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用于分級(jí)分離生物制品的裝置和方法與流程

文檔序號(hào):12282504閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種用于從制劑純化生物制品的方法,包括:

提供包括以下的裝置:

多個(gè)純化子單元,所述純化子單元包括配備有至少一個(gè)多孔膜的切向流過(guò)濾子單元和一個(gè)或多個(gè)吸附子單元,所述多孔膜具有孔隙率足以保留幾乎所有的所述生物制品的孔;

連接所述多個(gè)純化單元與相關(guān)的泵和閥門的多個(gè)管道,從而允許所述生物制品根據(jù)多種供選擇的配置在所述裝置中循環(huán),所述多種供選擇的配置包括

(i)用于連續(xù)流的第一配置,使所述切向流過(guò)濾子單元的滯留物管線輸出可作為回收物被收集并且返回到所述切向流過(guò)濾單元的輸入,和

(ii)用于連續(xù)流的第二配置,使所述切向流過(guò)濾的滯留物管線輸出連接至選自所述一個(gè)或多個(gè)吸附子單元的吸附子單元的輸入從而使此種吸附單元的輸出可作為回收物被收集并且返回到所述切向流過(guò)濾單元的輸入;和任選地

(iii)用于連續(xù)流的第三配置,使所述切向流過(guò)濾的滯留物管線輸出連接至與所述第二配置中所選擇的吸附子單元不同的吸附子單元的輸入(并且不通過(guò)所述第二配置中所選擇的吸附子單元)從而使此種吸附單元的輸出可作為回收物被收集并且返回到所述切向流過(guò)濾單元的輸入;

和用于給所述裝置,優(yōu)選地給所述切向流過(guò)濾單元的輸入,供應(yīng)所述制劑的管道;

執(zhí)行步驟A,包括根據(jù)所述第一配置操作所述裝置,使所述生物制品可以通過(guò)所述切向流過(guò)濾子單元循環(huán)一次或多次,同時(shí)增加所述生物制品的濃度并且降低與所述生物制品相關(guān)的污染物的水平;

執(zhí)行步驟B,包括根據(jù)所述第二配置操作所述裝置,使所述生物制品可以通過(guò)所述切向流過(guò)濾子單元和選自所述一個(gè)或多個(gè)吸附子單元的吸附子單元循環(huán)一次或多次,同時(shí)降低與所述生物制品相關(guān)的污染物的水平;

和任選地執(zhí)行步驟C,包括根據(jù)所述第三配置操作所述裝置,使所述生物制品可以通過(guò)所述切向流過(guò)濾子單元和與所述第二配置中所選擇的吸附子單元不同的吸附子單元循環(huán)一次或多次,同時(shí)降低與所述生物制品相關(guān)的污染物的水平。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中所述裝置提供所述第一配置、所述第二配置和所述第三配置,并且其中執(zhí)行步驟A、步驟B和步驟C中的每一個(gè)步驟。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中所述裝置提供所述第一配置和所述第二配置,并且進(jìn)一步地其中執(zhí)行步驟A,接著執(zhí)行步驟B并且從所述回收物獲得純化的生物制品。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中所述裝置提供所述第一配置和所述第二配置,并且進(jìn)一步地其中執(zhí)行步驟A,接著執(zhí)行步驟B,然后再次執(zhí)行步驟A,并且從所述回收物獲得純化的生物制品。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,其中含有所述純化的生物制品的回收物經(jīng)過(guò)色譜法的進(jìn)一步純化。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法,其中使含有所述純化的生物制品的回收物流到另外的吸附單元,并且離開(kāi)此種另外的吸附單元的生物制品在離開(kāi)所述裝置之前不返回所述切向流單元。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其中在步驟B與步驟C之間還執(zhí)行步驟A。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中含有所述純化的生物制品的回收物經(jīng)過(guò)色譜法的進(jìn)一步純化。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中使含有所述純化的生物制品的回收物流到另外的吸附單元,并且離開(kāi)此種另外的吸附單元的生物制品在離開(kāi)所述裝置之前不返回所述切向流單元。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中所提供的裝置包括配備有至少一個(gè)多孔膜的第二切向流過(guò)濾純化單元和第二吸附單元,所述多孔膜具有孔隙率足以保留幾乎所有的所述生物制品的孔,所述多個(gè)管道另外允許所述生物制品根據(jù)多種供選擇的配置在所述裝置中循環(huán),所述多種供選擇的配置包括所述第一配置、所述第二配置和

