專利名稱：用于混合系統(tǒng)的旁通管線連接器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及一種混合器系統(tǒng)，尤其涉及一種具有旁路的混合器系統(tǒng)，該旁路用于將不同類型的溶液輸送到接收容器的各單獨(dú)腔室中。
背景技術(shù)：
靜脈輸入營(yíng)養(yǎng)液療法是將營(yíng)養(yǎng)物通過(guò)靜脈供給到病人的方法。常規(guī)的溶液包括蛋白質(zhì)-碳水化合物混合物。其主要用于滿足病人不能通過(guò)口服供給來(lái)滿足的對(duì)蛋白質(zhì)和熱量的需求。蛋白質(zhì)可以是自由氨基酸或蛋白質(zhì)水解產(chǎn)物的形式且碳水化合物通常是葡萄糖。除了蛋白質(zhì)和碳水化合物以外，在此療法中也可以供給維生素(水溶性的或脂溶性的)。
這些非腸道組分中的每一種及其組合都特別容易受到有害生物體生長(zhǎng)的影響，而且需要在消毒狀態(tài)下供給到病人。另外，溶液要在醫(yī)生指導(dǎo)下針對(duì)具體病人的需要而特制。因此，因?yàn)檫@些蛋白質(zhì)和碳水化合物溶液必須親密組合(combined close)，但是在它們使用之前，它們的混合必須在消毒狀態(tài)下進(jìn)行，以避免生物體生長(zhǎng)。
作為此混合的一部分，要被靜脈供給的溶液被輸送到總的親本營(yíng)養(yǎng)袋(通常稱為T(mén)PN袋)中。這種袋被設(shè)計(jì)為家用或醫(yī)院使用或護(hù)理設(shè)備。一旦袋被充填，它們就被在標(biāo)準(zhǔn)冷藏器中存儲(chǔ)一段有限的時(shí)間。袋由藥劑師通過(guò)重力或通過(guò)如體積混合器(bulkcompounder)這樣的已知裝置來(lái)填充溶液。這種混合器通常能從多達(dá)九個(gè)不同的源袋(有可能更多)或容器以相對(duì)高的流速向接收產(chǎn)品袋供給溶液。
源容器可以從混合器的框架處懸下，而接收袋從用于測(cè)量接收袋重量的負(fù)載單元懸下。由幾個(gè)泵分支(例如九個(gè)或更多的這種分支)或流動(dòng)通道構(gòu)成的泵組被設(shè)計(jì)成與混合器一起使用。每個(gè)泵分支包括柔性管，并在一端以用于使泵組的分支與源容器之一相連的刺穿用給藥尖端或類似的連接器來(lái)終止。每個(gè)分支的另一端與公用歧管的入口之一相連，該公用歧管配備有出口，該出口用于與同接收TPN產(chǎn)品袋相連的填充管相耦合。
在使用高速混合器的情況下，泵組的每個(gè)分支與不同的蠕動(dòng)泵或混合器的泵站相關(guān)聯(lián)。混合器中的微處理器控制每個(gè)蠕動(dòng)泵或泵站，從而控制從每個(gè)源容器通過(guò)特定泵分支和歧管供給到接收產(chǎn)品袋中的溶液量。從每個(gè)源容器供給的溶液的量通過(guò)供給到微處理器的在選擇時(shí)間處由負(fù)載單元所測(cè)量的重量信息來(lái)部分地確定，接收袋從該負(fù)載單元處懸掛。蠕動(dòng)泵在微處理器的控制下從每個(gè)源容器順序抽取溶液，溶液流過(guò)公用歧管和填充管進(jìn)入接收產(chǎn)品袋中。
當(dāng)要被引入到產(chǎn)品袋的流體之一是脂類溶液時(shí)就會(huì)產(chǎn)生問(wèn)題。脂類溶液基本上是脂肪乳濁液且通常放在產(chǎn)品袋內(nèi)的單獨(dú)艙室內(nèi)，直到溶液快被供給到病人之前(或在之前很短時(shí)間內(nèi))，其都與其余摻合物隔離。這種隔離是必要的，因?yàn)槿绻谑褂们芭c其他成分混合的話，脂類溶液會(huì)使整個(gè)溶液混合物混濁并使其不可用。這種現(xiàn)象在本領(lǐng)域中被稱為“霧化(hazing)”。因?yàn)樵诮o藥前不希望脂類與其他溶液混合，在現(xiàn)有技術(shù)中就會(huì)存在問(wèn)題，在現(xiàn)有技術(shù)中，在脂類溶液被抽出后但是在下一脂類溶液被抽出之前仍有脂類溶液的殘余量保留在歧管的公用容積中。當(dāng)接下來(lái)的溶液被抽出時(shí)，殘余的脂類溶液被攜帶到產(chǎn)品袋中并使之最終霧化。
