本實用新型涉及食品、藥品包裝機械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種BFS設(shè)備灌裝無菌層流保護裝置。

背景技術(shù)：

BFS(Blow/Fill/Seal)，即吹瓶－灌裝－封口三合一設(shè)備，是一種塑料瓶無菌包裝設(shè)備。這一設(shè)備使制瓶、灌裝、封口三種操作均在無菌狀態(tài)下的同一設(shè)備上完成。

灌裝無菌層流保護裝置是吹瓶－灌裝－封口三合一設(shè)備實現(xiàn)無菌灌裝的保證，也是BFS設(shè)備技術(shù)先進性和競爭力的體現(xiàn)。灌裝層流罩的傳統(tǒng)做法是在層流罩的進風(fēng)通道上設(shè)置高效過濾器，但是高效過濾器不能實現(xiàn)高溫的在線滅菌，也不能完全保證藥液灌裝的無菌，并且高效過濾器的完整性一旦破壞拆換不便且成本高昂。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

為解決上述技術(shù)問題，本實用新型的目的在于：提供一種BFS設(shè)備灌裝無菌層流保護裝置，降低設(shè)備成本的同時滿足BFS設(shè)備灌裝藥液時無菌保護的需求，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

本實用新型為解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為：

所述BFS設(shè)備灌裝無菌層流保護裝置，包括氣源處理單元、純蒸汽滅菌管路、除菌過濾器和塵埃粒子收集器，所述塵埃粒子收集器設(shè)于層流罩底部，層流罩進風(fēng)通道連通除菌過濾器出口，除菌過濾器入口通過管路連通氣源處理單元，氣源處理單元和除菌過濾器之間的管路同時連通純蒸汽滅菌管路。

本實用新型使用時，空氣先經(jīng)過氣源處理單元進行初級除油、除水、調(diào)壓處理，從而保護除菌過濾器的濾芯，使其能夠以最佳的性能和最長的壽命為無菌灌裝提供無菌空氣保護；在除菌過濾器的上游設(shè)置的純蒸汽滅菌管路用于給除菌過濾器通入純蒸汽進行在線滅菌，層流罩的底部區(qū)域設(shè)置有塵埃粒子收集器，用于檢測層流罩中懸浮粒子的數(shù)量，保證層流罩中懸浮粒子的數(shù)量滿足GMP對A級層流罩的懸浮粒子的要求。

其中，優(yōu)選方案為：

還包括線性流量傳感器，所述線性流量傳感器設(shè)于層流罩的出風(fēng)口，線性流量傳感器用于檢測層流罩出風(fēng)口的風(fēng)速是否滿足GMP對A級層流罩出風(fēng)口的要求，要求風(fēng)速為0.36-0.54m/s。

所述層流罩進風(fēng)通道和除菌過濾器出口的連通管路上設(shè)置進風(fēng)開關(guān)閥和溫度傳感器，進 風(fēng)開關(guān)閥控制層流罩內(nèi)潔凈空氣的通斷，溫度傳感器用于檢測當(dāng)除菌過濾器進行在線滅菌時的在線滅菌溫度，從而保證在線滅菌的質(zhì)量。

所述除菌過濾器底部設(shè)置開口，開口處連通疏水管路I，所述除菌過濾器和進風(fēng)開關(guān)閥之間的連通管路同時連通疏水管路II，疏水管路I和疏水管路II上分別設(shè)置閥門I和閥門II，疏水管路I和疏水管路II通過三通結(jié)構(gòu)匯總至疏水總管，疏水總管上設(shè)置疏水閥，疏水閥開啟時將除菌過濾器在線滅菌時產(chǎn)生的蒸汽冷凝水排出，閥門I和閥門II實現(xiàn)除菌過濾器在線滅菌時的疏水控制功能。

所述純蒸汽滅菌管路上設(shè)置蒸汽調(diào)壓閥和蒸汽開關(guān)閥，蒸汽開關(guān)閥可控制滅菌蒸汽的通斷，蒸汽調(diào)壓閥可實現(xiàn)滅菌蒸汽的壓力調(diào)節(jié)。

所述氣源處理單元與純蒸汽滅菌管路之間的連通上設(shè)置空氣開關(guān)閥，空氣開關(guān)閥控制經(jīng)氣源處理單元處理過的空氣的通斷。

在關(guān)閉蒸汽開關(guān)閥、閥門I、閥門II、進風(fēng)開關(guān)閥和空氣開關(guān)閥后，將除菌過濾器連接到完整性檢測儀上可以實現(xiàn)對除菌過濾器的在線完整性檢測。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型具有以下有益效果：

本實用新型降低設(shè)備成本的同時滿足BFS設(shè)備灌裝藥液時無菌保護的需求，確保產(chǎn)品質(zhì)量。使用時，空氣先經(jīng)過氣源處理單元進行初級除油、除水、調(diào)壓處理，從而保護除菌過濾器的濾芯，使其能夠以最佳的性能和最長的壽命為無菌灌裝提供無菌空氣保護；在除菌過濾器的上游設(shè)置的純蒸汽滅菌管路用于給除菌過濾器通入純蒸汽進行在線滅菌，層流罩的底部區(qū)域設(shè)置有塵埃粒子收集器，用于檢測層流罩中懸浮粒子的數(shù)量，保證層流罩中懸浮粒子的數(shù)量滿足GMP對A級層流罩的懸浮粒子的要求。

