一種醫(yī)用電切和電凝裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種用于消化道、呼吸道息肉或腫瘤勒除、燒灼、切割，同步實(shí)現(xiàn)凝血功能的醫(yī)用裝置。屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]常規(guī)使用電圈套器在內(nèi)鏡下對(duì)消化道、呼吸道息肉或腫瘤進(jìn)行摘除，其原理是利用高頻電流將接觸到圈套的組織產(chǎn)生高熱而被燒灼切斷，完整快速地切除息肉并徹底止血。
[0003]傳統(tǒng)的電圈套器切除息肉，往往伴隨著術(shù)中/術(shù)后出血。針對(duì)抗凝治療患者，進(jìn)行手術(shù)前往往需要停服抗凝藥，這更增加了出血的風(fēng)險(xiǎn)。常規(guī)的術(shù)中出血，或使用氬氣噴管電凝止血；或使用噴灑管或注射針，向出血部位噴灑或注射藥物止血；或使用止血夾等器械夾持出血部位止血，等等。
[0004]另外，對(duì)于手術(shù)中，可能有部分的邊緣組織殘留及邊緣滲血。傳統(tǒng)的電圈套器，對(duì)上述情況無(wú)法實(shí)施切除及止血操作。此時(shí)更換專門的器械，例如針狀刀等完成上述操作。
[0005]上述操作方式，增加了使用的器械種類、增加手術(shù)器械交換時(shí)間和操作難度，增加病人的治療費(fèi)用。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]為了解決現(xiàn)有技術(shù)的上述問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種新型的醫(yī)用電切和電凝裝置，手術(shù)過(guò)程中，不僅可以實(shí)現(xiàn)對(duì)消化道、呼吸道息肉或腫瘤勒除、燒灼、切割，同步實(shí)現(xiàn)凝血，并且可對(duì)邊緣殘留組織進(jìn)行切除及邊緣滲血部位進(jìn)行電凝止血。具有功能集成、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便的特點(diǎn)，縮短手術(shù)時(shí)間和減低手術(shù)難度，節(jié)約治療費(fèi)用。
[0007]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型所采用的技術(shù)方案是:
[0008]—種醫(yī)用電切和電凝裝置，包括圈套、連接管、絕緣套管、外鞘管、電凝電極、牽引繩、手柄座、密封裝置、導(dǎo)管、通氣接頭、通電接頭和手柄；外鞘管近端與手柄座連接，絕緣套管和電凝電極均固定于外鞘管遠(yuǎn)端內(nèi)壁，圈套通過(guò)連接管和牽引繩遠(yuǎn)端連接，牽引繩近端與導(dǎo)管連接，導(dǎo)管穿越過(guò)密封裝置后與通電接頭連接，手柄座上設(shè)置有通氣接頭，手柄裝配在手柄座上并可往復(fù)推運(yùn)動(dòng)。
[0009]圈套、連接管、外鞘管、牽引繩、手柄座、導(dǎo)管、通電接頭和手柄組成電切單元；啟用電切功能時(shí)，手柄向前推動(dòng)圈套完全伸出外鞘管遠(yuǎn)端面，通電接頭與高頻電源接通，沿手柄座向后拉動(dòng)手柄，圈套逐步收緊，實(shí)施電切。
[0010]圈套、連接管、絕緣套管、外鞘管、電凝電極、牽引繩、手柄座、密封裝置、導(dǎo)管、通氣接頭、通電接頭和手柄組成電減單兀；啟用電減功能時(shí)，手柄沿手柄座向后拉動(dòng)圈套，使其完全收入外鞘管中，此時(shí)圈套與電凝電極接觸，通電接頭與高頻電源接通，通氣接頭與裝有惰性氣體的儲(chǔ)氣罐接通，惰性氣體在電凝電極處被電離，實(shí)施電凝。
[0011]圈套、連接管、外鞘管、牽引繩、手柄座、導(dǎo)管、通電接頭和手柄組成邊緣電切電凝單元；啟用邊緣電切和電凝功能時(shí)，手柄沿手柄座向前推動(dòng)，圈套部分伸出外鞘管，通電接頭與高頻電源接通，實(shí)施邊緣切割和電凝。
[0012]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述圈套、連接管、絕緣套管、外鞘管、電凝電極、牽引繩、手柄座、密封裝置、導(dǎo)管、手柄均沿著外鞘管長(zhǎng)度軸線方向安裝。
[0013]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述圈套在手柄沿手柄座移動(dòng)到達(dá)一定位置時(shí)，圈套可以全部收入外鞘管中，并與電凝電極相接觸。此時(shí)通電接頭與高頻電源接通，通氣接頭與裝有惰性氣體的儲(chǔ)氣罐接通，惰性氣體在電凝電極處被電離，電離氣體被噴向目標(biāo)組織，達(dá)到凝血目的。
[0014]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述圈套在手柄沿手柄座移動(dòng)到達(dá)一定位置時(shí)，圈套可以完全伸出外鞘管遠(yuǎn)端面并完全打開(kāi)。此時(shí)將圈套套住目標(biāo)切割部位的根部，通電接頭與高頻電源接通，回撤手柄逐步收緊圈套，實(shí)現(xiàn)切除息肉、腫瘤的目的。圈套要求具有形狀恢復(fù)的功能。
