新型免疫層析試紙條的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種新型免疫層析試紙條，所述試紙條包括底襯及設(shè)在所述底襯上的包被膜，所述包被膜上設(shè)有樣品墊、包被線區(qū)和吸水紙，所述包被線區(qū)包括從靠近所述樣品墊端至靠近所述吸水紙端依次平行設(shè)置、且相互間隔的熒光膠乳標(biāo)記線、質(zhì)控線、和一條以上的檢測(cè)線。本實(shí)用新型的試紙條簡(jiǎn)化了普通試紙條的結(jié)構(gòu)，通過(guò)去掉傳統(tǒng)試紙條中熒光乳膠標(biāo)記抗體得以固化的結(jié)合墊，將熒光乳膠標(biāo)記的抗體改為固化在包被膜上，從而提高了測(cè)試的精密度，并最終降低了試紙條成本。
【專利說(shuō)明】新型免疫層析試紙條

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型屬于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，本實(shí)用新型涉及一種新型免疫層析試 紙條。

【背景技術(shù)】
[0002] 目前，所有的免疫層析試紙條的基本結(jié)構(gòu)都為：包括底襯、順次搭接粘貼的樣品 墊、結(jié)合墊、包被膜和吸水紙。這樣的試紙條結(jié)構(gòu)復(fù)雜，一共包括5種基本部位，且免疫層析 需要用的標(biāo)記抗體均固化在結(jié)合墊上，從而造成免疫測(cè)試的精密度不夠高，且試紙條的成 本很高。因此，迫切需要對(duì)目前的免疫層析試紙條進(jìn)行結(jié)構(gòu)改良。 實(shí)用新型內(nèi)容
[0003] 基于此，本實(shí)用新型提供了一種新型的免疫層析試紙條，該試紙條結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本 低。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本實(shí)用新型采取了以下技術(shù)方案：
[0005] -種新型免疫層析試紙條，包括底襯及設(shè)在所述底襯上的包被膜，所述包被膜上 設(shè)有樣品墊、包被線區(qū)和吸水紙，所述包被線區(qū)包括從靠近所述樣品墊端至靠近所述吸水 紙端依次平行設(shè)置、且相互間隔的熒光膠乳標(biāo)記線、質(zhì)控線、一條以上的檢測(cè)線。
[0006] 本實(shí)用新型的試紙條結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，僅包括四個(gè)基本部位，且將熒光膠乳標(biāo)記線設(shè)置 于包被膜上，使得免疫測(cè)試的精密度更高。
[0007] 在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述包被線區(qū)還包括含有伊文斯蘭染料的記號(hào)線，所述記 號(hào)線設(shè)置于檢測(cè)線與吸水紙之間。記號(hào)線為肉眼可見(jiàn)，且設(shè)于靠近吸水紙的一端，可起標(biāo)記 作用，減少工人在貼膜過(guò)程中不小心將試紙條裝反等操作失誤。所述記號(hào)線位于第二檢測(cè) 線與吸水紙之間，記號(hào)線與質(zhì)控線分別位于第一檢測(cè)線和第二檢測(cè)線的兩端。前面的質(zhì)控 線還有利于避免儀器讀數(shù)錯(cuò)誤；后面的記號(hào)線一方面可起到標(biāo)記作用，避免生產(chǎn)組裝試紙 條時(shí)顛倒出錯(cuò)，另一方面，當(dāng)樣本層析到記號(hào)線時(shí)，由于記號(hào)線是由染料構(gòu)成，線上的染料 會(huì)被樣本沖散，褪去顏色，從而可根據(jù)記號(hào)線的有無(wú)，檢驗(yàn)樣本是否正常層析反應(yīng)，與質(zhì)控 線一起起到雙質(zhì)控作用。
[0008] 在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述檢測(cè)線包括第一檢測(cè)線和第二檢測(cè)線，可以實(shí)現(xiàn)兩種 項(xiàng)目的聯(lián)合檢測(cè)。
