專利名稱：智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物檢驗(yàn)設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，適用于藥物的溶出度檢測(cè)、新藥開發(fā)及建立體內(nèi)外相關(guān)性的研究等。
背景技術(shù)：
藥物溶出度直接影響藥物在體內(nèi)的吸收和利用，是評(píng)價(jià)藥物質(zhì)量的一個(gè)重要的內(nèi)在指標(biāo)，在檢驗(yàn)藥物生產(chǎn)、臨床療效、藥品穩(wěn)定性等方面均需要考察這一指標(biāo)。藥物溶出度的檢測(cè)儀器，最開始主要靠手動(dòng)從溶出儀中抽取藥液，過濾后，用紫外分光光度法、HPLC等分析方法進(jìn)行檢測(cè)，這種手工取樣進(jìn)行檢測(cè)的方法自動(dòng)化程度不高，人工操作步驟較多、操作繁瑣，存在費(fèi)時(shí)、費(fèi)力、測(cè)量滯后、操作不方便等缺點(diǎn)，使得藥物溶出度檢測(cè)的重現(xiàn)性、均勻性較差。為解決上述問題，中國(guó)發(fā)明專利申請(qǐng)(申請(qǐng)?zhí)?00310110015. 5)公開了一種“用于連續(xù)測(cè)定多組分藥物的溶出度檢測(cè)儀”，其技術(shù)方案包括樣品引入系統(tǒng)、光路系統(tǒng)、分光檢測(cè)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和圓底燒杯，樣品引入系統(tǒng)由取樣管、蠕動(dòng)泵、步進(jìn)電機(jī)構(gòu)成，取樣管插入圓底燒杯內(nèi)并與蠕動(dòng)泵相連，蠕動(dòng)泵與六通道流通池連接，六通道流通池兩側(cè)有光路系統(tǒng)，通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)使六通道流通池的各通道兩端能依次通過光路系統(tǒng)以實(shí)現(xiàn)藥物溶出度的自動(dòng)檢測(cè)。從20世紀(jì)70年代國(guó)外即開始研制藥物溶出度自動(dòng)分析儀，目前已經(jīng)達(dá)到比較成熟的階段，它經(jīng)歷了 “藥物溶出儀+蠕動(dòng)泵+檢測(cè)器(紫外分光光度計(jì)或高效液相色譜儀)”、 “藥物溶出儀+紫外光纖傳感器+紫外分光光度計(jì)或二極管陣列光纖光譜儀”及“藥物溶出儀+多元猝滅光纖化學(xué)傳感器+ 二極管陣列光纖光譜儀”三個(gè)階段。采用光纖技術(shù)、CCD技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、信息技術(shù)一體化的結(jié)合，藥物溶出儀的專用計(jì)算機(jī)軟件可自動(dòng)采集處理數(shù)據(jù)、提取溶出度參數(shù)，顯示溶出曲線。然而，現(xiàn)有技術(shù)的藥物溶出度自動(dòng)分析儀均在藥物溶出度的檢測(cè)技術(shù)上不斷進(jìn)行改進(jìn)，但是，對(duì)藥物溶出儀在對(duì)體外藥物的溶出過程的模擬，則是簡(jiǎn)單地通過將藥物放入裝有溶出介質(zhì)的容器(如溶出度杯)中，然后采用漿法或轉(zhuǎn)藍(lán)法進(jìn)行攪拌，通過蠕動(dòng)泵將容器中的實(shí)驗(yàn)液泵入檢測(cè)儀器中進(jìn)行分析檢測(cè)，從而代替體內(nèi)藥物的溶出過程。由此，這種藥物溶出儀不能很好地模擬人體內(nèi)的胃腸道的蠕動(dòng)以及消化吸收過程，使得所檢測(cè)的藥物溶出度的體內(nèi)外相關(guān)性比較差，不能很好地預(yù)測(cè)藥物體內(nèi)的溶出度，導(dǎo)致體外藥物溶出度的檢測(cè)結(jié)果存在誤差，不能真實(shí)地反映藥物在體內(nèi)的吸收和利用。