一種抗菌超滑醫(yī)用材料及其制備方法和抗菌超滑導(dǎo)尿管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)用材料領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種抗菌超滑醫(yī)用材料及其制備方法和抗菌 超滑導(dǎo)尿管。
【背景技術(shù)】
[0002] 在所有醫(yī)院獲得性感染中，尿路感染約占40%，而尿路感染中有80%是由于導(dǎo)尿 管引起。導(dǎo)尿管引發(fā)尿路感染在發(fā)達(dá)國(guó)家家中約占醫(yī)院感染的35%~50%，位居醫(yī)院感染 的首位。在美國(guó)每年約使用超過(guò)3000萬(wàn)套的導(dǎo)尿管，其中感染率為10~30%，并且超過(guò) 5%的感染導(dǎo)致死亡，每年用于投入治療導(dǎo)尿管引發(fā)尿路感染的費(fèi)用約為4. 24億~4. 51億 美元。另外，臨床上導(dǎo)尿管需要或長(zhǎng)期或短期與機(jī)體組織接觸，每次插入或拔出組織時(shí)，病 人會(huì)有不同程度的灼燒疼痛感，易引起相應(yīng)的粘膜損傷，甚至組織發(fā)炎。運(yùn)主要由于導(dǎo)尿管 表面材質(zhì)與肌體組織的摩擦系數(shù)較大原因引起的。因此，制備出具有抗感染和潤(rùn)滑功能的 導(dǎo)尿管是亟需解決的重要課題。
[0003] 為了賦予導(dǎo)尿管表面抗感染和潤(rùn)滑的性能，需要有針對(duì)性地在導(dǎo)尿管表面構(gòu)建抗 菌層和潤(rùn)滑層，目前常見(jiàn)的方式是采用物理涂覆的方式在導(dǎo)尿管表面涂覆抗菌和潤(rùn)滑涂 層，但是采用運(yùn)種方式制得的導(dǎo)尿管的抗菌和潤(rùn)滑涂層易脫落，從而導(dǎo)致導(dǎo)尿管的抗菌和 潤(rùn)滑效果不持久。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種抗菌超滑醫(yī)用材料及其制備方法和抗菌超 滑導(dǎo)尿管，本發(fā)明提供的抗菌超滑導(dǎo)尿管具有持久的抗菌和潤(rùn)滑效果。 陽(yáng)〇化]本發(fā)明提供了一種抗菌超滑醫(yī)用材料，由醫(yī)用材料基體和端氨基潤(rùn)滑劑在溶劑中 反應(yīng)制成；
[0006] 所述醫(yī)用材料基體包括負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料和包覆在所述負(fù)載抗菌物質(zhì)的 醫(yī)用材料表面的聚多己胺層。
[0007] 優(yōu)選的，所述端氨基潤(rùn)滑劑包括端氨基聚乙二醇和/或端氨基聚乙締化咯燒酬。
[0008] 優(yōu)選的，所述負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料為負(fù)載抗菌物質(zhì)的硅膠；所述負(fù)載抗菌物 質(zhì)的硅膠按照W下方法制備得到：
[0009] 醫(yī)用硅膠在抗菌物質(zhì)溶液中浸泡，發(fā)生溶脹，得到負(fù)載抗菌物質(zhì)的硅膠。
[0010] 本發(fā)明提供了一種抗菌超滑醫(yī)用材料的制備方法，包括W下步驟：
[0011] a)、醫(yī)用材料基體和端氨基潤(rùn)滑劑在溶劑中進(jìn)行反應(yīng)，得到抗菌超滑醫(yī)用材料；
[0012] 所述醫(yī)用材料基體包括負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料和包覆在所述負(fù)載抗菌物質(zhì)的 醫(yī)用材料表面的聚多己胺層。
[0013] 優(yōu)選的，步驟a)具體為：
[0014]al)、將醫(yī)用材料基體浸潰在端氨基潤(rùn)滑劑和溶劑的混合液中，進(jìn)行反應(yīng)，得到抗 菌超滑醫(yī)用材料。
[0015] 優(yōu)選的，步驟al)中，所述端氨基潤(rùn)滑劑和溶劑的質(zhì)量比為（0. 5~20) :100;所述 反應(yīng)的溫度為8~IOh;所述反應(yīng)的時(shí)間為20~60°C。
[0016] 優(yōu)選的，所述醫(yī)用材料基體按照W下方法制備：
[0017] b)、多己胺在負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料表面聚合成膜，得到醫(yī)用材料基體。 陽(yáng)01引優(yōu)選的，步驟b)具體為：
[0019] bl)、將負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料浸潰在含多己胺的溶液中，所述溶液中的多己胺 在負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料表面進(jìn)行聚合反應(yīng)，得到醫(yī)用材料基體。
