專(zhuān)利名稱(chēng)：自動(dòng)分析裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于施行免疫學(xué)凝集反應(yīng)的自動(dòng)分析器。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)地，微孔板已經(jīng)被用于諸如血液和體液的成分的分析，而且每ー個(gè)這種微孔板包含設(shè)置成矩陣的稱(chēng)為孔的多個(gè)反應(yīng)容器。包含要被分析的物質(zhì)的樣品、以及包含引起抗原抗體與要被分析的物質(zhì)反應(yīng)的物質(zhì)的反應(yīng)試劑被分配到微孔板的每個(gè)孔中。然后，從分配開(kāi)始到經(jīng)過(guò)預(yù)定的一段時(shí)間之后，通過(guò)諸如CCD攝影機(jī)的圖像捕獲手段來(lái)捕獲凝集反應(yīng)是否已經(jīng)出現(xiàn)在孔中，并且通過(guò)這個(gè)圖像捕獲所獲得的圖像數(shù)據(jù)被用于分析樣品的成分。在如上所述的分析中，基于通過(guò)捕獲反應(yīng)物的圖像而獲得的捕獲圖像數(shù)據(jù)(捕獲 圖像)，進(jìn)行陰性或陽(yáng)性的判定，而且異物的污染很大程度上影響分析結(jié)果。為了準(zhǔn)確地確認(rèn)反應(yīng)結(jié)果，重要的是，在不含異物的反應(yīng)物上施行分析處理。關(guān)于這種需要，為了防止出現(xiàn)異物的污染，公開(kāi)了ー種確認(rèn)方法，用于通過(guò)壓カ傳感器檢測(cè)分配試管中的壓力、通過(guò)CCD攝影機(jī)捕獲容器的圖像、以及確認(rèn)吸入量和分配量(參見(jiàn)，例如，專(zhuān)利文獻(xiàn)I)。專(zhuān)利文獻(xiàn)I :日本特開(kāi)第2000-193670號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容
[技術(shù)的手段]本發(fā)明提供一種自動(dòng)分析器，包括用于分配包含血液的樣品以及試劑的分配部；包含基板的反應(yīng)部，所述基板具有多個(gè)反應(yīng)容器，所述多個(gè)反應(yīng)容器用于允許包含血液的所述樣品與所述試劑在其中起反應(yīng)；測(cè)光部，用于捕獲每ー個(gè)所述反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像；分析部，用于基于反應(yīng)是否已經(jīng)出現(xiàn)在反應(yīng)容器之內(nèi)來(lái)分析該樣品，其中，利用通過(guò)捕獲分別與多個(gè)檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的多個(gè)反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像而獲得的多個(gè)捕獲圖像，分析部計(jì)算每ー個(gè)圖像的測(cè)光參數(shù)，并且基于測(cè)光參數(shù)，以及將在反應(yīng)容器中沒(méi)有出現(xiàn)反應(yīng)的情況定義陰性，來(lái)判斷基于捕獲圖像的測(cè)量結(jié)果對(duì)于每ー個(gè)測(cè)試是否呈陰性，以及分析樣品的特性信息；存儲(chǔ)部，用于匹配和存儲(chǔ)所述樣品的所述特性信息以及所述測(cè)量結(jié)果；提取部，用于提取通過(guò)所述分析部被判斷為陰性的所述測(cè)量結(jié)果的所述測(cè)光參數(shù)；以及判定處理部，用于計(jì)算由所述提取部提取的所述測(cè)光參數(shù)的最大值和最小值之間的差，使用計(jì)算的差來(lái)判定所述測(cè)量結(jié)果是否有效，以及將所述判定的結(jié)果添加到相應(yīng)的樣品的所述特性信息。作為選擇，在本發(fā)明中，在自動(dòng)分析器中，使用具有多個(gè)反應(yīng)容器的基板，所述多個(gè)反應(yīng)容器用于分配包含血液的樣品和試劑，而且允許所述樣品與所述試劑在其中起反應(yīng)，捕獲每ー個(gè)所述反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像，而且基于反應(yīng)是否已經(jīng)出現(xiàn)在所述反應(yīng)容器之內(nèi)來(lái)分析所述樣品，包括分析部，其中，利用通過(guò)捕獲分別對(duì)應(yīng)于多個(gè)測(cè)試的多個(gè)反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像而獲得的多個(gè)捕獲圖像，分析部計(jì)算每一個(gè)圖像的測(cè)光參數(shù)，并且基于該測(cè)光參數(shù)，以及將在反應(yīng)容器中沒(méi)有出現(xiàn)反應(yīng)的情況定義為陰性，來(lái)判斷基于捕獲圖像的測(cè)量結(jié)果對(duì)于每ー個(gè)檢查項(xiàng)目是否呈陰性，和分析樣品的特性信息；存儲(chǔ)部，用于匹配和存儲(chǔ)所述樣品的所述特性信息以及所述測(cè)量結(jié)果；提取部，用于提取通過(guò)所述分析部被判斷為陰性的所述測(cè)量結(jié)果的所述測(cè)光參數(shù)；以及判定處理部，用于計(jì)算由所述提取部提取的所述測(cè)光參數(shù)的最大值和最小值之間的差，使用計(jì)算的差來(lái)判定所述測(cè)量結(jié)果是否有效，以及將所述判定的結(jié)果添加到相應(yīng)的樣品的所述特性信息。在一個(gè)實(shí)施例中，在如上所述的本發(fā)明中，以及在根據(jù)本發(fā)明的自動(dòng)分析器中，從包括P/C、SPC以及LIA的群中選擇至少兩個(gè)所述測(cè)光參數(shù)；以及，如果至少一個(gè)所述測(cè)光參數(shù)的所述差在預(yù)定范圍之外，那么所述判定處理部判定所述測(cè)量結(jié)果是無(wú)效的。在另ー個(gè)實(shí)施例中，在如上所述的本發(fā)明中，以及在根據(jù)本發(fā)明的自動(dòng)分析器中，從包括p/C、SPC以及LIA的群中選擇至少ー個(gè)所述測(cè)光參數(shù)；以及如果所有的所述測(cè)光參數(shù)的所述差在預(yù)定范圍之外，那么所述判定處理部判定所述測(cè)量結(jié)果是無(wú)效的。在還有另一個(gè)實(shí)施例中，在如上所述的本發(fā)明中，以及在根據(jù)本發(fā)明的自動(dòng)分析器中，根據(jù)所述多個(gè)測(cè)試使用的一個(gè)試劑是總是顯示陰性的基準(zhǔn)試劑。在還有另一個(gè)實(shí)施例中，在如上所述的本發(fā)明中，根據(jù)本發(fā)明的自動(dòng)分析器進(jìn)ー步包括輸出部，如果所述測(cè)量結(jié)果通過(guò)所述判定處理部被判定為無(wú)效，那么所述輸出部輸出大意是說(shuō)所述測(cè)量結(jié)果無(wú)效的信息。在不同的方面中，提供一種自動(dòng)分析方法，使用具有多個(gè)反應(yīng)容器的基板，所述多個(gè)反應(yīng)容器用于允許包含血液的樣品和試劑被分配，而且允許所述樣品與所述試劑在其中起反應(yīng)，該方法用于捕獲每ー個(gè)所述反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像，而且基于反應(yīng)是否已經(jīng)出現(xiàn)在所述反應(yīng)容器之內(nèi)來(lái)分析所述樣品。