本發(fā)明屬于內(nèi)鏡清洗技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種載體件、內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置和方法。

背景技術(shù)：

內(nèi)鏡又稱“內(nèi)窺鏡”，其被廣泛用于微創(chuàng)醫(yī)療、管路探查等領(lǐng)域。

顯然，用于醫(yī)療領(lǐng)域的內(nèi)鏡的衛(wèi)生狀況是十分重要的。為此，醫(yī)用內(nèi)鏡在每次使用后都必須進行徹底的清洗、消毒。其中，內(nèi)鏡外部的清洗比較簡單。但由于內(nèi)鏡的內(nèi)部相對封閉且結(jié)構(gòu)很復(fù)雜，故其清洗很困難。如圖1所示，現(xiàn)有的內(nèi)鏡清洗方法是用內(nèi)鏡清洗設(shè)備8(例如OER自動清洗機)將清洗液從內(nèi)鏡9的開口中注入，清洗液在內(nèi)鏡9內(nèi)部流動后從內(nèi)鏡9的其它開口中流出，并再次進入內(nèi)鏡清洗設(shè)備8循環(huán)使用，從而形成“內(nèi)鏡清洗回路”，經(jīng)過一段時間的循環(huán)后，即可將內(nèi)鏡9的內(nèi)部清洗干凈。

但是，由于內(nèi)鏡上的開口都很小，故難以直接通過開口對其內(nèi)部進行觀察，也就是無法對內(nèi)鏡(內(nèi)部的)清洗效果進行有效的評估。而且，由于污染程度、溫度、清洗液狀態(tài)、內(nèi)鏡清洗設(shè)備狀態(tài)等的不同，故也不能保證經(jīng)過特定時間的清洗后內(nèi)鏡就一定會被洗干凈。由此，目前很難保證將內(nèi)鏡被完全清洗干凈，故由內(nèi)鏡清洗不干凈而導(dǎo)致的感染等醫(yī)療事時有發(fā)生。

現(xiàn)有的一種檢測內(nèi)鏡清洗效果的方法是在內(nèi)鏡清洗設(shè)備中預(yù)先設(shè)置載有預(yù)定數(shù)量的無害細(xì)菌的檢測板，待清洗完成后，對檢測板上的細(xì)菌進行培養(yǎng)，通過觀察培養(yǎng)后的菌群確定清洗后殘留的細(xì)菌比例，以此判斷內(nèi)鏡清洗效果。但是，以上檢測板是平板狀的，而內(nèi)鏡內(nèi)部有復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，這導(dǎo)致流過檢測板和流過內(nèi)鏡的清洗液的狀態(tài)不同，清洗效果也不同，故檢測板被清洗干凈不代表內(nèi)鏡就一定也被清洗干凈，檢測板不干凈也不代表內(nèi)鏡就一定沒洗干凈，也就是說，其檢測結(jié)果是很不準(zhǔn)確的。同時，由于需要進行細(xì)菌培養(yǎng)，故以上方法至少要經(jīng)過48小時才能得出結(jié)果，耗時長，無實時性，操作麻煩。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個目的是提供一種載體件，其用于在內(nèi)鏡清洗過程中檢測內(nèi)鏡清洗效果，并可通過簡單的檢測方法得到可靠的檢測結(jié)果。

本發(fā)明的載體件用于設(shè)在內(nèi)鏡清洗回路中，且具有承載面，所述承載面上附著有模擬污物，所述載體件的結(jié)構(gòu)至少能使流過所述承載面的流體產(chǎn)生紊流。

本發(fā)明的載體件被設(shè)于內(nèi)鏡清洗回路中，且其能使流過承載面的流體產(chǎn)生紊流，故流過承載面和內(nèi)鏡內(nèi)部的清洗液的流動狀況相似，因此若模擬污物被清洗干凈則內(nèi)鏡必然也被清洗干凈，從而可通過殘留模擬污物的狀況判斷內(nèi)鏡清洗效果；同時，承載面上設(shè)置的是模擬污物而非細(xì)菌，殘留模擬污物可容易的被觀察而不用進行培養(yǎng)等，因此其檢測耗時短，實時性好，操作簡單，可通過簡單的檢測方法得到可靠的檢測結(jié)果。

