一種Ⅱ型糖尿病制劑及其制備方法和應(yīng)用方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種Ⅱ型糖尿病制劑，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括：25?40份小麥苗粉，8?17份破壁靈芝孢子粉，12?20份檸檬粉，10?25份蘆薈提取物，1?3份富硒酵母。本發(fā)明的有益效果：1.通過(guò)肝膽腸排毒恢復(fù)臟器對(duì)血糖的正常代謝功能。肝膽排毒可提升肝臟對(duì)糖原的儲(chǔ)備和還原調(diào)節(jié)能力；2.腸道排毒、腸道微生態(tài)調(diào)理、肝膽排毒、固元補(bǔ)氣等多重功效；3.以無(wú)菌的靈芝孢子粉中加入蛹蟲(chóng)草進(jìn)行固體發(fā)酵，使靈芝孢子粉破壁。利用可分泌幾丁質(zhì)酶的蛹蟲(chóng)草作為溶壁菌，可對(duì)靈芝孢子進(jìn)行有效、安全的破壁，使靈芝孢子粉的活性物質(zhì)得到最大程度低保留和保護(hù)，有利于人體吸收利用；4.本發(fā)明中的制劑成分簡(jiǎn)單，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，能夠廣泛的推廣應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】
_種Π 型糖尿病制劑及其制備方法和應(yīng)用方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種糖尿病制劑，特別是一種Π 型糖尿病制劑及其制備方法和應(yīng)用方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或 其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時(shí)長(zhǎng)期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、 腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。
[0003] 糖尿病分為I型和Π 型糖尿?。?br>[0004] I型糖尿?。?br>[0005] 發(fā)病年齡輕，大多〈30歲，起病突然，多飲多尿多食消瘦癥狀明顯，血糖水平高，不 少患者以酮癥酸中毒為首發(fā)癥狀，血清胰島素和C肽水平低下，ICA、IAA或GAD抗體可呈陽(yáng) 性。單用口服藥無(wú)效，需用胰島素治療。
[0006] Π 型糖尿?。?br>[0007] 原名叫成人發(fā)病型糖尿病，多在35~40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上，肥胖 者發(fā)病率高，常可伴有高血壓，血脂異常、動(dòng)脈硬化等疾病。起病隱襲，早期無(wú)任何癥狀，或 僅有輕度乏力、口渴，血糖增高不明顯者需做糖耐量試驗(yàn)才能確診。血清胰島素水平早期正 ?；蛟龈撸砥诘拖?。
[0008] 糖尿病的發(fā)病病程是隨著人體臟腑機(jī)能的自然衰老而導(dǎo)致的糖代謝異常、內(nèi)分泌 失調(diào)所致。從人體臟腑機(jī)能衰退到形成糖尿病要有10-30年的歷程。所以，糖尿病應(yīng)該是老 年人才會(huì)有的病種。遺憾的是目前發(fā)現(xiàn)的糖尿病病人年齡最小的只有9歲，二十到三十歲的 糖尿病人也越來(lái)越多，通過(guò)對(duì)1000名糖尿病人的血液檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，60 %的糖尿病人甘油三酯 及低密度脂蛋白偏高，58%的糖尿病人尿酸及GGT(谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶)偏高。而這1000名糖尿病 人都不同程度的伴隨著大便不成形和排便困難。