(iv)用于連續(xù)流的第四配置,使所述第二切向流過(guò)濾子單元的滯留物管線輸出可作為回收物被收集并且返回到所述第二切向流過(guò)濾單元的輸入,和

(v)用于連續(xù)流的第五配置,使所述第二切向流過(guò)濾的滯留物管線輸出連接至所述第二吸附子單元的輸入從而使此種吸附單元的輸出可作為回收物被收集并且返回到所述第二切向流過(guò)濾單元的輸入;

并且其中所述方法還包括

執(zhí)行步驟D,包括根據(jù)所述第四配置操作所述裝置,使所述生物制品可以在所述第二切向流過(guò)濾子單元中循環(huán)一次或多次,同時(shí)增加所述生物制品的濃度并且降低與所述生物制品相關(guān)的污染物的水平;

執(zhí)行步驟E,包括根據(jù)所述第五配置操作所述裝置,使所述生物制品可以在所述第二切向流過(guò)濾子單元和所述第二吸附子單元中循環(huán)一次或多次,同時(shí)降低與所述生物制品相關(guān)的污染物的水平。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其中所述裝置提供所述第一配置、所述第二配置、所述第四配置和所述第五配置,并且其中執(zhí)行步驟A、步驟B、步驟D和步驟E中的每一個(gè)步驟。

12.根據(jù)權(quán)利要求1至11所述的方法,其中在步驟B的部分期間的化學(xué)條件包括以下一種或多種:(i)防止所述制劑的大多數(shù)組分吸附的條件;(ii)防止或中止所述生物制品吸附的條件,和(iii)允許所述生物制品吸附的條件。

13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法,其中在步驟B的部分期間的化學(xué)條件包括以下兩種或更多種:(i)防止所述制劑的大多數(shù)組分吸附的條件;(ii)防止或中止所述生物制品吸附的條件,和(iii)允許所述生物制品吸附的條件。

14.根據(jù)權(quán)利要求2、7至9所述的方法,其中在步驟C的部分期間的化學(xué)條件包括以下一種或多種:(i)防止所述制劑的大多數(shù)組分吸附的條件;(ii)防止或中止所述生物制品吸附的條件,和(iii)允許所述生物制品吸附的條件。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其中在步驟E的部分期間的化學(xué)條件包括以下兩種或更多種:(i)防止所述制劑的大多數(shù)組分吸附的條件;(ii)防止或中止所述生物制品吸附的條件,和(iii)允許所述生物制品吸附的條件。

16.根據(jù)權(quán)利要求10至11所述的方法,其中在步驟E的部分期間的化學(xué)條件包括以下一種或多種:(i)防止所述制劑的大多數(shù)組分吸附的條件;(ii)防止或中止所述生物制品吸附的條件,和(iii)允許所述生物制品吸附的條件。

17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法,其中在步驟B的部分期間的化學(xué)條件包括以下兩種或更多種:(i)防止所述制劑的大多數(shù)組分吸附的條件;(ii)防止或中止所述生物制品吸附的條件,和(iii)允許所述生物制品吸附的條件。

18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中在步驟A期間,通過(guò)所述制劑經(jīng)過(guò)所述切向流過(guò)濾子單元的滲濾來(lái)改變化學(xué)條件。

19.根據(jù)權(quán)利要求1至18所述的方法,其中所述切向流子單元的孔隙率基本上盡可能大,同時(shí)在所述方法期間使幾乎所有的所述生物制品保留在所述滯留物中。

20.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其中所述第一切向流子單元和所述第二切向流子單元的膜基本上相同。

