專(zhuān)利名稱：免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置。
背景技術(shù)：
對(duì)免疫層析式分析的原理進(jìn)行說(shuō)明。在免疫層析試驗(yàn)片上，將與檢測(cè)體(試料)中的抗原(或者抗體)產(chǎn)生抗原抗體反應(yīng)的抗體(或者抗原)預(yù)先以帶狀涂敷在免疫層析試驗(yàn)片的特定位置上。當(dāng)在該免疫層析試驗(yàn)片上使用了檢測(cè)體之后，通過(guò)展開(kāi)液使檢測(cè)體中的抗原(或者抗體)溶出并浸透在該試驗(yàn)片上，在涂敷于免疫層析試驗(yàn)片上的抗體(或者抗原)處，由于抗原抗體反應(yīng)而使抗原(或者抗體)被捕捉。因?yàn)樵摫徊蹲降牧渴菣z測(cè)體中的抗原(或者抗體)總量，所以，若預(yù)先以色素對(duì)檢測(cè)體中的抗原(或者抗體)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)，則能夠通過(guò)吸光度等光學(xué)測(cè)定方法而測(cè)定出抗原(或者抗體)的總量。與通常的顯色試驗(yàn)法相比，免疫層析式分析法是一種能夠定量至極微量的方法。
作為用于從檢測(cè)體展開(kāi)并顯色后的免疫層析試驗(yàn)片來(lái)測(cè)定檢測(cè)體中的特定物質(zhì)的濃度的裝置，公知有使從LED照射的測(cè)定光在免疫層析試驗(yàn)片反射，并通過(guò)引導(dǎo)來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片的反射光的一個(gè)孔、由光電二極管進(jìn)行測(cè)定的裝置(例如，參照專(zhuān)利文件1)。
專(zhuān)利文件1(日本專(zhuān)利)特開(kāi)平11-83745號(hào)公報(bào)(第四頁(yè))但是，就免疫層析試驗(yàn)片中的線狀的顯色而言，根據(jù)其位置的不同而會(huì)使?jié)獾a(chǎn)生較大差異。因此，在測(cè)定來(lái)自顯色部的顏色較淡(顯色程度小)處的反射光的情況下，顯色程度會(huì)被評(píng)價(jià)為比實(shí)際的小。此外，在測(cè)定來(lái)自顯色部的顏色較濃(顯色程度大)處的反射光的情況下，顯色的程度會(huì)被評(píng)價(jià)為比實(shí)際的大。
當(dāng)為了避免這種誤差而將孔徑放大時(shí)，光電二極管也會(huì)測(cè)定來(lái)自顯色部分以外的反射光，因而有可能使測(cè)定結(jié)果產(chǎn)生較大的誤差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是鑒于上述問(wèn)題而做成的，其目的在于提供一種免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，其能夠正確地測(cè)定免疫層析試驗(yàn)片的顯色程度。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，是向免疫層析試驗(yàn)片照射測(cè)定光、而測(cè)定來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片的光的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，其特征為在于，包括接收來(lái)自該所述免疫層析試驗(yàn)片的光的光電二極管，以及具有多條設(shè)置在所述免疫層析試驗(yàn)片與該光電二極管之間的、用來(lái)將來(lái)自于所述免疫層析試驗(yàn)片的光的一部分引導(dǎo)到所述光電二極管上的光通路的遮光部件，其中，所述多條光通路沿著形成于所述免疫層析試驗(yàn)片上的線狀顯色部的延伸方向而并列設(shè)置。
在本發(fā)明的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置中，通過(guò)設(shè)置在遮光部件上的多條光通路，將來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片的光引導(dǎo)到光電二極管上。因此，即使在免疫層析試驗(yàn)片的顯色部存在濃淡時(shí)，也能夠由光電二極管對(duì)從顯色部的多個(gè)相異部位通過(guò)光通路而引導(dǎo)的光進(jìn)行測(cè)定。其結(jié)果，可使?jié)獾黄骄?，從而能夠更?zhǔn)確地測(cè)定顯色部的顯色程度。此外，因?yàn)槎鄠€(gè)光通路是沿著免疫層析試驗(yàn)片上的線狀顯色部并列設(shè)置的，所以能夠可靠地測(cè)定顯色部的顯色程度。
