專利名稱：自身抗體檢測膜條的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種用于檢測人體內(nèi)的自身抗體檢測膜條。
背景技術(shù)：
自身抗體指針對自身組織、器官、細(xì)胞及細(xì)胞成分的抗體。人體的生長、發(fā)育和生存有完整的自身免疫耐受機制的維持，正常的免疫反應(yīng)有保護性防御作用，即對自身組織、成分不發(fā)生反應(yīng)。一旦自身耐受的完整性遭到破壞，則機體視自身組織、成分為“異物”，而發(fā)生自身免疫反應(yīng)，產(chǎn)生自身抗體。在特定情況下，免疫系統(tǒng)對機體自身物質(zhì)識別失效，把它們認(rèn)為是外來入侵物，從而產(chǎn)生針對這些物質(zhì)的抗體(即自身抗體)，引發(fā)自身免疫。這些自身抗體會攻擊機體自身細(xì)胞、組織、器官，引起炎癥反應(yīng)，對機體造成傷害。常見的自身免疫疾病包括有結(jié)締組織疾病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病、神經(jīng)肌肉疾病、多發(fā)性硬化癥、重癥肌無力、脫髓鞘疾病、內(nèi)分泌性疾病、原發(fā)性腎上腺皮質(zhì)萎縮、慢性甲狀炎、青少年型糖尿病、消化系統(tǒng)疾病慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、慢性活動性肝炎、惡習(xí)性貧血與萎縮性胃炎、泌尿系統(tǒng)疾病自身免疫性腎小球腎炎、肺腎出血性綜合癥、血液系統(tǒng)疾病自身免疫性溶血性貧血、特發(fā)性血小板減少性紫癜、特發(fā)性白細(xì)胞減少癥等。作為自身免疫病的重要血清標(biāo)志物，人體自身抗體的快速檢測對于自身免疫性疾病的診斷、預(yù)后和轉(zhuǎn)歸判斷及理解疾病的病理過程有重要的應(yīng)用價值和理論意義。目前，市面上的自身抗體檢測產(chǎn)品都是判斷相關(guān)IgG型抗體的存在與否，進而通過相應(yīng)條帶的顯色情況對相應(yīng)自身抗體疾病進行判斷。而人體血液中有5種免疫球蛋白，分別是IgM、IgG、IgA、IgE、IgD，其中，在許多感染性疾病初期，機體產(chǎn)生的是IgM型抗體，IgG型抗體雖存留時間長，但出現(xiàn)時間較晚。由此可見，在患病初期，患者體內(nèi)未出現(xiàn)IgG型抗體時，采用這種檢測方法并不能及時診斷出相應(yīng)自身抗體疾病，并將可能進一步導(dǎo)致治療時間延誤和病情惡化，對患者的健康極為不利。
發(fā)明內(nèi)容為了解決上述問題，本實用新型提供了一種自身抗體檢測膜條，可對人體內(nèi)自身抗體疾病最早產(chǎn)生的IgM型抗體進行檢測，實現(xiàn)對自身抗體疾病的早期診斷，有利于減輕患者病痛，節(jié)約治療成本，提高治療效率。本實用新型的主要技術(shù)方案是一種自身抗體檢測膜條，包括固相膜、固相膜上的純抗原線和質(zhì)控線。所述質(zhì)控線包被有抗人IgM型抗體。所述檢測膜條上固定兩條或兩條以上的不同純抗原線。所述檢測膜條可以是硝基膜。本實用新型的自身抗體檢測膜條采用親和層析純化的ENA純抗原，用噴印機固定在檢測膜條上，與待檢血清中的自身抗體反應(yīng)，加入酶標(biāo)記的抗人IgM型抗體，再加入顯色齊U。如測試結(jié)果為陽性，則相應(yīng)純抗原線位置將出現(xiàn)顯色條帶。如測試結(jié)果為陰性，則相應(yīng)純抗原線位置不顯色。實驗進行過程中，抗人IgM質(zhì)控線形成紫蘭色反應(yīng)線，表示試驗的有效進行，不顯色則表示試驗無效。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型具有以下有益效果本實用新型的自身抗體檢測膜條，可對人體自身抗體中最早產(chǎn)生的IgM型抗體進行檢測，從而實現(xiàn)對自身抗體疾病的早期診斷，做到早發(fā)現(xiàn)早治療，從病情出現(xiàn)苗頭時進行醫(yī)治，有利于在減輕或提前消除疾病可能帶給患者痛苦的同時，節(jié)約治療成本，提高治療效率。
以下結(jié)合附圖和具體實施例對本實用新型作進一步詳細(xì)說明。

圖1是本實用新型的實施例一的檢測膜條結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本實用新型實施例二的檢測膜條結(jié)構(gòu)示意圖；圖3是本實用新型實施例三的檢測膜條結(jié)構(gòu)示意圖；圖4是本實用新型實施例四的檢測膜條結(jié)構(gòu)示意圖；附圖標(biāo)記1、檢測膜條；2、純抗原線；3、質(zhì)控線。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和具體實施例對本實用新型進行詳細(xì)說明。實施例1如圖1所示，本實施例的檢測膜條I上固定有兩條或兩條以上的不同純抗原線2。