21.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其中所述第一切向流子單元和所述第二切向流子單元的膜具有不同的化學(xué)組成和基本上相同的孔隙率。

22.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其中所述第一切向流子單元和所述第二切向流子單元的膜具有不同的化學(xué)組成和不同的孔隙率。

23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法,其中一個(gè)膜是具有0.2微米孔的聚醚砜膜,并且另一個(gè)膜是具有與質(zhì)量為30kDa的球蛋白相符的孔徑的纖維素膜。

24.根據(jù)權(quán)利要求1至23所述的方法,其中一個(gè)或多個(gè)所述切向流過(guò)濾子單元內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)膜具有吸附表面特性,使所述膜適合于進(jìn)行吸附色譜。

25.根據(jù)權(quán)利要求1至24所述的方法,其中所述切向流過(guò)濾子單元內(nèi)的膜的物理形式選自由薄片、纏繞(卷繞)的薄片、中空纖維和其組合所組成的組。

26.根據(jù)權(quán)利要求1至25所述的方法,其中所述吸附子單元的物理形式選自由填充有吸附粒子的柱、整體柱、一個(gè)或多個(gè)吸附膜、一個(gè)或多個(gè)薄片或一個(gè)或多個(gè)中空纖維和其組合所組成的組。

27.根據(jù)權(quán)利要求1至26所述的方法,其中所述吸附子單元所利用的吸附機(jī)制獨(dú)立地選自由靜電相互作用、疏水性相互作用、π-π結(jié)合、氫鍵合、范德華相互作用、金屬親和性、生物親和性和其組合所組成的組。

28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法,其中步驟B中所用的吸附單元是具有陰離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法,其中步驟B中所用的吸附單元是具有由季胺部分提供的陰離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法,其中步驟B中所用的吸附單元是具有陽(yáng)離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法,其中步驟B中所用的吸附單元是具有由SO3部分提供的陽(yáng)離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

32.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法,其中步驟C中所用的吸附單元是具有陰離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法,其中步驟C中所用的吸附單元是具有由季胺部分提供的陰離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

34.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法,其中步驟E中所用的吸附單元是具有陰離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的方法,其中步驟E中所用的吸附單元是具有由季胺部分提供的陰離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

36.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法,其中步驟C中所用的吸附單元是具有疏水性相互作用吸附機(jī)制的整體柱。

37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法,其中步驟C中所用的吸附單元是具有由苯基部分提供的疏水性相互作用吸附機(jī)制的整體柱。

38.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法,其中步驟E中所用的吸附單元是具有疏水性相互作用吸附機(jī)制的整體柱。

39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的方法,其中步驟E中所用的吸附單元是具有由苯基部分提供的疏水性相互作用吸附機(jī)制的整體柱。

40.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其中在流通模式下執(zhí)行步驟B并且在結(jié)合-洗脫模式下執(zhí)行步驟C。

41.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,其中在流通模式下執(zhí)行步驟B并且在結(jié)合-洗脫模式下執(zhí)行步驟E。

42.根據(jù)權(quán)利要求1至41所述的方法,其中所述生物制品具有10納米到100微米之間的流體動(dòng)力學(xué)直徑。

43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法,其中所述生物制品選自由DNA質(zhì)粒、病毒粒子、病毒樣粒子、細(xì)胞器、細(xì)胞、抗體和非抗體蛋白質(zhì)所組成的組。

44.根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法,其中所述制劑的來(lái)源包括細(xì)胞培養(yǎng)收獲物或天然存在的體液,所述體液選自由血清、血漿、乳和來(lái)自組織勻漿的流體所組成的組。

45.根據(jù)權(quán)利要求1至44中任一項(xiàng)所述的方法,其中在步驟A之前所述制劑經(jīng)歷分級(jí)分離或凈化處理。

46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法,其中步驟A之前的所述分級(jí)分離或凈化處理使所述制劑中的染色質(zhì)的含量減少至少約95%。

