警信息至報(bào)警裝置進(jìn)行報(bào)警；
[0122]和/或；
[0123]所述控制器接收用戶輸入的物品基本信息、物品生產(chǎn)信息、采樣參數(shù)、工作模式、預(yù)設(shè)的物品質(zhì)量指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)值和物品質(zhì)量指標(biāo)合格條件，并根據(jù)所述物品基本信息、物品生產(chǎn)信息、所述采樣參數(shù)、工作模式、預(yù)設(shè)的物品質(zhì)量指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)值、物品質(zhì)量指標(biāo)合格條件和所述采樣物品質(zhì)量指標(biāo)值，對質(zhì)量指標(biāo)值數(shù)據(jù)結(jié)合各種輸入信息和用戶需要，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，如自動(dòng)計(jì)算Ca、Cp、Cpk等制程能力指數(shù)，繪制圖表進(jìn)行顯示和/或打印，和/或?qū)ο嚓P(guān)數(shù)據(jù)、信息、圖表、設(shè)備運(yùn)行狀況、參數(shù)進(jìn)行遠(yuǎn)程調(diào)用和/或監(jiān)控。
[0124]所述控制器控制采樣裝置對生產(chǎn)線上的物品進(jìn)行自動(dòng)采樣包括:所述控制器控制采樣裝置對生產(chǎn)線上的物品按照所述采樣參數(shù)進(jìn)行自動(dòng)采樣；所述采樣參數(shù)包括采樣時(shí)間間隔和/或每組樣品的個(gè)數(shù)。
[0125]圖13A、13B為本發(fā)明方法中檢測物品裝量差異的具體操作流程，圖13A示出了采樣、送稱、稱重、分段以及良品與不良品的分離過程，圖13B示出了根據(jù)檢測結(jié)果自動(dòng)填表、繪制各種分析統(tǒng)計(jì)圖表、保存、打印以及查詢的過程。
[0126]本發(fā)明還提供了用于實(shí)現(xiàn)檢測物品裝量差異的設(shè)備，如圖1所示，其包括:
[0127]控制器1、采樣裝置2、送稱裝置3以及稱重裝置4。
[0128]其中，控制器I用于發(fā)送采樣控制信號(hào)至采樣裝置2，發(fā)送送稱控制信號(hào)至送稱裝置3并用于發(fā)送稱重控制信號(hào)至稱重裝置4。
[0129]采樣裝置2用于根據(jù)采樣控制信號(hào)對生產(chǎn)線上的物品進(jìn)行自動(dòng)采樣。
[0130]送稱裝置3用于根據(jù)送稱控制信號(hào)將采樣裝置2采樣到的每組的樣品逐個(gè)輸送到稱重裝置4。
[0131]在實(shí)際中，采樣裝置2還可以兼做送稱裝置，這種采樣裝置和送稱裝置就成為一個(gè)裝置，例如可以通過機(jī)械手實(shí)現(xiàn)。
[0132]稱重裝置4用于對輸送來的每組的樣品逐個(gè)進(jìn)行稱重并將稱重得到的樣品裝量值返回至控制器I。
[0133]控制器1，還用于根據(jù)預(yù)設(shè)的物品裝量標(biāo)準(zhǔn)值、物品裝量合格條件和樣品裝量值判斷每個(gè)樣品是否合格以及每個(gè)樣品組是否合格。
[0134]上述物品裝量樣品組的合格條件比如可以是一組抽查的所有物品(如20個(gè))中超出警戒值的不得多于N(2)個(gè)，并不得有Y(I)個(gè)超出上限或下限，否則此次裝量差異檢查為不合格，即該樣品組不合格。當(dāng)然，樣品組合格條件可以根據(jù)需要自行設(shè)置。
[0135]需要說明的是，上述預(yù)設(shè)的物品裝量標(biāo)準(zhǔn)值、物品裝量合格條件、樣品組合格條件等均可以由用戶事先通過人機(jī)交互裝置5輸入設(shè)置。當(dāng)然，用戶還可以通過人機(jī)交互裝置5輸入其他信息如藥品的基本信息(包括品名、規(guī)格、批號(hào))，設(shè)定允許的裝量范圍(包括物品裝量標(biāo)準(zhǔn)值、上警戒值、下警戒值、上限值、下限值)，輸入物品生產(chǎn)信息(包括生產(chǎn)日期、車間編號(hào)、藥品生產(chǎn)設(shè)備編號(hào)、裝量差異自動(dòng)檢查設(shè)備編號(hào)、生產(chǎn)環(huán)境溫濕度、班次、操作員姓名、質(zhì)檢員姓名、復(fù)核人員姓名等等)以及采樣參數(shù)(包括采樣時(shí)間間隔和/或每組樣品的個(gè)數(shù))、設(shè)備的工作模式(包括自動(dòng)采樣間隔時(shí)間、每次稱量的樣品數(shù)量、天平自動(dòng)校驗(yàn)頻率、檢查記錄打印方式等等)和物品裝量合格條件，已經(jīng)樣品組合格條件，例如一組的20個(gè)樣品中超出上下警戒值的不得多于2個(gè)，并不得有I個(gè)超出上限或下限，否則該樣品組即被判為不合格，與其對應(yīng)的產(chǎn)品段也被判為風(fēng)險(xiǎn)段進(jìn)行隔離。