優(yōu)選各光通路的寬度為在線狀的顯色部的寬度以下。在此情形下，各光通路可將來(lái)自于顯色部的光適當(dāng)?shù)匾龑?dǎo)到光電二極管上。因此，能夠抑制顯色部以外的不需要的光被光電二極管所測(cè)定，因此能夠使顯色部的顯色程度更準(zhǔn)確地被測(cè)定。
此外，優(yōu)選各光通路是形成在遮光部件上的孔部。在此情形下，通過(guò)設(shè)置在遮光部件上的孔部的簡(jiǎn)單結(jié)構(gòu)，就能夠?qū)?lái)自于免疫層析試驗(yàn)片的光引導(dǎo)到光電二極管上。
此外，優(yōu)選各孔部的內(nèi)徑在線狀的顯色部的寬度以下。在此情形下，各孔部能夠?qū)?lái)自于顯色部的光適當(dāng)?shù)匾龑?dǎo)到光電二極管上。
此外，優(yōu)選光電二極管的數(shù)量被設(shè)定為1以上且在光通路的數(shù)量以下。在此情形下，能夠不增加光電二極管的數(shù)量來(lái)適宜地評(píng)估在線狀的顯色部處造成濃淡的變動(dòng)。
此外，優(yōu)選來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片上的光，是照射到免疫層析試驗(yàn)片上的測(cè)定光的反射光。在此情形下，能夠?qū)⒄丈錅y(cè)定光的照射光學(xué)系統(tǒng)和測(cè)定反射光的檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)配置在免疫層析試驗(yàn)片的一方的一側(cè)上。
此外，優(yōu)選來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片上的光，是照射到免疫層析試驗(yàn)片上的測(cè)定光的透過(guò)光。在此情形下，能夠以在照射測(cè)定光的照射光學(xué)系統(tǒng)和測(cè)定反射光的檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)之間夾持免疫層析試驗(yàn)片的方式來(lái)配置。
此外，優(yōu)選使免疫層析試驗(yàn)片相對(duì)于具有光電二極管和光通路的檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)、與免疫層析試驗(yàn)片中的抗原或者抗體的移動(dòng)方向平行而相對(duì)移動(dòng)。在此情形下，能夠通過(guò)與非顯色部的比較來(lái)測(cè)定顯色部的吸光度。
此外，優(yōu)選使具有光電二極管和光通路的檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)并列設(shè)置有多個(gè)。在此情形下，能夠同時(shí)對(duì)一個(gè)以上的免疫層析試驗(yàn)片的顯色部的顯色程度進(jìn)行評(píng)估，從而能夠提高免疫層析試驗(yàn)片的讀取效率。
本發(fā)明的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，其特征在于，包括載置免疫層析試驗(yàn)片的臺(tái)，向所述臺(tái)一側(cè)照射光的發(fā)光二極管，接收從所述臺(tái)一側(cè)入射的光的受光二極管，和設(shè)置在所述臺(tái)與所述光電二極管之間的遮光部件，其中，所述發(fā)光二極管和所述受光二極管相對(duì)于所述臺(tái)在規(guī)定方向相對(duì)移動(dòng)，在所述遮光部件上、在與所述規(guī)定方向交叉的方向上并列形成有多條從所述臺(tái)一側(cè)貫通至所述光電二極管一側(cè)的光通路。


圖1是用于說(shuō)明第一實(shí)施方式的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置的構(gòu)成的簡(jiǎn)要立體圖。
圖2是表示沿著圖1的II-II線的截面構(gòu)成的簡(jiǎn)圖。
圖3是表示來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片的反射光的吸光圖形的曲線圖。
圖4是表示沿著圖1的IV-IV線的截面構(gòu)成的簡(jiǎn)圖。
圖5是用于說(shuō)明光引導(dǎo)孔的內(nèi)徑的設(shè)定范圍的圖表。
圖6是用于說(shuō)明光引導(dǎo)孔的配置個(gè)數(shù)的圖表。
圖7是用于說(shuō)明第一實(shí)施方式的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置的變形例的構(gòu)成的簡(jiǎn)要立體圖。
圖8A是用于說(shuō)明第二實(shí)施方式的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置的構(gòu)成的簡(jiǎn)要截面圖。
