一種治療兒童發(fā)熱的植物提取物及其應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于制備治療兒童發(fā)熱的保健品或藥物的植物提取物，是由板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、柴胡、地龍和淡竹葉提取物按任意比例組成的混合物，所述混合物是上述中藥植物混合后制備的提取物，或者是先分別制備各位中藥提取物再將幾種提取物混合制成。本發(fā)明還提供所述提取物在制備治療兒童發(fā)熱保健品或藥物中的應(yīng)用，是將所述提取物與藥學(xué)上可接受的輔料制成的藥物制劑；所述藥物制劑是滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑或其他常規(guī)藥物制劑。本發(fā)明的提取物制備工藝嚴(yán)謹(jǐn)，結(jié)合中醫(yī)藥理論及多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，組方更為科學(xué)合理，治療針對(duì)性強(qiáng)，療效顯著。
【專利說(shuō)明】
一種治療兒童發(fā)熱的植物提取物及其應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種用于制備治療兒童發(fā)熱保健品或藥物的植物提取物的制備方法及應(yīng)用，更具體地說(shuō)是一種用于制備治療兒童發(fā)熱的中藥材提取物的制備方法及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]兒童發(fā)熱是指機(jī)體在致熱源作用下，使體溫調(diào)節(jié)中樞的調(diào)定點(diǎn)上移而引起的調(diào)節(jié)性體溫升高。當(dāng)腋下溫度超過(guò)37°C、口腔溫度超過(guò)37.5°C或肛溫38°C以上。一晝夜溫度波動(dòng)在1°C以上可稱為發(fā)熱。正常小兒體溫(肛溫)波動(dòng)在36.9?37.5〃C，腋下溫度36.0?37.0’C。舌下溫度較肛溫低0.3?0.5°C。不同個(gè)體的正常體溫，略有差異，故輕度增高并非全部有病理意義。
[0003]小兒體溫的調(diào)節(jié)特點(diǎn):小兒體溫調(diào)節(jié)中樞功能不成熟，尤其在新生兒時(shí)期，且體表面積相對(duì)大，皮下脂肪較薄，容易散熱。產(chǎn)熱主要依靠棕色脂肪的代謝。所以體溫容易隨環(huán)境溫度的變化而變化?！斑m中溫度”又稱中性溫度，即指能維持正常的體核溫度(也稱體溫，是指身體胸腔、腹腔和中樞神經(jīng)的溫度。其特點(diǎn)相對(duì)穩(wěn)定，且較皮膚溫度高)和皮膚溫度(也稱體殼溫度，可受環(huán)境溫度和衣著情況的影響，且低于體核溫度的最適宜的環(huán)境溫度。在此溫度下。人耗氧量最少，新陳代謝率最低，蒸發(fā)散熱亦少。一般而言，新生兒的中性溫度較成人高，成人為25.0?30.0’C.新生兒出生時(shí)為33.0?35.0°C,當(dāng)環(huán)境溫度高于或低于中性溫度時(shí)，在一定范圍內(nèi)機(jī)體可通過(guò)調(diào)節(jié)增加或皮膚散熱使體溫保持在正常范圍內(nèi)。如果環(huán)境溫度高于調(diào)節(jié)極限，則體溫升高。
[0004]
發(fā)熱的原因:發(fā)熱的原因很多，但主要有兩大類(lèi).即感染性因素和非感染性因素，發(fā)熱以前者多見(jiàn)。當(dāng)機(jī)體受到外來(lái)病原微生物(外致熱原)的侵襲，或體內(nèi)某些物質(zhì)(內(nèi)致熱原)釋放增加，產(chǎn)生發(fā)熱效應(yīng)，體溫調(diào)節(jié)中樞將體溫調(diào)定點(diǎn)上移，引起心跳加快、骨骼肌收縮等。使產(chǎn)熱增加;末端血管收縮，汗毛孔關(guān)閉等，散熱減少，體溫上升。
[0005]
中藥復(fù)方制劑具有其自身的特點(diǎn)，如毒性小、整個(gè)治療作用體現(xiàn)于各種成分的綜合作用，療效穩(wěn)定等，且通過(guò)不同的作用途徑治療疾病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種藥效確切的用于制備治療兒童發(fā)熱保健品或藥物的植物提取物配方。