附圖說明

圖1是本實用新型結(jié)構(gòu)簡圖。

圖中：1、氣源處理單元；2、純蒸汽滅菌管路；3、除菌過濾器；4、塵埃粒子收集器；5、層流罩；6、線性流量傳感器；7、進風(fēng)開關(guān)閥；8、溫度傳感器；9、疏水管路I；10、疏水管路II；11、閥門I；12、閥門II；13、疏水總管；14、疏水閥；15、蒸汽調(diào)壓閥；16、蒸汽開關(guān)閥；17、空氣開關(guān)閥。

具體實施方式

下面結(jié)合附圖對本實用新型實施例做進一步描述：

實施例1：

如圖1所示，本實用新型所述BFS設(shè)備灌裝無菌層流保護裝置，包括氣源處理單元1、 純蒸汽滅菌管路2、除菌過濾器3和塵埃粒子收集器4，所述塵埃粒子收集器4設(shè)于層流罩5底部，層流罩5進風(fēng)通道連通除菌過濾器3出口，除菌過濾器3入口通過管路連通氣源處理單元1，氣源處理單元1和除菌過濾器3之間的管路同時連通純蒸汽滅菌管路2。

本實用新型所述BFS設(shè)備灌裝無菌層流保護裝置，還包括線性流量傳感器6，所述線性流量傳感器6設(shè)于層流罩5的出風(fēng)口，線性流量傳感器6用于檢測層流罩5出風(fēng)口的風(fēng)速是否滿足GMP對A級層流罩5出風(fēng)口的要求，要求風(fēng)速為0.36-0.54m/s；層流罩5進風(fēng)通道和除菌過濾器3出口的連通管路上設(shè)置進風(fēng)開關(guān)閥7和溫度傳感器8，進風(fēng)開關(guān)閥7控制層流罩5內(nèi)潔凈空氣的通斷，溫度傳感器8用于檢測當(dāng)除菌過濾器3進行在線滅菌時的在線滅菌溫度，從而保證在線滅菌的質(zhì)量；除菌過濾器3底部設(shè)置開口，開口處連通疏水管路I9，所述除菌過濾器3和進風(fēng)開關(guān)閥7之間的連通管路同時連通疏水管路II10，疏水管路I9和疏水管路II10上分別設(shè)置閥門I11和閥門II12，疏水管路I9和疏水管路II10通過三通結(jié)構(gòu)匯總至疏水總管13，疏水總管13上設(shè)置疏水閥14，疏水閥14開啟時將除菌過濾器3在線滅菌時產(chǎn)生的蒸汽冷凝水排出，閥門I11和閥門II12實現(xiàn)除菌過濾器3在線滅菌時的疏水控制功能；純蒸汽滅菌管路2上設(shè)置蒸汽調(diào)壓閥15和蒸汽開關(guān)閥16，蒸汽開關(guān)閥16可控制滅菌蒸汽的通斷，蒸汽調(diào)壓閥15可實現(xiàn)滅菌蒸汽的壓力調(diào)節(jié)；氣源處理單元1與純蒸汽滅菌管路2之間的連通上設(shè)置空氣開關(guān)閥17，空氣開關(guān)閥17控制經(jīng)氣源處理單元1處理過的空氣的通斷。

在關(guān)閉蒸汽開關(guān)閥16、閥門I11、閥門II12、進風(fēng)開關(guān)閥7和空氣開關(guān)閥17后，將除菌過濾器3連接到完整性檢測儀上可以實現(xiàn)對除菌過濾器3的在線完整性檢測。

本實用新型降低設(shè)備成本的同時滿足BFS設(shè)備灌裝藥液時無菌保護的需求，確保產(chǎn)品質(zhì)量。使用時，空氣先經(jīng)過氣源處理單元1進行初級除油、除水、調(diào)壓處理，從而保護除菌過濾器3的濾芯，使其能夠以最佳的性能和最長的壽命為無菌灌裝提供無菌空氣保護；在除菌過濾器3的上游設(shè)置的純蒸汽滅菌管路2用于給除菌過濾器3通入純蒸汽進行在線滅菌，層流罩5的底部區(qū)域設(shè)置有塵埃粒子收集器4，用于檢測層流罩5中懸浮粒子的數(shù)量，保證層流罩5中懸浮粒子的數(shù)量滿足GMP對A級層流罩5的懸浮粒子的要求，氣源處理單元1主要包括減壓閥、分水器和除油過濾器，其中減壓閥實現(xiàn)空氣穩(wěn)壓，分水器和除油過濾器分別用于除水、除油，采用現(xiàn)售產(chǎn)品均可實現(xiàn)。