圖8B是用于說(shuō)明第二實(shí)施方式的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置的構(gòu)成的簡(jiǎn)要截面圖。
圖9是用于說(shuō)明第三實(shí)施方式的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置的構(gòu)成的簡(jiǎn)要截面圖。
具體實(shí)施例方式
以下，參照附圖對(duì)本發(fā)明的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置的最優(yōu)實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。其中，在說(shuō)明中，對(duì)同一要素或者者具有相同功能的要素標(biāo)注同一符號(hào)并省略重復(fù)的說(shuō)明。
(第一實(shí)施方式)圖1是用于說(shuō)明第一實(shí)施方式的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置的構(gòu)成的簡(jiǎn)要立體圖。圖2是表示沿著圖1的II-II線的截面構(gòu)成的簡(jiǎn)圖。其中，在圖1中，為了便于說(shuō)明而將后述的測(cè)定頭4等的局部切開(kāi)來(lái)表示。
測(cè)定裝置1包括設(shè)置有照射光學(xué)系統(tǒng)2以及檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)3的測(cè)定頭4、用于固定免疫層析試驗(yàn)片5a的試料臺(tái)6、和移動(dòng)臺(tái)7。照射光學(xué)系統(tǒng)2向免疫層析試驗(yàn)片5a照射測(cè)定光。檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)3檢測(cè)出因測(cè)定光的照射而產(chǎn)生的來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片5a的光。試料臺(tái)6以規(guī)定間隔與測(cè)定頭4相對(duì)。移動(dòng)臺(tái)7在支撐試料臺(tái)6的同時(shí)，使試料臺(tái)6相對(duì)于免疫層析試驗(yàn)片5a的抗原或者抗體的移動(dòng)方向而平行移動(dòng)。移動(dòng)臺(tái)7具有設(shè)置在與試料臺(tái)6的接觸面上的滑動(dòng)機(jī)構(gòu)以及馬達(dá)等(均未圖示)。
照射光學(xué)系統(tǒng)2包括作為用于向免疫層析試驗(yàn)片5a的表面照射測(cè)定光的光源的發(fā)光二極管(LED)2a，以及形成于測(cè)定頭4上的孔2b?？?b能夠?qū)腖ED 2a發(fā)出的測(cè)定光引導(dǎo)到免疫層析試驗(yàn)片5a的表面。
檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)3包括一個(gè)光電二極管3a，形成在測(cè)定頭4上的四個(gè)光引導(dǎo)孔3b、3b、3b、3b(參照?qǐng)D2)，和保護(hù)板3c。各光引導(dǎo)孔3b、3b、3b、3b形成為從試料臺(tái)6側(cè)朝向光電二極管3a側(cè)而貫通測(cè)定頭4。各光引導(dǎo)孔3b、3b、3b、3b作為光通路而工作，其用于將由免疫層析試驗(yàn)片5a的表面反射的一部分光引導(dǎo)到光電二極管3a。對(duì)于保護(hù)板3c來(lái)說(shuō)，其為了防止異物等侵入到光引導(dǎo)孔3b、3b、3b、3b內(nèi)，是覆蓋光引導(dǎo)孔3b、3b、3b、3b的光入射口的具有透光性的板狀部件。這些光引導(dǎo)孔3b、3b、3b、3b以相對(duì)于免疫層析試驗(yàn)片5a的線上的顯色部8平行且等間隔的方式而被配置在測(cè)定頭4上。
光引導(dǎo)孔3b、3b、3b、3b只要能夠?qū)?lái)自免疫層析試驗(yàn)片5a的顯色部8的反射光的一部分引導(dǎo)到光電二極管3a即可，在形狀上并沒(méi)有特別的限制。例如，對(duì)于細(xì)管或者光纖維的結(jié)構(gòu)都可以。此外，在本實(shí)施方式中，雖然光引導(dǎo)孔3b、3b、3b、3b的截面形狀為圓形，但是例如也可以做成多角形。
其中，測(cè)定頭4是由不透光的遮光性材料(例如金屬等)構(gòu)成，具有作為遮蔽在免疫層析試驗(yàn)片5a上反射的不需要的光的遮光部件的功能。在本實(shí)施方式中，雖然測(cè)定頭4是由遮光性材料形成的、兼作遮光部件的結(jié)構(gòu)，但是也可以將測(cè)定頭4以及遮光部件做成不同的個(gè)體，例如，也可以是設(shè)置板狀的遮光板的結(jié)構(gòu)，以此來(lái)遮蔽來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片5a的光的光路。