作為本發(fā)明的載體件的一種優(yōu)選方式，所述模擬污物包括生物分子，所述生物分子包括三磷酸腺苷、生物堿、核苷酸、蛋白質(zhì)、核酸、碳水化合物、酶中的至少一種。

作為本發(fā)明的載體件的一種優(yōu)選方式，所述模擬污物為肉眼可見的模擬污物；更優(yōu)選的，所述模擬污物包括有色染料。

作為本發(fā)明的載體件的一種優(yōu)選方式，所述承載面為具有能對清潔形成挑戰(zhàn)模式的結(jié)構(gòu)的面；更優(yōu)選的，所述承載面為粗糙面，或具有孔的面，或具有槽的面。

作為本發(fā)明的載體件的一種優(yōu)選方式，所述載體件包括用于使流體流過的通孔。

作為本發(fā)明的載體件的一種優(yōu)選方式，所述載體件為變徑管。

作為本發(fā)明的載體件的一種優(yōu)選方式，所述載體件為圓錐形變徑管。

作為本發(fā)明的載體件的一種優(yōu)選方式，所述變徑管的內(nèi)側(cè)面和/或外側(cè)面為所述承載面。

本發(fā)明的另一個目的是提供一種內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置，其包括上述的載體件，由此其檢測結(jié)果準(zhǔn)確，實時性好，操作簡單。

本發(fā)明的內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置包括：

載體件，其用于設(shè)在內(nèi)鏡清洗回路中，且具有承載面，所述承載面上附著有模擬污物，所述載體件的結(jié)構(gòu)至少能使流過所述承載面的流體產(chǎn)生紊流。

作為本發(fā)明的內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置的一種優(yōu)選方式，其還包括：固定件，其用于連接到所述內(nèi)鏡清洗回路中，并定位所述載體件。

作為本發(fā)明的內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置的一種優(yōu)選方式，所述固定件包括管狀的第一部件和第二部件，所述第一部件具有第一端和第二端，所述第一端用于與內(nèi)鏡的開口連接；所述第二部件具有第三端和第四端，所述第三端用于與所述第二端連接，所述第四端用于與內(nèi)鏡清洗設(shè)備的開口連接；所述第一部件和第二部件的內(nèi)側(cè)面上還分別設(shè)有第一凸起和第二凸起，所述第一凸起和第二凸起用于將所述載體件定位在二者之間。

作為本發(fā)明的內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置的一種優(yōu)選方式，所述載體件為圓錐形變徑管；所述載體件被定位在所述固定件中時，其底面朝向流體流入方向，頂面朝向流體流出方向，且其外側(cè)面與所述固定件的內(nèi)表面間有間隙。

作為本發(fā)明的內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置的一種優(yōu)選方式，所述載體件為圓錐形變徑管；所述內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置還包括取樣件，所述取樣件具有取樣部和連桿部，所述取樣部包括圓臺部和收縮部，所述圓臺部的底面與所述連桿部相連，頂面與所述收縮部的底面相連，所述圓臺部能卡在所述圓錐形變徑管的底部內(nèi)，所述收縮部能伸入所述圓錐形變徑管中，且其外側(cè)面與圓錐形變徑管的內(nèi)表面間有間隙。

本發(fā)明的另一個目的是提供一種優(yōu)選的內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置，其包括：

載體件，其為圓錐形變徑管，所述圓錐形變徑管的內(nèi)側(cè)面和/或外側(cè)面上附著有模擬污物，所述模擬污物包括三磷酸腺苷；

固定件，其包括管狀的第一部件和第二部件，所述第一部件一端與用于與內(nèi)鏡的開口連接，另一端用于與所述第二部件的一端連接，所述第二部件的另一端用于與內(nèi)鏡清洗設(shè)備的開口連接；

