專利名稱：空截頭錐體形的試劑實(shí)驗(yàn)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種儀器和一次性裝置，用于測(cè)量生物液體中的分析物的濃度；更具體地說(shuō)，涉及一種裝置，它的一次性裝置是空截頭錐體形。
醫(yī)學(xué)診斷經(jīng)常需要測(cè)量取自患者的生物液體，例如血液、尿、或唾液。通常，避免儀器和人體被這些液體污染和防止患者被其他人的體液污染是非常重要的。因此，需要能將這種污染危險(xiǎn)減小到最小的診斷設(shè)備。
如今使用最廣泛的醫(yī)療診斷設(shè)備是血糖監(jiān)測(cè)儀。僅在美國(guó)，估計(jì)有一千四百萬(wàn)人患有糖尿病。為了避免嚴(yán)重的健康問(wèn)題，例如失明、循環(huán)問(wèn)題、腎衰竭等，許多人有規(guī)律地監(jiān)測(cè)他們的血糖，然后采取必要的措施，將血糖濃度保持在允許的范圍內(nèi)。
在進(jìn)行血糖測(cè)量時(shí)血液污染是令人關(guān)心的。例如，當(dāng)使用最常用的全血糖儀(光度計(jì)〕時(shí)，血糖測(cè)量通常是通過(guò)加到儀器試驗(yàn)片上的血樣完成的。要想施加患者指尖的血樣，患者的手指必須放到試驗(yàn)片的上方并且靠近試驗(yàn)片，以便把血樣注到試驗(yàn)片上。因此存在這樣的危險(xiǎn)，即患者的手指可能與儀器被先前使用者的血液污染的部分接觸，尤其在醫(yī)院使用時(shí)更是如此。
如果在將試驗(yàn)片放到儀器上之前對(duì)試驗(yàn)片接種就可以把這種對(duì)患者的危險(xiǎn)降低到最小。這就是所說(shuō)的“儀器下接種”方法。用這種方法時(shí)，患者把他的血樣加到試劑試驗(yàn)片上作為測(cè)量過(guò)程的第一步。然后，試驗(yàn)片被插到儀器上。患者的手指只和新的(干凈的〕一次性裝置接觸，該裝置不能被其他患者的血液污染。手指永遠(yuǎn)不和儀器被污染的部分接觸。儀器下接種方法已經(jīng)使用了一段時(shí)間，尤其是對(duì)于光度儀器，也用于測(cè)量血細(xì)胞容量的儀器。儀器下接種的一個(gè)缺點(diǎn)是儀器不能在“零時(shí)”或在“零時(shí)”之前進(jìn)行測(cè)量，零時(shí)是血樣加到試驗(yàn)片上之時(shí)。在光度計(jì)型儀器中，試驗(yàn)片接種之前的反射率讀數(shù)允許儀器校正試驗(yàn)片背景顏色和位置的變異。儀器也可以更直接更精確地確定零時(shí)，這樣有利于精確測(cè)量。比較而言，如果試片在儀器下接種，很難或者不可能確定零時(shí)。
雖然儀器下接種降低了對(duì)患者的污染問(wèn)題，但是儀器仍可能被血液污染。因此對(duì)其他可能接觸污染的儀器的人例如醫(yī)院里的工人和修理儀器的技師存在危險(xiǎn)。另外，如果病人由護(hù)理人員照顧，在試驗(yàn)完成之后，把試驗(yàn)片拆下扔掉時(shí)，護(hù)理人員可能接觸病人的血液。
以電化學(xué)方式工作的儀器通常使用“遠(yuǎn)距離接種”，在這種接種方法中，試驗(yàn)片在接種之前放到儀器上，但是血液加入點(diǎn)遠(yuǎn)離可能被污染的儀器表面。例如，來(lái)自Bayer Diagnostics的Glucometer Elite和來(lái)自BoehringerMannheim的Advantage包括利用遠(yuǎn)距離加入試樣的電極。在使用儀器下接種時(shí)，拆下試驗(yàn)片也對(duì)使用遠(yuǎn)距離接種的儀器產(chǎn)生危險(xiǎn)。
許多有助于減小對(duì)患者和/或與診斷試驗(yàn)有關(guān)的其他人的污染危險(xiǎn)的系統(tǒng)已經(jīng)公開(kāi)。
