專利名稱：用于取出藥品的系統和裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于從儲存器中取出藥品的系統和裝置。
背景技術：
在醫(yī)學中，主要為液體的藥品常常要填充到儲存器或者容器中，例如填充到容量為幾毫升的小瓶中。根據需要，醫(yī)務人員例如可以用插管刺破容器的密封件并且給注射器填充所需量的藥品。
為了避免處理露出的插管，以及與其相關的受傷危險，在容器和注射器之間會使用適配器。適配器的各種不同的實施例，例如在US6591876中已公知。這種適配器具有用于結合第一容器的第一容器連接器、用于結合第二容器的第二容器連接器、兩個連接器之間的中心部、和插管，該中心部保護插管不會意外接觸適配器的內部。第一容器連接器在其側壁內具有通過槽彼此分開的元件，從而圍入第一容器的一部分。第二容器連接器在其側壁內具有兩個開口，從而在第二容器前部容納兩個側向突起部，類似咬合連接。在一個實施例中，適配器具有鎖緊機構，其在適配器結合到容器上之后，在中心部被壓縮的位置上固持適配器。在另一實施例中，不需要這樣的壓縮。這里中心部為剛性的并且具有兩個相對的夾持表面。
在一種應用中，適配器用于對胰島素泵用的安瓿瓶填充胰島素，例如德國Roche Diagnostics GmbH的Accu-Chek胰島素泵。該胰島素泵通過細管連續(xù)地分配胰島素給人體，其插管位于皮下。微處理器控制電動機，所述電動機例如每三分鐘通過螺紋桿將止動器移動到胰島素安瓿瓶中。患者可以用自己重新填充了胰島素的安瓿瓶替換空的安瓿瓶，或者用已經準備好待用的安瓿瓶替換。
總之，希望能以用戶易用的方式容易并且不是很費力地操縱用于自動管理藥品的裝置。

發(fā)明內容
因此，本發(fā)明的目的是提供一種用于從容器中取出液體藥品的系統和裝置，使得能以用戶易用的方式在適配器和安瓿瓶之間以及適配器和儲存器之間進行結合。為了獲得這樣的目的，在這里公開的系統和裝置的實施例中，該裝置可以設計為具有至少一個包括彈性元件的鎖緊機構。
因此，一個方面涉及一種用于從儲存器中取出藥品的系統。該系統具有安瓿瓶以及適配器，安瓿瓶中配置了可以在其中移動的活塞，適配器在縱向上具有儲存器連接器和用于結合安瓿瓶的安瓿瓶連接器。該安瓿瓶連接器具有至少一個鎖緊機構，該鎖緊機構在側壁中包括彈性元件。該彈性元件相當于沿著側壁圓周延伸的側壁的一部分，并且在相對兩端與側壁合并在一起。
另一方面涉及一種用于從儲存器中取出藥品的系統的適配器。該適配器在縱向上具有儲存器連接器和用于結合安瓿瓶的安瓿瓶連接器。該安瓿瓶連接器具有至少一個鎖緊機構，該鎖緊機構在側壁中包括彈性元件。該彈性元件相當于沿著側壁圓周延伸的側壁的一部分，并且在相對兩端與側壁合并在一起。


下面參考附圖的詳細說明將會揭示本發(fā)明更多的實施方式、優(yōu)點、新性能以及應用。附圖中用相同的附圖標記表示相同的元件。
圖1為用于取出液體藥品的系統的實施例的示意圖，圖2為適配器的實施例的側視圖，圖3為圖2中所示的適配器的俯視圖，圖4為圖2中所示的適配器的透視圖，圖5為安瓿瓶中的活塞的示意圖，圖6A-圖6B為帶有活塞桿和活塞止動器的活塞的示意圖，圖6C-圖6D為活塞桿的示意圖。
具體實施例方式
在下文中公開實施本發(fā)明的各種方法，但是不限定本發(fā)明的范圍，其中參考作為管理裝置的胰島素泵。然而，胰島素泵只是本申請的一個示例，其中在預備步驟中，將藥品，即用于治療糖尿病的胰島素，從容器中取出，以便將它用在管理裝置中的另一容器中。在其它應用中，生長激素可以作為用于生長異常的藥品，紅細胞生成素(EPO)可以作為用于腎衰竭或紅血球缺乏的藥品，或者α-干擾素可以作為用于治療肝炎或癌癥的藥品。