且

所述第一部件和第二部件的內(nèi)側(cè)面上還分別設(shè)有第一凸起和第二凸起，所述第一凸起和第二凸起用于將所述載體件定位在二者之間；

所述載體件被定位在所述固定件中時，其底面朝向流體流入方向，頂面朝向流體流出方向，且其外側(cè)面與所述固定件的內(nèi)表面間有間隙。

本發(fā)明的另一個目的是提供一種內(nèi)鏡清洗效果檢測方法，其使用上述的載體件進行，由此其檢測結(jié)果準(zhǔn)確，實時性好，操作簡單。

本發(fā)明的內(nèi)鏡清洗效果檢測方法包括：

將載體件設(shè)于內(nèi)鏡清洗回路中，所述載體件具有承載面，所述承載面表面附著有模擬污物，所述載體件的結(jié)構(gòu)至少能使流過所述承載面的流體產(chǎn)生紊流；

向內(nèi)鏡清洗回路中通入清洗液，開始對內(nèi)鏡進行清洗；

清洗結(jié)束，根據(jù)所述載體件承載面上殘留的模擬污物的狀況判斷內(nèi)鏡清洗效果。

附圖說明

圖1為現(xiàn)有的用內(nèi)鏡清洗設(shè)備清洗內(nèi)鏡的方法的示意圖；

圖2為本發(fā)明的實施例的一種載體件的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3為圖2的載體件的剖面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖4為本發(fā)明的實施例的其它具有不同的挑戰(zhàn)模式的載體件的剖面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖5為本發(fā)明的實施例的一種固定件拆分時和載體件的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖6為本發(fā)明的實施例的一種固定件將載體件裝在其中時的剖面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7為本發(fā)明的實施例的一種固定件連接在內(nèi)鏡清洗回路時的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8為本發(fā)明的實施例的一種取樣件的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖9為圖8的取樣件的局部剖面結(jié)構(gòu)示意圖；

圖10為圖8的取樣件從第一部件中取出固定件時的局部剖面結(jié)構(gòu)示意圖。

其中，附圖標(biāo)記為：1、載體件；11、承載面；2、固定件；21、第一部件；211、第一凸起；22、第二部件；221、第二凸起；3、取樣件；31、取樣部；311、圓臺部；312、收縮部；32、連桿部；8、內(nèi)鏡清洗設(shè)備；9、內(nèi)鏡。

具體實施方式

為使本領(lǐng)域技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面結(jié)合附圖和具體實施方式對本發(fā)明作進一步詳細(xì)描述。

用語解釋

在本發(fā)明中，下列術(shù)語或描述方式的意義如下：

“A和/或B”的描述表示其中任意一種或兩種同時的情況都可能發(fā)生，即包括“A和B”、“A”、“B”三種情況。

“A基本為B”、“A約為B”、“A整體B”的描述表示A從整體上看是符合B條件的，但與B間又可能存在一定的差別，且該差別在B的尺度上看是很小的。

“模擬污物”是指附著在承載面上的用于模擬污染物狀況的物質(zhì)，其經(jīng)過一定時間的清洗后可被逐漸從承載面上除去或發(fā)生性質(zhì)變化，且本身無毒害作用。

“流體”，是液體和氣體的總稱，其由大量不斷作熱運動且無固定平衡位置的分子構(gòu)成的，從而沒有固定形狀并且具有流動性；在本發(fā)明中，流體通常指“液體”，尤其是用于清洗內(nèi)鏡的清洗液。

“紊流”又稱湍流、亂流、擾流等，通常是相對層流而言的，是指有至少部分流體分子除沿流體的整體流動方向運動外，還沿其它方向運動。

“變徑管”是指沿長度方向內(nèi)徑和外徑均逐漸發(fā)生變化的管。

在本發(fā)明附圖中，各器件的數(shù)量、尺寸、尺寸比例、相對位置關(guān)系等僅僅是示例性的表達(dá)，而不是對相應(yīng)器件具體結(jié)構(gòu)的限定。

載體件

如圖2至圖10所示，本發(fā)明的實施例提供一種載體件1；該載體件1用于設(shè)在內(nèi)鏡清洗回路中，且具有承載面11，承載面11上附著有模擬污物，載體件1的結(jié)構(gòu)至少能使流過承載面11的流體產(chǎn)生紊流。