免疫層析單元5具有由硝化纖維薄膜或者濾紙等的材質(zhì)形成的長(zhǎng)方形的免疫層析試驗(yàn)片5a。該免疫層析試驗(yàn)片5a被保持在具有平面視圖為長(zhǎng)方形的殼體5b內(nèi)。在殼體5b內(nèi)，沿著其長(zhǎng)度方向上而設(shè)置有檢測(cè)體滴下窗口5c、觀測(cè)用窗口5d和控制窗口5e。
免疫層析試驗(yàn)片5a包括設(shè)置在對(duì)應(yīng)于檢測(cè)體滴下窗口5c的位置上的檢測(cè)體滴下部5f、以及設(shè)置在對(duì)應(yīng)于觀測(cè)用窗口5d和控制窗口5e的位置上的檢測(cè)部5g、5h。
對(duì)于檢測(cè)部5g來(lái)說(shuō)，其涂敷有與檢測(cè)體中的抗原(或者抗體)反應(yīng)的各種抗體(或者抗原)并被固定化，呈線狀(或者帶狀)。其中，免疫層析單元5通過(guò)嵌入到與設(shè)置在試料臺(tái)6上的殼體5b的尺寸相對(duì)應(yīng)的凹部6a內(nèi)而被保持。
檢測(cè)體從檢測(cè)體滴下窗口5c而被滴到檢測(cè)體滴下部5f上。檢測(cè)體中的抗原(或者抗體)與標(biāo)識(shí)色素相結(jié)合，檢測(cè)體中的抗原(或者抗體)與標(biāo)識(shí)色素的結(jié)合體以及未反應(yīng)的標(biāo)識(shí)色素沿著免疫層析試驗(yàn)片5a的長(zhǎng)度方向移動(dòng)。
現(xiàn)在，假設(shè)在檢測(cè)體中含有抗原，抗原與檢測(cè)部5g會(huì)發(fā)生抗原抗體反應(yīng)。隨著檢測(cè)體的移動(dòng)，檢測(cè)體中的抗原與固定在檢測(cè)部5g上的抗體產(chǎn)生特異的反應(yīng)，在反應(yīng)后的檢測(cè)部5g上形成了通過(guò)標(biāo)識(shí)色素而顯色的線狀顯色部8。該顯色部8沿著與免疫層析試驗(yàn)片5a的檢測(cè)體中的抗原(或者抗體)的移動(dòng)方向成正交的方向而延伸，能夠從觀測(cè)用窗口5d進(jìn)行觀測(cè)。
試料臺(tái)6是具有將免疫層析單元5保持在凹部6a內(nèi)的功能的板狀部件。通過(guò)將免疫層析單元5設(shè)置在試料臺(tái)6上，而能夠使免疫層析試驗(yàn)片5a載置在試料臺(tái)6上。此外，在試料臺(tái)6與測(cè)定頭4之間配置有一定的間隙。在試料臺(tái)6與移動(dòng)臺(tái)7的接觸面上組裝有滑動(dòng)機(jī)構(gòu)等移動(dòng)機(jī)構(gòu)，其利用未圖示的馬達(dá)等移動(dòng)部件而運(yùn)轉(zhuǎn)，從而使試料臺(tái)6在保持免疫層析單元5的同時(shí)，相對(duì)于免疫層析試驗(yàn)片5a的抗原或者抗體的移動(dòng)方向以規(guī)定的速度平行移動(dòng)。
接著，對(duì)該免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置1的動(dòng)作進(jìn)行說(shuō)明。
在將檢測(cè)體滴到保持于凹部6a中的免疫層析單元5的檢測(cè)體滴下部5f上時(shí)，當(dāng)經(jīng)過(guò)規(guī)定的反應(yīng)時(shí)間后，試料臺(tái)6在移動(dòng)臺(tái)7上開(kāi)始以規(guī)定的速度進(jìn)行移動(dòng)，從而開(kāi)始測(cè)定。即，來(lái)自LED 2a的測(cè)定光對(duì)移動(dòng)的免疫層析試驗(yàn)片5a進(jìn)行照射，從免疫層析試驗(yàn)片5a的反射光被引導(dǎo)到四個(gè)光引導(dǎo)孔3b、3b、3b、3b內(nèi)，并通過(guò)光電二極管3a來(lái)測(cè)定。
因此，通過(guò)在使免疫層析試驗(yàn)片5a移動(dòng)的同時(shí)，來(lái)測(cè)定來(lái)自光電二極管3a的輸出信號(hào)，而得到了如圖3所示那樣的來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片5a的光的吸光曲線圖。根據(jù)獲得的吸光曲線圖的非顯色部的輸出信號(hào)強(qiáng)度TO與顯色部8的輸出信號(hào)強(qiáng)度T1(顯色度的程度)的比率而能夠算出依據(jù)公式的吸光度。然后，通過(guò)使該吸光度配合預(yù)先準(zhǔn)備的檢量線，來(lái)求出檢測(cè)體中的抗原或者抗體的濃度。