1990年8月28日發(fā)行的Sugarman等人的美國(guó)專利U.S.4,952,373公開(kāi)了一種防護(hù)罩，用于防止診斷卡盤上的多余液體傳到使用該卡盤的監(jiān)測(cè)儀上。該防護(hù)罩由薄塑料或者金屬薄膜制成，安裝到通常如信用卡一般大的卡盤上。
1992年3月31日發(fā)行的Brenneman的美國(guó)專利U.S.5,100,620公開(kāi)了一種反漏斗形殼體，具有中心毛細(xì)管，用于把液體試樣從遠(yuǎn)距離試樣施加點(diǎn)傳輸?shù)皆嚻砻妗Ｔ撗b置可以用來(lái)把血液從指尖傳輸?shù)皆噭┠ど稀?br> 1976年11月16日發(fā)行的Marteau d’Autry的美國(guó)專利U.S.3,991,617公開(kāi)了一種使用移液管的裝置，該移液管與一次性的管頭一起使用。該裝置提供一個(gè)按扭機(jī)構(gòu)，用于將管頭從移液管的端部推掉。
上述專利的共同點(diǎn)在于公開(kāi)的每一個(gè)裝置都具有生物液體和其它可能有害的液體造成污染的危險(xiǎn)。
根據(jù)本發(fā)明，一種用于測(cè)定生物液體試樣中分析物的濃度的儀器中的裝置包括(a)一個(gè)空的截頭錐體，其開(kāi)口端的大小不相等，和(b)一個(gè)用于接收試樣的多孔薄膜，安裝在較小的開(kāi)口端，并封閉較小的開(kāi)口端，該薄膜包括(i)一個(gè)用于接收試樣的表面，和(ii)一種試劑，用于與分析物發(fā)生反應(yīng)，引起薄膜物理可探測(cè)的參數(shù)變化，該變化可測(cè)量，并與試樣中分析物的濃度有關(guān)。
本發(fā)明測(cè)量生物液體試樣中分析物的濃度的方法包括(a)提供一個(gè)裝置，該裝置包括一個(gè)空的截頭錐體，該空截頭錐體的開(kāi)口端的大小不相等，較小的開(kāi)口端基本上被薄膜封閉，該薄膜具有(i)一個(gè)用于接收試樣的表面，和(ii)一種試劑，用于與分析物發(fā)生反應(yīng)，引起薄膜一個(gè)物理可探測(cè)的參數(shù)變化，該變化可測(cè)量，并與試樣中分析物的濃度有關(guān)。
(b)把試樣加到薄膜表面上；(c)測(cè)量所述參數(shù)變化；以及(d)從測(cè)量的參數(shù)變化確定分析物濃度。
本發(fā)明的裝置可以方便地與測(cè)量生物液體試樣中分析物的濃度的儀器一起使用，所述試樣加到含有試劑的多孔薄膜第一表面上，所述試劑與分析物反應(yīng)引起薄膜第二表面的反射率變化，所述薄膜裝在空截頭錐體裝置的一端，并基本上封閉該端。所述儀器包括(a)一個(gè)本體，具有截頭錐體形遠(yuǎn)端截面，用于與所述裝置套接，該截面朝內(nèi)傾斜到面對(duì)薄膜第二表面的一端，(b)一個(gè)光學(xué)系統(tǒng)，位于本體內(nèi)，把一束光從遠(yuǎn)端射出，并接收從薄膜第二表面反射回來(lái)的光線；(c)一個(gè)裝置，用于測(cè)量在試樣加到薄膜上之前和之后反射回本體的光線；以及(d)通過(guò)測(cè)得的反射光值計(jì)算液體中分析物的濃度的裝置。
本發(fā)明的裝置允許人們測(cè)量生物液體中分析物的濃度，同時(shí)把液體或使用者接觸測(cè)量裝置的危險(xiǎn)減小到最小。因此，該裝置減少了使用者對(duì)儀器污染的可能性，及儀器對(duì)使用者的污染可能性。該裝置是一次性的，詞語(yǔ)“裝置”和“一次性”在本說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求書(shū)中是可替換使用的。


