專利名稱：鼻咽癌早期診斷試劑盒的制作方法
專利說明 本實用新型涉及一種與鼻咽癌相關的EB病毒抗原生物學特性而建立的分子水平的診斷試劑盒，適用于臨床與鼻咽癌高發(fā)現(xiàn)場，為鼻咽癌早期診斷與預防提供了特異、簡便而快速的有用工具。我國人群普遍感染EB病毒(Epstein-Barr Virus，EBV)，由于EBV具有多種結(jié)構(gòu)和特異性抗原，包括殼抗原(VCA)、早期抗原(EA)、核抗原(EBNA)和膜抗原(MA)等，在與EBV有關的不同疾病中，顯現(xiàn)出不同的反應抗體，這些不同的抗體反應模式，反映了EBV急性、慢性、恢復期、持續(xù)感染或既往感染等狀況。檢測這些抗原的相應抗體反應，有助與疾病的診斷和治療。
現(xiàn)已公認EBV是鼻咽癌的重要病因之一，大量研究證實鼻咽癌患者體液中EBV-IgA抗體增高是其特征。鼻咽癌患者血清中含有較高滴度的IgA/VCA、IgA/EA抗體和抑制DNA酶活性的抗體，且抗體滴度隨病情發(fā)展而升高。故在鼻咽癌高發(fā)地區(qū)和臨床均以檢測EBVIgA/VCA、EA和DNA抗體作為鼻咽癌早期發(fā)現(xiàn)、預后判斷以及療效觀察的有用指標。
由于鼻咽癌治療5年生存率徘徊在50％左右，鼻咽癌的早診和治療是提高患者生存率，改善生存質(zhì)量的重要手段之一。而鼻咽癌早期癥狀不明顯，原發(fā)部位隱蔽，不易發(fā)現(xiàn)，病程發(fā)展迅速，近30年臨床與現(xiàn)場檢驗均用免疫組化法，帶有一定主觀性，耗時，耗眼力和繁瑣。因此尋找敏感性高、特異性強以及安全、簡便、經(jīng)濟的早診方法是急待解決的課題。本實用新型由2-4塊凍干固相捕捉抗原板塊、2-4塊抗人IgA抗體板塊、2-4塊聯(lián)苯二胺板塊以及唾液收集器所構(gòu)成，各板塊并列排列，捕捉抗原板塊上含有屬反式激活蛋白的一段短肽。
本診斷試劑盒特異性和敏感性均高，性能穩(wěn)定，使用簡便，便于攜帶，肯定較以往的免疫組化法試劑盒優(yōu)越。

圖1為本實用新型之結(jié)構(gòu)示意圖。參閱圖1所示，本實用新型由2塊凍干固相捕捉抗原板塊(1)、2塊抗人IgA抗體板塊(2)、2塊聯(lián)苯二胺板塊(3)以及唾液收集器(4)所組成，各板塊并列排列，捕捉抗原板塊(1)上含有屬反式激活蛋白的一段短肽，其量為40ug/塊，將其包被在固體面(固相化)，抗人IgA抗體板塊(2)的量為1.5uL/塊，聯(lián)苯二胺板塊(3)的量為6.7mg/塊。
在檢測在受試者的血清和唾液中相應IgA/EA抗體反應，經(jīng)反復驗證發(fā)現(xiàn)在BMLF1讀碼框架中一段基因的編碼蛋白最適宜作為捕捉抗原，對診斷鼻咽癌具有較高的特異性和敏感性。
本實用新型適合于臨床診斷和現(xiàn)場人群篩查應用。由于是以唾液為樣本，除采樣較新穎外，又在人群中易于推廣。
權(quán)利要求1.一種鼻咽癌早期診斷試劑盒，其特征在于它由2-4塊凍干固相捕捉抗原板塊、2-4塊抗人IgA抗體板塊、2-4塊聯(lián)苯二胺板塊以及唾液收集器所構(gòu)成，各板塊并列排列，捕捉抗原板塊上含有屬反式激活蛋白的一段短肽。
專利摘要本實用新型涉及一種鼻咽癌早期診斷試劑盒。它由2－4塊凍干固相捕捉抗原板塊、2－4塊抗人IgA抗體板塊、2－4塊聯(lián)苯二胺板塊以及唾液收集器所構(gòu)成，各板塊并列排列，捕捉抗原板塊上含有屬反式激活蛋白的一段短肽。本實用新型適用于臨床與鼻咽癌高發(fā)現(xiàn)場，為鼻咽癌早期診斷與預防提供了特異、簡便而快速的有用工具。
文檔編號G01N33/535GK2643322SQ0322282
公開日2004年9月22日 申請日期2003年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月8日
發(fā)明者汪慧民, 李滿枝, 李端, 簡少文, 劉慶倫, 鄭美蓮, 張玲 申請人:中山大學腫瘤防治中心