[0009] 在其中一些實(shí)施例中，所述標(biāo)記線、質(zhì)控線、第一檢測(cè)線、第二檢測(cè)線和記號(hào)線之 間的相互間隔為3?8mm。
[0010] 在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述標(biāo)記線、質(zhì)控線、第一檢測(cè)線、第二檢測(cè)線和記號(hào)線之 間的相互間隔為5mm。
[0011] 在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述試紙條外還設(shè)置有由塑料上殼和塑料下殼扣合而成的 塑料外殼，所述試紙條組裝于所述塑料外殼中，所述塑料上殼設(shè)有加樣孔和顯示窗，所述加 樣孔對(duì)應(yīng)于所述試紙條的樣品墊，所述顯示窗對(duì)應(yīng)于所述試紙條的質(zhì)控線、檢測(cè)線和記號(hào) 線。
[0012] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有以下顯著優(yōu)點(diǎn)：
[0013] 本實(shí)用新型的新型免疫層析試紙條簡(jiǎn)化了傳統(tǒng)試紙條的結(jié)構(gòu)，通過(guò)去掉傳統(tǒng)試紙 條中熒光乳膠標(biāo)記抗體得以固化的結(jié)合墊，將熒光乳膠標(biāo)記的抗體改為固化在包被膜上， 從而提高了測(cè)試的精密度，并最終降低了試紙條成本。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0014] 圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例1的新型免疫層析試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0015] 圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例2的新型免疫層析試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0016] 圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例3的新型免疫層析試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017] 圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例4的新型免疫層析試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018] 圖5為本實(shí)用新型實(shí)施例5的新型免疫層析試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019] 圖6為本實(shí)用新型實(shí)施例7中新型免疫層析試紙條與對(duì)照試劑測(cè)試相同臨床樣本 時(shí)，兩者PCT與CRP相關(guān)性圖；
[0020] 附圖標(biāo)記：1、底襯；2、包被膜；3、樣品墊；4、吸水紙；5、標(biāo)記線；6、質(zhì)控線；7、第一 檢測(cè)線；8、第二檢測(cè)線；9、記號(hào)線；10、第三檢測(cè)線。

【具體實(shí)施方式】
[0021] 以下通過(guò)附圖和具體實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型。
[0022] 以下實(shí)施例中所使用的原料如無(wú)特別說(shuō)明，均來(lái)源于市售。
[0023] 實(shí)施例1 一種新型免疫層析試紙條
[0024] 如圖1所示，為本實(shí)用新型的新型免疫層析試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖。一種新型免疫 層析試紙條，包括底襯1及設(shè)在所述底襯1上的包被膜2,所述包被膜2上設(shè)有樣品墊3、包 被線區(qū)和吸水紙4,包被線區(qū)包括靠近所述樣品墊3端至靠近所述吸水紙4端依次平行設(shè) 置、且相互間隔的熒光膠乳標(biāo)記線5、質(zhì)控線6、第一檢測(cè)線7。熒光膠乳標(biāo)記線5、質(zhì)控線6、 第一檢測(cè)線7之間相互間隔3mm。