圖1是本發(fā)明裝置的透視圖，為清楚起見(jiàn)拆去一部分；圖2是沿圖1中直線2-2的剖面圖；圖3是本發(fā)明的儀器和裝置安裝在一起之前的透視圖；圖4是取血樣過(guò)程中儀器和裝置的透視圖；圖5是圖4中的儀器和裝置沿直線5-5的部分剖面圖；圖6是在一個(gè)盒子中的多個(gè)裝置的局部截面的側(cè)視圖7是本發(fā)明的儀器推掉一個(gè)裝置的透視圖；圖8是圖7所示儀器在第一位置，即使用位置的縱剖面圖，為清楚起見(jiàn)某些部件為正視圖；圖9是圖7所示儀器在第二位置，即推掉裝置的側(cè)視圖，局部剖開(kāi)；圖10是儀器的另一個(gè)實(shí)施例的透視圖；圖11是本發(fā)明的裝置的另一個(gè)實(shí)施例的透視圖；圖12是圖11的裝置遠(yuǎn)端不完整的透視圖；圖13是沿圖12中直線13-13的剖面圖；圖14是沿圖12中直線14-14的剖面圖；圖15是本發(fā)明的裝置的遠(yuǎn)端的又一個(gè)實(shí)施例的剖面圖；圖16是儀器和裝置的又一個(gè)實(shí)施例在安裝在一起之前的透視圖；圖17是儀器和裝置的另一個(gè)實(shí)施例；圖18是儀器和裝置的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)端的透視圖；圖19是圖18所示的儀器和裝置的遠(yuǎn)端在安裝位置的側(cè)視圖。
本發(fā)明的裝置一般適用于測(cè)量生物液體例如血液、尿和唾液中的分析物例如酒精、膽固醇、蛋白質(zhì)、甲酮、酶、苯丙氨酸和葡萄糖的濃度的儀器中。為簡(jiǎn)明起見(jiàn)，結(jié)合血糖自測(cè)儀詳細(xì)描述本裝置的使用；但是醫(yī)療診斷領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以容易地把該技術(shù)用于測(cè)量其他生物液體中的分析物。
血糖的自測(cè)儀通常通過(guò)運(yùn)用如下兩個(gè)原理之一的儀器進(jìn)行。第一種是基于試劑實(shí)驗(yàn)片的光度計(jì)類型，該試劑試驗(yàn)片包含一種組合物，加入血液以后變顏色。顏色的改變是葡萄糖濃度的度量。
第二種血糖監(jiān)測(cè)儀是電化學(xué)型，工作原理是血液加到電化學(xué)池中，根據(jù)儀器的類型能夠產(chǎn)生一個(gè)電信號(hào)-電壓、電流、或電荷，該電信號(hào)與血糖的濃度有關(guān)。
本發(fā)明對(duì)于光度計(jì)系統(tǒng)和電化學(xué)系統(tǒng)都允許使用便利的遠(yuǎn)距離接種。為簡(jiǎn)明起見(jiàn)，下面的描述針對(duì)光度計(jì)系統(tǒng)。類似裝置可以與電化學(xué)系統(tǒng)一起使用。使用任何一種系統(tǒng)，本發(fā)明的裝置允許儀器監(jiān)視反應(yīng)的整個(gè)過(guò)程，從加入試樣到葡萄糖測(cè)量完成。能夠測(cè)量試驗(yàn)開(kāi)始時(shí)間使得能夠比較容易地精確測(cè)量葡萄糖濃度。
使用光度計(jì)系統(tǒng)比使用電化學(xué)系統(tǒng)測(cè)量葡萄糖具有許多優(yōu)點(diǎn)。光度計(jì)系統(tǒng)的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是測(cè)量可以在不止一種波長(zhǎng)的光下進(jìn)行，可以修正血球比容計(jì)的變化。這里公開(kāi)的一次性裝置提供了光度計(jì)系統(tǒng)的這些優(yōu)點(diǎn)，同時(shí)也使儀器的污染最小。
用于光度計(jì)測(cè)量系統(tǒng)的一次性裝置通常制成長(zhǎng)方形薄的試驗(yàn)片。該形狀是從原來(lái)所謂的“蘸試樣和讀數(shù)”的試驗(yàn)片結(jié)構(gòu)得出的。一端作為手柄，而與液體試樣的化學(xué)反應(yīng)在另一端完成。
這些長(zhǎng)方形的一次性裝置形成與儀器接合面的插入部分。也就是說(shuō)，試驗(yàn)片被儀器上圍繞一次性裝置的部件保持在位置上。這種固位方法導(dǎo)致液體試樣污染儀器。
