本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種軟骨修復(fù)器械。

背景技術(shù)：

傳統(tǒng)的軟骨修復(fù)技術(shù)包括微骨折、體外干細(xì)胞培養(yǎng)移植、膠原等載細(xì)胞支架技術(shù)等，這些軟骨修復(fù)技術(shù)均存在手術(shù)技術(shù)復(fù)雜、細(xì)胞體外培養(yǎng)成本高、填充不滿、力學(xué)強(qiáng)度不匹配、生物相容等問題。采用光敏方式的支架材料的軟骨修復(fù)技術(shù)，由于材料本身具備支架功能、誘導(dǎo)功能以及一體化無縫填充的功能，并通過定量的光照來實(shí)現(xiàn)液態(tài)轉(zhuǎn)固態(tài)，能達(dá)到預(yù)期力學(xué)強(qiáng)度的軟骨缺損的填充，因此采用光敏方式的支架材料的軟骨修復(fù)技術(shù)是軟骨修復(fù)技術(shù)的發(fā)展方向。

光敏軟骨修復(fù)支架材料由液態(tài)凝膠、光固化劑、誘導(dǎo)劑三種物質(zhì)構(gòu)成，使用前須將上述三種物質(zhì)分開存放，使用時(shí)將上述三種物質(zhì)按比例混合均勻后才能使用，存儲(chǔ)和混合都需要密閉、不透光和無菌的環(huán)境，如果將光敏軟骨修復(fù)支架材料的三種物質(zhì)分開存放，使用時(shí)按比例量取各物質(zhì)后再混合均勻后使用，可能會(huì)因?yàn)轭l繁開蓋配料導(dǎo)致各組分材料污染甚至失效，而且每次使用均需量取配料，費(fèi)時(shí)費(fèi)力。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對(duì)上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種軟骨修復(fù)器械，在同一個(gè)器械中按比例分區(qū)密封存儲(chǔ)光敏軟骨修復(fù)材料的不同物質(zhì)，需要使用時(shí)使得各密封區(qū)域連通形成混合環(huán)境，從而為光敏軟骨修復(fù)材料的各物質(zhì)提供密閉、不透光和無菌的存儲(chǔ)和混合一體的器械。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案：

一種軟骨修復(fù)器械，包括：不透光的主體，該主體內(nèi)具有空腔，空腔的兩端分別為主體的第一開口和第二開口，第一開口處設(shè)置有與第一開口密封連接的密封蓋；

空腔內(nèi)設(shè)置有與空腔內(nèi)表面密封滑動(dòng)配合的一級(jí)活塞，一級(jí)活塞上遠(yuǎn)離第一開口的一端挖設(shè)有腔室；

第二開口處設(shè)置有二級(jí)活塞，二級(jí)活塞具有與腔室密封滑動(dòng)配合的腔室密封部，腔室密封部的外側(cè)壁挖設(shè)有槽；

二級(jí)活塞可從腔室密封槽的第一位置朝向第一開口密封滑動(dòng)至腔室不密封槽的第二位置。

進(jìn)一步地，腔室為盲腔，二級(jí)活塞上靠近盲腔底部的一端設(shè)置有可將盲腔底部刺穿的刺穿部，槽與腔室內(nèi)壁構(gòu)成密閉的副存儲(chǔ)腔，密封蓋與一級(jí)活塞間的密閉空腔為主存儲(chǔ)腔。

進(jìn)一步地，腔室為通腔，槽與腔室內(nèi)壁構(gòu)成密閉的副存儲(chǔ)腔，密封蓋與一級(jí)活塞和二級(jí)活塞之間的密閉空腔為主存儲(chǔ)腔。

進(jìn)一步地，二級(jí)活塞上設(shè)置有用于抵接或卡接在一級(jí)活塞上遠(yuǎn)離第一開口的端面上的卡合限位結(jié)構(gòu)；在第一位置上，卡合限位結(jié)構(gòu)的卡合限位面遠(yuǎn)離一級(jí)活塞的上述端面；在第二位置上，卡合限位面與一級(jí)活塞的上述端面抵接或卡接在一起。