[0136]上述人機(jī)交互裝置5不僅具有輸入功能，還可具有顯示數(shù)據(jù)的功能，如顯示用戶輸入的各種信息以及控制器I的各種數(shù)據(jù)。
[0137]如控制器I可根據(jù)所述物品基本信息、物品生產(chǎn)信息、所述采樣參數(shù)、工作模式、預(yù)設(shè)的物品裝量標(biāo)準(zhǔn)值、物品裝量合格條件和所述采樣物品裝量值對裝量值數(shù)據(jù)結(jié)合各種輸入信息和用戶需求進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，具體可以自動(dòng)計(jì)算Ca、Cp、Cpk等制程能力指數(shù)，自動(dòng)計(jì)算樣品實(shí)際裝量值在各裝量區(qū)間的分布比例，自動(dòng)繪制樣品裝量數(shù)值的正態(tài)分布圖等等，繪制圖表后發(fā)送到人機(jī)交互裝置5進(jìn)行顯示。
[0138]上述人機(jī)交互裝置5可以與控制器I集成在一起，也可單獨(dú)設(shè)置。
[0139]為方便查閱以及保留數(shù)據(jù)，本發(fā)明設(shè)備還包括打印裝置7。具體的，控制器I可將通過人機(jī)交互裝置5接收的物品基本信息、物品生產(chǎn)信息、采樣參數(shù)、工作模式、預(yù)設(shè)的物品裝量標(biāo)準(zhǔn)值和物品裝量合格條件以及結(jié)合稱重結(jié)果繪制的圖表發(fā)送至打印裝置7進(jìn)行打印。
[0140]為區(qū)分合格樣品和不合格樣品，本發(fā)明中，控制器I還用于在判斷到某一樣品合格時(shí)，發(fā)送樣品合格信號(hào)至稱重裝置4并用于在判斷到某一樣品不合格時(shí)，發(fā)送樣品不合格信號(hào)至稱重裝置4。
[0141]稱重裝置4，還用于在接收到樣品合格信號(hào)時(shí)，將對應(yīng)的樣品輸送至第一良品容器，并用于在接收到樣品不合格信號(hào)時(shí)，將對應(yīng)的樣品輸送至第一不良品容器。以此將合格樣品和不合格樣品分離開。
[0142]另外，本發(fā)明設(shè)備還可包括報(bào)警裝置6，當(dāng)控制器I判斷到某一樣品或樣品組不合格時(shí)，輸出報(bào)警信息至報(bào)警裝置6進(jìn)行報(bào)警。報(bào)警裝置6可以是蜂鳴器也可以是LED燈等，當(dāng)樣品不合格和樣品組不合格時(shí)，報(bào)警裝置可以進(jìn)行不同程度的報(bào)警，當(dāng)測到某個(gè)樣品不合格時(shí)可進(jìn)行輕度報(bào)警，比如可以只閃爍兩下LED燈提醒一下操作人員適當(dāng)注意，或僅通過人機(jī)交互裝置的顯示器閃爍一下對應(yīng)區(qū)域的畫面；而當(dāng)某個(gè)樣品組不合格時(shí)則進(jìn)行嚴(yán)重報(bào)警，因?yàn)闃悠方M不合格預(yù)示著問題較為嚴(yán)重，報(bào)警裝置可以通過長時(shí)間蜂鳴并閃爍LED等來提醒操作人員必須嚴(yán)肅對待，甚至可以通過人機(jī)交互裝置的顯示器和遠(yuǎn)程監(jiān)控顯示器跳出報(bào)警對話框，以提醒現(xiàn)場操作人員和遠(yuǎn)程監(jiān)控人員。當(dāng)然，上述報(bào)警屬于生產(chǎn)狀況異常報(bào)警僅是提醒操作人員關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)單元運(yùn)行狀況，設(shè)備不會(huì)停機(jī)，而當(dāng)設(shè)備本身出現(xiàn)故障時(shí)，報(bào)警裝置也會(huì)報(bào)警，此種報(bào)警屬于設(shè)備運(yùn)行異常報(bào)警，表明設(shè)備在運(yùn)行過程中自身出現(xiàn)了故障。