為了避免污染問(wèn)題，本發(fā)明的一次性裝置采用空截頭錐體的形狀，該形狀提供與儀器接合面的凹陷部分。也就是說(shuō)，一次性裝置包圍儀器的一部分，并作為一個(gè)蓋，防止液體試樣對(duì)儀器的污染。
圖1是描述本發(fā)明的實(shí)施例去掉一部分的示意圖，其中一次性裝置10是空的截頭圓錐。薄膜12裝在較小的一端14上。任選的凸緣16提供一個(gè)表面，薄膜12通過(guò)粘合劑18粘在其上面。任選的凹槽20圍繞圓錐表面分布，提供固位機(jī)構(gòu)，與儀器的溝槽結(jié)合。
圖2是圖1所示一次性裝置沿直線2-2的剖面圖。如圖2所示，薄膜安裝在一次性裝置的外部。或者，如圖11所示，薄膜可以安裝在一次性裝置的內(nèi)部。
圖3是光度計(jì)儀器和圖1所示類型的一次性裝置的分解透視圖。儀器30具有細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端32大體是圓柱對(duì)稱的截頭錐體，沿它的圓周方向是任選的溝槽34。注意一次性裝置是這樣嵌套在儀器的遠(yuǎn)端截面上的，即在儀器30的遠(yuǎn)端36和薄膜12的底面之間具有精確限定的間隙G。精確定位有利于測(cè)量的準(zhǔn)確性和可信度。在開(kāi)口可以看到光源38和探測(cè)器40，分別用來(lái)給一次性裝置提供照明和探測(cè)從一次性裝置反射的光線。如下所述，測(cè)量從一次性裝置反射的光線產(chǎn)生加到薄膜上的試樣的葡萄糖濃度。雖然在圖3中只示出一個(gè)光源和一個(gè)探測(cè)器，但是可以使用多個(gè)具有任選的不同輸出光譜的光源和/或多個(gè)探測(cè)器。
圖4是使用圖3中的儀器和裝置從刺破的指尖取血樣S的方法的透視圖。使用者很容易使一次性裝置與手指接觸，這對(duì)有視力障礙的使用者是一個(gè)極大的優(yōu)點(diǎn)。
圖5是儀器30的部分遠(yuǎn)端32和一次性裝置10的剖面圖，該圖描述固位機(jī)構(gòu)20和溝槽34把儀器30正確放置在一次性裝置10中，留有間隙G。注意間隙G確保透過(guò)薄膜的血液不污染儀器。間隙的尺寸并不嚴(yán)格，最好不小于大約1/2mm。
本發(fā)明的裝置在與圖3所示類型的儀器一起使用時(shí)，它的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是裝置可以套在一起，方便地套裝在容器42中，如圖6所示。通過(guò)把儀器30的遠(yuǎn)端截面32插入容器42中，使溝槽34與固位機(jī)構(gòu)20接合，可以簡(jiǎn)單地把一個(gè)裝置安裝上。在試驗(yàn)完成以后，可以把使用過(guò)的一次性裝置推到廢物容器W中，如圖7所示，假設(shè)具有任選的按鈕推動(dòng)機(jī)構(gòu)。
公知和廣泛使用的這類按鈕推動(dòng)機(jī)構(gòu)都適用本發(fā)明(例如，見(jiàn)美國(guó)專利U.S.3,991,617)。圖8和圖9描述了一個(gè)這樣的機(jī)構(gòu)，它們表示按鈕機(jī)構(gòu)安裝在圖3所示類型的儀器中。機(jī)構(gòu)的元件包括軸44，它連接推動(dòng)器46和按鈕48。按鈕48通過(guò)軸44工作，使推動(dòng)器46把一次性裝置10從儀器30的遠(yuǎn)端截面32去掉。彈簧50使推動(dòng)器46和按鈕48返回它們的縮進(jìn)位置。采用按鈕推動(dòng)，允許不直接接觸把一次性裝置去掉，從而幫助避免污染。與圖8和圖9所示類型的按鈕推動(dòng)機(jī)構(gòu)一起使用的一次性裝置最好具有凸緣19。
圖10描述了本發(fā)明的儀器的一個(gè)實(shí)施例，其中包括一個(gè)顯示器50用于顯示儀器測(cè)得的分析物的濃度。顯示器可以是發(fā)光二極管(LED)顯示器，液晶顯示器(LCD)，或本領(lǐng)域公知的類似顯示器。