進(jìn)一步地，二級(jí)活塞遠(yuǎn)離第一開口的端部設(shè)置有與定量注射器械連接的連接部。

進(jìn)一步地，連接部為錐孔、圓槽或多邊形槽。

進(jìn)一步地，一級(jí)活塞為軟質(zhì)材料，二級(jí)活塞為硬質(zhì)材料。

進(jìn)一步地，腔室密封部的外側(cè)壁挖設(shè)的槽為不相連通的兩個(gè)。

進(jìn)一步地，槽為環(huán)形槽、橫向槽、縱向槽或斜槽。

進(jìn)一步地，主存儲(chǔ)腔內(nèi)存儲(chǔ)液態(tài)凝膠，副存儲(chǔ)腔內(nèi)分別存儲(chǔ)光固化劑和誘導(dǎo)劑。

由于采用以上技術(shù)方案，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下有益技術(shù)效果：

1.本發(fā)明的一種軟骨修復(fù)器械，通過密封蓋、內(nèi)部具有空腔的不透光主體、具有多個(gè)槽的二級(jí)活塞和密封上述槽和主體空腔的一級(jí)活塞形成互不連通的密封的存儲(chǔ)空間，在同一個(gè)器械中按比例分區(qū)密封存儲(chǔ)光敏軟骨修復(fù)材料的各組成物質(zhì)，器械結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，保證了材料的安全性和使用的便捷性。

2.本發(fā)明的一種軟骨修復(fù)器械，二級(jí)活塞可以在一級(jí)活塞的腔室中朝向主體上的第一開口密封地滑動(dòng)，以使得主存儲(chǔ)腔與副存儲(chǔ)腔互相連通，形成光敏軟骨修復(fù)材料的混合環(huán)境，在同一密閉環(huán)境中存儲(chǔ)和混合光敏軟骨修復(fù)材料的各組成物質(zhì)，進(jìn)一步提高了材料的安全性和使用的方便性。

3.本發(fā)明的一種軟骨修復(fù)器械可以與定量注射器械結(jié)合使用，直接將混合均勻的液態(tài)混合物擠出到軟骨缺損的部位，操作簡(jiǎn)單，使用方便。

附圖說明

以下附圖僅旨在于對(duì)本發(fā)明做示意性說明和解釋，并不限定本發(fā)明的范圍。其中：

圖1是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的軟骨修復(fù)器械；

圖2是本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的軟骨修復(fù)器械。

附圖標(biāo)記：

1-密封蓋2-主體3-主存儲(chǔ)腔4-一級(jí)活塞41-盲腔

5-第一副存儲(chǔ)腔6-第二副存儲(chǔ)腔7-二級(jí)活塞

具體實(shí)施方式

為了本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，下面對(duì)照附圖結(jié)合實(shí)施例，為本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。

本發(fā)明的一種軟骨修復(fù)器械，包括不透光的主體2，該主體2內(nèi)具有空腔，空腔的兩端分別為主體2的第一開口和第二開口，其中第一開口處設(shè)置有與其密封連接的密封蓋1，主體2的空腔內(nèi)設(shè)置有與該主體2內(nèi)表面密封滑動(dòng)配合的一級(jí)活塞4，一級(jí)活塞4上遠(yuǎn)離第一開口的一端設(shè)置有腔室，該腔室可以是盲腔也可以是通腔，盲腔即為與一級(jí)活塞另一端不相連通的腔室。通腔為與一級(jí)活塞另一端相連通的腔室；主體2的第二開口處設(shè)置有二級(jí)活塞7，二級(jí)活塞7具有與腔室密封滑動(dòng)配合的腔室密封部，腔室密封部的外側(cè)壁挖設(shè)有槽；二級(jí)活塞7可從腔室密封槽的第一位置朝向第一開口密封滑動(dòng)至腔室不密封槽的第二位置，上述槽可以為環(huán)形槽、橫向槽、縱向槽或斜槽。