另外，實施本發(fā)明的各種方法不僅限于液體藥品，盡管在醫(yī)療應用中常常是將液體藥品從儲存器中取出。然而，本發(fā)明通?？捎糜诟鞣N不同粘度的藥品(從液體到必須由液體溶解的粉狀親液物)。
圖1的示意圖示出了用于從儲存器4中取出藥品的系統1的實施例，該藥品例如是液體藥品。系統1具有適配器2和安瓿瓶6，安瓿瓶6具有可在其中移動的活塞8。在這種情況下，術語“儲存器”和“安瓿瓶”通常表示適于容納物質的容器。儲存器4和安瓿瓶6可以由剛性的或者硬的材料制成，例如塑料、玻璃、金屬，或者可以由柔性的或者彈性的材料制成，例如由塑料或不同材料制成的薄膜。
可以通過適配器2將藥品從儲存器4中取出并且轉移到安瓿瓶6中。為了取出藥品，安瓿瓶6和儲存器4可以結合在適配器2上。因此，通過空心的針或者插管建立存儲器4內部和安瓿瓶6內部之間的連接。例如，如果患者從安瓿瓶6中拔出活塞8，則藥品流入安瓿瓶6中。充滿的安瓿瓶6隨后例如可以插入到胰島素泵中。在一個實施例中，活塞桿還從活塞8中取出，使得只有一個活塞止動器保持在安瓿瓶6中用于密封。在圖5和6A-6D中更詳細地示出了活塞8。
圖2示出了適配器2的實施例的側視圖。適配器2具有儲存器連接器10、中心部12和安瓿瓶連接器14。儲存器連接器10結合在儲存器4上并且形狀近似空心的圓柱形，在其外壁上沿著圓周具有多個凹部16，例如三個。凹部16在內壁上產生凸出部分，如圖3和圖4中所示。
在所示實施例中，中心部12具有將儲存器連接器10連接到安瓿瓶連接器14上的圓筒部。另外，中心部12具有一個或多個，例如兩個肋11或肋元件11，其沿徑向向外突出并且在圓筒部外部于儲存器連接器10和安瓿瓶連接器14之間延伸。肋11便于適配器2的抓握和/或固持。在所示實施例中，中心部12在安瓿瓶連接器14附近具有兩個相對的開口18，患者例如可以通過它們看見安瓿瓶6的前部(例如圖5所示的路厄(Luer)連接器的一部分)，并因此觀察空氣或者藥品是否位于該前部中。這使得患者更易于在填充過程結束時以已知的方式從安瓿瓶6中移出不想要的空氣。
安瓿瓶連接器14結合在安瓿瓶6上并且形狀近似空心的圓柱形，在所示實施例中，其直徑從中心部12向外增加。在系統結合的狀態(tài)下，安瓿瓶連接器14容納路厄連接器的一部分。另外，在所示實施例中，安瓿瓶連接器14在其外壁中具有兩個相對的鎖緊機構，其分別包括兩個槽22、24和彈性元件20，在下文中也稱為幅板20。槽22、24分別產生開口并且彈性元件20可以在徑向上彈性變形。安瓿瓶連接器14，特別是鎖緊機構，適合用于圖5所示安瓿瓶6的前部(例如為路厄連接器的形式)。
在又一實施例中，可以只有一個槽代替兩個槽22、24。在這個實施例中，彈性元件20和槽都是鎖緊機構的部分。同樣在這個實施例中，彈性元件20可以在徑向上彈性變形。
圖3示出了圖2所示適配器2的俯視圖，可以看到儲存器連接器10和空心針26或插管26。在所示實施例中，儲存器連接器10的外壁形狀偏離了圓形。在另一實施例中，外壁可以為不同的形狀，例如為圓形。圖3中所示的偏離了圓形的形狀，例如可以通過將圓形的外壁在三個凹部16的區(qū)域展平來形成，例如可以借助整形以及成形處理。如圖3所示，凹部16沿著外壁的圓周均勻地分布并且在儲存器連接器10的內部形成凸出部分。非圓形的形狀可以容納直徑略微不同的儲存器4。隨著儲存器4的尺寸的增加，形狀接近為最佳的圓形。非圓形的形狀和最佳的圓形形狀之間的差別可以用作補償不同的直徑的變形。凸出部分用于將儲存器4保持在適配器2中。