雖然上面的描述和附圖討論的一次性裝置具有環(huán)形截面，儀器的遠(yuǎn)端具有配套截面，但是幾何形狀不重要，事實(shí)上，圓形甚至不是最佳的。在光度計(jì)系統(tǒng)中選擇幾何形狀的最初考慮是光學(xué)設(shè)計(jì)。通常，反射測(cè)量術(shù)表明探測(cè)器和鏡面反射光之間至少保持最小角度間隔(通常45度)。因此要求圓錐形一次形裝置至少具有最小頂角。然而，使用者能夠看到他\她的手指接種是一個(gè)優(yōu)點(diǎn)，大的頂角防礙觀看。因此，一次性裝置具有長(zhǎng)方形截面可能是最佳的，例如圖11所示的空截頭長(zhǎng)方錐體110。在這種情況下，探測(cè)器和鏡面反射光之間的角間隔只決定最小合理值L，大的開(kāi)口端的縱向尺寸。但是，一次性裝置可以較小，對(duì)使用者觀察他\她的手指的防礙較小。另外，長(zhǎng)方形薄膜可以由不太昂貴的絲帶或紙制成，不太浪費(fèi)材料。然而，在光學(xué)系統(tǒng)中使用幾個(gè)光源和\或探測(cè)器列陣時(shí)，環(huán)形截面具有優(yōu)越性。
如果過(guò)量的試樣從一次性裝置上滴下，就可能造成污染，因此希望裝置能容納大量試樣，而不往下滴。各種設(shè)計(jì)可以用來(lái)保存過(guò)量的試樣。圖12、13、14示出一種。圖12描述圖11所示的一次性裝置在較小端表面具有凹槽124的一次性裝置。如圖13和14所示，凹槽允許細(xì)流注入薄膜和儀器頂部?jī)?nèi)表面之間形成的間隙。形成該間隙的另一種方法是用粘的粘合劑把薄膜粘到一次性裝置上，留有間隙用于容納過(guò)量的試樣。吸收過(guò)量試樣的另一種方法是把吸收片126貼附到薄膜的前表面上，如圖15所示。
圖16是圖11所示類型的一次性裝置和儀器的分解透視圖。儀器130的遠(yuǎn)端132具有任選的溝槽134，與溝槽34類似，用于安裝一次性裝置。細(xì)長(zhǎng)脖頸130便于從圖6所示的細(xì)長(zhǎng)容器42中拾取一次性裝置。顯示器150顯示測(cè)得的分析物濃度。
圖17描述了適合與圖11的一次性裝置一起使用的儀器的另一個(gè)實(shí)施例。
圖18描述一次性裝置210和儀器230的另一個(gè)實(shí)施例的遠(yuǎn)端部分。遠(yuǎn)端232與一次性裝置210套接。注意槽234代替溝槽34(或134)，用于鎖住一次性裝置上的固位部件，例如220。
圖19是圖18的實(shí)施例的側(cè)視圖。
本發(fā)明的方法是，血樣被吸在薄膜的外表面上。血樣中的葡萄糖與薄膜中的試劑反應(yīng)引起顏色變化，該顏色變化改變薄膜內(nèi)表面的反射率。儀器中的光源照明薄膜的內(nèi)表面，測(cè)量從該表面反射的光的強(qiáng)度。通過(guò)適當(dāng)?shù)挠?jì)算，反射率的變化產(chǎn)生試樣的葡萄糖濃度。
對(duì)于光度計(jì)測(cè)量血糖濃度，已知有各種薄膜和試劑組合物的組合。一種最佳薄膜/試劑組合物組合是尼龍基質(zhì)包含氧化酶、過(guò)氧化酶，和染料或染料對(duì)。氧化酶最好是葡萄糖氧化酶。過(guò)氧化酶最好是辣根過(guò)氧化酶。一種最佳染料對(duì)是3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙鹽酸鹽加上3，3-二甲胺基苯甲酸。該薄膜/試劑組合物組合的細(xì)節(jié)及其變化在1994年4月19日發(fā)行的Phillips等人的美國(guó)專利U.S.5,304,468中有介紹，編入本說(shuō)明書(shū)供參考。