因此，如何設(shè)計(jì)和制造一種能夠很好的貼近藥物在人體內(nèi)的溶解速度的測(cè)定儀， 是現(xiàn)階段醫(yī)學(xué)界有待研究的一項(xiàng)重要課題。針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足，亟需在現(xiàn)有的藥物溶出度測(cè)定儀的基礎(chǔ)上進(jìn)行仿生設(shè)計(jì)，提供一種能夠模擬人體胃腸道蠕動(dòng)及消化吸收的過程，自動(dòng)化程度高、檢測(cè)結(jié)果重現(xiàn)性好、體內(nèi)外相關(guān)性好的藥物溶出度測(cè)定儀，能更好地預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的溶出度。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于避免現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種自動(dòng)化程度高、檢測(cè)結(jié)果重現(xiàn)性好、體內(nèi)外相關(guān)性好的藥物溶出度測(cè)定儀。本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)措施實(shí)現(xiàn)
本發(fā)明提供一種智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，包括有胃腸仿生裝置、加樣槽以及控制器，胃腸仿生裝置設(shè)置有加樣口和取樣口，加樣槽開設(shè)有通孔，通孔通過第一硅膠管與加樣口連通，取樣口與第二硅膠管連通；
所述胃腸仿生裝置包括有仿生胃、與仿生胃連通的仿生腸道、蠕動(dòng)泵以及擠壓齒輪，蠕動(dòng)泵、擠壓齒輪與仿生胃的外表面、仿生腸道的外表面相抵觸，蠕動(dòng)泵的傳動(dòng)軸、擠壓齒輪的傳動(dòng)軸分別與直流電機(jī)連接，直流電機(jī)與控制器連接。其中，加樣槽包括有第一加樣槽、第二加樣槽，加樣口包括有第一加樣口、第二加樣口，第一加樣口設(shè)置于仿生胃的藥物輸入端，第一加樣口通過第一硅膠管與第一加樣槽連通，第二加樣口設(shè)置于仿生腸道，第二加樣口通過第一硅膠管與第二加樣槽連通。其中，第二加樣口設(shè)置有第一三通管，第一三通管的第一接口、第二接口分別與仿生腸道連通，第一三通管的第三接口通過第一硅膠管與第二加樣槽連通連接。其中，取樣口包括有第一取樣口、第二取樣口，第一取樣口設(shè)置于仿生胃與仿生腸道的連接處，第二取樣口設(shè)置于仿生腸道。其中，第一取樣口設(shè)置有第二三通管，第二三通管的第一接口與仿生胃連通，第二三通管的第二接口與仿生腸道連通，第二三通管的第三接口與第二硅膠管連接；第二取樣口設(shè)置有第三三通管，第三三通管的第一接口、第二接口與仿生腸道連通，第三三通管的第三接口與第二硅膠管連接。其中，第一三通管的第三接口、第二三通管的第三接口、第三三通管第三接口分別設(shè)置有控制閥，控制閥與步進(jìn)電機(jī)連接，步進(jìn)電機(jī)與控制器連接。其中，蠕動(dòng)泵包括有傳動(dòng)軸、齒輪固定板、與齒輪固定板連接的第一齒輪、第二齒輪、第三齒輪，傳動(dòng)軸與直流電機(jī)連接，傳動(dòng)軸套設(shè)有傳動(dòng)齒輪，傳動(dòng)齒輪分別與第一齒輪、 第二齒輪、第三齒輪嚙合，第一齒輪、第二齒輪、第三齒輪的軸心呈等邊三角形排列。其中，所述擠壓齒輪、第一齒輪、第二齒輪、第三齒輪的齒數(shù)設(shè)置為40 50個(gè)。其中，所述擠壓齒輪、第一齒輪、第二齒輪、第三齒輪的齒頂為一平面，所述齒頂?shù)膶挾戎辽贋?. 3cm。其中，所述仿生胃、仿生腸道由硅膠材料制成。其中，所述胃腸仿生裝置、加樣槽分別設(shè)置有恒溫水浴箱。其中，智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀還包括有廢液處理裝置，所述廢液處理裝置的廢液輸入端與所述仿生腸道的藥液輸出端連接。本發(fā)明的有益效果