[0007]本發(fā)明的另一目的是提供利用上述配方和制備方法制備的植物提取物的應(yīng)用。
[0008]本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)上述目的:
一種用于制備治療兒童發(fā)熱藥物的植物提取物，是由板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、柴胡、地龍和淡竹葉按一定比例組成的混合提取物，所述混合物是由板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、柴胡、地龍和淡竹葉植物混合后制備的提取物，或者是分別制備板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、柴胡、地龍和淡竹葉提取物再將幾種提取物混合制成。
[0009]所述由由板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、柴胡、地龍和淡竹葉植物混合后制備的提取物的方法為:牡丹皮、連翹與柴胡植物，提取揮發(fā)油；提取揮發(fā)油后的藥渣與板藍(lán)根、大青葉、金銀花、梔子、黃芩、地龍和淡竹葉植物加水煎煮二次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.06?1.08，加乙醇重量比例至55%?60%，放置48小時(shí)，取上清液，濃縮至稠膏，加入適當(dāng)比例蔗糖與淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，再把揮發(fā)油噴入顆粒，混勻即得。
[0010]所述板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、柴胡、地龍和淡竹葉植物混合的質(zhì)量百分比優(yōu)選為:板藍(lán)根10 %?90 %、大青葉10 %?90 %、金銀花8%?90%、連翹8%?90%、梔子8%?90%、牡丹皮8%?90%、黃芩8%?90%、柴胡8%?90%、地龍8%?90%和淡竹葉8%?90%。；更優(yōu)選的重量百分比為:板藍(lán)根10%?50%、大青葉10%?50%、金銀花8%?40%、連翹8%?40%、梔子8%?40%、牡丹皮8%?40%、黃芩8%?40 %、柴胡8 %?40 %、地龍8 %?40 %和淡竹葉8 %?40 %。；最佳的重量百分比為:板藍(lán)根15%、大青葉15%、金銀花15%、連翹9%、梔子9%、牡丹皮9%、黃芩9%、柴胡9%、地龍8%和淡竹葉8 %。
[0011 ]所述加水的加水量?jī)?yōu)選為混合物體積5?20倍量的水，浸泡時(shí)間優(yōu)選I?4h，提取次數(shù)I?5次，每次提取0.5?3小時(shí)。
[0012]所述提取液過(guò)濾之前還可先在20-80°C條件下先將提取液放置一段時(shí)間，再用50-300目紗布過(guò)濾。本步驟更有利于提尚制備的提取物的純度，進(jìn)而提尚藥效。
[0013]所述分別制備板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、柴胡、地龍和淡竹葉提取物的方法為:
在上述制備牡丹皮、連翹與柴胡提取物的步驟中:
所述用水加入其體積8?10倍量的體積水，浸泡時(shí)間I?1.5小時(shí)，提取揮發(fā)油I次，收集揮發(fā)油。
[0014]在上述制備提取揮發(fā)油后的藥渣與板藍(lán)根、大青葉、金銀花、梔子、黃芩、地龍和淡竹葉提取物的步驟中:
所述用水提取提取揮發(fā)油后的藥渣與板藍(lán)根、大青葉、金銀花、梔子、黃芩、地龍和淡竹葉，加入其體積8?10倍量的水進(jìn)行提取，浸泡時(shí)間I?1.5小時(shí)，提取次數(shù)2?3次，每次提取
0.5?2小時(shí)，將提取液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.06?1.08，加乙醇重量比例至55%?60%，放置48小時(shí)，取上清液，濃縮至稠膏，加入適當(dāng)比例鹿糖與淀粉，混勾，制成顆粒，干燥，再把揮發(fā)油噴入顆粒，混勻即得。
[0015]本發(fā)明按上述制備方法制備的混合提取物中含黃芩苷、梔子苷等成分，其中黃芩苷含量0.060%?0.085%，梔子苷0.03%?0.06%。