當(dāng)二級(jí)活塞7在第一位置時(shí)，一級(jí)活塞4上的腔室密封二級(jí)活塞7的腔室密封部上的槽，使得本發(fā)明的軟骨修復(fù)器械的各個(gè)存儲(chǔ)空間密封且互不連通，從而使各組成材料按使用所需的比例分區(qū)密封存放，避免頻繁開蓋配料導(dǎo)致的各組成材料污染；當(dāng)二級(jí)活塞7從第一位置朝向第一開口密封滑動(dòng)至第二位置時(shí)，腔室不密封二級(jí)活塞7的腔室密封部上的槽，使得本發(fā)明的軟骨修復(fù)器械的各個(gè)存儲(chǔ)空間互相連通，形成密閉的混合空間，因此，本發(fā)明為光敏軟骨修復(fù)材料的各組成物質(zhì)提供了密閉、不透光和無菌的存儲(chǔ)和混合一體的器械，該器械結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，保證了光敏軟骨修復(fù)材料的安全性和使用的便捷性。

如圖1所示的本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，腔室為盲腔41，二級(jí)活塞7上靠近盲腔41的底部的一端設(shè)置有可將盲腔41的底部刺穿的刺穿部，該刺穿部具體為尖頭，二級(jí)活塞7的腔室密封部上的槽為兩個(gè)，該兩個(gè)槽和盲腔41的內(nèi)周壁構(gòu)成密閉的第一副存儲(chǔ)腔5和第二副存儲(chǔ)腔6，密封蓋1與一級(jí)活塞4間的密閉空腔為主存儲(chǔ)腔3。在本優(yōu)選實(shí)施例中，具體地，密封蓋1、不透光主體2、一級(jí)活塞4和二級(jí)活塞7均為柱形結(jié)構(gòu)，第一開口向外凸出，密封蓋1與向外凸出的第一開口可以直接通過螺紋結(jié)構(gòu)密封連接，也可以通過螺紋+密封圈組合結(jié)構(gòu)密封連接。一級(jí)活塞4由軟質(zhì)材料制得，盲腔41為圓柱形結(jié)構(gòu)，該盲腔41設(shè)置在一級(jí)活塞4上遠(yuǎn)離第一開口的一端的中心位置且與空腔平行。二級(jí)活塞7由硬質(zhì)材料制得，該二級(jí)活塞7的腔室密封部上的兩個(gè)槽均為環(huán)形槽，該二級(jí)活塞7上還設(shè)置有臺(tái)階狀卡合限位結(jié)構(gòu)，用于當(dāng)二級(jí)活塞7從第一位置朝向第一開口密封滑動(dòng)至第二位置時(shí)，抵接或卡接在一級(jí)活塞4上遠(yuǎn)離第一開口的端面上。當(dāng)二級(jí)活塞7在第一位置時(shí)，該臺(tái)階狀卡合限位結(jié)構(gòu)的臺(tái)階面遠(yuǎn)離與上述一級(jí)活塞4上的端面且與其平行相對(duì)，當(dāng)二級(jí)活塞7從第一位置朝向第一開口密封滑動(dòng)至第二位置時(shí)，該臺(tái)階狀卡合限位結(jié)構(gòu)的臺(tái)階面與上述一級(jí)活塞4上的端面卡合在一起。

通常情況下，光敏軟骨修復(fù)材料包括液態(tài)凝膠、光固化劑和誘導(dǎo)劑三種組成材料，其中液態(tài)凝膠用量最多，存儲(chǔ)在本發(fā)明的主存儲(chǔ)腔3內(nèi)，光固化劑和誘導(dǎo)劑用量較少，分別存儲(chǔ)在本發(fā)明的副存儲(chǔ)腔5、6內(nèi)，本發(fā)明的主存儲(chǔ)腔3和副存儲(chǔ)腔5、6的容積不小于其內(nèi)待存儲(chǔ)材料的體積。

