一種留置針用肝素帽透明橡膠墊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種留置針用肝素帽透明橡膠墊主要組分包括，聚異戊二烯橡膠100份、熱塑性彈性體3~10份、堿性白炭黑1~10份、過氧化物0.3~1.5份。本發(fā)明還公開了留置針用肝素帽透明橡膠墊的生產(chǎn)方法，解決了現(xiàn)用留置針用肝素帽透明橡膠墊透明度不高、化學(xué)潔凈度有待提高、尤其是產(chǎn)品的PH變化值和紫外吸光度容易超標(biāo)的問題，硫化飛邊控制在0.03--0.10毫米，可以對硫化后的肝素帽透明橡膠墊直接進(jìn)行冷凍除邊，同時，硫化模具表面采用鏡面拋光處理工藝，便于較薄硫化飛邊肝素帽透明橡膠墊的硫化脫模。本發(fā)明的留置針用肝素帽透明橡膠墊，可以耐多次穿刺，潔凈性能優(yōu)異，和肝素帽的封管液的相容性優(yōu)異，可提取物很少。
【專利說明】 一種留置針用肝素帽透明橡膠墊及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械用留置針橡膠配件，具體涉及一種留置針用肝素帽透明橡膠墊及其生產(chǎn)方法。

【背景技術(shù)】
[0002]傳統(tǒng)留置針用肝素帽透明橡膠墊，采用天然橡膠或聚異戊二烯橡膠的傳統(tǒng)硫黃、氧化鋅促進(jìn)體系，為提高硫化速度、硫化程度和硫化效率，通常采用高含量的硫黃，還使用次磺酰胺類和秋蘭姆類促進(jìn)劑，在生產(chǎn)過程中，這些材料的使用很容易造成留置針用肝素帽透明橡膠墊“噴硫”現(xiàn)象，制成的成品紫外吸光度和還原物質(zhì)以及PH變化值很容易超標(biāo)，所以通常需要用一定濃度的酸和堿對產(chǎn)品進(jìn)行高壓抽提處理，生產(chǎn)工序復(fù)雜繁瑣，容易造成產(chǎn)品污染和環(huán)境污染。
[0003]由于留置針用肝素帽透明橡膠墊形狀較小，采用傳統(tǒng)的壓力沖床和配套的沖切模具進(jìn)行沖切，不容易沖切定位，生產(chǎn)效率和質(zhì)量不穩(wěn)定，為防止留置針用肝素帽透明橡膠墊粘連，清洗處理過程中還需要加入二甲基硅油進(jìn)行硅化，容易造成因二甲基硅油敏感的藥品污染。所以，開發(fā)一種配方工藝簡單、節(jié)能環(huán)保的留置針用肝素帽透明橡膠墊生產(chǎn)方法，很有必要。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有留置針用肝素帽透明橡膠墊透明度不高、化學(xué)潔凈度有待提高、尤其是產(chǎn)品的PH變化值和紫外吸光度容易超標(biāo)的問題以及采用傳統(tǒng)的壓力沖床和配套的沖切模具進(jìn)行沖切，不容易沖切定位，生產(chǎn)效率不高和質(zhì)量不穩(wěn)定的問題，提供一種留置針用肝素帽透明橡膠墊及其生產(chǎn)方法。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
一種留置針用肝素帽透明橡膠墊，它是由如下重量份的原材料制備而成:
聚異戊二烯橡膠100份
熱塑性彈性體3?10份堿性白炭黑廣10份
過氧化物0.3^1.5份