接著，使用圖2、圖4、圖5來(lái)對(duì)光引導(dǎo)孔3b、3b、3b、3b的形狀進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
圖4是表示沿著圖1的IV-IV線的截面構(gòu)成的簡(jiǎn)圖。在圖4中，設(shè)光引導(dǎo)孔3b的內(nèi)徑為R1，光引導(dǎo)孔3b的長(zhǎng)度為L(zhǎng)1，從光引導(dǎo)孔3b的光入射口到免疫層析試驗(yàn)片5a的距離為L(zhǎng)2，線狀的顯色部8的寬度為R2。
此時(shí)，對(duì)必須滿足光引導(dǎo)孔3b的內(nèi)徑R1的條件進(jìn)行考察。光引導(dǎo)孔3b具有將由顯色部8反射的光引導(dǎo)到光電二極管3a的作用。為了更準(zhǔn)確地測(cè)定顯色部8的顯色程度，要求在入射到光引導(dǎo)孔3b的光中沒(méi)有混入被非顯色部反射的光。由此，作為光引導(dǎo)孔3b的內(nèi)徑R1的條件，可由滿足下述的(1)式而求出R2≥R1+2×R1×L2/L1…(1)。
這里，上述(1)式的右邊表示的是來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片5a的光中的、與可入射到光引導(dǎo)孔3b內(nèi)的光的寬度相對(duì)應(yīng)的免疫層析試驗(yàn)片5a的寬度。參照?qǐng)D5，入射到光引導(dǎo)孔3b的光是來(lái)自于免疫層析試驗(yàn)片5a的區(qū)域A的光。區(qū)域A2的寬度在圖5中為R1，區(qū)域A1和A3的寬度可由L2×tanθ、即由R1×L2/L1而求出。因此，區(qū)域A的寬度為R1+2×R1×L2/L1。為了不使來(lái)自非顯色部的光入射到光引導(dǎo)孔3b中，必須使區(qū)域A的寬度在顯色部8的寬度R2以下，因此可求出上述的(1)式。
其中，在(1)式中，對(duì)于保護(hù)板3c來(lái)說(shuō)，因?yàn)樾纬上喈?dāng)薄的原因，所以保護(hù)板3c造成的光的折射可忽略不計(jì)。
如(1)式者，當(dāng)設(shè)定光引導(dǎo)孔3b的內(nèi)徑為R1時(shí)，免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置1僅使來(lái)自顯色部8的光進(jìn)入光引導(dǎo)孔3b，因而能夠正確地測(cè)定顯色部8的顯色程度。
光引導(dǎo)孔3b的內(nèi)徑R1在滿足(1)式的范圍內(nèi)，優(yōu)選盡可能大地進(jìn)行設(shè)定。通過(guò)這樣的構(gòu)成，能夠使來(lái)自顯色部8的光的受光量變大，從而提高檢測(cè)靈敏度。
接著，對(duì)L1與L2的關(guān)系進(jìn)行考察。L1與L2的比率并沒(méi)有特別限制，在求出滿足(1)式的R1的同時(shí)決定即可。但是，當(dāng)為L(zhǎng)1＜L2的情況下，當(dāng)線狀的顯色部8的寬度R2作為1mm左右而代入到(1)式中時(shí)，光引導(dǎo)孔3b的內(nèi)徑R1變成大約在0.3mm以下。因此，提高了加工光引導(dǎo)孔3b時(shí)的難度，因而優(yōu)選不要有L1＜L2的情形。
優(yōu)選為L(zhǎng)1≥L2，且當(dāng)L1/L2做成越大時(shí)，根據(jù)(1)式能夠?qū)庖龑?dǎo)孔3b的內(nèi)徑R1進(jìn)行較大地設(shè)定。但是，由于必須將測(cè)定光照射在免疫層析試驗(yàn)片5a上等原因，因此免疫層析試驗(yàn)片5a與光引導(dǎo)孔3b的光入射口的距離L2實(shí)際上必須為幾毫米左右。因此，當(dāng)L1/L2較大時(shí)(例如L1/L2＝5)，光引導(dǎo)孔3b的長(zhǎng)度L1會(huì)變得過(guò)于長(zhǎng)，因此提高了加工光引導(dǎo)孔3b時(shí)的難度，這并不是所期望的。
考慮到了這些因素，L1與L2的關(guān)系優(yōu)選是L1/L2為2～3的程度。
對(duì)于L1與L2來(lái)說(shuō)，L1/L2為2～3的程度，在滿足(1)式的范圍內(nèi)，優(yōu)選盡可能地短。其原因在于，由光電二極管3a測(cè)定的光的光量與距離的平方成反比而變小。將L1與L2縮短，光電二極管3a與免疫層析試驗(yàn)片5a的距離會(huì)變短，從而能夠使來(lái)自顯色部8的光的受光量變大，能夠提高檢測(cè)靈敏度。
接著，參照?qǐng)D2以及圖6來(lái)對(duì)光引導(dǎo)孔3b的設(shè)置個(gè)數(shù)進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
在圖2中，設(shè)光引導(dǎo)孔3b的間距為P1，隔開(kāi)光引導(dǎo)孔3b的壁的厚度為α，線上的顯色部8的長(zhǎng)度為W1。
