專利名稱：檢測(cè)采血袋血液保存液細(xì)菌內(nèi)毒素方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種檢測(cè)采血袋血液保存液細(xì)菌內(nèi)毒素方法。
背景技術(shù)：
采血袋中血液保存液細(xì)菌內(nèi)毒素會(huì)引起患者熱原反應(yīng)，目前國家現(xiàn)行法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》和《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定了血液保存液的細(xì)菌內(nèi)毒素的限值是＜5.56EU/ml，并規(guī)定了檢測(cè)熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素的兩種檢測(cè)法，即家兔法和鱟試劑細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)(BET)法。如用家兔法檢測(cè)，須配備符合實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物房和動(dòng)物，及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)管理人員和一系列配套設(shè)施等，費(fèi)用較高，此對(duì)于采血袋生產(chǎn)單位適合，而對(duì)于血液中心或血站，僅是對(duì)進(jìn)貨批次抽檢，是不太適合的。BET檢測(cè)法適合血液中心或血站應(yīng)用，但因血液保存液中枸櫞酸根離子會(huì)對(duì)鱟試驗(yàn)有干擾作用，因此多采用加水稀釋以排除干擾，但其存在操作步驟多、誤差大，會(huì)造成血液保存液受環(huán)境污染機(jī)率增大和測(cè)試結(jié)果不穩(wěn)定問題，同時(shí)由于加水增多，要求鱟試劑靈敏度高，增加了成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是為人們提供一種檢測(cè)采血袋血液保存液細(xì)菌內(nèi)毒素方法，把氫氧化鈣[Ca(OH)2]經(jīng)干烤制成飽和溶液、與血液保存液混合進(jìn)行檢測(cè)，能快捷、有效地排除血液保存液中枸櫞酸根離子的干擾。
本發(fā)明的目的是通過下列技術(shù)方法來實(shí)現(xiàn)的用耐高溫理化性穩(wěn)定的氫氧化鈣[Ca(OH)2]，高溫干烤除熱原后配制飽和溶液，與血液保存液混合稀釋得一定倍數(shù)稀釋液，然后用鱟試劑檢測(cè)。
所述的具體步驟①、取少量分析純氫氧化鈣[Ca(OH)2]置潔凈的玻璃容器內(nèi)，在烤箱內(nèi)250℃干烤1小時(shí)以上除熱原，加入無熱原水溶解制成飽和溶液。
②、取上述溶液的上清液先將血液保存液稀釋11倍，再用無熱原水稀釋2倍，得血液保存液22倍稀釋液。
③、用靈敏度0.25EU/ml的鱟試劑，按照《中國藥典》2005年版附錄XI E細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法中方法1(凝膠法)檢測(cè)。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)，與現(xiàn)有家兔法檢測(cè)相比，設(shè)施及設(shè)備簡單、費(fèi)用低；與BTE法檢測(cè)用水稀釋血液保存液相比，操作步驟少、誤差小，受環(huán)境污染機(jī)率少，測(cè)試結(jié)果穩(wěn)定，要求鱟試劑靈敏度低、成本低，能快捷排除試驗(yàn)過程中枸櫞酸根離子的干擾，特別適用于血液中心或血站使用。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的實(shí)施例是利用氫氧化鈣[Ca(OH)2]耐高溫理化性穩(wěn)定的性質(zhì)，取少量分析純Ca(OH)2置潔凈的玻璃容器內(nèi)，在烤箱內(nèi)250℃干烤1小時(shí)以上除熱原，再加入無熱原水溶解制成飽和溶液，取該溶液的上清液先將血液保存液稀釋11倍，再用無熱原水稀釋2倍，得血液保存液22倍稀釋液，然后再用靈敏度0.25EU/ml的鱟試劑，按照《中國藥典》2005年版附錄XI E細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法中方法1(凝膠法)進(jìn)行檢測(cè)。
權(quán)利要求
1.一種檢測(cè)采血袋血液保存液細(xì)菌內(nèi)毒素方法，其特征是用耐高溫理化性穩(wěn)定的氫氧化鈣[Ca(OH)2]，高溫干烤除熱原后配制飽和溶液，與血液保存液混合稀釋得一定倍數(shù)稀釋液，然后用鱟試劑檢測(cè)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測(cè)采血袋血液保存液細(xì)菌內(nèi)毒素方法，其特征是具體步驟①、取少量分析純氫氧化鈣[Ca(OH)2]置潔凈的玻璃容器內(nèi)，在烤箱內(nèi)250℃干烤1小時(shí)以上除熱原，加入無熱原水溶解制成飽和溶液，②、取上述溶液的上清液先將血液保存液稀釋11倍，再用無熱原水稀釋2倍，得血液保存液22倍稀釋液，③、用靈敏度0.25EU/ml的鱟試劑，按照《中國藥典》2005年版附錄XI E細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法中方法1(凝膠法)檢測(cè)。
全文摘要
本發(fā)明公開一種檢測(cè)采血袋血液保存液細(xì)菌內(nèi)毒素方法。是取氫氧化鈣[Ca(OH)
文檔編號(hào)G01N1/38GK101029895SQ200610059048
公開日2007年9月5日 申請(qǐng)日期2006年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月28日
發(fā)明者王洪, 段現(xiàn)民, 趙有良, 牛海江 申請(qǐng)人:邯鄲市中心血站