專利名稱：一種頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物及其組合物粉針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體的說，涉及一種頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物及其組合物粉針。
背景技術(shù)：
頭孢米諾鈉為頭霉素衍生物，由半合成法制成為七水合物鈉鹽，具有雙重殺菌作用機制。對革蘭氏陰性和陽性菌均有較好抗菌作用。特別對大腸桿菌、克雷白菌屬、流感嗜血桿菌、變形桿菌屬、脆弱擬桿菌等各種細菌產(chǎn)生的內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。對鏈球菌(腸球菌除外)敏感。本品對細菌細胞壁內(nèi)肽聚糖生成脂蛋白起阻礙作用，而脂蛋白結(jié)構(gòu)為革蘭氏陰性菌所特有，故對革蘭氏陰性菌的作用較其他同類藥物為強。其作用機理為通過與青霉素結(jié)合蛋白有很強的親和性，抑制細菌細胞壁的合成， 并結(jié)合于肽多糖，抑制肽多糖與酯蛋白結(jié)合而促進溶菌，可在短時間內(nèi)顯示強大的殺菌活力，從而起強殺菌作用。專利申請03143308. 1公開了一種頭孢米諾與β -內(nèi)酰胺酶抑制劑組合藥物，由頭孢米諾與β-內(nèi)酰胺酶制劑分別按活性酸重量比為1-10 10-1組合而成。二者具有顯著協(xié)同抗菌作用，有效解決了越來越多的臨床致病菌對頭孢米諾產(chǎn)生耐藥的問題。專利申請200810110459. 1公開了一種頭孢米諾鈉純化方法及其凍干粉針的制備方法。該專利由三氯甲烷、甲醇和水組成固定相、流動相的溶劑體系。上相為固定相，下相為流動相，使告訴2逆流色譜儀整個柱體中充滿固定相，再將流動相泵入柱內(nèi)。將頭孢米諾鈉原料溶于下相溶劑中，由進樣閥進樣，根據(jù)檢測器的圖譜收集98%以上部分，分離出溶劑后得頭孢米諾鈉精品。還可冷凍干燥成凍干粉針劑。專利申請200910169231. 4公開了一種頭孢米諾鈉脂質(zhì)體制劑。其為粉針劑，頭孢米諾鈉被包裹于脂質(zhì)體內(nèi)以脂質(zhì)體形式，并且由如下重量份組分制成頭孢米諾鈉0. 1-15 份，大豆卵磷脂1-50份、膽固醇0. 1-40份、抗氧劑0. 1-20份、支持劑1_60份。該頭孢米諾鈉制劑具有良好穩(wěn)定性，凍干過程脂質(zhì)體不會發(fā)生破裂，水化復(fù)溶之后，脂質(zhì)體保持良好包封率。目前國內(nèi)頭孢菌素的市場除第一代頭孢菌素外基本以進口品種為主，且價格昂貴。因此，研制和開發(fā)一種國產(chǎn)的、性能更加優(yōu)良的頭孢米諾鈉供臨床使用非常必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明第一目的在于提供一種頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，所提供的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物具有更好的溶出效果，能夠更好的發(fā)揮藥效。本發(fā)明第二目的在于提供一種含有上述頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物的頭孢米諾鈉組合物粉針。為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采取如下技術(shù)方案一種頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物用粉末X射線衍射測定法測定，以2Θ 士 0.2°衍射角表示的X射線粉末衍射圖譜在5. 1°、6.9°、8.5°、 10.3° ,12. 1° ,15. 1° ,15. 9° ,17. 4° ,19. 5° ,21. 7° 和 24. 6° 處顯示出特征衍射峰。本發(fā)明所提供的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，其溶解性能更為優(yōu)良，更為穩(wěn)定，大大提高了患者的用藥安全；且生物利用度也顯著提升。根據(jù)前面所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，所述頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物制備包括 取頭孢米諾鈉粗品，加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量7 10倍的體積比為6. 4 3. 6的水甲醇溶液，加熱至回流；頭孢米諾鈉粗品溶清后，回流下加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量1. 8 2. 6倍的丙酮，停止加熱，攪拌下滴加體積為頭孢米諾鈉粗品重量1 1. 5倍的體積比為6 4的丙酮乙醇溶液，所述攪拌為M 30rmp，所述滴加為控制滴加時間6 8 分鐘勻速滴加；滴畢，攪拌降溫，所述攪拌降溫為轉(zhuǎn)速20 Mrmp攪拌下IOmin降溫至50 540C，再轉(zhuǎn)速6 8rmp攪拌下20min降溫至20 25°C，靜置18 20小時，過濾，用8 2 甲醇乙醇溶液洗滌2次，每次0.4 0.6倍，干燥，得到所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物。