本發(fā)明涉及一種置于真空采血管內(nèi)，用于隔離血清(或血漿)與血細(xì)胞的血液分離膠及其制備方法。
背景技術(shù)：
血液分離膠是一種比重介于血清(或血漿)與血細(xì)胞之間的一種高分子材料。由于這種比重梯度的存在，置有分離膠的真空采血管在抽取血液后，經(jīng)離心力的作用，能夠使分離膠處于血清(或血漿)與血細(xì)胞之間起到隔離的作用，從而得到高質(zhì)量的用于臨床檢測(cè)血清(或血漿)樣本，同時(shí)也能方便這種隔離后樣本的存儲(chǔ)和運(yùn)輸。另外，真空采血管從功能上大致分為血清類管(含有促凝劑)和血漿類管(含有抗凝劑)，本發(fā)明提供的分離膠既可用于血清類管，也可用于血漿類管。
中國(guó)專利cn102690387a公開(kāi)了一種主要由丙烯酸羥乙酯和丙烯酸丁酯共聚物做分離膠樹(shù)脂，乙酸丁酯做溶劑，tbpb做引發(fā)劑、2-巰基乙醇做鏈轉(zhuǎn)移劑、二異氰酸酯和氣相二氧化硅做有機(jī)觸變劑和無(wú)機(jī)觸變劑，得到組分相容性好、觸變性強(qiáng)以及可耐輻照的分離膠。中國(guó)專利cn102757610a公開(kāi)了一種主要以丙烯酸丁酯為主要單體的分離膠，所用引發(fā)劑為過(guò)氧化苯甲酰、溶劑為烷烴類和酯類混合的有機(jī)溶劑、觸變劑為經(jīng)硅烷偶聯(lián)劑改性的親水型氣相二氧化硅，制成了一種具有良好的生理惰性、觸變性以及封閉性，外觀無(wú)色透亮可抗輻照的分離膠。
以上兩項(xiàng)專利中的分離膠均為聚丙烯酸酯體系，由于聚丙烯酸酯有其固有的缺陷，未經(jīng)改性的聚丙烯酸酯在水性溶液中，特別是堿性水溶液中，有易水解傾向。水解后的分離膠性能明顯下降，一方面分離膠整體性會(huì)遭到破壞，膠體在施加大的離心力后，容易“碎片化”，臨床檢驗(yàn)過(guò)程中“碎片化”的細(xì)小膠粒會(huì)游離在分離出的上層血漿中，當(dāng)檢測(cè)儀器吸取這樣的血漿后，會(huì)頻繁出現(xiàn)堵塞檢測(cè)儀器針眼的情況，對(duì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性和效率造成極大影響；另一方面，水解后的分離膠與采血管管壁的附著力會(huì)顯著下降，血細(xì)胞和血漿之間會(huì)出現(xiàn)互相滲透的現(xiàn)象，嚴(yán)重時(shí)還會(huì)出現(xiàn)分離膠完全脫離管壁，在采血管中滑動(dòng)的情況，這樣就起不到隔離血細(xì)胞和血漿的作用，而不能提供合格的血液檢測(cè)樣本。目前市面上的聚丙烯酸酯體系分離膠(包括以上兩項(xiàng)專利提供的其稱之為血清分離膠的產(chǎn)品)，只能夠用于血清類真空采血管(管內(nèi)干燥，分離膠不會(huì)水解)，而不能用于一些血漿類真空采血管。例如，在含有檸檬酸鈉(一種抗凝劑)采血管中，由于檸檬酸鈉溶液呈現(xiàn)弱堿性，當(dāng)不具耐水解性的分離膠應(yīng)用其中，在采血管存儲(chǔ)過(guò)程中長(zhǎng)期與此堿性溶液接觸，膠體就會(huì)發(fā)生水解后而出現(xiàn)發(fā)渾和變黃的現(xiàn)象，同時(shí)，如前所述，也無(wú)法起到分離出高質(zhì)量血液檢測(cè)樣本的作用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
有鑒于此，本發(fā)明提供了一種耐水解血液分離膠及其制備方法，在保持聚丙烯酸酯體系分離膠優(yōu)良特性(耐輻照、觸變性強(qiáng)、隔離性好、比重易調(diào)節(jié)等)的基礎(chǔ)上，對(duì)水解性能進(jìn)行了多重改性，使所制得分離膠還具有優(yōu)異的耐水性。
本發(fā)明第一方面提供了一種耐水解血液分離膠，由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制成：
所述功能性單體包括新壬酸乙烯酯、新癸酸乙烯酯、三氟氯乙烯、丙烯酸叔丁酯、乙酸乙烯酯中的一種或幾種。
本發(fā)明第二方面提供了采用上述耐水解血液分離膠的制備方法，步驟包括：
1)將80-120重量份的溶劑及3-25重量份的功能性單體投入到反應(yīng)容器中，加入1-10重量份的石油樹(shù)脂及天然樹(shù)脂，升溫至110℃-140℃；
