專利名稱:一種早孕檢測(cè)試紙組合裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種早孕檢測(cè)試紙組合裝置，包括試紙條和試紙托，所述試紙條為兩條以上的人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙條，所有所述試紙條為標(biāo)記人絨毛膜促性腺激素的濃度均不相同的試紙條，所有所述試紙條按標(biāo)記的人絨毛膜促性腺激素濃度由小到大依次排列在所述試紙托內(nèi)。本實(shí)用新型操作簡(jiǎn)單、結(jié)果易于觀察，可以同時(shí)組合使用多條單一靈敏度早孕檢測(cè)試紙半定量檢測(cè)女性HCG激素濃度水平，通過(guò)檢測(cè)，可以判定是否懷孕，通過(guò)連續(xù)檢測(cè)，可以判定受孕的時(shí)間，妊娠過(guò)程是否正常。
【專利說(shuō)明】一種早孕檢測(cè)試紙組合裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于生物醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，涉及一種早孕檢測(cè)試紙組合裝置，尤其涉及一種能夠半定量測(cè)量人絨毛膜促性腺激素(HCG)濃度的試紙組合裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]人絨毛膜促性腺激素(Human chor1nic gonadotrophin，HCG)是由孕卵著床后，合體滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌的一種糖蛋白激素。在胚胞植入子宮內(nèi)膜后，胚胞滋養(yǎng)層生長(zhǎng)時(shí)，HCG分泌量驟然增加。這種變化同時(shí)反映在母體的血液和尿中，晨尿與血清中濃度基本一致，所以如果使用尿樣，晨尿最好，通過(guò)測(cè)定母體血液或尿中HCG的含量的變化對(duì)早期妊娠診斷有重要意義，對(duì)與妊娠相關(guān)疾病、滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等疾病的診斷、鑒別和病程觀察等有一定價(jià)值。診斷早期妊娠:孕后35-50天HCG可升至大于2500IU/L。60-70天可達(dá)8萬(wàn)萬(wàn)IU/L，多胎妊娠者尿HCG常于一胎妊娠。
[0003]現(xiàn)有的早孕檢測(cè)試紙均是靈敏度單一的試紙，如果需要對(duì)HCG的含量的值進(jìn)行范圍判定的時(shí)候，往往需要多次的反復(fù)的測(cè)試操作，增加了檢測(cè)人員的勞動(dòng)量，測(cè)試結(jié)果對(duì)比不明顯。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0004]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有的缺陷，提供了一種能夠操作簡(jiǎn)單、結(jié)果易于觀察的早孕檢測(cè)試紙組合裝置。
[0005]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供了如下的技術(shù)方案:
[0006]一種早孕檢測(cè)試紙組合裝置，包括試紙條和試紙托，所述試紙條為兩條以上的人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙條，所有所述試紙條為標(biāo)記人絨毛膜促性腺激素的濃度均不相同的試紙條，所有所述試紙條按標(biāo)記的人絨毛膜促性腺激素濃度由小到大依次排列在所述試紙托內(nèi)。
[0007]在上述方案的基礎(chǔ)上，所述試紙條為5條，所述試紙條依次為標(biāo)記人絨毛膜促性腺激素濃度為 25mIU/ml、100mIU/ml、500mIU/ml、2000mIU/ml、lOOOOmlU/ml 的試紙條。
[0008]在上述方案的基礎(chǔ)上，所述試紙托為長(zhǎng)條板，在所述長(zhǎng)條板上設(shè)置隔離凸起，相鄰兩個(gè)隔離凸起之間的距離與所述試紙條的寬度相同，所述隔離凸起的數(shù)量為所述試紙條的數(shù)量加I。