采用現(xiàn)有技術(shù)的重結(jié)晶方法，得到的頭孢米諾鈉晶體雖然能夠溶解于水，然而其穩(wěn)定性差，長時間放置有固體析出。而本發(fā)明經(jīng)過長時間摸索，意外發(fā)現(xiàn)只有先將市售現(xiàn)有技術(shù)方法制備的頭孢米諾鈉粗品溶解在甲醇/水的混合溶液中，回流下加入丙酮，再以特定速度在特定攪拌下滴加丙酮/乙醇混合溶液，再配合梯度降溫方式，即可獲得特殊的結(jié)晶形式。本發(fā)明的結(jié)晶形式具有更好的溶解穩(wěn)定性，這提高了用藥安全。此外，本發(fā)明還發(fā)現(xiàn)這種結(jié)晶形式具有更緩和的血藥濃度曲線，生物利用度得以顯著提高。根據(jù)前面所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，本發(fā)明優(yōu)選所述水甲醇溶液體積為頭孢米諾鈉粗品重量的8倍。根據(jù)前面所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，本發(fā)明優(yōu)選回流下加入的丙酮體積為頭孢米諾鈉粗品重量的2. 2倍。根據(jù)前面所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，本發(fā)明優(yōu)選停止加熱后加入的丙酮乙醇溶液體積為頭孢米諾鈉粗品重量的1. 2倍。根據(jù)前面所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，本發(fā)明優(yōu)選加入丙酮時的所述攪拌為 27rmp。根據(jù)前面所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，本發(fā)明優(yōu)選所述滴加為控制滴加時間7 分鐘勻速滴加。根據(jù)前面所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，本發(fā)明優(yōu)選所述攪拌降溫為轉(zhuǎn)速22rmp 攪拌下IOmin降溫至52°C，再轉(zhuǎn)速7rmp攪拌下20min降溫至23°C。根據(jù)前面所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，本發(fā)明優(yōu)選所述靜置為靜置19小時。本發(fā)明經(jīng)過多次的摸索，發(fā)現(xiàn)采取上述優(yōu)選的重結(jié)晶參數(shù)時，可以進一步提高產(chǎn)品收率，使得純度和收率達到最佳。用本發(fā)明所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物制備的組合物制劑，具有更好的生物利用度和用藥安全性。一種含有前面所述頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物的頭孢米諾鈉組合物粉針，所述組合物粉針組分為前面所述頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物95 100份，苯甲酸鈉0. 1 1份。本發(fā)明還可以進一步優(yōu)選的是，前面所述頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物100份，苯甲酸鈉1份。所述的頭孢米諾鈉組合物粉針可以參考現(xiàn)有技術(shù)任何的粉針制備方法制備，本發(fā)明所優(yōu)選的是(1)在無菌操作室內(nèi)按處方量準確稱取無菌頭孢米諾鈉和苯甲酸鈉，混勻；(2)無菌分裝于抗生素玻璃瓶中；(3)加塞、軋蓋；(4)成品包裝入庫并送檢。根據(jù)給藥劑量，本發(fā)明的頭孢米諾鈉組合物粉針可以按頭孢米諾(C16H21N7O7S3)計算分別按照劑量0. 5g/瓶、1. 0/瓶、1. 5g/瓶、2. Og/瓶進行分裝。本發(fā)明所述的無菌頭孢米諾鈉組合物粉針為將本發(fā)明所提供的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的任何無菌處理方法進行處理。譬如本領(lǐng)域技術(shù)人員所知曉的活性炭脫色。所述的加入活性炭脫色為本領(lǐng)域常用技術(shù)手段，可以參見任何的脫色處理，本領(lǐng)域技術(shù)人員無需付出任何的創(chuàng)造性勞動，即可根據(jù)其自身掌握的現(xiàn)有技術(shù)進行適當?shù)倪x擇，并實現(xiàn)本發(fā)明目的。譬如可以為溶解后加入頭孢米諾鈉粗品重量0. 1 0. 5倍的活性炭，室溫至回流下攪拌20 40min。為了便于生產(chǎn)，甚至可以在制備頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物的同時進行脫色處理，譬如在加入甲醇/水溶液回流溶清后，加入上述的活性炭，進行脫色處理，過濾，濾液再進行下面的重結(jié)晶操作，即攪拌下滴加體積為頭孢米諾鈉粗品重量1 1.5倍的體積比為6 4 的丙酮乙醇溶液，所述攪拌為M 30rmp，所述滴加為控制滴加時間6 8分鐘勻速滴加；滴畢，攪拌降溫，所述攪拌降溫為轉(zhuǎn)速20 Mrmp攪拌下IOmin降溫至50 M°C，再轉(zhuǎn)速6 8rmp攪拌下20min降溫至20 25°C，靜置18 20小時，過濾，用8 2甲醇 乙醇溶液洗滌2次，每次0. 4 0. 6倍，干燥，得到所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物?；蛘哌€可以為紫外線照射滅菌。其具體過程也可由本領(lǐng)域技術(shù)人員所輕易得到。本發(fā)明提供的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物及其組合物粉針具有如下優(yōu)點(1)本發(fā)明的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物溶解穩(wěn)定性好，長時間放置不會析出固體；(2)本發(fā)明的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物生物利用度更高。