2)將1-5重量份的引發(fā)劑和1-5重量份的鏈轉(zhuǎn)移劑投入到80-120重量份的丙烯酸酯類單體中，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颽；
3)取13-17％的混合物a，加入0.5-5重量份有機(jī)硅類單體，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颾；
4)采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入剩下的混合物a，2.5-3.5小時(shí)內(nèi)滴完；
5)保溫20-40分鐘后，再采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入混合物b，1小時(shí)滴完；
6)保溫2-3小時(shí)后，脫除溶劑，得到改性聚丙烯酸酯樹(shù)脂；
7)將上步得到的聚丙烯酸酯樹(shù)脂和二氧化硅先后加入真空攪拌機(jī)內(nèi)，攪拌3-4小時(shí)，即得耐水解血液分離膠。
本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明在保持聚丙烯酸酯體系分離膠優(yōu)良特性(耐輻照、觸變性強(qiáng)、隔離性好、比重易調(diào)節(jié)等)的基礎(chǔ)上改性使分離膠還具備了優(yōu)異的耐水性，且該分離膠具有生理惰性，配方中各物質(zhì)對(duì)血檢結(jié)果沒(méi)有影響，臨床使用性能佳。并且，該分離膠制備過(guò)程中聚合反應(yīng)的工藝流程簡(jiǎn)單、轉(zhuǎn)化率高、生產(chǎn)時(shí)間短，還能有效避免分離膠生產(chǎn)過(guò)程及使用過(guò)程中強(qiáng)烈的刺激性氣味給操作者帶來(lái)的不適感。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明第一方面提供了一種耐水解血液分離膠，由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制成：
所述功能性單體包括新壬酸乙烯酯、新癸酸乙烯酯、三氟氯乙烯、丙烯酸叔丁酯、乙酸乙烯酯中的一種或幾種。
優(yōu)選的，所述的丙烯酸酯類單體為丙烯酸正丁酯、丙烯酸異丁酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸正丁酯、丙烯酸-2-羥基乙酯，丙烯酸-2-羥基丙酯，丙烯酸-2-乙基己酯中的一種及一種以上的混合物；
優(yōu)選的，所述的有機(jī)硅類單體為乙烯基三甲氧基硅烷、乙烯基三乙氧基硅烷、乙烯基三異丙氧基硅烷、γ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基硅烷中的一種及一種以上的混合物；
優(yōu)選的，所述的功能性單體為新壬酸乙烯酯、新癸酸乙烯酯、三氟氯乙烯、丙烯酸叔丁酯、乙酸乙烯酯中的一種及一種以上的混合物；
優(yōu)選的，所述的引發(fā)劑為過(guò)氧化苯甲酰、過(guò)氧化月桂酰、過(guò)氧化二異丙苯、叔丁基過(guò)氧化苯甲酸酯中的一種及一種以上混合物；
優(yōu)選的，所述的鏈轉(zhuǎn)移劑為正十二硫醇、3-巰基丙酸異辛酯中的一種及一種以上混合物；
優(yōu)選的，所述的溶劑為甲苯、二甲苯、乙酸丁酯、甲基異丁基酮、丙二醇甲醚醋酸酯中的兩種及兩種以上的混合物；
優(yōu)選的，所述的二氧化硅為納米級(jí)疏水型氣相二氧化硅和納米級(jí)高疏水型氣相二氧化硅的混合物，兩者的混合重量比為1:3-3:1；
優(yōu)選的，所述石油樹(shù)脂及天然樹(shù)脂為：c5石油樹(shù)脂、松香甘油酯中的一種及一種以上混合物。