[0025] 該實(shí)施例中的免疫層析試紙條可以實(shí)現(xiàn)一個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)。
[0026] 實(shí)施例2 -種新型免疫層析試紙條
[0027] 如圖2所示，為本實(shí)用新型的新型免疫層析試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖。除了在第一檢 測(cè)線7和吸水紙4之間還設(shè)置有含有伊文斯蘭染料的記號(hào)線9外，該實(shí)施例的試紙條結(jié)構(gòu) 與實(shí)施例1的試紙條結(jié)構(gòu)都相同。熒光膠乳標(biāo)記線5、質(zhì)控線6、第一檢測(cè)線7、與記號(hào)線9 之間相互間隔5mm。
[0028] 該實(shí)施例中的免疫層析試紙條可以實(shí)現(xiàn)一個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)。
[0029] 該實(shí)施例的記號(hào)線9可以減少工人在貼膜過(guò)程中的操作失誤。所述記號(hào)線9位于 第一檢測(cè)線7與吸水紙4之間，記號(hào)線9與質(zhì)控線6分別位于第一檢測(cè)線7的兩端。前面 的質(zhì)控線6還有利于避免儀器讀數(shù)錯(cuò)誤；后面的記號(hào)線9 一方面可起到標(biāo)記作用，避免生產(chǎn) 組裝試紙條時(shí)顛倒出錯(cuò)，另一方面，當(dāng)樣本層析到記號(hào)線9時(shí)，由于記號(hào)線9是由染料構(gòu)成， 線上的染料會(huì)被樣本沖散，褪去顏色，從而可根據(jù)記號(hào)線9的有無(wú)，檢驗(yàn)樣本是否正常層析 反應(yīng)，與質(zhì)控線6 -起起到雙質(zhì)控作用。
[0030] 實(shí)施例3 -種新型免疫層析試紙條
[0031] 如圖3所示，為本實(shí)用新型的新型免疫層析試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖。除了在第一檢 測(cè)線7和吸水紙4之間還設(shè)置有第二檢測(cè)線8外，該實(shí)施例的試紙條結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1的試 紙條結(jié)構(gòu)都相同。熒光膠乳標(biāo)記線5、質(zhì)控線6、第一檢測(cè)線7、第二檢測(cè)線8之間相互間隔 3mm 〇
[0032] 該實(shí)施例中的免疫層析試紙條可以實(shí)現(xiàn)兩個(gè)項(xiàng)目的聯(lián)合檢測(cè)。
[0033] 實(shí)施例4 一種新型免疫層析試紙條
[0034] 如圖4所示，為本實(shí)用新型的新型免疫層析試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖。除了在第二檢 測(cè)線8和吸水紙4之間還設(shè)置有含有伊文斯蘭染料的記號(hào)線9外，該實(shí)施例的試紙條結(jié)構(gòu) 與實(shí)施例3的試紙條結(jié)構(gòu)都相同。熒光膠乳標(biāo)記線5、質(zhì)控線6、第一檢測(cè)線7、第二檢測(cè)線 8與記號(hào)線9之間相互間隔8mm。
[0035] 該實(shí)施例中的免疫層析試紙條可以實(shí)現(xiàn)兩個(gè)項(xiàng)目的聯(lián)合檢測(cè)。
[0036] 該實(shí)施例的記號(hào)線9可以減少工人在貼膜過(guò)程中的操作失誤。所述記號(hào)線9位于 第二檢測(cè)線8與吸水紙4之間，記號(hào)線9與質(zhì)控線6分別位于第一檢測(cè)線7和第二檢測(cè)線8 的兩端。前面的質(zhì)控線6還有利于避免儀器讀數(shù)錯(cuò)誤；后面的記號(hào)線9 一方面可起到標(biāo)記 作用，避免生產(chǎn)組裝試紙條時(shí)顛倒出錯(cuò)，另一方面，當(dāng)樣本層析到記號(hào)線9時(shí)，由于記號(hào)線9 是由染料構(gòu)成，線上的染料會(huì)被樣本沖散，褪去顏色，從而可根據(jù)記號(hào)線9的有無(wú)，檢驗(yàn)樣 本是否正常層析反應(yīng)，與質(zhì)控線6 -起起到雙質(zhì)控作用。
