技術(shù)特征:
技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種復(fù)方醋酸鈉電解質(zhì)注射液無菌檢查方法,包括以下步驟:Ⅰ.抽取少量沖洗液潤濕無菌濾筒的薄膜后過濾復(fù)方醋酸鈉電解質(zhì)注射液;Ⅱ.待醋酸鈉電解質(zhì)注射液全部過濾后,將沖洗液分次抽入,每次抽入總沖洗量的1/3,過濾沖洗濾膜;Ⅲ.加入培養(yǎng)基在不同條件下進(jìn)行培養(yǎng),并檢測結(jié)果。使用本發(fā)明所述方法進(jìn)行復(fù)方醋酸鈉電解質(zhì)注射液無菌檢查沖洗液用量少,使濾膜損傷最小化,提高了檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時,本發(fā)明所述方法也降低了試驗繁瑣程度,大大提高了試驗效率。本發(fā)明的試驗方法科學(xué),操作簡單,試驗結(jié)果準(zhǔn)確,更加適合復(fù)方醋酸鈉電解質(zhì)注射液無菌檢查,具有廣闊的應(yīng)用前景。
技術(shù)研發(fā)人員:孫毅;陳瑩;金麗
受保護(hù)的技術(shù)使用者:中國大冢制藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2017.07.03
技術(shù)公布日:2017.10.24