一種陌上菜提取物及治療腫瘤的中藥組合物和制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種陌上菜提取物及治療腫瘤的中藥組合物和制備方法,該中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料藥：紅景天10?100份、陌上菜10?100份、黃芪10?100份、茯苓10?100份、丹參10?100份、半邊蓮10?100份、白花舌蛇草10?100份、龍芽草10?100份。本發(fā)明提供的中藥組合物能夠有效治療多種腫瘤，并能夠起到預(yù)防效果，針對(duì)早、中、晚期的腫瘤還具有一定抑制作用，對(duì)晚期患者具有緩解癥狀的作用，有效減輕患者病痛，同時(shí)對(duì)腫瘤患者手術(shù)前后有輔助治療作用，達(dá)到延長(zhǎng)患者生命的目的。
【專利說(shuō)明】
一種陌上菜提取物及治療腫瘤的中藥組合物和制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種陌上菜提取物及治療腫瘤的中藥組合物 和制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腫瘤是人體中正在發(fā)育的或成熟的正常細(xì)胞在不同因素長(zhǎng)期作用下，出現(xiàn)過(guò)度增 生成異常分化而形成的新生物。它與正常組織和細(xì)胞不同，不按正常細(xì)胞的新陳代謝規(guī)律 生長(zhǎng)，而變得不受約束和控制，并呈無(wú)規(guī)律的迅速生長(zhǎng)，以至可以破壞正常組織器官的結(jié)構(gòu) 并影響其功能。腫瘤包含良性腫瘤和惡性腫瘤（即癌癥），是嚴(yán)重危害人類健康的常見(jiàn)多發(fā) 病，因此，腫瘤不是一種單純的疾病，而是-大類復(fù)雜的疾病，其特征為異常細(xì)胞的失控生 長(zhǎng)，并由原發(fā)部位向它處播散，這種播散如無(wú)法控制，將侵犯要害器官并引起衰竭，最后導(dǎo) 致死亡。人體大約可以發(fā)生四百多種不同的腫瘤，人們常說(shuō)的癌癥就是惡性腫瘤，目前世界 各國(guó)和我國(guó)癌癥患者逐年增多，癌癥的死亡率居首位，是危及人類生命和第一類大疾病，癌 癥已成為一個(gè)世界性的問(wèn)題。
[0003] 目前，國(guó)內(nèi)外對(duì)腫瘤和癌癥的治療無(wú)特效藥，多以手術(shù)和化學(xué)藥物療法為主，國(guó)內(nèi) 外采用一些價(jià)格高昂的西藥治療，但藥物反映巨大，療效不明顯，并同時(shí)采用"化療"，"化 療"只限于局部患位，對(duì)早已深透轉(zhuǎn)移的癌細(xì)胞是無(wú)法解決，且"化療"對(duì)人體副作用極大， 轉(zhuǎn)移極快，治愈率不很樂(lè)觀，復(fù)發(fā)率高；手術(shù)切除也難以避免癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)率高的問(wèn) 題。為此，現(xiàn)有專利公開(kāi)號(hào)為CN104001069A公開(kāi)的一種治療腎癌的外用中藥，其由主藥和輔 藥調(diào)配而成，所述的主藥由馬錢(qián)子、川烏、草烏、塞隆骨等41味原料藥制備而成，該藥具有顯 著的抑制腎腫瘤的功效，但是治療病癥局限，治療時(shí)間較長(zhǎng)，且川烏、草烏、馬錢(qián)子等中藥成 分，其自身即具有有一定毒性，長(zhǎng)期或過(guò)量服用易致中毒，甚至危及生命，為此急需開(kāi)發(fā)一 種不僅能夠提高治療腫瘤效果，減輕病患痛苦，而且能夠縮短治療時(shí)間的中藥組合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的組合物治療病癥局限，治療時(shí)間較長(zhǎng)，中藥成分存在使用 風(fēng)險(xiǎn)，治療效果不明顯，無(wú)法減輕病患痛苦等問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種陌上菜提取物及治療 腫瘤的中藥組合物和制備方法。
[0005] 本發(fā)明具體技術(shù)方案如下：
[0006] 本發(fā)明提供了一種陌上菜提取物，所述陌上菜提取物是由如下步驟制備得到的：
[0007] 步驟1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，將粗粉在25MPa、45°C條件下進(jìn)行二氧 化碳超臨界混合萃取2小時(shí)，收集藥渣，備用;二氧化碳的流量為3L/min;
[0008] 步驟2、醇提:將步驟1中的藥渣中加入濃度為75 %的乙醇水溶液，水浴加熱回流提 取3小時(shí)，共提取3次，提取后過(guò)濾，分別收集藥渣和醇提液，，醇提液減壓濃縮，回收乙醇至 無(wú)醇味，得到稠膏，備用；
[0009] 步驟3、水提醇沉：向步驟2中過(guò)濾后的藥渣中加入水，煎煮2小時(shí)，共煎煮2次，分別 過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮，得到稠膏，備用；
[0010] 步驟4、將步驟2和步驟3中得到的稠膏合并后，干燥，即得到陌上菜提取物。
[0011]通過(guò)上述方法制備的陌上菜提取物，不僅制備方法簡(jiǎn)單，而且不會(huì)導(dǎo)致陌上菜提 取物中的藥效成分丟失，該方法制備的陌上菜提取物對(duì)腎腫瘤或膽管腫瘤有非常好的治療 效果并且能夠緩解腫瘤帶來(lái)的病痛，提高癌癥患者的免疫力，延長(zhǎng)患者生命，該提取物不存 在副作用，使用安全可靠。
[0012]本發(fā)明還提供了一種所述的陌上菜提取物在制備治療腎腫瘤或膽管腫瘤的藥物 中的應(yīng)用。
[0013]陌上菜又稱母草，屬于玄參科母草屬一年生草本植物，主要分布于東北、華東、中 南及西南等地，其除了用于治療抗炎、消腫、止痛外，經(jīng)過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，陌上菜提取物能 夠有效治療腎腫瘤、膽管腫瘤，能夠快速消除腎腫瘤和膽管腫瘤的腫瘤塊，同時(shí)針對(duì)腫瘤惡 化后，該陌上菜提取物還能夠有效清理血液殘余癌細(xì)胞，抗突變快，改善生理環(huán)境快，增強(qiáng) 免疫力快，解除疼痛快，使用該提取物制備的藥物，可以使患者不依賴于手術(shù)、放化療或其 他抗癌藥物，單獨(dú)服用即可取得確切康復(fù)效果，提高了治療速度，有效緩解病人的痛苦。
[0014] 本發(fā)明進(jìn)一步提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量份 數(shù)的原料藥:紅景天10-100份、陌上菜10-100份、黃芪10-100份、茯苓10-100份、丹參10-100 份、半邊蓮10-100份、白花舌蛇草10-100份、龍芽草10-100份。
[0015] 本發(fā)明通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)得出，采用紅景天、陌上菜、黃芪、茯苓、丹參、半邊蓮、白花 舌蛇草、龍芽草形成的組合物對(duì)腫瘤有良好的治療效果，各成分之間協(xié)同配合，相輔相成， 具有廣譜抗癌、抑瘤等功效，臨床可用于治療肝癌、膽囊癌、肺癌、淋巴癌、腎癌、食道癌、胰 腺癌、乳腺癌、腦瘤、肝囊腫、白血病、敗血癥等多種病癥。