該方法包括分析步驟，利用通過(guò)捕獲分別與多個(gè)檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的多個(gè)反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像而獲得的多個(gè)捕獲圖像，計(jì)算每一個(gè)圖像的測(cè)光參數(shù)，并且基于該測(cè)光參數(shù)，以及將在反應(yīng)容器中沒(méi)有出現(xiàn)反應(yīng)的情況定義為陰性，來(lái)判斷基于捕獲圖像的測(cè)量結(jié)果對(duì)于每ー個(gè)測(cè)試是否呈陰性，和分析樣品的特性信息；存儲(chǔ)步驟，匹配和存儲(chǔ)所述樣品的所述特性信息以及所述測(cè)量結(jié)果；提取步驟，提取通過(guò)所述分析部被判斷為陰性的所述測(cè)量結(jié)果的所述測(cè)光參數(shù)；以及判定處理步驟，計(jì)算由所述提取部提取的所述測(cè)光參數(shù)的最大值和最小值之間的差，使用計(jì)算的差來(lái)判定所述測(cè)量結(jié)果是否有效，以及將所述判定的結(jié)果添加到相應(yīng)的樣品的所述特性信息。在各種實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的方法包括根據(jù)本發(fā)明的自動(dòng)分析器的任何ー個(gè)或者多個(gè)特征。在不同的方面中，提供ー種在自動(dòng)分析器中使用的控制程序，自動(dòng)分析器使用具有多個(gè)反應(yīng)容器的基板，所述多個(gè)反應(yīng)容器用于允許包含血液的樣品和試劑被分配，而且允許所述樣品與所述試劑在其中起反應(yīng)，自動(dòng)分析器用于捕獲每ー個(gè)所述反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像，而且基于反應(yīng)是否已經(jīng)出現(xiàn)在所述反應(yīng)容器之內(nèi)來(lái)分析所述樣品。該控制程序是用于實(shí)行根據(jù)操作者的指令通過(guò)自動(dòng)分析器執(zhí)行的處理，該處理包括分析過(guò)程，利用通過(guò)捕獲分別與多個(gè)測(cè)試相對(duì)應(yīng)的多個(gè)反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像而獲得的多個(gè)捕獲圖像，計(jì)算每ー個(gè)圖像的測(cè)光參數(shù)，并且基于該測(cè)光參數(shù)，以及將在反應(yīng)容器中沒(méi)有出現(xiàn)反應(yīng)的情況定義為陰性，來(lái)判斷基于捕獲圖像的測(cè)量結(jié)果對(duì)于每ー個(gè)測(cè)試是否呈陰性，和分析樣品的特性信息；存儲(chǔ)過(guò)程，匹配和存儲(chǔ)所述樣品的所述特性信息以及所述測(cè)量結(jié)果；提取過(guò)程，提取通過(guò)所述分析部被判斷為陰性的所述測(cè)量結(jié)果的所述測(cè)光參數(shù)；以及判定處理過(guò)程，計(jì)算由、所述提取部提取的所述測(cè)光參數(shù)的最大值和最小值之間的差，使用計(jì)算的差來(lái)判定所述測(cè)量結(jié)果是否有效，以及將所述判定的結(jié)果添加到相應(yīng)的樣品的所述特性信息。在各種實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的程序包括根據(jù)本發(fā)明的自動(dòng)分析器和方法的任何ー個(gè)或者多個(gè)特征。在不同的方面中，提供ー種計(jì)算機(jī)可讀記錄介質(zhì)，在計(jì)算機(jī)可讀記錄介質(zhì)上記錄有在自動(dòng)分析器中使用的控制程序，自動(dòng)分析器使用具有多個(gè)反應(yīng)容器的基板，所述多個(gè)反應(yīng)容器用于允許包含血液的樣品和試劑被分配，而且允許所述樣品與所述試劑在其中起反應(yīng)，自動(dòng)分析器用于捕獲每ー個(gè)所述反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像，而且基于反應(yīng)是否已經(jīng)出現(xiàn)在所述反應(yīng)容器之內(nèi)來(lái)分析所述樣品。該控制程序是用于實(shí)行根據(jù)操作者的指令通過(guò)自動(dòng)分析器執(zhí)行的處理，該處理包括分析過(guò)程，利用通過(guò)捕獲分別與多個(gè)測(cè)試相對(duì)應(yīng)的多個(gè)反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像而獲得的多個(gè)捕獲圖像，計(jì)算每一個(gè)圖像的測(cè)光參數(shù)，并且基于該測(cè)光參數(shù)，以及將在反應(yīng)容器中沒(méi)有出現(xiàn)反應(yīng)的情況定義為陰性，來(lái)判斷基于捕獲圖像的測(cè)量結(jié)果對(duì)于每ー個(gè)測(cè)試是否呈陰性，和分析樣品的特性信息；存儲(chǔ)過(guò)程，匹配和存儲(chǔ)所述樣品的所述特性信息以及所述測(cè)量結(jié)果；提取過(guò)程，提取通過(guò)所述分析部被判斷為陰性的所述 測(cè)量結(jié)果的所述測(cè)光參數(shù)；以及判定處理過(guò)程，計(jì)算由所述提取部提取的所述測(cè)光參數(shù)的最大值和最小值之間的差，使用計(jì)算的差來(lái)判定所述測(cè)量結(jié)果是否有效，并且將所述判定的結(jié)果添加到相應(yīng)的樣品的所述特性信息。在各種實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的記錄介質(zhì)包括根據(jù)本發(fā)明的自動(dòng)分析器、方法和程序的任何ー個(gè)或者多個(gè)特征。[發(fā)明的有利的效果]根據(jù)本發(fā)明，閾值與從捕獲圖像數(shù)據(jù)獲得的測(cè)光參數(shù)的最大值和最小值之間的差之間的比較使得可以判定測(cè)量結(jié)果是否有效。這發(fā)揮了獲得可靠測(cè)量結(jié)果的效果。


圖I是圖解根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的自動(dòng)分析器的概略構(gòu)成的示意圖。圖2是圖解根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的相對(duì)于ABO血型呈陰性(_)和陽(yáng)性(+)的試劑的組合的表。圖3是圖解根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的Rho (D)血型呈陰性和陽(yáng)性的組合的表。圖4是圖解根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的SPC、P/C和LIA的各個(gè)測(cè)光參數(shù)的閾值的實(shí)例的表。圖5是圖解圖4中說(shuō)明的SPC、P/C和LIA的各個(gè)測(cè)光參數(shù)的閾值與呈陰性和陽(yáng)性的鑒定之間的關(guān)系的圖。圖6是圖解根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的，在纖維蛋白被混入的情況下的各個(gè)測(cè)光參數(shù)的測(cè)量值以及鑒定；以及還說(shuō)明在正常時(shí)間的期間，測(cè)光參數(shù)的測(cè)量值和鑒定的表。圖7是圖解根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的測(cè)光范圍以及閾值的表。圖8是圖解通過(guò)自動(dòng)分析器I施行的分析處理的流程圖。圖9是圖解根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的分析處理的變形的流程圖。圖10是圖解根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的彈出式屏幕的實(shí)例的圖。