另一個(gè)最佳薄膜/試劑組合物組合是各向異性聚砜薄膜(可以從MemtecAmeria Corp.Timonium，MD買到)包含葡萄糖氧化酶、辣根過(guò)氧化酶、和染料對(duì)結(jié)合有8-苯胺基-1-萘磺酸銨的[3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙]N-硫酰苯磺酸一鈉。該薄膜/試劑組合物組合的細(xì)節(jié)及其變化在1994年9月8日遞交的流水號(hào)為No.08/302,575美國(guó)專利申請(qǐng)中有介紹，編入本說(shuō)明書(shū)供參考。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)理解，前面對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例的描述是對(duì)實(shí)施本發(fā)明的解釋，而不是僅限于此?？梢詫?duì)這里陳述的細(xì)節(jié)進(jìn)行變形，而不脫離本發(fā)明的范圍和精神。
權(quán)利要求
1.一種用于測(cè)量生物液體樣品中分析物濃度的儀器中的裝置，包括(a)一個(gè)空的截頭錐體，其開(kāi)口端的大小不相等，和(b)一個(gè)用于接收試樣多孔薄膜，安裝在較小的開(kāi)口端，并封閉較小的開(kāi)口端，該薄膜包括(i)一個(gè)用于接收樣品的第一表面，和(ii)一種試劑，用于與分析物發(fā)生反應(yīng)，引起薄膜物理可探測(cè)的參數(shù)變化，該變化可測(cè)量，并與樣品中分析物的濃度有關(guān)。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中的截頭錐體具有長(zhǎng)方形截面。
3.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中的截頭錐體具有圓形截面。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中的試劑與分析物反應(yīng)引起顏色變化，薄膜參數(shù)是與第一表面相對(duì)的第二表面的反射率。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中的薄膜由尼龍構(gòu)成。
6.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中的薄膜由聚砜構(gòu)成。
7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中的截頭錐體具有多個(gè)表面固位機(jī)構(gòu)。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中較小的開(kāi)口端具有朝內(nèi)伸展的凸緣，薄膜安裝在該凸緣的表面上。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中薄膜在多個(gè)點(diǎn)粘著在凸緣上，這些點(diǎn)被沒(méi)粘著的區(qū)域間隔開(kāi)。
10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中較大的開(kāi)口端具有朝外伸展的凸緣。
全文摘要
一種用于測(cè)量生物液體樣品中分析物的濃度的儀器中的空截頭錐體形一次性裝置。截頭錐體的較小端具有多孔薄膜,液體樣品加在上面。薄膜中的試劑與分析物反應(yīng)引起顏色變化。裝置安裝在儀器上,該儀器測(cè)量顏色變化,并從該變化計(jì)算試樣分析物的濃度。該儀器允許遠(yuǎn)距離對(duì)儀器接種,這樣可以使儀器和使用者之間的交叉污染最小。裝置安裝到儀器上和從儀器上去掉都不需接觸它們,進(jìn)一步防止污染。
文檔編號(hào)B01L3/00GK1178906SQ9711933
公開(kāi)日1998年4月15日 申請(qǐng)日期1997年8月9日 優(yōu)先權(quán)日1996年8月9日
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