本發(fā)明涉及用于測試液體樣本的裝置。

背景技術(shù)：

用于測試液體樣本的裝置是公知的。如果液體樣本是尿液的形式，則通常使用試紙來測試尿液。在世界各地的醫(yī)療實踐診所和醫(yī)院中，一天進(jìn)行多次用試紙測試尿液。尿液的測試在尿路感染的診斷中、用于篩選尿液中的蛋白質(zhì)和血液以及用于診斷許多其它病癥中是必需的。

用試紙測試尿液的標(biāo)準(zhǔn)方法涉及患者用尿液填充容器，然后將容器遞送給授權(quán)的人、例如護(hù)士、技術(shù)人員或醫(yī)生。授權(quán)人員需要將試紙浸入容器中的尿液中，擦除容器邊緣上的多余尿液。試紙具有被液體樣本接觸的響應(yīng)部分，響應(yīng)部分變成不同顏色以指示存在于尿液中的不同特性，并且響應(yīng)部分在預(yù)定時間段讀取。響應(yīng)部分以最多兩分鐘的預(yù)定時間段相對于結(jié)果記錄紙(chart)讀取。整個過程可能需要最少三分鐘才能高效地執(zhí)行。程序是不衛(wèi)生的，并且如果以不正確的時間間隔讀取響應(yīng)部分，則容易出錯。

WO 2011/157981 A1解決了上述問題。更具體地，WO 2011/157981A1公開了用于測試液體樣本的裝置，該裝置包括用于液體樣本的容器、響應(yīng)于與液體樣本接觸而可操作的響應(yīng)記錄紙、以及用于與響應(yīng)記錄紙一起使用的結(jié)果記錄紙。該裝置使得響應(yīng)記錄紙在容器中。在正常使用中，將容器提供給患者。由于存在大量患者，可能出現(xiàn)容器被大量使用的問題。經(jīng)常發(fā)生的情況是，患者錯誤放置容器并需要另外的容器。盡管容器本身并不過于昂貴，但是大量容器的錯誤放置對醫(yī)療實踐來說是巨大的成本。這種成本最好避免。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是減少上述問題。

因此，在本發(fā)明的一個非限制性實施例中，提供了一種用于測試液體樣本的裝置，該裝置包括：

(i)用于液體樣本的容器；

(ii)用于在液體樣本已經(jīng)提供在容器中之后封閉容器的蓋；

(iii)第一固定器具，通過第一固定器具將蓋固定到容器；

(iv)用于當(dāng)蓋在容器上時固定到蓋的測試盒；

(v)第二固定器具，通過第二固定器具將測試盒固定到蓋上；和

(vi)響應(yīng)記錄紙，其可響應(yīng)于與液體樣本的接觸而操作，

并且裝置使得：

(vii)蓋具有可打開部分，可打開部分當(dāng)打開時，允許容器中的液體樣本進(jìn)入測試盒；

(viii)測試盒具有用于打開蓋上的可打開部分的開啟器具；以及

(ix)響應(yīng)記錄紙在測試盒內(nèi)部并且當(dāng)液體樣本進(jìn)入測試盒時由液體樣本接觸；

本發(fā)明的裝置的優(yōu)點在于，只需要將容器和蓋整體地提供給患者。當(dāng)與如WO 2011/157981 A1中公開的具有容器的響應(yīng)記錄紙的容器相比，容器和蓋的成本相對便宜。利用本發(fā)明的裝置，測試盒是整個裝置的成本的重要部件，并且該測試盒能夠由醫(yī)療實踐、醫(yī)院或其他組織保留。因此，測試盒不發(fā)送給患者，因此不會經(jīng)歷丟失。因此能夠節(jié)省成本。

第一固定器具可以是螺旋操作的第一固定器具。可采用其他類型的第一固定器具，使得例如第一固定器具可以是推入配合第一固定器具。

第二固定器具可以是推入配合固定器具。可采用其他第二固定器具，使得例如第二固定器具可以是螺旋配合的第二固定器具。

優(yōu)選地，第二固定器具使得測試盒永久地固定到蓋，以便使液體樣本溢出的可能性最小化。

第二固定器具可包括在容器上的向外延伸的結(jié)構(gòu)以及在測試盒上的向內(nèi)延伸的結(jié)構(gòu)。容器上的向外延伸的結(jié)構(gòu)可以是遠(yuǎn)離容器的頂部向外成角度的唇部?？梢圆捎闷渌愋偷南蛲庋由斓慕Y(jié)構(gòu)。

在測試盒上的向內(nèi)延伸的結(jié)構(gòu)可以是傾斜的胎圈結(jié)構(gòu)(bead formation)?？梢圆捎闷渌愋偷南騼?nèi)延伸的結(jié)構(gòu)。

