一種注射劑用蒸餾水制備系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種制藥企業(yè)的水處理系統(tǒng)，具體地說是一種小容量注射劑用蒸餾水制備系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]在制藥工業(yè)使用的各種質(zhì)量的水中，注射用水一直以來都是制藥用水中最重要的，對其質(zhì)量要求也就更高。注射用水是注射劑生產(chǎn)的一個重要介質(zhì)，和原料輔料配置成藥液。注射用水是無熱原蒸餾水，它是用純化水通過多效蒸餾水機蒸餾獲得的。現(xiàn)有注射用水制備系統(tǒng)存在著不足，主要體現(xiàn)在安全性低和能耗高，運行成本高，過濾或消毒清洗不徹底而存在微生物污染，進而使得制成的注射劑中所含的微生物和有機化合物等超標，影響藥品質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實用新型正是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的技術(shù)問題，提供一種注射劑用蒸餾水制備系統(tǒng)，整個系統(tǒng)的運行成本低，自動化程度高，有效控制蒸餾水中微生物和有機化合物的含量，操作方便，維修方便，并在一定程度上延長了關(guān)鍵水處理設(shè)備(包括過濾器、水貯罐、多效蒸餾水機等)的使用壽命。
[0004]為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用的技術(shù)方案為，一種注射劑用蒸餾水制備系統(tǒng)，包括通過管道依次連接的源水預處理裝置、純化水制取裝置、純化水貯存外輸裝置、多效蒸餾水機、注射用水儲罐、輸出閥、注射用水循環(huán)輸送泵和水質(zhì)監(jiān)測裝置，所述源水預處理裝置包括通過管道依次連接的源水箱、源水加壓泵、石英砂預過濾器、自動多介質(zhì)過濾器、自動活性炭過濾器和精密過濾器；所述純化水制取裝置包括通過管道依次連接的一級計量泵、一級反滲透裝置、PH調(diào)節(jié)和在線檢測裝置、中間水箱、二級計量泵和二級反滲透裝置；所述純化水貯存外輸裝置包括依次連接的混合床去離子器、純化水箱、臭氧殺菌器、紫外線殺菌器、微孔細菌過濾器、無菌純化水箱和純化水循環(huán)輸送泵。整個技術(shù)方案設(shè)計巧妙實用，自動化程度高，操作簡便，有效提高了注射劑用蒸餾水(即注射用水)的品質(zhì)，從而進一步保證了采用注射用水所制得的注射劑藥品的品質(zhì)。
[0005]作為本實用新型的一種改進，所述多效蒸餾水機采用三效蒸餾，分別為I效蒸餾、II效蒸餾和III效蒸餾。
[0006]作為本實用新型的一種改進，與源水接觸的源水箱、中間水箱和管道采用304不銹鋼材質(zhì)制成，與純化水接觸的純化水箱、無菌純化水箱和管道以及與注射用水接觸的注射用水儲罐和管道采用316L不銹鋼材質(zhì)制成。
[0007]作為本實用新型的一種改進，所述注射用水儲罐外側(cè)設(shè)有雙管板式換熱器和保溫夾套，用于對注射用水進行70度以上保溫循環(huán)，溫度不夠時使用雙管板式換熱器加溫的方式把注射用水水溫提高。
[0008]作為本實用新型的一種改進，所述注射用水儲罐采用臥式圓柱結(jié)構(gòu)，罐上設(shè)有能夠密封的人孔、電加熱呼吸器、噴淋球、壓力表、溫度傳感器(帶4-20mA信號輸出)、差壓式液位傳感器(帶4-20mA信號輸出)。
[0009]作為本實用新型的一種改進，系統(tǒng)中所有的管道采用軌跡焊，并符合衛(wèi)生型不銹鋼管道焊接規(guī)范；20%的軌跡焊點作了內(nèi)窺鏡檢查；并且所有管路能夠?qū)崿F(xiàn)全排空，其中的水平管道具有1%。?5%。的坡度以實現(xiàn)清洗時的全部排放；且夾層所有管道均保溫。
[0010]作為本實用新型的一種改進，所述輸出閥采用衛(wèi)生級隔膜閥。
[0011]作為本實用新型的一種改進，所述水質(zhì)監(jiān)測裝置包括pH計和電導率測量裝置。