[0016] 此外，本發(fā)明中提供的中藥組合物在能夠抗癌、抑瘤的同時(shí)，還能增加白細(xì)胞、血 紅素、血小板等，減輕惡心、嘔吐，使食欲增加，提高抗病能力，消除毒副反應(yīng)，對(duì)有些手術(shù)后 不能承受放、化療毒副作用的患者，可直接服用該中藥組合物，不但可以達(dá)到與放、化療相 同的治療目的，同時(shí)也可以免遭放、化療所產(chǎn)生的毒副作用之苦，對(duì)于早、中期患者可以單 獨(dú)使用該中藥組合物，能夠達(dá)到與放、化療同等消滅癌細(xì)胞的作用，癌癥晚期不能做手術(shù)及 放化療的患者，失去治療信心的患者，服用該中藥組合物能夠起到增加食欲、減輕痛苦、提 高生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生命等功效。
[0017] 進(jìn)一步的，所述陌上菜為陌上菜提取物，所述陌上菜提取物是由如下步驟制備得 到的：
[0018] 步驟1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，將粗粉在25MPa、45°C條件下進(jìn)行二氧 化碳超臨界混合萃取2小時(shí)，收集藥渣，備用;二氧化碳的流量為3L/min;
[0019] 步驟2、醇提:將步驟1中的藥渣中加入濃度為75 %的乙醇水溶液，水浴加熱回流提 取3小時(shí)，共提取3次，提取后過(guò)濾，分別收集藥渣和醇提液，，醇提液減壓濃縮，回收乙醇至 無(wú)醇味，得到稠膏，備用；
[0020] 步驟3、水提醇沉：向步驟2中過(guò)濾后的藥渣中加入水，煎煮2小時(shí)，共煎煮2次，分別 過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮，得到稠膏，備用；
[0021] 步驟4、將步驟2和步驟3中得到的稠膏合并后，干燥，即得到陌上菜提取物。
[0022]進(jìn)一步的，該中藥組合物還包括以下重量份數(shù)的原料藥:重樓20-250份、靈芝20- 250份、白術(shù)10-100份。
[0023]本發(fā)明通過(guò)增加使用重樓、靈芝、白術(shù)，在能夠治療癌癥、腫瘤等病癥的基礎(chǔ)上進(jìn) 一步具有抗炎、清熱排毒的藥效，有效用于治療痔瘡、牙齦腫痛、膽囊炎、蘭尾炎、腸炎、無(wú)名 腫毒等病癥。
[0024]進(jìn)一步的，該中藥組合物還包括以下重量份數(shù)的原料藥:復(fù)枯草10-50份、三棱10-50份、莪術(shù)10-50份。
[0025] 本發(fā)明通過(guò)增加使用復(fù)枯草、三棱、莪術(shù)，不僅能夠有效提高抗癌、抑制腫瘤等功 效，還能夠增強(qiáng)患者免疫力，對(duì)多種腫瘤有一定的預(yù)防作用。
[0026] 為了方便服用和攜帶藥物，本發(fā)明還提供了一種制劑，包括所述的陌上菜提取物 或所述的中藥組合物，該制劑的劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑或針劑中的一種;優(yōu)選的，該制 劑的劑型為顆粒劑，所述顆粒劑還包括輔料，所述中藥組合物或陌上菜提取物與所述輔料 的重量份數(shù)比為1:2-4;
[0027] 所述輔料包括重量份為2-8份的填充劑、1-4份的粘合劑，所述填充劑包括羥丙基 環(huán)糊精、支鏈環(huán)糊精、乙基環(huán)糊精中的一種或多種;所述粘合劑包括淀粉甘醇酸鈉、羅望子 膠、月桂醇或甲殼素中的一種或多種。
[0028 ]填充劑為中藥組合物的載體材料，能夠有效保證顆粒劑的穩(wěn)定性。粘合劑選擇使 用淀粉甘醇酸鈉、羅望子膠、月桂醇或甲殼素中的一種或多種，除了用于提高顆粒劑的穩(wěn)定 性外，還用于促進(jìn)輔料結(jié)合，有效延長(zhǎng)了顆粒劑的保存期限。
[0029] 進(jìn)一步的，所述輔料還包括以下重量份數(shù)的成分:硅酸鎂0.2-2份、桃仁油1-3份和 硬脂酰胺0.5-2份；
[0030] 優(yōu)選的，所述輔料還包括以下重量份數(shù)的成分:蔗糖脂肪酸酯0.2-1份和羧甲基纖 維素鈣0.3-1份。
[0031] 硅酸鎂、桃仁油和硬脂酰胺作為顆粒劑的潤(rùn)滑劑，提高顆粒劑的流動(dòng)性，保證了顆 粒劑能夠攜帶中藥組合物直到病灶部位，有效縮短治療時(shí)間。蔗糖脂肪酸酯和羧甲基纖維 素鈣作為顆粒劑的崩解劑，有效縮短了顆粒劑的崩解時(shí)限，提高了治療效果，快速減輕患者 病痛，縮短治療周期。
[0032] 本發(fā)明還提供了一種治療腫瘤的中藥組合物的制備方法，該方法包括以下步驟：
[0033] S1、按照重量份數(shù)分別稱取以下原料藥:紅景天10-100份、陌上菜10-100份、黃芪 10-100份、茯苓10-100份、丹參10-100份、半邊蓮10-100份、白花舌蛇草10-100份、龍芽草 10-100份，并將稱取的原料藥混合后通過(guò)超微粉碎機(jī)粉碎為粉末；
[0034] S2、萃取:將步驟S1中粉碎后的粉末在20~40MPa、30~60°C條件下進(jìn)行二氧化碳 超臨界混合萃取3-4小時(shí)，收集藥渣，備用；
[0035] S3、醇提:將步驟S2中的藥渣中加入濃度為75 %的乙醇水溶液，水浴加熱回流提取 1~3小時(shí)，提取2~3次，分別過(guò)濾得到醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，備用；
[0036] S4、水提醇沉:將步驟S3中醇提后的藥渣中再加入水，煎煮1~3小時(shí)，煎煮2~3次， 分別過(guò)濾，合并濾液得到水提液，水提液減壓濃縮，備用；
[0037] S5、浸膏：將步驟S3中的濃縮液和步驟S4中的濃縮液合并后，繼續(xù)濃縮，即制得治 療腫瘤的中藥組合物浸膏。
[0038]該方法中通過(guò)萃取、醇提、水提醇沉、浸膏等步驟制備中藥組合物，有效收集中藥 組合物的藥效成分，制備方法簡(jiǎn)單，方便大批量生產(chǎn)，生產(chǎn)成本較低，實(shí)用性強(qiáng)。
[0039] 本發(fā)明還提供了一種所述的中藥組合物在制備治療腫瘤的藥物中的應(yīng)用。
[0040] 該中藥組合物制備的藥物的應(yīng)用具有如下效果:①消除腫瘤塊，清理血液殘余癌 細(xì)胞快，抗突變快，改善生理環(huán)境快，增強(qiáng)免疫力快，解除疼痛快;②不依賴于手術(shù)、放化療 或其他抗癌藥物，單獨(dú)服用即可取得確切康復(fù)效果;③顯著的量效關(guān)系，中晚期及危重腫瘤 病人加大劑量可加快改善癥狀的速度;④長(zhǎng)期服用，可徹底清理血液中的殘余癌細(xì)胞，遏制 癌細(xì)胞的擴(kuò)散與轉(zhuǎn)移;⑤全面調(diào)節(jié)人體臟器功能，改善免疫狀態(tài)，有效保護(hù)臟器不被侵蝕， 提尚抗腫瘤能力;⑥聯(lián)合手術(shù)、放化療，可顯者增效減毒、提尚療效，抑制各種毒副反應(yīng)的出 現(xiàn);⑦早、中、晚期腫瘤病人及手術(shù)、放化療前后均可服用;⑧成分天然，人工無(wú)法合成，長(zhǎng)期 服用安全無(wú)毒副作用，無(wú)依賴性;⑨健康人按保健量服用，可有效防止正常細(xì)胞突變，預(yù)防 腫瘤發(fā)生。