[0009] 通過(guò)對(duì)這1000名糖尿病人的生活習(xí)慣跟蹤發(fā)現(xiàn)，95%的人飲食油脂過(guò)高，碳水化 合物過(guò)高，植物蛋白和動(dòng)物蛋白不均衡，膳食纖維過(guò)低。食品添加劑及農(nóng)藥殘留物防腐劑及 染色劑等有毒物質(zhì)在體內(nèi)停留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，造成消化道微生態(tài)失衡毒素堆積，腸道毒素被毛 細(xì)血管吸收通過(guò)肝臟門(mén)靜脈回流到肝臟，導(dǎo)致肝臟解毒負(fù)擔(dān)過(guò)重。肝臟解毒不徹底會(huì)導(dǎo)致 血液粘稠，毒素在血液中隨著血液循環(huán)造成臟器功能下降，內(nèi)分泌失調(diào)，從而出現(xiàn)胰島素抵 抗。
[0010]肝臟是人體最重要的物質(zhì)代謝和解毒器官。攝入食物在胃腸道被消化和吸收后， 經(jīng)由門(mén)靜脈首先被輸送到肝臟進(jìn)行各種處理，包括對(duì)毒物進(jìn)行解毒，對(duì)多余維生素進(jìn)行轉(zhuǎn) 化，對(duì)吸收來(lái)的糖、脂肪和氨基酸進(jìn)行貯存、氧化代謝等，然后，被肝臟處理后的血液，經(jīng)肝 靜脈進(jìn)入下腔靜脈，回流到心臟，然后在心臟的推動(dòng)下，再分配到全身各組織器官。在這一 點(diǎn)上，肝臟的功能就好像汽車(chē)上的汽油和機(jī)油濾清器一樣，通過(guò)過(guò)濾處理，盡可能保證輸向 各組織器官的能源物質(zhì)清潔無(wú)毒。肝臟還是清除體內(nèi)活性氧的主要器官，這一作用可以防 止體內(nèi)活性氧過(guò)多和發(fā)生氧化應(yīng)激。如果肝臟的解毒與代謝能力降低，就會(huì)引起體內(nèi)毒物 聚集而危害機(jī)體。
[0011] Π 型糖尿病患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，有的患者體內(nèi)胰島素甚至 產(chǎn)生過(guò)多，但胰島素的作用效果較差，因此患者體內(nèi)的胰島素是一種相對(duì)缺乏，可以通過(guò)某 些口服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰島素治療。
[0012] 在Π 型糖尿病自然病程研究中，有許多證據(jù)顯示，胰島素抵抗是啟動(dòng)耐糖量異常 的病程生理過(guò)程的始動(dòng)因素，在一個(gè)比較公認(rèn)的糖尿病自然病程模式中，糖尿病的發(fā)生過(guò) 程要?dú)v經(jīng)數(shù)十年，病程分為三個(gè)階段。
[0013] 第一個(gè)階段:特點(diǎn)為胰島素抵抗但血糖正常，在這一階段胰島辟田胞因可以通過(guò)增 加胰島素的分泌來(lái)克服胰島素的靶器官對(duì)胰島素的抵抗，因此可以體內(nèi)血糖的穩(wěn)態(tài)得以保 持。
[0014] 第二個(gè)階段:特點(diǎn)為胰島素抵抗餐后血糖升高，這是因?yàn)楸偬锇置诔龅囊葝u素與 胰島素抵抗不相匹配或者是辟田胞分泌模式的變化使胰島素對(duì)餐后血糖不能有效控制所 致。
[0015] 第三個(gè)階段:糖尿病自然病程發(fā)展的的最后一個(gè)階段是糖尿病階段，這一階段辟田 胞分泌出的胰島素已無(wú)法維持空腹血糖在正常范圍內(nèi)。
[0016] 糖尿病是世界三大疑難病癥之一，幾十年來(lái)，世界各國(guó)紛紛進(jìn)行了長(zhǎng)期不懈的研 究與開(kāi)發(fā)。在治療糖尿病歷史上有過(guò)兩次重大突破:第一次是20世紀(jì)50年代，中國(guó)首次人工 合成胰島素，震驚世界;第二次是雙胍類及磺脲類口服降糖藥的問(wèn)世，使糖尿病患者的血糖 得以暫時(shí)控制，目前用于臨床治療所用中西藥已達(dá)數(shù)十種。其中，患者長(zhǎng)期服用西藥，會(huì)對(duì) 腎、肝、心、脾、胃等臟器帶來(lái)副作用。國(guó)內(nèi)新開(kāi)發(fā)出來(lái)的各種純中藥制劑其藥效也均處于控 制血糖、尿糖增高階段。授權(quán)公告號(hào)為CN 101700354 B的中國(guó)發(fā)明專利提供了一種治療糖 尿病的中藥，其配方為：西洋參1-5份、知母2-6份、石膏1-5份、苦瓜3-8份、蠶繭2-6份、黃芪 1-5份、山藥1-5份、生地1-5份、玄參1-5份、北沙參1-5份、麥冬1-5份、玉竹1-5份、黃精1-5 份、天花粉1-5份、雞內(nèi)金1 _5份、黃連1 -5份、山萸肉1 -5份、枸杞子2-7份、女貞子2-7份、淫羊 藿1-5份。該專利可有效治療糖尿病，全面調(diào)理代謝紊亂，對(duì)胰腺組織損傷有一定的修復(fù)作 用，以恢復(fù)胰島功能為主，促使胰島素釋放，平衡血糖水平，預(yù)防和治療糖尿病的純中藥制 劑。