[0012]相對于現(xiàn)有技術(shù)，本實用新型的自動化程度高，操作簡單，維護方便，系統(tǒng)采用三效蒸餾水機進行制備注射用水不僅提高了蒸餾的安全性及高效性同時也降低了能耗，大大降低了生產(chǎn)成本；系統(tǒng)采用的二級反滲透技術(shù)并經(jīng)石英砂預過濾和三次有效過濾能夠有效去除源水中的懸浮物機械雜質(zhì)和重金屬物質(zhì)，并采用臭氧和紫外線殺菌器以及多次高溫蒸餾去除系統(tǒng)相關(guān)部件中以及水中的微生物，從而有效地處理和控制微生物及細菌內(nèi)毒素的污染；并且通過設(shè)置的注射用水水質(zhì)監(jiān)測裝置對注射用水儲罐內(nèi)全部存水進行實時監(jiān)測，使得水質(zhì)監(jiān)測更加準確，提高了水質(zhì)監(jiān)測結(jié)果的可靠性和全面性。
【附圖說明】
[0013]圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]圖中:1_源水預處理裝置，2-純化水制取裝置，3-純化水貯存外輸裝置，4-多效蒸餾水機，5-注射用水儲罐，6-輸出閥，7-注射用水循環(huán)輸送泵，8-水質(zhì)監(jiān)測裝置，9-流量控制閥，11-源水箱，12-源水加壓泵，13-石英砂預過濾器，14-自動多介質(zhì)過濾器，15-自動活性炭過濾器，16-精密過濾器，21- 一級計量泵，22- 一級反滲透裝置，23- PH調(diào)節(jié)和在線檢測裝置，24-中間水箱，25- 二級計量泵，26- 二級反滲透裝置，31-混合床去離子器，32-純化水箱，33-臭氧殺菌器，34-紫外線殺菌器，35-微孔細菌過濾器，36-無菌純化水箱，37-純化水循環(huán)輸送泵。
【具體實施方式】
[0015]為了加深對本實用新型的理解和認識，下面結(jié)合附圖對本實用新型作進一步描述和介紹。
[0016]如圖1所示，一種注射劑用蒸餾水制備系統(tǒng)，包括通過管道依次連接的源水預處理裝置1、純化水制取裝置2、純化水貯存外輸裝置3、多效蒸餾水機4、注射用水儲罐5、輸出閥6、注射用水循環(huán)輸送泵7和水質(zhì)監(jiān)測裝置8，所述源水預處理裝置I包括通過管道依次連接的源水箱11、源水加壓泵12、石英砂預過濾器13、自動多介質(zhì)過濾器14、自動活性炭過濾器15和5 μπι精密過濾器16 ;所述純化水制取裝置2包括通過管道依次連接的一級計量泵21、一級反滲透裝置22、ΡΗ調(diào)節(jié)和在線檢測裝置23、中間水箱24、二級計量泵25和二級反滲透裝置26 ;所述純化水貯存外輸裝置3包括依次連接的混合床去離子器31、純化水箱32、臭氧殺菌器33、紫外線殺菌器34、0.45 μ m微孔細菌過濾器35、無菌純化水箱36和純化水循環(huán)輸送泵37。所述水質(zhì)監(jiān)測裝置7包括pH計和電導率測量裝置。所述注射用水儲罐5采用臥式圓柱結(jié)構(gòu)，罐上設(shè)有能夠密封的人孔、電加熱呼吸器、噴淋球、壓力表、溫度傳感器(帶4-20mA信號輸出)、差壓式液位傳感器(帶4-20mA信號輸出)。整個技術(shù)方案設(shè)計巧妙實用，自動化程度高，操作簡便，有效提高了注射劑用蒸餾水(即注射用水)的品質(zhì)，從而進一步保證了采用注射用水所制得的注射劑藥品的品質(zhì)。
[0017]優(yōu)選地，與源水接觸的源水箱11、中間水箱24和管道采用304不銹鋼材質(zhì)制成，與純化水接觸的純化水箱32、無菌純化水箱36和管道以及與注射用水接觸的注射用水儲罐和管道采用316L不銹鋼材質(zhì)制成；內(nèi)表面的粗糙度< 0.6 μπι;快裝密封墊采用硅膠密封墊；輸出閥采用衛(wèi)生級隔膜閥。
[0018]優(yōu)選地，系統(tǒng)中所有的管道采用軌跡焊，并符合衛(wèi)生型不銹鋼管道焊接規(guī)范；20%的軌跡焊點作了內(nèi)窺鏡檢查；并且所有管路能夠?qū)崿F(xiàn)全排空，其中的水平管道具有1%。?5%。的坡度以實現(xiàn)清洗時的全部排放；且夾層所有管道均保溫。