具體實(shí)施例方式以下，將結(jié)合附圖描述本發(fā)明的實(shí)施例，分析器。注意，本發(fā)明不局限于本實(shí)施例，而且相同的附圖標(biāo)記被提供用于附圖的描述中的相同的部分。圖I是圖解根據(jù)本實(shí)施例的分析器的結(jié)構(gòu)的示意圖。如圖I中圖解的，根據(jù)本實(shí)施例的自動(dòng)分析器I包含測(cè)量機(jī)構(gòu)2和控制機(jī)構(gòu)3，測(cè)量機(jī)構(gòu)2用于將要被分析的樣品和試劑分配到微孔板20的預(yù)定孔W中，以測(cè)量孔W中引起的反應(yīng)，控制機(jī)構(gòu)3用于施行包含測(cè)量機(jī)構(gòu)2的整個(gè)自動(dòng)分析器I的控制以及用于施行關(guān)于來(lái)自測(cè)量機(jī)構(gòu)2的測(cè)量結(jié)果的分祈。兩個(gè)機(jī)構(gòu)的聯(lián)合允許自動(dòng)分析器I自動(dòng)地施行多個(gè)樣品的免疫學(xué)分析。微孔板20是由諸如丙稀酸的透明材料制成的板，并且具有在微孔板20的表面上開(kāi)ロ的被稱(chēng)為孔W的許多小孔。每ー個(gè)孔W是用于容納互相反應(yīng)的樣品和試劑的反應(yīng)容器，并且是在其中形成有傾斜面的小孔?？譝以矩陣狀被布置在微孔板20的表面上。測(cè)量機(jī)構(gòu)2大致地包括板輸送通道10 ;樣品傳送部11 ;樣品分配機(jī)構(gòu)12 ;試劑傳送部13 ;試劑分配機(jī)構(gòu)14 ;反應(yīng)促進(jìn)部15 ;測(cè)光部16 ;以及板收集部17。此外，控制機(jī)構(gòu)3包括控制部31 ;輸出部32 ;分析部33 ;提取部34 ;發(fā)送/接收部35 ;輸入部36 ；以及存儲(chǔ)部37。測(cè)量機(jī)構(gòu)2和控制機(jī)構(gòu)3包含的各個(gè)部與控制部31電連接。樣品分配機(jī)構(gòu)和試劑分配機(jī)構(gòu)可以被總稱(chēng)為分配部。板輸送通道10、反應(yīng)促進(jìn)部15、測(cè)光部16和板收集部17以及微孔板20可以被理解為構(gòu)成反應(yīng)部。板輸送通道10將微孔板20輸送到預(yù)定位置，以便將樣品和試劑分配到每個(gè)孔W中，并且對(duì)孔W中的液體施行反應(yīng)促進(jìn)和測(cè)光。在控制部31的控制下以及通過(guò)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(未顯示)的驅(qū)動(dòng)，例如，如圖I中的箭頭圖解的，板輸送通道10在左方向中輸送微孔板20。樣品傳送部11包含用于保持多個(gè)樣品容器Ila的多個(gè)樣品架11b，多個(gè)樣品容器Ila用于容納樣品，樣品架Ilb在圖中的箭頭方向中被連續(xù)地傳送。容納在每ー個(gè)樣品容器Ila中的樣品是血漿或沉淀物，血漿是通過(guò)將抗凝血?jiǎng)┨砑拥綇墓┭卟杉难簶悠分胁⑶沂乖撗弘x心分離而獲得的上清液，沉淀物包含通過(guò)離心分離而被分離的血細(xì)胞(紅細(xì)胞)。傳送到樣品傳送部11上的預(yù)定位置的每個(gè)樣品容器Ila中的樣品通過(guò)樣品分配機(jī)構(gòu)12被分配到布置在板輸送通道10上并且通過(guò)板輸送通道10被輸送的微孔板20的預(yù)定孔W中。記錄介質(zhì)被附接到樣品容器Ila的側(cè)面部。關(guān)于容納在樣品容器Ila中的樣品的樣品信息被記錄在記錄介質(zhì)上。該記錄介質(zhì)顯示被光學(xué)讀取的各種類(lèi)型的編碼信息。該樣品信息包括，例如，捐贈(zèng)血液的患者的姓名、性別和年齡，分析的項(xiàng)目等等。用于光學(xué)地讀取記錄介質(zhì)的樣品信息讀取機(jī)構(gòu)Ilc被設(shè)置在樣品傳送部11的相應(yīng)部分。樣品信息讀取機(jī)構(gòu)Ilc將紅外線或者可見(jiàn)光發(fā)射到記錄介質(zhì)上，并且處理離開(kāi)記錄介質(zhì)的反射光，以讀取記錄介質(zhì)的信息。樣品信息讀取機(jī)構(gòu)Ilc還可以通過(guò)處理記錄介 質(zhì)的捕獲圖像、以及解讀通過(guò)捕獲圖像的處理而獲得的圖像信息，來(lái)獲取來(lái)自記錄介質(zhì)的樣品信息。當(dāng)樣品容器Ila在樣品信息讀取機(jī)構(gòu)Ilc的前面經(jīng)過(guò)時(shí)，樣品信息讀取機(jī)構(gòu)IlC讀取附接到樣品容器Ila的記錄介質(zhì)上的信息。樣品分配機(jī)構(gòu)12包括臂部12a，具有附接到它的末端部的分別用于吸入和排出樣品的探針12b和探針12c ;以及吸入和排出注射器或使用壓電元件的吸入和排出機(jī)構(gòu)(未顯示)。樣品分配機(jī)構(gòu)12通過(guò)探針12b和12c從傳送到如上所述的樣品傳送部11上的預(yù)定位置的樣品容器Ila中吸入樣品，并且在圖中的上下方向中移動(dòng)臂部12a，以通過(guò)將樣品排出到每個(gè)孔W中來(lái)分配該樣品。注意，探針12b吸入和排出樣品容器Ila中的血漿，以及探針12c吸入和排出樣品容器Ila中的血細(xì)胞顆粒。試劑傳送部13將試劑組13a傳送到用于試劑分配機(jī)構(gòu)14的試劑吸入位置,試劑組13a在試劑吸入位置收容分配在微孔板20上的各個(gè)孔W中的試劑。在試劑組13a中，根據(jù)各種類(lèi)型的測(cè)試，容納預(yù)定量的所需試劑，而且包含在ー個(gè)試劑組13a中的各個(gè)試劑可以用于分配預(yù)定次數(shù)，或可以用于分配一次。試劑傳送部13收集已經(jīng)經(jīng)歷預(yù)定次數(shù)的分配處理的試劑組13a，并且將接下來(lái)要被分配的另ー個(gè)試劑組13a傳送到試劑吸入位置。記錄介質(zhì)被附接到試劑組13a的側(cè)面部。該記錄介質(zhì)顯示被光學(xué)讀取的各種類(lèi)型的編碼信息。用于光學(xué)地讀取記錄介質(zhì)的試劑讀取機(jī)構(gòu)13b被設(shè)置在試劑傳送部13的相應(yīng)部分。試劑讀取機(jī)構(gòu)13b將紅外線或者可見(jiàn)光發(fā)射到記錄介質(zhì)上，并且處理離開(kāi)記錄介 質(zhì)的反射光，以讀取記錄介質(zhì)上的信息。試劑讀取機(jī)構(gòu)13b還可以通過(guò)處理記錄介質(zhì)的捕獲圖像、以及解讀通過(guò)捕獲圖像的處理而獲得的圖像信息，來(lái)獲取來(lái)自記錄介質(zhì)的信息。試劑分配機(jī)構(gòu)14包括臂部14a，臂部14a具有被附接到它的末端部的用于吸入和排出試劑的探針。臂部14a自由地在垂直方向上上升和下降，而且圍繞作為中心軸的經(jīng)過(guò)臂部的基端部的垂直線自由地旋轉(zhuǎn)。試劑分配機(jī)構(gòu)14包括吸入和排出注射器或者使用壓電元件的吸入和排出機(jī)構(gòu)(未顯示)。試劑分配機(jī)構(gòu)14通過(guò)每個(gè)相應(yīng)的探針吸入被移動(dòng)到試劑傳送部13上的預(yù)定位置的試劑組13a中的試劑，在圖中逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)臂部14a，并且通過(guò)將每個(gè)試劑排出到輸送到板輸送通道10上的預(yù)定位置的微孔板20的每個(gè)相應(yīng)的孔W中，來(lái)分配每個(gè)試劑。反應(yīng)促進(jìn)部15促進(jìn)分配在微孔板20中的樣品和試劑之間的反應(yīng)，引起抗原抗體反應(yīng)，并且在微孔板20的每個(gè)孔W的底表面上形成凝集圖案。反應(yīng)促進(jìn)部15例如通過(guò)震動(dòng)微孔板20來(lái)攪拌孔W中的樣品和試劑。此外，例如，反應(yīng)促進(jìn)部15將微孔板20靜置預(yù)定的一段時(shí)間，預(yù)定的一段時(shí)間對(duì)應(yīng)于分析方法的內(nèi)容，以便促進(jìn)血細(xì)胞顆粒的自然沉淀等等。此外，例如，反應(yīng)促進(jìn)部15施加預(yù)定的磁場(chǎng)，以操作存在于孔W中的磁性顆粒。測(cè)光部16測(cè)光地檢測(cè)通過(guò)反應(yīng)促進(jìn)部15形成的凝集圖案。測(cè)光部16例如由CXD攝影機(jī)構(gòu)成，并且從上方捕獲微孔板20的每個(gè)孔W的圖像，以及輸出捕獲形成在每個(gè)孔W中的凝集圖案的圖像的圖像信息。