所述的聚異戊二烯橡膠灰分< 0.1%，揮發(fā)分< 0.5%，穩(wěn)定劑含量為0.06、.1%?？梢赃x用齊格勒催化劑型和烷基鋰催化劑型合成聚異戊二烯橡膠，比如日本瑞翁(ZEON)公司的NIPIL的IR2200，以及俄羅斯NIZHNEKAMSK NEFTEKHIM公司的SKI_5pm，以及美國科騰KARTON公司的IR307等。從整體性能比較，優(yōu)選美國科騰KARTON公司的IR307。
[0006]所述的熱塑性彈性體為苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物，揮發(fā)分< 0.5%、灰分含量為0.4?0.6%、總可提取物彡1.0%、熔點(diǎn)彡130。。。
[0007]所述的堿性白炭黑PH值為9.(Tl1.0。
[0008]所述的過氧化物為過氧化二異丙苯、2，5- 二甲基-2，5- 二 (過氧化叔丁基)己烷或叔丁基過氧化異丙苯。
[0009]一種留置針用肝素帽透明橡膠墊的制備方法，步驟如下:按照醫(yī)用橡膠制品常規(guī)的煉膠和硫化工藝，可以避免聚異戊二烯橡膠采用過氧化物硫化時，因硫化膠料接觸熱空氣而造成產(chǎn)品邊緣發(fā)粘的問題，硫化模具設(shè)計(jì)時，硫化飛邊厚度控制在0.03、.08毫米，同時，硫化模具表面采用鏡面拋光處理工藝，這樣便于較薄硫化飛邊肝素帽透明橡膠墊的硫化脫模，這樣可以將硫化后的肝素帽透明橡膠墊，直接投入到專業(yè)的噴射式冷凍修邊機(jī)進(jìn)行冷凍除邊，然后對留置針用肝素帽透明橡膠墊，采用氯化處理方法清洗，清洗時不用再加入二甲基硅油硅化，避免二甲基硅油造成藥品的污染，
最后在潔凈環(huán)境下，采用專業(yè)的藥用橡膠制品清洗機(jī)，對產(chǎn)品進(jìn)行清洗烘干處理。
[0010]所述硫化模具包括上模板和下模板，所述硫化模具包括上模板和下模板，上模板上設(shè)有加強(qiáng)筋，當(dāng)上、下模閉合后加強(qiáng)筋位于產(chǎn)品模腔與鑲條之間，可在開模后形成凸出的筋條，用于輔助脫模；下模板設(shè)有溢膠收集槽、鑲條和若干產(chǎn)品模腔，溢膠收集槽位于鑲條外側(cè)，用于收集溢膠，防止膠料溢出面積過大造成污染；鑲條帶有自切邊功能，在硫化開模后，沿著鑲條先將鑲條外的溢膠收集槽內(nèi)的溢膠去除，可防止在硫化脫模過程中，溢膠污染產(chǎn)品；產(chǎn)品模腔用于產(chǎn)品的硫化成型。
[0011]所述氯化處理時間為f 3分鐘，氯化處理采用的溶液配置方法為:將5?15份濃度為10%的次氯酸鈉溶液和I飛份濃鹽酸溶于90(Γ1100份純化水中。
[0012]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的留置針用肝素帽透明橡膠墊，通過采用潔凈的過氧化物硫化體系，配方組分簡單，可以解決現(xiàn)有留置針用肝素帽透明橡膠墊透明度不高、化學(xué)潔凈度有待提高、尤其是產(chǎn)品的PH變化值和紫外吸光度容易超標(biāo)的問題，這樣可以避免留置針用肝素帽透明橡膠墊在儲存和流轉(zhuǎn)過程中容易黃變的問題，從而提高與肝素帽的封管液(生理鹽水和肝素)的相容性；本發(fā)明通過優(yōu)化肝素帽透明橡膠墊用硫化模具設(shè)計(jì)，其中下模板設(shè)計(jì)有鑲條，鑲條帶有自切邊功能，在硫化開模后，沿著鑲條先將鑲條外的溢膠收集槽內(nèi)的溢膠去除，這樣可以避免聚異戊二烯橡膠采用過氧化物硫化時，因硫化膠料接觸熱空氣而造成產(chǎn)品邊緣發(fā)粘的問題；同時采用冷凍除邊工藝，解決留置針用肝素帽透明橡膠墊不容易沖切定位的問題；采用氯化處理方法清洗，清洗時不用再加入二甲基硅油硅化，避免二甲基硅油造成藥品的污染；本發(fā)明的留置針用肝素帽透明橡膠墊，組分原料易得，制備工藝簡單，可以耐多次穿刺，潔凈性能優(yōu)異，和肝素帽的封管液(生理鹽水和肝素)的相容性優(yōu)異，可提取物很少。