衛(wèi)生級機械密封液冷凝裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種衛(wèi)生級機械密封液冷凝裝置，包括裝置上端蓋、與之連接的不銹鋼進口管、不銹鋼儲水罐體、設(shè)于該罐體內(nèi)部的蛇形冷凝管、裝置下端蓋以及與之連接的不銹鋼出口管、衛(wèi)生級墊片、卡箍、特制觀察視鏡、制藥級電容式液位開關(guān)以及特制無縫螺紋接頭。本實用新型通過進入裝置的純蒸汽與進入蛇形冷凝管的冷凍水進行熱交換，將純蒸汽冷凝成純水，提供給制藥生物反應(yīng)器上的機械攪拌，以便其機封能足夠潤滑。本實用新型可在線消毒滅菌，潔凈衛(wèi)生，使用方便，既可以通過特制觀察視鏡觀察水位和蒸汽冷凝狀況，又可以通過制藥級電容式液位開關(guān)自動控制水位，從而保證了整個生物反應(yīng)器上的機械攪拌運行安全以及整個制藥產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。
【專利說明】衛(wèi)生級機械密封液冷凝裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及一種為機械攪拌提供潤滑液的冷凝裝置，尤其涉及一種用于生物 制藥行業(yè)的生物反應(yīng)器上的機械密封液冷凝裝置。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著我國生物制藥行業(yè)迅猛發(fā)展，對制藥設(shè)備的要求也不斷提升，對各種裝置的 細節(jié)要求也不斷完善。一直以來，攪拌的運行狀況會影響到反應(yīng)器里產(chǎn)品的狀況，而其中制 藥設(shè)備上使用的雙端面機械攪拌里的密封液的狀況不但影響攪拌的運行，還可能直接接觸 到制藥產(chǎn)品而影響其產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。所以密封液制備的裝置和流通通道是極其重要 的。此密封液既要滿足潔凈無菌狀態(tài)，又要能保證攪拌在運行時密封液要源源不斷提供，否 則不潔凈的密封液可能導致制藥產(chǎn)品的污染，而缺少持續(xù)的密封液有可能導致機械攪拌的 故障，最終也會影響產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。不僅如此，在生物制藥行業(yè)中除了要求外來介質(zhì)潔 凈無菌外，還要求介質(zhì)經(jīng)過的裝置和管道長期處于無菌狀態(tài)，否則潔凈的介質(zhì)在有菌的裝 置和管道中流動時也會染菌，這就要求密封液的冷凝裝置自身也能被在線滅菌，這樣才能 真正符合制藥級標準。雖然目前也存在有一些簡單的密封液水罐，但其大多數(shù)要么不能滿 足自身被在線滅菌，要么不能持續(xù)有效的提供冷凝液以保證攪拌的安全，更不能實時觀測 冷凝狀態(tài)，或者要滿足這些條件需要提供多種裝置來組合完成，顯得極其復(fù)雜。 實用新型內(nèi)容
[0003] 有鑒于此，本實用新型的主要目的在于提供一種衛(wèi)生級機械密封液冷凝裝置，其 可在線消毒滅菌，潔凈衛(wèi)生，既方便觀察水位和蒸汽冷凝狀況，又可以使用制藥級電容式液 位開關(guān)通過程序進行低液位報警并自動控制水位，從而持續(xù)穩(wěn)定地提供無菌密封液。
[0004] 為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供一種衛(wèi)生級機械密封液冷凝裝置，其包括裝置 上端蓋、與之連接的不銹鋼進口管、不銹鋼儲水罐體、蛇形冷凝管、裝置下端蓋以及與之連 接的不銹鋼出口管、衛(wèi)生級墊片、卡箍、特制觀察視鏡、制藥級電容式液位開關(guān)以及特制無 縫螺紋接頭。所述不銹鋼進口管與裝置上端蓋通過焊接連接為一體。所述蛇形冷凝管設(shè)于 不銹鋼儲水罐體內(nèi)，可自由旋轉(zhuǎn)方位，且其與所述裝置上端蓋通過焊接連接，所述裝置上端 蓋通過所述衛(wèi)生級墊片和所述卡箍與所述不銹鋼儲水罐體緊密連接；所述特制觀察視鏡焊 接在所述不銹鋼儲水罐體上特定的高度；所述特制無縫螺紋接頭焊接在所述不銹鋼儲水罐 體低液位位置，且與所述制藥級電容式液位開關(guān)無縫連接。