本發(fā)明在保持聚丙烯酸酯體系分離膠優(yōu)良特性(耐輻照、觸變性強(qiáng)、隔離性好、比重易調(diào)節(jié)等)的基礎(chǔ)上，對(duì)水解性能進(jìn)行了多重改性，使所制得分離膠還具有優(yōu)異的耐水性。對(duì)耐水解性能的多重改性具體為：a)通過(guò)引入新壬酸乙烯酯、新癸酸乙烯酯、丙烯酸叔丁酯、丙烯酸-2-乙基己酯等單體中的一種或多種作為共聚單體，由于這些單體帶有體積龐大的烷基，這種烷基能形成極大的空間位阻效應(yīng)，具有屏蔽作用，形成對(duì)自己周圍基團(tuán)的保護(hù)(在本發(fā)明中主要是對(duì)酯基的保護(hù))，同時(shí)由于烷基有極強(qiáng)的疏水型，因此包含有這些單體的聚合物具有優(yōu)良的耐水性和耐堿性；b)通過(guò)引入有機(jī)硅單體參與共聚，使聚合物鏈段間形成一定程度的交聯(lián)，增加了聚合物鏈之間的強(qiáng)相互聯(lián)系，以達(dá)到增強(qiáng)耐水性能的目的；c)通過(guò)引入高疏水型氣相二氧化硅，增進(jìn)作為觸變劑的二氧化硅的耐水性；d)通過(guò)引入與聚丙烯酸體系相容性好且本身具有極佳耐水性的石油樹(shù)脂和天然樹(shù)脂，作為進(jìn)一步提高耐水性的補(bǔ)充助劑。
臨床使用性能方面，通過(guò)置有本發(fā)明分離膠的采血管與不帶分離膠的空白管進(jìn)行采血對(duì)比實(shí)驗(yàn)，各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果均相符，即分離膠具有生理惰性，配方中各物質(zhì)對(duì)血檢結(jié)果沒(méi)有影響。
本發(fā)明第二方面提供了采用上述耐水解血液分離膠的制備方法，步驟包括：
1)將80-120重量份的溶劑及3-25重量份的功能性單體投入到反應(yīng)容器中，加入1-10重量份的石油樹(shù)脂及天然樹(shù)脂，升溫至110℃-140℃；
2)將1-5重量份的引發(fā)劑和1-5重量份的鏈轉(zhuǎn)移劑投入到80-120重量份的丙烯酸酯類單體中，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颽；
3)取13-17％的混合物a，加入0.5-5重量份有機(jī)硅類單體，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颾；
4)采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入剩下的混合物a，2.5-3.5小時(shí)內(nèi)滴完；
5)保溫20-40分鐘后，再采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入混合物b，1小時(shí)滴完；
6)保溫2-3小時(shí)后，脫除溶劑，得到改性聚丙烯酸酯樹(shù)脂；
7)將上步得到的聚丙烯酸酯樹(shù)脂和二氧化硅先后加入真空攪拌機(jī)內(nèi)，攪拌3-4小時(shí)，即得耐水解血液分離膠。
優(yōu)選的，步驟3)所述混合物a的選取量為15％；步驟4)中所述滴加時(shí)間為3h；步驟5)所述保溫時(shí)間為30min；步驟6)所述保溫時(shí)間為2.5h；步驟7)所述攪拌時(shí)間為3.5h；且最終得到的耐水解血液分離膠外觀呈乳黃半透明狀。
本發(fā)明與常規(guī)工藝手段的其它改進(jìn)之處如下：
在制備方法的第一步就加入了石油樹(shù)脂或天然樹(shù)脂，確保了這兩種樹(shù)脂經(jīng)溶劑溶解后，能夠與聚丙烯酸酯樹(shù)脂完全混合相容，如果在后期脫除了溶劑的聚丙烯酸酯樹(shù)脂中直接加入固體的石油樹(shù)脂或天然樹(shù)脂，僅僅憑高溫的作用則兩者無(wú)法完好相容。
混合物b采取了在混合物a滴加完之后再滴加的方式，這種方式有助提高聚合反應(yīng)的轉(zhuǎn)化率。
石油樹(shù)脂和天然樹(shù)脂除了用于改善分離膠的耐水性外，還可以起到調(diào)節(jié)分離膠比重的作用。由于本發(fā)明用到的石油樹(shù)脂和天然樹(shù)脂比重分布在0.9-1.1g/cm3之間，實(shí)際操作中，可以選擇合適比重的樹(shù)脂加入到分離膠中，使分離膠的比重介于1.035-1.075g/cm3之間。
混合溶劑的使用是為了使溶劑的沸點(diǎn)和單體的沸點(diǎn)相匹配，避免在使用了低沸點(diǎn)單體的情況下，聚合反應(yīng)過(guò)程中這些低沸點(diǎn)的單體大部分集中在反應(yīng)釜的液面上方，導(dǎo)致各單體間出現(xiàn)不能充分均勻共聚的情況。同時(shí)混合溶劑的使用也兼顧對(duì)不同引發(fā)劑的溶解能力