[0019]優(yōu)選地，所述多效蒸餾水機4采用三效蒸餾，分別為I效蒸餾、II效蒸餾和III效蒸餾。進入I效的純化水蒸發(fā)后產(chǎn)生純蒸汽，該蒸汽經(jīng)汽水分離器分離，去除霧滴后進入II效殼程作為II效加熱源，其余的五分之四純化水由蒸發(fā)器底部的效間接管自動進入II效頂部經(jīng)布水后進入管程，重復I效的熱交換過程，II效蒸發(fā)器產(chǎn)生的注射用水進入III效集中，其它各效工作過程依此類推最終經(jīng)冷卻器匯和降溫后輸入注射用水儲罐。注射用水儲罐內(nèi)的注射用水經(jīng)注射用水循環(huán)輸送泵輸送到各使用點，最后循環(huán)回到注射用水儲罐，注射用水儲罐有夾套蒸汽加熱，注射用水進行70度以上保溫循環(huán)，溫度不夠時可以用雙管板式換熱器加溫的方式把注射用水水溫提高。
[0020]需要說明的是上述實施例，并非用來限定本實用新型的保護范圍，在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上所作出的等同變換或替代均落入本實用新型權(quán)利要求所保護的范圍。在權(quán)利要求中，不應(yīng)將位于括號之間的任何參考符號構(gòu)造成對權(quán)利要求的限制。單詞“包含”不排除存在未列在權(quán)利要求中的元件。
【主權(quán)項】
1.一種注射劑用蒸餾水制備系統(tǒng)，其特征在于:包括通過管道依次連接的源水預處理裝置、純化水制取裝置、純化水貯存外輸裝置、多效蒸餾水機、注射用水儲罐、輸出閥、注射用水循環(huán)輸送泵和水質(zhì)監(jiān)測裝置，所述源水預處理裝置包括通過管道依次連接的源水箱、源水加壓泵、石英砂預過濾器、自動多介質(zhì)過濾器、自動活性炭過濾器和精密過濾器；所述純化水制取裝置包括通過管道依次連接的一級計量泵、一級反滲透裝置、PH調(diào)節(jié)和在線檢測裝置、中間水箱、二級計量泵和二級反滲透裝置；所述純化水貯存外輸裝置包括依次連接的混合床去離子器、純化水箱、臭氧殺菌器、紫外線殺菌器、微孔細菌過濾器、無菌純化水箱和純化水循環(huán)輸送泵。
2.如權(quán)利要求1所述的一種注射劑用蒸餾水制備系統(tǒng)，其特征在于，所述注射用水儲罐采用臥式圓柱結(jié)構(gòu)，罐上設(shè)有能夠密封的人孔、電加熱呼吸器、噴淋球、壓力表、溫度傳感器、差壓式液位傳感器。
3.如權(quán)利要求1所述的一種注射劑用蒸餾水制備系統(tǒng)，其特征在于，所述多效蒸餾水機采用三效蒸餾，分別為I效蒸餾、II效蒸餾和III效蒸餾。
4.如權(quán)利要求2或3所述的一種注射劑用蒸餾水制備系統(tǒng)，其特征在于，所述水質(zhì)監(jiān)測裝置包括PH計和電導率測量裝置。
5.如權(quán)利要求4所述的一種注射劑用蒸餾水制備系統(tǒng)，其特征在于，所述注射用水儲罐外側(cè)設(shè)有雙管板式換熱器和保溫夾套。
6.如權(quán)利要求5所述的一種注射劑用蒸餾水制備系統(tǒng)，其特征在于，所述輸出閥采用衛(wèi)生級隔膜閥。
7.如權(quán)利要求6所述的一種注射劑用蒸餾水制備系統(tǒng)，其特征在于，與源水接觸的源水箱、中間水箱和管道采用304不銹鋼材質(zhì)制成，與純化水接觸的純化水箱、無菌純化水箱和管道以及與注射用水接觸的注射用水儲罐和管道采用316L不銹鋼材質(zhì)制成。
【專利摘要】本實用新型涉及一種注射劑用蒸餾水制備系統(tǒng)，包括通過管道依次連接的源水預處理裝置、純化水制取裝置、純化水貯存外輸裝置、多效蒸餾水機、注射用水儲罐、輸出閥、注射用水循環(huán)輸送泵和水質(zhì)監(jiān)測裝置，源水處理裝置包括通過管道依次連接的源水箱、源水加壓泵、石英砂預過濾器、自動多介質(zhì)過濾器、自動活性炭過濾器和精密過濾器；純化水制取裝置包括通過管道依次連接的一級計量泵、一級反滲透裝置、PH調(diào)節(jié)和在線檢測裝置、中間水箱、二級計量泵和二級反滲透裝置；純化水貯存外輸裝置包括依次連接的混合床去離子器、純化水箱、臭氧殺菌器、紫外線殺菌器、微孔細菌過濾器、無菌純化水箱和純化水循環(huán)輸送泵。本系統(tǒng)自動化程度高，成本低，操作簡單。
【IPC分類】C02F103-04, C02F9-10
【公開號】CN204550304
【申請?zhí)枴緾N201520166153
【發(fā)明人】賈小光, 金紅波, 李軍
【申請人】江蘇漣水制藥有限公司
【公開日】2015年8月12日
【申請日】2015年3月24日