專利名稱：用于骨組織重建的生物活性假體裝置的制備方法及假體裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種制造用于重建骨組織的生物活性假體裝置的方法和假體裝置自身。
更具體地說，根據(jù)本發(fā)明的方法包括獲得與待填充的病人體內(nèi)的骨缺損或空隙同樣的定制假體裝置，該裝置由生物活性材料制造，也就是說，Ca/P基陶瓷合成材料(磷酸鈣材料，即化學計量的羥磷灰石；非化學計量的羥磷灰石碳酸羥磷灰石(主要是類型B)；富含鎂或氟化物或鍶或鈉的羥磷灰石；富含鎂的碳酸羥磷灰石；配比為50％-50％，70％-30％，30％-70％的羥磷灰石/β磷酸三鈣；α-磷酸三鈣(αTCP)；β-磷酸三鈣(βTCP)；α-磷酸三鈣(αTCP)和β-磷酸三鈣(βTCP)的混合物)，該混合物在30-90％范圍內(nèi)的具有預定的和互連的多孔結(jié)構(gòu)，該多孔結(jié)構(gòu)的孔尺寸為0.1-125微米和125-2500微米的雙峰分布。
根據(jù)本發(fā)明的假體裝置用新的制造技術(shù)獲得并用于新的骨重建技術(shù)。
該技術(shù)已經(jīng)實現(xiàn)了挽救病人生命的首要目標，在該技術(shù)最新的科學和技術(shù)發(fā)展中，手術(shù)針對其最先進的發(fā)展領(lǐng)域以改進病人的生活質(zhì)量，使手術(shù)方案在功能和審美方面更可被病人接受。
背景技術(shù)：
目前能夠?qū)崿F(xiàn)替換堅硬組織和非常廣泛的組織的手術(shù)。
同時，隨著在分子生物學上的巨大進展，生物工藝學特別在近十年經(jīng)歷了巨大的發(fā)展。
遺傳工程和修復工程在材料和成分方面成為在制造醫(yī)療裝置的新系統(tǒng)的研發(fā)中的驅(qū)動力，這種裝置允許尺寸和質(zhì)量適合個體、特殊病人的臨床方案，并且是這種類型的臨床應(yīng)用的生物醫(yī)學研究領(lǐng)域中的主要驅(qū)動力。
目前，在重建骨骼中的空隙，例如頭蓋骨部分、頜面區(qū)域或長骨(例如股骨)部分中，使用從病人(自體移植)或其他人(異體移植)采集的骨頭部分或人造材料，例如以平板或網(wǎng)狀形式，或伸長形式的金屬(金、鋼、鈦、鉭)，聚合物(尼龍、聚乙烯)，粘合劑(PMMA聚甲基丙烯酸甲酯)和多孔生物陶瓷材料，例如齒菊石和羥磷灰石。
這些材料的每個具有優(yōu)缺點，但是所有多孔生物陶瓷材料具有一些重要的優(yōu)點能夠幾乎不受供給的限制，不同于使用生物材料(自體或異體骨骼)的其中使用的骨骼必須從病人或捐贈人身上采集的移植，事實上，多孔生物陶瓷材料是生物活性材料并且因此能促進骨骼再生，被認為是無機材料的質(zhì)量不會使病人排異，因此不存在排異的問題。
基本上存在兩種外科重建技術(shù)在假體裝置手術(shù)期間人工模型化，假體裝置必須被移植并且必須填充骨骼中的空隙，或者可以移植在手術(shù)前已經(jīng)被制作并模型化以符合病人骨骼中特定空隙的尺寸。
待替換的假體裝置已經(jīng)制備成具有為病人骨空隙定制的形狀和尺寸這一事實使手術(shù)更快速和簡單，然而制造形狀和尺寸已經(jīng)適用于病人的特定骨空隙的假體裝置存在難點，并且在使用上述生物陶瓷材料時，目前用于制造這些裝置的技術(shù)還不能獲得滿意的結(jié)果。
更準確地說，由于上述生物陶瓷材料的固有特性和多孔結(jié)構(gòu)，當使用生物陶瓷材料粉漿澆注用于骨空隙的替代部分時，難以獲得具有指定形狀和尺寸的部分。