測(cè)光部16還包含用于將預(yù)定類(lèi)型的光發(fā)射到微孔板20的每個(gè)孔W上的光發(fā)射部；以及用于接收從每個(gè)孔W中的樣品液體產(chǎn)生的光的光接收部，并且從樣品液體產(chǎn)生的光的輝度可以作為測(cè)光結(jié)果被輸出。板收集部17收集已經(jīng)經(jīng)歷借助于測(cè)光部16的測(cè)光處理的微孔板20。借助于清洗部(未顯示)，通過(guò)孔W的混合液體的吸入和排出、以及清洗液體的注入和吸入，清洗收集的微孔板20。清洗過(guò)的微孔板20被重復(fù)使用。注意，根據(jù)測(cè)試的內(nèi)容，可以在一次測(cè)量完成之后廢棄該微孔板20。接下來(lái)，將描述控制機(jī)構(gòu)3。控制部31由CPU等構(gòu)成，并且控制自動(dòng)分析器I的各個(gè)部分的處理與操作?？刂撇?1對(duì)輸入到這些元件以及從這些元件輸出的信息施行預(yù)定的輸入和輸出控制，而且對(duì)該信息施行預(yù)定的信息處理。控制部31還包含判定處理部311。判定處理部311根據(jù)測(cè)量結(jié)果的測(cè)光參數(shù)來(lái)判定提取的測(cè)量結(jié)果的有效性。輸出部32由顯示器、打印機(jī)、揚(yáng)聲器等等構(gòu)成，并且輸出各種類(lèi)型的信息，各種類(lèi)型的信息包括由分析部33產(chǎn)生的分析信息。輸出部32還在屏幕上輸出由提取部34提取的圖像數(shù)據(jù)。分析部33基于由測(cè)光部16測(cè)量的測(cè)光結(jié)果來(lái)分析抗原抗體反應(yīng)。當(dāng)測(cè)光部16輸出圖像信息吋，分析部33處理由測(cè)光部16輸出的圖像信息，并且獲得對(duì)應(yīng)于樣品的輝度的測(cè)光值。分析部33還使用用于判定凝集反應(yīng)是陽(yáng)性還是陰性的SPC(在中心的圖像的邊緣的清晰度)、P (外圍區(qū)域的亮度)、C (中心區(qū)域的亮度)、LIA (低亮度區(qū)域的大小)等等來(lái)計(jì)算測(cè)光參數(shù)，并且將該測(cè)光參數(shù)與存儲(chǔ)在存儲(chǔ)部37中的SPC、P/C以及LIA的每個(gè)測(cè)光參數(shù)的閾值進(jìn)行比較。注意，SPC以及P/C的測(cè)光參數(shù)從0和99之間的值獲得，而且LIA的測(cè)光參數(shù)從0和999之間的值獲得。將計(jì)算的測(cè)光參數(shù)的數(shù)值與測(cè)光參數(shù)的閾值相比，而且對(duì)于每個(gè)測(cè)試可以判定為+ (陽(yáng)性)、-(陰性)或者？(特定；比較結(jié)果在陽(yáng)性和陰性之間，并且不可能判定是哪ー個(gè)的情況)。注意，對(duì)于P/C的測(cè)光參數(shù)，P除以C，然后乘以十的值被用作P/C的測(cè)光參數(shù)。當(dāng)存在通過(guò)分析部33被判定為陰性的測(cè)量結(jié)果時(shí)，提取部34從存儲(chǔ)部37或臨時(shí)存儲(chǔ)區(qū)(未顯示)提取對(duì)應(yīng)于測(cè)量結(jié)果的測(cè)光參數(shù)。提取的測(cè)光參數(shù)被輸出到判定處理部 311。發(fā)送/接收部35具有作為接ロ的功能，該接ロ用于經(jīng)由通信網(wǎng)絡(luò)(未顯示)按照預(yù)定格式發(fā)送和接收信息。輸入部36由鍵盤(pán)、鼠標(biāo)、傳聲器等等構(gòu)成，而且從外部獲得分析樣品所需的各種類(lèi)型的信息、分析操作的指令信息等等。發(fā)送/接收部35還將要被顯示在屏幕上的提取項(xiàng)目輸出給控制部31。存儲(chǔ)部37由硬盤(pán)和存儲(chǔ)器構(gòu)成，硬盤(pán)用于磁性地存儲(chǔ)信息；存儲(chǔ)器用于當(dāng)分析器I執(zhí)行這種處理吋，從硬盤(pán)加載并且電存儲(chǔ)與處理關(guān)聯(lián)的各種程序。存儲(chǔ)部37對(duì)于每個(gè)樣品，還存儲(chǔ)作為特性信息的測(cè)試結(jié)果以及用于該測(cè)試結(jié)果的彼此關(guān)聯(lián)的測(cè)光參數(shù)。注意，存儲(chǔ)部37可以包含能夠讀取存儲(chǔ)在介質(zhì)上的信息的輔助存儲(chǔ)器單元，存儲(chǔ)介質(zhì)諸如是CD-ROM、DVD-ROM、PC 卡等等。在如上所述配置的自動(dòng)分析器I中，樣品分配機(jī)構(gòu)12將樣品從樣品容器Ila分配到多個(gè)連續(xù)輸送的微孔板20中，以及試劑分配機(jī)構(gòu)14將試劑組13a中的每個(gè)試劑分配到多個(gè)連續(xù)輸送的微孔板20中；然后，測(cè)光部16在樣品已經(jīng)與試劑反應(yīng)的狀態(tài)下捕獲反應(yīng)圖像；以及分析部33分析捕獲的圖像數(shù)據(jù)，以便自動(dòng)地施行樣品的凝集反應(yīng)的分析等等。以下，將參考圖2和3描述通過(guò)分析部33施行的關(guān)于ABO血型以及Rho (D)血型的測(cè)試的邏輯上的判定。圖2是圖解根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的相對(duì)于ABO血型的各個(gè)試劑的呈陰性(_)和陽(yáng)性(+ )的組合。圖3是圖解根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的呈陰性和陽(yáng)性的Rho(D)血型的組合的表。分析部33組合圖2和3中圖解的呈陰性和陽(yáng)性的各個(gè)試劑的結(jié)果，以判定作為樣品的特性信息的ABO血型和Rho (D)血型的測(cè)試結(jié)果。在本實(shí)施例的測(cè)試結(jié)果中，根據(jù)圖2中圖解的關(guān)系以及通過(guò)組合對(duì)于抗A抗體(抗A)、抗B抗體(抗B)、A血細(xì)胞(A細(xì)胞)以及B血細(xì)胞(B細(xì)胞)的凝集反應(yīng)來(lái)判定ABO血型；而且根據(jù)圖3中圖解的關(guān)系以及通過(guò)組合對(duì)于抗D抗體(抗D)和基準(zhǔn)(Ref)來(lái)判定Rho (D)血型。這里，ABO血型的判定可以?xún)H僅利用抗A抗體和抗B抗體來(lái)進(jìn)行。試劑的結(jié)果中的呈陰性和陽(yáng)性的判定來(lái)源干與如上所述的SPC、P/C和LIA的各個(gè)測(cè)光參數(shù)的閾值的比較。圖4是圖解根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的SPC、P/C和LIA的各個(gè)測(cè)光參數(shù)的閾值的實(shí)例的表。圖5是說(shuō)明圖4中說(shuō)明的SPC、P/C和LIA的各個(gè)測(cè)光參數(shù)的閾值與呈陰性和陽(yáng)性的判定之間的關(guān)系的圖。在圖4中圖解的用于定性判定的閾值的實(shí)例中，SPC、P/C和LIA的各個(gè)測(cè)量參數(shù)具有對(duì)應(yīng)于陽(yáng)性判定的閾值以及對(duì)應(yīng)于陰性判定的閾值。SPC被設(shè)置為10，作為用于陽(yáng)性判定的閾值(低)，而且SPC被設(shè)置為20，作為用于陰性判定的閾值(高)。P/C被設(shè)置為20，作為用于陰性判定的閾值((_)極限)，而且P/C被設(shè)置為30，作為用于陽(yáng)性判定的閾值(( + )極限)。LIA被設(shè)置為100，作為用于陰性判定的閾值((-)極限)，而且LIA被設(shè)置為400，作為用于陽(yáng)性判定的閾值(( + )極限)?！盎鶞?zhǔn)”指的是基準(zhǔn)試劑；而且不包含反應(yīng)性成分的生理食鹽溶液作為試劑與樣品混合，以確認(rèn)反應(yīng)圖像。基準(zhǔn)試劑總是形成陰性的反應(yīng)圖像，陰性的反應(yīng)圖像同樣可以用干與各種測(cè)試的測(cè)量結(jié)果的比較。