在對內(nèi)鏡9進行清洗時，載體件1被設(shè)于內(nèi)鏡清洗回路中，清洗液也會流過載體件1。而且，載體件1能使流過承載面11的流體產(chǎn)生紊流，也就是使流過承載面11的清洗液的流動狀況與流過內(nèi)鏡9內(nèi)部的清洗液的流動狀況相似，形成“挑戰(zhàn)模式(Challenge)”。因此，若設(shè)于承載面11上的模擬污物被清洗干凈，則內(nèi)鏡9必然也被清洗干凈了，由此使用該載體件1可對內(nèi)鏡清洗效果進行可靠、準(zhǔn)確的檢測。

優(yōu)選的，作為本發(fā)明的實施例的一種方式，以上模擬污物包括三磷酸腺苷(ATP,adenosine triphosphate)，即模擬污物中包括三磷酸腺苷成分。

也就是說，可使用含有三磷酸腺苷成分的模擬污物。具體的，可將三磷酸腺苷溶解在溶液(例如以聚乙烯醇為溶劑的1微克/毫升的三磷酸腺苷溶液)中，之后涂布在承載面11上，待溶液干燥后即可在承載面11上形成包括三磷酸腺苷的模擬污物。

使用含有三磷酸腺苷成分的模擬污物的優(yōu)點在于：一方面三磷酸腺苷具有與內(nèi)鏡9中的常規(guī)污物(例如細(xì)菌、人體分泌物等)比較類似的附著能力，故用其判斷內(nèi)鏡清洗效果比較準(zhǔn)確；另一方面，三磷酸腺苷屬于生物分子，而不是細(xì)菌，其可通過現(xiàn)有的熒光檢測法直接進行簡單、迅速的檢測，而不用預(yù)先進行培養(yǎng)，因此其檢測實時性好，耗時短，操作簡單。其中，熒光檢測法利用熒光素和熒光素酶與三磷酸腺苷反應(yīng)發(fā)出熒光(波長約550nm至620nm)，并通過分析熒光強度確認(rèn)三磷酸腺苷的量；具體的，熒光檢測可利用現(xiàn)有設(shè)備進行，例如使用3M Clean-Trace ATP熒光檢測儀(購自3M公司，圣保羅，明尼蘇達(dá)州，美國)。

由于以上形成包括三磷酸腺苷成分的模擬污物的操作，以及對三磷酸腺苷進行檢測的操作的具體方法均是已知的，故在此不再詳細(xì)描述，其可參考US2015257844A1、US2014099233A1、WO2014058652A2等專利。

優(yōu)選的，作為本發(fā)明的實施例的另一種方式，模擬污物也可包括其它的生物分子，具體可用的生物分子包括但不限于生物堿、核苷酸、蛋白質(zhì)(例如血紅蛋白)、核酸、碳水化合物、酶等，當(dāng)然也包括以上的三磷酸腺苷。這些生物分子也可通過現(xiàn)有的方法實現(xiàn)快速、準(zhǔn)確的檢測，在此不再詳細(xì)描述。

當(dāng)然，如果采用微生物(例如細(xì)菌)作為模擬污物，也是可行的。

優(yōu)選的，模擬污物也可為肉眼可見的模擬污物；更具體的，模擬污物中可包括有色染料。

也就是說，也可使用能被肉眼直接看到的物質(zhì)作為模擬污物，從而可通過肉眼直接判斷清洗結(jié)果，而不用再使用其它設(shè)備。例如，模擬污物可為本身就具有明顯顏色的物質(zhì)，或者，也可向原本難以肉眼見到的模擬污物中添加有色染料等。其中，具體可用的肉眼可見的模擬污物包括但不限于有色油墨、動物血液、醬油、番茄醬等。

其中，優(yōu)選的，載體件1的承載面11為具有能對清潔形成挑戰(zhàn)模式的結(jié)構(gòu)的面。

也就是說，該承載面11可具有特定的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)能使承載面11上的模擬污物比內(nèi)鏡9中的污物更難被清洗掉，即可對清潔形成挑戰(zhàn)模式。