[0041] 本發(fā)明的有益效果如下:本發(fā)明提供的陌上菜提取物與現(xiàn)有的中藥相比能夠有效 治療腎腫瘤和膽管腫瘤，同時(shí)該提取物與含有陌上菜的中藥組合物均能夠起到預(yù)防效果， 此外，本發(fā)明提供的中藥組合物針對(duì)早、中、晚期的腫瘤還具有一定抑制作用，對(duì)晚期患者 具有緩解癥狀的作用，有效減輕患者病痛，同時(shí)對(duì)腫瘤患者手術(shù)前后有輔助治療作用，達(dá)到 延長(zhǎng)患者生命的目的。
【具體實(shí)施方式】
[0042] 下面結(jié)合以下實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
[0043] 實(shí)施例1
[0044] -種陌上菜提取物，所述陌上菜提取物是由如下步驟制備得到的：
[0045]步驟1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，將粗粉在25MPa、45°C條件下進(jìn)行二氧 化碳超臨界混合萃取2小時(shí)，收集藥渣，備用;二氧化碳的流量為3L/min;
[0046] 步驟2、醇提:將步驟1中的藥渣中加入濃度為75 %的乙醇水溶液，水浴加熱回流提 取3小時(shí)，共提取3次，提取后過(guò)濾，分別收集藥渣和醇提液，，醇提液減壓濃縮，回收乙醇至 無(wú)醇味，得到稠膏，備用；
[0047] 步驟3、水提醇沉：向步驟2中過(guò)濾后的藥渣中加入水，煎煮2小時(shí)，共煎煮2次，分別 過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮，得到稠膏，備用；
[0048] 步驟4、將步驟2和步驟3中得到的稠膏合并后，干燥，即得到陌上菜提取物。
[0049] 實(shí)施例2
[0050] 一種所述的陌上菜提取物在制備治療腎腫瘤或膽管腫瘤的藥物中的應(yīng)用。
[0051 ] 實(shí)施例3
[0052]本發(fā)明實(shí)施例3提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量 克數(shù)的原料藥:紅景天10克、陌上菜10克、黃芪10克、茯苓10克、丹參10克、半邊蓮10克、白花 舌蛇草10克、龍芽草10克。
[0053] 實(shí)施例4
[0054]本發(fā)明實(shí)施例4提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量 克數(shù)的原料藥:紅景天50克、陌上菜50克、黃芪50克、茯苓50克、丹參50克、半邊蓮50克、白花 舌蛇草50克、龍芽草50克。
[0055]所述陌上菜為陌上菜提取物，所述陌上菜提取物是由如下步驟制備得到的：
[0056]步驟1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，將粗粉在25MPa、45°C條件下進(jìn)行二氧 化碳超臨界混合萃取2小時(shí)，收集藥渣，備用;二氧化碳的流量為3L/min;
[0057] 步驟2、醇提:將步驟1中的藥渣中加入濃度為75 %的乙醇水溶液，水浴加熱回流提 取3小時(shí)，共提取3次，提取后過(guò)濾，分別收集藥渣和醇提液，，醇提液減壓濃縮，回收乙醇至 無(wú)醇味，得到稠膏，備用；
[0058]步驟3、水提醇沉：向步驟2中過(guò)濾后的藥渣中加入水，煎煮2小時(shí)，共煎煮2次，分別 過(guò)濾，合并濾液，減壓濃縮，得到稠膏，備用；
[0059] 步驟4、將步驟2和步驟3中得到的稠膏合并后，干燥，即得到陌上菜提取物。
[0060] 實(shí)施例5
[0061] 本發(fā)明實(shí)施例5提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量 克數(shù)的原料藥:紅景天100克、陌上菜100克、黃芪100克、茯苓100克、丹參100克、半邊蓮100 克、白花舌蛇草100克、龍芽草100克。
[0062] 實(shí)施例5提供的中藥組合物的制備方法包括以下步驟：
[0063] S1、按照重量克數(shù)分別稱取以下原料藥：紅景天、陌上菜、黃芪、茯苓、丹參、半邊 蓮、白花舌蛇草、龍芽草，并將稱取的原料藥混合后通過(guò)超微粉碎機(jī)粉碎為粉末；
[0064] S2、萃取:將步驟S1中粉碎后的粉末在20MPa、30°C條件下進(jìn)行二氧化碳超臨界混 合萃取3小時(shí)，收集藥渣，備用；
[0065] S3、醇提:將步驟S2中的藥渣中加入濃度為75 %的乙醇水溶液，水浴加熱回流提取 1小時(shí)，提取2次，分別過(guò)濾得到醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，備用；
[0066] S4、水提醇沉:將步驟S3中醇提后的藥渣中再加入7K，煎煮1小時(shí)，煎煮2次，分別過(guò) 濾，合并濾液得到水提液，水提液減壓濃縮，備用；
[0067] S5、浸膏：將步驟S3中的濃縮液和步驟S4中的濃縮液合并后，繼續(xù)濃縮，即制得治 療腫瘤的中藥組合物浸膏。
[0068] 實(shí)施例6
[0069] 實(shí)施例6提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量克數(shù)的 原料藥:紅景天10克、陌上菜10克、黃芪10克、茯苓10克、丹參10克、半邊蓮10克、白花舌蛇草 10克、龍芽草10克、重樓20克、靈芝20克、白術(shù)10克。
[0070] 實(shí)施例7
[0071] 實(shí)施例7提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量克數(shù)的 原料藥:紅景天50克、陌上菜50克、黃芪50克、茯苓50克、丹參50克、半邊蓮50克、白花舌蛇草 50克、龍芽草50克、重樓100克、靈芝100克、白術(shù)50克。
[0072] 實(shí)施例8
[0073] 實(shí)施例8提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量克數(shù)的 原料藥:紅景天100克、陌上菜100克、黃芪100克、茯苓100克、丹參100克、半邊蓮100克、白花 舌蛇草100克、龍芽草100克、重樓250克、靈芝250克、白術(shù)100克。
[0074] 實(shí)施例8提供的中藥組合物的制備方法包括以下步驟：
[0075] S1、按照重量克數(shù)分別稱取以下原料藥：紅景天、陌上菜、黃芪、茯苓、丹參、半邊 蓮、白花舌蛇草、龍芽草、重樓、靈芝、白術(shù)，并將稱取的原料藥混合后通過(guò)超微粉碎機(jī)粉碎 為粉末；
[0076] S2、萃取:將步驟S1中粉碎后的粉末在30MPa、45°C條件下進(jìn)行二氧化碳超臨界混 合萃取3.5小時(shí)，收集藥渣，備用；
[0077] S3、醇提:將步驟S2中的藥渣中加入濃度為75 %的乙醇水溶液，水浴加熱回流提取 2小時(shí)，提取3次，分別過(guò)濾得到醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，備用；
[0078] S4、水提醇沉:將步驟S3中醇提后的藥渣中再加入水，煎煮2小時(shí)，煎煮3次，分別過(guò) 濾，合并濾液得到水提液，水提液減壓濃縮，備用；
[0079] S5、浸膏：將步驟S3中的濃縮液和步驟S4中的濃縮液合并后，繼續(xù)濃縮，即制得治 療腫瘤的中藥組合物浸膏。
[0080] 實(shí)施例9