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]圖1為本發(fā)明的肝素帽透明橡膠墊用硫化模具的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]圖2為本發(fā)明的肝素帽透明橡膠墊用硫化模具上模板的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖3為本發(fā)明的肝素帽透明橡膠墊用硫化模具下模板的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實(shí)施方式】
[0016]實(shí)施例1
本實(shí)施例的留置針用肝素帽透明橡膠墊，它是由如下重量份的原材料制備而成:
聚異戊二烯橡膠IR307100份苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物3份
堿性白炭黑MD1250I份
過氧化二異丙苯1.5份
一種留置針用肝素帽透明橡膠墊的制備方法，步驟如下:
(1)準(zhǔn)確稱取上述重量份數(shù)的原材料，制訂合適的生產(chǎn)配方進(jìn)行配料，采用強(qiáng)力加壓式密煉機(jī)將配好的原材料混合均勻，密煉周期時間在6分鐘，密煉膠料的實(shí)際溫度在90°C，制成混煉膠備用；
(2)在開放式煉膠機(jī)上將混煉膠切割成條狀，停放24小時，制成混料膠條備用；
(3 )將混煉膠條放入注射成型橡膠硫化機(jī)，采用高溫快速注射成型硫化工藝,硫化溫度范圍在170°C，硫化時間500秒；硫化模具上模板(I)帶有加強(qiáng)筋槽(3)，可在開模后形成凸出的筋條，用于輔助脫模，下模板(2)設(shè)計(jì)有溢膠收集槽(4)、鑲條(5)和產(chǎn)品模腔(6);其中溢膠收集槽(4)用于收集溢膠，防止膠料溢出面積過大造成污染；鑲條帶有自切邊功能，在硫化開模后，沿著鑲條先將鑲條外的溢膠收集槽內(nèi)的溢膠去除，這樣可以避免聚異戊二烯橡膠采用過氧化物硫化時，因硫化膠料接觸熱空氣而造成產(chǎn)品邊緣發(fā)粘的問題；硫化模具設(shè)計(jì)時，硫化飛邊厚度控制在0.03毫米；
同時，硫化模具表面采用鏡面拋光處理工藝，將硫化后的肝素帽透明橡膠墊直接投入到專業(yè)的噴射式冷凍修邊機(jī)進(jìn)行冷凍除邊，然后對留置針用肝素帽透明橡膠墊采用次氯酸鈉溶液進(jìn)行氯化處理I分鐘，次氯酸鈉溶液的配制方法為:將5份濃度為10%的次氯酸鈉溶液和I份濃鹽酸溶于900份純化水中；
(4)最后在潔凈環(huán)境下，采用專業(yè)的藥用橡膠制品清洗機(jī)，對產(chǎn)品進(jìn)行清洗烘干處理。
[0017]實(shí)施例2
本實(shí)施例的留置針用肝素帽透明橡膠墊，它是由如下重量份的原材料制備而成:
聚異戊二烯橡膠IR307100份
苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物10份