根據(jù)用于定性判定的閾值的設(shè)置，基于測(cè)光參數(shù)的計(jì)算值，并且參考用于圖5中圖解的判定的各個(gè)區(qū)域，分析部33判定各個(gè)試劑中的每ー個(gè)試劑的測(cè)光參數(shù)是否是陰性的。具體地，關(guān)于測(cè)光參數(shù)SPC，如果獲得的測(cè)光參數(shù)SPC的值小于用于陽(yáng)性判定的閾值 (低)，即，10，那么分析部33判斷該結(jié)果為陽(yáng)性。如果獲得的測(cè)光參數(shù)SPC的值大于用于陰性判定的閾值(高)，即，20，那么分析部33判斷該結(jié)果為陰性。此外，如果測(cè)光參數(shù)SPC的值是在10到20之間的ー些值，那么分析部33判斷該判定是不可能的(圖5 : )。另ー方面，關(guān)于測(cè)光參數(shù)P/C，如果獲得的測(cè)光參數(shù)P/C的值小于用于陽(yáng)性判定的閾值，即，30，那么分析部33判斷該結(jié)果為陽(yáng)性。如果獲得的測(cè)光參數(shù)P/C的值大于用于陰性判定的閾值，即，20，那么分析部33判斷該結(jié)果為陰性。此外，如果測(cè)光參數(shù)P/C的值是兩個(gè)閾值之間的一些值，即，在20到30之間，那么該結(jié)果可以被判定為陽(yáng)性或陰性(圖5 +或-)。在這種情況下，基于其它測(cè)光參數(shù)的結(jié)果來(lái)判定試劑結(jié)果。對(duì)于測(cè)光參數(shù)LIA，類(lèi)似于P/C的情況，如果值小于用于陽(yáng)性判定的閾值，即，400，那么測(cè)光參數(shù)LIA的結(jié)果被判斷為陽(yáng)性；如果值大于用于陰性判定的閾值，即，100，那么該結(jié)果被判斷為陰性；并且如果測(cè)光參數(shù)LIA的值是兩個(gè)閥值之間，S卩，100到400之間的ー些值，那么該結(jié)果被判定為是陽(yáng)性或陰性(圖5:+或-)。在這種情況下，基于其它測(cè)光參數(shù)的結(jié)果來(lái)判定試劑鑒定結(jié)果。注意，用于各個(gè)測(cè)光參數(shù)的定性判定的閾值的設(shè)置以及試劑結(jié)果的判定方法不局限于如上所述的那些。在分析部33判定對(duì)應(yīng)于試劑的各個(gè)測(cè)光參數(shù)是陰性還是陽(yáng)性之后，而且如果SPC、P/C以及LIA的各個(gè)測(cè)光參數(shù)的判定結(jié)果是相同的，那么測(cè)光參數(shù)的判定結(jié)果被判定作為試劑結(jié)果。這里，如果恰好SPC、P/C以及LIA的判定結(jié)果當(dāng)中的ー個(gè)判定結(jié)果不同于其余的，那么試劑鑒定結(jié)果被判定為特定?？梢詫?duì)于各個(gè)測(cè)光參數(shù)中的每ー個(gè)測(cè)光參數(shù)設(shè)置優(yōu)先級(jí)，而且可以使用具有較高優(yōu)先級(jí)的ー個(gè)測(cè)光參數(shù)的判定結(jié)果作為試劑結(jié)果，來(lái)判定試劑結(jié)果。使用通過(guò)如上所述的流程獲得的試劑鑒定結(jié)果以及根據(jù)圖2和3中圖解的組合，判定鑒定每個(gè)項(xiàng)目的結(jié)果。注意，可以以類(lèi)似的流程來(lái)判定諸如不規(guī)則抗體的其它試劑是陰性還是陽(yáng)性。隨后，將參考圖6、7和8描述在異物與分配樣品混合的情況中，例如，在纖維蛋白沉淀在樣品中的情況中的測(cè)試結(jié)果的有效性。纖維蛋白作為纖維蛋白原溶解到血漿中，由于蛋白酶和鈣的作用形成纖維蛋白多聚體，而且與血液凝固關(guān)聯(lián)。對(duì)于血液分析，為了防止由于纖維蛋白引起的血液的凝固，抗凝血?jiǎng)┍惶砑?；然而，已?jīng)有由于隨時(shí)間變化而引起的纖維蛋白的沉淀或者由于抗凝血?jiǎng)┑牟怀浞值幕旌隙霈F(xiàn)血塊的情況，并且沉淀的纖維蛋白或者血塊被混合到要被捕獲作為圖像的反應(yīng)容器中，導(dǎo)致檢查結(jié)果的錯(cuò)誤鑒定。圖6是說(shuō)明根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的，在纖維蛋白被混入的情況下的各個(gè)測(cè)光參數(shù)的測(cè)量值以及結(jié)果；并且還說(shuō)明通過(guò)正常分配的測(cè)光參數(shù)的測(cè)量值和結(jié)果的表。對(duì)于樣品，使用相同的樣品，而且在一個(gè)樣品與纖維蛋白混合的條件(異常分配)中施行反應(yīng)處理和分析處理。如圖6中圖解的，分別關(guān)于各個(gè)試劑計(jì)算測(cè)光參數(shù)的數(shù)值，并且基于該數(shù)值進(jìn)行呈陰性或者陽(yáng)性的判定。在此，關(guān)于抗A (抗A抗體)，吸入纖維蛋白的樣品的結(jié)果與通過(guò)正常分配的結(jié)果不同。如此，A型樣品被誤判定為0型，這能夠?qū)е螺斞陂g的意外。這個(gè)錯(cuò)誤出現(xiàn)是因?yàn)檫@種血塊或者沉淀的纖維蛋白的圖像被捕獲，而且在各個(gè)測(cè)光參數(shù)的計(jì)算期間，該血塊或者沉淀的纖維蛋白的圖像被錯(cuò)誤地認(rèn)為是非凝集圖像，同時(shí)假設(shè)該結(jié)果被判定為陽(yáng)性。在本實(shí)施例中，知道這種錯(cuò)誤的結(jié)果，然后測(cè)量結(jié)果的有效性被確定。
通過(guò)計(jì)算圖6中圖解的測(cè)光范圍并且將它與圖7中圖解的閾值進(jìn)行比較來(lái)進(jìn)行有效性的判定。圖7是圖解根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的測(cè)光范圍以及閾值的表。每ー個(gè)測(cè)光范圍是通過(guò)計(jì)算在用于分析相同的樣品的各個(gè)試劑當(dāng)中被判定為陰性的試劑的每個(gè)測(cè)光參數(shù)的數(shù)值的最大值和最小值之間的差而獲得的值。例如，在異常分配(纖維蛋白被吸入)的LIA的情況中，最大值是抗A的869，而且最小值是抗B的390，并且計(jì)算的差，即，479被定義為測(cè)光值范圍。此外，在正常分配期間的LIA的情況中，最大值是抗B的689并且最小值是基準(zhǔn)的679，而且測(cè)光值范圍被定義為10。通過(guò)對(duì)于如此獲得的測(cè)光值范圍設(shè)置圖7中圖解的閾值，判定用于鑒定的各個(gè)參數(shù)是否可靠，而且判定該鑒定是否有效。在圖7中，當(dāng)纖維蛋白被吸入?yún)?，P/C和SPC的測(cè)光值范圍分別是11和6，但是當(dāng)樣品被正常分配吋，P/C范圍和SPC范圍兩者都是I。此外，當(dāng)纖維蛋白被吸入?yún)?，LIA范圍是479，是各個(gè)試劑當(dāng)中寬的范圍。但是當(dāng)樣品被正常分配時(shí)，該范圍是10，是小的值。通過(guò)設(shè)置用于測(cè)光范圍之間的這種差的閾值，判定測(cè)試結(jié)果的有效性。注意，可以設(shè)置任何閥值，而且可以根據(jù)檢查的項(xiàng)目或者樣品的類(lèi)型來(lái)改變用于無(wú)效判定的閾值。接下來(lái)，將參考圖8描述如上所述的分析處理的流程。圖8是圖解通過(guò)自動(dòng)分析器I施行的分析處理的流程圖。如果控制部31從測(cè)光部16獲得捕獲圖像數(shù)據(jù)(步驟S102)，那么控制部31指示分析部33從獲得的捕獲圖像數(shù)據(jù)計(jì)算測(cè)光參數(shù)(步驟S104);指示分析部33判定各個(gè)試劑是陰性還是陽(yáng)性(步驟S106);并且指示分析部33基于步驟S106的判定結(jié)果來(lái)判定測(cè)試結(jié)果(特性信息)(步驟S108)。在測(cè)試結(jié)果(特性信息)的判定之后，控制部31確認(rèn)是否有相對(duì)于除基準(zhǔn)之外的試劑被判定為呈陰性的任何試劑鑒定(步驟S110)。這里，如果有任何試劑已經(jīng)被判定為是陰性的(步驟SllO :是)，那么控制部31指示提取部34提取對(duì)象測(cè)光參數(shù)(步驟S112)。