[0081] 實(shí)施例9提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量克數(shù)的 原料藥:紅景天10克、陌上菜10克、黃芪10克、茯苓10克、丹參10克、半邊蓮10克、白花舌蛇草 10克、龍芽草10克、重樓20克、靈芝20克、白術(shù)10克、復(fù)枯草10克、三棱10克、莪術(shù)10克。
[0082] 實(shí)施例10
[0083]實(shí)施例10提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量克數(shù)的 原料藥:紅景天50克、陌上菜50克、黃芪50克、茯苓50克、丹參50克、半邊蓮50克、白花舌蛇草 50克、龍芽草50克、重樓100克、靈芝100克、白術(shù)50克、復(fù)枯草10-50克、三棱10-50克、莪術(shù) 10-50 克。
[0084] 實(shí)施例11
[0085] 實(shí)施例11提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量克數(shù)的 原料藥:紅景天100克、陌上菜100克、黃芪100克、茯苓100克、丹參100克、半邊蓮100克、白花 舌蛇草100克、龍芽草100克、重樓250克、靈芝250克、白術(shù)100克、復(fù)枯草10-50克、三棱10-50 克、莪術(shù)10-50克。
[0086] 實(shí)施例11提供的中藥組合物的制備方法包括以下步驟：
[0087] S1、按照重量克數(shù)分別稱取以下原料藥：紅景天、陌上菜、黃芪、茯苓、丹參、半邊 蓮、白花舌蛇草、龍芽草、重樓、靈芝、白術(shù)、復(fù)枯草、三棱、莪術(shù)，并將稱取的原料藥混合后通 過(guò)超微粉碎機(jī)粉碎為粉末；
[0088] S2、萃取:將步驟S1中粉碎后的粉末在40MPa、60 °C條件下進(jìn)行二氧化碳超臨界混 合萃取4小時(shí)，收集藥渣，備用；
[0089] S3、醇提:將步驟S2中的藥渣中加入濃度為75 %的乙醇水溶液，水浴加熱回流提取 3小時(shí)，提取3次，分別過(guò)濾得到醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，備用；
[0090] S4、水提醇沉:將步驟S3中醇提后的藥渣中再加入7K，煎煮3小時(shí)，煎煮3次，分別過(guò) 濾，合并濾液得到水提液，水提液減壓濃縮，備用；
[0091] S5、浸膏:將步驟S3中的濃縮液和步驟S4中的濃縮液合并后，繼續(xù)濃縮，即制得治 療腫瘤的中藥組合物浸膏。
[0092] 實(shí)施例12
[0093]本發(fā)明實(shí)施例12提供了一種制劑，包括陌上菜提取物，該制劑的劑型為顆粒劑、片 劑、膠囊劑或針劑中的一種;優(yōu)選的，該制劑的劑型為顆粒劑，所述顆粒劑還包括輔料，所述 陌上菜提取物和所述輔料的重量克數(shù)比為1:2，具體含量如下：
[0094]陌上菜提取物10克 [0095] 填充劑 12克
[0096] 粘合劑 8.0克
[0097] 所述填充劑為羥丙基環(huán)糊精;所述粘合劑為月桂醇。
[0098] 實(shí)施例13
[0099] 本發(fā)明實(shí)施例13提供了一種包括所述的治療腫瘤的中藥組合物的顆粒劑，所述顆 粒劑由中藥組合物和輔料制備而成，所述中藥組合物和所述輔料的重量克數(shù)比為1:3,具體 含量如下：
[0100] 中藥組合物10克
[0101] 填充劑 24克
[0102] 粘合劑 6.0克
[0103]所述填充劑為20克支鏈環(huán)糊精和4克乙基環(huán)糊精的混合物;所述粘合劑為2克淀粉 甘醇酸鈉、2克羅望子膠和2克甲殼素混合物。
[0104] 實(shí)施例14
[0105] 本發(fā)明實(shí)施例14提供了一種包括所述的治療腫瘤的中藥組合物的顆粒劑，所述顆 粒劑由中藥組合物和輔料制備而成，所述中藥組合物和所述輔料的重量克數(shù)比為1:4,具體 含量如下：
[0106] 中藥組合物10克
[0107] 填充劑 28克
[0108] 粘合劑 12克
[0109] 所述填充劑為8克羥丙基環(huán)糊精、10克支鏈環(huán)糊精和10克乙基環(huán)糊精的混合物;所 述粘合劑為2克羅望子膠和10克月桂醇的混合物。
[0110] 實(shí)施例15
[0111]本發(fā)明實(shí)施例15提供了一種包括所述陌上菜提取物的顆粒劑，所述顆粒劑由陌上 菜提取物和輔料制備而成，所述陌上菜提取物和所述輔料的重量克數(shù)比為1:2,具體含量如 下： 陌上菜提取物 10克 填充劑 4.0克 粘合劑 4.0克
[0112] 硅酸鎂 4.0克 桃仁油 4.0克 硬脂酰胺 4.0克
[0113] 所述填充劑為羥丙基環(huán)糊精;所述粘合劑為月桂醇。
[0114] 實(shí)施例16
[0115] 本發(fā)明實(shí)施例16提供了一種包括所述的治療腫瘤的中藥組合物的顆粒劑，所述顆 粒劑由中藥組合物和輔料制備而成，所述中藥組合物和所述輔料的重量克數(shù)比為1:3,具體 含量如下： 中藥組合物 10克 填充劑 12克
[0116] 粘合劑 9.0克 硅酸鎂 3.0克 桃仁油 3.0克
[0117]硬脂酰胺 3.0克
[0118] 所述填充劑為2克支鏈環(huán)糊精和10克乙基環(huán)糊精的混合物;所述粘合劑為3克淀粉 甘醇酸鈉、2克羅望子膠和4克甲殼素的混合物。
[0119] 實(shí)施例17
[0120] 本發(fā)明實(shí)施例17提供了一種包括所述的治療腫瘤的中藥組合物的顆粒劑，所述顆 粒劑由中藥組合物和輔料制備而成，所述中藥組合物和所述輔料的重量克數(shù)比為1:4,具體 含量如下： 中藥組合物 10克 填充劑 20克 粘合劑 4.0克
[0121] 硅酸鎂 2,0克 桃仁油 8.0克 硬脂酰胺 6.0克
[0122] 所述填充劑為5克羥丙基環(huán)糊精、10克支鏈環(huán)糊精和5克乙基環(huán)糊精;所述粘合劑 為2克羅望子膠和2克月桂醇的混合物。
[0123] 實(shí)施例18
[0124] 本發(fā)明實(shí)施例18提供了一種包括所述陌上菜提取物的顆粒劑，所述顆粒劑由陌上 菜提取物和輔料制備而成，所述陌上菜提取物和所述輔料的重量克數(shù)比為1:2,具體含量如 下： 陌上菜提取物 10克 填充劑 4.0克 粘合劑 2.0克
[0125] 硅酸鎂 4.0:克 桃仁油 2.0克 硬脂酰胺 4,0克： 蔗糖脂肪酸酯 2.0克
[0126] 羧甲基纖維素鈣 2.0克
[0127] 所述填充劑為羥丙基環(huán)糊精;所述粘合劑為月桂醇。
[0128] 實(shí)施例19
[0129] 本發(fā)明實(shí)施例19提供了一種包括所述的治療腫瘤的中藥組合物的顆粒劑，所述顆 粒劑由中藥組合物和輔料制備而成，所述中藥組合物和所述輔料的重量克數(shù)比為1:3,具體 含量如下： 中藥組合物 10克 填充劑 9.0克 粘合劑 6.0克 硅酸鎂 3.0克
[0130] 桃仁油 6,0克： 硬脂酰胺 4.5克 蔗糖脂肪酸酯 0.6克 羧甲基纖維素鈣 0.9克
[0131 ]所述填充劑包括4.5克支鏈環(huán)糊精和4.5克乙基環(huán)糊精的混合物;所述粘合劑為2 克淀粉甘醇酸鈉、2克羅望子膠和2克甲殼素的混合物。
[0132] 實(shí)施例20
[0133] 本發(fā)明實(shí)施例20提供了一種包括所述的治療腫瘤的中藥組合物的顆粒劑，所述顆 粒劑由中藥組合物和輔料制備而成，所述中藥組合物和所述輔料的重量克數(shù)比為1:4,具體 含量如下： 中藥組合物 10克 填充劑 16克 粘合劑 10.2克