[0037] 實(shí)施例5 -種新型免疫層析試紙條
[0038] 如圖5所示，為本實(shí)用新型的新型免疫層析試紙條的結(jié)構(gòu)示意圖。除了在第二檢 測(cè)線8和記號(hào)線9之間還設(shè)置有第三檢測(cè)線10外，該實(shí)施例的試紙條結(jié)構(gòu)與實(shí)施例4的試 紙條結(jié)構(gòu)都相同。熒光膠乳標(biāo)記線5、質(zhì)控線6、第一檢測(cè)線7、第二檢測(cè)線8、第三檢測(cè)線10 與記號(hào)線9之間相互間隔5mm。
[0039] 該實(shí)施例中的免疫層析試紙條可以實(shí)現(xiàn)三個(gè)項(xiàng)目的聯(lián)合檢測(cè)。
[0040] 實(shí)施例6 -種新型免疫層析試紙條
[0041] 在該實(shí)施例中，新型免疫層析試紙條的結(jié)構(gòu)與實(shí)施例4的試紙條的結(jié)構(gòu)相同。該 實(shí)施例中，所述試紙條外還設(shè)置有由塑料上殼和塑料下殼扣合而成的塑料外殼，所述試紙 條組裝于所述塑料外殼中，塑料上殼設(shè)有兩個(gè)開(kāi)孔，加樣孔和顯示窗，加樣孔對(duì)應(yīng)于新型免 疫層析試紙條的樣品墊3,結(jié)果顯示窗則對(duì)應(yīng)于試紙條的質(zhì)控線6、第一檢測(cè)線7、第二檢測(cè) 線8和記號(hào)線9,在使用時(shí)，從該塑料外殼中取出所述試紙條。
[0042] 實(shí)施例7采用實(shí)施例4的新型免疫層析試紙條進(jìn)行聯(lián)檢
[0043] 該實(shí)施例是采用實(shí)施例4的新型免疫層析試紙條的結(jié)構(gòu)對(duì)降鈣素原 (procalcitonin, PCT)與 C 反應(yīng)蛋白（Creactprotein，CRP)進(jìn)行聯(lián)檢。
[0044] 一種新型免疫層析試紙條，包括底襯1及設(shè)在所述底襯1上的包被膜2,所述包被 膜2上設(shè)有樣品墊3、包被線區(qū)和吸水紙4,包被線區(qū)包括靠近所述樣品墊3端至靠近所述 吸水紙4端依次平行設(shè)置、且相互間隔的熒光膠乳標(biāo)記線5、質(zhì)控線6、第一檢測(cè)線7、第二檢 測(cè)線8以及含有伊文斯蘭染料的記號(hào)線9。第一檢測(cè)線7用于檢測(cè)CRP，第二檢測(cè)線8用于 檢測(cè)PCT。熒光膠乳標(biāo)記線5、質(zhì)控線6、第一檢測(cè)線7、第二檢測(cè)線8與記號(hào)線9之間相互 間隔5mm。
[0045] 該實(shí)施例的PCT與CRP聯(lián)合檢測(cè)免疫層析試紙條的制備方法如下，包括以下步 驟：
[0046] 1.熒光膠乳的共價(jià)活化
[0047] 超聲波處理膠乳微球體30秒后，調(diào)節(jié)膠乳微球體濃度為I. OX 1012/ml，15000xg離 心10分鐘，離心后收集沉淀物用蒸餾水或者100mMpH6. 0磷酸鈉溶液溶解，并超聲波200W 處理30秒；先加入50 ill的lOOmg/mlEDC，震蕩混勻，再加入50 ill的50mg/mlN-羥基硫代 琥珀酰亞胺（Sylf0-NHS)，震蕩混勻；室溫孵育30分鐘后15000xg、離心15分鐘，沉淀用 100mM、pH6. 0的檸檬酸緩沖液溶解，放置在2?8°C條件下備用；
[0048] 2?熒光膠乳微粒標(biāo)記蛋白的制備
[0049] 將活化后的熒光膠乳超聲波200W處理30秒后，按照50 g標(biāo)記抗體/100 ill熒光 膠乳的比例加入羊抗雞IgY抗體（購(gòu)自CELLWAY-LAB公司）、PCT單克隆抗體（購(gòu)自Hytest 公司）、CRP單克隆抗體（購(gòu)自Hytest公司），混勻后室溫?cái)嚢璺磻?yīng)2小時(shí)，離心洗滌3次， 每次15000xg、離心10分鐘，沉淀用PBS-TBN溶解并超聲波IOOW處理30秒，用PBS-TBN恢 復(fù)離心前體積，4°C保存，備用；
[0050] 3?制備硝酸纖維素包被膜
[0051] a.熒光膠乳標(biāo)記線5的制備
