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一種原料藥分裝RABS腔體除濕裝置的制作方法

文檔序號:11911394閱讀:927來源:國知局
一種原料藥分裝RABS腔體除濕裝置的制作方法

本實用新型涉及一種除濕裝置,具體地說是一種原料藥分裝RABS腔體除濕裝置。



背景技術(shù):

為了滿足GMP中對無菌原料藥的分裝要求進一步提高的這一情況,RABS隔離裝置成為行業(yè)內(nèi)應(yīng)用最多的分裝隔離操作系統(tǒng)。RABS是Restricted Access Barrier System的英文縮寫,意為“人工干預(yù)受限制的隔離裝置”。美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)對RABS的定義是:一個物理的隔斷,將無菌工藝區(qū)(ISO5)與周圍的環(huán)境部分隔離開, 以提供無菌工藝區(qū)域的保護。

傳統(tǒng)開放式RABS腔體,其溫濕度的控制主要是依靠對房間內(nèi)的總體控制來實現(xiàn),其空調(diào)系統(tǒng)是依托房間內(nèi)的總體AHU系統(tǒng)來調(diào)節(jié)的,其排風(fēng)是通過房間的回風(fēng)系統(tǒng),存在的問題是藥粉污染操作人員,對操作人員的危害不能解決。封閉式RABS腔體采用獨立的空氣凈化系統(tǒng),雖然解決了藥品對室內(nèi)工作人員的污染,但其運行成本提高了很多。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本實用新型的目的就是提供一種原料藥分裝RABS腔體除濕裝置,以解決現(xiàn)有RABS存在的危害操作人員和除濕能耗高的問題。

本實用新型是這樣實現(xiàn)的:一種原料藥分裝RABS腔體除濕裝置,包括:

AHU空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng),獨立設(shè)置于原料藥分裝RABS腔體上,用于為無菌原料藥分裝操作間和原料藥分裝RABS腔體送風(fēng),其回風(fēng)口設(shè)置在無菌原料藥分裝B級區(qū)域的回風(fēng)處,以采無菌原料藥分裝B級區(qū)域的回風(fēng);以及

轉(zhuǎn)輪除濕機,其進風(fēng)口設(shè)置在無菌原料藥分裝B級區(qū)域的回風(fēng)處,其送風(fēng)口連通到獨立于所述AHU空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)之外并為原料藥分裝RABS腔體送風(fēng)的送風(fēng)系統(tǒng)中,其除濕排風(fēng)口連通到室外。

在所述轉(zhuǎn)輪除濕機上分別接有處理空氣接入管、再生空氣接入管、干空氣輸出管和濕空氣輸出管;在所述處理空氣接入管上接有外部過濾器,在所述再生空氣接入管上接有再生空氣閥,在所述干空氣輸出管上接有干空氣閥,在所述濕空氣輸出管的管口上接有金屬網(wǎng)。

所述轉(zhuǎn)輪除濕機是在機殼內(nèi)安裝有處理風(fēng)機、再生風(fēng)機、處理過濾器、再生過濾器和轉(zhuǎn)輪,在機殼上安裝有電器控制盤;所述處理空氣接入管與所述處理風(fēng)機的進風(fēng)口相接,所述再生空氣接入管與所述再生風(fēng)機的進風(fēng)口相接,所述干空氣輸出管與所述處理過濾器的出風(fēng)口相接,所述濕空氣輸出管與所述再生過濾器的出風(fēng)口相接。

本實用新型是在原料藥分裝RABS內(nèi)采自無菌原料藥分裝B級回風(fēng)的基礎(chǔ)上設(shè)立轉(zhuǎn)輪除濕機,在濕度相對較高的季節(jié)里,可以通過開啟除濕機,使原料藥分裝RABS腔體內(nèi)部的濕度快速降低30%以上,為無菌藥粉的分裝提供更好的環(huán)境要求。單獨設(shè)立排風(fēng)系統(tǒng),不再像傳統(tǒng)開放式原料藥分裝RABS一樣將風(fēng)排至無菌原料藥分裝的操作間內(nèi),避免了對室內(nèi)操作人員的危害;并且由于是針對原料藥分裝RABS的內(nèi)部腔體進行除濕,而原料藥分裝RABS內(nèi)部腔體的面積較小,所以能夠很大程度地降低空調(diào)除濕能耗,節(jié)約能源。

本實用新型為原料藥分裝RABS內(nèi)部腔體設(shè)計獨立自有的AHU空調(diào)系統(tǒng)及轉(zhuǎn)輪除濕機,其采風(fēng)源于無菌原料藥分裝B級區(qū)域的回風(fēng),更便于溫度調(diào)控;其濕度是利用轉(zhuǎn)輪除濕機進行控制,使?jié)穸瓤梢匝杆傧陆档街付藴?,且其排風(fēng)直接排到室外,由于排風(fēng)系統(tǒng)獨立,不污染無菌原料藥分裝操作間的空調(diào)系統(tǒng),因此,對無菌原料藥分裝操作間的操作人員不造成危害。