一種解決方案是使用帶有腔室的產(chǎn)品袋，通過(guò)將脂類抽吸到產(chǎn)品袋的單獨(dú)腔室中，脂類不會(huì)摻合和“霧化”溶液。僅在溶液被使用之前，允許具有脂類的單獨(dú)的腔室與其余的溶液混合，以形成產(chǎn)品溶液。為了使用傳統(tǒng)的混合器來(lái)填充帶腔室的袋，混合器的一條管線必須特別分派給脂類并直接與產(chǎn)品袋的單獨(dú)腔室相連。但是，通過(guò)使用這種方式的混合器，如果整個(gè)溶液不需要脂類溶液的話就有一條管線不被使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種用于將組分分配到產(chǎn)品袋中的管組。該管組包括多個(gè)管線、一個(gè)歧管以及一個(gè)旁路。該歧管具有多個(gè)入口，每個(gè)入口用于與各自的管線相連。該歧管還具有可與產(chǎn)品袋的第一進(jìn)給管相連的出口。該旁路與多個(gè)管線中的至少一個(gè)相關(guān)聯(lián)。旁路具有可與同旁路相關(guān)聯(lián)的管線相連的旁路入口。旁路還具有至少兩個(gè)出口。第一出口與同歧管入口相通的一條管線相連，第二出口與同產(chǎn)品袋相通的第二進(jìn)給線可拆卸地相連。
根據(jù)另一實(shí)施例，本發(fā)明涉及一種用于管組的旁路。所述管組包括一個(gè)歧管和多個(gè)管線，用于將流體組分分配給產(chǎn)品袋。該旁路包括用于與管組的管線相連的入口流體通道、用于接收與產(chǎn)品袋流體相通的一條管線的出口、以及旁路流體通道，其用于與同歧管流體相通的一條管線相連。旁路被配置成使流體進(jìn)入旁路入口流體通道并在出口與同產(chǎn)品袋直接流體相通的管線相連時(shí)通過(guò)出口排出。
本發(fā)明的示例性方法是一種用于選擇性地將流體組分分配到與體積混合器的管組相連的產(chǎn)品袋中的方法。該體積混合器包括與管組相連的產(chǎn)品袋，所述管組具有多個(gè)管線、一個(gè)歧管、以及一個(gè)旁路，所述旁路具有帶一個(gè)入口和至少兩個(gè)出口的流體通道。所述方法包括以下步驟提供要被分配到產(chǎn)品袋中的液體組分，其中液體組分之一要保持與其他液體組分相隔開(kāi)；將與產(chǎn)品袋流體相通的管線插入到旁路第一出口；阻塞與歧管流體相通的旁路第二出口；以及獨(dú)立于歧管地通過(guò)旁路將要保持與其他液體組分相隔開(kāi)的液體組分分配進(jìn)入到產(chǎn)品袋中。


圖1示出了根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的具有旁路的示例性體積混合器；圖2示出了根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施例的示例性旁路；圖3為根據(jù)本發(fā)明的示例性旁路的放大示圖。
具體實(shí)施例方式
盡管本發(fā)明是參考特定實(shí)施例進(jìn)行的示例和描述，但本發(fā)明并不限于所示的細(xì)節(jié)。而是，可以在本發(fā)明權(quán)利要求等同的范圍內(nèi)并且不偏離本發(fā)明的情況下做許多細(xì)節(jié)上的修改。
附圖中類似的參考號(hào)代表類似的結(jié)構(gòu)。圖1示出了一個(gè)藥物混合系統(tǒng)10。該系統(tǒng)10可以用于將兩種或多種要被供給到人或動(dòng)物的所選液體和/或藥劑進(jìn)行摻合或混合。在使用時(shí)，系統(tǒng)10用于從多個(gè)源容器(例如小藥瓶、瓶子、注射器或袋子)將兩種或多種獨(dú)立的按醫(yī)囑開(kāi)的液體和/或藥劑輸送到單個(gè)的收集容器(例如瓶子、注射器或袋子)中，從而液體和/或藥劑的摻合物可以按需供給(例如通過(guò)靜脈)到個(gè)體。
作為示例，由于損傷、疾病、外傷等，病人可能需要通過(guò)靜脈接收他或她營(yíng)養(yǎng)需求物中的全部或一些。在這種情況下，病人通常會(huì)接收包含氨基酸、葡萄糖和脂肪乳濁液的混合物的基礎(chǔ)溶液，其提供病人營(yíng)養(yǎng)需求的主要部分，也叫總親本營(yíng)養(yǎng)物，或者縮寫(xiě)為T(mén)PN。在這種配置中，醫(yī)生將規(guī)定要被供給的氨基酸、葡萄糖和脂肪乳濁液的混合物，以及供給頻率。為了保持病人使用TPN一段延長(zhǎng)的時(shí)間，也將少量的附加添加劑，例如維生素、礦物質(zhì)、電解質(zhì)等可被包含在混合物中。使用系統(tǒng)10，在藥劑師的監(jiān)督下，輸入處方順序，且所處方的液體、藥劑、和/或添加劑的各獨(dú)立劑量被相應(yīng)地從各獨(dú)立源容器中輸送，用于在單個(gè)容器中進(jìn)行混合以供給到各個(gè)體。