兩種鏈轉(zhuǎn)移劑的選擇，是考慮到2-巰基乙醇有強(qiáng)烈的刺激性氣味對(duì)分離膠的生產(chǎn)者及使用者帶來(lái)的不適感。所用的正十二烷硫醇略有氣味，用量少時(shí)不會(huì)影響分離膠的氣味；所用的3-巰基丙酸異辛酯幾乎沒(méi)有氣味，用量的大小對(duì)分離膠的氣味沒(méi)有影響。
引發(fā)劑的使用采取低分解溫度的引發(fā)劑和高分解溫度引發(fā)劑復(fù)配方法，使用低分解溫度的引發(fā)劑，由于其分解速度較快可以提高反應(yīng)的速度；使用高分解溫度的引發(fā)劑，到反應(yīng)后期還能夠產(chǎn)生較多自由基，可以提高反應(yīng)的轉(zhuǎn)化率，這樣在生產(chǎn)的后段可不用補(bǔ)加引發(fā)劑，從而簡(jiǎn)化聚合反應(yīng)的流程，縮短生產(chǎn)時(shí)間。
下面將結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的一種耐水解血液分離膠及其制備方法予以進(jìn)一步說(shuō)明。下面描述的實(shí)施例是示例性的，僅用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對(duì)本發(fā)明的限制。
下述實(shí)施例中的實(shí)驗(yàn)方法，如無(wú)特殊說(shuō)明，均為常規(guī)方法。下述實(shí)施例中所用的實(shí)驗(yàn)材料如無(wú)特殊說(shuō)明，均為市場(chǎng)購(gòu)買得到。
實(shí)施例1
本實(shí)施例提供了一種耐水解血液分離膠，由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制成：
進(jìn)一步的，本實(shí)施例提供了上述耐水解血液分離膠的制備方法，具體步驟包括：
將50g甲苯和60g丙二醇甲醚醋酸酯及20g新壬酸乙烯酯投入到反應(yīng)容器中，加入5g松香甘油酯，升溫至110℃；將1.5g過(guò)氧化月桂酰和1g過(guò)氧化二異丙苯以及1g正十二硫醇投入到75g丙烯酸正丁酯、3g甲基丙烯酸甲酯、2g丙烯酸-2-羥基乙酯單體中，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颽；取15％的混合物a，加入1g乙烯基三甲氧基硅烷，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颾；采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入剩下的混合物a，3小時(shí)滴完；保溫30分鐘后，再采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入混合物b，1小時(shí)滴完；保溫2.5小時(shí)后，通過(guò)減壓蒸餾脫出溶劑，得到改性聚丙烯酸酯樹(shù)脂；稱取100g上步得到的聚丙烯酸酯樹(shù)脂加入真空攪拌機(jī)內(nèi)，再加入2g卡博特ts720和2g卡博特ts-610氣相二氧化硅攪拌3.5小時(shí)，即得耐水解血液分離膠。
實(shí)施例2
本實(shí)施例提供了一種耐水解血液分離膠，由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制成：
進(jìn)一步的，本實(shí)施例提供了上述耐水解血液分離膠的制備方法，具體步驟包括：
將50g乙酸丁酯和60g二甲苯及15g新癸酸乙烯酯投入到反應(yīng)容器中，加入1gc5石油樹(shù)脂，升溫至125℃；將1g過(guò)氧化苯甲酰和0.5g叔丁基過(guò)氧化苯甲酸酯以及1g3-巰基丙酸異辛酯投入到80g丙烯酸正丁酯、3.2g甲基丙烯酸甲酯、2.1g丙烯酸-2-羥基乙酯單體中，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颽；取15％的混合物a，加入1g乙烯基三已氧基硅烷，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颾；采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入剩下的混合物a，3小時(shí)滴完；保溫30分鐘后，再采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入混合物b，1小時(shí)滴完；保溫2.5小時(shí)后，通過(guò)減壓蒸餾脫出溶劑，得到改性聚丙烯酸酯樹(shù)脂；稱取100g上步得到的聚丙烯酸酯樹(shù)脂加入真空攪拌機(jī)內(nèi)，再加入2g德固賽r202和2g德固賽r974氣相二氧化硅攪拌3.5小時(shí)，即得耐水解血液分離膠。