[0016]本發(fā)明所述的提取工藝中，介質(zhì)乙醇或水與被提原料的比例采用本領(lǐng)域的習(xí)慣做法，即乙醇或水的用量單位為體積單位，被提原料的用量單位為重量單位。
[0017]本發(fā)明還提供所述提取物混合物在制備治療兒童發(fā)熱保健品或藥物中的應(yīng)用。
[0018]本發(fā)明所述的應(yīng)用是由板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、柴胡、地龍和淡竹葉的提取物與藥學(xué)上可接受的輔料制成的藥物制劑，所述藥物制劑可以是滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑或其他任何已有的藥物制劑。
[0019]所述滴丸劑主要是由板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、柴胡、地龍和淡竹葉的混合提取物與PEG4000制成。優(yōu)選的方案是提取物的混合物與輔料按1:3的重量比例混合，再熔融，滴入冷卻劑液體石蠟中制成，更具體的制備工藝可參考現(xiàn)有技術(shù)中滴丸劑的制備方法。
[0020]所述膠囊劑、片劑主要是由板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、柴胡、地龍和淡竹葉的混合提取物制成顆粒，再加入二氧化硅和硬脂酸鎂裝膠囊或壓片、包衣制成，更具體的制備工藝可參考現(xiàn)有技術(shù)中膠囊、片劑的制備方法。
[0021]本發(fā)明的藥物具有治療兒童發(fā)熱的作用，可以綜合緩解兒童發(fā)熱的各種癥狀。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果:
本發(fā)明的藥物的組分少，制備工藝十分簡(jiǎn)單，結(jié)合中醫(yī)藥理論及多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，組方更為科學(xué)合理，治療針對(duì)性強(qiáng)，療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0023]下面通過(guò)實(shí)施例的方式進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，并不因此將本發(fā)明限制在這些實(shí)施例的范圍之內(nèi)。所用原料:藥材購(gòu)自廣州清平藥材市場(chǎng);廣州南北行中藥飲片有限公司。
[0024]實(shí)施例1
分別將制備牡丹皮9KG、連翹9KG與柴胡9KG加入其體積8?10倍量的體積水，浸泡時(shí)間I小時(shí)，提取揮發(fā)油I次，收集揮發(fā)油。
[0025]提取揮發(fā)油后的藥渣與板藍(lán)根15 KG、大青葉15 KG、金銀花9KG、梔子9KG、黃芩9KG、地龍8KG和淡竹葉8KG，加入其體積8?10倍量的水進(jìn)行提取，浸泡時(shí)間I小時(shí)，提取次數(shù)2次，每次提取2小時(shí)，將提取液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.06?1.08，加乙醇重量比例至55%?60%，放置48小時(shí)，取上清液，濃縮至稠膏，干燥，粉碎。
[0026]將混合提取物與PEG4000按1:3的比例混合，再熔融，滴入冷卻劑液體石蠟中制成滴丸。該制劑的用量為每天兩次，每次0.5g，口服。
[0027]實(shí)施例2
分別將制備牡丹皮5KG、連翹5KG與柴胡5KG加入其體積8?10倍量的體積水，浸泡時(shí)間I小時(shí)，提取揮發(fā)油I次，收集揮發(fā)油。
[0028]提取揮發(fā)油后的藥渣與板藍(lán)根20 KG、大青葉20 KG、金銀花9KG、梔子9KG、黃芩9KG、地龍9KG和淡竹葉9KG，加入其體積8?10倍量的水進(jìn)行提取，浸泡時(shí)間I小時(shí)，提取次數(shù)2次，每次提取2小時(shí)，將提取液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.06?1.08，加乙醇重量比例至55%?60%，放置48小時(shí)，取上清液，濃縮至稠膏，干燥，粉碎。