堿性白炭黑MD125010份
2，5-二甲基-2，5-二 (過氧化叔丁基)0.3份
一種留置針用肝素帽透明橡膠墊的制備方法，步驟如下:
(1)準(zhǔn)確稱取上述重量份數(shù)的原材料，制訂合適的生產(chǎn)配方進(jìn)行配料，采用強(qiáng)力加壓式密煉機(jī)將配好的原材料混合均勻，密煉周期時間在8分鐘，密煉膠料的實(shí)際溫度在110°C，制成混煉膠備用；
(2)在開放式煉膠機(jī)上將混煉膠切割成條狀，停放18小時，制成混料膠條備用；
(3 )將混煉膠條放入注射成型橡膠硫化機(jī)，采用高溫快速注射成型硫化工藝,硫化溫度范圍在180°C，硫化時間400秒，可以避免聚異戊二烯橡膠采用過氧化物硫化時，因硫化膠料接觸熱空氣而造成產(chǎn)品邊緣發(fā)粘的問題，硫化模具設(shè)計(jì)時，硫化飛邊厚度控制在0.08毫米，同時，硫化模具表面采用鏡面拋光處理工藝，將硫化后的肝素帽透明橡膠墊直接投入到專業(yè)的噴射式冷凍修邊機(jī)進(jìn)行冷凍除邊，然后對留置針用肝素帽透明橡膠墊采用次氯酸鈉溶液進(jìn)行氯化處理3分鐘，次氯酸鈉溶液的配制方法為:將15份濃度為10%的次氯酸鈉溶液和5份濃鹽酸溶于1100份純化水中。
[0018](4)最后在潔凈環(huán)境下，采用專業(yè)的藥用橡膠制品清洗機(jī)，對產(chǎn)品進(jìn)行清洗烘干處理。
[0019]本實(shí)施例的硫化模具的實(shí)施方式同實(shí)施例1。
[0020]實(shí)施例3
本實(shí)施例的留置針用肝素帽透明橡膠墊，它是由如下重量份的原材料制備而成:
聚異戊二烯橡膠1卩307100份
苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物5份
堿性白炭黑1012505份叔丁基過氧化異丙苯1份
一種留置針用肝素帽透明橡膠墊的制備方法，步驟如下:
(1)準(zhǔn)確稱取上述重量份數(shù)的原材料，制訂合適的生產(chǎn)配方進(jìn)行配料，采用強(qiáng)力加壓式密煉機(jī)將配好的原材料混合均勻，密煉周期時間為6分鐘，密煉膠料的實(shí)際溫度在1001，制成混煉膠備用；
(2)在開放式煉膠機(jī)上將混煉膠切割成條狀，停放12小時，制成混料膠條備用；
(3 )將混煉膠條放入注射成型橡膠硫化機(jī)，采用高溫快速注射成型硫化工藝，硫化溫度范圍在1751，硫化時間450秒，硫化飛邊厚度控制在0.05毫米，同時，硫化模具表面采用鏡面拋光處理工藝，將硫化后的肝素帽透明橡膠墊直接投入到專業(yè)的噴射式冷凍修邊機(jī)進(jìn)行冷凍除邊，然后對留置針用肝素帽透明橡膠墊采用次氯酸鈉溶液進(jìn)行氯化處理2分鐘，次氯酸鈉溶液的配制方法為:將10份濃度為10%的次氯酸鈉溶液和3份濃鹽酸溶于1000份純化水中。
[0021](4)最后在潔凈環(huán)境下，采用專業(yè)的藥用橡膠制品清洗機(jī)，對產(chǎn)品進(jìn)行清洗烘干處理。
[0022]本實(shí)施例的硫化模具的實(shí)施方式同實(shí)施例1。
[0023]實(shí)施例4
本實(shí)施例的留置針用肝素帽透明橡膠墊，它是由如下重量份的原材料制備而成:
聚異戊二烯橡膠I尺3071008
苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物8?