[0017] 但該專利中的配方中還有西洋參，如果選取野生的西洋參，資源十分稀缺，價(jià)格昂 貴，市場(chǎng)供不應(yīng)求;且其對(duì)生存環(huán)境要求極高，存活率低，幼苗生長(zhǎng)緩慢，成熟周期長(zhǎng)，幼苗 至少要三年以上才能收獲入藥；即使是一般西洋參也要六年左右才能收獲，因此上述專利 不僅成分復(fù)雜且成本高。
[0018] 到目前為止，還沒(méi)有通過(guò)肝膽腸排毒恢復(fù)臟器對(duì)血糖的正常代謝功能的報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0019] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問(wèn)題，本發(fā)明的主要目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的缺陷， 本發(fā)明提供一種Π 型糖尿病制劑，該制劑通過(guò)肝膽腸排毒恢復(fù)臟器對(duì)血糖的正常代謝功 能，具有成分簡(jiǎn)單、無(wú)毒副作用、適用范圍廣、生產(chǎn)成本低等特點(diǎn)。
[0020] 本發(fā)明提供一種Π 型糖尿病制劑，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括:25-40份小麥苗粉，8- 17份靈芝孢子粉，12-20份檸檬粉，10-25份蘆薈提取物，I-3份富硒酵母。
[0021 ]可選的，所述靈芝孢子粉為破壁靈芝孢子粉。
[0022]可選的，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括:小麥苗粉30-35份、檸檬粉15-17份、蘆薈提取物 15-20份、破壁靈芝孢子粉10-15份、富硒酵母1 -3份。
[0023] 可選的，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括:小麥苗粉32.6份、梓檬粉16.8份、蘆薈提取物18 份、破壁靈芝孢子粉12份、富硒酵母1份。
[0024] -種Π 型糖尿病制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0025] ( - )小麥苗粉的制備：
[0026] Sl:低溫冷凍破壁:選取小麥嫩葉，將其通過(guò)微波干燥、低溫氣流粉碎為A;
[0027] S2:過(guò)篩:將A過(guò)篩，篩子為100-500目，即得小麥苗粉；
[0028](二)破壁靈芝孢子粉制備：
[0029]①在無(wú)菌的靈芝孢子粉中加入蛹蟲(chóng)草進(jìn)行固體發(fā)酵；
[0030]或②利用低溫氣流破壁，得破壁靈芝孢子粉；
[0031] (三）混合
[0032] SI:將檸檬粉、蘆薈提取物和富硒酵母分別過(guò)篩，篩子為100-500目；
[0033] S2:按照重量份數(shù)稱取檸檬粉、蘆薈提取物、富硒酵母、小麥苗粉和破壁靈芝孢子 粉，充分混合后得到所述的制劑；
[0034](四）包裝
[0035]以復(fù)合膜充氮包裝步驟(三)中得到的制劑。
[0036] 可選的，所述步驟(一)和(二）中的低溫為0 °C ± 5 °C。
[0037]可選的，所述步驟(一)和(三）中的過(guò)篩為過(guò)200目的篩子。
[0038] -種Π 型糖尿病制劑的應(yīng)用方法，包括以下步驟：
[0039] Bl:混合：打開(kāi)Π 型糖尿病制劑的包裝袋，加入36_50°C水，混合均勻形成均一液 體；
[0040] B2:導(dǎo)入:將Bl中的均一液體由肛門(mén)導(dǎo)入，全部導(dǎo)完后停留10分鐘后排出；導(dǎo)入之 前配合腸道腹部檢查，排出后再檢查以甄別前后變化。
[0041] 可選的，所述水的溫度為39°C;所述加入水的量為600-800毫升;所述導(dǎo)入的速度 為70毫升/min〇
[0042] 本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)和有益效果：
