專利名稱：輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及檢測試劑盒技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及聯(lián)檢試劑盒技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒。
背景技術(shù)：
感染性腹瀉病是一組廣泛分布并流行世界各地的腸道傳染性疾病，其發(fā)病率高，傳播性快，對兒童的健康危害尤其嚴(yán)重，其中以細菌性腹瀉和病毒(主要包括輪狀病毒和腺病毒)感染性腹瀉居多。對兒童的感染性腹瀉，臨床上一般要對病原體進行鑒別診斷，以便做出相應(yīng)的治療。目前常用的檢測手段，如糞便常規(guī)、培養(yǎng)和免疫學(xué)檢測；糞便常規(guī)一般包括糞便的顏色、形態(tài)、糞便細胞、隱血等指標(biāo)，而培養(yǎng)法主要是針對一些細菌性感染；免疫學(xué)檢測則主要是輪狀病毒、腺病毒等指標(biāo)。在臨床應(yīng)用中，輪狀病毒、腺病毒和隱血三項指標(biāo)對兒童腹瀉的鑒別診斷意義重大，輪狀病毒和腺病毒陽性代表了腹瀉是由這兩種病毒感染所致，一般癥狀較輕，病程較短，對兒童的危害較??；而隱血陽性則說明是出血性腸炎，病程長，危害大。對兒童腹瀉的鑒別診斷意義重大。臨床上廣泛應(yīng)用膠體金或乳膠凝集法對輪狀病毒、腺病毒和隱血進行快速檢測，一般只需10分鐘左右即可對兒童腹瀉的病原體進行診斷。目前已有輪狀病毒、腺病毒和隱血膠體金試紙條，或者輪狀病毒、腺病毒聯(lián)檢的膠體金試紙條，極大地方便了臨床診斷；但尚未發(fā)現(xiàn)輪狀病毒、腺病毒和隱血膠體金試紙條三項指標(biāo)聯(lián)檢的產(chǎn)品或者報道。
如能將輪狀病毒、腺病毒和隱血膠體金試紙條一次取樣檢測，將更大地方便檢驗人員，提高工作效率。為了解決存在的上述問題，需要提供一種試劑盒，其可以通過一次取樣同時診斷輪狀病毒、腺病毒和隱血，使用方便。

實用新型內(nèi)容本實用新型的目的是克服了上述現(xiàn)有技術(shù)中的缺點，提供一種輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒，該輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒可以通過一次取樣同時診斷輪狀病毒、腺病毒和隱血，應(yīng)用簡便，聯(lián)檢結(jié)果為下一步準(zhǔn)確治療提供了有力依據(jù)，適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型的輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒具有如下構(gòu)成:該輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒，其特點是，包括輪狀病毒、腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒免疫層析檢測試紙條、腺病毒免疫層析檢測試紙條及隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒免疫層析檢測試紙條和腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條和隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒及隱血免疫層析檢測試紙條和腺病毒免疫層析檢測試紙條。較佳地，所述輪狀病毒、腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體、腺病毒免疫標(biāo)記抗體和隱血免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒、腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體、腺病毒檢測抗體和隱血檢測抗體。較佳地，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體，所述腺病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有腺病毒免疫標(biāo)記抗體，所述腺病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有腺病毒檢測抗體，所述隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有隱血免疫標(biāo)記抗體，所述隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有隱血檢測抗體。較佳地，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體，所述腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有腺病毒免疫標(biāo)記抗體和隱血免疫標(biāo)記抗體，所述腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有腺病毒檢測抗體和隱血檢測抗體。較佳地，所述輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體和腺病毒免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體和腺病毒檢測抗體，所述隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有隱血免疫標(biāo)記抗體，所述隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有隱血檢測抗體。