[0143]同時(shí)，本發(fā)明也還可以包括遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)交換或監(jiān)控裝置，可以通過聯(lián)網(wǎng)方式對相關(guān)數(shù)據(jù)、信息、圖表、設(shè)備運(yùn)行狀況、報(bào)警信息、參數(shù)進(jìn)行遠(yuǎn)程調(diào)用和/或監(jiān)控。
[0144]在現(xiàn)有技術(shù)中，都必須是在檢測完一整組樣品后才能根據(jù)樣品組評(píng)價(jià)條件來判斷該組樣品的裝量差異是否合格，即樣品組是否合格，當(dāng)判斷到樣品組不合格時(shí)，只能對之后生產(chǎn)的產(chǎn)品采取措施，但與樣品同時(shí)段生產(chǎn)的產(chǎn)品尚無法采取合理的措施?？紤]到上述的問題，本實(shí)施例中優(yōu)選地還可以包括分段裝置8。
[0145]控制器1，還用于發(fā)送分段暫存控制信號(hào)至分段裝置8。
[0146]分段裝置8，用于根據(jù)分段暫存控制信號(hào)將生產(chǎn)線上的物品進(jìn)行分段并暫存。
[0147]控制器1，還用于在對應(yīng)樣品組合格時(shí)發(fā)送對應(yīng)組樣品合格信號(hào)至分段裝置8，并用于在對應(yīng)樣品組不合格時(shí)發(fā)送對應(yīng)組樣品不合格信號(hào)至分段裝置8。
[0148]分段裝置8，還用于根據(jù)對應(yīng)組樣品合格信號(hào)將對應(yīng)的分段物品輸送至第二良品容器，并用于根據(jù)對應(yīng)組樣品不合格信號(hào)將當(dāng)對應(yīng)的分段物品輸送至第二不良品容器。
[0149]本發(fā)明實(shí)施例提供了兩種具體的分段方法:
[0150]方法一，先抽樣再分段暫存，包括如下步驟:
[0151]首先，按照預(yù)定的時(shí)間間隔或者按照預(yù)定的數(shù)量間隔，從物品流中(可以為生產(chǎn)線上持續(xù)產(chǎn)出的物品流)間隔地抽樣檢測多組物品的質(zhì)量指標(biāo)。在方法一中是以抽樣檢測的多組物品來確定分段方式的，抽樣檢測的多組物品之間可以相隔相同的時(shí)間間隔或相同的數(shù)量間隔，在實(shí)際中可以根據(jù)需要進(jìn)行靈活選擇，當(dāng)然本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該能夠理解不限于這種實(shí)現(xiàn)方式，例如在某段時(shí)間內(nèi)為了提高發(fā)現(xiàn)不合格物品的精度或縮短發(fā)現(xiàn)不合格物品的延遲時(shí)間，可以縮短該時(shí)段內(nèi)抽樣檢測的多組物品之間的時(shí)間間隔或或減少該時(shí)段內(nèi)抽樣檢測的多組物品之間的數(shù)量間隔。
[0152]接著，將上述步驟中相鄰抽樣檢測的兩組物品之間的物品作為一段對生產(chǎn)線上的物品進(jìn)行分段。
[0153]在本例中，對生產(chǎn)線上的物品進(jìn)行分段是以抽樣檢測的多組物品為依據(jù)的，抽樣檢測的多組物品位于分段的端點(diǎn)處，或者稱為多組物品之間隔出了各段物品。
[0154]最后，當(dāng)相鄰抽樣檢測的兩組物品即兩個(gè)樣品組的質(zhì)量指標(biāo)值均合格時(shí)，該兩組物品之間的一段物品的質(zhì)量指標(biāo)才判定為合格，否則判定該兩組物品之間的一段物品的質(zhì)量指標(biāo)不合格。
[0155]由此可見，在本例中，如果一組抽樣檢測的物品的質(zhì)量指標(biāo)不合格，則經(jīng)該組抽樣檢測的物品兩邊的兩段物品的質(zhì)量指標(biāo)都會(huì)被判定為不合格。
[0156]在判定出一段物品的質(zhì)量指標(biāo)是否合格后，可以控制將不合格的一段物品存放在特定位置處，以隔離出這段物品。
[0157]通過本實(shí)施例中的方法能夠更加嚴(yán)密的對物品質(zhì)量進(jìn)行控制。
[0158]方法二，先分段暫存再抽樣檢測，包括如下步驟:
[0159]首先，按照預(yù)先設(shè)定時(shí)間長度或預(yù)先設(shè)定的物品數(shù)量，對生產(chǎn)線上的物品進(jìn)行分段并暫存。
[0160]在本例中，分段的長度可以采用相同的時(shí)間長度或與相同的物品數(shù)量，上述的時(shí)間長度和物品數(shù)量在實(shí)際中可以根據(jù)需要進(jìn)行靈活選擇。當(dāng)然本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該能夠理解不限于這種實(shí)現(xiàn)方式，例如在某段時(shí)間內(nèi)為了提高發(fā)現(xiàn)不合格物品的精度，可以在該段時(shí)間內(nèi)縮短分段的時(shí)間長度或者減少分段的物品數(shù)量。