有一些其他的更適合系統(tǒng)10使用的環(huán)境。例如，在醫(yī)療領(lǐng)域，系統(tǒng)10可以用于在化療、心麻痹、涉及給予抗生素的治療和/或血液制品治療、以及生物工藝學(xué)處理包括診斷溶液制備和用于細(xì)胞的和分子的處理過(guò)程的溶液的制備方面來(lái)混合液體和/或藥劑。
管組15是系統(tǒng)10的一部分。管組15包括多段輸送管線20，它們?cè)谝欢私雍系焦灿闷绻?5上。在輸送管15的相反端為尖端或可釋放耦接件100。耦接件100可以以傳統(tǒng)方式被插入穿過(guò)由相關(guān)聯(lián)的源溶液容器(未示出)攜帶的膜，這允許源溶液容器和各輸送管線20之間流體相通。從歧管45處，第一進(jìn)給線50與產(chǎn)品袋80耦接。如圖1中的實(shí)施例所示，產(chǎn)品袋80具有兩個(gè)艙室，下艙室70與第一線50相連，上艙室65與第二進(jìn)給線60相連。輸送管線20、第一進(jìn)給線50以及第二進(jìn)給線60可以由柔性的醫(yī)療級(jí)塑料材料制成，例如2[乙基己基]酞酸鹽增塑的聚氯乙烯。同樣，產(chǎn)品袋80可以由柔性的醫(yī)療級(jí)塑料、半剛性塑料或玻璃制成。
圖1示出系統(tǒng)10具有旁路23，用于引導(dǎo)液體穿過(guò)歧管或者通過(guò)第二進(jìn)給線60直接將液體導(dǎo)引到產(chǎn)品袋80的上艙室65中。如上所述，一旦液體溶液與其他類型的溶液摻合，摻合的溶液的保存期限(即在溶液需要使用前的時(shí)間量)就相當(dāng)短。這樣，就需要準(zhǔn)備帶雙室的袋，其將脂類溶液分配到帶雙室的產(chǎn)品袋的一個(gè)艙室中，而不會(huì)浪費(fèi)一條管線，也不額外需要完全分開(kāi)的輸送管線。
圖2示出了系統(tǒng)10的旁路23的一個(gè)實(shí)施例。旁路23具有入口流體通道220的入口25，其用于與輸送管線20(圖2中未示出)流體相通。與入口流體通道220相連的是旁路流體通道200，其在出口30處形成三通接頭。旁路流體通道200還具有出口35，用于與要同歧管45流體相通的一條管線(圖2中未示出)相連?？蛇x地，旁路23可以被描述為具有可與至少一個(gè)管線20相連的一個(gè)入口和兩個(gè)出口，其中一個(gè)出口可與同歧管45的入口流體相通的一個(gè)管相連。第二出口可拆卸地與產(chǎn)品袋80的第二進(jìn)給線60相連。
圖2中還示出了一個(gè)翻轉(zhuǎn)頂蓋33，其用于在第二進(jìn)給線60不與出口30相連時(shí)罩住出口30。出口30內(nèi)設(shè)置有可釋放的膜210，例如隔膜閥，其可在被刺穿時(shí)自我密封。膜210允許第二進(jìn)給線60的凸部插入到出口30中。膜210防止通過(guò)旁路23行進(jìn)的流體溢出。雖然膜210被描述為膜，但其也可以是能防止流體從第二進(jìn)給線60和出口30的連接處溢出的墊片或其他適當(dāng)裝置，如本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的那樣。
圖3是入口流體通道220和出口30處的旁路流體通道200的放大的局部剖視圖，其中第二進(jìn)給線60被插入到了出口30中。根據(jù)此實(shí)施例，第二進(jìn)給線60在其與旁路23在旁路出口30處相遇的一端具有凸連接器，出口30為凹端。在圖3所示實(shí)施例中，第二進(jìn)給線60的凸端是中空的穿通探針230，其可刺穿膜210。當(dāng)探針230完全插入到出口30中時(shí)，探針使旁路流體通道200與入口流體通道220密封開(kāi)。通過(guò)密封或堵塞旁路流體通道200，流體流入入口流體通道220并流入第二進(jìn)給線60。第二進(jìn)給線60的另一端用于與被分艙的產(chǎn)品袋80的上艙室65相連，如圖1所示。同樣，當(dāng)?shù)诙M(jìn)給線60的探針230從出口30中移出時(shí)，可釋放膜210閉合，流體從入口流體通道220穿過(guò)到旁路流體通道200中。旁路流體通道200通過(guò)歧管管線40的旁路(如圖1所示)與歧管45流體相通。