具體的，作為本實施例的一種方式，載體件1的承載面11為粗糙面。

也就是說，以上承載面11可具有大量的微小凸起、凹陷等，以使其表面變得粗糙。顯然，載體件1被清洗干凈的時間至少應(yīng)當(dāng)與內(nèi)鏡9被清洗干凈的時間相當(dāng)(或也可比其更長)；同時，不同應(yīng)用環(huán)境的內(nèi)鏡9的污染程度不同，故其實際被清洗干凈的時間也不同。因此，對不同的內(nèi)鏡9進行清洗時應(yīng)使用不同的載體件1，以使其被清洗干凈的時間與內(nèi)鏡9被清洗干凈的時間匹配。而通過改變承載面11的粗糙度可模擬不同的挑戰(zhàn)模式，也就是可調(diào)整模擬污物的附著力，從而改變載體件1被清洗干凈的時間，使載體件1可與不同的內(nèi)鏡9相適應(yīng)。

當(dāng)然，載體件1被清洗干凈的時間也可通過對載體件1的形狀、載體件1的設(shè)置位置、模擬污物成分、模擬污物附著量等進行調(diào)整而實現(xiàn)，只要其能與內(nèi)鏡9的實際狀況匹配即可，在此不再詳細(xì)描述。

具體的，作為本實施例的另一種方式，載體件1的承載面11也可為具有孔的面，或具有槽的面。

也就是說，以上承載面11上用于形成挑戰(zhàn)模式的結(jié)構(gòu)也可為具有特定分布形式的孔(例如圓孔、方孔、條形孔)、槽(例如條形槽、環(huán)槽)等其它的形式，在此不再詳細(xì)描述。

優(yōu)選的，載體件1包括用于使流體流過的通孔。

也就是說，載體件1中可包括能讓流體流過的通孔，從而當(dāng)其被設(shè)置在內(nèi)鏡清洗回路中時，有至少一部分清洗液是從通孔中流過的，故通過改變通孔的形狀、內(nèi)徑等，可容易的產(chǎn)生紊流。

更優(yōu)選的，載體件1為變徑管；進一步優(yōu)選的，變徑管的內(nèi)側(cè)面和/或外側(cè)面為承載面11。

其中，變徑管的內(nèi)徑和外徑沿其長度方向都在逐漸變化，由此，在其管腔內(nèi)部和外部流動的流體都必然會產(chǎn)生紊流，其內(nèi)側(cè)面和外側(cè)面均可作為承載面11。而且，由于這樣的載體件1的內(nèi)側(cè)面和外側(cè)面的紊流狀況不同，故它們可產(chǎn)生不同的模擬清洗效果(或者說不同的挑戰(zhàn)形態(tài))，因此，可根據(jù)內(nèi)鏡9的具體結(jié)構(gòu)決定應(yīng)當(dāng)如何在載體件1上設(shè)置模擬污物，以起到最好的檢測內(nèi)鏡清洗效果的作用。

進一步優(yōu)選的，以上載體件1為圓錐形變徑管。

也就是說，如圖2、圖3所示，以上載體件1可具有圓臺狀(或者說被截去頭部的圓錐形)的外形，且具有沿軸向分布的通孔，該通孔的形狀也是圓臺形的，以使載體件1具有均勻的壁厚。

當(dāng)流體從以上載體件1較寬的一端流入其管腔(通孔)中時，由于管腔內(nèi)徑逐漸減小，故流體流速逐漸加快，產(chǎn)生紊流，形成挑戰(zhàn)模式；同時，從載體件1外側(cè)流過的流體也經(jīng)過載體件1逐漸收縮的外側(cè)面，從而產(chǎn)生紊流，形成挑戰(zhàn)模式。

當(dāng)然，以上描述的載體件1具體形式不應(yīng)視為對本發(fā)明保護范圍的限定，只要該載體件1能設(shè)于內(nèi)鏡清洗回路中，并使其承載面11產(chǎn)生紊流，就是可行的。例如，載體件1的通孔也可以是彎折的；或者，載體件1的通孔的內(nèi)表面也可設(shè)有凸起、擋板、溝槽等結(jié)構(gòu)；或者，載體件1的外表面也可為各種不同的形狀，例如圓形、棗弧形等；或者，載體件1的外表面上也可設(shè)有凸起、擋板、溝槽等結(jié)構(gòu)；或者，載體件1中也可具有多個通孔；或者，載體件1中也可沒有通孔等。圖4示出了部分其它形式的載體件1的例子，但應(yīng)當(dāng)理解，這些例子同樣不構(gòu)成對本發(fā)明保護范圍的限定。