本發(fā)明的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，包括有胃腸仿生裝置、加樣槽以及控制器， 胃腸仿生裝置設(shè)置有加樣口和取樣口，加樣槽開設(shè)有通孔，通孔通過第一硅膠管與加樣口連通，取樣口與第二硅膠管連通；胃腸仿生裝置包括有仿生胃、與仿生胃連通的仿生腸道、 蠕動(dòng)泵以及擠壓齒輪，蠕動(dòng)泵、擠壓齒輪與仿生胃的外表面、仿生腸道的外表面相抵觸，蠕動(dòng)泵的傳動(dòng)軸、擠壓齒輪的傳動(dòng)軸分別與直流電機(jī)連接，直流電機(jī)與控制器連接。本發(fā)明的胃腸仿生裝置是根據(jù)人體胃腸的結(jié)構(gòu)特征、生理環(huán)境及其運(yùn)動(dòng)形式，在體外進(jìn)行仿生設(shè)計(jì)， 蠕動(dòng)泵和擠壓齒輪在仿生胃、仿生腸道外表面進(jìn)行蠕動(dòng)和滾動(dòng)，通過直流電機(jī)控制蠕動(dòng)泵和擠壓齒輪的速度，模擬出了人體腸胃以蠕動(dòng)的運(yùn)動(dòng)方式進(jìn)行消化和吸收的特點(diǎn)，從而真實(shí)地反映出了藥物在體內(nèi)的溶出過程，體內(nèi)外相關(guān)性好?？刂破鞲鶕?jù)預(yù)先設(shè)定的時(shí)間，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)從加樣口補(bǔ)加溶液、從取樣口取樣進(jìn)行測(cè)試，自動(dòng)化程度高，減少了繁瑣的人工操作，體外藥物溶出度檢測(cè)的重現(xiàn)性、均勻性好。


利用附圖對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明，但附圖中的內(nèi)容不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的任何限制。圖1為本發(fā)明的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本發(fā)明的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀的實(shí)施例1的胃腸仿生裝置的仿生胃的仿真運(yùn)動(dòng)示意圖。圖3為本發(fā)明的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀的實(shí)施例1的胃腸仿生裝置的仿生腸道的仿真運(yùn)動(dòng)示意圖。圖4為本發(fā)明的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀的實(shí)施例1的加樣槽的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5為本發(fā)明的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀的實(shí)施例1的第一三通管的結(jié)構(gòu)示意圖。圖6為本發(fā)明的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀的實(shí)施例2的蠕動(dòng)泵的結(jié)構(gòu)示意圖。圖7為本發(fā)明的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀的實(shí)施例2的蠕動(dòng)泵的第一齒輪結(jié)構(gòu)示意圖。圖8為本發(fā)明的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀的實(shí)施例2的擠壓齒輪的結(jié)構(gòu)示意圖。在圖1至圖8中包括有