堿性白炭黑10125068
叔丁基過氧化異丙苯0.8^
一種留置針用肝素帽透明橡膠墊的制備方法，步驟如下:
(1)準(zhǔn)確稱取上述重量份數(shù)的原材料，制訂合適的生產(chǎn)配方進(jìn)行配料，采用強(qiáng)力加壓式密煉機(jī)將配好的原材料混合均勻，密煉周期時間為6分鐘，密煉膠料的實(shí)際溫度在951，制成混煉膠備用；
(2)在開放式煉膠機(jī)上將混煉膠切割成條狀，停放12小時，制成混料膠條備用；
(3 )將混煉膠條放入注射成型橡膠硫化機(jī)，采用高溫快速注射成型硫化工藝，硫化溫度為1751，硫化時間450秒，硫化飛邊厚度控制在0.05毫米，同時，硫化模具表面采用鏡面拋光處理工藝，將硫化后的肝素帽透明橡膠墊直接投入到專業(yè)的噴射式冷凍修邊機(jī)進(jìn)行冷凍除邊，然后對留置針用肝素帽透明橡膠墊采用次氯酸鈉溶液進(jìn)行氯化處理2分鐘，次氯酸鈉溶液的配制方法為:將108濃度為10%的次氯酸鈉溶液和28份濃鹽酸溶于10008純化水中。
[0024](4)最后在潔凈環(huán)境下，采用專業(yè)的藥用橡膠制品清洗機(jī)，對產(chǎn)品進(jìn)行清洗烘干處理。
[0025]本實(shí)施例的硫化模具的實(shí)施方式同實(shí)施例1。
【權(quán)利要求】
1.一種留置針用肝素帽透明橡膠墊，其特征在于:它是由如下重量份的原材料制備而成: 聚異戊二烯橡膠100份 熱塑性彈性體3?10份 堿性白炭黑廣10份 過氧化物0.3?1.5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置針用肝素帽透明橡膠墊，其特征在于:所述的聚異戊二烯橡膠灰分< 0.1%、揮發(fā)分< 0.5%、穩(wěn)定劑含量為0.06、.1%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置針用肝素帽透明橡膠墊，其特征在于:所述的熱塑性彈性體為苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的留置針用肝素帽透明橡膠墊，其特征在于:所述苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯共聚物揮發(fā)分彡0.5%、灰分含量為0.Γ0.6%、總可提取物彡1.0%、熔點(diǎn)(130。。。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置針用肝素帽透明橡膠墊，其特征在于:所述的堿性白炭黑 pH 值為 9.(TlL O。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置針用肝素帽透明橡膠墊，其特征在于:所述的過氧化物為過氧化二異丙苯、2，5- 二甲基-2，5- 二 (過氧化叔丁基)己燒或叔丁基過氧化異丙苯。
7.根據(jù)權(quán)利要求廣5中任意一項(xiàng)所述的留置針用肝素帽透明橡膠墊的制備方法，其特征在于步驟如下:按照醫(yī)用橡膠制品常規(guī)的煉膠和硫化工藝，硫化飛邊厚度控制在0.03、.10毫米，然后對硫化后的肝素帽透明橡膠墊直接進(jìn)行冷凍除邊，同時，對硫化模具表面采用鏡面拋光處理工藝，然后進(jìn)行氯化處理廣3分鐘，最后進(jìn)行清洗烘干。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的留置針用肝素帽透明橡膠墊的制備方法，其特征在于:所述硫化模具包括上模板(I)和下模板(2 )，上模板(I)上設(shè)有加強(qiáng)筋(3 )，下模板(2 )上設(shè)有溢膠收集槽(4)、鑲條(5)和產(chǎn)品模腔(6)，溢膠收集槽(4)位于鑲條(5)外側(cè)。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的留置針用肝素帽透明橡膠墊的制備方法，其特征在于:所述氯化處理采用的溶液配置方法為:將5?15份濃度為10%的次氯酸鈉溶液和I飛份濃鹽酸溶于900?1100份純化水中。
【文檔編號】C08L9/00GK104387626SQ201410585649
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月28日
【發(fā)明者】馬東風(fēng), 代高峰, 李向陽 申請人:鄭州翱翔醫(yī)藥科技股份有限公司