本實用新型在單獨設(shè)立AHU空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)的基礎(chǔ)上加裝轉(zhuǎn)輪除濕機,使原料藥分裝RABS腔體內(nèi)的濕度能夠迅速下降。普通除濕機一般要在18℃以上才能正常除濕,濕度最低能達到40%左右,而轉(zhuǎn)輪除濕機在零下的低溫環(huán)境也能使用,濕度最低能達到1%。無菌室分裝腔體內(nèi)為A級環(huán)境,要求濕度在40%以下,故本實用新型更有利于無菌室分裝腔體內(nèi)的溫濕度控制。

附圖說明

圖1是本實用新型的安裝結(jié)構(gòu)示意圖。

圖2是轉(zhuǎn)輪除濕機的系統(tǒng)設(shè)置圖。

圖3是轉(zhuǎn)輪除濕機的系統(tǒng)構(gòu)成圖。

圖4是轉(zhuǎn)輪除濕機的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中:1、處理風(fēng)機馬達,2、處理葉輪,3、再生風(fēng)機馬達,4、再生葉輪,5、處理過濾器,6、再生過濾器,7、轉(zhuǎn)輪,8、上轉(zhuǎn)輪蓋,9、下轉(zhuǎn)輪蓋,10、轉(zhuǎn)輪密封圈,11、滾輪,12、皮帶,13、再生加熱器,14、馬達,15、皮帶輪,16、電氣控制盤,17、AHU空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng),18、轉(zhuǎn)輪除濕機,19、干空氣閥,20、外部過濾器,21、再生空氣閥,22、機殼,23、再生空氣接入管,24、干空氣輸出管,25、處理空氣接入管,26、濕空氣輸出管。

具體實施方式

如圖1所示,本實用新型包括AHU空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)17和轉(zhuǎn)輪除濕機18。AHU空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)17獨立設(shè)置于原料藥分裝RABS腔體上,用于為無菌原料藥分裝操作間和原料藥分裝RABS腔體送風(fēng),其回風(fēng)口設(shè)置在無菌原料藥分裝B級區(qū)域的回風(fēng)處,以采無菌原料藥分裝B級區(qū)域的回風(fēng)。如圖1、圖2所示,轉(zhuǎn)輪除濕機18的進風(fēng)口設(shè)置在無菌原料藥分裝B級區(qū)域的回風(fēng)處,使其溫度在可控范圍內(nèi),轉(zhuǎn)輪除濕機18送風(fēng)口連通到獨立于所述AHU空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)之外并為原料藥分裝RABS腔體送風(fēng)的送風(fēng)系統(tǒng)中,其除濕排風(fēng)口連通到室外。轉(zhuǎn)輪除濕機18的排風(fēng)系統(tǒng)獨立于AHU空調(diào)系統(tǒng)17或者安裝在原料藥分裝RABS腔體上的其他排風(fēng)系統(tǒng)上,以對原料藥分裝RABS腔體進行除濕。在AHU空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)17之后加轉(zhuǎn)輪除濕機18,不再僅依靠傳統(tǒng)的表冷器加熱器進行溫濕度調(diào)節(jié),而是依靠大環(huán)境調(diào)節(jié)溫度,利用轉(zhuǎn)輪除濕機給局部小環(huán)境進行除濕。

圖3中,在轉(zhuǎn)輪除濕機18上分別接有處理空氣接入管25、再生空氣接入管23、干空氣輸出管24和濕空氣輸出管26;在處理空氣接入管25上接有外部過濾器20,在再生空氣接入管23上接有再生空氣閥21,在干空氣輸出管24上接有干空氣閥19,在濕空氣輸出管26的管口上接有金屬網(wǎng)。

如圖4所示,轉(zhuǎn)輪除濕機是在機殼22內(nèi)部安裝有處理風(fēng)機、再生風(fēng)機、處理過濾器5、再生過濾器6、再生加熱器13和轉(zhuǎn)輪7等部分,在機殼22上部安裝有電器控制盤16。處理風(fēng)機包括有處理風(fēng)機馬達1和處理葉輪2;再生風(fēng)機包括有再生風(fēng)機馬達3和再生葉輪4;在轉(zhuǎn)輪7的上部設(shè)置有上轉(zhuǎn)輪蓋8,在轉(zhuǎn)輪7的下部設(shè)置有下轉(zhuǎn)輪蓋9;在上轉(zhuǎn)輪蓋8和下轉(zhuǎn)輪蓋9的連接處分別設(shè)置有轉(zhuǎn)輪密封圈10,在轉(zhuǎn)輪7上接有滾輪11和皮帶定位器,轉(zhuǎn)輪7通過皮帶12與皮帶輪15相接,馬達14的輸出軸與皮帶輪15相接,以驅(qū)動轉(zhuǎn)輪7轉(zhuǎn)動。

轉(zhuǎn)輪除濕機18上的處理空氣接入管25與處理風(fēng)機的進風(fēng)口相接,再生空氣接入管23與再生風(fēng)機的進風(fēng)口相接,干空氣輸出管24與處理過濾器5的出風(fēng)口相接,濕空氣輸出管26與再生過濾器6的出風(fēng)口相接。

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