[0015]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述絕緣套管為中空外部T型的圓柱體或中空外部直型的圓柱體。中空結(jié)構(gòu)方便圈套在內(nèi)部運(yùn)動(dòng)，外部T型或直型的圓柱體用于固定在外鞘管內(nèi)壁。
[0016]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述絕緣套管材料為電絕緣、耐高溫、生物相容性良好的材料，例如陶瓷、聚四氟乙烯等。手術(shù)過(guò)程中，電絕緣的材料可以防止人體組織被非預(yù)期的電擊，耐高溫的材料可以防止電凝時(shí)產(chǎn)生的高溫?fù)p傷外鞘管。
[0017]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述絕緣套管外表面部分或全部與外鞘管遠(yuǎn)端出口處內(nèi)壁接觸。
[0018]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述絕緣套管T型圓柱體小外徑表面與外鞘管遠(yuǎn)端出口處內(nèi)壁接觸，連接大外徑和小外徑的肩部與外鞘管遠(yuǎn)端出口端面接觸。上述方式用以實(shí)現(xiàn)絕緣套管和外鞘管間的固定。
[0019]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述電凝電極為中空管狀結(jié)構(gòu)，或具有引腳伸出的中空管狀結(jié)構(gòu)。中空結(jié)構(gòu)方便圈套在內(nèi)部運(yùn)動(dòng)。引腳的最末端可以伸至外鞘管遠(yuǎn)端管口的位置，也即將氣體電離位置延長(zhǎng)至外鞘管遠(yuǎn)端管口，惰性氣體可以在此處電離，增加電離效率，增強(qiáng)電離效果，盡可能拉大外鞘管口與人體組織的距離。
[0020]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述電凝電極結(jié)構(gòu)為細(xì)絲繞制而成的彈簧狀圓柱體，或?yàn)榻饘俨牧险w切削加工而成的薄壁圓筒。
[0021]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述電凝電極外表面與外鞘管遠(yuǎn)端內(nèi)壁接觸，與絕緣套管相鄰，兩者間隔一定距離。間隔距離為0-50mm。電凝電極位置相對(duì)絕緣套管，更靠近手柄端。
[0022]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述電凝電極材料為耐高溫、導(dǎo)電材料，例如媽合金等。惰性氣體在此處被高頻高壓電流電離成離子。
[0023]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述圈套材料為單股絲材或多股編織絲材。
[0024]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述圈套材料為導(dǎo)電性良好、耐高溫、有彈性、生物相容性良好的材料，并且材料如不銹鋼、鎳鈦等。圈套收緊時(shí)，需能緊密接觸電凝電極，保證電路通暢；圈套伸出打開(kāi)時(shí)，需能完全打開(kāi)至設(shè)定開(kāi)幅。
[0025]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述多股編織絲的圈套，材料可以為單種材料制成的多股編織絲，例如不銹鋼或鎳鐵材料的多股編織絲等；或?yàn)槎喾N材料復(fù)合的多股編織絲，例如不銹鋼加鎳鐵多股復(fù)合編織絲等。
[0026]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述外鞘管為空心管狀、兩端開(kāi)口的結(jié)構(gòu)。外鞘管遠(yuǎn)端出口處連接絕緣套管，近端出口處連接手柄座。
[0027]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述外鞘管材料為電絕緣、潤(rùn)滑性能良好、力學(xué)性能良好、生物相容性佳的單種材料管材或者多層復(fù)合管材，例如聚四氟乙烯管、尼龍管等；或內(nèi)外層為一種或幾種高分子復(fù)合材料，中層為金屬絲的編織網(wǎng)管等。外鞘管需要在通電時(shí)保護(hù)周圍組織不被電擊，材料要求電絕緣；其外部需要穿越內(nèi)鏡鉗道、內(nèi)部為牽引繩往返運(yùn)動(dòng)的通道，材料要求潤(rùn)滑性能良好以降低摩擦阻力；在裝置在使用過(guò)程中，外鞘管要承受一定的拉伸力以及彎折力，尤其在經(jīng)過(guò)特別彎曲的部位后，受力情況更加惡劣，材料要求具備良好力學(xué)性能；材料需要和人體接觸，需要具備良好生物相容性。