如圖3中的實(shí)施例所示，旁路23的形狀類似于“Y”。旁路23是個(gè)三通連接件，并且還可以是類似“T”的形狀。在入口流體通道220和旁路流體通道200之間成θ角。θ角可以大于0度小于180度，最好小于90度。根據(jù)圖3所示的實(shí)施例，θ角為45度。
參考圖1，來(lái)自通過(guò)耦接件100與各獨(dú)立流體瓶(未示出)相連的管組15的流體組分，輸送液體流到歧管45，并通過(guò)第一進(jìn)給線50到達(dá)產(chǎn)品袋80中。當(dāng)液體混合物中需要一個(gè)組分在使用前必須保持隔開(kāi)時(shí)，將一個(gè)來(lái)自管組15的管線20與旁路23的入口25相連。第二進(jìn)給線60與旁路23的出口30相連。第二進(jìn)給線60與產(chǎn)品袋80的上艙室65直接流體相通。在此構(gòu)造中，要保持隔開(kāi)的液體將流過(guò)與旁路23相連的管線20并通過(guò)與第二進(jìn)給線60相連的出口30流出，如線A所示。在此構(gòu)造中，流體(例如脂類溶液)將不穿過(guò)歧管45以及過(guò)早地與其他液體組分進(jìn)行混合，而是會(huì)直接流到產(chǎn)品袋80的上腔室65中，不與歧管45相關(guān)。
當(dāng)配方中不使用脂類溶液時(shí)，即，當(dāng)液體組分不需要保持與其他組分隔開(kāi)時(shí)，第二進(jìn)給線60可以從旁路23處移走。這樣，與旁路入口25相連的管線中的液體就會(huì)流到旁路23中并通過(guò)經(jīng)管道40與歧管45相連的旁路流體通道200流出。流體流動(dòng)方向如圖1中的線B所示。一旦流體進(jìn)入歧管45，其通過(guò)與其他管線20公用的第一進(jìn)給線50從歧管45流出，并流入產(chǎn)品袋80的下艙室70中。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，與歧管45和旁路23相連的管組15可以獨(dú)立制造并接合在一起形成由這些獨(dú)立元件構(gòu)成的單個(gè)裝置。優(yōu)選地，這些元件可以超聲焊接到其各自的配合件上。下面詳細(xì)討論使各元件相結(jié)合的手段。這種結(jié)構(gòu)的主要好處是容易制造。
旁路23可以由任何數(shù)量的適當(dāng)材料制成，包括塑料，例如聚碳酸酯，其適于處理要穿過(guò)它的藥物制品和食品。該適當(dāng)?shù)牟牧蠎?yīng)該優(yōu)選地可被注射成型以形成裝置的零件，或整個(gè)裝置，并且本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知道這些材料。
雖然示出的和描述的是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，但應(yīng)該理解的是，僅是通過(guò)舉例方式來(lái)提供這些實(shí)施例。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在不偏離本發(fā)明精神的范圍內(nèi)做各種變化、修改和替換。因此，所附權(quán)利要求涵蓋了所有這些落入本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的變化。
權(quán)利要求
1.一種用于將組分分配到產(chǎn)品袋中的管組，包括多個(gè)管線；歧管，其具有多個(gè)入口和一個(gè)出口，每個(gè)入口用于與各自的管線相連，所述出口可與所述產(chǎn)品袋的第一進(jìn)給管相連；旁路，其與所述管線中的至少一個(gè)相關(guān)聯(lián)，所述旁路具有旁路入口，其可與同所述旁路相關(guān)聯(lián)的多個(gè)管線中的至少一個(gè)相連；以及至少兩個(gè)出口，第一出口可與同所述歧管的入口流體相通的一條管線相連，第二出口可拆卸地與所述產(chǎn)品袋的第二進(jìn)給管相連。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管組，其特征在于，所述第二進(jìn)給管獨(dú)立于所述歧管與所述產(chǎn)品袋流體相通。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管組，其特征在于，所述旁路用于在所述第二進(jìn)給管不與所述旁路相連時(shí)將流體僅導(dǎo)引到所述第一出口。