內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置

本發(fā)明的實施例還提供一種內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置，該內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置包括上述的載體件1，該載體件1用于設(shè)在內(nèi)鏡清洗回路中，且具有承載面11，承載面11上附著有模擬污物，載體件1的結(jié)構(gòu)至少能使流過承載面11的流體產(chǎn)生紊流。

優(yōu)選的，作為本發(fā)明的實施例的一種方式，該內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置還包括固定件2，其用于連接到內(nèi)鏡清洗回路中，并定位載體件1。

顯然，載體件1要設(shè)在內(nèi)鏡清洗回路中才能起到效果，但現(xiàn)有的內(nèi)鏡清洗設(shè)備8和內(nèi)鏡9中可能沒有合適的用于設(shè)置載體件1的位置。故如圖7所示，可將以上載體件1設(shè)在固定件2中，再將固定件2接入內(nèi)鏡清洗回路中，從而可在不改變現(xiàn)有內(nèi)鏡清洗設(shè)備8和內(nèi)鏡9結(jié)構(gòu)的情況下將載體件1設(shè)于內(nèi)鏡清洗回路中。

作為本發(fā)明的實施例的一種方式，如圖5、圖6所示，固定件2包括管狀的第一部件21和第二部件22，第一部件21具有第一端(圖5中左端)和第二端(圖5中右端)，第一端用于與內(nèi)鏡9的開口連接；第二部件22具有第三端(圖5中左端)和第四端(圖5中右端)，第三端用于與第一部件21的第二端連接，第四端用于與內(nèi)鏡清洗設(shè)備8的開口連接；第一部件21和第二部件22的內(nèi)側(cè)面上還分別設(shè)有第一凸起211和第二凸起221，第一凸起211和第二凸起221用于將載體件1定位在二者之間。

也就是說，固定件2是由兩個管狀部件組成的。其中，第一部件21一端可連接在內(nèi)鏡9的開口(例如清洗液入口)上，而第二部件22的一端可連接在內(nèi)鏡清洗設(shè)備8的開口(例如出液管道的開口)上，且兩部件的另一端可相互連接，從而形成一個整體的管狀結(jié)構(gòu)，并將載體件1“套”在其中。同時，在第一部件21和第二部件22的內(nèi)側(cè)面還分別設(shè)有第一凸起211和第二凸起221(例如多個凸塊或一個環(huán)形凸起)，且要保證載體件1不能通過凸起所在位置，由此當(dāng)?shù)谝徊考?1和第二部件22連接后，載體件1即被限定在兩個凸起之間的位置處。

如圖6、圖7所示，當(dāng)要進行內(nèi)鏡9清洗時，可先將載體件1放在固定件2的一個部件(以第一部件21為例)中，之后將兩部件的一端連接在一起形成整體的管狀結(jié)構(gòu)，并將載體件1固定在其中的兩個凸起之間；再將第一部件21的另一端連接在內(nèi)鏡9的清洗液入口上，將第二部件22的另一端連接在內(nèi)鏡清洗設(shè)備8的出液管道開口上。由此，固定件2即被連接到了內(nèi)鏡清洗回路之中(或者說成為內(nèi)鏡清洗回路的一部分)，相應(yīng)的，載體件2也就自然被設(shè)于內(nèi)鏡清洗回路中。而當(dāng)清洗完成后，只要將固定件2取下并拆開，即可將載體件1取出。

其中，為實現(xiàn)固定件2的重復(fù)利用，故以上的各“連接”優(yōu)選均為“可拆卸連接”，即可在不對連接結(jié)構(gòu)進行破壞的情況下，反復(fù)進行連接和斷開的連接結(jié)構(gòu)。例如，“可拆卸連接”可采用“卡接”的方式。但應(yīng)當(dāng)理解，可拆卸連接的具體形式并不限于此，其也可為螺紋連接等其它方式。