圖1為本發(fā)明和現(xiàn)有技術(shù)的頭孢米諾鈉組合物粉針的血藥濃度曲線，其中實線為本發(fā)明頭孢米諾鈉組合物粉針曲線，虛線為現(xiàn)有技術(shù)曲線；圖2為本發(fā)明頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物X衍射圖。
具體實施例方式以下用實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步的說明，將有助于對本發(fā)明的技術(shù)方案的優(yōu)點，效果有更進一步的了解，實施例不限定本發(fā)明的保護范圍，本發(fā)明的保護范圍由權(quán)利要求來決定。實施例1
頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物的制備取頭孢米諾鈉粗品1kg，加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量8倍的體積比為6.4 3.6的水甲醇混合溶液，加熱至回流；頭孢米諾鈉粗品溶清后，加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量2. 2倍的丙酮，停止加熱，攪拌下滴加體積為頭孢米諾鈉粗品重量1. 2倍的丙酮乙醇溶液，所述攪拌為27rmp，所述滴加為控制滴加時間7分鐘勻速滴加；滴畢，攪拌降溫，所述攪拌降溫為轉(zhuǎn)速22rmp攪拌下IOmin降溫至52°C，再轉(zhuǎn)速7rmp攪拌下20min降溫至23°C，靜置19小時，過濾，用8 2甲醇乙醇溶液洗滌2次， 每次0. 5倍，干燥，得到所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，收率93. 8%,HPLC含量為99. 92%。得到的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物X射線粉末衍射圖譜在5.1°、6.9°、8.5°、 10.3° ,12. 1° ,15. 1° ,15. 9° ,17. 4° ,19. 5° ,21. 7° 和 24. 6° 處顯示出特征衍射峰。實施例2頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物的制備取頭孢米諾鈉粗品^cg,加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量8倍的體積比為6.4 3.6的水甲醇混合溶液，加熱至回流；頭孢米諾鈉粗品溶清后，加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量2. 2倍的丙酮，停止加熱，攪拌下滴加體積為頭孢米諾鈉粗品重量1. 2倍的丙酮乙醇溶液，所述攪拌為25rmp，所述滴加為控制滴加時間7分鐘勻速滴加；滴畢，攪拌降溫，所述攪拌降溫為轉(zhuǎn)速20rmp攪拌下IOmin降溫至51°C，再轉(zhuǎn)速7rmp攪拌下20min降溫至23°C，靜置19小時，過濾，用8 2甲醇乙醇溶液洗滌2次， 每次0. 5倍，干燥，得到所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，收率93. 5%,HPLC含量為99. 90%。得到的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物與實施例1產(chǎn)品的X射線粉末衍射圖譜具有相同參數(shù)。實施例3頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物的制備取頭孢米諾鈉粗品10kg，加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量8倍的體積比為6. 4 3. 6的水甲醇混合溶液，加熱至回流；頭孢米諾鈉粗品溶清后，加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量2. 0倍的丙酮，停止加熱，攪拌下滴加體積為頭孢米諾鈉粗品重量1. 0倍的丙酮乙醇溶液，所述攪拌為Mrmp，所述滴加為控制滴加時間6分鐘勻速滴加；滴畢，攪拌降溫，所述攪拌降溫為轉(zhuǎn)速22rmp攪拌下IOmin降溫至53°C，再轉(zhuǎn)速8rmp攪拌下20min降溫至，靜置20小時，過濾，用8 2甲醇乙醇溶液洗滌2次， 每次0. 4倍，干燥，得到所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，收率92. 7%,HPLC含量為99. 89%。得到的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物與實施例1產(chǎn)品的X射線粉末衍射圖譜具有相同參數(shù)。