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非布索坦2?甲基咪唑鹽及其制備方法和包含其的藥物組合物與流程

文檔序號:12398326閱讀:來源:國知局

技術特征:

1.一種非布索坦2-甲基咪唑鹽,其特征在于,其化學式如I所示:

2.根據權利要求1所述的非布索坦2-甲基咪唑鹽,其特征在于,非布索坦2-甲基咪唑鹽晶體的空間群為三斜晶系,軸長α=104.4±0.2°,β=106.7±0.2°,γ=94.7±0.2°。

3.根據權利要求1所述的非布索坦2-甲基咪唑鹽,其特征在于,使用輻射源為Cu-kα的粉末X-射線衍射圖譜中,所述非布索坦2-甲基咪唑鹽包括以下2θ角所示的特征峰:8.87±0.2°、9.08±0.2°、14.44±0.2°、15.88±0.2°、19.48±0.2°、24.94±0.2°、25.60±0.2°、27.67±0.2°、34.87±0.2°。

4.根據權利要求3所述的非布索坦2-甲基咪唑鹽,其特征在于,使用輻射源為Cu-kα的粉末X-射線衍射圖譜中,所述非布索坦2-甲基咪唑鹽包括以下2θ角所示的特征峰:8.87±0.2°、9.08±0.2°、14.44±0.2°、15.01±0.2°、15.88±0.2°、19.48±0.2°、22.86±0.2°、24.94±0.2°、25.60±0.2°、27.67±0.2°、28.40±0.2°、31.98±0.2°、34.87±0.2°。

5.根據權利要求1所述的非布索坦2-甲基咪唑鹽,其特征在于,所述非布索坦2-甲基咪唑鹽的熔點為169±2℃。

6.權利要求1-5中任一項所述非布索坦2-甲基咪唑鹽的制備方法,其特征在于,所述制備方法包括如下步驟:

(1)將非布索坦和2-甲基咪唑分別溶解有機溶劑中,并得到相應的溶液;

(2)將所得到的兩種溶液混合,攪拌,濃縮后析晶,得到非布索坦2-甲基咪唑鹽晶體。

7.根據權利要求6所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)中所述非布索坦與2-甲基咪唑的摩爾比為(3:1)~(1:1)。

8.根據權利要求6所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)中所述有機溶劑與非布索坦或者2-甲基咪唑的體積質量比為(5-50):1。

9.根據權利要求6所述的方法,其特征在于:所述有機溶劑為C1-C4的低碳醇、醚類、酯類、酮類或腈類中的一種,或者幾種的混合有機溶劑;

優(yōu)選的,所述C1-C4的低碳醇為甲醇、乙醇、丙醇、異丙醇,或者丁醇中的一種或幾種的混合低碳醇;

所述醚類為乙醚、甲乙醚,或者石油醚中的一種或幾種的混合醚;

所述酯類為乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙酸丙酯,或者甲酸丙酯中的一種或幾種的混合酯;

所述酮類為丙酮,或者丁酮中的一種或幾種的混合酮;

所述腈類為乙腈,或者丙腈中的一種或幾種的混合腈。

10.一種藥物組合物,其特征在于,包含權利要求1~5中任一項所述的非布索坦2-甲基咪唑鹽。

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