較佳地，所述輪狀病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體和隱血免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體和隱血檢測抗體，所述腺病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有腺病毒免疫標(biāo)記抗體，所述腺病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有腺病毒檢測抗體。更佳地，所述輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體是抗人輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒檢測抗體是抗人輪狀病毒抗體，所述腺病毒免疫標(biāo)記抗體是抗人腺病毒免疫標(biāo)記抗體，所述腺病毒檢測抗體是抗人腺病毒抗體，所述隱血免疫標(biāo)記抗體是抗人血紅蛋白免疫標(biāo)記抗體或抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白免疫標(biāo)記抗體或抗人紅細胞基質(zhì)免疫標(biāo)記抗體或抗人白蛋白免疫標(biāo)記抗體，所述隱血檢測抗體是抗人血紅蛋白免疫標(biāo)記抗體或抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白免疫標(biāo)記抗體或抗人紅細胞基質(zhì)免疫標(biāo)記抗體或抗人白蛋白免疫標(biāo)記抗體。更佳地,所述輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體是輪狀病毒膠體金標(biāo)記抗體或輪狀病毒乳膠標(biāo)記抗體，所述腺病毒免疫標(biāo)記抗體是腺病毒膠體金標(biāo)記抗體或腺病毒乳膠標(biāo)記抗體，所述隱血免疫標(biāo)記抗體是隱血膠體金標(biāo)記抗體或隱血乳膠標(biāo)記抗體。較佳地，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條、所述腺病毒免疫層析檢測試紙條和所述隱血免疫層析檢測試紙條并列設(shè)置。較佳地，所述輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒還包括底板，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條、所述腺病毒免疫層析檢測試紙條和所述隱血免疫層析檢測試紙條分別貼合在所述底板的上下表面上。本實用新型的有益效果在于:(I)本實用新型包括輪狀病毒、腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒免疫層析檢測試紙條、腺病毒 免疫層析檢測試紙條及隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒免疫層析檢測試紙條和腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條和隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒及隱血免疫層析檢測試紙條和腺病毒免疫層析檢測試紙條，從而一次取樣，即可對輪狀病毒、腺病毒和隱血進行檢測；避免了反復(fù)取樣操作繁瑣以及取樣不均導(dǎo)致的檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。(2)同時檢測輪狀病毒、腺病毒和隱血三個指標(biāo)非常必要，通過本實用新型的使用，對輪狀病毒和腺病毒所致的兒童腹瀉，因癥狀較輕，病程較短，對兒童的危害較小，所以只進行一般治療即可；而隱血陽性則說明是出血性腸炎，病程長，危害大，需進行及時而有效的治療。因此，本實用新型可以通過一次取樣同時診斷輪狀病毒、腺病毒和隱血，應(yīng)用簡便，聯(lián)檢結(jié)果為下一步準(zhǔn)確治療提供了有力依據(jù)，適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。

圖1是本實用新型的一具體實施例的主視示意圖。其中I是結(jié)合墊(含抗人輪狀病毒膠體金標(biāo)記抗體、抗人腺病毒膠體金標(biāo)記抗體和抗人血紅蛋白膠體金標(biāo)記抗體);2是箭頭；3是部分不透明保護膜；4是第一檢測線(包被抗人輪狀病毒抗體)；5是第二檢測線(包被抗人腺病毒抗體);6是第三檢測線(包被抗人血紅蛋白抗體)；7是質(zhì)控線；8是層析膜；9是吸水墊。圖2是本實用新型的另一具體實施例的主視示意圖。其中，9是結(jié)合墊(含抗人血紅蛋白);10是結(jié)合墊(含抗人輪狀病毒膠體金標(biāo)記抗體、抗人腺病毒膠體金標(biāo)記抗體);2是箭頭；3是部分不透明保護膜；4是第一檢測線(包被抗人輪狀病毒抗體)；5是第二檢測線(包被抗人腺病毒抗體);6是第三檢測線(包被抗人血紅蛋白抗體);7是質(zhì)控線；8是層析膜；9是吸水墊，14是底板。圖3是本實用新型的又一具體實施例的主視示意圖。其中9是結(jié)合墊(含抗人血紅蛋白膠體金標(biāo)記抗體)；12是結(jié)合墊(含抗人輪狀病毒膠體金標(biāo)記抗體)；13是結(jié)合墊(含抗人腺病毒膠體金標(biāo)記抗體)·;2是箭頭；3是部分不透明保護膜；4是第一檢測線(包被抗人輪狀病毒抗體);5是第二檢測線(包被抗人腺病毒抗體)；6是第三檢測線(包被抗人血紅蛋白抗體);7是質(zhì)控線；8是層析膜；9是吸水墊，14是底板。圖4是本實用新型的再一具體實施例的主視示意圖。其中，其中，9是結(jié)合墊(含抗人血紅蛋白);10是結(jié)合墊(含抗人輪狀病毒膠體金標(biāo)記抗體、抗人腺病毒膠體金標(biāo)記抗體)；2是箭頭；3是部分不透明保護膜；4是第一檢測線(包被抗人輪狀病毒抗體)；5是第二檢測線(包被抗人腺病毒抗體);6是第三檢測線(包被抗人血紅蛋白抗體)；7是質(zhì)控線；8是層析膜；9是吸水墊，14是底板。