[0134] 硅酸鎂 克： 桃仁油 4.0克 硬脂酰胺 2.0克 蔗糖脂肪酸酯 3.0克
[0135] 羧甲基纖維素鈣 4.0克
[0136] 所述填充劑包括羥丙基環(huán)糊精、支鏈環(huán)糊精、乙基環(huán)糊精;所述粘合劑包括羅望子 膠和月桂醇。
[0137] 實(shí)施例21
[0138] 本發(fā)明實(shí)施例21提供了一種所述的中藥組合物在制備治療腫瘤的藥物中的應(yīng)用。
[0139] 對(duì)照例1
[0140] -種陌上菜提取物，所述陌上菜提取物的制備方法包括以下步驟：
[0141]步驟1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，將粗粉在35MPa、40°C條件下進(jìn)行二氧 化碳超臨界混合萃取3小時(shí)，收集藥渣，備用;二氧化碳的流量為4L/min;
[0142]步驟2、醇提:將步驟1中的藥渣中加入濃度為80 %的乙醇水溶液，水浴加熱回流提 取2小時(shí)，共提取4次，提取后分別過(guò)濾，合并濾液得到醇提液，醇提液減壓濃縮，回收乙醇至 無(wú)醇味，備用；
[0143 ]步驟3、水提醇沉:將步驟2中醇提后的藥渣中再加入7K，煎煮3小時(shí)，共煎煮4次，分 別過(guò)濾，合并濾液得到水提液，水提液減壓濃縮，備用；
[0144] 步驟4、浸膏：將步驟2中的濃縮液和步驟3中的濃縮液合并后，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密 度為1.25時(shí)，即得到陌上菜提取物浸膏。
[0145] 對(duì)照例2
[0146] 本發(fā)明對(duì)照例2提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量 克數(shù)的原料藥:陌上菜50克、黃芪10克。
[0147] 對(duì)照例3
[0148] 本發(fā)明對(duì)照例3提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量 克數(shù)的原料藥:紅景天10克、陌上菜10克、茯苓50克、丹參50克。
[0149] 對(duì)照例4
[0150] 本發(fā)明對(duì)照例4提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量 克數(shù)的原料藥:陌上菜50克、黃芪10克、重樓20克、白術(shù)10克、半邊蓮10克、白花舌蛇草10克、 龍芽草10克。
[0151] 對(duì)照例5
[0152] 本發(fā)明對(duì)照例5提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量 克數(shù)的原料藥:紅景天10克、陌上菜100克、茯苓10克、丹參10克、半邊蓮10克、白花舌蛇草10 克、龍芽草10克。
[0153] 對(duì)照例6
[0154] 本發(fā)明對(duì)照例6提供了一種治療腫瘤的中藥組合物，該中藥組合物包括以下重量 克數(shù)的原料藥:紅景天100克、陌上菜50克、三棱10克、莪術(shù)50克。
[0155] 實(shí)驗(yàn)1本發(fā)明提供的包括中藥組合物的顆粒劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)
[0156] 1.加速試驗(yàn)
[0157] 取本發(fā)明實(shí)施例12、實(shí)施例16、實(shí)施例19提供的中藥組合物制備成為顆粒劑分別 作為樣品，取市售的金克槐耳顆粒作為對(duì)照品，將樣品和對(duì)照品均在恒溫40°C±2°C下，相 對(duì)濕度為75% ±5%的恒濕條件下放置6個(gè)月，在試驗(yàn)期間1個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月末分 別取樣一次，按中國(guó)藥典中的規(guī)定，檢測(cè)顆粒劑的性狀和藥效成分的含量（％)，加速試驗(yàn)結(jié) 果見(jiàn)表1;
[0158] 表1本發(fā)明的樣品及對(duì)照品的加速試驗(yàn)結(jié)果
[0161]從表1中可看出本發(fā)明的顆粒劑，在高溫高濕的環(huán)境下，放置6個(gè)月后，其性狀符合 標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有破裂和裂痕;藥效成分的含量未發(fā)生明顯的變化;而市售的顆粒劑在高溫高濕環(huán) 境下放置6個(gè)月后，藥效成分的含量顯著下降；由此可知，本發(fā)明的顆粒劑與普通的顆粒劑 相比，穩(wěn)定性顯著提高。
[0162] 2.長(zhǎng)期試驗(yàn)
[0163] 取本發(fā)明實(shí)施例12、實(shí)施例16、實(shí)施例19提供的中藥組合物制備成為顆粒劑分別 作為樣品，取市售的金克槐耳顆粒作為對(duì)照品，將樣品和對(duì)照品均在溫度25°C±2°C下，相 對(duì)濕度為60% ±10%的條件下放置24個(gè)月，每3個(gè)月取樣一次，分別于0個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、 9個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月、24個(gè)月取樣，檢測(cè)顆粒劑的性狀和藥效成分的含量（％ )，長(zhǎng)期試驗(yàn) 結(jié)果見(jiàn)表2;
[0164] 表2本發(fā)明的樣品和對(duì)照品的長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)果
[0165]
[0166] 從表2中可看出本發(fā)明的顆粒劑，長(zhǎng)時(shí)間放置24個(gè)月后，該顆粒劑的性狀符合標(biāo) 準(zhǔn)，藥效成分的含量未發(fā)生明顯的變化;而市售的金克槐耳顆粒長(zhǎng)時(shí)間放置6個(gè)月后，該顆 粒劑的表面出現(xiàn)斑點(diǎn)，并發(fā)生破裂現(xiàn)象;并且藥效成分的含量顯著下降;表明本發(fā)明的顆粒 劑與市售的顆粒劑相比，長(zhǎng)時(shí)間放置，性質(zhì)穩(wěn)定。
[0167] 實(shí)驗(yàn)2、本發(fā)明提供的包括中藥組合物的顆粒劑的崩解時(shí)限效果測(cè)定
[0168] 根據(jù)中國(guó)藥典中的規(guī)定，測(cè)顆粒劑的崩解時(shí)限測(cè)其對(duì)藥物組合物的乳化效果。
[0169] 分別取以上實(shí)施例18、實(shí)施例19、實(shí)施例20提供的顆粒劑和市售的金克槐耳顆粒 劑，分別測(cè)試崩解時(shí)限，測(cè)試數(shù)據(jù)結(jié)果如下：
[0170] 表3不同輔料對(duì)顆粒劑崩解時(shí)限的影響
[0172] 從表3中可看出，本發(fā)明與市售的金克槐耳顆粒劑相比，本發(fā)明含有重量克數(shù)為蔗 糖脂肪酸酯0.2-1克和羧甲基纖維素鈣0.3-1克，可以有效提高中藥組合物在顆粒劑的崩解 時(shí)限，崩解劑的量越多，提高了崩解時(shí)限，縮短了中藥組合物的治療效果。
[0173] 實(shí)驗(yàn)3、本發(fā)明提供的陌上菜提取物抑瘤作用的實(shí)驗(yàn)研究
[0174] 1、實(shí)驗(yàn)材料:取本發(fā)明實(shí)施例1、對(duì)照例1提供的陌上菜提取物作為受試樣品。