在測(cè)光參數(shù)的提取之后，控制部31將提取的測(cè)光參數(shù)輸出到判定處理部311，以便可以計(jì)算測(cè)光值范圍(步驟S114)。在測(cè)光范圍的計(jì)算之后，判定處理部311判定每個(gè)測(cè)光參數(shù)的測(cè)光值范圍是否小于閾值(步驟S116到S120)。首先，判定處理部311判定測(cè)光參數(shù)LIA的測(cè)光值范圍(LIA范圍)是否小于閾值(步驟S116 )。這里，如果LIA范圍小于閾值(步驟S116 :是)，那么判定處理部311移動(dòng)到步驟S118，并且判定測(cè)光參數(shù)P/C的測(cè)光值范圍(P/C范圍)是否小于閾值。如果P/C范圍也小于閾值(步驟SI 18 :是)，那么判定處理部311移動(dòng)到步驟S120，并且判定測(cè)光參數(shù)SPC的測(cè)光值范圍(SPC范圍)是否小于閾值。如果SPC范圍小于閾值(步驟S120:是)，那么由于測(cè)光參數(shù)的各個(gè)范圍小于各個(gè)閥值，所以判定處理部311判定測(cè)試結(jié)果是有效的，而且判定處理部311將大意是說(shuō)鑒定是有效的信息輸出到控制部31。由于大意是說(shuō)鑒定是有效的信息的輸入，控制部31移動(dòng)到步驟S124。在步驟S124，如果有用于分析的下一個(gè)對(duì)象的測(cè)量結(jié)果(步驟S124 :是)，那么控制部31移動(dòng)回到步驟S102以重復(fù)如上所述的處理。如果沒(méi)有測(cè)量結(jié)果(步驟S124 :否)，那么操作結(jié)束。另ー方面，如果在任何步驟S116到S120，任何測(cè)光值范圍大于或等于相應(yīng)的閾值(步驟S116，S118，S120 :否)，那么判定處理部311判定測(cè)光參數(shù)的數(shù)值異常，并且將大意是說(shuō)該數(shù)值被鑒定為異常值的鑒定結(jié)果信息添加到測(cè)試結(jié)果(特性信息)(步驟S122)。一旦接收到大意是說(shuō)鑒定結(jié)果信息已經(jīng)被添加的信息，控制部31就移動(dòng)到步驟S124。此外，如果在步驟SllO沒(méi)有被判定為陰性的試劑鑒定(步驟SllO :否)，那么控制部31移動(dòng)到步驟S124。通過(guò)如上所述的處理，鑒定從圖像數(shù)據(jù)獲得的測(cè)光參數(shù)是否有效，從而判定測(cè)試結(jié)果(特性信息)的有效性，如此使它可以提高獲得的數(shù)據(jù)的可靠性。應(yīng)該注意，雖然在圖8中圖解的流程圖中，如果ー個(gè)參數(shù)超過(guò)相應(yīng)的閾值，那么三個(gè)參數(shù)LIA、P/C和SPC被判定為具有異常值，但是如果所有的三個(gè)參數(shù)都超過(guò)閥值，也可以判定該參數(shù)具有異常值。圖9是說(shuō)明根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的分析處理的變形的流程圖。類(lèi)似于圖8中圖解的流程圖，如果控制部31從測(cè)光部16獲得捕獲圖像數(shù)據(jù)(步驟S202)，那么控制部31指示分析部33從獲得的捕獲圖像數(shù)據(jù)計(jì)算測(cè)光參數(shù)(步驟S204);指示分析部33判定各個(gè)試劑是陰性還是陽(yáng)性(步驟S206);并且指示分析部33基于步驟S206的鑒定結(jié)果來(lái)判定測(cè)試結(jié)果(特性信息)(步驟S208)。在測(cè)試結(jié)果(特性信息)的判定之后，控制部31確認(rèn)是否有相對(duì)于除基準(zhǔn)之外的試劑被判定為呈陰性的任何試劑鑒定(步驟S210)。這里，如果有任何試劑已經(jīng)被判定為是陰性的(步驟S210 :是)，那么控制部31指示提取部34提取對(duì)象測(cè)光參數(shù)(步驟S212)。在測(cè)光參數(shù)的提取之后，控制部31將提取的測(cè)光參數(shù)輸出到判定處理部311，以便可以計(jì)算測(cè)光值范圍(步驟S214)。在測(cè)光范圍的計(jì)算之后，判定處理部311判定每個(gè)測(cè)光參數(shù)的測(cè)光值范圍是否大于或等于閾值(步驟S216到S220)。首先，判定處理部311判定測(cè)光參數(shù)LIA的測(cè)光值范圍(LIA范圍)是否小于閾值(步驟S216)。這里，如果LIA范圍大于或等于閾值(步驟S216 是)，那么判定處理部311移動(dòng)到步驟S218，并且判定測(cè)光參數(shù)P/C的測(cè)光值范圍(P/C范圍)是否大于或等于閾值。如果P/C范圍也大于或等于閾值(步驟S218 :是)，那么判定處理部311移動(dòng)到步驟S220，并且判定測(cè)光參數(shù)SPC的測(cè)光值范圍(SPC范圍)是否大于或等于閾值。如果SPC范圍大于或等于閾值(步驟S220 :是)，那么由于測(cè)光參數(shù)的各個(gè)范圍大于或等于各個(gè)閥值，所以判定處理部311判定測(cè)光參數(shù)具有異常值并且測(cè)試結(jié)果是無(wú)效的，而且判定處理部311將大意是說(shuō)測(cè)光參數(shù)具有異常值的信息添加到測(cè)試結(jié)果(特性信息)，并且將大意是說(shuō)測(cè)光參數(shù)具有異常值的信息輸出到控制部31 (步驟S222)。一旦接收到大意是說(shuō)測(cè)試結(jié)果是無(wú)效的信息，控制部31就移動(dòng)到步驟S224。在步驟S224，如果有用于分、析的下一個(gè)對(duì)象的測(cè)量結(jié)果(步驟S224 :是)，那么控制部31移動(dòng)回到步驟S202以重復(fù)如上所述的處理。如果沒(méi)有測(cè)量結(jié)果(步驟S224 :否)，那么操作結(jié)束。另ー方面，如果在任何步驟S216到S220，任何測(cè)光值范圍小于相應(yīng)的閾值(步驟S216、S218、S220 :否)，那么判定處理部311判定測(cè)光參數(shù)的數(shù)值是有效的，并且將大意是說(shuō)測(cè)光參數(shù)是有效的信息輸出到控制部31。一旦接收大意是說(shuō)鑒定結(jié)果信息已經(jīng)被添加的信息，控制部31就移動(dòng)到步驟S224。此外，在步驟S210，如果在步驟S210沒(méi)有被判定為陰性的試劑鑒定(步驟S210 :否)，那么控制部31移動(dòng)到步驟S224。通過(guò)如上所述的處理，當(dāng)各個(gè)測(cè)光參數(shù)的所有測(cè)光值范圍都超過(guò)各個(gè)閾值時(shí)，可以進(jìn)行這種異常值的判定。在本實(shí)施例中，雖然在步驟SllO和S210，除了基準(zhǔn)以外，查明陰性結(jié)果，但是也可以查明是否有包含該基準(zhǔn)的多個(gè)陰性結(jié)果。實(shí)質(zhì)上，基準(zhǔn)的結(jié)果總是證實(shí)為陰性的。如此，如果相對(duì)于基準(zhǔn)被判定為陽(yáng)性，那么原因是由除了纖維蛋白的沉淀或者血塊以外的其它的 因素引起的。在那種情況下，將需要分開(kāi)種類(lèi)的確認(rèn)。此外，測(cè)光參數(shù)與閾值相比的順序可以是任何順序。根據(jù)各個(gè)參數(shù)相對(duì)于樣品或者試劑的類(lèi)型的特性，該順序可以被改變?yōu)槿魏雾樞?。這里，測(cè)光參數(shù)被鑒定為具有異常值并且大意是說(shuō)測(cè)光參數(shù)具有異常值的信息被加到測(cè)試結(jié)果(特性信息)的測(cè)試結(jié)果的結(jié)果的顯示，可以如此被進(jìn)行，即，當(dāng)輸出部32顯示測(cè)試結(jié)果的結(jié)果時(shí)，相應(yīng)的測(cè)試結(jié)果和/或試劑鑒定和/或測(cè)光參數(shù)部分利用添加的陰影被顯示；或者與鑒定關(guān)聯(lián)的文字和數(shù)值能夠以不同的顔色被顯示。此外，當(dāng)有被鑒定為異常的測(cè)光參數(shù)時(shí)，輸出部32也可以顯示消息。圖10是圖解根據(jù)本發(fā)明的本實(shí)施例的彈出式屏幕的實(shí)例的圖。輸出部32可以在諸如圖10中圖解的彈出式屏幕Wl的監(jiān)視器等等上顯示作為分析信息的樣品ID以及大意是說(shuō)測(cè)量結(jié)果異常的消