47.根據(jù)權(quán)利要求1至45中任一項(xiàng)所述的方法,其中所述制劑以具有小于5%存在于獲得所述制劑的來(lái)源樣品中的染色質(zhì)的形式提供。

48.一種用于從制劑純化生物制品的裝置,包括:

多個(gè)純化子單元,所述純化子單元包括配備有至少一個(gè)多孔膜的第一切向流過(guò)濾子單元和一個(gè)或多個(gè)吸附子單元,所述多孔膜具有孔隙率足以保留幾乎所有的所述生物制品的孔;

連接所述多個(gè)純化單元的多個(gè)管道;

引導(dǎo)流動(dòng)通過(guò)所述多個(gè)管道并且允許所述多個(gè)純化單元中的一個(gè)或多個(gè)純化單元彼此分離的閥門;

配置成用于誘導(dǎo)流動(dòng)并且控制所述裝置的一個(gè)或多個(gè)部分內(nèi)的壓差的泵;和

用于給所述裝置,優(yōu)選地給所述切向流過(guò)濾單元的輸入供應(yīng)所述制劑的管道;

其中所述多個(gè)管道與相關(guān)的泵和閥門允許所述生物制品根據(jù)多種供選擇的配置在所述裝置中循環(huán),所述多種供選擇的配置包括

(i)用于連續(xù)流的第一配置,使所述切向流過(guò)濾子單元的滯留物管線輸出可作為回收物被收集并且返回到所述切向流過(guò)濾單元的輸入,

(ii)用于連續(xù)流的第二配置,使所述切向流過(guò)濾的滯留物管線輸出連接至選自所述一個(gè)或多個(gè)吸附子單元的吸附子單元的輸入從而使此種吸附單元的輸出可作為回收物被收集并且返回到所述切向流過(guò)濾單元的輸入;和

(iii)用于連續(xù)流的第三配置,使所述切向流過(guò)濾的滯留物管線輸出連接至與所述第二配置中所選擇的吸附子單元不同的吸附子單元的輸入(并且不通過(guò)所述第二配置中所選擇的吸附子單元)從而使此種吸附單元的輸出可作為回收物被收集并且返回到所述切向流過(guò)濾單元的輸入。

49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的裝置,所述裝置進(jìn)一步包括配備有至少一個(gè)多孔膜的第二切向流過(guò)濾純化單元和第二吸附單元,所述多孔膜具有孔隙率足以保留幾乎所有的所述生物制品的孔,其中所述多個(gè)管道另外允許所述生物制品根據(jù)多種供選擇的配置在所述裝置中循環(huán),所述多種供選擇的配置包括所述第一配置、所述第二配置、所述第三配置和

(iv)用于連續(xù)流的第四配置,使所述第二切向流過(guò)濾子單元的滯留物管線輸出可作為回收物被收集并且返回到所述第二切向流過(guò)濾單元的輸入,和

(v)用于連續(xù)流的第五配置,使所述第二切向流過(guò)濾的滯留物管線輸出連接至所述第二吸附子單元的輸入從而使此種吸附單元的輸出可作為回收物被收集并且返回到所述第二切向流過(guò)濾單元的輸入。

50.一種用于從制劑純化生物制品的裝置,包括:

多個(gè)純化子單元,所述純化子單元包括配備有至少一個(gè)多孔膜的第一切向流過(guò)濾子單元和一個(gè)或多個(gè)吸附子單元,所述多孔膜具有約2.5nm至約5000nm的平均孔徑;

連接所述多個(gè)純化單元的多個(gè)管道;

引導(dǎo)流動(dòng)通過(guò)所述多個(gè)管道并且允許所述多個(gè)純化單元中的一個(gè)或多個(gè)純化單元彼此分離的閥門;

配置成用于誘導(dǎo)流動(dòng)并且控制所述裝置的一個(gè)或多個(gè)部分內(nèi)的壓差的泵;和

用于給所述裝置,優(yōu)選地給所述切向流過(guò)濾單元的輸入供應(yīng)所述制劑的管道;