實施例4頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物的制備取頭孢米諾鈉粗品1kg，加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量9倍的體積比為6.4 3.6的水甲醇混合溶液，加熱至回流；頭孢米諾鈉粗品溶清后，加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量1. 8倍的丙酮，停止加熱，攪拌下滴加體積為頭孢米諾鈉粗品重量1. 4倍的丙酮乙醇溶液，所述攪拌為^rmp,所述滴加為控制滴加時間8分鐘勻速滴加；滴畢，攪拌降溫，所述攪拌降溫為轉(zhuǎn)速23rmp攪拌下IOmin降溫至52°C，再轉(zhuǎn)速7rmp攪拌下20min降溫至22°C，靜置20小時，過濾，用8 2甲醇乙醇溶液洗滌2次， 每次0. 5倍，干燥，得到所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，收率93. 9 %，HPLC含量為99. 85%。得到的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物與實施例1產(chǎn)品的X射線粉末衍射圖譜具有相同參數(shù)。
實施例5頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物的制備取頭孢米諾鈉粗品^cg,加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量10倍的體積比為6. 4 3. 6的水甲醇混合溶液，加熱至回流；頭孢米諾鈉粗品溶清后，加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量2. 4倍的丙酮，停止加熱，攪拌下滴加體積為頭孢米諾鈉粗品重量1. 2倍的丙酮乙醇溶液，所述攪拌為27rmp，所述滴加為控制滴加時間7 分鐘勻速滴加；滴畢，攪拌降溫，所述攪拌降溫為轉(zhuǎn)速22rmp攪拌下IOmin降溫至50°C，再轉(zhuǎn)速7rmp攪拌下20min降溫至20°C，靜置18小時，過濾，用8 2甲醇乙醇溶液洗滌2次， 每次0. 6倍，干燥，得到所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，收率91. 7%，HPLC含量為99. 87%。得到的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物與實施例1產(chǎn)品的X射線粉末衍射圖譜具有相同參數(shù)。實施例6頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物的制備取頭孢米諾鈉粗品^cg,加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量7倍的體積比為6.4 3.6的水甲醇混合溶液，加熱至回流；頭孢米諾鈉粗品溶清后，加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量2. 6倍的丙酮，停止加熱，攪拌下滴加體積為頭孢米諾鈉粗品重量1. 5倍的丙酮乙醇溶液，所述攪拌為30rmp，所述滴加為控制滴加時間8分鐘勻速滴加；滴畢，攪拌降溫，所述攪拌降溫為轉(zhuǎn)速Mrmp攪拌下IOmin降溫至M°C，再轉(zhuǎn)速6rmp攪拌下20min降溫至25°C，靜置18小時，過濾，用8 2甲醇乙醇溶液洗滌2次， 每次0. 30倍，干燥，得到所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，收率90. 2%，HPLC含量為99. 90%。得到的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物與實施例1產(chǎn)品的X射線粉末衍射圖譜具有相同參數(shù)。實施例7頭孢米諾鈉組合物粉針的制備取實施例1制備的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物500g， 苯甲酸鈉5g，紫外滅菌，混勻，按照規(guī)格0. 5g/瓶(按頭孢米諾(C16H21N7O7S3)計)，無菌分裝于抗生素玻璃瓶中，加塞、軋蓋，成品包裝入庫并送檢。實施例8頭孢米諾鈉組合物粉針的制備取實施例1制備的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物lOOOg， 苯甲酸鈉50g，紫外滅菌，混勻，按照規(guī)格1. Og/瓶(按頭孢米諾(C16H21N7O7S3)計)，無菌分裝于抗生素玻璃瓶中，加塞、軋蓋，成品包裝入庫并送檢。實施例9頭孢米諾鈉組合物粉針的制備取實施例2制備的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物500g， 苯甲酸鈉0. 5g，紫外滅菌，混勻，按照規(guī)格1.5g/瓶(按頭孢米諾(C16H21N7O7S3)計)，無菌分裝于抗生素玻璃瓶中，加塞、軋蓋，成品包裝入庫并送檢。實施例10頭孢米諾鈉組合物粉針的制備按照實施例3制備，在加熱回流將頭孢米諾鈉溶清后，加入頭孢米諾鈉重量0. 5倍活性炭，回流攪拌30分鐘，然后按照實施例3后面方法繼續(xù)滴加丙酮/乙醇溶液，得到的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物lOOOg，取苯甲酸鈉5g，混勻，按照規(guī)格2. Og/瓶(按頭孢米諾(C16H21N7O7S3)計)，無菌分裝于抗生素玻璃瓶中，加塞、軋蓋，成品包裝入庫并送檢。本發(fā)明還進一步提供如下試驗例，以進一步對本發(fā)明的技術(shù)方案進行說明。