具體實施方式
為了能夠更清楚地理解本實用新型的技術(shù)內(nèi)容，特舉以下實施例詳細說明。其中圖1顯示的是本實用新型的一具體實施例，圖2顯示的是本實用新型的另一具體實施例，圖3顯示的是本實用新型的又一具體實施例，圖4顯示的是本實用新型的再一具體實施例。其中相同的部件采用相同的附圖標(biāo)記。請參見圖1-圖4所示，本實用新型的輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒包括輪狀病毒、腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒免疫層析檢測試紙條、腺病毒免疫層析檢測試紙條及隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒免疫層析檢測試紙條和腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條和隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒及隱血免疫層析檢測試紙條和腺病毒免疫層析檢測試紙條。請參見圖1所示，在本實用新型的一具體實施例中，所述輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒包括輪狀病毒、腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條，即只包括一條檢測試紙條，可以同時檢測輪狀病毒、腺病毒及隱血。請參見圖2和圖4所示，在本實用新型的二個具體實施例中，所述輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒包括輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條及隱血免疫層析檢測試紙條，即包括兩條檢測試紙條，分別同時檢測輪狀病毒、腺病毒及隱血。請參見圖3所示，在本實用新型的又一具體實施例中，所述輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒包括輪狀病毒免疫層析檢測試紙條、腺病毒免疫層析檢測試紙條及隱血免疫層析檢測試紙條，即包括三條檢測試紙條，分別同時檢測輪狀病毒、腺病毒及隱血?？偹苤?，免疫層析檢測試紙條一般自上而下依次由樣品墊、結(jié)合墊、層析膜和吸水墊組成；所述結(jié)合墊上包被有免疫標(biāo)記抗體，層析膜上包被有抗體。檢測時，免疫標(biāo)記抗體和抗體將分別與被檢測物質(zhì)結(jié)合從而形成夾心結(jié)構(gòu)。較佳地，所述輪狀病毒、腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體、腺病毒免疫標(biāo)記抗體和隱血免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒、腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體、腺病毒檢測抗體和隱血檢測抗體。較佳地，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體，所述腺病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有腺病毒免疫標(biāo)記抗體，所述腺病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有腺病毒檢測抗體。較佳地， 所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體，所述腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有腺病毒免疫標(biāo)記抗體和隱血免疫標(biāo)記抗體，所述腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有腺病毒檢測抗體和隱血檢測抗體。較佳地，所述輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體和腺病毒免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體和腺病毒檢測抗體，所述隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有隱血免疫標(biāo)記抗體，所述隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有隱血檢測抗體。較佳地，所述輪狀病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體和隱血免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體和隱血檢測抗體，所述腺病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有腺病毒免疫標(biāo)記抗體，所述腺病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有腺病毒檢測抗體。