注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程及其自動(dòng)分裝系統(tǒng)的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)一種注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程，包括玻璃瓶清洗、玻璃瓶滅菌、橡膠塞清洗、橡膠塞滅菌、鋁塑蓋滅菌、注射用精氨酸阿司匹林粉針劑分裝、玻璃瓶壓塞、扎蓋、燈檢、貼標(biāo)及包裝等步驟，使用所述分裝流程制得的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑具有藥品質(zhì)量及穩(wěn)定性好，從而藥用效果好等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明同時(shí)公開(kāi)了一種注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的自動(dòng)分裝系統(tǒng)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程及其自動(dòng)分裝系統(tǒng)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程及其自動(dòng)分裝系統(tǒng)。

【背景技術(shù)】
[0002]精氨酸阿司匹林為阿司匹林和精氨酸的復(fù)鹽，也稱(chēng)為阿司匹林精氨酸鹽，可抑制環(huán)氧酶，減少前列腺素的合成，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。精氨酸阿司匹林不僅保持了阿司匹林的原有藥效，而且改變了其不溶于水的性質(zhì)，使其具有良好的水溶性、使這一抗風(fēng)濕止痛的老藥可制成針劑，不僅減少了用量，而且更速效，迄今為止，精氨酸阿司匹林已成為應(yīng)用更為方便的止痛新藥。
[0003]目前，精氨酸阿司匹林的生產(chǎn)方法主要為:將精氨酸溶于水，再加入阿司匹林，進(jìn)行攪拌使精氨酸和阿司匹林在60-80°C反應(yīng)溫度下在水中充分反應(yīng)，反應(yīng)后加入三氯甲烷，低溫保存，析出沉淀，過(guò)濾，對(duì)沉淀物進(jìn)行洗滌和真空干燥，得精氨酸阿司匹林粗品，然后無(wú)菌分裝或復(fù)溶后冷凍干燥，得到注射用精氨酸阿司匹林粉針劑?，F(xiàn)有技術(shù)中，注射用精氨酸阿司匹林粉針劑在其生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)進(jìn)行滅菌處理，以防止細(xì)菌的存在使注射用精氨酸阿司匹林粉針劑變質(zhì)，從而導(dǎo)致藥性不穩(wěn)定。注射用精氨酸阿司匹林粉針劑制成后要進(jìn)行分裝處理，分裝過(guò)程中由于人工的參與和環(huán)境的影響，會(huì)存在細(xì)菌，從而存在藥品容易變質(zhì)且藥性不穩(wěn)定等缺陷。
[0004]因此，急需一種改進(jìn)型的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程及其自動(dòng)分裝系統(tǒng)來(lái)克服上述缺陷。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程，使用所述分裝流程制得的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑具有藥品質(zhì)量及穩(wěn)定性好，從而藥用效果好等優(yōu)點(diǎn)。
[0006]本發(fā)明的另一目的在于提供一種注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的自動(dòng)分裝系統(tǒng)，所述自動(dòng)分裝系統(tǒng)能夠自動(dòng)化地對(duì)注射用精氨酸阿司匹林粉針劑進(jìn)行分裝，從而避免人工的參與存在細(xì)菌污染，具有藥品質(zhì)量好、藥品穩(wěn)定性好及藥用效果好等優(yōu)點(diǎn)。