其中，檢測膜條可以是硝基膜；純抗原線可以是RNP、Sm、SSA、SSB、Scl_70、Jo-1、U1RNP等七種特異性抗原中的兩種至六種，本實施例可以一次操作同時檢測出RNP、Sm、SSA、SSB、Sc1-TOUo-UU1RNP七中抗原的IgM抗體。在本實施例的檢測膜條上還固定有抗人IgM線3作為質(zhì)量控制線，用以檢測膜條是否失效。利用本實施例的自身抗體檢測膜條，與孵育盤、洗滌液、樣本稀釋液、堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgM、顯色劑(BCIP/NBT)、陰性和陽性對照血清及使用說明書組成一個商品化的試劑盒,在室溫下用于檢測病人的血清中是否存在抗RNP、抗Sm、抗SSA、抗SSB、抗Scl-70、抗Jo-1抗體中的一種或幾種。在室溫下進行檢測，操作步驟為(I)在反應(yīng)槽中加入洗滌液1ml，封閉液50ul，孵育5分鐘；(2)往反應(yīng)槽中的相應(yīng)位置加入待檢血清10ul，在37°C的環(huán)境下孵育30分鐘；(3)棄去槽內(nèi)液體，在吸水紙上拍干，用洗滌液洗滌檢測膜條3次；(4)往槽內(nèi)加入洗滌液1ml，酶標(biāo)抗人IgM 50ul，在37°C的環(huán)境下孵育30分鐘；(5)棄去槽內(nèi)液體，在吸水紙上拍干，用洗滌液洗滌檢測膜條3次；(6)加入顯色劑1ml，反應(yīng)5-15分鐘；(7)觀察結(jié)果。僅有質(zhì)控線顯示紫蘭色時，檢測結(jié)果為陰性；質(zhì)控線及質(zhì)控線下的一條或一條以上條帶顯色，則檢測結(jié)果為顯色條帶相對應(yīng)測試項為陽性；如質(zhì)控線不顯色，則檢測結(jié)果無效。[0031]實施例2如圖2所示，本實施例的固相膜I上附著有RNP、Sm、SSA,SSB、Scl-70、Jo_l、ds-DNA7條純抗原線，以及抗人IgM線作為質(zhì)控線。利用本實施例的自身抗體檢測膜條，與孵育盤、洗滌液、樣本稀釋液、堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgM、顯色劑(BCIP/NBT)、陰性和陽性對照血清及使用說明書組成一個商品化的試劑盒，按照實施例1的方法，可在室溫下用于檢測病人的血清中是否存在抗RNP、抗Sm、抗SSA、抗SSB、抗Scl-70、抗Jo_l、抗ds_DNA抗體中的一種或幾種。實施例3如圖3所示，本實施例的固相膜I上附著有RNP、Sm、SSA、SSB、Scl-70, Jo-Uds-DNA、rRNP八條純抗原線，以及抗人IgM線作為質(zhì)控線。利用本實施例的自身抗體檢測膜條，與孵育盤、洗滌液、樣本稀釋液、堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgM、顯色劑(BCIP/NBT)、陰性和陽性對照血清及使用說明書組成一個商品化的試劑盒，按照實施例1的方法，可在室溫下用于檢測病人的血清中是否存在抗RNP、抗Sm、抗SSA、抗SSB、抗Scl-70、抗Jo_l、抗ds-DNA、抗rRNP抗體中的一種或幾種。實施例4如圖4所示，本實施例的固相膜I上附著有RNP、Sm、ds-DNA、rRNP四條純抗原線，以及抗人IgM線作為質(zhì)控線。利用本實施例的自身抗體檢測膜條，與孵育盤、洗滌液、樣本稀釋液、堿性磷酸酶標(biāo)記的抗人IgM、顯色劑(BCIP/NBT)、陰性和陽性對照血清及使用說明書組成一個商品化的試劑盒，按照實施例1的方法，可在室溫下用于檢測病人的血清中是否存在抗RNP、抗Sm、抗ds-DNA、抗rRNP抗體中的一種或幾種。
權(quán)利要求1.一種自身抗體檢測膜條，其特征在于，包括固相膜、固相膜上的純抗原線和質(zhì)控線。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自身抗體檢測膜條，其特征在于，所述質(zhì)控線包被有抗人IgM 型抗體。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自身抗體檢測膜條，其特征在于，所述檢測膜條上固定有兩條或兩條以上的不同純抗原線。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自身抗體檢測膜條，其特征在于，所述檢測膜條可以是硝基膜。
專利摘要本實用新型公開了一種檢測人體內(nèi)的自身抗體檢測膜條，其特征是在固相膜上附著2條或2條以上純抗原線，以及抗人IgM質(zhì)控線，配合酶標(biāo)記的抗人IgM及顯色劑，對自身抗體疾病最早產(chǎn)生的IgM型抗體進行檢測，從而實現(xiàn)對自身抗體疾病的早期診斷，做到早發(fā)現(xiàn)早治療，進而有利于減輕患者病痛，節(jié)約治療成本，提高治療效率。
文檔編號G01N33/558GK202837304SQ20122043966
公開日2013年3月27日 申請日期2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月31日
發(fā)明者王繼華 申請人:廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司