胃腸仿生裝置1、仿生胃11、仿生腸道12、擠壓齒輪14 ；
蠕動(dòng)泵13、第一齒輪131、第二齒輪132、第三齒輪133、齒輪固定板134、傳動(dòng)軸135、傳動(dòng)齒輪136 ；
加樣槽2、第一加樣槽21、第二加樣槽22、通孔23 ；
控制器3、第一硅膠管4、第二硅膠管5 ； 第一三通管6、第二三通管7、第三三通管8 ； 廢液處理裝置9。
具體實(shí)施例方式結(jié)合以下實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述 實(shí)施例1
本發(fā)明的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀的實(shí)施例1如圖1至圖5所示，包括有胃腸仿生裝置1、加樣槽2以及控制器3，胃腸仿生裝置1設(shè)置有加樣口和取樣口，加樣槽2開設(shè)有通孔23，通孔23通過第一硅膠管4與加樣口連通，取樣口與第二硅膠管5連通；胃腸仿生裝置1包括有仿生胃11、與仿生胃11連通的仿生腸道12、蠕動(dòng)泵13以及擠壓齒輪14，蠕動(dòng)泵13、擠壓齒輪14與仿生胃11的外表面、仿生腸道12的外表面相抵觸，蠕動(dòng)泵13的傳動(dòng)軸、擠壓齒輪14的傳動(dòng)軸分別與直流電機(jī)連接，直流電機(jī)與控制器3連接。加樣槽2包括有第一加樣槽21、第二加樣槽22，加樣口包括有第一加樣口、第二加樣口，第一加樣口設(shè)置于仿生胃11的藥物輸入端，第一加樣口通過第一硅膠管4與第一加樣槽21連通。第二加樣口設(shè)置于仿生腸道12，第二加樣口通過第一硅膠管4與第二加樣槽 22連通。具體的，第一加樣槽裝有實(shí)驗(yàn)液體，該實(shí)驗(yàn)液體為模擬人體胃腸內(nèi)容物等生理環(huán)境的溶液；
具體的，第二加樣槽裝有空白液體，該空白液體為所需補(bǔ)充的從取樣口取出的等量的液體。第二加樣口設(shè)置有第一三通管6，第一三通管6的第一接口、第二接口分別與仿生腸道12連通，第一三通管6的第三接口通過第一硅膠管4與第二加樣槽22連接。優(yōu)選的，取樣口包括有第一取樣口、第二取樣口，第一取樣口設(shè)置于仿生胃11與仿生腸道12的連接處，第二取樣口設(shè)置于仿生腸道12。第一取樣口設(shè)置有第二三通管7，第二三通管7的第一接口與仿生胃11連通，第二三通管的第二接口與仿生腸道12連通，第二三通管的第三接口與第二硅膠管5連接；
第二取樣口設(shè)置有第三三通管8，第三三通管8的第一接口、第二接口與仿生腸道12連通，第三三通管的第三接口與第二硅膠管5連接。更優(yōu)選的，第一三通管6的第三接口、第二三通管7的第三接口、第三三通管8的第三接口分別設(shè)置有控制閥，控制閥與步進(jìn)電機(jī)連接，步進(jìn)電機(jī)與控制器3連接。可預(yù)先設(shè)定取樣時(shí)間，通過步進(jìn)電機(jī)控制三通管的控制閥的精準(zhǔn)轉(zhuǎn)向，當(dāng)控制閥打開時(shí)，第二三通管的第三接口、第三三通管的第三接口與第二硅膠管5連通，藥液自動(dòng)從第二硅膠管5流出， 可在第二硅膠管5的輸出端連接一盛裝容器，即可實(shí)現(xiàn)藥液的自動(dòng)取樣，然后進(jìn)行體外藥物溶出度的檢測(cè)。本實(shí)施例中，仿生胃11、仿生腸12道由硅膠材料制成，由于硅膠柔軟、耐高溫、耐酸堿腐蝕，因此，仿生胃11、仿生腸道12選用硅膠這種材料，對(duì)體外模擬的胃腸的生理環(huán)境有很好的耐受性。