特別是，由于上述生物陶瓷材料在粉漿澆注后和燒制后形狀發(fā)生變化，尺寸收縮，因此難以獲得能精確替代待填充的骨空隙的部分。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的在于提供一種制造用于重建骨組織的假體裝置的改進的方法，該裝置的尺寸和形狀特征與病人缺失的骨骼部分相同，而且不需要在插入假體裝置期間的調(diào)適。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種制造用于重建骨組織的假體裝置的改進方法，該裝置由具有受控的多孔陶瓷成分的生物活性材料制備。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，在權(quán)利要求1中特別提出了一種制造用于重建骨組織的假體裝置的方法。
本發(fā)明的又一目的是制造一種由具有陶瓷成分的生物活性材料制造的假體裝置，該陶瓷材料具有30-90％的受控的和互連的多孔結(jié)構(gòu)，該多孔結(jié)構(gòu)的孔尺寸為0.1-125微米和125-2500微米的雙峰分布，并具有生物活性特征，通過Ca/P基材料的骨傳導性質(zhì)，能夠有助于骨再生機制，從而促進骨組織的長入和再生。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，在權(quán)利要求8中特別提出一種由具有多孔結(jié)構(gòu)的生物活性材料制造的假體裝置。
從屬權(quán)利要求提出了本發(fā)明的優(yōu)選和有利的實施方案。


下面僅以舉例并且不限制本發(fā)明范圍的方式參考附圖描述本發(fā)明的實施方案，其中-圖1示例了病人頭蓋骨的計算機模型，其中在骨中具有空隙；-圖2和3示例了從在前面附圖中所示的計算機模型獲得的樹脂模型；-圖4和5示例了根據(jù)本發(fā)明方法的兩個連續(xù)步驟；-圖6是在關(guān)于圖5的步驟期間，前面附圖中示例的頭蓋骨的橫截面圖；-圖7示例了關(guān)于長骨，例如股骨的本發(fā)明的另一應(yīng)用，特別示例了缺少中心部分的病人股骨；-圖8示例了在前面附圖中所示的帶有根據(jù)本發(fā)明的假體裝置的股骨；-圖9是在前面附圖中示例的具有中心部分缺失(在骨骼中的空隙)的股骨和用于假體裝置的控制(control)模具的計算機模型的前視圖；-圖10是前面附圖中示例的模具的橫截面圖。
具體實施例方式
根據(jù)本發(fā)明，制造用于重建骨組織的假體裝置的方法基本包括如下步驟1.對病人進行CAT(計算機軸向斷層成像術(shù))掃描并生成CAT文件，該文件顯示了待重建的骨骼和骨缺失2的部分的三維電子模型1(圖1和7)；2.基于由對病人的CAT(計算機軸向斷層成像術(shù))掃描和CAT文件獲得的數(shù)據(jù)，將快速主群組(main)和界面軟件系統(tǒng)控制的原型制作用于產(chǎn)生所涉及病人骨骼區(qū)域的原型樹脂模型3(圖2、3和9)，例如可以使用三維立體平版印刷技術(shù)獲得模型3；3.使用粉漿澆注成形技術(shù)用該樹脂原型制造待重建的病人骨缺損的模型4(在硫酸鈣、樹脂或硅橡膠內(nèi))；4.再次使用粉漿澆注成形技術(shù)，用前一步驟的模型從硫酸鈣、樹脂或硅橡膠中脫出模具5(圖5、6、9和10)，該模具為病人的骨缺損的陰模。為了獲得這種模具，使用合適的材料(例如粘土、橡皮泥或模型用漿)圍繞骨缺損2區(qū)域制作一種屏障6(圖5和6)或屏蔽模具7(圖9)。然后由硫酸鈣、樹脂或硅橡膠制作的模具5在該屏障6(或屏蔽模具7)中被粉漿澆注，并將用作控制假體裝置的形狀和尺寸。為了所述的控制，模具5具有能夠檢測在半成品和模具5之間的任何接觸點的部件8(圖6和9)。這些部件8可以是例如能在接觸點被上色的描圖紙的涂層；5.半成品(未示出)的產(chǎn)品已經(jīng)燒結(jié)，帶有由Ca/P基生物活性陶瓷材料制成的受控的和互連的多孔結(jié)構(gòu)(30-90％)，該多孔結(jié)構(gòu)的孔直徑為0.1-125微米和125-2500微米。這些材料可以是在意大利專利IT-1 307 292中描述的材料，或者在歐洲專利EP-1 411 035申請(和在相應(yīng)的意大利專利BO2002A000650)中描述的材料。在該步驟期間，半成品產(chǎn)品被制作成比病人的骨缺損模型的尺寸大并且形狀相近。
