技術(shù)特征：

1.一種含金雀根提取物藥物的質(zhì)量控制方法，其特征在于，其包括，采用HPLC法，以式(Ⅰ)所示的化學(xué)結(jié)構(gòu)式kobophenol A、(+)-α-viniferin及carasinol B為質(zhì)控指標(biāo)，用外標(biāo)法進(jìn)行定量分析，

通過下述步驟：

設(shè)定色譜條件為：流動(dòng)相為甲醇-乙腈-pH緩沖液；柱溫30℃，流速1.0～1.5mL/min，進(jìn)樣量20μL；檢測波長為250～350nm；

制作標(biāo)準(zhǔn)曲線：

分別制備不同濃度kobophenol A標(biāo)準(zhǔn)液，(+)-α-viniferin和carasinol B標(biāo)準(zhǔn)液，將各標(biāo)準(zhǔn)液在所述色譜條件下進(jìn)行HPLC分析，得各濃度標(biāo)準(zhǔn)液樣品所對(duì)應(yīng)的峰面積，以濃度為橫坐標(biāo)，以峰面積為縱坐標(biāo)，制作kobophenol A、(+)-α-viniferin和carasinol B的標(biāo)準(zhǔn)曲線；

測定金雀根提取物有效成分的含量，

根據(jù)kobophenol A、(+)-α-viniferin和carasinol B的峰面積和標(biāo)準(zhǔn)曲線方程計(jì)算其在金雀根提取物中的質(zhì)量百分比。

2.按權(quán)利要求1所述的含金雀根提取物藥物的質(zhì)量控制方法，其特征在于，

所述的色譜條件中：流動(dòng)相配比為：甲醇-乙腈-pH緩沖液為19.5∶18.5∶62；檢測波長為284nm。

3.按權(quán)利要求1所述的含金雀根提取物藥物的質(zhì)量控制方法，其特征在于， 所述的標(biāo)準(zhǔn)曲線制作中，kobophenol A標(biāo)準(zhǔn)液濃度依次為800、400、200、100、50、12.5μg/mL；(+)-α-viniferin和carasinol B標(biāo)準(zhǔn)液濃度依次為320、160、80、40、20、10μg/mL。

4.按權(quán)利要求1～3任一項(xiàng)所述的含金雀根提取物藥物的質(zhì)量控制方法，其特征在于，經(jīng)HPLC定量分析，所述kobophenol A,(+)-α-viniferin及carasinol B三個(gè)化學(xué)成分在金雀根提取物中的質(zhì)量百分含量不低于50％。

5.按權(quán)利要求1～3任一項(xiàng)所述的含金雀根提取物藥物的質(zhì)量控制方法，其特征在于，測得的金雀根提取物中kobophenol A、(+)-α-viniferin及carasinol B的含量水平用于制備抗骨質(zhì)疏松藥物的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)中的用途。