[0028]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述通氣腔道通過(guò)密封裝置與通電腔道部分隔絕，導(dǎo)管經(jīng)過(guò)通氣腔道、從密封裝置中間穿過(guò)再與通電接頭連接。
[0029]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述密封裝置部分或全部使用硅膠材料制作，并安裝與手柄座上。
[0030]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述牽引繩為單股金屬絲或是多股金屬絲，需要保證一定力學(xué)強(qiáng)度、柔軟性及良好的導(dǎo)電性能。
[0031]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述的通氣接頭設(shè)置在手柄座上。通氣接頭為裝置的惰性氣體入口。
[0032]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述的通電接頭設(shè)置在手柄上。通電接頭為裝置的高頻電源接口。
[0033]進(jìn)一步的，本實(shí)用新型所述手柄沿手柄座軸向運(yùn)動(dòng)，控制圈套運(yùn)動(dòng)進(jìn)。
[0034]同現(xiàn)有技術(shù)相比較，本實(shí)用新型采取上述技術(shù)方案的有益效果是:手術(shù)過(guò)程中，使用一種裝置，不僅可以實(shí)現(xiàn)對(duì)消化道、呼吸道息肉或腫瘤勒除、燒灼、切割，同步實(shí)現(xiàn)凝血，并且可對(duì)邊緣殘留組織進(jìn)行切除及邊緣滲血部分進(jìn)行電凝止血。具有功能集成、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便的特點(diǎn)，縮短手術(shù)時(shí)間和減低手術(shù)難度，節(jié)約治療費(fèi)用。
【附圖說(shuō)明】
[0035]為了更清楚地說(shuō)明本實(shí)用新型實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本實(shí)用新型的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0036]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。
[0037]圖1是總體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0038]圖2是圈套收回、裝置處于電凝狀態(tài)時(shí)外鞘管遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)放大圖。
[0039]圖3是圈套部分伸出，裝置處于邊緣電切和電凝狀態(tài)時(shí)外鞘管遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)放大圖。
[0040]圖4a?c是電凝電極結(jié)構(gòu)及與外鞘管裝配示意圖。
[0041]圖5a?c是絕緣套管結(jié)構(gòu)及與外鞘管裝配結(jié)構(gòu)示意圖。
[0042]圖6是通氣腔道部分結(jié)構(gòu)示意圖。
[0043]圖中，1.圈套，101.頭部，2.連接管，3.絕緣套管，3a.T型圓柱體，3b.直型圓柱體，4.外鞘管，5.電凝電極，501a.彈簧狀圓柱體，501b.整體薄壁圓筒，502.引腳，6.牽引繩，7.手柄座，8.當(dāng)封裝置，9.導(dǎo)官，10.通氣接頭，11.通電接頭，12.手柄，13.尚頻電源，14.儲(chǔ)氣罐，15.通氣腔道，16.通電腔道。
【具體實(shí)施方式】
[0044]現(xiàn)在參照附圖，對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。
[0045]如圖1所示，一種醫(yī)用電切和電凝裝置，包括圈套1、連接管2、絕緣套管3、外鞘管
4、電凝電極5、牽引繩6、手柄座7、密封裝置8、導(dǎo)管9、通氣接頭10、通電接頭11和手柄12。外鞘管4近端與手柄座7連接；絕緣套管3和電凝電極5均固定于外鞘管4遠(yuǎn)端內(nèi)壁；電凝電極5與絕緣套管3相鄰，兩者間隔一定距離，距離在0-50mm ;電凝電極5位置相對(duì)絕緣套管3，更靠近手柄12 ;圈套I通過(guò)連接管2和牽引繩6遠(yuǎn)端連接，牽引繩6近端與導(dǎo)管9連接；導(dǎo)管9穿越過(guò)密封裝置8后，與通電接頭11連接；通氣接頭10設(shè)置在手柄座7上，通電接頭11設(shè)置在手柄12上；通氣接頭腔道15通過(guò)密封裝置8與通電接頭腔道16隔絕；外鞘管4為空心管狀結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端開(kāi)口部分與絕緣套管3連接，近端開(kāi)口部分與手柄座7連接。圈套1、連接管2、絕緣套管3、外