仿生胃11為不規(guī)則的形狀，仿生胃11的頭部端的硅膠管的內(nèi)徑為2. 5cm，外徑為 2. 8cm,仿生胃11的尾部端的硅膠管的內(nèi)徑為4. 5cm，外徑為4. 8cm。仿生腸道12為一條直的硅膠管，由于人體的小腸直徑為4cm，大腸直徑為6cm，小腸和大腸的長(zhǎng)度較長(zhǎng)，因此，仿生腸道12將大腸和小腸設(shè)計(jì)成一條直的硅膠管，該硅膠管的直徑和長(zhǎng)度按照人體的大腸、小腸的直徑和長(zhǎng)度進(jìn)行一定比例的縮小。第一硅膠管4、第二硅膠管5的內(nèi)徑為2cm，外徑為2. 5cm,由于藥片的直徑一般不超過lcm，為了保證硅膠管運(yùn)動(dòng)時(shí)，藥品能夠通過，選擇內(nèi)徑大于藥片直徑的硅膠管。本實(shí)施例中，作為優(yōu)選的實(shí)施方案，胃腸仿生裝置1、加樣槽2分別設(shè)置有恒溫水浴箱，由于人體胃腸內(nèi)具有一定溫度，采用恒溫水浴箱的目的是使體外的胃腸仿生裝置1 模擬體內(nèi)胃腸生理環(huán)境的溫度。本發(fā)明的胃腸仿生裝置1是根據(jù)人體胃腸的結(jié)構(gòu)特征、生理環(huán)境及其運(yùn)動(dòng)形式，通過體外模擬胃、小腸、大腸的生理環(huán)境以及胃、小腸、大腸的運(yùn)動(dòng)特點(diǎn)，對(duì)胃腸進(jìn)行仿生設(shè)計(jì)
1模擬胃、小腸、大腸的生理環(huán)境(內(nèi)容物) 1.1胃液
胃液是無色酸性液體，PH為0. 9 1. 5，正常人每日分泌量為1. 5 2. 5L。正常人空腹時(shí)的鹽酸排出量為0 5mmol/L。在食物或藥物刺激的情況下，可達(dá)20 25mmol/L。胃蛋白酶原分為I型和II型兩種，兩種的功能相同。胃粘膜細(xì)胞分泌兩種類型的粘液。粘液-碳酸氫鹽屏障是保護(hù)胃黏膜，但因?yàn)槲覀兊奈复退釅A，不用保護(hù)，所以可不加。內(nèi)因子是一種糖蛋白，分子量為55000，促進(jìn)食物中的維生素B12吸收。且胃內(nèi)微量元素有Fe、Cu、Zn、 Ni,Mo01. 2 小腸
1.2. 1膽汁
肝細(xì)胞持續(xù)生成和分泌膽汁，在消化間期，膽汁經(jīng)膽囊管進(jìn)入膽囊并被貯存，于消化期再排入十二指腸。正常成人每天分泌膽汁600 1200ml。肝細(xì)胞膽汁(肝膽汁)pH值為 7. 8 8. 6。膽囊膽汁pH值為7. 0 7. 4。其成分為無機(jī)物有水(97%)、Na+、K+、Cr、HC03_、； 有機(jī)物有膽汁酸、膽色素、磷酯、膽固醇和卵磷脂。膽汁酸與甘氨酸結(jié)合形成的鈉鹽或鉀鹽， 主要是鈉鹽。1. 2. 2 胰液
胰液是一種無色的堿性液體，PH約為8.0，每日分泌約1.5L。胰液富含粘液和水的堿性液體，成分包括水、無機(jī)物和有機(jī)物、有機(jī)物主要是消化酶，如蛋白水解酶、淀粉酶、脂肪酶等。胰液中的蛋白水解酶主要有胰蛋白酶、麋蛋白酶、彈性蛋白酶和羥基肽酶等。胰蛋白酶原在腸液中的腸激酶的作用下，轉(zhuǎn)化為有活性的胰蛋白酶。胰淀粉酶可將淀粉、糖原以及大多數(shù)氣體碳水化合物水解為二糖及少量三糖，但不能水解纖維素。其最適PH為7。胰脂肪酶主要的胰脂肪酶是三酰甘油水解酶。它是以活性形式分泌的，可將中性脂肪水解為脂肪酸、甘油一酯及甘油。1. 3 大腸