[0005] 進一步地，所述裝置上端蓋和所述裝置下端蓋分別與所述不銹鋼儲水罐體采用平 接頭快卡的連接方式連接。
[0006] 進一步地，冷凍水進入所述特制蛇形冷凝管內(nèi)與不銹鋼儲水罐體的純蒸汽進行熱 交換，形成的冷凝水在所述不銹鋼儲水罐體內(nèi)部匯集。
[0007] 進一步地，通過所述制藥級電容式液位開關(guān)將低液位信號傳遞到程序中，以便進 行低液位報警并及時補水和斷水。
[0008] 進一步地，冷凝裝置上所有部件需要的不銹鋼材料內(nèi)表面都經(jīng)過機械拋光加電解 拋光的處理。所述不銹鋼進口管、不銹鋼儲水罐體以及不銹鋼出口管都由內(nèi)表面經(jīng)過機械 拋光加電解拋光處理的不銹鋼材料制成。
[0009] 本實用新型通過進入裝置的純蒸汽與進入蛇形冷凝管的冷凍水進行熱交換，將純 蒸汽冷凝成純水，從而提供給制藥生物反應(yīng)器上的機械攪拌，以便其機封能足夠潤滑。本實 用新型可進行在線消毒滅菌，潔凈衛(wèi)生，且其體積較小，使用方便，既可以通過所述特制觀 察視鏡人為觀察水位和蒸汽冷凝狀況，又可以通過所述制藥級電容式液位開關(guān)通過程序進 行低液位報警并自動控制水位，實現(xiàn)了無菌密封液的持續(xù)穩(wěn)定地供給，從而保證了整個生 物反應(yīng)器上的機械攪拌運行安全和整個制藥產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0010] 圖1為本實用新型衛(wèi)生級機械密封液冷凝裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0011] 附圖標記：1不銹鋼進口管；2裝置上端蓋；3衛(wèi)生級墊片；4特制觀察視鏡；5裝 置下端蓋；6不銹鋼出口管；7卡箍；8不銹鋼儲水罐體；9蛇形冷凝管；10制藥級電容式 液位開關(guān)；11特制無縫螺紋接頭。

【具體實施方式】
[0012] 為便于本領(lǐng)域技術(shù)人員對本實用新型的結(jié)構(gòu)及達到的效果有更好的了解，現(xiàn)結(jié)合 附圖并舉較佳實施例詳細說明如下。
[0013] 如圖1所示，本實用新型的衛(wèi)生級機械密封液冷凝裝置，包括裝置上端蓋2、不銹 鋼進口管1、不銹鋼儲水罐體8、蛇形冷凝管9、裝置下端蓋5、不銹鋼出口管6、衛(wèi)生級墊片 3、卡箍7、特制觀察視鏡4、制藥級電容式液位開關(guān)10以及特制無縫螺紋接頭11。其中不銹 鋼進口管1與裝置上端蓋2通過焊接連接為一體；所述蛇形冷凝管9設(shè)于所述不銹鋼儲水 罐體8內(nèi)，可自由旋轉(zhuǎn)方位，且其與所述裝置上端蓋2通過焊接連接，所述裝置上端蓋2通 過所述衛(wèi)生級墊片3和所述卡箍7與所述不銹鋼儲水罐體8緊密連接；所述特制觀察視鏡 4焊接在所述不銹鋼儲水罐體8上特定的高度；所述特制無縫螺紋接頭11焊接在所述不銹 鋼儲水罐體8低液位位置，且與所述制藥級電容式液位開關(guān)10無縫連接。所述的裝置上端 蓋2和下端蓋5與所述不銹鋼儲水罐體8采用平接頭快卡的連接方式。
[0014] 具體的，本實用新型衛(wèi)生級機械密封液冷凝裝置的不銹鋼進口管1連接純蒸汽進 口，不銹鋼出口管6連接機械攪拌密封液進口，側(cè)端連接冷凍水進口和出口。
[0015] 在制備無菌密封液之前，先進行在線消毒滅菌。首先通過純蒸汽進口不斷地通入 純蒸汽，純蒸汽通過不銹鋼進口管1進入本實用新型的冷凝裝置，流入不銹鋼儲水罐體8 內(nèi)，并不斷通過不銹鋼出口管6順流出，然后進入機械攪拌機封。在不斷通入純蒸汽的過程 中，滅菌溫度逐漸上升，達到121度后系統(tǒng)開始計時，對其進行在線消毒滅菌，消毒滅菌時 間需持續(xù)30分鐘以上，以確保本段系統(tǒng)和裝置都處于無菌狀態(tài)。達到滅菌要求后，停止通 入純蒸汽，接著需要對本實用新型的冷凝裝置進行空氣吹掃，防止由于溫度驟降形成負壓 而造成設(shè)備的損傷。具體為將壓縮空氣通過不銹鋼進口管1通入本實用新型的冷凝裝置， 經(jīng)不銹鋼出口管6流出，當溫度達50度以下后停止通入壓縮空氣，即在線消毒滅菌結(jié)束。本 實用新型所有部件需要的不銹鋼材料內(nèi)表面都經(jīng)過機械拋光加電解拋光的處理，滅菌后系 統(tǒng)不會過快長菌，保證了一個較長的滅菌周期。