[0009]在上述方案的基礎(chǔ)上，所述長(zhǎng)條板的長(zhǎng)度等于所述試紙條的長(zhǎng)度。
[0010]在上述方案的基礎(chǔ)上，所述長(zhǎng)條板的長(zhǎng)度小于所述試紙條的長(zhǎng)度。
[0011]在上述方案的基礎(chǔ)上，所有所述隔離凸起的長(zhǎng)度均等于所述長(zhǎng)條板的長(zhǎng)度。
[0012]在上述方案的基礎(chǔ)上，所有所述隔離凸起的長(zhǎng)度均小于所述長(zhǎng)條板的長(zhǎng)度。
[0013]在上述方案的基礎(chǔ)上，所述試紙托包括上殼體和下殼體，所述上殼體與所述下殼體以嵌合的方式在四邊密閉形成內(nèi)部空間，在所述下殼體的上設(shè)有定位塊，所述定位塊依次排列在所述下殼體的中部，所述定位塊的數(shù)量為所述試紙條的數(shù)量加1，相鄰兩個(gè)所述定位塊間的距離與所述試紙條的寬度相同，每一個(gè)相鄰兩個(gè)定位塊之間的空隙內(nèi)均設(shè)置一個(gè)所述試紙條，在所述上殼體上設(shè)有加樣孔和觀察窗，所述加樣孔對(duì)應(yīng)所有所述試紙條的樣品墊，所述觀察窗對(duì)應(yīng)所有所述試紙條的檢測(cè)線和質(zhì)控線。
[0014]本實(shí)用新型操作簡(jiǎn)單、結(jié)果易于觀察，可以同時(shí)組合使用多條單一靈敏度早孕檢測(cè)試紙半定量檢測(cè)女性HCG激素濃度水平，通過(guò)檢測(cè)，可以判定是否懷孕，通過(guò)連續(xù)檢測(cè)，可以判定受孕的時(shí)間，妊娠過(guò)程是否正常。

【附圖說(shuō)明】

[0015]附圖用來(lái)提供對(duì)本實(shí)用新型的進(jìn)一步理解，并且構(gòu)成說(shuō)明書的一部分，與本實(shí)用新型的實(shí)施例一起用于解釋本實(shí)用新型，并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的限制。在附圖中:
[0016]圖1是本實(shí)用新型一種早孕檢測(cè)試紙組合裝置的試紙托為長(zhǎng)條板時(shí)的第一種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0017]圖2是本實(shí)用新型一種早孕檢測(cè)試紙組合裝置的試紙托為長(zhǎng)條板時(shí)的第二種結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖3是本實(shí)用新型一種早孕檢測(cè)試紙組合裝置的試紙托為上殼體和下殼體相嵌合時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖4是本實(shí)用新型一種早孕檢測(cè)試紙組合裝置的試紙條安裝在下殼體相時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0020]以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的優(yōu)選實(shí)施例僅用于說(shuō)明和解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。
[0021 ] 如圖1一4所示，一種早孕檢測(cè)試紙組合裝置，包括試紙條I和試紙托，所述試紙條I為兩條以上的人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙條，所有所述試紙條I為標(biāo)記人絨毛膜促性腺激素的濃度均不相同的試紙條1，所有所述試紙條I按標(biāo)記的人絨毛膜促性腺激素濃度由小到大依次排列在所述試紙托內(nèi)。
[0022]在上述方案的基礎(chǔ)上，所述試紙條I為5條，所述試紙條I依次為標(biāo)記人絨毛膜促性腺激素濃度為 25mIU/ml、100mIU/ml、500mIU/ml、2000mIU/ml、lOOOOmlU/ml 的試紙條。
[0023]在上述方案的基礎(chǔ)上，所述試紙托為長(zhǎng)條板20，在所述長(zhǎng)條板20的設(shè)置隔離凸起3，相鄰兩個(gè)隔離凸起3的間的距離與所述試紙條I的寬度相同，所述隔離凸起3的數(shù)量為所述試紙條I的數(shù)量加I。