使用如圖1所示的本發(fā)明的一種軟骨修復(fù)器械，當(dāng)二級(jí)活塞7在第一位置時(shí)，主存儲(chǔ)腔3、第一副存儲(chǔ)腔5和第二副存儲(chǔ)腔6互不連通，其中液態(tài)凝膠存儲(chǔ)在密閉的主存儲(chǔ)腔3內(nèi)，光固化劑存儲(chǔ)在密閉的第一副存儲(chǔ)腔5內(nèi)，誘導(dǎo)劑存儲(chǔ)在密閉的第二副存儲(chǔ)腔6內(nèi)，當(dāng)需要使用光敏軟骨修復(fù)材料時(shí)，推動(dòng)二級(jí)活塞7在盲腔41內(nèi)朝向第一開口密封地滑動(dòng)，二級(jí)活塞7上的尖頭刺破盲腔41的底部后繼續(xù)在盲腔41內(nèi)密封滑動(dòng)至第二位置，從而使得主存儲(chǔ)腔3、第一副存儲(chǔ)腔5和第二副存儲(chǔ)腔6互相連通，形成密閉的混合環(huán)境，此時(shí)二級(jí)活塞7上的臺(tái)階狀卡合限位結(jié)構(gòu)的臺(tái)階面與一級(jí)活塞4上的端面卡合在一起，且二級(jí)活塞7不再能相對(duì)一級(jí)活塞4的腔室朝向第一開口運(yùn)動(dòng)，同時(shí)二級(jí)活塞7上的腔室密封部始終密封一級(jí)活塞4上的腔室。可以看出的是，使用本發(fā)明的一種軟骨修復(fù)器械，從主存儲(chǔ)腔3、第一副存儲(chǔ)腔5和第二副存儲(chǔ)腔6互不連通的分區(qū)存儲(chǔ)環(huán)境到主存儲(chǔ)腔3、第一副存儲(chǔ)腔5和第二副存儲(chǔ)腔6互相連通的混合環(huán)境均為同一密閉環(huán)境，并且這種密閉環(huán)境一直持續(xù)沒有被破壞過，更加能確保光敏軟骨修復(fù)材料安全不被污染。

如圖1所示的本發(fā)明的一種軟骨修復(fù)器械的灌裝方法為：

將特定劑量的液態(tài)凝膠通過第一開口灌裝進(jìn)主存儲(chǔ)腔3內(nèi)，以使一級(jí)活塞4移動(dòng)至指定的容量位置，用密封蓋1將第一開口密封，實(shí)現(xiàn)主存儲(chǔ)腔3的密封；

將光固化劑和誘導(dǎo)劑分別灌裝進(jìn)槽內(nèi)，將二級(jí)活塞7的腔室密封部推入一級(jí)活塞4的腔室內(nèi)，并繼續(xù)推至第一位置，實(shí)現(xiàn)兩個(gè)副存儲(chǔ)腔5、6的密封。上述灌裝操作均在無菌環(huán)境中進(jìn)行。

如圖2所示的本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，腔室為通腔，二級(jí)活塞7的腔室密封部上的槽為兩個(gè)，該兩個(gè)槽和盲腔41的內(nèi)周壁構(gòu)成密閉的第一副存儲(chǔ)腔5和第二副存儲(chǔ)腔6，密封蓋1與一級(jí)活塞4和二級(jí)活塞7間的密閉空腔為主存儲(chǔ)腔3，二級(jí)活塞7上靠近第一開口的端面為一平面，但不僅限于平面。

使用如圖2所示的本發(fā)明的一種軟骨修復(fù)器械，當(dāng)二級(jí)活塞7在第一位置時(shí)，主存儲(chǔ)腔3、第一副存儲(chǔ)腔5和第二副存儲(chǔ)腔6互不連通，其中液態(tài)凝膠存儲(chǔ)在密閉的主存儲(chǔ)腔3內(nèi)，光固化劑存儲(chǔ)在密閉的第一副存儲(chǔ)腔5內(nèi)，誘導(dǎo)劑存儲(chǔ)在密閉的第二副存儲(chǔ)腔6內(nèi)，當(dāng)需要使用光敏軟骨修復(fù)材料時(shí)，推動(dòng)二級(jí)活塞7在通腔內(nèi)朝向第一開口密封地滑動(dòng)至第二位置，從而使得主存儲(chǔ)腔3、第一副存儲(chǔ)腔5和第二副存儲(chǔ)腔6互相連通，形成密閉的混合環(huán)境，整個(gè)過程二級(jí)活塞7上的腔室密封部始終密封一級(jí)活塞4上的腔室。