更佳地，所述輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體是抗人輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒檢測抗體是抗人輪狀病毒抗體，所述腺病毒免疫標(biāo)記抗體是抗人腺病毒免疫標(biāo)記抗體，所述腺病毒檢測抗體是抗人腺病毒抗體，所述隱血免疫標(biāo)記抗體是抗人血紅蛋白免疫標(biāo)記抗體或抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白免疫標(biāo)記抗體或抗人紅細胞基質(zhì)免疫標(biāo)記抗體或抗人白蛋白免疫標(biāo)記抗體，所述隱血檢測抗體是抗人血紅蛋白免疫標(biāo)記抗體或抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白免疫標(biāo)記抗體或抗人紅細胞基質(zhì)免疫標(biāo)記抗體或抗人白蛋白免疫標(biāo)記抗體。請參見圖1-圖4所示，在本實用新型的四個具體實施例中，所述輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體是抗人輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒檢測抗體是抗人輪狀病毒抗體。顯然，其中的抗人輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體和抗人輪狀病毒抗體結(jié)合人輪狀病毒的不同部位。免疫標(biāo)記抗體采用常規(guī)的免疫標(biāo)記手段標(biāo)記。更佳地，所述輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體是輪狀病毒膠體金標(biāo)記抗體或輪狀病毒乳膠標(biāo)記抗體，所述腺病毒免疫標(biāo)記抗體是腺病毒膠體金標(biāo)記抗體或腺病毒乳膠標(biāo)記抗體，所述隱血免疫標(biāo)記抗體是隱血膠體金標(biāo)記抗體或隱血乳膠標(biāo)記抗體。請參見圖1-圖4所示，在本實用新型的四個具體實施例中，所述輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體是輪狀病毒膠體金標(biāo)記抗體，所述腺病毒免疫標(biāo)記抗體是腺病毒膠體金標(biāo)記抗體，所述隱血免疫標(biāo)記抗體是隱血膠體金標(biāo)記抗體。所述輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條和所述隱血免疫層析檢測試紙條可以采用任何合適的形式放置。請參見圖4所示，在本實用新型的再一具體實施例中，所述輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒還包括底板，所述輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條和所述隱血免疫層析檢測試紙條分別貼合在所述底板的上下表面上。請參見圖2所示，在本實用新型的另一具體實施例中，所述輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條和所述隱血免疫層析檢測試紙條并列設(shè)置，具體設(shè)置在底板上。所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條、所述腺病毒免疫層析檢測試紙條和所述隱血免疫層析檢測試紙條可以采用任何合適的形式放置。請參見圖3所示，在本實用新型的又一具體實施例中，所述輪 狀病毒免疫層析檢測試紙條、所述腺病毒免疫層析檢測試紙條和所述隱血免疫層析檢測試紙條并列設(shè)置。當(dāng)然，其也可以如圖4所示的具體實施例那樣，分別貼合在所述底板的上下表面上。本實用新型的輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒還可以包括免疫層析檢測試劑盒的其它常見試劑，例如樣品緩釋液等等。本實用新型的輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒的檢測試紙條的制備過程簡述如下，應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。下列實施例中未注明具體條件的實驗方法，通常按照常規(guī)條件，例如Samtoook等人，分子克隆:實驗室手冊(New York:Cold Spring Harbor Laboratory Press, 1989)中所述的條件，或按照制造廠商所建議的條件。實施例1膠體金標(biāo)記用于輪狀病毒檢測的抗體(抗人輪狀病毒抗體)膠體金標(biāo)記方法如下:用碳酸鉀溶液調(diào)節(jié)50ml膠體金溶液pH值至7.7 ;在攪拌的條件下,逐滴緩慢將0.65mllmg/ml待標(biāo)記抗輪狀病毒抗體加入上述膠體金溶液中，混勻，室溫靜置30min ;將12.5ml封閉液緩慢加入上述膠體金溶液中，混勻，室溫靜置30min ;8000g4°C離心lh，去上清，留疏松沉淀；各管沉淀用25ml洗滌液溶解，6000g4°C離心lh，去上清，留疏松沉淀；各管沉淀用1.2ml洗滌液溶解，轉(zhuǎn)入1.5ml離心管中，4500g4°C離心lh，去上清；所有沉淀用Iml膠體金抗體重懸液重懸，4°C保存。[0045]用于腺病毒診斷的抗體(抗人腺病毒抗體)和用于隱血診斷的抗體(抗人血紅蛋白抗體或抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體或抗人紅細胞基質(zhì)抗體或抗人白蛋白抗體)膠體金標(biāo)記方法同上。