當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)理解，以上固定件2的具體形式也并不構(gòu)成對本發(fā)明保護范圍的限定。例如，也可對內(nèi)鏡9或內(nèi)鏡清洗設(shè)備8的結(jié)構(gòu)進行調(diào)整，在其中直接設(shè)置用于定位載體件1的結(jié)構(gòu)，從而不再使用固定件2(也可理解為固定件2與內(nèi)鏡9或內(nèi)鏡清洗設(shè)備8形成一體)；或者，固定件2也可不分為兩個部件，而只是一個可連接在內(nèi)鏡清洗回路中的部件，而載體件1通過卡接等方式連接在固定件2上；或者，固定件2也可與載體件1形成一體結(jié)構(gòu)(也可理解為載體件1的結(jié)構(gòu)變化)；或者，固定件2也可設(shè)在內(nèi)鏡清洗回路的其它位置(例如內(nèi)鏡9的出液開口與內(nèi)鏡清洗設(shè)備的進液管道之間)。

優(yōu)選的，載體件1為圓錐形變徑管；且載體件1被定位在固定件2中時，其底面朝向流體流入方向，頂面朝向流體流出方向，且其外側(cè)面與固定件2的內(nèi)表面間有間隙。

也就是說，如圖7所示，當(dāng)采用以上的圓錐形變徑管形式的載體件1時，載體件1優(yōu)選較寬的一端朝向流體流入方向，從而使流體由其較寬的一端流向較窄的一端。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，這樣的載體件1設(shè)置方式更有利于產(chǎn)生紊流。

同時，如圖6所示，載體件1的外側(cè)面與固定件2的內(nèi)表面間有間隙，例如，圓錐形變徑管的最大外徑應(yīng)小于其所在位置的固定件2的內(nèi)徑，從而可保證載體件1外側(cè)也有流體流過，其外側(cè)面也可作為承載面11。

顯然，以上的內(nèi)鏡清洗效果主要是通過對承載面11的模擬污物進行觀察得到的，而在放置、取出載體件1的過程中，很容易碰到承載面11而引入外來污染，或改變模擬污物的情況，從而對最終的檢測結(jié)果造成影響。因此，優(yōu)選可采用專用的取樣件3對載體件1進行操作。

具體的，作為本發(fā)明的實施例的一種優(yōu)選方式，載體件1為圓錐形變徑管；內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置還包括取樣件3，取樣件3具有取樣部31和連桿部32，取樣部31包括圓臺部311和收縮部312，圓臺部311的底面與連桿部32相連，頂面與收縮部312的底面相連，圓臺部311能卡在圓錐形變徑管的底部內(nèi)，收縮部312能伸入圓錐形變徑管中，且其外側(cè)面與圓錐形變徑管的內(nèi)表面間有間隙。

也就是說，如圖8、圖9所示，對于以上圓錐形變徑管形式的載體件1，與其對應(yīng)的取樣件3一端為取樣部31，取樣部31包括一個圓臺部312，該圓臺部312外側(cè)可卡在載體件1(圓錐形變徑管)的底部中，而圓臺部312頂面上設(shè)有在遠(yuǎn)離圓臺部312的方向上直徑逐漸收縮的收縮部312(例如近似圓錐形的結(jié)構(gòu))，該收縮部312能插入載體件1內(nèi)，且不與載體件1的內(nèi)側(cè)面接觸，或者說其外側(cè)面與載體件1的內(nèi)側(cè)面間有間隙；同時，圓臺部311的底面連接有用于進行操作的連桿部32，該連桿部32可包括一定長度的連桿和用于方便手持的手柄等，在此不再詳細(xì)描述。

這樣，當(dāng)清洗完成后，可將如圖6所示的固定件2從內(nèi)鏡清洗回路中拆下，之后將固定件2的第一部件21和第二部件22拆開，并使載體件1留在第一部件21內(nèi)，此時如圖10所示，可手持取樣件3的連桿部32，將取樣部31從載體件1的底部開口插入，使圓臺部311被載體件1的底部卡住，之后即可用取樣件3將載體件1從第一部件21中帶出，并伸入用于檢測以上模擬污物(例如三磷酸腺苷、生物堿、核苷酸、蛋白質(zhì)、核酸、碳水化合物、酶等)的腔室中；其中，由于收縮部312外側(cè)面與載體件1內(nèi)側(cè)面間有間隙，故溶劑可從該間隙進入而將設(shè)于載體件1內(nèi)側(cè)面上的模擬污物溶解，以用于檢測。由此，即可在完全不用手接觸載體件1的情況下，通過簡單的操作完成取樣、檢測的全部操作。