對(duì)能夠設(shè)置在測(cè)定頭4上的光引導(dǎo)孔3b的個(gè)數(shù)N進(jìn)行考察。光引導(dǎo)孔3b具有將由顯色部8反射的光引導(dǎo)到光電二極管3a的作用。為了更準(zhǔn)確地測(cè)定顯色部8的顯色程度，要求入射到光引導(dǎo)孔3b的光中沒(méi)有混入被非顯色部反射的光。由此，作為能夠設(shè)置在測(cè)定頭4上的光引導(dǎo)孔3b的個(gè)數(shù)N的條件，可由滿足下述(2)式而求出N≤(W1-2×R1×L2/L1)/(R1+α)…(2)。
這里，作為上述的(2)式的右邊分母的”R1+α”表示的是光引導(dǎo)孔3b的間距P1。作為(2)式的右邊分子的”W1-2×R1×L2/L1”表示的是，當(dāng)具有長(zhǎng)度為W1的來(lái)自顯色部8的光入射到整個(gè)光引導(dǎo)孔3b的情況下，能夠配置光引導(dǎo)孔3b的長(zhǎng)度(在圖6中相當(dāng)于區(qū)域B2的長(zhǎng)度)。
參照?qǐng)D6，入射到各光引導(dǎo)孔3b中的光是來(lái)自于免疫層析試驗(yàn)片5a的區(qū)域B的光。當(dāng)區(qū)域B的長(zhǎng)度與顯色部8的長(zhǎng)度W1相等時(shí)，如圖6所示，可配置光引導(dǎo)孔3b的區(qū)域B2的長(zhǎng)度，比區(qū)域B的長(zhǎng)度短了區(qū)域B1及區(qū)域B3的長(zhǎng)度那么長(zhǎng)。然而，因?yàn)閰^(qū)域B1以及區(qū)域B3的長(zhǎng)度為L(zhǎng)2×tanθ(＝L2×R1/L1)，因此，可配置光引導(dǎo)孔3b的區(qū)域B2的長(zhǎng)度變成“W1-2×R1×L2/L1”。
通過(guò)將該區(qū)域B2的長(zhǎng)度由配置光引導(dǎo)孔3b的間距P1進(jìn)行分割，如(2)式所示，而能夠求出可設(shè)置在測(cè)定頭4上的光引導(dǎo)孔3b的個(gè)數(shù)N。
其中，在(2)式中，因?yàn)楸Ｗo(hù)板3c形成為相當(dāng)薄的原因，因此保護(hù)板3c的光的折射可忽略不計(jì)。
對(duì)于設(shè)置在測(cè)定頭4上的光引導(dǎo)孔3b的個(gè)數(shù)N來(lái)說(shuō)，在滿足(2)式的范圍內(nèi)，優(yōu)選盡可能多地進(jìn)行設(shè)定。通過(guò)這種構(gòu)成，能夠增大來(lái)自顯色部8的光的受光量，從而能夠提高檢測(cè)靈敏度。
此外，對(duì)于間距P1來(lái)說(shuō)，優(yōu)選通過(guò)減小隔開(kāi)光引導(dǎo)孔3b的壁的厚度α，而盡可能地小地進(jìn)行設(shè)定。根據(jù)這種構(gòu)成，因?yàn)槟軌蛟黾庸庖龑?dǎo)孔3b的設(shè)置個(gè)數(shù)，能夠增大來(lái)自顯色部8的光的受光量，所以能夠提高檢測(cè)靈敏度。
這里，當(dāng)使用微斑點(diǎn)(micro blind)結(jié)構(gòu)的板作為保護(hù)板3c的時(shí)，能夠提高指向性，因而能夠?qū)⒐庖龑?dǎo)孔3b的內(nèi)徑R1設(shè)定成較大，或者將光引導(dǎo)孔3b的長(zhǎng)度L1設(shè)定為較短。
如上所述，在本實(shí)施方式的測(cè)定裝置1中，光引導(dǎo)孔3b、3b、3b、3b沿著免疫層析試驗(yàn)片5a的線狀顯色部8而設(shè)置有多個(gè)，因此，即使在顯色部8中存在濃淡，也能夠使從顯色部8的相異部位所引導(dǎo)的光平均化，因此能夠更準(zhǔn)確地測(cè)定顯色部8的顯色程度。
此外，在本第一實(shí)施方式的測(cè)定裝置1中，由于在檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)3中沒(méi)有使用成像透鏡等原因，而能夠使檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)3小型化。
其中，作為本第一實(shí)施方式的變形例，如圖7所示，例如也可以將照射光學(xué)系統(tǒng)20設(shè)置在試料臺(tái)6的下側(cè)、即設(shè)置在免疫層析試驗(yàn)片5a的背面?zhèn)?。在該情況下，從LED 20a照射的測(cè)定光通過(guò)由柱狀玻璃等形成的攪拌棒20b等而被均勻化，而從免疫層析試驗(yàn)片5a的背面?zhèn)冗M(jìn)行照射的、透過(guò)免疫層析試驗(yàn)片5a的透過(guò)光可由檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)3進(jìn)行測(cè)定。其中，在圖7中，為了說(shuō)明方便，將測(cè)定頭4等局部切開(kāi)來(lái)表示。