蓋的可打開部分可以是箔或膜?？刹捎闷渌愋偷目纱蜷_部分。

測試盒的開啟器具可以是用于刺穿蓋的可打開部分的刺穿結(jié)構(gòu)。刺穿結(jié)構(gòu)可以是具有與蓋的可打開部分成角度延伸的自由端的筒形結(jié)構(gòu)?？梢圆捎闷渌檀┙Y(jié)構(gòu)，使得例如刺穿結(jié)構(gòu)可以是一個或多個銷。具有與蓋的可打開部分成角度延伸的自由端的筒形結(jié)構(gòu)是優(yōu)選的，這是因為自由端形成用于打開目的的一點。與自由端相對的部件具有防止形成完整切割圓的平坦區(qū)段。該平坦區(qū)段導(dǎo)致在刺穿的可打開部分中產(chǎn)生樞轉(zhuǎn)點(hinge)。該平坦區(qū)段還穿過可打開部分，并且平行于測試盒的縱向軸線保持打開可打開部分的刺穿部分，從而確保可打開部分不中斷尿液流。

裝置可以包括用于與響應(yīng)記錄紙一起使用的結(jié)果記錄紙。在這種情況下，結(jié)果記錄紙優(yōu)選在測試盒的外部。結(jié)果記錄紙可裝配在測試盒上。當(dāng)結(jié)果記錄紙裝配在測試盒上時，那么裝置可以是其中結(jié)果記錄紙具有中心孔的裝置，其中測試盒具有減小的部分和肩部，并且其中結(jié)果記錄紙裝配在減小的部分上并且抵靠肩部。

裝置可以是其中結(jié)果記錄紙包括結(jié)果扇區(qū)的裝置，每個結(jié)果扇區(qū)用于指示用于液體樣本的不同測試的結(jié)果，并且每個結(jié)果扇區(qū)具有多個不同顏色的結(jié)果部分，并且每個結(jié)果扇區(qū)中的結(jié)果部分的不同顏色指示用于由結(jié)果扇區(qū)提供的測試的不同結(jié)果程度。結(jié)果扇區(qū)可以布置成圓形。如果期望，結(jié)果扇區(qū)能夠以其它方式布置。

作為包括與響應(yīng)記錄紙一起使用的結(jié)果記錄紙的裝置的替代，本發(fā)明的裝置可以是其中例如使用數(shù)字讀出結(jié)果器具電子地獲得結(jié)果的裝置。

裝置可以是其中容器是具有用于裝配到實驗室測試器材中的直徑的管的裝置。在這種情況下，管可以是試管或主管(primary tube)。主管是試管，但具有用于接收蓋的螺紋。

裝置可以是其中響應(yīng)記錄紙包括由液體樣本接觸的響應(yīng)部分，響應(yīng)部分變成不同顏色以指示存在于液體樣本中的不同特性，并且響應(yīng)部分以預(yù)定時間段讀取。響應(yīng)部分可以布置成圓形。如果需要，響應(yīng)部分可以布置成不同于圓形。

裝置可以是其中響應(yīng)記錄紙在測試盒內(nèi)部使得響應(yīng)記錄紙在測試室中的裝置。

裝置可包括對準(zhǔn)器具，對準(zhǔn)器具用于將結(jié)果扇區(qū)中的一個與響應(yīng)部分中的一個對準(zhǔn)，使得結(jié)果扇區(qū)中的每一個具有其自己的響應(yīng)部分中的一個。

本發(fā)明的裝置可用于測試多種液體樣本。通常液體樣本將是體液液體樣本，但可以測試其他液體樣本。當(dāng)液體樣本是體液液體樣本時，那么液體樣本可以是尿液，血液或脊髓液。

附圖說明

現(xiàn)在將僅通過示例并參考附圖來描述本發(fā)明的實施例，其中：

圖1是用于測試液體樣本的第一裝置的分解圖；

圖2、3和4示出了圖1中所示的裝置如何逐漸組裝；

圖5是如圖2中所示的裝置的分解立體圖；

圖6是如圖4中所示的組裝的裝置的立體圖；

圖7是如圖6中所示的裝置的俯視立體圖，并且更詳細(xì)地示出了優(yōu)選結(jié)果記錄紙；

圖8和9是第一類型測試盒的截面圖和俯視圖；

圖10和11是第二類型測試盒的截面圖和俯視圖；以及

圖12和13是第三類型測試盒的截面圖和俯視圖。

具體實施方式

參考圖1-6，示出了用于測試液體樣本的裝置2。裝置2包括用于液體樣本的容器4。裝置2還包括蓋6，蓋用于在液體樣本已經(jīng)被提供在容器4中之后封閉容器4。第一固定器具8使得蓋6能夠被固定到容器4。