大腸粘膜分泌粘液，含水，鉀離子、鈉離子、碳酸氫鹽，以及溶菌酶、二肽酶和微量淀粉酶，但不含腸激酶、轉(zhuǎn)化酶和蛋白酶等，PH值為8. 3 8. 4。大腸分泌物中含0. 4%的粘蛋白。大腸的內(nèi)分泌細(xì)胞可分泌5-羥色胺、血管活性腸肽、P物質(zhì)、生長(zhǎng)抑素、蛙皮素、腸高血糖素和腦啡肽等。大腸內(nèi)細(xì)菌的種類很多，可達(dá)400多種，濃度達(dá)1011-1012CFU/ml (CFU: 菌落數(shù))。主要菌種有革蘭氏陰性厭氧類桿菌、梭形桿菌、乳酸桿菌，革蘭氏陽性厭氧芽胞桿菌類、多種厭氧球菌，以及大腸桿菌、變形桿菌、產(chǎn)氣桿菌和某些真菌等。2模擬胃、小腸、大腸的運(yùn)動(dòng)特點(diǎn) 2. 1胃的運(yùn)動(dòng)
尾區(qū)和上段小腸可發(fā)生間斷性的強(qiáng)烈收縮。收縮始于胃體的中部，并向尾區(qū)推進(jìn)，每隔 90min發(fā)生1次，每次持續(xù)3 5min，稱為移行性復(fù)合運(yùn)動(dòng)。進(jìn)食后，胃開始明顯的蠕動(dòng)。蠕動(dòng)從胃的中部開始，有節(jié)律地向幽門方向推進(jìn)。因此，整個(gè)胃上通常是一波未平，一波又起， 所以我們采用胃袋兩端震動(dòng)，中間每隔幾分鐘擠壓的方法可以很好地模擬胃的運(yùn)動(dòng)。2. 2小腸的運(yùn)動(dòng)運(yùn)動(dòng)有緊張性收縮、分節(jié)運(yùn)動(dòng)、蠕動(dòng)(推動(dòng)食糜移動(dòng)0. 5 2cm/s)、移行性復(fù)合運(yùn)動(dòng) (起于胃下部，向肛門方向緩慢移行，每60 90min發(fā)生1次)。2. 3大腸的運(yùn)動(dòng)
運(yùn)動(dòng)分為推進(jìn)性運(yùn)動(dòng)形式有蠕動(dòng)、分節(jié)推進(jìn)運(yùn)動(dòng)、多袋推進(jìn)運(yùn)動(dòng)和集團(tuán)推進(jìn)四種。由此，胃腸的運(yùn)動(dòng)特點(diǎn)均為蠕動(dòng)的形式。3模擬胃、小腸、大腸的結(jié)構(gòu) 3. 1胃的模擬
胃空腹體積50ml，餐后可達(dá)1. 5 3L，胃內(nèi)壓改變不大，約5mmHg。根據(jù)推算，胃袋可制成直徑約8 10cm，長(zhǎng)度為13 16cm的一端較大，一端較小的不規(guī)則圓柱形。3. 1小腸的模擬
小腸直徑約4cm，長(zhǎng)5 6m ；小腸的環(huán)行皺襞，絨毛，微絨毛總共使小腸黏膜表面積增加 600 倍，達(dá) 200 250m2。3. 1大腸的模擬
大腸長(zhǎng)1. 5m左右，直徑約6cm，在直腸壺腹有2 5條直腸瓣，通常3條半月形橫行粘膜皺襞，多為螺旋形半月狀，稱直腸瓣或直腸橫壁，由粘膜、環(huán)肌和縱肌共同組成，向腔內(nèi)突出，寬 0. 8 1. 6cm，長(zhǎng) L 6 5. 6cm。綜上，本發(fā)明采用蠕動(dòng)泵模擬胃、小腸、大腸的運(yùn)動(dòng)特點(diǎn)，通過對(duì)蠕動(dòng)泵的彈性輸送軟管交替進(jìn)行擠壓和釋放來泵送流體，蠕動(dòng)泵對(duì)胃腸的表面進(jìn)行擠壓的方式進(jìn)行模擬， 通過控制直流電機(jī)的速度來仿真胃腸的不同運(yùn)動(dòng)。蠕動(dòng)泵13和擠壓齒輪14在仿生胃11、仿生腸道12的外表面進(jìn)行蠕動(dòng)和滾動(dòng)，模擬出了人體腸胃以蠕動(dòng)的運(yùn)動(dòng)方式進(jìn)行消化和吸收的特點(diǎn)，從而真實(shí)地反映出了藥物在體內(nèi)的溶出過程，體內(nèi)外相關(guān)性好。控制器3根據(jù)預(yù)先設(shè)定的時(shí)間，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)從加樣口補(bǔ)加溶液、從取樣口取樣進(jìn)行測(cè)試，自動(dòng)化程度高，減少了繁瑣的人工操作，體外藥物溶出度檢測(cè)的重現(xiàn)性、均勻性好。實(shí)施例2
