間隔件促動器裝置和導管組件的制作方法
【專利說明】
【背景技術(shù)】
[0001]靜脈輸注系統(tǒng)常用于接入患者的脈管系統(tǒng)，作為輸注療法操作的部分。靜脈輸注系統(tǒng)通常包括靜脈輸液袋的儲液器，該儲液器經(jīng)由靜脈導管連接到患者。導管通常耦接至導管適配器，導管適配器具有魯爾鎖連接器、或用于將導管適配器耦接至注射器的其他連接器類型、靜脈管段、或某些其他的外部魯爾裝置。流體從靜脈輸液袋經(jīng)由導管適配器和靜脈導管流入患者體中。
[0002]在一些實例中，導管適配器還包括位于延伸穿過導管適配器的流體通路內(nèi)的血液控制間隔件。血液控制間隔件被設(shè)置用來允許流體通過流體通路選擇性地流動。例如，血液控制間隔件可以包括狹縫，當外部魯爾裝置耦接至導管適配器且直接嚙合間隔件時，可繞過該狹縫。在去除外部魯爾裝置時，狹縫閉合以防止血液從導管適配器泄漏出去。
[0003]在一些實例中，導管適配器還包括間隔件促動器，該間隔件促動器與外部魯爾裝置接觸且穿過間隔件的狹縫前進。間隔件促動器通常穿過間隔件前進以提供通過間隔件的永久旁路或通路。因此，在去除外部魯爾裝置時，血液可以自由地流出導管適配器。因此，包含了間隔件促動器的許多靜脈輸注系統(tǒng)意在單次使用。例如，在導管插入患者體中后，間隔件閉合且阻止血液從導管適配器流出。然而，一旦臨床醫(yī)生將外部魯爾裝置附接到導管適配器，間隔件促動器穿過間隔件的狹縫前進，在患者的脈管系統(tǒng)與外部魯爾裝置之間建立流體連通。如果臨床醫(yī)生希望移除外部魯爾裝置，則臨床醫(yī)生必須從患者體中移除整個靜脈輸注系統(tǒng)，或者必須在用新的外部魯爾裝置或帽來替代外部魯爾裝置的同時臨時閉塞在患者的靜脈中的導管。對于一些血液控制導管的這種限制是由于現(xiàn)有的外部魯爾裝置中插入深度變化大而引起的。促動器前進的距離取決于外部魯爾裝置的插入深度。當插入深度過小時，促動器甚至不能打開間隔件狹縫而提供適當?shù)囊毫?。在某個要求的最小插入深度，促動器將打開間隔件狹縫，剛剛足以提供恰當?shù)牧魉?。如果在該插入深度移除外部魯爾裝置，則間隔件將促動器向回推且自主閉合。除了將促動器進一步推入間隔件狹縫之外，插入深度的進一步增加對于流速毫無益處。存在臨界插入深度，超過該臨界插入深度，在移除外部魯爾裝置時，間隔件將不會自主閉合。臨界插入深度與要求的最小插入深度之間的差值被稱為自密封設(shè)計的工作距離，并且其取決于間隔件、狹縫和促動器末端的設(shè)計。外部魯爾裝置的插入深度變化很大，大于許多血液控制導管的工作距離。這種插入深度的大的變化主要是由各種魯爾裝置的物理設(shè)計變化引起的，部分是由于臨床醫(yī)生如何魯爾連接的緊密程度不同引起的。在典型的具有血液控制閥和間隔件促動器的導管中，要求的最小插入深度被設(shè)定成等于或小于所有現(xiàn)有的外部魯爾裝置的最小插入深度。然而，當外部魯爾裝置的插入深度處于所有現(xiàn)有的外部魯爾裝置的最大值時，促動器將被推動超過臨界插入深度，從而難以實現(xiàn)可靠的多用途血液控制導管。
[0004]因此，雖然當前存在作為輸注操作的部分的繞過血液控制間隔件的系統(tǒng)和方法，但是仍存在挑戰(zhàn)。因此，用本文論述的系統(tǒng)和方法來擴充或替代當前技術(shù)是對本領(lǐng)域的改進。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對當前可用的系統(tǒng)和方法尚未完全解決的本領(lǐng)域的問題和需求，開發(fā)了本發(fā)明。因此，開發(fā)這些系統(tǒng)和方法是為了提供一種間隔件促動器，該間隔件促動器具有各種結(jié)構(gòu)來防止間隔件促動器穿過血液控制間隔件的狹縫過度插入。因此，本發(fā)明的系統(tǒng)和方法提供了包含間隔件促動器的靜脈輸注組件，該間隔件促動器具有插入深度控件，從而確保血液控制間隔件將在從組件上移除外部魯爾裝置之后一貫地自主閉合。
[0006]在一些實施方式中，提供了一種間隔件促動器，其具有主體，該主體包括末端、基部以及在末端與基部之間延伸的管腔。該間隔件促動器還包括壓縮補償器，該壓縮補償器包括可壓縮的、有彈性的材料。壓縮補償器位于間隔件促動器的基部與末端之間。隨著間隔件促動器被推動穿過血液控制間隔件的狹縫，壓縮補償器被壓縮。選擇壓縮補償器的彈簧常數(shù)，使得壓縮補償器的壓縮吸收由于外部魯爾裝置插入深度的變化而引起的末端通過間隔件中狹縫的插入深度的變化。因此，壓縮補償器實現(xiàn)了末端穿過血液控制間隔件的狹縫的一致的插入深度。