[0052] 用包被緩沖液I稀釋標(biāo)記有CRP單克隆抗體的熒光膠乳、標(biāo)記有PCT單克隆抗 體的熒光膠乳和標(biāo)記有羊抗雞IgY抗體的熒光膠乳，將這三種標(biāo)記抗體的膠乳混合，劃線 于硝酸纖維素膜上，形成標(biāo)記線5。熒光膠乳標(biāo)記的CRP單克隆抗體的濃度為0. 5mg/ml， 按15%的稀釋比，0. 02 y g/cm2的用量劃線在試紙條上；熒光膠乳標(biāo)記的PCT單克隆抗體 的濃度為〇.511^/1111，按15(%的稀釋比，0.021^/(^2的用量劃線在試紙條上 ；熒光膠乳標(biāo)記 的羊抗雞IgY抗體的濃度為0. 5mg/ml，按5%的稀釋比，0. 001 ii g/cm2的用量劃線在試紙 條上。（包被緩沖液I的制備：含有0.2% BSA，5%蔗糖，1%海藻糖，0.2%酪蛋白，0. 1% Tween-20,0. 1% PVP，0. 05% NaN3,0. 01M、pH7. 4 的 PBS，用 0? 22iim 濾膜過(guò)濾，置于 4°C備 用，有效期30天。）
[0053] b.質(zhì)控線和檢測(cè)線的制備：用包被緩沖液II稀釋雞IgY抗體（購(gòu)自CELLWAY-LAB 公司）以及能與待檢抗原之一特異結(jié)合的另一單克隆抗體（購(gòu)自Hytest公司），并將稀 釋后的三種抗體分別依次平行地劃線于硝酸纖維素膜上，形成質(zhì)控線6和第一檢測(cè)線7和 第二檢測(cè)線8,所述質(zhì)控線6靠近熒光膠乳標(biāo)記線5。質(zhì)控線包被的雞IgY抗體的濃度為 0. 5mg/ml，用量為20 iil/27-35cm，CRP檢測(cè)線7包被的CRP單克隆抗體的濃度為0. 5mg/ ml，用量為20 iil/27-35Cm，PCT檢測(cè)線8包被的PCT單克隆抗體的濃度為0. 5mg/ml，用量 為 20iil/27-35cm。（包被緩沖液 II 的制備：將 3% 甲醇，0? 01M、pH7. 4 的 PBS，用 0? 22iim 濾膜過(guò)濾，置于4°C備用，有效期30天）
[0054] c.記號(hào)線的制備：用純凈水將伊文斯蘭染料按2%的稀釋比稀釋，稀釋后劃線于 硝酸纖維素膜上，形成記號(hào)線9,所述記號(hào)線9靠近第二檢測(cè)線8。
[0055] 熒光膠乳標(biāo)記線5、質(zhì)控線6、第一檢測(cè)線7、第二檢測(cè)線8與記號(hào)線9相互間隔 3mm 〇
[0056] 將包被好的硝酸纖維素膜置于濕度〈30%的50°C的烘箱，干燥72h后，于2°C? 30°C密封干燥平衡7天以上封袋備用。
[0057] 4?制備試紙條
[0058] 在底襯1上搭接粘貼包被膜2,在包被膜2靠近熒光膠乳標(biāo)記線5的一端搭接粘貼 樣品墊3,在包被膜2靠近記號(hào)線9的一端搭接粘貼吸水紙4,得到試紙板，按照要求切割成 適當(dāng)寬度的試紙條。
[0059] 對(duì)該實(shí)施例的試紙條進(jìn)行了性能方面的測(cè)定，包括最低檢測(cè)限和精密度。
[0060] 1、相關(guān)性及最低檢測(cè)限分析
[0061] 如圖6所示，CRP以德靈公司的DN-100特種蛋白分析儀測(cè)試400份臨床樣本（全 血/血清/血漿），兩種產(chǎn)品結(jié)果相關(guān)系數(shù)R2 > 0. 99 ;PCT以梅里埃公司的VIDAS做檢測(cè)標(biāo) 準(zhǔn)測(cè)試400份臨床樣本（全血/血清/血漿），兩種產(chǎn)品結(jié)果相關(guān)系數(shù)R2 > 0. 97,因此，該 實(shí)施例的PCT與CRP定量聯(lián)合檢測(cè)免疫層析試紙條跟對(duì)照試劑的相關(guān)性好；CRP的最低檢 測(cè)限（最低檢測(cè)限=陰性測(cè)試值+2SD)為0. lmg/L，PCT的最低檢測(cè)限（最低檢測(cè)限=陰性 測(cè)試值+2SD)為 0? lng/ml。
[0062] 2、精密度
[0063] 在精密度方面，采用該實(shí)施例的試紙條對(duì)含量分別為高值、低值和中值的樣本，連 續(xù)檢測(cè)至少10次，計(jì)算變異系數(shù)（CV)。
[0064] 對(duì)于CRP含量高值（99. 9mg/L)、中值（5. 4mg/L)、低值（0? 44mg/L)血液樣本各 一例分別測(cè)定10次，根據(jù)其測(cè)定數(shù)據(jù)，利用SPSS統(tǒng)計(jì)酸堿分析得（批內(nèi)CRP重復(fù)測(cè)定結(jié) 果以均值土 標(biāo)準(zhǔn)差表示）高值（100. 48±8. 72)mg/L，CV2. 2% ;中值（5. 41±0. 52)mg/L， CV3. 3% ;低值（0. 43±0. 06)mg/L，CV2. 1% ;檢驗(yàn)結(jié)果 CV 值均小于 15% ;