本發(fā)明的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀的實(shí)施例2如圖6至圖8所示，本實(shí)施例的主要技術(shù)方案與實(shí)施例1相同，不同之處在于，蠕動(dòng)泵13包括有傳動(dòng)軸135、齒輪固定板 134、與齒輪固定板134連接的第一齒輪131、第二齒輪132、第三齒輪133，傳動(dòng)軸135與直流電機(jī)連接，傳動(dòng)軸135套設(shè)有傳動(dòng)齒輪136，傳動(dòng)齒輪136分別與第一齒輪131、第二齒輪 132、第三齒輪133嚙合，第一齒輪131、第二齒輪132、第三齒輪133的軸心呈等邊三角形排列。優(yōu)選的，擠壓齒輪14、第一齒輪131、第二齒輪132、第三齒輪133的齒數(shù)設(shè)置為 40 50個(gè)。優(yōu)選的，擠壓齒輪14、第一齒輪131、第二齒輪132、第三齒輪133的齒頂為一平面， 齒頂?shù)膶挾戎辽贋?. 3cm。采用這種齒輪結(jié)構(gòu)，能更好地模擬人體胃腸蠕動(dòng)的運(yùn)動(dòng)形式。實(shí)施例3
本發(fā)明的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀的實(shí)施例3如圖1所示，本實(shí)施例的主要技術(shù)方案與實(shí)施例2相同，不同之處在于，智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀還包括有廢液處理裝置9，廢液處理裝置的廢液輸入端與仿生腸道12的藥液輸出端連接。由于藥液中含有各種化學(xué)物質(zhì)，直接排出對(duì)環(huán)境造成污染，因此，采用廢液處理裝置9對(duì)由仿生腸道的藥液輸出端排出的藥液進(jìn)行處理，具有環(huán)保的優(yōu)點(diǎn)。 最后應(yīng)當(dāng)說明的是，以上實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍的限制，盡管參照較佳實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的實(shí)質(zhì)和范圍。
權(quán)利要求
1.一種智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，其特征在于包括有胃腸仿生裝置、加樣槽以及控制器，胃腸仿生裝置設(shè)置有加樣口和取樣口，加樣槽開設(shè)有通孔，通孔通過第一硅膠管與加樣口連通，取樣口與第二硅膠管連通；所述胃腸仿生裝置包括有仿生胃、與仿生胃連通的仿生腸道、蠕動(dòng)泵以及擠壓齒輪，蠕動(dòng)泵、擠壓齒輪與仿生胃的外表面、仿生腸道的外表面相抵觸，蠕動(dòng)泵的傳動(dòng)軸、擠壓齒輪的傳動(dòng)軸分別與直流電機(jī)連接，直流電機(jī)與控制器連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，其特征在于加樣槽包括有第一加樣槽、第二加樣槽，加樣口包括有第一加樣口、第二加樣口，第一加樣口設(shè)置于仿生胃的藥物輸入端，第一加樣口通過第一硅膠管與第一加樣槽連通，第二加樣口設(shè)置于仿生腸道，第二加樣口通過第一硅膠管與第二加樣槽連通。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，其特征在于第二加樣口設(shè)置有第一三通管，第一三通管的第一接口、第二接口分別與仿生腸道連通，第一三通管的第三接口通過第一硅膠管與第二加樣槽連通連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，其特征在于取樣口包括有第一取樣口、第二取樣口，第一取樣口設(shè)置于仿生胃與仿生腸道的連接處，第二取樣口設(shè)置于仿生腸道。