[0175] 2、試用對(duì)象為小鼠瘤株:由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院提供。
[0176] 3、實(shí)驗(yàn)操作:取接種于昆明小鼠（昆明種小鼠30只，體重20_25g)10天的腎腫瘤，無(wú) 菌條件剔除包膜和壞死部分，選取完好的瘤塊，置玻璃菌漿器內(nèi)，加入1:3生理鹽水配成瘤 細(xì)胞懸液，每只小鼠右前肢腋皮下注射〇.2ml，接種后24h將動(dòng)物按隨機(jī)分為3組，每組10只， 兩組分別開(kāi)始灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例1、對(duì)照例1方法中制備的陌上菜提取物，最后一組荷 瘤對(duì)照給予等量生理鹽水。兩組小鼠每日灌胃給藥一次，連續(xù)10天，實(shí)驗(yàn)結(jié)束稱體重，剖取 各組動(dòng)物腫瘤稱重，瘤重用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，得出數(shù)據(jù)如下：
[0177]表4本發(fā)明提供的陌上菜提取物對(duì)小鼠腎腫瘤生長(zhǎng)的影響（i±SD>
[0179]從表4中得出實(shí)驗(yàn)結(jié)果，本發(fā)明實(shí)施例1提供的方法制備的陌上菜提取物與對(duì)照例 1中提供的方法制備的陌上菜提取物相比，實(shí)施例1中的陌上菜提取物能夠有效治療小鼠腎 腫瘤，而且抑瘤率較高，治愈率能夠達(dá)到79%，因此本發(fā)明提供的陌上菜提取物的制備方法 能夠有效鎖住陌上菜中的藥效成分，對(duì)腎腫瘤就較好的治療效果。
[0180] 實(shí)驗(yàn)4、本發(fā)明提供的陌上菜提取物對(duì)腎腫瘤、膽管腫瘤的抑瘤作用的實(shí)驗(yàn)研究
[0181] 1、實(shí)驗(yàn)材料:取本發(fā)明實(shí)施例1提供的陌上菜提取物及實(shí)施例3、實(shí)施例4、實(shí)施例 6、對(duì)照例2提供的中藥組合物作為受試樣品。
[0182] 2、試用對(duì)象為小鼠：由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院提供。
[0183] 3、實(shí)驗(yàn)操作:取接種于昆明小鼠（昆明種小鼠60只，全雄，體重22g)10天的腎腫瘤， 取接種于昆明小鼠（昆明種小鼠60只，全雄，體重23g)10天的膽管腫瘤，取接種于昆明小鼠 (昆明種小鼠60只，全雄，體重24g)10天的食管瘤，將180只小鼠無(wú)菌條件剔除包膜和壞死部 分，選取完好的瘤塊，置玻璃菌漿器內(nèi)，加入1:3生理鹽水配成瘤細(xì)胞懸液，每只小鼠右前肢 腋皮下注射〇.2ml，接種后24h將接種不同腫瘤的動(dòng)物平均分為6組，每組30只（10只為接種 有腎腫瘤的小鼠，10只為接種有膽管腫瘤的小鼠，剩下的10只為接種有食管瘤的小鼠），其 中五組分別開(kāi)始灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例1提供的陌上菜提取物及實(shí)施例3及實(shí)施例4、實(shí)施 例6、對(duì)照例2提供的中藥組合物，最后一組荷瘤對(duì)照給予等量生理鹽水。六組小鼠每日灌胃 給藥一次，連續(xù)10天，實(shí)驗(yàn)結(jié)束稱體重，剖取各組動(dòng)物腫瘤稱重，瘤重用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處 理，得出數(shù)據(jù)如下：
[0184] 表5本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)小鼠腫瘤生長(zhǎng)的影響（I±SD)
[0185]
[0186] 由表5所示，本發(fā)明實(shí)施例1提供的陌上菜提取物能夠有效治療腎腫瘤和膽管腫 瘤，但是其對(duì)食管瘤的制備效果很差，但是由陌上菜提取物形成的組合物實(shí)施例3、4和6對(duì) 食管瘤的抑制效果較好，所以說(shuō)，陌上菜提取物及由陌上菜及其他藥效成分組成的組合物 均具有抑制腫瘤的作用，但是陌上菜提取物對(duì)腎腫瘤和膽管腫瘤的治療效果高于對(duì)其他腫 瘤的治療效果。
[0187] 實(shí)驗(yàn)5、本發(fā)明提供的中藥組合物抑瘤作用的實(shí)驗(yàn)研究
[0188] 1、實(shí)驗(yàn)材料:取本發(fā)明實(shí)施例3、實(shí)施例6、實(shí)施例9、對(duì)照例2、對(duì)照例3提供的中藥 組合物作為受試樣品，選用市售的環(huán)磷酰胺(CY):200mg/支，滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1995)第012034 號(hào)，批號(hào)050503,上海華聯(lián)制藥有限公司。
[0189] 2、試用對(duì)象為小鼠 S18Q瘤株：由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院提供;動(dòng)物：昆明種小鼠：一級(jí) 動(dòng)物，許可證號(hào):SCXK( j I丨)2003-02號(hào)，由四川省中藥研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究室提供。
[0190] 3、實(shí)驗(yàn)操作：取接種于昆明小鼠（昆明種小鼠60只，全雄，體重20-25g)10天的S180 肉瘤，無(wú)菌條件剔除包膜和壞死部分，選取完好的瘤塊，置玻璃菌漿器內(nèi)，加入1:3生理鹽水 配成瘤細(xì)胞懸液，每只小鼠右前肢腋皮下注射〇.2ml，接種后24h將動(dòng)物按隨機(jī)分為6組，每 組10只，其中三組分別開(kāi)始灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例3、實(shí)施例6及實(shí)施例9、對(duì)照例2、對(duì)照例3 提供的中藥組合物，最后一組開(kāi)始灌胃給予市售的環(huán)磷酰胺。四組小鼠每日灌胃給藥一次， 連續(xù)10天，實(shí)驗(yàn)結(jié)束稱體重，剖取各組動(dòng)物腫瘤稱重，瘤重用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，得出數(shù) 據(jù)如下：
[0191] 表6本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)小鼠 S18Q肉瘤生長(zhǎng)的影響（?土SD)
[0192]
[0193] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果，本發(fā)明提供的中藥組合物通過(guò)各組分協(xié)同配伍可明顯抑制小鼠 S180肉 瘤的生長(zhǎng)，而且能夠使小鼠 S18Q肉瘤縮小比達(dá)到86%以上，對(duì)照例2和對(duì)照例3中提供的組分 均達(dá)不到上述效果，此外，市售的環(huán)磷酰胺僅能達(dá)到43.91%，所以可以驗(yàn)證，本發(fā)明提供的 中藥組合物具有抑制瘤生長(zhǎng)，且能夠使瘤縮小。
