專利名稱：一種無菌法蘭盤的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種法蘭，具體地說是一種特別適用于配液灌的無菌法蘭盤。
背景技術(shù)：
制藥設(shè)備有許多種類，每個種類又有若干個不同規(guī)格，在制藥設(shè)備卡箍式接口較多，尤其配液罐、反應釜、溶解罐設(shè)備上卡箍式接口最多，不同制藥設(shè)備有不同的卡箍接口，就存在不同類別盲管與死角的問題；在這許多制藥設(shè)備中，選擇共性的、具代表性設(shè)備來探討設(shè)備側(cè)面卡箍式接口問題；不銹鋼配液罐過程中，發(fā)現(xiàn)配液罐側(cè)面卡箍式接口，在配液罐工作狀態(tài)情況下，存在盲管與死角問題。
發(fā)明內(nèi)容發(fā)明目的:為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本實用新型提供一種無菌法蘭盤，避免配液罐、儲罐儲存藥液過程中存在的盲管與死角。技術(shù)方案:為解決上述技術(shù)問題，本實用新型的技術(shù)方案為，一種無菌法蘭盤，包括法蘭底座、底座凸緣、法蘭壓板、堵蓋、螺栓和密封圈，所述法蘭底座呈圓環(huán)形，法蘭底座從圓周向圓心凸起形成底座凸緣，所述法蘭底座與不銹鋼配液罐的側(cè)面固定連接，所述法蘭壓板通過對稱安裝的兩個螺栓與法蘭底座連接，所述堵蓋位于法蘭底座與法蘭壓板之間，密封圈設(shè)在法蘭底座與堵蓋之間，密封圈將法蘭底座與堵蓋間完全密封。本實用新型通過與配液罐或者反應釜焊接，代替?zhèn)鹘y(tǒng)的卡箍式接口，避免了配液罐、儲罐儲存藥液過程中存在的盲管與死角。進一步地，法蘭盤呈軸對稱結(jié)構(gòu)，所述法蘭盤是由不銹鋼制成的法蘭盤，材料為不銹鋼S31603或不銹鋼S30408。進一步地，所述法蘭盤底座是通過焊接的方式固定在配液罐的側(cè)面的出口端。進一步地，底座凸緣通過線切割使三凸緣面、垂直面、圓球面比較平整。進一步地，為了保證最好的拋光精度，進行第六套拋光工序——打蠟、棉拋，完成后測定拋光精度Ra=0.24 μ m,完全達到行業(yè)要求。進一步地，密封圈材料為聚四氟乙烯。法蘭底座一用它焊接固定在不銹鋼配液罐側(cè)面，同時也是固定法蘭壓板的基座；其材料S31603。底座凸緣一在法蘭底座上，近靠不銹鋼配液罐的側(cè)面；即叫凸緣，有一定的弧度；弧度大小，取決于配液罐內(nèi)筒體直徑的大?。凰?，藥用容器無菌法蘭是一個系列產(chǎn)品，不同的配液罐內(nèi)筒體直徑，就有不同規(guī)格、型號的藥用容器無菌法蘭。法蘭壓板一通過螺栓，在不銹鋼配液罐不工作時，將堵板壓緊；不銹鋼配液罐工作時，將帶卡箍接口感溫棒或液位傳感器固定；其材料S31603。堵蓋一在不銹鋼配液罐不工作時，尤其配液罐內(nèi)筒體、卡箍接口感溫棒或液位傳感器清洗、消毒、滅菌后，為了防止空氣中細小塵粒再進筒體內(nèi)，將無菌法蘭通孔封??；其材料 S31603。螺栓——將法蘭底座與法蘭壓板連接，且將法蘭底座與法蘭壓板擠壓在一起。根據(jù)GB150—2011《鋼制壓力容器》、GB/T20878— 2007《奧氏體不銹鋼成分(熔煉分析)》標準與要求，貫穿于藥用容器無菌法蘭研發(fā)全過程；其材料S31603。密封圈一藥用容器無菌法蘭，在不銹鋼配液罐工作時，將法蘭底座與感溫棒卡箍接口間，或法蘭底座與液位傳感卡箍接口間完全密封；在不銹鋼配液罐不工作時，將法蘭底座與堵蓋間完全密封。密封圈材料為硅膠和聚四氟乙烯。堵蓋密封圈我們只需考慮密封圈的材質(zhì)，其形狀、大小規(guī)格可按DK50.5卡箍式端頭使用的密封圈；密封圈的材料通常有兩種，一是硅膠，一是聚四氟乙稀；而硅膠只適用溫度較低，并且水溶劑類的藥液；聚四氟乙烯適用溫度較高，并且除適用水溶劑類的藥液，還適用酒精溶劑類的藥液，用途較廣；我們選聚四氟乙烯材料密封圈，作為藥用容器無菌法蘭堵蓋密封圈更為合適。無菌法蘭壓板螺栓與密封圈問題。既然用壓板螺栓，就必須考慮螺栓孔大小與位置；用密封圈，就必須考慮密封槽大小與位置。有益效果:本實用新型無菌法蘭能直接焊在配液罐的側(cè)面代替?zhèn)鹘y(tǒng)的卡箍接口，避免了配液罐、儲罐儲存藥液過程中存在的盲管與死角，滿足新版《〈GMP〉藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