[0046]實施例2膠體金墊的噴點[0047]用于輪狀病毒診斷的抗體(抗人輪狀病毒抗體)膠體金墊的噴點方法如下:膠體金抗體溶液稀釋:用膠體金抗體重懸液將上述制備的膠體金抗體結(jié)合物稀釋4倍；設(shè)定點膜儀，開啟點膜儀的電源，設(shè)定噴點程序，噴點量為8ul/cm ；1號管道為噴點通道；點膜儀初始化:將I號管道置于膠體金抗體重懸溶液中，選擇初始化程序，初始化6個循環(huán)；噴點:將金標(biāo)墊按固定位置平放在點膜儀上，按控制面板上“G0”鍵開始噴點，點完后取下，檢查噴點好的金標(biāo)墊，噴點的膠體金抗體條帶均勻、連續(xù)和貫通整個金標(biāo)墊的直線為合格噴點品，兩條直線中出現(xiàn)斷點為不合格噴點品；每放一片金標(biāo)墊，按一次控制面板上的“G0”鍵為噴點一次(一片);噴點結(jié)束，將噴點的金標(biāo)墊置于室溫中自然干燥I小時，膜上應(yīng)看不到噴點痕跡。[0048]用于腺病毒診斷的抗體(抗人腺病毒抗體)和用于隱血診斷的抗體(抗人血紅蛋白抗體或抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體或抗人紅細胞基質(zhì)抗體或抗人白蛋白抗體)膠體金墊噴點方法同上。[0049]實施例3層析膜的制備[0050]用于輪狀病毒診斷的抗體(抗人輪狀病毒抗體)層析膜制備方法如下:取鼠抗人輪狀病毒抗體500ug，加到5ml刻度離心管中，抗體稀釋液至1ml，容器標(biāo)記T標(biāo)志。取羊抗鼠IgG抗體25ul，加到5ml刻度離心管中，抗體稀釋液至1ml，容器標(biāo)記C標(biāo)志。設(shè)定點膜儀，開啟點膜儀的電源，設(shè)定噴點程序，噴點量為lul/cm ；1號管道為檢測帶噴點通道，2號管道為對照帶噴點通道；點膜儀初始化:將I號管道置于檢測帶溶液中，將2號管道置于對照帶溶液中，選擇初始化程序，初始化6個循環(huán)；噴點:將層析膜按固定位置平放在點膜儀上，按控制面板上“G0”鍵開始噴點，點完后取下，檢查噴點好的層析膜，檢測帶和對照帶為兩條均勻、連續(xù)和貫通整個層析膜的直線為合格噴點品，兩條直線中出現(xiàn)斷點為不合格噴點品；每放一片層析膜，按一次控制面板上的“G0”鍵為噴點一次(一片);噴點結(jié)束，將噴點的層析膜置于室溫中自然干燥I小時，膜上應(yīng)看不到噴點痕跡。[0051 ] 用于腺病毒診斷的抗體(抗人腺病毒抗體)和用于隱血診斷的抗體(抗人血紅蛋白抗體或抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體或抗人 紅細胞基質(zhì)抗體或抗人白蛋白抗體)層析膜制備方法同上。[0052]實施例4貼膜、切膜[0053]將底板上較寬部分的保護紙除去，沿上面保護紙的下邊緣，將劃好線的層析膜，以C線在上方的方式貼到底板板上；將膠體金墊貼在T線下方，與NC膜少許接觸；將樣品墊貼在膠體金墊下方，與膠體金墊少許接觸；接著除去上方保護紙，將吸水墊貼在NC膜的上方，與NC膜少許接觸；將保護紙及指示帶紙逐一貼在組裝好的試紙條外面，組裝成大卡。[0054]接通切割機電源，設(shè)定切膜程序，設(shè)定切割寬度為4_ ;將大卡合格品平放入切割機平臺軌道中，正面朝上，按操作面板上“G0”鍵，開始切割；每放一片大卡合格品，按操作面板上“G0”鍵一次，直至切割完所有大卡合格品；切割完成后，分別將用于檢測輪狀病毒、腺病毒和隱血的試紙條并列黏貼于底板上，組成并列式的輪狀病毒、腺病毒和隱血聯(lián)檢試紙條。[0055]實施例5試劑盒組裝[0056]取鋁箔袋和干燥劑；打開熱封機，預(yù)熱；將待裝袋的試紙條、I袋干燥劑裝入鋁箔袋中；按照規(guī)定的長度切斷裝有試紙條和干燥劑的鋁箔袋；用熱封機封好鋁箔袋；貼上標(biāo)簽。[0057]實施例6臨床樣本驗證[0058]將上述的試紙條，用臨床樣本進行驗證。[0059]試紙條檢測端(圖1-圖4中試紙條的左端)帶有吸水墊，反應(yīng)時插入樣品中。[0060]檢測時如果C區(qū)出現(xiàn)條帶即質(zhì)控線6，則T區(qū)出現(xiàn)條帶即表示樣品為陽性；未出現(xiàn)條帶則表示陰性。[0061]檢測時如果C區(qū)未出現(xiàn)條帶，則表示試紙條失效。[0062]檢測結(jié)果如下:
權(quán)利要求1.一種輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒，其特征在于，包括輪狀病毒、腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條，所述輪狀病毒、腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體、腺病毒免疫標(biāo)記抗體和隱血免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒、腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體、腺病毒檢測抗體和隱血檢測抗體； 或者包括輪狀病毒免疫層析檢測試紙條、腺病毒免疫層析檢測試紙條及隱血免疫層析檢測試紙條，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體，所述腺病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有腺病毒免疫標(biāo)記抗體，所述腺病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有腺病毒檢測抗體，所述隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有隱血免疫標(biāo)記抗體，所述隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有隱血檢測抗體； 