[0043] 1.本發(fā)明通過(guò)肝膽腸排毒恢復(fù)臟器對(duì)血糖的正常代謝功能。肝膽排毒可提升肝臟 對(duì)糖原的儲(chǔ)備和還原調(diào)節(jié)能力。
[0044] 2.腸道排毒、腸道微生態(tài)調(diào)理、肝膽排毒、固元補(bǔ)氣等多重功效。
[0045] 3.以無(wú)菌的靈芝孢子粉中加入蛹蟲(chóng)草進(jìn)行固體發(fā)酵，使靈芝孢子粉破壁。利用可 分泌幾丁質(zhì)酶的蛹蟲(chóng)草作為溶壁菌，可對(duì)靈芝孢子進(jìn)行有效、安全的破壁，使靈芝孢子粉的 活性物質(zhì)得到最大程度低保留和保護(hù)，有利于人體吸收利用。
[0046] 4.本發(fā)明中的制劑成分簡(jiǎn)單，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，能夠廣泛的推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0047] 下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例 是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。以下提供的本發(fā)明的實(shí)施例的詳細(xì)描述并 非旨在限制要求保護(hù)的本發(fā)明的范圍，而是僅僅表示本發(fā)明的選定實(shí)施例?；诒景l(fā)明中 的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例， 都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0048]糖尿病發(fā)病的關(guān)鍵是:攝入毒性大的食物過(guò)多，而肝臟的解毒功能力又相對(duì)較低， 二者不相適應(yīng)，超出了肝臟解毒和代謝能力。
[0049]本發(fā)明旨在提供一種調(diào)理Π 型糖尿病制劑，可有效治療糖尿病，全面調(diào)理代謝紊 亂，通過(guò)對(duì)肝功能的調(diào)理修復(fù)，以恢復(fù)胰島功能，促進(jìn)胰島素的分泌，從而平衡血糖。
[0050]本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0051 ] -種Π 型糖尿病制劑，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括:25-40份小麥苗粉，8-17份靈芝孢 子粉，12-20份檸檬粉，10-25份蘆薈提取物，1-3份富硒酵母。
[0052]作為優(yōu)選的實(shí)施方式，靈芝孢子粉為破壁靈芝孢子粉。
[0053]作為優(yōu)選的實(shí)施方式，Π 型糖尿病制劑按照重量份數(shù)計(jì)算，包括:小麥苗粉30-35 份、檸檬粉15-17份、蘆薈提取物15-20份、破壁靈芝孢子粉10-15份、富硒酵母1 -3份。
[0054]作為優(yōu)選的實(shí)施方式，Π 型糖尿病制劑按照重量份數(shù)計(jì)算，包括：小麥苗粉32.6 份、檸檬粉16.8份、蘆薈提取物18份、破壁靈芝孢子粉12份、富硒酵母1份。
[0055] Π 型糖尿病制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0056] ( - )小麥苗粉的制備：
[0057] Sl:低溫冷凍破壁:選取小麥嫩葉，將其通過(guò)微波干燥、低溫氣流粉碎為A;
[0058] S2:過(guò)篩:將A過(guò)篩，篩子為100-500目，即得小麥苗粉；
[0059](二)破壁靈芝孢子粉制備：
[0060]在無(wú)菌的靈芝孢子粉中加入蛹蟲(chóng)草進(jìn)行固體發(fā)酵，使靈芝孢子粉破壁得破壁靈芝 孢子粉。利用可分泌幾丁質(zhì)酶的蛹蟲(chóng)草作為溶壁菌，可對(duì)靈芝孢子進(jìn)行有效、安全的破壁， 使靈芝孢子粉的活性物質(zhì)得到最大程度低保留和保護(hù)，有利于人體吸收利用；
[0061 ]或者利用低溫氣流破壁無(wú)菌的靈芝孢子粉得破壁靈芝孢子粉；
[0062](三）混合
[0063] SI:將檸檬粉、蘆薈提取物和富硒酵母分別過(guò)篩，篩子為100-500目；