o對(duì)于顯示的時(shí)間，當(dāng)結(jié)果被判定為異常時(shí)，或者當(dāng)操作者確認(rèn)該結(jié)果時(shí)，可以進(jìn)行顯示。當(dāng)操作者確認(rèn)該消息并且按壓OK按鈕BI時(shí)，也可以將彈出式屏幕Wl設(shè)置為關(guān)閉，或者當(dāng)OK按鈕BI被按壓吋，也可以將用于確認(rèn)測(cè)量結(jié)果的屏幕設(shè)置為被自動(dòng)地顯示。根據(jù)如上所述的實(shí)施例的自動(dòng)分析器允許由于異物的污染而被誤判定的測(cè)量結(jié)果被適當(dāng)?shù)靥崛『痛_認(rèn)。除具有纖維蛋白的情況之外，該自動(dòng)分析器也能夠應(yīng)付當(dāng)異物污染樣品(在捕獲圖像中)時(shí)的這種情況。根據(jù)本實(shí)施例的分析處理，由于可以基于捕獲圖像中的改變來(lái)進(jìn)行關(guān)于測(cè)量結(jié)果是否有效的判定，所以測(cè)光參數(shù)的數(shù)值的比較允許無(wú)效的測(cè)量結(jié)果被適當(dāng)?shù)靥崛　＿@里，相對(duì)于圖8和9中的流程圖，關(guān)于與閾值相比的測(cè)光參數(shù)，可以?xún)H僅將測(cè)量值由于雜質(zhì)的污染而最顯著變化的測(cè)光參數(shù)，例如，LIA的測(cè)光值范圍，與閾值進(jìn)行比較。也可以將兩個(gè)任意選擇的測(cè)光參數(shù)，例如LIA和P/C的各個(gè)測(cè)光值范圍與閾值進(jìn)行比較。本發(fā)明中使用的測(cè)光參數(shù)根據(jù)試劑的特性或者樣品的性質(zhì)可被任意選擇。用于控制由自動(dòng)分析器I執(zhí)行的處理的控制程序被安裝在圖I中圖解的控制機(jī)構(gòu)3的存儲(chǔ)部37上。通常，在計(jì)算機(jī)的存儲(chǔ)器中安裝這種控制程序允許計(jì)算機(jī)起到控制機(jī)構(gòu)
3(圖I)的部分或者全部的功能。這種控制程序可以在計(jì)算機(jī)的發(fā)貨之前被安裝在存儲(chǔ)器上，或者可以在計(jì)算機(jī)的發(fā)貨之后被安裝在存儲(chǔ)器上。通過(guò)讀取記錄在記錄介質(zhì)上的程序，程序可以被安裝在計(jì)算機(jī)的存儲(chǔ)器上，或者經(jīng)由諸如因特網(wǎng)的網(wǎng)絡(luò)被下載的程序可以被安裝在存儲(chǔ)器上。對(duì)于計(jì)算機(jī)，可以使用任何類(lèi)型的計(jì)算機(jī)。一旦控制程序被安裝在計(jì)算機(jī)上，計(jì)算機(jī)將起到控制機(jī)構(gòu)3 (圖I)的部分或者全部的功能。在這種情況下，操作中的控制機(jī)構(gòu)3 (圖17)意味著對(duì)應(yīng)于安裝的控制程序的控制方法正被執(zhí)行。這是因?yàn)樵摽刂品椒▽?duì)應(yīng)于對(duì)于該控制機(jī)構(gòu)的操作方法。如上所述，通過(guò)利用它的較佳實(shí)施例來(lái)舉例說(shuō)明本發(fā)明。然而，本發(fā)明應(yīng)當(dāng)不會(huì)僅僅基于如上所述的實(shí)施例被解釋。理解的是，本發(fā)明的范圍應(yīng)當(dāng)僅僅基于權(quán)利要求書(shū)被解釋。同樣理解的是，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以基于本發(fā)明的描 述以及來(lái)自本發(fā)明的詳細(xì)的較佳實(shí)施例的描述的常識(shí)，實(shí)現(xiàn)等效的技術(shù)的范圍。此外，理解的是，在當(dāng)前的說(shuō)明書(shū)中引用的任何專(zhuān)利、任何專(zhuān)利申請(qǐng)以及任何文獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)通過(guò)參考以被具體地描述在其中的同樣方式被結(jié)合在當(dāng)前的說(shuō)明書(shū)中。本申請(qǐng)要求日本專(zhuān)利申請(qǐng)第2009-269039號(hào)的優(yōu)先權(quán)，而且理解的是，全部?jī)?nèi)容通過(guò)參考被結(jié)合在此，以作為在當(dāng)前的說(shuō)明書(shū)中具體地描述的內(nèi)容的同樣方式，作為組成當(dāng)前的說(shuō)明書(shū)的一部分。エ業(yè)實(shí)用性如上所述，根據(jù)本發(fā)明的自動(dòng)分析器可用于提取誤判定的測(cè)量結(jié)果，并且尤其適合于基于圖像所做出的分析處理。[參考標(biāo)記列表]I自動(dòng)分析器2測(cè)量機(jī)構(gòu)3控制機(jī)構(gòu)10板輸送通道11樣品傳送部Ila樣品容器Ilb樣品架Ilc樣本信息讀取機(jī)構(gòu)12樣品分配機(jī)構(gòu)12a, 14a 臂部12b，12c 探針13試劑傳送部13a試劑組13b試劑讀取機(jī)構(gòu)14試劑分配機(jī)構(gòu)15反應(yīng)促進(jìn)部16測(cè)光部17板收集部20微孔板31控制部311判定處理部
32輸出部33分析部34提取部
35發(fā)送/接收部36輸入部37存儲(chǔ)部
權(quán)利要求
1.一種自動(dòng)分析器，其特征在于，包括 用于分配包含血液的樣品以及試劑的分配部； 包含基板的反應(yīng)部，所述基板具有多個(gè)反應(yīng)容器，所述多個(gè)反應(yīng)容器用于允許包含血液的所述樣品與所述試劑在其中起反應(yīng)； 測(cè)光部，用于捕獲每ー個(gè)所述反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像； 分析部，用于基于反應(yīng)是否已經(jīng)出現(xiàn)在所述反應(yīng)容器之內(nèi)來(lái)分析所述樣品，其中，利用通過(guò)捕獲分別與多個(gè)檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的所述多個(gè)反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像而獲得的多個(gè)捕獲圖像，所述分析部計(jì)算每一個(gè)所述圖像的測(cè)光參數(shù)，并且基于所述測(cè)光參數(shù)，以及將在所述反應(yīng)容器中沒(méi)有出現(xiàn)反應(yīng)的情況定義為陰性，來(lái)判斷基于所述捕獲圖像的測(cè)量結(jié)果對(duì)于每ー個(gè)所述檢查項(xiàng)目是否呈陰性，以及分析所述樣品的特性信息； 存儲(chǔ)部，用于匹配和存儲(chǔ)所述樣品的所述特性信息以及所述測(cè)量結(jié)果； 提取部，用于提取通過(guò)所述分析部被判斷為陰性的所述測(cè)量結(jié)果的所述測(cè)光參數(shù)；以及 判定處理部，用于計(jì)算由所述提取部提取的所述測(cè)光參數(shù)的最大值和最小值之間的差，使用該計(jì)算的差來(lái)判定所述測(cè)量結(jié)果是否有效，以及將該判定的結(jié)果添加到相應(yīng)的樣品的所述特性信息。
2.如權(quán)利要求I所述的自動(dòng)分析器，其特征在于 從包括P/C、SPC以及LIA的群中選擇至少兩個(gè)所述測(cè)光參數(shù)；以及如果至少一個(gè)所述測(cè)光參數(shù)的所述差在預(yù)定范圍之外，那么所述判定處理部判定所述測(cè)量結(jié)果是無(wú)效的。
3.如權(quán)利要求I所述的自動(dòng)分析器，其特征在干 從包括P/C、SPC以及LIA的群中選擇至少ー個(gè)所述測(cè)光參數(shù)；以及如果所有的所述測(cè)光參數(shù)的所述差在預(yù)定范圍之外，那么所述判定處理部判定所述測(cè)量結(jié)果是無(wú)效的。
