專利名稱：碘油與藥物制劑的乳化裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種調(diào)制碘油與藥物制劑，使之充分分散乳化的設(shè)備，尤其涉及一種碘油和癌癥化療藥物制劑進(jìn)行乳化的裝置，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
將兩種或兩種以上性質(zhì)不同，粘度不同或超高粘度(50PAS)的物質(zhì)充分分散乳化的裝置很多。例如真空乳化攪拌機、離心式渦流乳化機、高切割混合乳化機等，它們都是通過電動機帶動乳化機的轉(zhuǎn)子、翼片等高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生強大動力，使物料受到強力切割、液力剪切、離心擠壓、液層磨檫、撞擊、撕裂、和湍流等綜合作用，從而使物料得到充分分散乳化。但是，上述設(shè)備只適用于工業(yè)化、大計量物料的乳化，它們的乳化效果和抗菌衛(wèi)生程度等都無法達(dá)到輸入人體體內(nèi)所必須滿足的醫(yī)療衛(wèi)生級要求。另外也有一些超聲乳化裝置，但都因受結(jié)構(gòu)限制，導(dǎo)致能量不集中，所以不具備使碘油和化療藥物制劑充分分散乳化到納米級的能力，因此不能滿足臨床上如癌癥介入療法等的特殊治療要求。
化療栓塞是癌癥，特別是晚期肝癌介入治療行之有效的方法，因為化療栓塞藥物進(jìn)入癌組織比常規(guī)化療的藥物高100-1000倍。它是將碘油和化療藥物制劑充分分散乳化制成含藥碘油乳化劑，經(jīng)動脈灌注后，形成微囊，阻塞5-10微米的終端血管支，使癌組織中的藥物濃度較周圍肝實質(zhì)高40倍，114天后仍保留相當(dāng)高的藥物濃度，并且阻斷了肝動脈對肝癌組織的供血，使腫瘤缺血壞死。
但是，對含藥碘油的乳化要求很高，必須使含藥碘油乳化均勻到形成的微囊達(dá)到納米或亞納米級，才能使微囊完全阻塞腫瘤的終末血管支，另外還必須使微囊均勻分布。這樣才能免除治療過程中發(fā)燒、腹痛等并發(fā)癥，獲得理想療效。
然而，在目前的臨床實踐中，由于缺乏適用的乳化器械，往往靠人工調(diào)制，所以，很難使含藥碘油完全乳化到納米級程度，從而嚴(yán)重影響了治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的在于設(shè)計一種專門用于將碘油和藥物制劑，特別是癌癥化療藥物制劑充分乳化到形成的微囊小到納米級的裝置。
為了達(dá)到上述目的，本實用新型的技術(shù)方案是采用市售的大功率超聲波發(fā)生器發(fā)出的聚焦超聲波，通過水槽內(nèi)水的傳遞，直接作用于水槽內(nèi)設(shè)有的試管內(nèi)的碘油和化療制劑，聚焦超聲波產(chǎn)生的劇烈震蕩使碘油和化療制劑充分乳化。具體結(jié)構(gòu)如下由帶蓋子的乳化桶；乳化桶內(nèi)的大功率超聲波發(fā)生器和水槽、試管；乳化桶外的操作指示器組成。操作指示器由電源開關(guān)、功率調(diào)節(jié)開關(guān)和指示燈組成。大功率超聲波發(fā)生器由電子線路板、超聲換能器和凹球面聚焦壓電陶瓷片構(gòu)成。乳化桶的內(nèi)部設(shè)有隔板，將其縱向分割為兩部分，其中一側(cè)的底部依次固結(jié)超聲換能器和凹球面聚焦壓電陶瓷片。凹球面聚焦壓電陶瓷片上安裝水糟，水糟內(nèi)放置試管，試管頂端通過乳化桶端口設(shè)有的可裝卸的試管擱板固定。乳化桶的另一側(cè)的隔板上固有電子線路板，電子線路板的電源和控制端口與乳化桶外面裝有的電源開關(guān)、功率調(diào)節(jié)開關(guān)和指示燈相連接，其輸出端口與結(jié)超聲換能器和凹球面聚焦壓電陶瓷片相連接。
本實用新型的最大優(yōu)點是乳化效果好。由于采用了市售的大功率超聲波發(fā)生器發(fā)出的聚焦超聲波，直接作用于碘油和化療制劑，聚焦超聲波產(chǎn)生的劇烈的機械震蕩、空化效應(yīng)、微聲流、自由基等物理化學(xué)效應(yīng)，使碘油和化療制劑的液體拉力大于內(nèi)聚力，微泡快速形成，又突然爆裂，在瞬間產(chǎn)生巨大沖力，達(dá)到1-3個大氣壓，致碘油和化療制劑化學(xué)鍵斷裂、油膜破裂，從而充分乳化，形成均勻的納米級微囊。經(jīng)測定微囊平均直徑為20-100納米。
本實用新型的另一個優(yōu)點是結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、衛(wèi)生安全有保障。由于乳化桶頂端設(shè)有蓋子；乳化桶內(nèi)的水槽和試管可以取出，便于清洗和消毒，符合人體介入療法的衛(wèi)生要求。大功率超聲波發(fā)生器為市售產(chǎn)品，性能可靠、安裝方便。乳化桶外的電源開關(guān)、功率調(diào)節(jié)開關(guān)和指示燈使操作方便而且直觀。


圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖具體實施方式
本實用新型由支撐1、超聲換能器2、凹球面聚焦壓電陶瓷片3、乳化桶4、水槽5、試管6、蓋子7、試管擱板8、電子線路板9、電源開關(guān)10、功率調(diào)節(jié)開關(guān)11和指示燈12組成。由超聲換能器2、凹球面聚焦壓電陶瓷片3、電子線路板構(gòu)成的大功率超聲波發(fā)生器為市售的，是上海齒科醫(yī)械廠生產(chǎn)的CS83型超聲波潔牙機的主機配件。乳化桶4的內(nèi)部設(shè)有隔板，將乳化桶4縱向分割為兩部分，其中一側(cè)的底部依次固結(jié)超聲換能器2和凹球面聚焦壓電陶瓷片3，凹球面聚焦壓電陶瓷片3上安裝有高100mm，直徑30mm的玻璃做的水糟5，水槽5底部向內(nèi)凹的圓臺形與凹球面聚焦壓電陶瓷片3的外形匹配，這樣既能保證安全不傾倒，又能按需要取出清洗和消毒。水糟5內(nèi)裝有水，水中放置一次性試管6，試管6頂端翻口置于乳化桶4端口設(shè)有的可裝卸的試管擱板8上。乳化桶4的另一側(cè)內(nèi)部的隔板上固有電子線路板9，電子線路板9的電源和控制端口與乳化桶4外面裝有的電源開關(guān)10、功率調(diào)節(jié)開關(guān)11和指示燈12相連接。電子線路板9的輸出端口穿過隔板與乳化桶4底部固結(jié)的超聲換能器2和凹球面聚焦壓電陶瓷片3相連接。如此構(gòu)成的本實用新型的乳化裝置在打開電源開關(guān)10后，按照電子線路板9上設(shè)定的電路工作指令，超聲換能器2發(fā)出脈沖電能，作用于凹球面聚焦壓電陶瓷片3，在其壓電效應(yīng)下產(chǎn)生符合要求的大功率聚焦超聲波，聚焦超聲波通過水槽5內(nèi)的水的傳遞，產(chǎn)生劇烈振蕩效應(yīng)，這種劇烈的聚焦振蕩效應(yīng)直接作用于一次性試管6內(nèi)的碘油和化療藥物制劑，使碘油化療藥物制劑充分乳化形成微囊。取樣檢測結(jié)果為微囊的平均直徑為20-100納米，且乳化穩(wěn)定、均勻。經(jīng)癌癥化療栓塞試用表明療效顯著，并發(fā)癥少。
權(quán)利要求1.碘油與藥物制劑的乳化裝置，其特征是由蓋子(7)、乳化桶(4)、乳化桶(4)內(nèi)的大功率超聲波發(fā)生器和水槽(5)、試管(6)、乳化桶(4)外的操作指示器組成；操作指示器由電源開關(guān)(10)、功率調(diào)節(jié)開關(guān)(11)和指示燈(12)組成；大功率超聲波發(fā)生器為市售的，由電子線路板(9)、超聲換能器(2)和凹球面聚焦壓電陶瓷片(3)構(gòu)成；乳化桶(4)內(nèi)設(shè)有的隔板將其縱向分割為兩部分，其中一側(cè)的底部依次固結(jié)超聲換能器(2)和凹球面聚焦壓電陶瓷片(3)；凹球面聚焦壓電陶瓷片(3)上安裝水糟(5)，水糟(5)內(nèi)放置試管(6)，試管(6)頂端通過乳化桶(4)端口設(shè)有的可裝卸的試管擱板(8)固定；乳化桶(4)的另一側(cè)內(nèi)部的隔板上固有電子線路板(9)，電子線路板(9)的電源和控制端口與電源開關(guān)(10)、功率調(diào)節(jié)開關(guān)(11)和指示燈(12)相連接，電子線路板(9)的輸出端口穿過隔板與超聲換能器(2)和凹球面聚焦壓電陶瓷片(3)相連接。
專利摘要碘油與藥物制劑的乳化裝置，涉及一種使碘油和藥物制劑充分乳化的設(shè)備。由帶蓋子(7)、內(nèi)部設(shè)有大功率超聲波發(fā)生器和水槽(5)、外面裝有電源開關(guān)(10)、功率調(diào)節(jié)開關(guān)(11)和指示燈(12)的乳化桶(4)構(gòu)成。大功率超聲波發(fā)生器為市售的，由電子線路板(9)、超聲換能器(2)和凹球面聚焦壓電陶瓷片(3)組成。乳化桶(4)內(nèi)底部依次固有超聲換能器(2)和凹球面聚焦壓電陶瓷片(3)，凹球面聚焦壓電陶瓷片(3)上裝有水槽(5)，水槽(5)內(nèi)放置內(nèi)裝碘油和藥物制劑的試管(6)。本實用新型具有乳化效果可達(dá)形成的微囊平均直徑為20－100納米，且乳化穩(wěn)定、均勻的優(yōu)點，經(jīng)癌癥化療栓塞試用表明療效顯著，并發(fā)癥少，而且結(jié)構(gòu)簡單、性能可靠、操作方便、衛(wèi)生安全。
文檔編號B01F11/02GK2581058SQ0226670
公開日2003年10月22日 申請日期2002年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月29日
發(fā)明者程樹群 申請人:程樹群