[0065] 對(duì)于PCT含量高值（79ng/ml)、中值（5ng/ml)、低值（0? 35ng/ml)血液樣本各一例 分別測(cè)定10次，根據(jù)其測(cè)定數(shù)據(jù)，利用SPSS統(tǒng)計(jì)酸堿分析得（批內(nèi)PCT重復(fù)測(cè)定結(jié)果以均 值土 標(biāo)準(zhǔn)差表示）高值（78. 93±9. 51)ng/ml，CV3. 2%;中值（5. 18±0. 60)ng/ml，CV3. 5%; 低值（0. 36±0. 06)ng/ml，CV2. 3% ;檢驗(yàn)結(jié)果CV值均小于15%。
[0066] 以上結(jié)果說(shuō)明該實(shí)施例的試紙條的精密度良好。
[0067] 對(duì)該實(shí)施例的試紙條與普通試紙條的優(yōu)異性進(jìn)行了比較
[0068] 現(xiàn)有技術(shù)中，標(biāo)記膠乳都固定在普通試紙條的結(jié)合墊上，而本實(shí)用新型的試紙條 則選擇固定在包被膜上。對(duì)兩者的精密度、成本、及結(jié)構(gòu)方面進(jìn)行了比較，比較結(jié)果分別如 下所述：
[0069] 1、精密度
[0070] 比較標(biāo)記膠乳固化在傳統(tǒng)的結(jié)合墊和硝酸纖維素包被膜上，兩者的精密度，結(jié)果 如表1所示。
[0071] 表1標(biāo)記膠乳固化在結(jié)合墊和包被膜上的精密度比較
[0072]

【權(quán)利要求】
1. 一種新型免疫層析試紙條，其特征在于，包括底襯及設(shè)在所述底襯上的包被膜，所 述包被膜上設(shè)有樣品墊、包被線區(qū)和吸水紙，所述包被線區(qū)包括從靠近所述樣品墊端至靠 近所述吸水紙端依次平行設(shè)置、且相互間隔的熒光膠乳標(biāo)記線、質(zhì)控線、和一條以上的檢測(cè) 線。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型免疫層析試紙條，其特征在于，所述包被線區(qū)還包括記 號(hào)線，所述記號(hào)線設(shè)置于所述檢測(cè)線與吸水紙之間。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型免疫層析試紙條，其特征在于，所述檢測(cè)線包括第一檢 測(cè)線和第二檢測(cè)線。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的新型免疫層析試紙條，其特征在于，所述標(biāo)記線、質(zhì)控線、第 一檢測(cè)線、第二檢測(cè)線和記號(hào)線之間的相互間隔為3?8mm。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的新型免疫層析試紙條，其特征在于，所述標(biāo)記線、質(zhì)控線、第 一檢測(cè)線、第二檢測(cè)線和記號(hào)線之間的相互間隔為5mm。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的新型免疫層析試紙條，其特征在于，所述試紙條外 還設(shè)置有由塑料上殼和塑料下殼扣合而成的塑料外殼，所述試紙條組裝于所述塑料外殼 中，所述塑料上殼設(shè)有加樣孔和顯示窗，所述加樣孔對(duì)應(yīng)于所述試紙條的樣品墊，所述顯示 窗對(duì)應(yīng)于所述試紙條的質(zhì)控線、檢測(cè)線和記號(hào)線。
【文檔編號(hào)】G01N33/558GK204142734SQ201420635520
【公開(kāi)日】2015年2月4日 申請(qǐng)日期:2014年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月30日
【發(fā)明者】戴旭青, 黃春榮, 李凱, 唐時(shí)幸, 王繼華 申請(qǐng)人:廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司