裝置2還包括測試盒10，測試盒用于當(dāng)蓋6在容器4上時固定到蓋6。第二固定器具12使得測試盒10能夠固定到蓋6。

裝置2還包括響應(yīng)記錄紙14，響應(yīng)記錄紙可響應(yīng)于與液體樣本的接觸而操作。提供結(jié)果記錄紙6用于與響應(yīng)記錄紙14一起使用。

裝置2使得蓋6具有可打開部分18，可打開部分當(dāng)打開時，允許容器4中的液體樣本進(jìn)入測試盒10。測試盒10具有開啟器具20，開啟器具用于當(dāng)測試盒10被固定到蓋6上時打開蓋6上的可打開部分18。響應(yīng)記錄紙14在測試盒10內(nèi)部，并且當(dāng)液體樣本進(jìn)入測試盒10時由液體樣本接觸。結(jié)果記錄紙16在測試盒10的外部。

第一固定器具8是螺旋操作的第一固定器具8，并且如所示，包括蓋6上的內(nèi)螺紋和容器4上的外螺紋。因此，蓋6擰到容器4的頂部22。

第二固定器具12是推入配合固定器具12。因此，第二固定器具12是如圖3和4中所示的推入配合在蓋6上。

蓋6的可打開部分18是箔?？纱蜷_部分18可替代地可以是膜或其它構(gòu)件。

測試盒10的開啟器具20具有用于刺穿蓋6的可打開部分18的刺穿結(jié)構(gòu)。如所示，刺穿結(jié)構(gòu)是具有自由端30的筒形結(jié)構(gòu)28，自由端30與蓋6的可打開部分18成角度延伸。自由端30在刺穿蓋6的可打開部分18的一點處提供集中打開力。與自由端30相對的部件31具有防止形成完整切割圓的平坦區(qū)段。該平坦區(qū)段使得在刺穿的可打開部分18中產(chǎn)生樞轉(zhuǎn)點。該平坦區(qū)段還穿過可打開部分18，并且平行于測試盒10的縱向軸線保持打開可打開部分18的刺穿部分，從而確?？纱蜷_部分18不中斷尿液流：

結(jié)果記錄紙16裝配在測試盒10上。從圖5和圖6的比較中可以最好地理解。結(jié)果記錄紙16具有中心孔32。測試盒10具有縮小部分34和肩部36。結(jié)果記錄紙16裝配在縮小部分34上并且抵靠肩部36。

容器4可以是試管或在醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域中被稱為主管。

響應(yīng)記錄紙14包括由液體樣本接觸的響應(yīng)部分38，響應(yīng)部分變成不同顏色以指示存在于液體樣本中的不同特性，并且響應(yīng)部分以預(yù)定時間段讀取。

參考圖7，示出了優(yōu)選結(jié)果記錄紙16。圖7所示的結(jié)果記錄紙包括用于表示用于液體樣本的不同測試的結(jié)果的結(jié)果扇區(qū)40。每個結(jié)果扇區(qū)40具有多個不同顏色的結(jié)果部分42。在每個結(jié)果扇區(qū)40中的結(jié)果部分42的不同顏色表示用于由結(jié)果扇區(qū)40提供的其余的結(jié)果的不同程度。

裝置2包括用于將結(jié)果扇區(qū)40中的一個與響應(yīng)部分38中的一個對準(zhǔn)的對準(zhǔn)器具(未示出)，使得結(jié)果扇區(qū)40中的每個具有其自己的響應(yīng)部分38中的一個。

響應(yīng)記錄紙14在測試盒10內(nèi)部，使得響應(yīng)記錄紙14在測試室50中。響應(yīng)部分38布置成圓形。結(jié)果扇區(qū)40布置成圓形。

圖8和9示出了具有安裝在錐形銷54上的結(jié)果部分42的測試盒52。

圖10和11示出了具有由十字形銷58支撐的結(jié)果部分42的測試盒56。

圖12和13示出了測試盒60，其具有安裝在錐形銷54上的結(jié)果部分42，錐形銷延伸到測試盒60的頂部64中的槽62中。

裝置2可以是使得測試盒10包括如在WO 2011/157981A1中公開的所有合適的部件。

應(yīng)當(dāng)理解，上面參照附圖描述的本發(fā)明的實施例僅僅是作為示例給出的，并且可以進(jìn)行修改。因此，例如容器4可以比所示的容器4更短且具有更大的直徑。第一固定器具8和第二固定器具12可不同于所示的那些器具?？梢圆捎闷渌愋偷捻憫?yīng)記錄紙14和結(jié)果記錄紙16。代替使用結(jié)果記錄紙16，可以例如使用數(shù)字讀出結(jié)果器具電子地獲得結(jié)果。附圖中所示的各個部件不限于在其附圖中使用，并且它們可以用于本發(fā)明的其它附圖和所有方面。