[0024]在上述方案的基礎(chǔ)上，所述長(zhǎng)條板20的長(zhǎng)度等于所述試紙條I的長(zhǎng)度。
[0025]在上述方案的基礎(chǔ)上，所述長(zhǎng)條板20的長(zhǎng)度小于所述試紙條I的長(zhǎng)度。
[0026]在上述方案的基礎(chǔ)上，所有所述隔離凸起3的長(zhǎng)度均等于所述長(zhǎng)條板20的長(zhǎng)度(如圖1所示)。
[0027]在上述方案的基礎(chǔ)上，所有所述隔離凸起3的長(zhǎng)度均小于所述長(zhǎng)條板20的長(zhǎng)度(如圖2所示)。
[0028]在上述方案的基礎(chǔ)上，所述試紙托包括上殼體21和下殼體22，所述上殼體21與所述下殼體22以嵌合的方式在四邊密閉形成內(nèi)部空間(如圖3所示)，在所述下殼體22的上設(shè)有定位塊23 (如圖4所示)，所述定位塊23依次排列在所述下殼體22的中部，所述定位塊23的數(shù)量為所述試紙條I的數(shù)量加I，相鄰兩個(gè)所述定位塊23間的距離與所述試紙條I的寬度相同，每一個(gè)相鄰兩個(gè)定位塊23之間的空隙內(nèi)均設(shè)置一個(gè)所述試紙條1，在所述上殼體21上設(shè)有加樣孔24和觀察窗25，所述加樣孔24對(duì)應(yīng)所有所述試紙條I的樣品墊，所述觀察窗25對(duì)應(yīng)所有所述試紙條I的檢測(cè)線(T)和質(zhì)控線(C)。
[0029]本實(shí)用性的試紙條的靈敏度和數(shù)量可以任意的選擇，不受附圖的限制。
[0030]本實(shí)用新型在對(duì)女性進(jìn)行HCG濃度檢測(cè)時(shí)，使用者用潔凈的容器接收樣本，用靈敏度不同早孕檢測(cè)試紙組合裝置對(duì)樣本檢測(cè)，由于同一裝置里同時(shí)裝有不同靈敏度的多個(gè)早孕檢測(cè)試紙條，所以對(duì)同一樣本可以實(shí)現(xiàn)多條同時(shí)檢測(cè)，可以一次性判定HCG濃度，如果所有的條均為陰性，則表示樣本中的HCG濃度低于裝置中最高靈敏度。如果裝置中有的試紙條是陽(yáng)性，有的試紙條是陰性，則濃度值是介于顯示為陽(yáng)性的、最低靈敏度的條靈敏度濃度之上，和顯示為陰性的最高靈敏度濃度之下。如果所有的條全部是陽(yáng)性，則表示樣本濃度高于最低靈敏度那個(gè)條的靈敏度濃度值(濃度值越大，靈敏度越低)
[0031]如裝置中裝有靈敏度分別是25mIU/ml, 100mIU/ml, 500mIU/ml, 2000mIU/ml, lOOOOmlU/ml的5個(gè)試紙條(濃度值越大，靈敏度越低)。如果5個(gè)試紙條均為陰性，均表示樣本中的HCG濃度為25mIU/ml以下。如果5個(gè)條即有陰性的，也是陽(yáng)性，比較有3個(gè)是陽(yáng)性，是 25mIU/ml, 100mIU/ml, 500mIU/ml，2 個(gè)是陰性是 2000mIU/ml, 10000mIU/ml，陽(yáng)性靈敏度最低是500mIU/ml，陰性里靈敏度最高的是2000mIU/ml，則樣本中的濃度為500-2000mIU/ml，依此類推，來(lái)確定樣本中的濃度。如果5個(gè)條全部是陽(yáng)性，則表示樣本中的濃度為10000mIU/ml以上。
[0032]本實(shí)用新型的具體靈敏度級(jí)差可以根據(jù)測(cè)量精度的需要，通過(guò)選定不同靈敏度試紙進(jìn)行設(shè)置。
[0033]使用本裝置檢測(cè)HCG濃度，根據(jù)HCG濃度值，查對(duì)不同妊娠時(shí)間對(duì)應(yīng)的濃度值，可以確定較為準(zhǔn)確的受孕時(shí)間；連續(xù)使用本裝置檢測(cè)同一人每天的樣本，根據(jù)HCG濃度的變化情況，可以輔助判斷是否為正常的妊娠過(guò)程。包括正常宮內(nèi)孕的確定，宮外孕，胚胎不正常發(fā)育遲緩，流產(chǎn)的診斷及治療、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌以及男性睪丸畸胎瘤。