(第二實(shí)施方式)其次，參照?qǐng)D8A以及圖8B來(lái)說(shuō)明第二實(shí)施方式。圖8A和圖8B是用于說(shuō)明第二實(shí)施方式的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置的構(gòu)成的簡(jiǎn)要截面圖。本第二實(shí)施方式在光電二極管3a的數(shù)量上這一點(diǎn)與第一實(shí)施方式不同。
在第二實(shí)施方式中，如圖8A所示，將光電二極管的數(shù)量設(shè)定為兩個(gè)。通過(guò)光引導(dǎo)孔3b1、3b2所引導(dǎo)的光是被光電二極管3a1測(cè)定，通過(guò)光引導(dǎo)孔3b3、3b4所引導(dǎo)的光是被光電二極管3a2測(cè)定。分別入射到光電二極管3a1、3a2的光通過(guò)光電二極管3a1，3a2而被轉(zhuǎn)換成電氣輸出信號(hào)。各個(gè)輸出信號(hào)通過(guò)運(yùn)算部件9而被平均化，并算出顯色部8的顯色程度。
此外，在第二實(shí)施方式的測(cè)定裝置中，如圖8B所示，將光電二極管的數(shù)量設(shè)定為四個(gè)。由光引導(dǎo)孔3b1、3b2、3b3、3b4引導(dǎo)的光是分別使用不同的光電二極管3a1、3a2、3a3、3a4來(lái)測(cè)定的。分別入射到光電二極管3a1、3a2、3a3、3a4的光利用光電二極管3a1、3a2、3a3、3a4而轉(zhuǎn)換成電氣輸出信號(hào)。各個(gè)輸出信號(hào)通過(guò)運(yùn)算部件9而被平均化，算出顯色部8的顯色程度。
如以上所述，根據(jù)本第二實(shí)施方式的測(cè)定裝置，通過(guò)利用多個(gè)光電二極管3a1、3a2，、3a3、3a4而測(cè)定來(lái)自于免疫層析試驗(yàn)片5a上的光，通過(guò)所謂的顯色部8的顯色程度的地點(diǎn)的新目標(biāo)，而能夠進(jìn)行對(duì)免疫層析試驗(yàn)片5a的評(píng)估。
(第三實(shí)施方式)接著，參照?qǐng)D9對(duì)第三實(shí)施方式的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置進(jìn)行說(shuō)明。圖9是用于說(shuō)明第三實(shí)施方式的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置的簡(jiǎn)要截面圖。在本第三實(shí)施方式中，在設(shè)置有多個(gè)檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)這方面與第一實(shí)施方式不同。
第三實(shí)施方式的測(cè)定裝置中，在測(cè)定頭4上并列設(shè)置有多個(gè)(在本實(shí)施方式中為兩個(gè))的檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)31、32。其中，多個(gè)檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)31、32也可以具有與第一實(shí)施方式的檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)3相同的構(gòu)成。
如上所述，本第三實(shí)施方式的測(cè)定裝置能夠同時(shí)平行地對(duì)兩個(gè)免疫層析單元51、52進(jìn)行評(píng)估，因此能夠提高免疫層析試驗(yàn)片的處理速度。其中，設(shè)置在測(cè)定頭4上的檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)并不限定為兩個(gè)，也可以根據(jù)需要而設(shè)定為三個(gè)以上。
工業(yè)可利用性本發(fā)明可應(yīng)用于在妊娠檢查、便血檢查等中所使用的免疫層析(immune chromatography)試驗(yàn)片的測(cè)定裝置。
權(quán)利要求
1.一種免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，是向免疫層析試驗(yàn)片照射測(cè)定光、而測(cè)定來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片的光的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，其特征為在于，包括接收來(lái)自該所述免疫層析試驗(yàn)片的光的光電二極管，以及具有多條設(shè)置在所述免疫層析試驗(yàn)片與該光電二極管之間的、用來(lái)將來(lái)自于所述免疫層析試驗(yàn)片的光的一部分引導(dǎo)到所述光電二極管上的光通路的遮光部件，其中，所述多條光通路沿著形成于所述免疫層析試驗(yàn)片上的線狀顯色部的延伸方向而并列設(shè)置。