[0194] 實(shí)驗(yàn)6、本發(fā)明提供的中藥組合物抑瘤作用的實(shí)驗(yàn)研究
[0195] 1、試驗(yàn)藥物:取本發(fā)明實(shí)施例4、實(shí)施例7、實(shí)施例10、實(shí)施例5、實(shí)施例8、實(shí)施例11、 對(duì)照例4、對(duì)照例5、對(duì)照例6提供的中藥組合物作為受試樣品，選用市售的環(huán)磷酰胺【(CY): 200mg/支，滬衛(wèi)藥準(zhǔn)字（1995)第012034號(hào)，批號(hào)050503，上海華聯(lián)制藥有限公司】為對(duì)照樣 品，選用生理鹽水為空白組。
[0196] 2、試用對(duì)象為H22肝癌、Lewis肺腺癌，細(xì)胞株由上海醫(yī)藥工業(yè)研究所提供。
[0197] 3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:C57BL/6小鼠，由四川大學(xué)華西試驗(yàn)動(dòng)物中心提供。昆明種小鼠：雄性， SPF級(jí)動(dòng)物，許可證號(hào):SCXK (川）2005-02號(hào)，由四川省中藥研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所提供。
[0198] 4、實(shí)驗(yàn)操作:驗(yàn)證本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)昆明小鼠 H22肝癌實(shí)體瘤的影響。
[0199] 選取昆明種小鼠60只，全雄，體重20~23g，無(wú)菌剝離種鼠腫瘤，按比例加入生理鹽 水（lg:4ml)制成單細(xì)胞懸液，將制備好的單細(xì)胞懸液于小鼠右前肢腋窩皮下注射0.2ml/ 只，接種后24h將動(dòng)物按隨機(jī)分為6組，每組10只，其中三組分別開(kāi)始灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例 3、實(shí)施例6、實(shí)施例9、對(duì)照例4提供的中藥組合物，另外一組開(kāi)始灌胃給予市售的環(huán)磷酰胺， 最后一組荷瘤對(duì)照給予等量生理鹽水，每日一次，連續(xù)7d，。待荷瘤對(duì)照平均瘤重大于1. Og 時(shí)停止實(shí)驗(yàn)，脫頸椎處死小鼠，剝?nèi)∧[瘤并稱重，并計(jì)算抑瘤率，其中，抑瘤率的計(jì)算公式如 下：
[0200] 抑瘤率％ = [1-(給藥組平均瘤重/荷瘤對(duì)照平均瘤重）]X100%。
[0201]表7本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)昆明種小鼠 H22肝癌實(shí)體瘤生長(zhǎng)的影響(；?
[0203] 表7結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)小鼠 H22肝癌實(shí)體瘤的抑瘤率達(dá)到了 86%，與市售的環(huán)磷酰胺相比，抑瘤率明顯提高，此外，對(duì)照例4提供的中藥組合物達(dá)到的效 果明顯與實(shí)施例4、實(shí)施例7、實(shí)施例10相比明顯不足，為此，可以表明，本發(fā)明提供的中藥組 合物能明顯抑制小鼠 H22肝癌實(shí)體瘤的生長(zhǎng)。
[0204] 4、實(shí)驗(yàn)操作:驗(yàn)證本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)C57BL/6小鼠 Lewis肺腺癌實(shí)體瘤的 影響。
[0205] 選取C57BL/6小鼠70只，雌雄各半，體重18~22g，在小鼠上取處于對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期的 Lewis細(xì)胞，分別在小鼠左前肢腋窩皮下接種細(xì)胞懸液0.2ml/只（約含細(xì)胞數(shù)2X106個(gè)），待 腫瘤長(zhǎng)大時(shí)作為種鼠供試驗(yàn)用。無(wú)菌剝離種鼠腫瘤，按比例加入生理鹽水（lg:3ml)制成生 理懸液。將制備好的單細(xì)胞懸液于小鼠右前肢腋窩皮下注射0.2ml/只。接種后24h，隨機(jī)分 為7組，每組10只，其中三組分別開(kāi)始灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例5、實(shí)施例8、實(shí)施例11、對(duì)照例 5、對(duì)照例6提供的中藥組合物，另外一組開(kāi)始灌胃給予市售的環(huán)磷酰胺，最后一組荷瘤對(duì)照 給予等量生理鹽水，每日一次，連續(xù)15d，待荷瘤對(duì)照平均瘤重大于l.Og時(shí)停止實(shí)驗(yàn)，脫頸椎 處死小鼠，剝?nèi)∧[瘤并稱重，并計(jì)算抑瘤率，其中，抑瘤率的計(jì)算公式如下：
[0206] 抑瘤率％ = [ 1-(給藥組平均瘤重/荷瘤對(duì)照平均瘤重）]X 100%。
[0207] 表8本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)C57BL/6小鼠 Lewi s肺腺癌實(shí)體瘤生長(zhǎng)的影響 (.x ± S )
[0209] 表8結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥組合物對(duì)C57BL/6小鼠 Lewis肺腺癌實(shí)體瘤的抑瘤 率達(dá)到了91%，與市售的環(huán)磷酰胺相比，抑瘤率明顯提高，此外，對(duì)照例5和對(duì)照例6提供的 中藥組合物達(dá)到的效果明顯與實(shí)施例5、實(shí)施例8、實(shí)施例11相比明顯不足，為此，可以表明， 本發(fā)明提供的中藥組合物能明顯抑制小鼠 Lewis肺腺癌實(shí)體瘤的生長(zhǎng)。
[0210] 綜上所述，通過(guò)對(duì)腫瘤患者使用本發(fā)明提供的抗癌抑瘤藥物的康復(fù)效果觀察發(fā) 現(xiàn)，快者3-5天見(jiàn)效，慢者10天見(jiàn)效;一個(gè)月為療程，一般需要治療3-5個(gè)療程;鞏固或維持需 要3-5個(gè)療程。
[0211] 第一療程:全面調(diào)整機(jī)體狀態(tài)，排毒瀉毒，隨著體內(nèi)正氣達(dá)到一定高度，開(kāi)始對(duì)癌 細(xì)胞基因產(chǎn)生抑制，同時(shí)免疫功能增強(qiáng)，這時(shí)患者會(huì)逐步感到輕松好轉(zhuǎn)。
[0212] 第二、三療程:鎖著人體正氣的進(jìn)一步提高，對(duì)各個(gè)時(shí)期的癌細(xì)胞進(jìn)行全面抑制， 癌細(xì)胞逐步自行消亡。癌癥患者疼痛減輕。食欲增加，精神改善。腫塊停止增長(zhǎng)，體重增加。 血清癌胚抗原下降，腫塊縮小消失，紅白血球增加。