或者包括輪狀病毒免疫層析檢測試紙條和腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體，所述腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有腺病毒免疫標(biāo)記抗體和隱血免疫標(biāo)記抗體，所述腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有腺病毒檢測抗體和隱血檢測抗體； 或者包括輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條和隱血免疫層析檢測試紙條，所述輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體和腺病毒免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體和腺病毒檢測抗體，所述隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有隱血免疫標(biāo)記抗體，所述隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有隱血檢測抗體； 或者包括輪狀病毒及隱血免疫層析檢測試紙條和腺病毒免疫層析檢測試紙條，所述輪狀病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體和隱血免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒及隱血免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有輪狀病毒檢測抗體和隱血檢測抗體，所述腺病毒免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊上具有腺病毒免疫標(biāo)記抗體，所述腺病毒免疫層析檢測試紙條的層析膜上包被有腺病毒檢測抗體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒，其特征在于，所述輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體是抗人輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體，所述輪狀病毒檢測抗體是抗人輪狀病毒抗體，所述腺病毒免疫標(biāo)記抗 體是抗人腺病毒免疫標(biāo)記抗體，所述腺病毒檢測抗體是抗人腺病毒抗體，所述隱血免疫標(biāo)記抗體是抗人血紅蛋白免疫標(biāo)記抗體或抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白免疫標(biāo)記抗體或抗人紅細胞基質(zhì)免疫標(biāo)記抗體或抗人白蛋白免疫標(biāo)記抗體，所述隱血檢測抗體是抗人血紅蛋白免疫標(biāo)記抗體或抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白免疫標(biāo)記抗體或抗人紅細胞基質(zhì)免疫標(biāo)記抗體或抗人白蛋白免疫標(biāo)記抗體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒，其特征在于，所述輪狀病毒免疫標(biāo)記抗體是輪狀病毒膠體金標(biāo)記抗體或輪狀病毒乳膠標(biāo)記抗體，所述腺病毒免疫標(biāo)記抗體是腺病毒膠體金標(biāo)記抗體或腺病毒乳膠標(biāo)記抗體，所述隱血免疫標(biāo)記抗體是隱血膠體金標(biāo)記抗體或隱血乳膠標(biāo)記抗體。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒，其特征在于，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條、所述腺病毒免疫層析檢測試紙條和所述隱血免疫層析檢測試紙條并列設(shè)置。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒，其特征在于，所述輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒還包括底板，所述輪狀病毒免疫層析檢測試紙條、所述腺病毒免疫層析檢測試紙條和所述隱血免疫層析檢測試紙條分別貼合在所述底板的上下表面上 。
專利摘要本實用新型涉及一種輪狀病毒、腺病毒及隱血聯(lián)檢試劑盒，包括輪狀病毒、腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒免疫層析檢測試紙條、腺病毒免疫層析檢測試紙條及隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒免疫層析檢測試紙條和腺病毒及隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒及腺病毒免疫層析檢測試紙條和隱血免疫層析檢測試紙條，或者包括輪狀病毒及隱血免疫層析檢測試紙條和腺病毒免疫層析檢測試紙條，較佳地，免疫層析檢測試紙條的結(jié)合墊和層析膜上分別包被相應(yīng)的免疫標(biāo)記抗體和檢測抗體，本實用新型可以通過一次取樣同時檢測輪狀病毒、腺病毒和隱血，應(yīng)用簡便，聯(lián)檢結(jié)果為下一步準(zhǔn)確治療提供了有力依據(jù)，適于大規(guī)模推廣應(yīng)用。
文檔編號G01N33/569GK203101395SQ20132005287
公開日2013年7月31日 申請日期2013年1月30日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月30日
發(fā)明者韋彥余, 時振華, 華一民, 趙靜, 賈夢玥 申請人:無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司, 無錫市凱奧善生物醫(yī)藥科技有限公司