實(shí)施例3
本實(shí)施例提供了一種耐水解血液分離膠，由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制成：
進(jìn)一步的，本實(shí)施例提供了上述耐水解血液分離膠的制備方法，具體步驟包括：
將40g甲基異丁基酮和70g二甲苯及10g新癸酸乙烯酯投入到反應(yīng)容器中，加入2.5gc5石油樹(shù)脂，升溫至118℃；將1g過(guò)氧化苯甲酰、0.5g過(guò)氧化月桂酰和0.5g叔丁基過(guò)氧化苯甲酸酯以及0.8g3-巰基丙酸異辛酯投入到80g丙烯酸正丁酯、5g丙烯酸叔丁酯、3g甲基丙烯酸甲酯、2g丙烯酸-2-羥基乙酯單體中，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颽；取15％的混合物a，加入0.85g乙烯基三異丙氧基硅烷，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颾；采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入剩下的混合物a，3小時(shí)滴完；保溫30分鐘后，再采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入混合物b，1小時(shí)滴完；保溫2.5小時(shí)后，通過(guò)減壓蒸餾脫出溶劑，得到改性聚丙烯酸酯樹(shù)脂；稱取100g上步得到的聚丙烯酸酯樹(shù)脂加入真空攪拌機(jī)內(nèi)，再加入2g瓦克h20和2g瓦克h18氣相二氧化硅攪拌3.5小時(shí)，即得耐水解血液分離膠。
實(shí)施例4
本實(shí)施例提供了一種耐水解血液分離膠，由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制成：
進(jìn)一步的，本實(shí)施例提供了上述耐水解血液分離膠的制備方法，具體步驟包括：
將40g甲基異丁基酮和70g二甲苯及10g新壬酸乙烯酯投入到反應(yīng)容器中，加入1gc5石油樹(shù)脂和1g松香甘油酯，升溫至118℃；將1g過(guò)氧化苯甲酰、0.5g過(guò)氧化月桂酰和1g叔丁基過(guò)氧化苯甲酸酯以及0.8g3-巰基丙酸異辛酯投入到80g丙烯酸正丁酯、5g丙烯酸-2-乙基己酯、3g甲基丙烯酸甲酯、2g丙烯酸-2-羥基丙酯單體中，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颽；取15％的混合物a，加入0.7gγ-甲基丙烯酰氧基丙基三甲氧基硅烷，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颾；采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入剩下的混合物a，3小時(shí)滴完；保溫30分鐘后，再采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入混合物b，1小時(shí)滴完；保溫2.5小時(shí)后，通過(guò)減壓蒸餾脫出溶劑，得到改性聚丙烯酸酯樹(shù)脂；稱取100g上步得到的聚丙烯酸酯樹(shù)脂加入真空攪拌機(jī)內(nèi)，再加入1.5g瓦克h20和2.5g瓦克h18氣相二氧化硅攪拌3.5小時(shí)，即得耐水解血液分離膠。
實(shí)施例5
本實(shí)施例提供了一種耐水解血液分離膠，由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制成：
進(jìn)一步的，本實(shí)施例提供了上述耐水解血液分離膠的制備方法，具體步驟包括：