6.將已燒結(jié)的半成品機械處理和人工拋光，其具有受控的和互連的多孔結(jié)構(gòu)(30-90％)，該多孔結(jié)構(gòu)具有孔尺寸為0.1-125微米和125-2500微米的雙峰分布，使用形狀和尺寸比較器用Ca/P基陶瓷材料制造病人骨缺損的陰模(第4步驟)，以獲得對應(yīng)待填充的病人骨缺損的制成陶瓷成分；機械處理和拋光通過使用鉆石銑刀除去多余材料實現(xiàn)；7.在所涉及病人骨骼區(qū)域的樹脂模型(在第2步驟中制作)上，使用在步驟4中獲得的陰模6或7直接實現(xiàn)制成陶瓷成分，即假體裝置9(圖8)有關(guān)尺寸和形狀的最終檢查。
應(yīng)當注意，用于除去材料以獲得必須填充骨缺損的假體裝置的尺寸和形狀的機械處理是需要的，這是因為Ca/P基多孔陶瓷材料不能被直接粉漿澆注成所需的形狀和尺寸，因為該陶瓷材料會經(jīng)受不能前瞻的收縮和形狀變化。
因此，一部分必須由多孔陶瓷材料制造，該陶瓷材料接近但略大于待重建的骨缺損的所需形狀和尺寸。
然后，假體裝置9的形狀和精確尺寸將依靠連續(xù)適當?shù)耐ㄟ^用高速旋轉(zhuǎn)的鉆石銑刀手工除去材料來獲得。由于多孔陶瓷材料易破損，其不能經(jīng)受諸如數(shù)控類型的機床進行的機械處理，所以除去材料必須手工進行。
由于只有專業(yè)操作者具有避免損壞陶瓷材料所需的靈敏性，因此手工處理以除去材料是重要的。為了確保獲得了假體裝置9的形狀和精確尺寸，需進行如上所述檢查，用在樹脂模型3上的連續(xù)檢查以及在控制模具5和能夠檢查半成品和模具5之間的任何接觸點的部件8的幫助下開展此檢查。
所公開的假體裝置的特征特別是下述的方面形狀和尺寸源自所涉及病人骨骼區(qū)域的模型，模型使用快速原型制作技術(shù)獲得；模型的結(jié)構(gòu)具有預定和互連的多孔性(30-90％)，該多孔結(jié)構(gòu)具有孔尺寸為0.1-125微米和125-2500微米的雙峰分布，模型使用用于浸漬/吸入多孔支撐物(纖維素、聚氨酯、樹脂)、凝膠澆注、低壓注射模塑的技術(shù)由Ca/P基陶瓷合成材料(羥磷灰石、磷酸三鈣或上述兩者的混合物)制造。
制作工藝流程參照下面的步驟-對病人進行CAT掃描并創(chuàng)建CAT文件(圖1)；-讀取CAT文件并檢查骨缺損的范圍；-用樹脂以快速原型制作法制造所涉及病人骨骼區(qū)域的模型(圖2和3)；-使用硫酸鈣、樹脂或硅橡膠制作骨缺損的模型(圖4)；-使用硫酸鈣、樹脂或硅橡膠制作骨缺損的陰模(圖5和6)；-使用Ca/P基陶瓷材料制作燒結(jié)的半成品，其尺寸大于骨缺損而形狀類似骨缺損，具有受控和互連的多孔結(jié)構(gòu)(30-90％)，該多孔結(jié)構(gòu)的孔尺寸為0.1-125微米和125-2500微米；-機械加工以除去材料并拋光所述多孔陶瓷成分；-在所涉及的骨骼區(qū)域的樹脂模型上并利用骨缺損的相反性檢查多孔陶瓷成分的尺寸和形狀；-清洗、烘干和包裝多孔陶瓷成分；-用伽馬射線進行消毒。
可用于制造所公開的假體裝置的材料是化學計量的羥磷灰石；未化學計量的羥磷灰石；碳酸羥磷灰石(主要為類型B)；富含鎂或氟化物或鍶或鈉的羥磷灰石；富含鎂的碳酸羥磷灰石；配比為50％-50％，70％-30％，30％-70％的羥磷灰石/β磷酸三鈣；α-磷酸三鈣(TCP)；β-磷酸三鈣(βTCP)；α-磷酸三鈣(αTCP)和β-磷酸三鈣(βTCP)的混合物，最后更具體地說，制造假體裝置的材料是上述的并在形成專利IT-1 307 292和EP-1 411 035(以及相應(yīng)的意大利專利BO2002A000650)的主題的材料。