[0007]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程，包括以下步驟:(I)玻璃瓶清洗，將規(guī)格為1ml玻璃瓶放置于清洗機(jī)中清洗并經(jīng)過(guò)壓縮空氣吹干；(2)玻璃瓶滅菌，將清洗后的玻璃瓶放在干熱滅菌裝置中，在320°C下滅菌6分鐘，然后冷卻備用；(3)橡膠塞清洗，將橡膠塞放在洗膠塞機(jī)中清洗；(4)橡膠塞滅菌，將清洗后的像膠塞放在干熱滅菌裝置中，在121°C下滅菌120分鐘，然后冷卻備用；(5)鋁塑蓋滅菌，將鋁塑蓋放在烘箱中，在110°C下烘烤滅菌120分鐘，然后冷卻備用；(6)注射用精氨酸阿司匹林粉針劑在10000級(jí)的潔凈區(qū)中，用步驟(2)中的玻璃瓶進(jìn)行無(wú)菌分裝，然后用壓塞機(jī)將步驟(4)中的橡膠塞壓入所述玻璃瓶的開(kāi)口 ；(7)用扎蓋機(jī)將步驟(5)中的鋁塑蓋對(duì)步驟
(6)中壓塞好的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品進(jìn)行扎蓋；(8)用燈檢機(jī)對(duì)步驟(7)中扎蓋完后的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品進(jìn)行燈檢；(9)用貼標(biāo)機(jī)對(duì)步驟(8)中燈檢完后的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品進(jìn)行貼標(biāo)，然后包裝。
[0008]較佳地，所述分裝流程是在全自動(dòng)的流水線上完成的。
[0009]較佳地，所述步驟(6)中，每一玻璃瓶中分裝0.5g注射用精氨酸阿司匹林粉針劑。
[0010]較佳地，所述步驟(6)中，每一玻璃瓶中分裝Ig注射用精氨酸阿司匹林粉針劑。
[0011]較佳地，所述10000級(jí)的潔凈區(qū)局部到達(dá)100級(jí)。
[0012]為了實(shí)現(xiàn)上述另一目的，本發(fā)明提供了一種注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的自動(dòng)分裝系統(tǒng)，包括第一機(jī)械抓手、第二機(jī)械抓手、第三機(jī)械抓手、第四機(jī)械抓手、第五機(jī)械抓手、自動(dòng)分裝設(shè)備、第一傳輸機(jī)構(gòu)、第二傳輸機(jī)構(gòu)、第三傳輸機(jī)構(gòu)、第四傳輸機(jī)構(gòu)、第五傳輸機(jī)構(gòu)、第六傳輸機(jī)構(gòu)、第七傳輸機(jī)構(gòu)和第八傳輸機(jī)構(gòu)，所述第一機(jī)械抓手將所述玻璃瓶放入所述清洗機(jī)，第一傳輸機(jī)構(gòu)將清洗后的玻璃瓶運(yùn)送到第一干熱滅菌裝置處，第二機(jī)械抓手將所述清洗后的玻璃瓶放入所述第一干熱滅菌裝置中進(jìn)行滅菌處理，第二傳輸機(jī)構(gòu)將滅菌后的玻璃瓶運(yùn)送到分裝區(qū)，第三機(jī)械抓手將橡膠塞放入洗膠塞機(jī)中清洗，第三傳輸機(jī)構(gòu)將清洗后的橡膠塞運(yùn)送到第二干熱滅菌裝置處，第四機(jī)械抓手將所述清洗后的橡膠塞放入所述干熱滅菌裝置中進(jìn)行滅菌處理，第四傳輸機(jī)構(gòu)將滅菌后的橡膠塞運(yùn)送到分裝區(qū)，第五機(jī)械抓手將鋁塑蓋放入烘箱中進(jìn)行烘烤滅菌處理，第五傳輸機(jī)構(gòu)將烘烤滅菌后的鋁塑蓋運(yùn)送到分裝區(qū)，在分裝區(qū)內(nèi)，自動(dòng)分裝設(shè)備將注射用精氨酸阿司匹林粉針劑按0.5g或Ig的規(guī)格分裝到每個(gè)玻璃瓶中，然后通過(guò)壓塞機(jī)將所述橡膠塞壓入所述玻璃瓶的開(kāi)口，第六傳輸機(jī)構(gòu)將所述壓塞后的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品運(yùn)送到扎蓋機(jī)處，所述扎蓋機(jī)將所述鋁塑蓋扎到所述注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品的橡膠塞處，第七傳輸機(jī)構(gòu)將扎蓋后的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品運(yùn)送到燈檢機(jī)處進(jìn)行燈檢，第八傳輸機(jī)構(gòu)將燈檢符合要求的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品運(yùn)送到貼標(biāo)機(jī)處進(jìn)行貼標(biāo)，然后進(jìn)行包裝。
