專利名稱：吸入器閥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及吸入器裝置的領(lǐng)域，并且尤其涉及吸入器罐的閥。
背景技術(shù)：
多種類型的藥物采用流體形式，諸如在推進劑(propellant)中的藥的溶液或懸浮體或乳液，并且適于病人從口部吸入。例如，容器可包含諸如氟替卡松丙酸酯的哮喘藥物。在典型的制造過程中，容器通過將計量閥卷邊至容器的瓶頸上而進行密封。然后，容器通過該閥充入基于推進劑的藥物產(chǎn)品。
為了將藥輸送至病人，容器與致動器結(jié)合地作為一個系統(tǒng)進行操作，通常稱為計量劑量吸入器(MDI)系統(tǒng)。該致動器包括具有開啟容器裝載端和開啟吸管的殼體。噴嘴元件設(shè)置在殼體中并且包括與噴嘴孔連通的閥桿。該孔的方向朝向吸管。為了從容器吸出適當計量劑量的藥物，病人通過容器裝載端將容器安裝入致動器，直到閥桿裝配入噴嘴元件的接納孔中。采用如此安裝的容器，容器的相對端通常以某種程度延伸到致動器殼體外部。病人然后將吸管放入他或她的嘴中并且在外露的容器端部上向下推壓。這一動作使得容器相對于閥桿向下移動，這又會致動該閥。由于閥的設(shè)計、噴嘴元件的設(shè)計以及容器內(nèi)部與周圍空氣之間的壓差，可使病人接受到精確劑量的短促噴射的霧化組分。
圖1示出吸入器容器10的一項實施例的剖視圖。吸入器10包括罐20和閥組件30。由于推進劑的相對高壓，閥組件必須牢固地附著至罐20。圖2示出彼此連接之前的罐20和閥組件30。閥組件基本上包括具有閥體90和閥桿100的閥機構(gòu)40、襯墊50、襯套60和支承環(huán)70。此外，在閥體90中具有開口130，通過該開口，藥物進入閥中。在圖1和下述圖中，吸入器容器10示出處于操作位置，即閥向下指向。如圖1所示，閥組件30通過卷邊80連接至容器20，即襯套60的上部區(qū)段在卷邊設(shè)備中進行卷邊從而使其緊密地扣住容器20的下部區(qū)段。此外，容器20的上邊緣通過卷邊80的作用壓靠襯墊50，吸入器罐10由該上邊緣密封。
收集環(huán)70設(shè)計成減少藥品漏損并且提供配量(life dose)的限定端。這是通過使收集環(huán)70形成有朝向其內(nèi)徑的傾斜區(qū)域而實現(xiàn)的，這樣使收集環(huán)將容器中的藥物收集并導(dǎo)向接近閥體100中的開口130。收集環(huán)70通過其內(nèi)徑(ID)與容納閥桿100的閥體90的外徑之間的空間干涉配合而保持定位。當閥卷邊至pMDI罐上時，收集環(huán)的外徑與罐的內(nèi)徑之間的間隙較小(圖1)。此外，收集環(huán)70由相對于容器內(nèi)含物具有藥理惰性和抗推進劑的聚合物形成，并且減小與襯墊50接觸的內(nèi)含物，該襯墊可能并不具有相同程度的化學惰性。這種壓力惰性和抗推進劑的聚合物的實例包括乙縮醛、聚酰胺(例如，Nylon)、聚碳酸酯、聚酯、氟碳聚合物(例如，Teflon)、聚乙烯、聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)等。一種該類型的收集環(huán)公開于US 4,349,135中。
WO 94/29192公開一種與襯墊集成的并且作為彈性體材料的一個整體構(gòu)成的收集環(huán)。但是，與上述非彈性體聚合物相比，彈性體的抽出物污染藥物的趨勢逐漸增加。
隨著閥10卷邊至容器20的罐上，存在潛在的收集環(huán)70被壓縮從而導(dǎo)致收集環(huán)內(nèi)部直徑(ID)減小并且與閥30的閥體90的干涉增加(圖1)的風險。在收集環(huán)ID的減小足夠大的情況下，例如當閥30特別緊地被卷邊80時，如圖1所示的情況，閥的性能由于閥桿100在閥體90中的運動的限制而受到不利的影響。
這會導(dǎo)致致動力的增加、致動重量差異的增加或者在極限時，閥30完全堵塞。收集環(huán)ID的潛在減小以及隨后的與閥桿運動的干涉通過例如在泄漏應(yīng)力測試期間暴露至增加的溫度而被進一步增加，這樣會使閥30的聚合組分軟化并且導(dǎo)致在殘留的卷邊力下進行更大的移動。
為了檢測閥30中潛在的問題，已經(jīng)研制出來許多卷邊80測量方法，但是這些測量方法需要在吸入器容器10的制造過程中進行額外的步驟并且由此產(chǎn)生額外的成本。此外，它們只能非直接地測量關(guān)鍵參數(shù)(ID)并且并不能作為閥堵塞是否可能發(fā)生的可靠預(yù)測。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種新的吸入器閥，該閥能夠克服現(xiàn)有技術(shù)的一個或多個缺點。這是通過權(quán)利要求1限定的吸入器閥實現(xiàn)的。