[0020] 優(yōu)選的，步驟bl)中，所述溶液中多己胺的濃度為0. 05~4g/mL;所述溶液的抑值 為7~12 ;所述聚合反應(yīng)的溫度為20~60°C;所述聚合反應(yīng)的時(shí)間為10~30h。
[0021] 本發(fā)明提供了一種抗菌超滑導(dǎo)尿管，所述導(dǎo)尿管的材料為上述技術(shù)方案所述的抗 菌超滑醫(yī)用材料或上述技術(shù)方案所述的制備方法制得的抗菌超滑醫(yī)用材料。
[0022] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供了一種抗菌超滑醫(yī)用材料及其制備方法和抗菌超滑 導(dǎo)尿管。本發(fā)明提供的抗菌超滑醫(yī)用材料由醫(yī)用材料基體和端氨基潤(rùn)滑劑在溶劑中反應(yīng)制 成；所述醫(yī)用材料基體包括負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料和包覆在所述負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材 料表面的聚多己胺層。本發(fā)明提供的抗菌超滑醫(yī)用材料由醫(yī)用材料基體和端氨基潤(rùn)滑劑在 溶劑中反應(yīng)制成，其結(jié)構(gòu)具體包括負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料、包覆在所述負(fù)載抗菌物質(zhì)的 醫(yī)用材料表面的聚多己胺層和通過(guò)化學(xué)反應(yīng)鍵合在所述聚多己胺層表面的端氨基潤(rùn)滑劑。 由于本發(fā)明提供的抗菌超滑醫(yī)用材料在負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料表面包覆了聚多己胺層， 因此可W有效減緩抗菌物質(zhì)的釋放速度，而從延長(zhǎng)抗菌物質(zhì)釋放時(shí)間，進(jìn)而增加醫(yī)用材料 的抗菌持久性。同時(shí)，由于本發(fā)明提供的抗菌超滑醫(yī)用材料表面的潤(rùn)滑劑是通過(guò)化學(xué)鍵固 定在材料表面的，因此潤(rùn)滑劑不易脫落，從而大幅提高醫(yī)用材料潤(rùn)滑持久性。本發(fā)明提供的 導(dǎo)尿管的材料為上述抗菌超滑醫(yī)用材料，由于該醫(yī)用材料具有持久的潤(rùn)滑性和抗菌性，因 此本發(fā)明提供的導(dǎo)尿管同樣表現(xiàn)出持久的潤(rùn)滑性和抗菌性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明制備得 到的導(dǎo)尿管具有良好抗菌性能和潤(rùn)滑性能，且抗菌和潤(rùn)滑性能穩(wěn)定、持久。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 下面將對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施 例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通 技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范 圍。
[0024] 本發(fā)明提供了一種抗菌超滑醫(yī)用材料，由醫(yī)用材料基體和端氨基潤(rùn)滑劑在溶劑中 反應(yīng)制成；
[00巧]所述醫(yī)用材料基體包括負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料和包覆在所述負(fù)載抗菌物質(zhì)的 醫(yī)用材料表面的聚多己胺層。
[00%] 本發(fā)明提供的抗菌超滑醫(yī)用材料由醫(yī)用材料基體和端氨基潤(rùn)滑劑在溶劑中反應(yīng) 制成。其中，所述醫(yī)用材料基體包括負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料和包覆在所述負(fù)載抗菌物質(zhì) 的醫(yī)用材料表面的聚多己胺層。在本發(fā)明提供的一個(gè)實(shí)施例中，所述醫(yī)用材料基體由多己 胺在負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料表面聚合成膜制成，該過(guò)程具體為：將負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用 材料浸潰在含多己胺的溶液中，所述溶液中的多己胺在負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料表面進(jìn)行 聚合反應(yīng)，得到表面包覆聚多己胺的抗菌醫(yī)用材料。