[0013]本發(fā)明注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程和自動(dòng)分裝系統(tǒng)中，注射用精氨酸阿司匹林粉針劑在10000級(jí)的潔凈區(qū)中進(jìn)行無(wú)菌分裝，在注射用精氨酸阿司匹林粉針劑裝入玻璃瓶并進(jìn)行橡膠塞壓塞前，分別對(duì)玻璃瓶和橡膠塞進(jìn)行干熱滅菌處理，然后再用烘烤滅菌后的鋁塑蓋進(jìn)行扎蓋，由于本發(fā)明分裝流程在自動(dòng)分裝系統(tǒng)上完成且分裝過(guò)程中的各種器皿都進(jìn)行了滅菌處理，因此使用該分裝流程制得的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑具有藥品質(zhì)量及穩(wěn)定性好，從而藥用效果好等優(yōu)點(diǎn)。

【具體實(shí)施方式】
[0014]現(xiàn)在結(jié)合具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程作進(jìn)一步的說(shuō)明，具體如下:
[0015]參考圖1，本發(fā)明注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程，包括以下步驟:1、玻璃瓶清洗，將規(guī)格為1ml玻璃瓶放置于清洗機(jī)中清洗并經(jīng)過(guò)壓縮空氣吹干；2、玻璃瓶滅菌，將清洗后的玻璃瓶放在第一干熱滅菌裝置中，在320°C下滅菌6分鐘，然后冷卻備用；3、橡膠塞清洗，將橡膠塞放在洗膠塞機(jī)中清洗；4、橡膠塞滅菌，將清洗后的像膠塞放在第二干熱滅菌裝置中，在121°C下滅菌120分鐘，然后冷卻備用；5、鋁塑蓋滅菌，將鋁塑蓋放在烘箱中，在110°C下烘烤滅菌120分鐘，然后冷卻備用；6、注射用精氨酸阿司匹林粉針劑在10000級(jí)的潔凈區(qū)中，用步驟2中的玻璃瓶進(jìn)行無(wú)菌分裝，每一玻璃瓶中分裝0.5g或Ig注射用精氨酸阿司匹林粉針劑，然后用壓塞機(jī)將步驟4中的橡膠塞壓入所述玻璃瓶的開(kāi)口 ；7、用扎蓋機(jī)將步驟5中的鋁塑蓋對(duì)步驟6中壓塞好的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品進(jìn)行扎蓋；8、用燈檢機(jī)對(duì)步驟7中扎蓋完后的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品進(jìn)行燈檢；9、用貼標(biāo)機(jī)對(duì)步驟8中燈檢完后的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品進(jìn)行貼標(biāo)，然后包裝。在本實(shí)施例中，所述10000級(jí)的潔凈區(qū)局部達(dá)到100級(jí)。本發(fā)明注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程是在全自動(dòng)的流水線上完成的。
[0016]上述分裝流程是在注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的自動(dòng)分裝系統(tǒng)上完成的，所述自動(dòng)分裝系統(tǒng)包括第一機(jī)械抓手、第二機(jī)械抓手、第三機(jī)械抓手、第四機(jī)械抓手、第五機(jī)械抓手、自動(dòng)分裝設(shè)備、第一傳輸機(jī)構(gòu)、第二傳輸機(jī)構(gòu)、第三傳輸機(jī)構(gòu)、第四傳輸機(jī)構(gòu)、第五傳輸機(jī)構(gòu)、第六傳輸機(jī)構(gòu)、第七傳輸機(jī)構(gòu)和第八傳輸機(jī)構(gòu)。