將30g乙酸丁酯、40g丙二醇甲醚醋酸酯和40g二甲苯及8g新癸酸乙烯酯投入到反應(yīng)容器中，加入1gc5石油樹(shù)脂和1g松香甘油酯，升溫至125℃；將0.5g過(guò)氧化苯甲酰、0.5g過(guò)氧化月桂酰和1g叔丁基過(guò)氧化苯甲酸酯以及0.8g3-巰基丙酸異辛酯投入到82g丙烯酸正丁酯、5g丙烯酸-2-乙基己酯、3g甲基丙烯酸甲酯、2g丙烯酸-2-羥基丙酯單體中，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颽；取15％的混合物a，加入0.8g乙烯基三已氧基硅烷、1g乙酸乙烯酯，充分?jǐn)嚢杈鶆蚝蟮玫交旌衔颾；采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入剩下的混合物a，3小時(shí)滴完；保溫30分鐘后，再采用連續(xù)滴加的方式向反應(yīng)容器中加入混合物b，1小時(shí)滴完；保溫2.5小時(shí)后，通過(guò)減壓蒸餾脫出溶劑，得到改性聚丙烯酸酯樹(shù)脂；稱取100g上步得到的聚丙烯酸酯樹(shù)脂加入真空攪拌機(jī)內(nèi)，再加入1.5g德固賽r202和2.5g德固賽r974氣相二氧化硅攪拌3.5小時(shí)，即得耐水解血液分離膠。
實(shí)施例6
本實(shí)施例對(duì)實(shí)施例1至實(shí)施例5這五個(gè)實(shí)施例所得的血液分離膠進(jìn)行性能測(cè)試，結(jié)果如表1所示。
表1實(shí)施例1至實(shí)施例5血液分離膠性能測(cè)試結(jié)果
上表中，1)耐水性的測(cè)試方法為：把10g的分離膠投入100g的生理鹽水中，測(cè)試其ph值相對(duì)生理鹽水ph值的變化，要求即時(shí)變化小于0.5，24h后變化小于0.8。
2)耐輻照性測(cè)試方法為：采用經(jīng)co-60射線輻照(輻照劑量為25kgy)后的置有分離膠的采血管進(jìn)行血檢測(cè)試，要求血清(或血漿)與血細(xì)胞能夠完全分離，血清(或血漿)澄清無(wú)混濁，無(wú)溶血現(xiàn)象；
3)表中的“√”代表合格，“ⅹ”代表不合格。
為了驗(yàn)證在實(shí)際操作中本發(fā)明血液分離膠的耐水解性能，下面以臨床應(yīng)用的方式對(duì)各實(shí)施例的樣品進(jìn)行測(cè)試：將1g分離膠加入到采血管中(外徑為12mm，內(nèi)徑為10mm，長(zhǎng)度為75mm)，再加入0.6ml3.8％檸檬酸鈉溶液，每種分離膠樣品制作10支采血管；制作好的采血管抽真空并經(jīng)co-60射線輻照后在室溫環(huán)境下保存；存儲(chǔ)3個(gè)月后，首先觀察分離膠的外觀，看是否出現(xiàn)發(fā)渾發(fā)黃，再采集志愿者靜脈血樣(每支采血管5ml)，待血液與檸檬酸鈉溶液充分混合后離心，離心參數(shù)為1500g、5分鐘，觀察離心后分離膠是否能有效隔離血清、是否出現(xiàn)溶血現(xiàn)象，分離膠是否能夠脫離管壁滑動(dòng)。為了進(jìn)行對(duì)比，對(duì)市場(chǎng)上收集到的兩款聚丙烯酸酯體系分離膠(分離膠a，分離膠b)也進(jìn)行了同步測(cè)試，記錄結(jié)果如表2所示。
表2實(shí)施例1至實(shí)施例5血液分離膠、分離膠a，分離膠b耐水解性能測(cè)試結(jié)果
上表中，表格中的數(shù)值表示出現(xiàn)表格最左欄中所描述現(xiàn)象的采血管支數(shù)。
從表2可以看出，當(dāng)不具耐水解性的分離膠應(yīng)用其中，在采血管存儲(chǔ)過(guò)程中長(zhǎng)期與檸檬酸鈉溶液接觸，市場(chǎng)上常用的兩款聚丙烯酸酯體系分離膠膠體均會(huì)發(fā)生水解后而出現(xiàn)發(fā)渾和變黃的現(xiàn)象，同時(shí)均出現(xiàn)了不同程度的隔離不好、溶血以及膠體脫離管壁滑動(dòng)的現(xiàn)象，會(huì)導(dǎo)致無(wú)法分離出高質(zhì)量血液檢測(cè)樣本，對(duì)比下實(shí)施例1至5所得血液分離膠耐水解性能表現(xiàn)優(yōu)異。
以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。