如圖2所示的本發(fā)明的一種軟骨修復(fù)器械的灌裝方法，包括在二級(jí)活塞7上的槽中分別灌裝特定劑量的光固化劑和誘導(dǎo)劑，優(yōu)選地采用固態(tài)干粉的沉積技術(shù)，將干粉狀的光固化劑和誘導(dǎo)劑分別附著在槽中，將二級(jí)活塞7的腔室密封部推入一級(jí)活塞4上的腔室中，并繼續(xù)推至第一位置，實(shí)現(xiàn)兩個(gè)副存儲(chǔ)腔的密封；從主體2的第一出口位置灌裝特定劑量的凝膠，將密封蓋1與第一出口密封連接，實(shí)現(xiàn)對(duì)存儲(chǔ)腔3的密封。上述灌裝操作均在無菌環(huán)境中進(jìn)行。

優(yōu)選地，二級(jí)活塞7上遠(yuǎn)離主體2上開口的一端設(shè)置有與定量注射器械連接的連接部，該連接部進(jìn)一步優(yōu)選為錐孔或圓槽或多邊形槽，使得本發(fā)明的軟骨修復(fù)器械使用更加方便。

如圖1和圖2所示的本發(fā)明的一種軟骨修復(fù)器械，卡合在一起的一級(jí)活塞4和二級(jí)活塞7可以一起相對(duì)于主體2的內(nèi)表面朝向第一出口密封滑動(dòng)。當(dāng)要使用混合均勻的光敏軟骨修復(fù)材料時(shí)，打開密封蓋1，手動(dòng)推動(dòng)卡合在一起的一級(jí)活塞4和二級(jí)活塞7相對(duì)于主體2的內(nèi)表面朝向主體2上的開口密封地滑動(dòng)，將混合均勻的液態(tài)光敏軟骨修復(fù)材料從主體2上的出口擠出到軟骨缺損的部位，在特定光的照射下，促進(jìn)凝膠固化，實(shí)現(xiàn)軟骨缺損部位的三維無縫填充和修復(fù)。還可以配合注射槍進(jìn)行定量的注射，將設(shè)定量的混合均勻的液態(tài)光敏軟骨修復(fù)材料涂在人體軟骨缺損的位置，從而避免材料的浪費(fèi)。

優(yōu)選地，本發(fā)明的軟骨修復(fù)器械可以制作成可與搖勻設(shè)備(如離心機(jī))或者手動(dòng)搖勻器械進(jìn)行結(jié)合的標(biāo)準(zhǔn)件，使用非常方便。

在本發(fā)明的光敏軟骨修復(fù)材料擠出使用時(shí)，主體2結(jié)構(gòu)不會(huì)變形，保證光敏軟骨修復(fù)材料單一方向擠出。

本發(fā)明的軟骨修復(fù)器械通常不得重復(fù)使用，為一次性使用器械，保證光敏軟骨修復(fù)材料不受污染。

本發(fā)明的軟骨修復(fù)器械的主體2不透光是指不透可見光、紅外光和紫外光等。

本發(fā)明所指的液態(tài)凝膠為生物相容材料，包括但不限于軟骨修復(fù)凝膠支架所采用的凝膠，例如各種，水凝膠一型膠原、二型膠原等；光固化劑也為生物相容材料，又叫光引發(fā)劑，在特定光(可見光、紅外和紫外光等)的照射下，促進(jìn)凝膠固化，實(shí)現(xiàn)軟骨缺損部位的三維無縫填充和修復(fù)；誘導(dǎo)劑也為生物相容材料，包括但不限于小分子軟骨誘導(dǎo)分子(kgn、bio、td-198946等)，在軟骨修復(fù)的凝膠支架中，實(shí)現(xiàn)緩釋作用，誘導(dǎo)劑自身的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)控釋作用，促進(jìn)軟骨修復(fù)，促進(jìn)軟骨下骨的生長(zhǎng)，目的是為了重建天然軟骨結(jié)構(gòu)和功能的作用。

以上所述實(shí)施僅表達(dá)了本發(fā)明的實(shí)施方式，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)本發(fā)明專利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。因此，本發(fā)明專利的保護(hù)范圍應(yīng)以所附權(quán)利要求為準(zhǔn)。