下面是本發(fā)明應(yīng)用的幾個實施例的描述，這些描述僅為舉例的目的而不會限定本發(fā)明的范圍。
在第一個實施例中，定制的假體裝置具有下面的應(yīng)用重建頭蓋骨外壁的廣泛部分(神經(jīng)外科)。
近年來，隨著道路運輸、車間事故或空閑時間的增加，涉及頭部損傷的事故特別頻繁。嚴重的頭部損傷常常影響腦功能，這比其他損傷重要，其將來的保存成為神經(jīng)外科醫(yī)生優(yōu)先考慮的問題。第二個原因可以是皮膚腫瘤或使用其他材料導致的排異現(xiàn)象，對于這種疾病的治療需要外科切除作為最后的手段。
在所有這些情況中，外科治療基于切除骨組織的廣泛部分，因此首要問題是腦部安全，其次是要考慮審美結(jié)果。
為了解決和克服這些臨床問題，為重建頭蓋骨外壁，使用帶有受控的和互連的多孔結(jié)構(gòu)(45-65％)的羥磷灰石制造一種假體裝置，該裝置構(gòu)成本發(fā)明的主題、“定制的”和相同于待填充的骨骼中的空隙，該多孔結(jié)構(gòu)除了首先在其它材料不能完全保證的生物兼容性方面之外，在審美觀點上具有能立即看出優(yōu)點的客觀臨床證據(jù)。
在本質(zhì)上沒有創(chuàng)新的外科技術(shù)包括從損傷的邊緣分離組織和將定制的假體通過在適當位置開槽插入；通過在“定制的”假體中的洞，將假體用簡單的線固定。
在第二個實施例中，定制的假體裝置具有下面的應(yīng)用口腔整形(牙科)。
上背部后齒(upper back teeth)的缺失通常導致牙槽棱線垂直骨萎縮到某種程度，從而不能插入鈦植入體?，F(xiàn)在，已經(jīng)可以根據(jù)Caldewell-Luc技術(shù)依靠骨移植物成功將口腔整形，但是也不能保證在一個步驟中插入植入體。
因此，在這些情況中，通常需要首先使用自體或同源骨進行口腔整形，然后在6個月后插入植入體。
然而，根據(jù)生物原理有可能使用“定制假體”，其由帶有受控的和互連的多孔結(jié)構(gòu)(40-60％)的羥磷灰石制成，該多孔結(jié)構(gòu)可以允許立即插入鈦植入體，同時允許凝固和轉(zhuǎn)變?yōu)楣趋馈?br> 臨床實施例包括所公開的假體裝置的使用，“定制”使用具有受控的和互連的多孔結(jié)構(gòu)(40-60％)的羥磷灰石，該多孔結(jié)構(gòu)可以使鈦植入體在一個步驟中被插入，從而實現(xiàn)其他方式難以實現(xiàn)的首要的穩(wěn)定性。
同樣在本質(zhì)上沒有創(chuàng)新的外科技術(shù)包括將口腔從側(cè)面開口和將定制的假體插入所獲得的空間中。
在第三個實施例中，定制的假體裝置具有下面的應(yīng)用用于修復長骨(整形外科、頜面外科)的陶瓷支撐物(框架)其上可以“種植”生活力強的細胞(staminal cell)。
細胞生物學的已知進展和培養(yǎng)技術(shù)的改進使上述的“種植”可以被預見，并且在一些情況下可以實現(xiàn)在體外重建骨骼組織以替代患病組織。
在這種應(yīng)用的特殊情況中，如下制造預成形的裝置使用具有受控和互連多孔結(jié)構(gòu)(55-85％)的羥磷灰石，以與上述實施例中的設(shè)計和制造標準相同，按照待替換的并能附著生活力強的細胞的受損骨骼的尺寸和形狀模制生產(chǎn)所述裝置，所述生活力強的細胞是先前從病人骨髓中采集然后在體外擴增的細胞。
通過這個系統(tǒng)，具有受控的和互連的多孔結(jié)構(gòu)的羥磷灰石被用作“框架”，生活力強的細胞(在體外擴展)被置于該“支架”中。一旦它們接觸陶瓷支撐物，生活力強的細胞開始增殖，變成不同的并產(chǎn)生新的骨組織。如同在其它情況中一樣，下面的步驟包括以外科手術(shù)將受傷或受損的骨骼用這種合成有機骨骼替換。同樣，本質(zhì)上無創(chuàng)新的手術(shù)技術(shù)包括將受損部分由通過Kirsh線或金屬線固定的定制假體(預先將自體生活力強的細胞加入到該假體)替換。