[0016] 在線消毒滅菌完成后，可以開始制備無菌密封液。繼續(xù)通入純蒸汽，純蒸汽通過本 裝置的不銹鋼進口管1進入本裝置的不銹鋼儲水罐體8內(nèi)部，同時冷凍水進入不銹鋼儲水 罐體8內(nèi)的蛇形冷凝管9中，隨即冷凍水與純蒸汽進行熱交換，純蒸汽被冷凝成純水并在不 銹鋼儲水罐體8內(nèi)部匯集，而純水通過本裝置的不銹鋼出口管6沿著管道進入機械攪拌機 封中，以便其機封能足夠潤滑。由于機械攪拌耗水量小，這時不銹鋼儲水罐體8內(nèi)的純水水 位會不斷提升，等到水位上升到一定高度后停止純蒸汽的進入，接著從不銹鋼進口管1通 入壓縮空氣。在不銹鋼儲水罐體8上焊接上特制觀察視鏡4,過程中可以通過特制觀察視鏡 4實時觀察不銹鋼儲水罐體8內(nèi)部的冷凝情況，也可以查看水位是否滿足要求，以便手動操 作。而本裝置上的制藥級電容式液位開關(guān)10可以將低液位信號傳遞到程序中，自動檢測不 銹鋼儲水罐體8內(nèi)的液位是否到達低液位，以便程序進行低液位報警并自動進行補水和斷 水。而焊接在不銹鋼儲水罐體8上的特制無縫螺紋接頭11與制藥級電容式液位開關(guān)10無 縫連接，確保不會因為接頭中存在縫隙殘留水分，而導致液位開關(guān)的探頭進行誤判斷。
[0017] 上述可知，本實用新型的衛(wèi)生級機械密封液冷凝裝置相比現(xiàn)有技術(shù)，可進行在線 消毒滅菌，更加潔凈衛(wèi)生、簡單實用，并且能同時實現(xiàn)人為觀察水位和蒸汽冷凝狀況和自動 控制液位，實現(xiàn)了無菌密封液的持續(xù)穩(wěn)定地供給，從而既保證了整個生物反應(yīng)器上的機械 攪拌運行安全，又不影響整個制藥產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。
[0018] 以上所述，僅為本實用新型的較佳實施例而已，并非用于限定本實用新型的保護 范圍。應(yīng)當指出，對于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本申請原理的前提下，所 做的若干改進和修改，也應(yīng)視為本申請的保護范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種衛(wèi)生級機械密封液冷凝裝置，其包括不銹鋼進口管、裝置上端蓋、不銹鋼儲水罐 體、蛇形冷凝管、裝置下端蓋、不銹鋼出口管、衛(wèi)生級墊片、卡箍、特制觀察視鏡、制藥級電容 式液位開關(guān)以及特制無縫螺紋接頭，其特征在于： 所述不銹鋼進口管與所述裝置上端蓋通過焊接連接為一體； 所述蛇形冷凝管設(shè)于所述不銹鋼儲水罐體內(nèi)，且其與所述裝置上端蓋通過焊接連接， 所述裝置上端蓋通過所述衛(wèi)生級墊片和所述卡箍與所述不銹鋼儲水罐體緊密連接； 所述特制觀察視鏡焊接在所述不銹鋼儲水罐體上； 所述特制無縫螺紋接頭焊接在所述不銹鋼儲水罐體低液位位置，且與所述制藥級電容 式液位開關(guān)無縫連接。
2. 如權(quán)利要求1所述的衛(wèi)生級機械密封液冷凝裝置，其特征在于，所述裝置上端蓋和 所述裝置下端蓋分別與所述不銹鋼儲水罐體采用平接頭快卡的連接方式連接。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的衛(wèi)生級機械密封液冷凝裝置，其特征在于，所述不銹鋼進口 管、不銹鋼儲水罐體以及不銹鋼出口管都由內(nèi)表面經(jīng)過機械拋光加電解拋光處理的不銹鋼 材料制成。
【文檔編號】F28B1/02GK203848706SQ201420281067
【公開日】2014年9月24日 申請日期:2014年5月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月29日
【發(fā)明者】喻進, 賀國倫, 崔璐, 張蓉蓉, 康麗, 彭志良 申請人:上海森松制藥設(shè)備工程有限公司