專利名稱：用顯微激光拉曼光譜檢測中藥注射劑成分及其方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥注射劑成分的檢測及其方法，具體是指用顯微激光拉曼光譜檢測中藥注射劑成分及其方法，屬于中藥檢測技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
中醫(yī)藥是我國醫(yī)藥對于人類最重要的貢獻(xiàn)，是全人類的偉大寶庫，隨著我國正式加入WTO，被譽(yù)為“國粹”的中藥越來越被制藥界所看好，但是，目前我國對中藥質(zhì)量的研究和控制還處于較低水平，缺乏科學(xué)化.系統(tǒng)化.規(guī)范化分析手段的檢測與跟蹤，長期以來，由于未能從根本上解決質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化問題，中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)偏低，成分不清楚，療效不穩(wěn)定，尤其是中藥注射劑逐年增多的不良反應(yīng)，成為制約中藥走向國際市場的關(guān)鍵問題。2000年，國家藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施了中藥注射劑指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)，以推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化，現(xiàn)在，中藥指紋圖譜技術(shù)已被世界發(fā)達(dá)國家所認(rèn)可，我國的中成藥生產(chǎn)只要按照指紋圖譜技術(shù)進(jìn)行全面質(zhì)量控制，那么中成藥走向世界將指日可待，國內(nèi)已有不少制藥單位做過用紅外光譜檢測中藥材的工作，大多采用將藥材研磨.浸泡.提取.壓片等處理方法，再進(jìn)行檢測，程序復(fù)雜，費(fèi)時(shí)費(fèi)力，對中藥注射劑成分的紅外指紋圖譜的紅外檢測卻很少見到，特別是用顯微激光拉曼光譜檢測中藥注射劑成分的指紋圖譜，國內(nèi)目前尚是空白。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是用顯微激光拉曼光譜及其檢測方法，檢測中藥注射劑成分，建立中藥注射劑成分的顯微激光拉曼光譜指紋圖譜數(shù)據(jù)庫，以此作為藥典的檢測標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對生產(chǎn)中的中藥注射劑質(zhì)量進(jìn)行控制。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的由于激光拉曼光譜的特點(diǎn)，特別便于檢測水溶液中的藥物成分，其特征是將各種合格的中藥注射劑成分用顯微激光拉曼光譜檢測，建立中藥注射劑成分標(biāo)準(zhǔn)的顯微激光拉曼光譜指紋圖譜數(shù)據(jù)庫，將待檢測的中藥注射劑成分，用顯微激光拉曼光譜檢測，得到顯微激光拉曼光譜圖譜，用得到的顯微激光拉曼光譜圖譜與標(biāo)準(zhǔn)的顯微激光拉曼光譜指紋圖譜數(shù)據(jù)庫進(jìn)行對照分析，從譜線相對強(qiáng)度和位移的變化，可直接推斷出中藥注射劑成分差異，以此對中藥注射劑的質(zhì)量進(jìn)行控制，檢測時(shí)若中藥注射劑在顯微激光拉曼光譜照射時(shí)出現(xiàn)熒光，可用硝基苯萃取法消除。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是需要測量和分析的時(shí)間短，樣品用量少，檢測方便。
下面對本發(fā)明進(jìn)一步說明。
用顯微激光拉曼光譜檢測中藥注射劑成分，檢測時(shí)若中藥注射劑在激光拉曼光譜照射時(shí)出現(xiàn)熒光，得到的顯微激光拉曼光譜不清晰，可用硝基苯萃取法消除，具體方法為先將極少量的分析純硝基苯摻入到要測試的中藥注射劑中，略加攪拌，放入離心試管里，再用離心機(jī)離心分層后將硝基苯去除，這樣處理后熒光則基本被猝滅，可以迅速測試到帶有硝基苯本底的中藥注射劑清晰穩(wěn)定的顯微激光拉曼圖譜，再以同樣條件單獨(dú)測試硝基苯顯微激光拉曼光譜圖譜，將上述兩種圖譜用計(jì)算機(jī)進(jìn)行光譜峰值的基線校正，扣除硝基苯顯微激光拉曼光譜的本底，這樣，就能得到相當(dāng)好的去除了熒光的該中藥注射劑顯微激光拉曼光譜圖譜。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明涉及一種用顯微激光拉曼光譜檢測中藥注射劑成分及其方法，由于激光拉曼光譜的特點(diǎn)，特別便于檢測水溶液中的藥物成分，其特征是將各種合格的中藥注射劑成分用顯微激光拉曼光譜檢測，建立中藥注射劑成分標(biāo)準(zhǔn)的顯微激光拉曼光譜指紋圖譜數(shù)據(jù)庫，將待檢測的中藥注射劑成分，用顯微激光拉曼光譜檢測，得到顯微激光拉曼光譜圖譜，用得到的顯微激光拉曼光譜圖譜與標(biāo)準(zhǔn)的顯微激光拉曼光譜指紋圖譜數(shù)據(jù)庫進(jìn)行對照分析，從譜線相對強(qiáng)度和位移的變化，可直接推斷出中藥注射劑成分差異，以此對中藥注射劑的質(zhì)量進(jìn)行控制，檢測時(shí)若中藥注射劑在顯微激光拉曼光譜照射時(shí)出現(xiàn)熒光，可用硝基苯萃取法消除。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用顯微激光拉曼光譜檢測中藥注射劑成分及其方法，其特征是硝基苯萃取法消除熒光的具體方法為先將極少量的分析純硝基苯摻入到要測試的中藥注射劑中，略加攪拌，放入離心試管里，再用離心機(jī)離心分層后將硝基苯去除，這樣處理后，熒光則基本被猝滅，可以迅速測試到帶有硝基苯本底的中藥注射劑清晰穩(wěn)定的顯微激光拉曼圖譜，再以同樣條件單獨(dú)測試硝基苯顯微激光拉曼光譜圖譜，將上述兩種圖譜用計(jì)算機(jī)進(jìn)行光譜峰值的基線校正，扣除硝基苯顯微激光拉曼光譜的本底，這樣，就能得到相當(dāng)好的去除了熒光的該中藥注射劑顯微激光拉曼光譜圖譜。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥注射劑成分的檢測及其方法，具體是指用顯微激光拉曼光譜檢測中藥注射劑成分及其方法，屬于中藥檢測技術(shù)領(lǐng)域。用顯微激光拉曼光譜及其檢測方法，檢測中藥注射劑成分，建立中藥注射劑成分的顯微激光拉曼光譜指紋圖譜數(shù)據(jù)庫，以此作為藥典的檢測標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對生產(chǎn)中的中藥注射劑質(zhì)量進(jìn)行控制。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是需要測量和分析的時(shí)間短，樣品用量少，檢測方便。
文檔編號G01N30/74GK101017143SQ200710004878
公開日2007年8月15日 申請日期2007年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月7日
發(fā)明者周殿鳳, 王德洋 申請人:鹽城師范學(xué)院