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拉氧頭孢鈉的藥物組合物及其在生物醫(yī)藥中的應(yīng)用的制作方法

文檔序號(hào):12103824閱讀:來(lái)源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種具有下述結(jié)構(gòu)式的化合物(Ⅰ),

2.一種拉氧頭孢鈉的藥物組合物,其特征在于:包括拉氧頭孢鈉、如權(quán)利要求1所述的化合物(Ⅰ)和藥學(xué)上可以接受的載體,制備成需要的劑型。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的拉氧頭孢鈉的藥物組合物,其特征在于:藥學(xué)上可以接受的載體包括稀釋劑、賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體或潤(rùn)滑劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的拉氧頭孢鈉的藥物組合物,其特征在于:所述劑型包括片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、噴霧劑、滴劑或貼劑。

5.權(quán)利要求1所述的化合物(Ⅰ)的制備方法,其特征在于,包含以下操作步驟:(a)將半夏粉碎,用65~75%乙醇熱回流提取,合并提取液,濃縮至無(wú)醇味,依次用石油醚、乙酸乙酯和水飽和的正丁醇萃取,分別得到石油醚萃取物、乙酸乙酯萃取物和正丁醇萃取物;(b)步驟(a)中正丁醇取物用大孔樹(shù)脂除雜,先用20%乙醇洗脫9個(gè)柱體積,再用65%乙醇洗脫10個(gè)柱體積,收集65%洗脫液,減壓濃縮得65%乙醇洗脫濃縮物;(c)步驟(b)中65%乙醇洗脫濃縮物用正相硅膠分離,依次用體積比為65:1、35:1、15:1和7:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脫得到4個(gè)組分;(d)步驟(c)中組分4用正相硅膠進(jìn)一步分離,依次用體積比為12:1、7:1和1:1的二氯甲烷-甲醇梯度洗脫得到3個(gè)組分;(e)步驟(d)中組分2用十八烷基硅烷鍵合的反相硅膠分離,用體積百分濃度為58%的甲醇水溶液等度洗脫,收集11~15個(gè)柱體積洗脫液,洗脫液減壓濃縮得到化合物(Ⅰ)。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的化合物(Ⅰ)的制備方法,其特征在于:步驟(a)用70%乙醇熱回流提取,合并提取液。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的化合物(Ⅰ)的制備方法,其特征在于:所述大孔樹(shù)脂為D101型大孔吸附樹(shù)脂。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的化合物(Ⅰ)的制備方法,其特征在于:步驟(a)中用二氯甲烷代替乙酸乙酯進(jìn)行萃取,得到二氯甲烷萃取物。

9.權(quán)利要求1所述的化合物(Ⅰ)在制備治療阿霉素腎病綜合征的藥物中的應(yīng)用。

10.權(quán)利要求2~4任一所述的藥物組合物在制備治療阿霉素腎病綜合征的藥物中的應(yīng)用。

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