其中所述多個(gè)管道與相關(guān)的泵和閥門允許所述生物制品根據(jù)多種供選擇的配置在所述裝置中循環(huán),所述多種供選擇的配置包括

(i)用于連續(xù)流的第一配置,使所述切向流過(guò)濾子單元的滯留物管線輸出可作為回收物被收集并且返回到所述切向流過(guò)濾單元的輸入,

(ii)用于連續(xù)流的第二配置,使所述切向流過(guò)濾的滯留物管線輸出連接至選自所述一個(gè)或多個(gè)吸附子單元的吸附子單元的輸入從而使此種吸附單元的輸出可作為回收物被收集并且返回到所述切向流過(guò)濾單元的輸入;和

(iii)用于連續(xù)流的第三配置,使所述切向流過(guò)濾的滯留物管線輸出連接至與所述第二配置中所選擇的吸附子單元不同的吸附子單元的輸入(并且不通過(guò)所述第二配置中所選擇的吸附子單元)從而使此種吸附單元的輸出可作為回收物被收集并且返回到所述切向流過(guò)濾單元的輸入。

51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的裝置,所述裝置進(jìn)一步包括配備有至少一個(gè)多孔膜的第二切向流過(guò)濾純化單元和第二吸附單元,所述多孔膜具有約2.5nm至約5000nm的平均孔徑,其中所述多個(gè)管道另外允許所述生物制品根據(jù)多種供選擇的配置在所述裝置中循環(huán),所述多種供選擇的配置包括所述第一配置、所述第二配置、所述第三配置和

(iv)用于連續(xù)流的第四配置,使所述第二切向流過(guò)濾子單元的滯留物管線輸出可作為回收物被收集并且返回到所述第二切向流過(guò)濾單元的輸入,和

(v)用于連續(xù)流的第五配置,使所述第二切向流過(guò)濾的滯留物管線輸出連接至所述第二吸附子單元的輸入從而使此種吸附單元的輸出可作為回收物被收集并且返回到所述第二切向流過(guò)濾單元的輸入。

52.根據(jù)權(quán)利要求50至51所述的裝置,其中所述切向流過(guò)濾子單元的多孔膜具有約5nm至約1000nm的平均孔徑。

53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的裝置,其中所述切向流過(guò)濾子單元的多孔膜具有約10nm至約500nm的平均孔徑。

54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的裝置,其中所述切向流過(guò)濾子單元的多孔膜具有約25nm至約100nm的平均孔徑。

55.根據(jù)權(quán)利要求50至51所述的裝置,其中基于所需生物制品的流體動(dòng)力學(xué)半徑,所述切向流過(guò)濾子單元的多孔膜具有經(jīng)選擇以保留至少99%所需生物制品的平均孔徑。

56.根據(jù)權(quán)利要求50至51所述的裝置,其中所述切向流過(guò)濾子單元的多孔膜具有經(jīng)選擇大于所需生物制品的平均流體動(dòng)力學(xué)半徑的平均孔徑。

57.根據(jù)權(quán)利要求49或51所述的裝置,其中所述第一切向流子單元和所述第二切向流子單元的膜基本上相同。

58.根據(jù)權(quán)利要求49或51所述的裝置,其中所述第一切向流子單元和所述第二切向流子單元的膜具有不同的化學(xué)組成和基本上相同的孔隙率。

59.根據(jù)權(quán)利要求49或51所述的裝置,其中所述第一切向流子單元和所述第二切向流子單元的膜具有不同的化學(xué)組成和不同的孔隙率。

60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的裝置,其中一個(gè)膜是具有0.2微米孔的聚醚砜膜,并且另一個(gè)膜是具有與質(zhì)量為30kDa的球蛋白相符的孔徑的纖維素膜。

61.根據(jù)權(quán)利要求48至60所述的裝置,其中一個(gè)或多個(gè)切向流過(guò)濾子單元內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)膜具有吸附表面特性,使所述膜將適合于進(jìn)行吸附色譜。