[0064] S2:按照重量份數(shù)稱取檸檬粉、蘆薈提取物、富硒酵母、小麥苗粉和破壁靈芝孢子 粉，充分混合得到Π 型糖尿病制劑；
[0065] (四）包裝
[0066]以復(fù)合膜充氮包裝成10克一袋。
[0067] 作為優(yōu)選的實(shí)施方式，上述步驟（一）和（二）中的低溫為(TC ±5°C;步驟（一）和 (三）中的篩子為200目。
[0068] Π 型糖尿病制劑的使用方法，包括以下步驟：
[0069] Bl:混合：打開(kāi)Π 型糖尿病制劑的包裝袋，加入36_50°C水，混合均勻形成均一液 體；
[0070] B2:導(dǎo)入:將Bl中的均一液體由肛門(mén)導(dǎo)入，全部導(dǎo)完后停留10分鐘后排出。導(dǎo)入之 前可以配合腸道腹部檢查，排出后再檢查以甄別前后變化。
[0071] 作為優(yōu)選的實(shí)施方式，上述水的溫度為39°C ;上述加入水的量為600-800毫升；上 述導(dǎo)入的速度為70毫升/min。
[0072] 本發(fā)明中所提到的各物質(zhì)介紹如下：
[0073] 梓檬粉:購(gòu)自云南紅瑞梓檬開(kāi)發(fā)有限公司的梓檬汁干燥粉。
[0074] 蘆薈提取物:選用庫(kù)拉索采用冷凍干燥一一凍干法工藝--即在冷凍用的溫度和 高真空條件下把水從蘆薈葉中脫離出來(lái)。在冷凍干燥過(guò)程中，水直接從固態(tài)形式（即冰)轉(zhuǎn) 換成氣態(tài)形式（即水蒸氣)而不經(jīng)過(guò)液相。冷凍干燥后的蘆薈會(huì)保持較高的蘆薈多糖及蘆薈 苷和酸類化合物。
[0075] 蘆薈多糖能夠調(diào)節(jié)機(jī)體的細(xì)胞免疫和體液免疫水平，增強(qiáng)免疫功能和修復(fù)功能。 蘆薈大黃素和蘆薈甙:能夠促進(jìn)大腸里面蠕動(dòng)和大腸液分泌，增加脂紡酶活性，具有大腸緩 瀉、增進(jìn)食欲的作用。酚類化合物:蘆薈中含有許多能抑制體內(nèi)脂質(zhì)過(guò)氧化作用的脂氧化酶 類化物(如類黃酮）?？梢灶A(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化，改善機(jī)體的血流供應(yīng)和微循環(huán)。
[0076] 富硒酵母:購(gòu)自安琪酵母股份有限公司的產(chǎn)品。
[0077] 具體實(shí)施例1-5中Π 型糖尿病制劑的各成分的含量如下表1:
[0078] 表1 Π 型糖尿病制劑的各成分及其含量 LUtMJj 買(mǎi)施例1-5中的調(diào)埋11型糖床柄制刑
制爸萬(wàn)法如卜：
[0081 ]( - )選取小麥嫩葉，將其通過(guò)微波干燥、低溫(0°C ±5°C)氣流粉碎;過(guò)篩200目，即 得小麥苗粉；
[0082](二）以無(wú)菌的靈芝孢子粉中加入蛹蟲(chóng)草進(jìn)行固體發(fā)酵，使靈芝孢子粉破壁。利用 可分泌幾丁質(zhì)酶的蛹蟲(chóng)草作為溶壁菌，可對(duì)靈芝孢子進(jìn)行有效、安全的破壁，使靈芝孢子粉 的活性物質(zhì)得到最大程度低保留和保護(hù)，有利于人體吸收利用。
[0083](三)將檸檬粉、蘆薈提取物和富硒酵母分別過(guò)200目的篩子；
[0084](四）按照重量份數(shù)稱取檸檬粉、蘆薈提取物、富硒酵母、小麥苗粉和破壁靈芝孢子 粉，充分混合得到所述的制劑；
[0085](五）以復(fù)合膜充氮包裝成10克一袋。
[0086] Π 型糖尿病制劑的使用方法：打開(kāi)Π 型糖尿病制劑的包裝袋，加入39°C水700毫 升，混合均勻形成均一液體由肛門(mén)以每分鐘70毫升的速度導(dǎo)入，全部導(dǎo)完后停留10分鐘后 排出。
[0087] 實(shí)驗(yàn)方案
[0088]受試人群:符合Π 型糖尿病診斷900例，隨機(jī)分成六組，每組150人，其中一組為對(duì) 照組，其他五組作為試驗(yàn)組分別對(duì)應(yīng)于實(shí)施例1-5。
[0089]治療方案：
[0090]試驗(yàn)組:本發(fā)明中的實(shí)施例1-5中的配方，2天1次，療程四周。
[0091] 對(duì)照組:生理鹽水，每天1次，療程四周。
[0092]具體試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2.