使用這種吸入器閥的一個優(yōu)勢在于其可防止收集環(huán)和閥體的過度壓縮并且提供一種在卷邊和受熱時穩(wěn)定的閥。
另一優(yōu)勢在于，吸入器閥可緊卷邊至罐，而不影響性能，由此適應(yīng)卷邊過程中以及部件尺寸和物理特性的變化。
又一優(yōu)勢在于，對卷邊件的直徑的測量可省略，而沒有由于過度卷邊而生產(chǎn)出缺陷閥機構(gòu)的風險。
再一優(yōu)勢在于，緊卷邊可防止所包含的藥物與彈性密封襯墊的接觸。
本發(fā)明的實施例限定在從屬權(quán)利要求中。


以下將參照附圖對本發(fā)明進行詳細的說明，其中圖1示意性地示出吸入器罐的剖視圖，該罐用于將藥物物質(zhì)容納在壓力推進劑中，該推進劑包括在吸入裝置中。
圖2示出在未組裝狀態(tài)下的圖1的吸入器容器。
圖3示意性地示出在未組裝狀態(tài)下的吸入器罐的剖視圖，該罐包括根據(jù)本發(fā)明一項實施例的閥。
圖4示出在組裝狀態(tài)下的圖3的吸入器罐。
圖5示意性地示出在未組裝狀態(tài)下的吸入器罐的剖視圖，該罐包括根據(jù)本發(fā)明一項實施例的閥。
圖6示出在組裝狀態(tài)下的圖5的吸入器罐。
圖7示意性地示出在未組裝狀態(tài)下的吸入器罐的剖視圖，該罐包括根據(jù)本發(fā)明一項實施例的閥。
具體實施例方式
為了避免上述問題，對于收集環(huán)70的徑向壓縮，當閥被卷邊至容器20時，本發(fā)明提供一種惰性非彈性聚合材料的新的收集環(huán)70，該收集環(huán)70包括至少一個形成為可沿徑向方向產(chǎn)生形變的環(huán)形區(qū)段。在本發(fā)明的情況下，術(shù)語可形變的環(huán)形區(qū)段指代通過一比使收集環(huán)70的主部分170形變所需的力小的力產(chǎn)生變形的收集環(huán)的區(qū)段。優(yōu)選地，可形變環(huán)形區(qū)段位于收集環(huán)的內(nèi)和/或外周。通過設(shè)置這一可形變環(huán)形區(qū)段，與卷邊所關(guān)聯(lián)的壓縮力由所述可形變環(huán)形區(qū)段的形變吸收。可形變環(huán)形區(qū)段的形變可以是彈性的和/或塑性的。
圖3示出本發(fā)明的一項實施例，其中，可形變環(huán)形區(qū)段110設(shè)置在收集環(huán)70的內(nèi)周。在該實施例中，可形變環(huán)形區(qū)段110是傾斜的凸緣120，形狀為薄壁的截圓錐，其作為在卷邊力的作用下產(chǎn)生形變的柔性部件，并且不會向閥體90施加過大的力。凸緣120可采用任何適當?shù)姆绞叫纬?，只要其具有理想的可形變性，但是?yōu)選地形成為使得其可導(dǎo)引罐中的內(nèi)含物到達閥入口130。在該實施例中，收集環(huán)70的主部分170將會在來自于緊卷邊的壓縮力的作用下產(chǎn)生變形，但是由于凸緣120的可形變性，該壓縮力不會被傳送至閥體90。
圖4示出根據(jù)圖3的使用緊卷邊而卷邊至罐上的閥。凸緣120示出處于形變狀態(tài)。凸緣120的形狀確定收集環(huán)70施加到閥體90上的壓力值。一種調(diào)整所得壓力的方法是控制凸緣120的厚度，由此，較薄的凸緣120施加較低的壓力(參見下面的驗證實例)。
此外，收集環(huán)70可設(shè)計為在閥體90上施加基本上不變的壓力，而不考慮通過卷邊80施加至收集環(huán)70上的壓縮壓力的大小。一般地，這可通過收集環(huán)70來實現(xiàn)，其中可形變環(huán)形區(qū)段位于內(nèi)部剛性區(qū)段和外部剛性區(qū)段170之間的中間位置。圖5示出這種設(shè)計的一個實例，除了柔性凸緣區(qū)段150，還包括剛性內(nèi)環(huán)140。在該實施例中，柔性凸緣區(qū)段150吸收形變，而內(nèi)環(huán)150基本上沒有受到卷邊80壓縮的影響。
圖6和7示出本發(fā)明的另一實施例，其中，可形變環(huán)形區(qū)段160位于收集環(huán)的外周。在該實施例中，已經(jīng)對于可形變環(huán)形區(qū)段160改變了材料特性，使得其與收集環(huán)70的主部分170相比更容易產(chǎn)生形變。所改變的材料特性可通過多種方式實現(xiàn)，例如將環(huán)的外邊緣設(shè)置為泡沫聚合物，其可在模制過程中現(xiàn)場形成或者在模制之后加入，或者將環(huán)的外邊緣設(shè)置為彈性材料，或者在收集環(huán)外周的附近設(shè)置內(nèi)腔，留下薄的柔性外周壁等。如圖7所示，卷邊頸部的壓縮形成可形變環(huán)形區(qū)段160的局部壓縮，其壓縮力沒有傳送至主部分170，因此沒有傳送至收集環(huán)70的內(nèi)邊緣。