[0029]將混合提取物與PEG4000按1:3的比例混合，再熔融，滴入冷卻劑液體石蠟中制成滴丸。該制劑的用量為每天兩次，每次0.5g，口服。
[0030]實(shí)施例3
分別將制備牡丹皮9KG、連翹9KG與柴胡9KG加入其體積8?10倍量的體積水，浸泡時(shí)間I小時(shí)，提取揮發(fā)油I次，收集揮發(fā)油。
[0031]提取揮發(fā)油后的藥渣與板藍(lán)根15 KG、大青葉15 KG、金銀花9KG、梔子9KG、黃芩9KG、地龍8KG和淡竹葉8KG，加入其體積8?10倍量的水進(jìn)行提取，浸泡時(shí)間I小時(shí)，提取次數(shù)2次，每次提取2小時(shí)，將提取液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.06?1.08，加乙醇重量比例至55%?60%，放置48小時(shí)，取上清液，濃縮至稠膏，加入適當(dāng)比例鹿糖與淀粉，混勾，制成顆粒，干燥，再把揮發(fā)油噴入顆粒，混勻即得。
[0032]將混合提取物加入二氧化硅和硬脂酸鎂壓片、包衣制成1000片。該制劑的用量為每天兩次，每次3片，口服。
[0033]實(shí)施例4
分別將制備牡丹皮9KG、連翹9KG與柴胡9KG加入其體積8?10倍量的體積水，浸泡時(shí)間I小時(shí)，提取揮發(fā)油I次，收集揮發(fā)油。
[0034]提取揮發(fā)油后的藥渣與板藍(lán)根15 KG、大青葉15 KG、金銀花9KG、梔子9KG、黃芩9KG、地龍8KG和淡竹葉8KG，加入其體積8?10倍量的水進(jìn)行提取，浸泡時(shí)間I小時(shí)，提取次數(shù)2次，每次提取2小時(shí)，將提取液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.06?1.08，加乙醇重量比例至55%?60%，放置48小時(shí)，取上清液，濃縮至稠膏，加入適當(dāng)比例鹿糖與淀粉，混勾，制成顆粒，干燥，再把揮發(fā)油噴入顆粒，混勻即得。
[0035]將混合提取物加入二氧化硅和硬脂酸鎂裝膠囊制成1000粒。該制劑的用量為每天兩次，每次3粒，口服。
[0036]實(shí)施例5
分別將制備牡丹皮5KG、連翹5KG與柴胡5KG加入其體積8?10倍量的體積水，浸泡時(shí)間I小時(shí)，提取揮發(fā)油I次，收集揮發(fā)油。
[0037]提取揮發(fā)油后的藥渣與板藍(lán)根20 KG、大青葉20 KG、金銀花9KG、梔子9KG、黃芩9KG、地龍9KG和淡竹葉9KG，加入其體積8?10倍量的水進(jìn)行提取，浸泡時(shí)間I小時(shí)，提取次數(shù)2次，每次提取2小時(shí)，將提取液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.06?1.08，加乙醇重量比例至55%?60%，放置48小時(shí)，取上清液，濃縮至稠膏，加入適當(dāng)比例鹿糖與淀粉，混勾，制成顆粒，干燥，再把揮發(fā)油噴入顆粒，混勻即得。
[0038]將混合提取物加入二氧化硅和硬脂酸鎂壓片、包衣制成1000片。該制劑的用量為每天兩次，每次3片，口服。
[0039]實(shí)施例6
分別將制備牡丹皮5KG、連翹5KG與柴胡5KG加入其體積8?10倍量的體積水，浸泡時(shí)間I小時(shí)，提取揮發(fā)油I次，收集揮發(fā)油。
[0040]提取揮發(fā)油后的藥渣與板藍(lán)根20 KG、大青葉20 KG、金銀花9KG、梔子9KG、黃芩9KG、地龍9KG和淡竹葉9KG，加入其體積8?10倍量的水進(jìn)行提取，浸泡時(shí)間I小時(shí)，提取次數(shù)2次，每次提取2小時(shí)，將提取液合并，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.06?1.08，加乙醇重量比例至55%?60%，放置48小時(shí)，取上清液，濃縮至稠膏，加入適當(dāng)比例鹿糖與淀粉，混勾，制成顆粒，干燥，再把揮發(fā)油噴入顆粒，混勻即得。