[0093] 表2實(shí)施例1 -5中調(diào)理Π 型糖尿病的顯效率
[0095]從表2可以看出，本發(fā)明對(duì)膽固醇、低密度脂蛋白治療前后有明顯的改善。
[0096]試驗(yàn)組治療后餐后胰島素有明顯升高，有顯著性差異。對(duì)照組治療前后對(duì)胰島素 的改變無(wú)顯著性差異。
[0097]試驗(yàn)組治療前后糖化血紅蛋白的改善有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，對(duì)照組治療前后糖化血紅蛋 白的改善無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異
[0098]結(jié)論:本發(fā)明治療Π 型糖尿病安全有效，試驗(yàn)組治療后糖化血清蛋白有明顯下降， 有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
[0099]以上所述，僅為本發(fā)明較佳的【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此， 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換， 都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求書(shū)的保護(hù)范 圍為準(zhǔn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種Π 型糖尿病制劑，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括:25-40份小麥苗粉，8-17份靈芝孢子粉，12-20份檸檬粉，10-25份蘆薈提取物，1-3份富硒酵母。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的Π 型糖尿病制劑，其特征在于，所述靈芝孢子粉為破壁靈芝孢 子粉。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的Π 型糖尿病制劑，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括:小麥 苗粉30-35份、檸檬粉15-17份、蘆薈提取物15-20份、破壁靈芝孢子粉10-15份以及富硒酵母 1-3 份。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的Π 型糖尿病制劑，其特征在于，按照重量份數(shù)計(jì)算，包括:小麥 苗粉32.6份、檸檬粉16.8份、蘆薈提取物18份、破壁靈芝孢子粉12份、富硒酵母1份。5. -種Π 型糖尿病制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (一) 小麥苗粉的制備： Sl:低溫冷凍破壁:選取小麥嫩葉，將其通過(guò)微波干燥、低溫氣流粉碎為A; S2:過(guò)篩:將A過(guò)篩，篩子為100-500目，即得小麥苗粉； (二) 破壁靈芝孢子粉制備： ①在無(wú)菌的靈芝孢子粉中加入蛹蟲(chóng)草進(jìn)行固體發(fā)酵； 或②利用低溫氣流破壁，得破壁靈芝孢子粉； (三) 混合 SI:將檸檬粉、蘆薈提取物和富硒酵母分別過(guò)篩，篩子為100-500目； S2:按照重量份數(shù)稱取檸檬粉、蘆薈提取物、富硒酵母、小麥苗粉和破壁靈芝孢子粉，充 分混合得到所述的制劑； (四） 包裝 以復(fù)合膜充氮包裝步驟(三）中得到的制劑。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的Π 型糖尿病制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟（一）和 (二） 中的低溫為〇°C±5°C。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的Π 型糖尿病制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟（一）和 (三） 中的篩子為200目。8. -種Π 型糖尿病制劑的應(yīng)用方法，其特征在于，包括以下步驟： BI:混合:打開(kāi)Π 型糖尿病制劑的包裝袋，加入36-50°C水，混合均勻形成均一液體； B2:導(dǎo)入:將Bl中的均一液體由肛門(mén)導(dǎo)入，全部導(dǎo)完后停留10分鐘后排出；導(dǎo)入之前配 合腸道腹部檢查，排出后再檢查以甄別前后變化。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的Π 型糖尿病制劑的應(yīng)用方法，其特征在于，所述水的溫度為39 °C ;所述加入水的量為600-800毫升;所述導(dǎo)入的速度為70毫升/min。
【文檔編號(hào)】A61P3/10GK105943916SQ201610463517
【公開(kāi)日】2016年9月21日
【申請(qǐng)日】2016年6月23日
【發(fā)明人】史曉旻, 史云仙
【申請(qǐng)人】北京巧致達(dá)人健康科技有限公司