1.一種泰拉霉素有關(guān)物質(zhì)2或其鹽,其結(jié)構(gòu)如下:
2.如權(quán)利要求1所述的泰拉霉素有關(guān)物質(zhì)2的制備方法,其特征在于,包括下述步驟:在乙腈中,將泰拉霉素與雙氧水水溶液進(jìn)行氧化降解反應(yīng),得到所述的泰拉霉素有關(guān)物質(zhì)2即可。
3.如權(quán)利要求2所述的制備方法,其特征在于,所述的泰拉霉素與所述的乙腈的質(zhì)量體積比為3g/L~50g/L;
和/或,所述的雙氧水水溶液為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.1%~30%的雙氧水水溶液;
和/或,所述的泰拉霉素與所述的雙氧水水溶液的質(zhì)量體積比為40g/L~90g/L;
和/或,所述的氧化降解反應(yīng)的溫度為20℃~50℃;
和/或,所述的氧化降解反應(yīng)的時(shí)間為1min~30min。
4.如權(quán)利要求3所述的制備方法,其特征在于,所述的泰拉霉素與所述的乙腈的質(zhì)量體積比為5g/L~20g/L;
和/或,所述的雙氧水水溶液為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.15%~0.5%的雙氧水水溶液;
和/或,所述的泰拉霉素與所述的雙氧水水溶液的質(zhì)量體積比為50g/L~75g/L;
和/或,所述的氧化降解反應(yīng)的溫度為20℃~30℃;
和/或,所述的氧化降解反應(yīng)的時(shí)間為5min~20min。
5.如權(quán)利要求2所述的制備方法,其特征在于,所述的氧化降解反應(yīng)的后處理,包括下述步驟:采用高效液相色譜法,將待測(cè)物的乙腈溶液在色譜柱中進(jìn)行洗脫,即可;所述的待測(cè)物的乙腈溶液由所述的氧化降解反應(yīng)的 反應(yīng)液經(jīng)乙腈稀釋后制得;所述的色譜柱為C18分析柱或C18制備柱;所述的洗脫的流動(dòng)相A為用氨水調(diào)節(jié)pH值為7~8的、體積分?jǐn)?shù)為0.1%~0.4%甲酸水溶液,所述的洗脫的流動(dòng)相B為甲醇與乙腈的體積比為(1.5~2.0):1的混合溶劑;
當(dāng)所述的色譜柱為C18分析柱時(shí),所述的洗脫的參數(shù)如下:0min→15min,A:B=(60~70):(40~30),15min→40min,A:B=(60~70):(40~30)→(25~35):(75~65),40→55min,A:B=(25~35):(75~65);所述的A:B指所述的流動(dòng)相A與所述的流動(dòng)相B的體積比;
當(dāng)所述的色譜柱為C18制備柱時(shí),所述的洗脫的參數(shù)如下:所述的流動(dòng)相A與所述的流動(dòng)相B的體積比為(75~85):(25~15)。
6.如權(quán)利要求5所述的制備方法,其特征在于,所述的待測(cè)物的乙腈溶液的濃度為3g/L~50g/L;
和/或,當(dāng)所述的色譜柱為C18分析柱時(shí),所述的待測(cè)物的乙腈溶液的進(jìn)樣量為5μL~100μL;
和/或,當(dāng)所述的色譜柱為C18制備柱時(shí),所述的待測(cè)物的乙腈溶液的進(jìn)樣量為50μL~500μL。
7.如權(quán)利要求5所述的制備方法,其特征在于,所述的流動(dòng)相B中甲醇與乙腈的體積比為45:25;
和/或,當(dāng)所述的色譜柱為C18分析柱時(shí),所述的流動(dòng)相A的pH值為7.6~7.99;
和/或,當(dāng)所述的色譜柱為C18分析柱時(shí),所述的流動(dòng)相A的甲酸水溶液的體積分?jǐn)?shù)為0.3%~0.35%;
和/或,當(dāng)所述的色譜柱為C18制備柱時(shí),所述的流動(dòng)相A的pH值為7.6~7.8;
和/或,當(dāng)所述的色譜柱為C18制備柱時(shí),所述的流動(dòng)相A的甲酸水溶液的體積分?jǐn)?shù)為0.3%~0.35%。
8.如權(quán)利要求5所述的制備方法,其特征在于,當(dāng)所述的色譜柱為C18 分析柱時(shí),所述的洗脫的參數(shù)如下:0min→15min,A:B=65:35;
和/或,當(dāng)所述的色譜柱為C18分析柱時(shí),所述的洗脫的參數(shù)如下:15min→40min,A:B=65:35→30:70;
和/或,當(dāng)所述的色譜柱為C18分析柱時(shí),所述的洗脫的參數(shù)如下:40→55min,A:B=30:70;
和/或,當(dāng)所述的色譜柱為C18制備柱時(shí),所述的洗脫的參數(shù)如下:所述的流動(dòng)相A與所述的流動(dòng)相B的體積比為80:20。
9.如權(quán)利要求5所述的制備方法,其特征在于,當(dāng)所述的色譜柱為C18分析柱時(shí),所述的制備方法的流速為0.7ml/min~1.3ml/min;
和/或,當(dāng)所述的色譜柱為C18制備柱時(shí),所述的制備方法的流速為10ml/min~25ml/min;
和/或,所述的流動(dòng)相A和所述的流動(dòng)相B經(jīng)0.22μm濾膜過(guò)濾,并超聲10min;
和/或,所述的制備方法的柱溫為20℃~40℃;
和/或,所述的制備方法檢測(cè)時(shí)的紫外吸收波長(zhǎng)為200~215nm。
10.如權(quán)利要求1所述的泰拉霉素有關(guān)物質(zhì)2或其鹽在泰拉霉素質(zhì)量控制中作為雜質(zhì)鑒定的應(yīng)用。