在儲存器連接器10的基部上，圓形凸出部分28將插管26圍入。凸出部分28的直徑適合于儲存器前部一端的外徑。凸出部分28用于不同儲存器4的縱向補償，因為凸出部分28可以進入彈性隔膜(可刺穿的膜)。
在下文中參考圖4和5披露適配器2的鎖緊機構的工作模式。圖4示出了適配器2的透視圖，其中可以看到三個元件11中的一個和兩個鎖緊機構中的一個。圖5示出了配置在安瓿瓶6中的活塞8的示意圖。在圖5中只在其前部區(qū)域示出了安瓿瓶6。
幅板20相當于沿著外壁的圓周并且平行于槽22、24延伸的外壁的延長部分，并且在其端部與外壁合并在一起。在中心部12的方向上，槽22與幅板20的縱向一側相接，在安瓿瓶6的方向上，槽24與幅板20的縱向另一側相接。如圖4所示，幅板20可以彎曲進入安瓿瓶連接器14的內部。在一個實施例中，適配器2由可以彈性變形的聚丙烯(PP)制成。因此，幅板20也是彈性的，主要是在徑向方向上。
在一個實施例中，安瓿瓶6的前部基于(凸的)路厄連接器30，所述路厄連接器30具有套環(huán)部32。套環(huán)部32基本垂直于路厄連接器30的縱軸線突出。套環(huán)部32具有在縱軸線方向上靠四個支柱34彼此分開的兩個圓形部36、38。結果，在圓形部36、38之間形成了四個彼此分開的空的空間40。
為了將安瓿瓶6結合到適配器2上，安瓿瓶6的前部被推進安瓿瓶連接器14中，并且安瓿瓶6和適配器2被擠壓而彼此抵靠。圓形套環(huán)部36最初向外擠壓幅板20。當相對的幅板20遇到空的空間40時，兩個幅板20顯著地嚙合在相應的空的空間40中。因此如果幅板20遇到支柱34，可以通過輕微地繞軸線旋轉安瓿瓶6和/或適配器2而定位幅板20，從而使它們可以遇到空的空間40并且幅板20可以嚙合。在嚙合狀態(tài)下，圓形套環(huán)部36穿透開口22，幅板20釋放到它們的原始狀態(tài)并從而確保結合。
為了解除結合，患者可以將安瓿瓶6和適配器2拉開，優(yōu)選地是結合安瓿瓶6和/或適配器2的繞軸旋轉。在旋轉的過程中，支柱34向外擠壓幅板20，因此能以相對較低的力將安瓿瓶6和適配器2彼此分開。
圖6A和6B的示意圖示出了具有活塞桿46和活塞止動器42的活塞8。圖6B示出了通過活塞8的縱向截面?；钊箘悠?2可以通過螺紋接合到活塞桿46的前端而連接，并且其具有兩個密封環(huán)44。各個密封環(huán)44位于沿著活塞止動器42的圓周延伸的槽中。活塞桿46的前端具有螺紋部52，可以螺紋接合到活塞止動器42的盲孔中。螺紋部52具有適于與盲孔內螺紋對應的外螺紋。
在后端，活塞桿46具有人機工程學形狀的手柄48，患者可以通過它抓握和拉動活塞8。人機工程學形狀的手柄48無縫連接到活塞桿46的其余部分上。手柄48通常設計成，使得患者可以用兩個手指(例如拇指和食指)或者三個手指(例如拇指、食指和中指)以舒適而自然的方式抓握它。特別地，它為患者提供了相對較大的抓握表面。因此盡量避免了會讓患者感到不舒適甚至疼痛的邊緣。
圖6C和6D示出了沒有活塞止動器42的活塞桿46的示意圖。螺紋部52具有沿著縱軸線延伸并且將螺紋部52分為兩部分的間隙50。兩部分為彈性的，并且例如當活塞止動器42被擰上的時候可以向著彼此擠壓。