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，其特征在于第一取樣口設(shè)置有第二三通管，第二三通管的第一接口與仿生胃連通，第二三通管的第二接口與仿生腸道連通，第二三通管的第三接口與第二硅膠管連接；第二取樣口設(shè)置有第三三通管，第三三通管的第一接口、第二接口與仿生腸道連通，第三三通管的第三接口與第二硅膠管連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，其特征在于第一三通管的第三接口、第二三通管的第三接口、第三三通管第三接口分別設(shè)置有控制閥，控制閥與步進(jìn)電機(jī)連接，步進(jìn)電機(jī)與控制器連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，其特征在于蠕動(dòng)泵包括有傳動(dòng)軸、齒輪固定板、與齒輪固定板連接的第一齒輪、第二齒輪、第三齒輪，傳動(dòng)軸與直流電機(jī)連接，傳動(dòng)軸套設(shè)有傳動(dòng)齒輪，傳動(dòng)齒輪分別與第一齒輪、第二齒輪、第三齒輪嚙合，第一齒輪、第二齒輪、第三齒輪的軸心呈等邊三角形排列。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，其特征在于所述擠壓齒輪、第一齒輪、第二齒輪、第三齒輪的齒數(shù)設(shè)置為40 50個(gè)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，其特征在于所述擠壓齒輪、第一齒輪、第二齒輪、第三齒輪的齒頂均為一平面，所述齒頂?shù)膶挾戎辽贋?. 3cm。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，其特征在于所述仿生胃、仿生腸道由硅膠材料制成。
11.根據(jù)權(quán)利要求1的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，其特征在于所述胃腸仿生裝置、加樣槽分別設(shè)置有恒溫水浴箱。
12.根據(jù)權(quán)利要求1的智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，其特征在于智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀還包括有廢液處理裝置，所述廢液處理裝置的廢液輸入端與所述仿生腸道的藥液輸出端連接。
全文摘要
本發(fā)明涉及藥物檢驗(yàn)設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種智能數(shù)控仿生藥物溶出度測(cè)定儀，包括有胃腸仿生裝置、加樣槽以及控制器，胃腸仿生裝置包括有仿生胃、與仿生胃連通的仿生腸道、蠕動(dòng)泵以及擠壓齒輪，蠕動(dòng)泵、擠壓齒輪與仿生胃的外表面、仿生腸道的外表面相抵觸。本發(fā)明是在體外進(jìn)行胃腸的仿生設(shè)計(jì)，模擬人體胃腸道蠕動(dòng)及消化吸收的過程，自動(dòng)化程度高、檢測(cè)結(jié)果重現(xiàn)性好、體內(nèi)外相關(guān)性好，能更好地預(yù)測(cè)藥物在體內(nèi)的溶出度。
文檔編號(hào)G01N33/15GK102313795SQ20111021381
公開日2012年1月11日 申請(qǐng)日期2011年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月28日
發(fā)明者呂思敏, 姚衛(wèi)武, 宋麗軍, 李偉舜, 林玉燕, 溫凱航, 趙文昌 申請(qǐng)人:廣東醫(yī)學(xué)院