[0041]將混合提取物加入二氧化硅和硬脂酸鎂裝膠囊制成1000粒。該制劑的用量為每天兩次，每次3粒，口服。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于制備兒童發(fā)熱的植物提取物，其特征在于由板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、柴胡、地龍和淡竹葉按一定比例組成的混合提取物，所述混合物是由板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、柴胡、地龍和淡竹葉混合后制備的提取物，或者是先分別制備板藍(lán)根提取物、大青葉提取物、金銀花提取物、連翹提取物、梔子提取物、牡丹皮提取物、黃芩提取物、柴胡提取物、地龍?zhí)崛∥铩⒌袢~提取物再將幾種提取物混合制成。2.如權(quán)利要求1所述植物提取物，其特征在于所述將板藍(lán)根提取物、大青葉提取物、金銀花提取物、連翹提取物、梔子提取物、牡丹皮提取物、黃芩提取物、柴胡提取物、地龍?zhí)崛∥?、淡竹葉提取物混合后制備提取物的步驟為:牡丹皮、連翹與柴胡植物，提取揮發(fā)油;提取揮發(fā)油后的藥渣與板藍(lán)根、大青葉、金銀花、梔子、黃芩、地龍和淡竹葉植物加水煎煮二次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.06?1.08，加乙醇重量比例至55%?60%，放置48小時(shí)，取上清液，濃縮至稠膏，加入適當(dāng)比例蔗糖與淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，再把揮發(fā)油噴入顆粒，混勻即得。3.如權(quán)利要求2所述的提取物，其特征在于所述板藍(lán)根、大青葉、金銀花、連翹、梔子、牡丹皮、黃芩、柴胡、地龍和淡竹葉植物混合的質(zhì)量百分比為:板藍(lán)根10%?90%、大青葉10%?90 %、金銀花8%?90%、連翹8%?90%、梔子8%?90 %、牡丹皮8%?90%、黃芩8%?90 %、柴胡8 %?90 %、地龍8 %?90 %和淡竹葉8 %?90 % ； 所述植物加水浸泡、提取的用量?jī)?yōu)選為藥物體積5?20倍量的水或乙醇，浸泡時(shí)間優(yōu)選l-4h，提取次數(shù)I?5次，每次提取0.5?3小時(shí)，提取液合并濃縮成浸膏。4.如權(quán)利要求3所述植物提取物，其特征在于所述制備牡丹皮、連翹與柴胡植物提取揮發(fā)油的步驟中: 所述用水提取牡丹皮、連翹與柴胡，加入其體積8?10倍量的體積百分比水進(jìn)行提取，先浸泡時(shí)間I?1.5小時(shí)，提取次數(shù)I次，每次提取I小時(shí)，收集揮發(fā)油。5.如權(quán)利要求3所述植物提取物，其特征在于所述制備提取揮發(fā)油后的藥渣與板藍(lán)根、大青葉、金銀花、梔子、黃苳、地龍和淡竹葉植物提取物的步驟中: 所述用提取揮發(fā)油后的藥渣與板藍(lán)根、大青葉、金銀花、梔子、黃芩、地龍和淡竹葉植物，加入其體積8?10倍量的水進(jìn)行提取，浸泡時(shí)間I?1.5小時(shí)，提取次數(shù)2?3次，每次提取0.5?2小時(shí)，將提取液合并濃縮成至相對(duì)密度1.06?1.08稠浸膏，加入適當(dāng)比例蔗糖與淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，再把揮發(fā)油噴入顆粒，混勻即得。6.權(quán)利要求1所述提取物在制備治療兒童發(fā)熱保健品或藥物中的應(yīng)用，是將權(quán)利要求1所述提取物與藥學(xué)上可接受的輔料制成的藥物制劑;所述藥物制劑是滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑或其他常規(guī)藥物制劑。7.如權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于所述滴丸劑是由權(quán)利要求1所述提取物與PEG4000和其他常規(guī)輔料按提取物:輔料=1:3的重量比例混合，再熔融，滴入冷卻劑液體石蠟中制成； 所述片劑、膠囊是權(quán)利要求1所述提取物制備的顆粒:再加入硬脂酸鎂和二氧化硅后裝膠囊或壓片、包衣制成。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK105963558SQ201610406066
【公開(kāi)日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年6月12日
【發(fā)明人】王雪峰, 韓亮
【申請(qǐng)人】佛山市騰瑞醫(yī)藥科技有限公司