螺紋部52的外徑比活塞止動器42內螺紋的直徑大固定的量。被間隙50分開的部分的彈性補償了直徑的固定差以及可能出現的制造公差，即活塞止動器42通過其內螺紋將各部分壓在一起。因此各部分也抵壓著活塞止動器42的內螺紋，從而產生零間隙的連接，并且以改進方式將活塞桿46和活塞止動器42固持在一起。這樣做的主要優(yōu)點在于，當填充處理結束，患者用一個手指輕壓安瓿瓶6的壁時，會使得安瓿瓶6中可能出現的氣泡上升到頂部。
因此這種螺紋連接被設計成，使得用于松開活塞桿46的轉矩低于用于在安瓿瓶6中旋轉活塞止動器42的轉矩。結果，確?；钊麠U46可以在沒有活塞止動器42與其一起旋轉的情況下被旋下。
用于從儲存器4中取出藥品的系統和裝置的前述實施例通常便于取出藥品。在所述實施例中，填充空的安瓿瓶6主要便于患者。分布在安瓿瓶上的鎖緊機構和空的空間增加了這樣的可能性，即、當將安瓿瓶6結合到適配器2上的時候，幅板20嚙合在空的空間40中。為了解除結合，只需患者拉動(可能還同時結合旋動)適配器2和/或安瓿瓶6。隨后彈性幅板20釋放套環(huán)部32。
便于操作的其它特征還有開口18和帶槽的螺紋部52。適配器2上的開口18便于在填充處理結束時從安瓿瓶6中移出不想要的空氣。而當患者有可能為此而輕拍安瓿瓶6和/或活塞桿46的時候，有益的是帶槽的螺紋部52會牢固地坐在活塞止動器42中而不會意外地脫開。
權利要求
1.一種用于從儲存器(4)中取出藥品的系統(1)，該系統帶有安瓿瓶(6)以及適配器(2)，安瓿瓶(6)中配置了可以在其中移動的活塞(8)，適配器(2)在縱向上具有儲存器連接器(10)和用于結合安瓿瓶(6)的安瓿瓶連接器(14)，其特征在于，安瓿瓶連接器(14)具有至少一個鎖緊機構，該鎖緊機構在側壁中包括彈性元件(20)，該彈性元件相當于沿著側壁圓周延伸的側壁的一部分，并且在相對兩端與側壁合并在一起。
2.根據權利要求1所述的系統，其中，在儲存器連接器(10)和安瓿瓶連接器(14)之間的中心部(12)，適配器(2)具有兩個相對的開口(18)，通過它們可以看到安瓿瓶(6)的前部。
3.根據權利要求1所述的系統，其中，在儲存器連接器(10)和安瓿瓶連接器(14)之間的中心部(12)，適配器(2)具有至少一個肋元件(11)，該肋元件在儲存器連接器(10)和安瓿瓶連接器(14)之間沿徑向向外延伸。
4.根據權利要求1所述的系統，其中，在儲存器連接器(10)和安瓿瓶連接器(14)之間的中心部(12)，適配器(2)具有兩個相對的開口(18)，通過它們可以看到安瓿瓶(6)的前部，并且在儲存器連接器(10)和安瓿瓶連接器(14)之間的中心部(12)，適配器(2)具有至少一個肋元件(11)，該肋元件在儲存器連接器(10)和安瓿瓶連接器(14)之間沿徑向向外延伸。
5.根據權利要求1至4中任何一項所述的系統，其中所述至少一個鎖緊機構還包括一個槽(22，24)，并且其中彈性元件(20)平行于槽(22，24)延伸。
6.根據權利要求1至4中任何一項所述的系統，其中所述至少一個鎖緊機構還包括兩個槽(22，24)，并且其中彈性元件(20)平行于槽(22，24)延伸。
7.根據權利要求1至6中任何一項所述的系統，其中儲存器連接器(10)具有非圓形的橫截面。
8.根據權利要求1至7中任何一項所述的系統，其中儲存器連接器(10)在側壁中具有至少一個凹部(16)，該凹部在側壁的內表面上產生凸出部分。
9.根據權利要求1至8中任何一項所述的系統，其中安瓿瓶(6)具有帶套環(huán)部(32)的路厄連接器(30)，該套環(huán)部具有在縱軸線方向上靠四個支柱(34)彼此分開的兩個圓形部(36，38)，從而產生彼此分開的四個空的空間(40)，該空的空間(40)適合于彈性元件(20)。