當(dāng)然，以上取樣件3的具體形式也并非對本發(fā)明的限定，只要能在不污染承載面11的情況下對載體件1進行取放操作，其它形式的取樣件3也是可行的。

或者，若沒有專門的取樣件3，而通過手動操作進行取放載體件1的操作，也是可行的。

具體的，綜上所述，作為本發(fā)明的實施例的一種優(yōu)選的內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置，其包括：

載體件1，其為圓錐形變徑管，圓錐形變徑管的內(nèi)側(cè)面和/或外側(cè)面上附著有模擬污物，模擬污物包括三磷酸腺苷；

固定件2，其包括管狀的第一部件21和第二部件22，第一部件21一端與用于與內(nèi)鏡9的開口連接，另一端用于與第二部件22的一端連接，第二部件22的另一端用于與內(nèi)鏡清洗設(shè)備8的開口連接；

且

第一部件21和第二部件22的內(nèi)側(cè)面還分別設(shè)有第一凸起211和第二凸起221，第一凸起211和第二凸起221用于將載體件1定位在二者之間；

載體件1被定位在固定件2中時，圓錐形變徑管的底面朝向流體流入方向，頂面朝向流體流出方向，且載體件1的側(cè)面與固定件2的內(nèi)表面間有間隙。

當(dāng)然，若以上內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置還包括上述的取樣件3，也是可行的。

其中，以上各內(nèi)鏡清洗效果檢測裝置中的載體件1、固定件2、取樣件3等部件的材料并無特殊限定，它們均可采用金屬和/或塑料等常規(guī)的材料構(gòu)成，只要其能實現(xiàn)各自的功能且不會對內(nèi)鏡9的清洗過程造成不良影響即可。

內(nèi)鏡清洗效果檢測方法

本發(fā)明的實施例還提供一種內(nèi)鏡清洗效果檢測方法，其采用以上的載體件1進行，該方法具體包括：

S101、將載體件1設(shè)于內(nèi)鏡清洗回路中，載體件1具有承載面11，承載面11表面附著有模擬污物，載體件1的結(jié)構(gòu)至少能使流過承載面11的流體產(chǎn)生紊流。

S102、向內(nèi)鏡清洗回路中通入清洗液，開始對內(nèi)鏡9進行清洗。

S103、清洗結(jié)束，根據(jù)載體件1的承載面11上殘留的模擬污物的狀況判斷內(nèi)鏡清洗效果。

也就是說，可將載體件1設(shè)于內(nèi)鏡清洗回路(例如通過固定件2)中，之后開始用內(nèi)鏡清洗設(shè)備8向內(nèi)鏡清洗回路中循環(huán)通入清洗液，以對內(nèi)鏡9進行清洗，在一段時間的循環(huán)后，清洗結(jié)束，通過觀察載體件1的承載面11上殘留的模擬污物的狀況，即可判斷出內(nèi)鏡清洗效果。

其中，對于以上包括三磷酸腺苷的模擬污物，可如前所述，采用熒光檢測法進行檢測(例如使用3M Clean-Trace ATP熒光檢測儀)，通過檢測得到的殘留三磷酸腺苷的量判斷內(nèi)鏡清洗效果(以沒有殘留或殘留小于預(yù)定量為合格)。

而對于以上肉眼可見的模擬污物，則可直接用肉眼觀察殘留的模擬污物的量，以判斷內(nèi)鏡清洗效果。

或者，如果所采用的模擬污物在清洗過程中會產(chǎn)生性質(zhì)變化(例如與清洗液反應(yīng)而逐漸變色)，則也可通過觀察其性質(zhì)的變化判斷內(nèi)鏡清洗效果。

由于對殘留模擬污物的分析可采用不同的現(xiàn)有技術(shù)，故在此不再詳細(xì)描述。

可以理解的是，以上實施方式僅僅是為了說明本發(fā)明的原理而采用的示例性實施方式，然而本發(fā)明并不局限于此。對于本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員而言，在不脫離本發(fā)明的精神和實質(zhì)的情況下，可以做出各種變型和改進，這些變型和改進也視為本發(fā)明的保護范圍。