具體為:步驟I中，通過(guò)第一機(jī)械抓手將玻璃瓶放入所述清洗機(jī)中清洗；步驟2中，通過(guò)第一傳輸機(jī)構(gòu)將清洗后的玻璃瓶運(yùn)送到第一干熱滅菌裝置處，再通過(guò)第二機(jī)械抓手將所述玻璃瓶放入所述第一干熱滅菌裝置中進(jìn)行滅菌處理，然后通過(guò)第二傳輸機(jī)構(gòu)將滅菌后的玻璃瓶運(yùn)送到分裝區(qū)；步驟3中，通過(guò)第三機(jī)械手將橡膠塞放入洗膠塞機(jī)中清洗；步驟4中，通過(guò)第三傳輸機(jī)構(gòu)將清洗后的橡膠塞運(yùn)送到第二干熱滅菌裝置處，再通過(guò)第四機(jī)械抓手將所述橡膠塞放入所述第二干熱滅菌裝置中進(jìn)行滅菌處理，然后通過(guò)第四傳輸機(jī)構(gòu)將滅菌后的橡膠塞運(yùn)送到分裝區(qū)；步驟5中，通過(guò)第五機(jī)械抓手將鋁塑蓋放入烘箱中進(jìn)行烘烤滅菌處理，然后通過(guò)第五傳輸機(jī)構(gòu)將烘烤后的鋁塑蓋運(yùn)送到分裝區(qū)；步驟6中，在分裝區(qū)，通過(guò)自動(dòng)分裝設(shè)備將注射用精氨酸阿司匹林粉針劑按0.5g或Ig的規(guī)格分裝到每個(gè)玻璃瓶中，然后通過(guò)壓塞機(jī)將所述橡膠塞壓入所述玻璃瓶的開(kāi)口 ；步驟7中，在分裝區(qū)，通過(guò)第六傳輸機(jī)構(gòu)將所述壓塞后的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品運(yùn)送到扎蓋機(jī)處，通過(guò)所述扎蓋機(jī)將所述鋁塑蓋扎到所述玻璃瓶的橡膠塞處；步驟8中，通過(guò)第七傳輸機(jī)構(gòu)將扎蓋后的玻璃瓶運(yùn)送到燈檢機(jī)處進(jìn)行燈檢；步驟9中，通過(guò)第八傳輸機(jī)構(gòu)將燈檢符合要求的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品運(yùn)送到貼標(biāo)機(jī)處進(jìn)行貼標(biāo)。
[0017]由上可知，本發(fā)明注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程和自動(dòng)分裝系統(tǒng)中，注射用精氨酸阿司匹林粉針劑在10000級(jí)的潔凈區(qū)中進(jìn)行無(wú)菌分裝，在注射用精氨酸阿司匹林粉針劑裝入玻璃瓶并進(jìn)行橡膠塞壓塞前，分別對(duì)玻璃瓶和橡膠塞進(jìn)行干熱滅菌處理，然后再用烘烤滅菌后的鋁塑蓋進(jìn)行扎蓋，由于本發(fā)明分裝流程在自動(dòng)分裝系統(tǒng)上完成且分裝過(guò)程中的各種器皿都進(jìn)行了滅菌處理，因此使用該分裝流程制得的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑具有藥品質(zhì)量及穩(wěn)定性好，從而藥用效果好等優(yōu)點(diǎn)。
[0018]以上所揭露的僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，當(dāng)然不能以此來(lái)限定本發(fā)明之權(quán)利范圍，因此依本發(fā)明申請(qǐng)專(zhuān)利范圍所作的等同變化，仍屬本發(fā)明所涵蓋的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程，其特征在于，包括以下步驟: (1)玻璃瓶清洗，將規(guī)格為1ml玻璃瓶放置于清洗機(jī)中清洗并經(jīng)過(guò)壓縮空氣吹干； (2)玻璃瓶滅菌，將清洗后的玻璃瓶放在第一干熱滅菌裝置中，在320°C下滅菌6分鐘，然后冷卻備用； (3)橡膠塞清洗，將橡膠塞放在洗膠塞機(jī)中清洗； (4)橡膠塞滅菌，將清洗后的像膠塞放在第二干熱滅菌裝置中，在121°C下滅菌120分鐘，然后冷卻備用； (5)鋁塑蓋滅菌，將鋁塑蓋放在烘箱中，在110°C下烘烤滅菌120分鐘，然后冷卻備用； (6)注射用精氨酸阿司匹林粉針劑在10000級(jí)的潔凈區(qū)中，用步驟(2)中的玻璃瓶進(jìn)行無(wú)菌分裝，然后用壓塞機(jī)將步驟(4)中的橡膠塞壓入所述玻璃瓶的開(kāi)口 ； (7)用扎蓋機(jī)將步 驟(5)中的鋁塑蓋對(duì)步驟(6)中壓塞好的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品進(jìn)行扎蓋； (8)用燈檢機(jī)對(duì)步驟(7)中扎蓋完后的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品進(jìn)行燈檢； (9)用貼標(biāo)機(jī)對(duì)步驟(8)中燈檢完后的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品進(jìn)行貼標(biāo)，然后包裝。