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管組，其特征在于，所述旁路用于在所述第二進(jìn)給管與所述旁路相連時(shí)將流體僅導(dǎo)引到所述第二出口。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管組，其特征在于，所述旁路為塑料。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的管組，其特征在于，所述塑料為聚碳酸酯。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的管組，其特征在于，還包括翻轉(zhuǎn)頂蓋，以在所述第二出口不與所述產(chǎn)品袋的所述第二進(jìn)給管相連時(shí)罩住所述第二出口。
8.一種用于管組的旁路，所述管組具有一個(gè)歧管和多個(gè)管線，用于將流體組分分配到產(chǎn)品袋中，所述旁路包括入口流體通道，其用于與所述管組中的一個(gè)管線相連；出口，其用于接收與所述產(chǎn)品袋流體相通的一個(gè)管線；以及旁路流體通道，其用于與同所述歧管流體相通的一個(gè)管線相連，其中流體進(jìn)入所述旁路入口流體通道并僅在所述出口與同所述產(chǎn)品袋流體相通的一個(gè)管線相連時(shí)流出所述出口。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的管組，其特征在于，所述旁路流體通道與所述入口流體通道形成角度θ。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的管組，其特征在于，0°＜θ＜90°。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的管組，其特征在于，所述出口包括翻轉(zhuǎn)蓋，以當(dāng)所述出口不使用時(shí)可釋放地密封所述出口。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的管組，其特征在于，所述出口包括硅樹(shù)脂膜，用于接收同所述產(chǎn)品袋流體相通的所述管線。
13.一種用于選擇性地將流體組分分配到與體積混合器的管組相連的產(chǎn)品袋中的方法，所述管組具有多個(gè)管線、一個(gè)歧管、和一個(gè)旁路，所述旁路具有帶一個(gè)入口和至少兩個(gè)出口的流體通道，所述方法包括以下步驟提供要被分配到產(chǎn)品袋中的液體組分，其中液體組分之一保持與其他液體組分相隔開(kāi)；將與產(chǎn)品袋流體相通的一個(gè)管線插入到旁路第一出口中；堵塞與歧管流體相通的旁路第二出口；以及獨(dú)立于歧管地通過(guò)旁路將要保持與其他液體組分隔開(kāi)的流體組分分配進(jìn)入到產(chǎn)品袋中。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，堵塞與歧管流體相通的旁路第二出口的所述步驟包括將與產(chǎn)品袋流體相通的所述管線的中空探針端插入穿過(guò)旁路流體通道的入口，從而堵塞入口旁路流體通道。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，其特征在于，要保持隔開(kāi)的所述液體組分為脂類溶液。
全文摘要
一種用于將組分分配到產(chǎn)品袋中的管組，包括多個(gè)管線、一個(gè)歧管和一個(gè)旁路。所述歧管具有多個(gè)入口，每個(gè)入口用于與各自的管線相連，該歧管還具有一個(gè)出口，所述出口可與所述產(chǎn)品袋的第一進(jìn)給管相連；所述旁路與所述多個(gè)管線中的至少一個(gè)相關(guān)聯(lián)，所述旁路具有旁路入口，其可與同所述歧管入口相關(guān)聯(lián)的管線相連；第二出口獨(dú)立于歧管可拆卸地與同所述產(chǎn)品袋流體相通的第二進(jìn)給管相連。
文檔編號(hào)B01D29/00GK101018710SQ200580031092
公開(kāi)日2007年8月15日 申請(qǐng)日期2005年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月16日
發(fā)明者喬爾·巴塞洛繆 申請(qǐng)人:貝朗醫(yī)療有限公司