圖8示出本發(fā)明的另一實施例，其中，可形變環(huán)形區(qū)段180位于收集環(huán)70的外周。在該實施例中，收集環(huán)外周表面的結(jié)構(gòu)已經(jīng)改變從而更容易地沿徑向產(chǎn)生形變。在所公開的實施例中，很多外周凹槽形成在收集環(huán)外周中。外周凹槽又限定許多外周形變脊180，通過為脊180設(shè)定適當?shù)膶挾龋瑥亩刂瓶尚巫儹h(huán)形區(qū)段180的可形變性。隨著閥被卷邊至罐，這些脊180優(yōu)選地產(chǎn)生形變，使得水平力不會穿過主部分170傳送至收集環(huán)70的內(nèi)直徑。
所提出的使用至少一個可形變環(huán)形區(qū)段110、140、160、180來適應(yīng)過度卷邊的方法將當前的公差設(shè)計改變?yōu)槊黠@更穩(wěn)定的參數(shù)設(shè)計，其性能不會受到卷邊期間的過度壓縮以及隨后的受熱的影響。
驗證實驗圖9和10示出使用圖3和4公開的類型的收集環(huán)70的測試得到的結(jié)果。許多具有不同厚度凸緣120的收集環(huán)70裝配至閥體并且緊卷邊至罐上，所得的內(nèi)徑(ID)和閥的致動力已進行記錄。結(jié)果分別示出于圖9和10。結(jié)果證實在凸緣厚度小于0.5mm的情況下，環(huán)內(nèi)徑的收縮趨勢已減小，并且致動力沒有增加。
權(quán)利要求
1.一種吸入器閥(30)，該閥包括由惰性非彈性聚合材料制成的收集環(huán)(70)，其特征在于，該收集環(huán)(70)的至少一個環(huán)形區(qū)段(110、140、160、180)形成為沿徑向方向是可形變的。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吸入器閥(30)，其特征在于，該可形變的環(huán)形區(qū)段(110)位于該收集環(huán)(70)的內(nèi)周。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吸入器閥(30)，其特征在于，該可形變的環(huán)形區(qū)段(160、180)位于該收集環(huán)(70)的外壁。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吸入器閥(30)，其特征在于，該可形變環(huán)形區(qū)段(140)位于內(nèi)剛性區(qū)段(150)與外剛性區(qū)段(170)之間的中間位置。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的吸入器閥(30)，其特征在于，該可形變環(huán)形區(qū)段(110)是傾斜的凸緣(120)。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的吸入器閥(30)，其特征在于，該可形變的環(huán)形區(qū)段通過該收集環(huán)(70)的外周中的許多周向凹槽(180)形成。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的吸入器閥(30)，其特征在于，該可形變的環(huán)形區(qū)段由收集環(huán)(70)的外周中的泡沫區(qū)段(160)形成。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的吸入器閥(30)，其特征在于，該中間可形變環(huán)形區(qū)段通過收集環(huán)的薄壁徑向區(qū)段(140)形成。
9.根據(jù)前述任一權(quán)利要求所述的吸入器閥(30)，其特征在于，該收集環(huán)由下述組中的材料或者材料的組合制成乙縮醛、聚酰胺、聚碳酸酯、聚酯、氟碳聚合物、聚對苯二甲酸丁二醇酯和聚乙烯。
10.一種吸入器容器(10)，其特征在于，該容器包括根據(jù)權(quán)利要求1至9任一項所述的吸入器閥(30)。
全文摘要
一種吸入器閥(30)，該閥包括由非彈性聚合材料制成的收集環(huán)(70)，其中，該收集環(huán)(70)的至少一個環(huán)形區(qū)段(110、140、160、180)形成為沿徑向方向是可形變的，從而吸收當將閥(30)卷邊至容器(20)上時的環(huán)外周的過度壓縮。同樣也提供一種具有這種吸入器閥的吸入器容器(10)。
文檔編號B65D83/14GK101035720SQ200580033937
公開日2007年9月12日 申請日期2005年10月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月8日
發(fā)明者伊恩·弗萊徹, 斯蒂芬·梅特卡夫, 達倫·霍德森 申請人:阿斯利康(瑞典)有限公司