通過使用合成材料(Ca/P化合物，例如化學計量的羥磷灰石、非化學計量的羥磷灰石、碳酸羥磷灰石、摻雜羥磷灰石、磷酸三鈣或上述物質(zhì)的混合物)保證了這些移植的積極效果，該合成材料的化學性質(zhì)近似于骨組織和細胞的無機成分，免疫系統(tǒng)將其識別為自身部分。隨著時間的推移(幾個月)，外科手術(shù)插入的“裝置”慢慢轉(zhuǎn)化成骨骼，與周圍的組織良好連接。
這種材料通過通道互連構(gòu)造成理想的、用于使其內(nèi)部的骨組織生長的基礎(chǔ)，這是因為該構(gòu)造對新形成的組織起血管支撐物的作用，還對特定的孔尺寸提供了促進骨骼礦化的作用。
骨缺失的部分由與被除去部分完全相同，但是在實驗室中被合成并不再從其它個體中除去的骨骼部分替代。
此外，所公開的骨裝置的另一優(yōu)點在于它可以形成支撐物(框架)，用于細胞和/或生長因子連接到其上，以便產(chǎn)生骨誘導效應(yīng)，和/或形成“藥物釋放”的支撐物，通過該支撐藥物和/或化療物質(zhì)可以被引入醫(yī)學或腫瘤學治療中。
在扁平骨(類似頭蓋骨)的情況中，優(yōu)選材料是意大利專利IT-1307 292中所述類型的陶瓷，也就是說，具有較少多孔結(jié)構(gòu)和更大機械強度的陶瓷材料。
在長骨(例如股骨)的情況中，優(yōu)選材料是在歐洲專利EP-1 411035申請(和在相應(yīng)的意大利專利BO2002A000650申請中)所述類型的陶瓷，也就是說，陶瓷材料具有更多的多孔結(jié)構(gòu)，這些多孔結(jié)構(gòu)起到骨重建的框架作用。
可以在不脫離權(quán)利要求書中所述的本發(fā)明的概念的范圍內(nèi)對所述的本發(fā)明作出修改和變化。
權(quán)利要求
1.一種制造用于重建骨組織的生物活性假體裝置的方法，其包括以下步驟對病人進行CAT(計算機軸向斷層成像術(shù))掃描并獲得待重建的骨骼部分和骨缺損(2)的三維電子模型(1)；例如使用三維立體平版印刷技術(shù)通過原型制作創(chuàng)建所涉及病人骨骼區(qū)域的原型樹脂模型(3)；例如依靠“粉漿澆注”成形法形成待重建的病人骨缺損(2)的模型(4)；例如使用“粉漿澆注”成形法構(gòu)造待重建的病人骨缺損(2)的陰模(5)；制造具有受控的和互連的多孔結(jié)構(gòu)(30-90％)的備用的燒結(jié)陶瓷半成品，該多孔結(jié)構(gòu)的孔尺寸為0.1-125微米和125-2500微米；該方法的特征在于由前述步驟獲得的半成品的尺寸和形狀與骨缺損(2)極度近似；并且該方法包括將燒結(jié)的半成品機械加工和手工拋光以獲得骨缺損(2)的精確尺寸和形狀的步驟。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的用于制造假體裝置的方法，其特征在于機械加工和手工拋光通過使用高速旋轉(zhuǎn)的鉆石銑刀除去多余的材料來實現(xiàn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的用于制造假體裝置的方法，其特征在于病人骨缺損的陰模(5)包括能夠檢測半成品和模具(5)之間的任何接觸點的部件(8)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的用于制造假體裝置的方法，其特征在于能夠檢測半成品和模具(5)之間的任何接觸點的部件(8)包括能在接觸點處被上色的描圖紙的涂層。
5.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的用于制造假體裝置的方法，其特征在于用于制造該裝置的材料是Ca/P化合物基生物活性陶瓷材料。