4.如權(quán)利要求I到3中任一項(xiàng)所述的自動(dòng)分析器，其特征在于，根據(jù)所述多個(gè)檢查項(xiàng)目使用的一個(gè)試劑是總是顯示陰性的基準(zhǔn)試劑。
5.如權(quán)利要求I到4中任一項(xiàng)所述的自動(dòng)分析器，其特征在干，進(jìn)ー步包括輸出部，如果所述測(cè)量結(jié)果通過(guò)所述判定處理部被判定為無(wú)效，那么所述輸出部輸出表明所述測(cè)量結(jié)果無(wú)效的信息。
6.一種自動(dòng)分析方法，其特征在于，使用具有多個(gè)反應(yīng)容器的基板，所述多個(gè)反應(yīng)容器用于允許包含血液的樣品和試劑被分配，而且允許所述樣品與所述試劑在其中起反應(yīng)，所述方法用于捕獲每ー個(gè)所述反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像，而且基于反應(yīng)是否已經(jīng)出現(xiàn)在所述反應(yīng)容器之內(nèi)來(lái)分析所述樣品，所述方法包括 分析步驟，利用通過(guò)捕獲分別與多個(gè)檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的多個(gè)反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像而獲得的多個(gè)捕獲圖像，計(jì)算每一個(gè)所述圖像的測(cè)光參數(shù)，而且基于所述測(cè)光參數(shù)，以及將在所述反應(yīng)容器中沒(méi)有出現(xiàn)反應(yīng)的情況定義為陰性，來(lái)判斷基于所述捕獲圖像的測(cè)量結(jié)果對(duì)于每ー個(gè)所述檢查項(xiàng)目是否呈陰性，以及分析所述樣品的特性信息； 存儲(chǔ)步驟，匹配和存儲(chǔ)所述樣品的所述特性信息以及所述測(cè)量結(jié)果； 提取步驟，提取通過(guò)所述分析部被判斷為陰性的所述測(cè)量結(jié)果的所述測(cè)光參數(shù)；以及判定處理步驟，計(jì)算由所述提取部提取的所述測(cè)光參數(shù)的最大值和最小值之間的差，使用該計(jì)算的差來(lái)判定所述測(cè)量結(jié)果是否有效，以及將該判定的結(jié)果添加到相應(yīng)的樣品的特性信息。
7.ー種在自動(dòng)分析器中使用的控制程序，其特征在于，所述自動(dòng)分析器使用具有多個(gè)反應(yīng)容器的基板，所述多個(gè)反應(yīng)容器用于允許包含血液的樣品和試劑被分配，而且允許所述樣品與所述試劑在其中起反應(yīng)，所述自動(dòng)分析器用于捕獲每ー個(gè)所述反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像，而且基于反應(yīng)是否已經(jīng)出現(xiàn)在所述反應(yīng)容器之內(nèi)來(lái)分析所述樣品，所述控制程序是用于實(shí)行根據(jù)操作者的指令被所述自動(dòng)分析器執(zhí)行的處理，所述處理包括 分析過(guò)程，利用通過(guò)捕獲分別與多個(gè)檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的多個(gè)反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像而獲得的多個(gè)捕獲圖像，計(jì)算每一個(gè)所述圖像的測(cè)光參數(shù)，并且基于所述測(cè)光參數(shù)，以及將在所述反應(yīng)容器中沒(méi)有出現(xiàn)反應(yīng)的情況定義為陰性，來(lái)判斷基于所述捕獲圖像的測(cè)量結(jié)果對(duì)于每ー個(gè)所述檢查項(xiàng)目是否呈陰性，以及分析所述樣品的特性信息； 存儲(chǔ)過(guò)程，匹配和存儲(chǔ)所述樣品的所述特性信息以及所述測(cè)量結(jié)果； 提取過(guò)程，提取通過(guò)所述分析部被判斷為陰性的所述測(cè)量結(jié)果的所述測(cè)光參數(shù)；以及判定處理過(guò)程，計(jì)算由所述提取部提取的所述測(cè)光參數(shù)的最大值和最小值之間的差，使用該計(jì)算的差來(lái)判定所述測(cè)量結(jié)果是否有效，以及將該判定的結(jié)果添加到相應(yīng)的樣品的特性信息。
8.—種計(jì)算機(jī)可讀記錄介質(zhì),其特征在于,在所述計(jì)算機(jī)可讀記錄介質(zhì)上記錄有在自動(dòng)分析器中使用的控制程序，所述自動(dòng)分析器使用具有多個(gè)反應(yīng)容器的基板，所述多個(gè)反應(yīng)容器用于允許包含血液的樣品和試劑被分配，而且允許所述樣品與所述試劑在其中起反應(yīng)，所述自動(dòng)分析器用于捕獲每ー個(gè)所述反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像，而且基于反應(yīng)是否已經(jīng)出現(xiàn)在所述反應(yīng)容器之內(nèi)來(lái)分析所述樣品，所述控制程序是用于實(shí)行根據(jù)操作者的指令通過(guò)所述自動(dòng)分析器來(lái)執(zhí)行的處理，所述處理包括 分析過(guò)程，利用通過(guò)捕獲分別與多個(gè)檢查項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的多個(gè)反應(yīng)容器之內(nèi)的圖像而獲得的多個(gè)捕獲圖像，計(jì)算每一個(gè)所述圖像的測(cè)光參數(shù)，并且基于所述測(cè)光參數(shù)，以及將在所述反應(yīng)容器中沒(méi)有出現(xiàn)反應(yīng)的情況定義為陰性，來(lái)判斷基于所述捕獲圖像的測(cè)量結(jié)果是否對(duì)于每一個(gè)所述檢查項(xiàng)目呈陰性，以及分析所述樣品的特性信息； 存儲(chǔ)過(guò)程，匹配和存儲(chǔ)所述樣品的所述特性信息以及所述測(cè)量結(jié)果； 提取過(guò)程，提取通過(guò)所述分析部被判斷為陰性的所述測(cè)量結(jié)果的所述測(cè)光參數(shù)；以及判定處理過(guò)程，計(jì)算由所述提取部提取的所述測(cè)光參數(shù)的最大值和最小值之間的差，使用該計(jì)算的差來(lái)判定所述測(cè)量結(jié)果是否有效，以及將該判定的結(jié)果添加到相應(yīng)的樣品的特性信息。
全文摘要
使用具有孔的微孔板，該孔用于分配包含血液的樣品和試劑以及用于包含血液的樣品和試劑的反應(yīng)，自動(dòng)分析器捕獲孔之內(nèi)是否已經(jīng)出現(xiàn)反應(yīng)的圖像，并且施行分析，該自動(dòng)分析器包括用于利用通過(guò)捕獲與項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的孔之內(nèi)的圖像而獲得的捕獲圖像，計(jì)算圖像的測(cè)光參數(shù)，鑒定基于圖像的測(cè)量結(jié)果是否用于每一個(gè)測(cè)試呈陰性，以及分析樣品的特性信息的部分；用于匹配和存儲(chǔ)樣品的特性信息和測(cè)量結(jié)果的部分；用于提取被判斷為陰性的測(cè)量結(jié)果的測(cè)光參數(shù)的部分；以及用于計(jì)算提取的測(cè)光參數(shù)的最大值和最小值之間的差，使用該差來(lái)判定測(cè)量是否有效，以及將判定的結(jié)果添加到特性信息的部分。
文檔編號(hào)G01N35/00GK102656462SQ20108005357
公開(kāi)日2012年9月5日 申請(qǐng)日期2010年11月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月26日
發(fā)明者羽賀匡 申請(qǐng)人:貝克曼考爾特公司