2.如權(quán)利要求1所述的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，其特征為在于所述各光通路的寬度在所述線狀的顯色部的寬度以下。
3.如權(quán)利要求1所述的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，其特征為在于所述各光通路是形成在所述遮光部件上的孔部。
4.如權(quán)利要求3所述的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，其特征為在于所述各孔部的內(nèi)徑在所述線狀的顯色部的寬度以下。
5.如權(quán)利要求1～4中的任意一項(xiàng)所述的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，其特征為在于所述光電二極管的數(shù)量被設(shè)定成1以上且所述光通路的數(shù)量以下。
6.如權(quán)利要求1～5中的任意一項(xiàng)所述的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，其特征為在于來(lái)自所述免疫層析試驗(yàn)片上的光，是照射到所述免疫層析試驗(yàn)片上的所述測(cè)定光的反射光。
7.如權(quán)利要求1～5中的任意一項(xiàng)所述的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，其特征為在于來(lái)自所述免疫層析試驗(yàn)片上的光，是照射在所述免疫層析試驗(yàn)片上的所述測(cè)定光的透過(guò)光。
8.如權(quán)利要求1～7中的任意一項(xiàng)所述的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，其特征為在于使所述免疫層析試驗(yàn)片相對(duì)于具有所述光電二極管和所述光通路的檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)、與所述免疫層析試驗(yàn)片中的抗原或者抗體的移動(dòng)方向平行而相對(duì)移動(dòng)。
9.如權(quán)利要求1～8中的任意一項(xiàng)所述的免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，其特征為在于使具有光電二極管和光通路的檢測(cè)光學(xué)系統(tǒng)并列設(shè)置有多個(gè)。
10.一種免疫層析試驗(yàn)片的測(cè)定裝置，其特征在于，包括載置免疫層析試驗(yàn)片的臺(tái)，向所述臺(tái)一側(cè)照射光的發(fā)光二極管，接收從所述臺(tái)一側(cè)入射的光的受光二極管，和設(shè)置在所述臺(tái)與所述光電二極管之間的遮光部件，其中，所述發(fā)光二極管和所述受光二極管相對(duì)于所述臺(tái)在規(guī)定方向相對(duì)移動(dòng)，在所述遮光部件上、在與所述規(guī)定方向交叉的方向上并列形成有多條從所述臺(tái)一側(cè)貫通至所述光電二極管一側(cè)的光通路。
全文摘要
本發(fā)明提供一種免疫層析試驗(yàn)片(5a)的測(cè)定裝置，向免疫層析試驗(yàn)片(5a)照射測(cè)定光、而測(cè)定來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片(5a)的光，其包括接收來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片(5a)的光的光電二極管(3a)，以及具有設(shè)置在免疫層析試驗(yàn)片(5a)和光電二極管(3a)之間的、用于將來(lái)自免疫層析試驗(yàn)片(5a)的光的一部分導(dǎo)入到光電二極管(3a)上的多條光通路(3b、3b、3b、3b)的測(cè)定頭(4)。測(cè)定頭(4)作為將由免疫層析試驗(yàn)片(5a)反射的不需要的光進(jìn)行遮光的遮光部件而工作。多條光通路(3b、3b、3b、3b)沿著形成在免疫層析試驗(yàn)片(5a)上的線狀的顯色部(8)的延伸方向而并列設(shè)置。
文檔編號(hào)G01N33/543GK1754091SQ200480005319
公開(kāi)日2006年3月29日 申請(qǐng)日期2004年2月19日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月26日
發(fā)明者小池隆 申請(qǐng)人:浜松光子學(xué)株式會(huì)社