[0034]最后應(yīng)說(shuō)明的是:以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本實(shí)用新型，盡管參照前述實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，其依然可以對(duì)前述各實(shí)施例所記載的技術(shù)方案進(jìn)行修改，或者對(duì)其中部分技術(shù)特征進(jìn)行等同替換。凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種早孕檢測(cè)試紙組合裝置，其特征在于:包括試紙條(I)和試紙托，所述試紙條(I)為兩條以上的人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試紙條，所有所述試紙條(I)為標(biāo)記人絨毛膜促性腺激素的濃度均不相同的試紙條(I)，所有所述試紙條(I)按標(biāo)記的人絨毛膜促性腺激素濃度由小到大依次排列在所述試紙托內(nèi)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的早孕檢測(cè)試紙組合裝置，其特征在于:所述試紙條(I)為5條，所述試紙條(I)依次為標(biāo)記人絨毛膜促性腺激素濃度為25mIU/ml、100mIU/ml、500mIU/ml、2000mIU/ml、10000mIU/ml 的試紙條。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的早孕檢測(cè)試紙組合裝置，其特征在于:所述試紙托為長(zhǎng)條板(20)，在所述長(zhǎng)條板(20)上設(shè)置隔離凸起(3)，相鄰兩個(gè)隔離凸起(3)之間的距離與所述試紙條(I)的寬度相同，所述隔離凸起(3)的數(shù)量為所述試紙條(I)的數(shù)量加I。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的早孕檢測(cè)試紙組合裝置，其特征在于:所述長(zhǎng)條板(20)的長(zhǎng)度等于所述試紙條(I)的長(zhǎng)度。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的早孕檢測(cè)試紙組合裝置，其特征在于:所述長(zhǎng)條板(20)的長(zhǎng)度小于所述試紙條(I)的長(zhǎng)度。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的早孕檢測(cè)試紙組合裝置，其特征在于:所有所述隔離凸起(3)的長(zhǎng)度均等于所述長(zhǎng)條板(20)的長(zhǎng)度。7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的早孕檢測(cè)試紙組合裝置，其特征在于:所有所述隔離凸起(3)的長(zhǎng)度均小于所述長(zhǎng)條板(20)的長(zhǎng)度。8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的早孕檢測(cè)試紙組合裝置，其特征在于:所述試紙托包括上殼體(21)和下殼體(22)，所述上殼體(21)與所述下殼體(22)以嵌合的方式在四邊密閉形成內(nèi)部空間，在所述下殼體(22)的上設(shè)有定位塊(23)，所述定位塊(23)依次排列在所述下殼體(22)的中部，所述定位塊(23)的數(shù)量為所述試紙條(I)的數(shù)量加1，相鄰兩個(gè)所述定位塊(23)間的距離與所述試紙條(I)的寬度相同，每一個(gè)相鄰兩個(gè)定位塊(23)之間的空隙內(nèi)均設(shè)置一個(gè)所述試紙條(I)，在所述上殼體(21)上設(shè)有加樣孔(24)和觀察窗(25)，所述加樣孔(24)對(duì)應(yīng)所有所述試紙條(I)的樣品墊，所述觀察窗(25)對(duì)應(yīng)所有所述試紙條(I)的檢測(cè)線和質(zhì)控線。
【文檔編號(hào)】G01N33-76GK204269657SQ201420574163
【發(fā)明者】宋曉峰, 余強(qiáng)華, 陳鐸 [申請(qǐng)人]北京金華科生物技術(shù)有限公司