6.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的用于制造假體裝置的方法，其特征在于用于制造該裝置的材料選自下面的陶瓷材料化學計量的羥磷灰石；非化學計量的羥磷灰石；碳酸羥磷灰石(主要為類型B)；富含鎂或氟化物或鍶或鈉的羥磷灰石；富含鎂的碳酸羥磷灰石；配比為50％-50％，70％-30％，30％-70％的羥磷灰石/β磷酸三鈣；α-磷酸三鈣(αTCP)；β-磷酸三鈣(βTCP)；α-磷酸三鈣(αTCP)和β-磷酸三鈣(βTCP)的混合物，形成專利IT-1 307 292的主題的羥磷灰石基材料，以及形成專利EP-1 411 035(和相應(yīng)的意大利專利申請BO2002A000650)的主題的羥磷灰石基材料。
7.根據(jù)前述任一權(quán)利要求的用于制造假體裝置的方法，其特征在于該方法包括假體裝置組分的關(guān)于尺寸和形狀最后檢查步驟，在所涉及病人骨骼區(qū)域的樹脂模型上并使用陰模(6或7)執(zhí)行該檢查。
8.一種根據(jù)前述權(quán)利要求任一項的方法獲得用于重建骨組織的生物活性假體裝置，其特征在于形狀和尺寸來自所涉及病人的骨骼區(qū)域的模型，所述模型使用快速原型制作技術(shù)，例如立體平版印刷獲得；并且其還具有特征帶有預定的和互連的多孔性(30-90％)的結(jié)構(gòu)，該多孔結(jié)構(gòu)的孔尺寸為0.1-125微米和125-2500微米的雙峰分布，該多孔結(jié)構(gòu)使用多孔支撐物(纖維素、聚氨酯、樹脂)的浸漬/吸入、凝膠澆注、低壓注射模制的技術(shù)由Ca/P基陶瓷合成材料制造。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的假體裝置，其特征在于它由選自下面的陶瓷材料制造化學計量的羥磷灰石；非化學計量的羥磷灰石碳酸羥磷灰石(主要為類型B)；富含鎂或氟化物或鍶或鈉的羥磷灰石；富含鎂的碳酸羥磷灰石；配比為50％-50％，70％-30％，30％-70％的羥磷灰石/β磷酸三鈣；α-磷酸三鈣(αTCP)；β-磷酸三鈣(βTCP)；α-磷酸三鈣(αTCP)和β-磷酸三鈣(βTCP)的混合物，形成專利IT-1 307 292的主題的羥磷灰石基材料，以及形成專利EP-1 411 035(和相應(yīng)的意大利專利申請BO2002A000650)的主題的羥磷灰石基材料。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9的假體裝置，其特征在于該裝置構(gòu)成用于細胞和/或生長因子附著的支撐物(框架)以便產(chǎn)生骨誘導效應(yīng)，和/或用于“藥物釋放”的支撐物，通過該支撐物，藥物和/或化療物質(zhì)可以被引入醫(yī)療或腫瘤治療中。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種制造用于重建骨組織的生物活性假體裝置的方法，包括如下步驟對病人進行CAT(計算機軸向斷層成像術(shù))掃描并獲得待重建的骨骼部分和骨缺損(2)的三維電子模型(1)；通過原型制作生產(chǎn)所涉及病人的骨骼區(qū)域的原型樹脂模型(3)，形成待重建的病人的骨缺損的模型(4)；構(gòu)造陰模(5)，制作具有受控的和互連的多孔結(jié)構(gòu)的備用的燒結(jié)陶瓷半成品，所述半成品被制造成略大于骨缺損的尺寸和形狀；對燒結(jié)半成品進行機械加工和手工拋光，以獲得骨缺損的精確尺寸和形狀，本發(fā)明還涉及使用上述方法獲得的假體裝置。
文檔編號B28B7/34GK1953720SQ200580015255
公開日2007年4月25日 申請日期2005年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月30日
發(fā)明者R·馬丁內(nèi)蒂, A·納塔洛尼, A·貝爾帕西 申請人:法恩扎Fin-陶瓷股份公司