10.根據權利要求1至9中任何一項所述的系統，其中活塞(8)具有人機工程學形狀的手柄(48)。
11.根據權利要求1至10中任何一項所述的系統，其中活塞(8)具有活塞桿(46)和活塞止動器(42)，活塞止動器(42)可以螺紋接合到活塞桿(46)上。
12.根據權利要求11所述的系統，其中活塞桿(46)具有螺紋接合到活塞止動器(42)的盲孔中的螺紋部(52)。
13.根據權利要求12所述的系統，其中螺紋部(52)具有沿著活塞(8)的縱軸線延伸并且將螺紋部(52)分為兩部分的間隙(50)。
14.根據權利要求13所述的系統，其中螺紋部(52)的外徑比盲孔的直徑大固定的量。
15.一種用于從儲存器(4)中取出藥品的系統(1)的適配器(2)，其在縱向上具有儲存器連接器(10)和用于結合安瓿瓶(6)的安瓿瓶連接器(14)，其特征在于，安瓿瓶連接器(14)具有至少一個鎖緊機構，該鎖緊機構在側壁中包括彈性元件(20)，該彈性元件相當于沿著側壁圓周延伸的側壁的一部分，并且在相對兩端與側壁合并在一起。
16.根據權利要求15所述的適配器(2)，其中，在儲存器連接器(10)和安瓿瓶連接器(14)之間的中心部(12)，具有兩個相對的開口(18)，通過它們可以看到安瓿瓶(6)的前部。
17.根據權利要求15所述的適配器(2)，其中，在儲存器連接器(10)和安瓿瓶連接器(14)之間的中心部(12)，具有至少一個肋元件(11)，該肋元件在儲存器連接器(10)和安瓿瓶連接器(14)之間沿徑向向外延伸。
18.根據權利要求15所述的適配器(2)，其中，在儲存器連接器(10)和安瓿瓶連接器(14)之間的中心部(12)，具有兩個相對的開口(18)，通過它們可以看到安瓿瓶(6)的前部，并且在儲存器連接器(10)和安瓿瓶連接器(14)之間的中心部(12)，具有至少一個肋元件(11)，該肋元件在儲存器連接器(10)和安瓿瓶連接器(14)之間沿徑向向外延伸。
19.根據權利要求15至18中任何一項所述的適配器，其中所述至少一個鎖緊機構還包括一個槽(22，24)，并且其中彈性元件(20)平行于槽(22，24)延伸。
20.根據權利要求15至18中任何一項所述的適配器，其中所述至少一個鎖緊機構還包括兩個槽(22，24)，并且其中彈性元件(20)平行于槽(22，24)延伸。
21.根據權利要求13至16中任何一項所述的適配器(2)，其中儲存器連接器(10)具有非圓形的橫截面。
22.根據權利要求13至17中任何一項所述的適配器(2)，其中儲存器連接器(10)在側壁中具有至少一個凹部(16)，該凹部在側壁的內表面上產生凸出部分。
全文摘要
一種用于從儲存器(4)中取出藥品的系統(1)，具有安瓿瓶(6)以及適配器(2)，安瓿瓶(6)中配置了可以在其中移動的活塞(8)，適配器(2)在縱向上具有儲存器連接器(10)和用于結合安瓿瓶(6)的安瓿瓶連接器(14)。安瓿瓶連接器(14)具有至少一個鎖緊機構，該鎖緊機構在側壁中包括彈性元件(20)。該彈性元件(20)相當于沿著側壁圓周延伸的側壁的一部分，并且在相對兩端與側壁合并在一起。
文檔編號B67C3/00GK101023904SQ200710005960
公開日2007年8月29日 申請日期2007年2月15日 優(yōu)先權日2006年2月16日
發(fā)明者R·茲哈爾曼 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司