62.根據(jù)權(quán)利要求48至61所述的裝置,其中所述切向流過(guò)濾子單元內(nèi)的膜的物理形式選自由薄片、纏繞(卷繞)的薄片、中空纖維和其組合所組成的組。

63.根據(jù)權(quán)利要求48至62所述的裝置,其中所述吸附子單元的物理形式選自由填充有吸附粒子的柱、整體柱、一個(gè)或多個(gè)吸附膜、一個(gè)或多個(gè)薄片或一個(gè)或多個(gè)中空纖維和其組合所組成的組。

64.根據(jù)權(quán)利要求48至63所述的裝置,其中所述吸附子單元所利用的吸附機(jī)制獨(dú)立地選自由靜電相互作用、疏水性相互作用、π-π結(jié)合、氫鍵合、范德華相互作用、金屬親和性、生物親和性和其組合所組成的組。

65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的裝置,其中所述第二配置中所用的吸附單元是具有陰離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的裝置,其中所述第二配置中所用的吸附單元是具有由季胺部分提供的陰離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

67.根據(jù)權(quán)利要求64所述的裝置,其中所述第二配置中所用的吸附單元是具有陽(yáng)離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

68.根據(jù)權(quán)利要求67所述的裝置,其中所述第二配置中所用的吸附單元是具有由SO3部分提供的陽(yáng)離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

69.根據(jù)權(quán)利要求64所述的裝置,其中所述第三配置中所用的吸附單元是具有陰離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

70.根據(jù)權(quán)利要求69所述的裝置,其中所述第三配置中所用的吸附單元是具有由季胺部分提供的陰離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

71.根據(jù)權(quán)利要求64所述的裝置,其中所述第五配置中所用的吸附單元是具有陰離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

72.根據(jù)權(quán)利要求71所述的裝置,其中所述第五配置中所用的吸附單元是具有由季胺部分提供的陰離子交換吸附機(jī)制的整體柱。

73.根據(jù)權(quán)利要求64所述的裝置,其中所述第三配置中所用的吸附單元是具有疏水性相互作用吸附機(jī)制的整體柱。

74.根據(jù)權(quán)利要求73所述的裝置,其中所述第三配置中所用的吸附單元是具有由苯基部分提供的疏水性相互作用吸附機(jī)制的整體柱。

75.根據(jù)權(quán)利要求64所述的裝置,其中所述第五配置中所用的吸附單元是具有疏水性相互作用吸附機(jī)制的整體柱。

76.根據(jù)權(quán)利要求75所述的裝置,其中所述第五配置中所用的吸附單元是具有由苯基部分提供的疏水性相互作用吸附機(jī)制的整體柱。

77.根據(jù)權(quán)利要求48至76中任一項(xiàng)所述的裝置,所述裝置進(jìn)一步包括由計(jì)算機(jī)可讀指令配置的一個(gè)或多個(gè)處理器,以根據(jù)路徑指令控制所述泵和閥門從而使所述制劑通過(guò)流體路徑,其中所述路徑指令限定純化單元的順序。

78.根據(jù)權(quán)利要求77所述的裝置,所述裝置進(jìn)一步包括配置成由路徑指令的用戶接收進(jìn)入或選擇的接口。

79.根據(jù)權(quán)利要求78所述的裝置,其中所述接口是計(jì)算機(jī)、存儲(chǔ)器、網(wǎng)絡(luò)、無(wú)線或其組合。

80.根據(jù)權(quán)利要求48至76中任一項(xiàng)所述的裝置,其中按比例調(diào)節(jié)所述裝置以在毫克規(guī)模下運(yùn)行。

81.根據(jù)權(quán)利要求48至76中任一項(xiàng)所述的裝置,其中按比例調(diào)節(jié)所述裝置以在克規(guī)模下運(yùn)行。

82.根據(jù)權(quán)利要求48至76中任一項(xiàng)所述的裝置,其中按比例調(diào)節(jié)所述裝置以在千克規(guī)模下運(yùn)行。

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