試驗例1，本試驗例檢測了本發(fā)明所提供的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物的溶解穩(wěn)定性。參照中國藥典2005版第II部附錄IX B澄清度檢查法。使用上海黃海藥檢儀器有限公司的SC系列澄清度檢測儀。照度范圍1000-4000LX;時限范圍1_99S任意設(shè)定；功率30W(單面)；燈管 20W (專用熒光燈)。取檢測樣品lg，室溫溶解于IOOml注射用水中，使用KJ-202型振蕩器以1000次/ 分鐘振蕩1分鐘，靜置，定時檢查澄清度，結(jié)果如下表1澄清度檢查
權(quán)利要求
1.一種頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，其特征在于，所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物用粉末X 射線衍射測定法測定，以2Θ 士0.2°衍射角表示的X射線粉末衍射圖譜在5.1°、6.9°、 8.5° ,10. 3° ,12. 1° ,15. 1° ,15. 9°、17. 4°、19. 5° ,21. 7° 和 24. 6° 處顯示出特征衍射峰。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，其特征在于，所述頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物的制備包括取頭孢米諾鈉粗品，加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量7 10倍的體積比為6. 4 3. 6的水甲醇溶液，加熱至回流；頭孢米諾鈉粗品溶清后，回流下加入體積為頭孢米諾鈉粗品重量1. 8 2. 6倍的丙酮，停止加熱，攪拌下滴加體積為頭孢米諾鈉粗品重量1 1.5倍的體積比為6 4的丙酮乙醇溶液，所述攪拌*M 30rmp，所述滴加為控制滴加時間6 8分鐘勻速滴加；滴畢，攪拌降溫，所述攪拌降溫為轉(zhuǎn)速20 Mrmp攪拌下 IOmin降溫至50 54°C，再轉(zhuǎn)速6 8rmp攪拌下20min降溫至20 25°C，靜置18 20 小時，過濾，用8 2甲醇乙醇溶液洗滌2次，每次0. 4 0. 6倍，干燥，得到所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，其特征在于，所述水甲醇溶液體積為頭孢米諾鈉粗品重量的8倍。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，其特征在于，回流下加入的丙酮體積為頭孢米諾鈉粗品重量的2. 2倍。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，其特征在于，停止加熱后加入的丙酮乙醇溶液體積為頭孢米諾鈉粗品重量的1. 2倍。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，其特征在于，加入丙酮時的所述攪拌為27rmp。
7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，其特征在于，所述滴加為控制滴加時間7分鐘勻速滴加。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，其特征在于，所述攪拌降溫為轉(zhuǎn)速 22rmp攪拌下IOmin降溫至52°C，再轉(zhuǎn)速7rmp攪拌下20min降溫至23°C。
9.根據(jù)權(quán)利要求2所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，其特征在于，所述靜置為靜置19小時。
10.一種含有權(quán)利要求1所述頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物的頭孢米諾鈉組合物粉針，其特征在于，所述組合物粉針組分為權(quán)利要求1所述頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物95 100份，苯甲酸鈉0. 1 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物，所述的頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物用粉末X射線衍射測定法測定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射線粉末衍射圖譜在5.1°、6.9°、8.5°、10.3°、12.1°、15.1°、15.9°、17.4°、19.5°、21.7°和24.6°處顯示出特征衍射峰。本發(fā)明還涉及一種含有所述頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物的頭孢米諾鈉組合物粉針，所述組合物粉針組分為權(quán)利要求1所述頭孢米諾鈉結(jié)晶化合物95～100份，苯甲酸鈉0.1～1份。
文檔編號C07D501/36GK102276630SQ20111025868
公開日2011年12月14日 申請日期2011年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月2日
發(fā)明者劉明霞, 李明杰, 武玉梅 申請人:山東羅欣藥業(yè)股份有限公司