[0161]接著，對分出的各段物品分別抽樣，以檢測抽樣物品的質(zhì)量指標(biāo)。在方法二中，抽樣檢測的每組物品即樣品組位于分段的內(nèi)部。
[0162]最后，當(dāng)抽樣檢測的一組物品即樣品組的質(zhì)量指標(biāo)值不合格時(shí)，則該組物品所在的一段物品的質(zhì)量指標(biāo)值判定為不合格，否則判定為合格。
[0163]在方法二中，由于抽樣檢測的各組物品均在對應(yīng)的分段的一段物品中，因此可以將各組物品的質(zhì)量指標(biāo)值作為衡量其所在的一段物品的質(zhì)量指標(biāo)值的標(biāo)準(zhǔn)。
[0164]需要說明的是，在本例中，如果分段的頻率足夠高，即每段物品數(shù)量足夠小時(shí)，被暫存的每段物品就只有一組抽樣檢測的物品即一個(gè)樣品組與之對應(yīng)。
[0165]上述設(shè)置的分段裝置，可以根據(jù)樣品組的檢測結(jié)果及時(shí)的將樣品組對應(yīng)的物品進(jìn)行相關(guān)處理。提高了對物品質(zhì)量指標(biāo)差異的控制。
[0166]物品質(zhì)量指標(biāo)的差異極有可能是由于生產(chǎn)設(shè)備本身的故障造成?，F(xiàn)有的一個(gè)生產(chǎn)設(shè)備往往具有多個(gè)生產(chǎn)單元。以生產(chǎn)膠囊類藥品的膠囊充填機(jī)為例，其具有多個(gè)?？?，受到模孔大小等的影響(具體因?yàn)槠渲忻總€(gè)?？锥紝?yīng)著一個(gè)固定的充填桿，受充填桿磨損、偏位、彈簧斷裂或粘沖現(xiàn)象的影響)，可能每個(gè)?？咨a(chǎn)出來的產(chǎn)品裝量并不一樣。為對每個(gè)生產(chǎn)單元生產(chǎn)的物品進(jìn)行分別檢測，以確定是否以及是哪個(gè)生產(chǎn)單元出現(xiàn)了故障。
[0167]為此，本發(fā)明實(shí)施例中，采樣裝置2可以用于根據(jù)采樣控制信號(hào)對生產(chǎn)線上的至少兩個(gè)生產(chǎn)單元生產(chǎn)的物品進(jìn)行分別自動(dòng)采樣。
[0168]控制器1，還用于跟蹤記錄樣品與生產(chǎn)單元的對應(yīng)關(guān)系，根據(jù)預(yù)設(shè)的物品裝量標(biāo)準(zhǔn)值、物品裝量合格條件、所述樣品裝量值和所述樣品與生產(chǎn)單元的對應(yīng)關(guān)系判斷所述每組內(nèi)的每個(gè)樣品是否合格并判斷所述樣品對應(yīng)的所述生產(chǎn)單元是否工作正常。
[0169]基于此，本發(fā)明可根據(jù)檢測結(jié)果判斷出是哪個(gè)生產(chǎn)單元出現(xiàn)了故障，以便有針對性的做出處理。
[0170]以下詳細(xì)說明是本發(fā)明中的物品質(zhì)量指標(biāo)差異自動(dòng)檢測設(shè)備的幾個(gè)具體實(shí)現(xiàn)方式，需要說明的是，在如下各個(gè)具體實(shí)現(xiàn)中都是以質(zhì)量指標(biāo)為裝量為例進(jìn)行說明的，且衡量裝量是以重量為標(biāo)準(zhǔn)的。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該能夠理解，還可以對物品的其它質(zhì)量指標(biāo)以上述抽檢方式進(jìn)行自動(dòng)檢測和控制，只需要更換相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)檢測單元，比如檢測片劑的硬度，只要將稱重裝置中的重量傳感器更換為硬度傳感器即可。
[0171]實(shí)施例一
[0172]如圖2A所示，其中，本實(shí)施例中的物品質(zhì)量指標(biāo)差異自動(dòng)檢測設(shè)備的采樣裝置包括:進(jìn)口與生產(chǎn)單元100出口相連的采樣總通道201、用于檢測是否有物品從生產(chǎn)單元100出口出來的第一檢測傳感器208、進(jìn)口與采樣總通道201相連的樣品通道203、用于將物品從采樣總通道201切換至樣品通道203或非樣品通道202的采樣閥204。第一檢測傳感器208用于將檢測結(jié)果傳輸至控制器，采樣閥204用于根據(jù)所述