2.如權(quán)利要求1所述的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程，其特征在于，所述分裝流程是在全自動(dòng)的流水線上完成的。
3.如權(quán)利要求2所述的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程，其特征在于，所述步驟(6)中，每一玻璃瓶中分裝0.5g注射用精氨酸阿司匹林粉針劑。
4.如權(quán)利要求2所述的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程，其特征在于，所述步驟(6)中，每一玻璃瓶中分裝Ig注射用精氨酸阿司匹林粉針劑。
5.如權(quán)利要求1所述的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的分裝流程，其特征在于，所述10000級(jí)的潔凈區(qū)局部達(dá)到100級(jí)。
6.一種注射用精氨酸阿司匹林粉針劑的自動(dòng)分裝系統(tǒng)，其特征在于，包括第一機(jī)械抓手、第二機(jī)械抓手、第三機(jī)械抓手、第四機(jī)械抓手、第五機(jī)械抓手、自動(dòng)分裝設(shè)備、第一傳輸機(jī)構(gòu)、第二傳輸機(jī)構(gòu)、第三傳輸機(jī)構(gòu)、第四傳輸機(jī)構(gòu)、第五傳輸機(jī)構(gòu)、第六傳輸機(jī)構(gòu)、第七傳輸機(jī)構(gòu)和第八傳輸機(jī)構(gòu)，所述第一機(jī)械抓手將所述玻璃瓶放入所述清洗機(jī)，第一傳輸機(jī)構(gòu)將清洗后的玻璃瓶運(yùn)送到第一干熱滅菌裝置處，第二機(jī)械抓手將所述清洗后的玻璃瓶放入所述第一干熱滅菌裝置中進(jìn)行滅菌處理，第二傳輸機(jī)構(gòu)將滅菌后的玻璃瓶運(yùn)送到分裝區(qū)，第三機(jī)械抓手將橡膠塞放入洗膠塞機(jī)中清洗，第三傳輸機(jī)構(gòu)將清洗后的橡膠塞運(yùn)送到第二干熱滅菌裝置處，第四機(jī)械抓手將所述清洗后的橡膠塞放入所述干熱滅菌裝置中進(jìn)行滅菌處理，第四傳輸機(jī)構(gòu)將滅菌后的橡膠塞運(yùn)送到分裝區(qū)，第五機(jī)械抓手將鋁塑蓋放入烘箱中進(jìn)行烘烤滅菌處理，第五傳輸機(jī)構(gòu)將烘烤滅菌后的鋁塑蓋運(yùn)送到分裝區(qū)，在分裝區(qū)內(nèi)，自動(dòng)分裝設(shè)備將注射用精氨酸阿司匹林粉針劑按0.5g或Ig的規(guī)格分裝到每個(gè)玻璃瓶中，然后通過(guò)壓塞機(jī)將所述橡膠塞壓入所述玻璃瓶的開(kāi)口，第六傳輸機(jī)構(gòu)將所述壓塞后的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品運(yùn)送到扎蓋機(jī)處，所述扎蓋機(jī)將所述鋁塑蓋扎到所述注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品的橡膠塞處，第七傳輸機(jī)構(gòu)將扎蓋后的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品運(yùn)送到燈檢機(jī)處進(jìn)行燈檢，第八傳輸機(jī)構(gòu)將燈檢符合要求的注射用精氨酸阿司匹林粉針劑樣品運(yùn)送到貼標(biāo)機(jī)處進(jìn)行貼標(biāo)，然后進(jìn)行包裝。
【文檔編號(hào)】B65B1/04GK104071363SQ201410317251
【公開(kāi)日】2014年10月1日 申請(qǐng)日期:2014年7月4日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月4日
【發(fā)明者】王志濤, 林小雪, 張麗華 申請(qǐng)人:海南通用康力制藥有限公司