[0007]間隔件促動器還可以包括用來防止末端穿過血液控制間隔件中的狹縫過度插入的插入深度限制器。插入深度限制器主要包括在間隔件促動器主體的外表面上的物理結(jié)構(gòu)，其中插入深度限制器接觸血液控制間隔件的表面、或靜脈輸注組件的另一表面以阻止末端穿過狹縫進一步移動。通過這種方式，防止末端的過度插入，狹縫能夠自主閉合且將末端推出血液控制間隔件。
[0008]在一些實例中，本發(fā)明的各種特征提供了靜脈輸注組件，其防止間隔件促動器穿過組件的血液控制間隔件過度插入。此外，間隔件促動器包括各種結(jié)構(gòu)來實現(xiàn)間隔件促動器末端穿過血液控制間隔件狹縫的一致的最小插入深度和最大插入深度。因此，本發(fā)明特征的各種組合提供了可重復使用以進入患者脈管系統(tǒng)而不使臨床醫(yī)生暴露于血液和其他輸注流體之下的靜脈輸注系統(tǒng)。
[0009]本發(fā)明的這些以及其他特征和優(yōu)點將包含在本發(fā)明的一些實施例中，并且通過下面的說明和隨附的權(quán)利要求書而變得更顯而易見，或者可通過實踐如下文闡述的發(fā)明而獲知。本發(fā)明不要求本文所描述的所有有益特征和所有優(yōu)點都并入本發(fā)明的每一個實施例中。
【附圖說明】
[0010]為了易于理解獲得本發(fā)明的上述以及其他特征和優(yōu)點的方式，將參照具體實施例對上文所簡述的發(fā)明做更為具體的描述，這些具體實施方案例示于附圖中。這些附圖僅描繪了本發(fā)明的典型實施方案，因此不應(yīng)被視為是對本發(fā)明范圍的限制。
[0011]圖1是依照本發(fā)明的代表性實施例的具有插入深度限制器和壓縮補償器的間隔件促動器的立體圖。
[0012]圖2A是依照本發(fā)明的代表性實施例的導管組件的側(cè)剖視圖，該導管組件具有處于未激活配置的血液控制間隔件和間隔件促動器。
[0013]圖2B是依照本發(fā)明的代表性實施例的導管組件的側(cè)剖視圖，該導管組件具有處于激活配置的血液控制間隔件和間隔件促動器，其中間隔件促動器的壓縮補償器被壓縮。
[0014]圖3A是依照本發(fā)明的代表性實施例的導管組件的側(cè)剖視圖，該導管組件的間隔件促動器以最小插入深度穿過血液控制間隔件的狹縫插入，其中間隔件促動器的壓縮補償器略微壓縮。
[0015]圖3B是依照本發(fā)明的代表性實施例的導管組件的側(cè)剖視圖，該導管組件的間隔件促動器以最大插入深度穿過血液控制間隔件的狹縫插入，其中間隔件促動器的壓縮補償器進一步壓縮。
[0016]圖4是依照本發(fā)明的代表性實施例的具有導管適配器的導管組件的側(cè)剖視圖，導管適配器包括止擋結(jié)構(gòu)，該止擋結(jié)構(gòu)將間隔件促動器末端穿過血液控制間隔件的狹縫向遠側(cè)的運動限制到最大插入深度。
[0017]圖5是依照本發(fā)明的代表性實施例的在移除外部魯爾裝置之后的導管組件的側(cè)剖視圖，其中狹縫處于其閉合位置，從而將間隔件促動器推出狹縫，壓縮補償器處于松弛配置。
【具體實施方式】
[0018]通過參考附圖將最佳地理解本發(fā)明的當前優(yōu)選的實施方案，其中相似的附圖標記表示相同或功能上相似的元件。將易于理解的是，如在本文中概述的在圖中示出的本發(fā)明的部件可以布置和設(shè)計成各種不同的構(gòu)造。因此，附圖中表示的以下更詳細的說明無意限制權(quán)利要求所述的本發(fā)明范圍，而僅代表了本發(fā)明的當前優(yōu)選的實施方案。
[0019]而且，附圖可顯示簡化視圖或局部視圖，為清晰起見，圖中元件的尺寸可放大或不成比例。另外，除非上下文明確指出，否則單數(shù)形式“一 (a)”、“一個(an)”、和“該”包括復數(shù)指代物。因此，例如，對終端的指代包含了對一個或多個終端的指代。另外，在指代一系列元件(例如，元件a、b、c)的情況下，這些指代意在包含任何一個所列元件本身，全部所列元件中一部分的任意組合、和/或全部所列元件的組合。
[0020]術(shù)語“大致”意指所引述的特征、參數(shù)或數(shù)值無需精確達到，而是在量上會出現(xiàn)不影響該特性所要提供的效果的偏差或變化，例如包括公差、測量誤差、測量精度限制以及本領(lǐng)域技術(shù)人員所知的其他因素。
[0021 ]如本文所使用的，術(shù)語“近側(cè)”、“頂部”、“上”或“向