圖1為本實用新型結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型作更進一步的說明。如圖1所示，一種無菌法蘭盤，包括法蘭底座1、底座凸緣2、法蘭壓板3、堵蓋4、螺栓5和密封圈6,所述法蘭底座I呈圓環(huán)形,法蘭底座I從圓周向圓心逐漸凸起形成底座凸緣2，所述法蘭底座I與不銹鋼配液罐的側(cè)面固定連接，所述法蘭壓板3通過對稱安裝的兩個螺栓5與法蘭底座I連接，所述堵蓋4位于法蘭底座I與法蘭壓板3之間，密封圈6設(shè)在法蘭底座I與堵蓋4之間。密封圈6將法蘭底座與堵蓋間完全密封。本實用新型中法蘭盤呈軸對稱結(jié)構(gòu)，所述法蘭盤是由不銹鋼制成的法蘭盤，材料為不銹鋼S31603或不銹鋼S30408 ;為了保證最好的拋光精度，進行第六套拋光工序——打蠟、棉拋，完成后測定拋光精度Ra=0.24 μ m，完全達到行業(yè)要求；密封圈6材料為聚四氟乙烯。本實用新型通過與配液罐或者反應釜焊接，代替?zhèn)鹘y(tǒng)的卡箍式接口，避免了配液罐、儲罐儲存藥液過程中存在的盲管與死角。以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應當指出:對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本實用新型的保護范圍。
權(quán)利要求1.一種無菌法蘭盤，其特征在于:包括法蘭底座(I)、底座凸緣(2)、法蘭壓板(3)、堵蓋(4)、螺栓(5)和密封圈(6)，所述法蘭底座(I)呈圓環(huán)形，法蘭底座(I)從圓周向圓心逐漸凸起形成底座凸緣(2)，所述法蘭底座(I)與配液罐的側(cè)面的出口端固定連接，所述法蘭壓板(3 )通過對稱安裝的兩個螺栓(5 )與法蘭底座(I)連接，所述堵蓋(4 )位于法蘭底座(I)與法蘭壓板(3 )之間，密封圈(6 )設(shè)在法蘭底座(I)與堵蓋(4 )之間。
2.如權(quán)利要求1所述的無菌法蘭盤，其特征在于:所述法蘭盤呈軸對稱結(jié)構(gòu)，所述法蘭盤是由不銹鋼制成的法蘭盤。
3.如權(quán)利要求1所述的無菌法蘭盤，其特征在于:所述法蘭盤底座(I)是通過焊接的方式固定在配液罐的側(cè)面的出口端。
4.如權(quán)利要求1所述的無菌法蘭盤，其特征在于:所述無菌法蘭盤的粗糙度Ra=0.24 μ m。
5.如權(quán)利要求1所述的無菌法蘭盤，其特征在于:所述密封圈(6)是由聚四氟乙烯制成的密封圈。
專利摘要本實用新型公開了一種無菌法蘭盤，包括法蘭底座，底座凸緣、法蘭壓板、堵蓋、螺栓和密封圈，底座凸緣在法蘭底座上與不銹鋼配液罐的側(cè)面的出口端固定連接，法蘭壓板通過對稱安裝的兩個螺栓與法蘭底座連接，堵蓋位于法蘭底座與法蘭壓板之間，密封圈將法蘭底座與堵蓋間完全密封。本實用新型公開的無菌法蘭能直接焊在配液罐的側(cè)面，解決了配液罐、儲罐儲存藥液過程中存在的盲管與死角的問題。
文檔編號B01J19/00GK203002307SQ201220711088
公開日2013年6月19日 申請日期2012年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月21日
發(fā)明者鐘建民, 季先貴, 柴國春, 俞有平, 鄭興慶, 馬金強 申請人:南京海洋高壓容器制造有限公司