[0027] 在本發(fā)明中，所述負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料是指表面或內(nèi)部復(fù)合有抗菌物質(zhì)的醫(yī) 用材料。在本發(fā)明提供的一個(gè)實(shí)施例中，所述負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料為負(fù)載抗菌物質(zhì)的 硅膠；所述負(fù)載抗菌物質(zhì)的硅膠按照W下方法制備得到：
[0028] 醫(yī)用硅膠在抗菌物質(zhì)溶液中浸泡，發(fā)生溶脹，得到負(fù)載抗菌物質(zhì)的硅膠。
[0029] 在本發(fā)明提供的上述負(fù)載抗菌物質(zhì)的硅膠的制備方法中，首先將醫(yī)用硅膠浸泡在 抗菌物質(zhì)溶液中一段時(shí)間，浸泡過(guò)程中，醫(yī)用硅膠發(fā)生溶脹，抗菌物質(zhì)溶液中的抗菌物質(zhì)遷 移到醫(yī)用硅膠內(nèi)部；然后對(duì)完成浸泡的醫(yī)用硅膠進(jìn)行干燥，得到負(fù)載抗菌物質(zhì)的硅膠。其 中，所述抗菌物質(zhì)溶液優(yōu)選為抗菌物質(zhì)的有機(jī)溶劑溶液。所述抗菌物質(zhì)包括但不限于=氯 生、利福平、司氣沙星、甲氧節(jié)晚中的一種或多種；所述有機(jī)溶劑優(yōu)選為氯仿和/或二氯甲 燒；所述抗菌物質(zhì)溶液的濃度優(yōu)選為0. 1~5wt%，更優(yōu)選為0. 5~4wt%，最優(yōu)選為2~ 2. 4wt% ;所述硅膠在抗菌物質(zhì)溶液中的浸泡時(shí)間優(yōu)選為20min~化，更優(yōu)選為0. 5~化。 所述干燥的方式優(yōu)選為室溫條件下風(fēng)干。
[0030] 在本發(fā)明中，所述含多己胺的溶液優(yōu)選由多己胺和緩沖溶液配制而成，所述緩沖 溶液優(yōu)選為=徑甲基氨基甲燒和鹽酸的水溶液。在本發(fā)明中，所述含多己胺的溶液中多己 胺濃度優(yōu)選為0. 05~4g/mU更優(yōu)選為1~3g/mU最優(yōu)為1. 5~2g/mL;所述含多己胺的溶 液的抑值優(yōu)選為7~12,更優(yōu)選為7~9,最優(yōu)選為8. 5。在本發(fā)明中，所述溶液中的多己 胺在負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料表面進(jìn)行聚合反應(yīng)的溫度優(yōu)選為20~60°C，更優(yōu)選為30~ 50°C;所述聚合反應(yīng)的時(shí)間優(yōu)選為10~30h，更優(yōu)選為15~25h。
[0031] 本發(fā)明提供的抗菌超滑醫(yī)用材料由醫(yī)用材料基體和端氨基潤(rùn)滑劑在溶劑中反應(yīng) 制成。其中，所述端氨基潤(rùn)滑劑包括但不限于端氨基聚乙二醇和/或端氨基聚乙締化咯燒 酬。所述端氨基潤(rùn)滑劑的數(shù)均分子量?jī)?yōu)選為300~30000,更優(yōu)選為1000~10000,最優(yōu)選 為 3000 ~6000。
[0032] 本發(fā)明提供的抗菌超滑醫(yī)用材料由醫(yī)用材料基體和端氨基潤(rùn)滑劑在溶劑中反應(yīng) 制成。其中，所述溶劑優(yōu)選為乙醇。在本發(fā)明中，所述端氨基潤(rùn)滑劑和溶劑的質(zhì)量比優(yōu)選為 (0.5~20) :100,更優(yōu)選為巧~15):1000。在本發(fā)明中，所述醫(yī)用材料基體和端氨基潤(rùn)滑 劑在溶劑中反應(yīng)的溫度優(yōu)選為20~60°C，更優(yōu)選為30~50°C。所述反應(yīng)的時(shí)間優(yōu)選為 8~lOh，更優(yōu)選為9~lOh。
[0033] 本發(fā)明提供的抗菌超滑醫(yī)用材料由醫(yī)用材料基體和端氨基潤(rùn)滑劑在溶劑中反應(yīng) 制成，其結(jié)構(gòu)具體包括負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料、包覆在所述負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料表 面的聚多己胺層和通過(guò)化學(xué)反應(yīng)鍵合在所述聚多己胺層表面的端氨基潤(rùn)滑劑。由于本發(fā)明 提供的抗菌超滑醫(yī)用材料在負(fù)載抗菌物質(zhì)的醫(yī)用材料表面包覆了聚多己胺層，