[0213] 綜上所述，本發(fā)明提供的中藥組合物具有如下效果:手術(shù)前:該中藥組合物具有提 高免疫，促進(jìn)術(shù)后愈合，防止感染，對(duì)于中期患者而言，該組合物的服用為徹底根治手術(shù)做 準(zhǔn)備;手術(shù)后:該中藥組合物具有促進(jìn)術(shù)后恢復(fù)，彌補(bǔ)局部治療的缺陷，防止以后復(fù)發(fā)和別 處轉(zhuǎn)移;放療中：該中藥組合物具有防止在放療引起的組織壞死、合并感染，減輕放療的毒 副作用，控制放療以外部位出現(xiàn)轉(zhuǎn)移;放療后:該中藥組合物具有彌補(bǔ)放療不足，對(duì)放射不 敏感的瘤體繼續(xù)殺傷，使其不同程度縮小或消失，對(duì)已經(jīng)完全消失腫瘤進(jìn)行鞏固治療;化療 中：該中藥組合物具有提高免疫，升高白細(xì)胞，減輕對(duì)肝腎功能損害，防止和減輕由化療引 起的惡心嘔吐，脫發(fā)、厭食等毒副作用;化療后:該中藥組合物具有迅速恢復(fù)化療所損傷的 元?dú)?，減輕下一周期的副反應(yīng)，激活抑癌基因，對(duì)無(wú)法殺傷的細(xì)胞，抑制、阻斷其營(yíng)養(yǎng)血管， 使其自然死亡;無(wú)法手術(shù)放化療:單獨(dú)服用該中藥組合物具有病痛緩解癥狀，控制癌細(xì)胞轉(zhuǎn) 移，提尚患者的生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生命，降低癌癥的死亡率。
[0214] 服用本發(fā)明實(shí)施例1提供的陌上菜提取物的典型病例如下：
[0215] 1、蔣女士，38歲，患有腎腫瘤，化療3次后，無(wú)任何效果，服用本發(fā)明提供的陌上菜 提取物制備的藥劑2個(gè)療程后，腎腫瘤全部消失，體質(zhì)恢復(fù)正常。
[0216] 2、楊先生，45歲，患有膽管腫瘤晚期，經(jīng)多次治療，無(wú)任何效果，服用本發(fā)明提供的 陌上菜提取物制備的藥劑2個(gè)療程后，膽管腫瘤指標(biāo)恢復(fù)正常，患者無(wú)任何痛苦，急需服用1 個(gè)療程后，全部康復(fù)。
[0217] 3、汪先生，35歲，患有腎腫瘤，經(jīng)過(guò)6次化療后，體質(zhì)極差，無(wú)法急需治療，服用本發(fā) 明提供的陌上菜提取物制備的藥劑3個(gè)療程后，腫瘤消失，恢復(fù)正常體質(zhì)。
[0218] 4、鄭女士，40歲，患有腎腫瘤，病情非常嚴(yán)重，經(jīng)多次化療，仍無(wú)任何好轉(zhuǎn)，服用本 發(fā)明提供的陌上菜提取物制備的藥劑3個(gè)療程后，身體無(wú)任何不適，腎腫瘤消失，完全恢復(fù)。 [0 219]服用本發(fā)明實(shí)施例3-11提供的中藥組合物的典型病例如下：
[0220] 1、郭先生，59歲，因反復(fù)咳嗽、吐痰一個(gè)月，于2014年確認(rèn)為肺鱗癌，腫瘤1.0*1.5 公分，因肺瘤靠近肺動(dòng)脈無(wú)法手術(shù)，醫(yī)院要求先做放化療，治療一個(gè)療程后，患者體質(zhì)下降， 無(wú)任何治療效果，服用本發(fā)明提供的中藥組合3個(gè)療程后，復(fù)查，肺瘤縮小，患者狀態(tài)良好， 繼續(xù)服用2個(gè)療程后，治愈。
[0221] 2、邵先生，69歲，因上腹部持續(xù)隱痛20余天，確認(rèn)為胃印戎細(xì)胞癌，進(jìn)行胃癌切除 手術(shù)，手術(shù)后病理顯示轉(zhuǎn)移2個(gè)淋巴結(jié)，共化療3次，無(wú)好轉(zhuǎn)，體質(zhì)不斷下降，服用本發(fā)明提供 的中藥組合物2個(gè)療程后，復(fù)查，腫瘤指標(biāo)全部正常。
[0222] 3、李女士，43歲，腸癌中期術(shù)后，化療3次，無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，服用本發(fā)明提供的組合物4 個(gè)療程后，腫瘤縮小，急需服用2個(gè)療程后，已完全康復(fù)。
[0223] 4、湯女士，49歲，醫(yī)院確認(rèn)為乳腺癌，8次化療，25次放療后，復(fù)查，血檢腫瘤治療中 癌胚抗原偏高，存在復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，服用本發(fā)明提供的中藥組合物1個(gè)療程后，血檢腫瘤指標(biāo)，完 全正常。
[0224] 本發(fā)明不局限于上述最佳實(shí)施方式，任何人在本發(fā)明的啟示下都可得出其他各種 形式的產(chǎn)品，但不論在其形狀或結(jié)構(gòu)上作任何變化，凡是具有與本申請(qǐng)相同或相近似的技 術(shù)方案，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種陌上菜提取物，其特征在于，所述陌上菜提取物是由如下步驟制備得到的： 步驟1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，將粗粉在25MPa、45°C條件下進(jìn)行二氧化碳 超臨界混合萃取2小時(shí)，收集藥渣，備用;二氧化碳的流量為3L/min; 步驟2、醇提:將步驟1中的藥渣中加入濃度為75 %的乙醇水溶液，水浴加熱回流提取3 小時(shí)，共提取3次，提取后過(guò)濾，分別收集藥渣和醇提液，，醇提液減壓濃縮，回收乙醇至無(wú)醇 味，得到稠膏，備用； 步驟3、水提醇沉：向步驟2中過(guò)濾后的藥渣中加入水，煎煮2小時(shí)，共煎煮2次，分別過(guò) 濾，合并濾液，減壓濃縮，得到稠膏，備用； 步驟4、將步驟2和步驟3中得到的稠膏合并后，干燥，即得到陌上菜提取物。2. -種權(quán)利要求1所述的陌上菜提取物在制備治療腎腫瘤或膽管腫瘤的藥物中的應(yīng) 用。3. -種治療腫瘤的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物包括以下重量份數(shù)的原料 藥:紅景天10-100份、陌上菜10-100份、黃芪10-100份、茯苓10-100份、丹參10-100份、半邊 蓮10-100份、白花舌蛇草10-100份、龍芽草10-100份。4. 如權(quán)利要求3所述的治療腫瘤的中藥組合物，其特征在于，所述陌上菜為陌上菜提取 物，所述陌上菜提取物是由如下步驟制備得到的： 步驟1、萃取:取干燥的陌上菜粉碎成粗粉，將粗粉在25MPa、45°C條件下進(jìn)行二氧化碳 超臨界混合萃取2小時(shí)，收集藥渣，備用;二氧化碳的流量為3L/min; 步驟2、醇提:將步驟1中的藥渣中加入濃度為75 %的乙醇水溶液，水浴加熱回流提取3 小時(shí)，共提取3次，提取后過(guò)濾，分別收集藥渣和醇提液，，醇提液減壓濃縮，回收乙醇至無(wú)醇 味，得到稠膏，備用； 步驟3、水提醇沉：向步驟2中過(guò)濾后的藥渣中加入水，煎煮2小時(shí)，共煎煮2次，分別過(guò) 濾，合并濾液，減壓濃縮，得到稠膏，備用； 步驟4、將步驟2和步驟3中得到的稠膏合并后，干燥，即得到陌上菜提取物。5. 如權(quán)利要求3所述的治療腫瘤的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物還包括以下 重量份數(shù)的原料藥:重樓20-250份、靈芝20-250份、白術(shù)10-100份。6. 如權(quán)利要求3所述的治療腫瘤的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物還包括以下 重量份數(shù)的原料藥:復(fù)枯草10-50份、三棱10-50份、莪術(shù)10-50份。7. -種制劑，包括權(quán)利要求1所述的陌上菜提取物或權(quán)利要求3-6任一項(xiàng)所述的中藥組 合物，其特征在于，該制劑的劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑或針劑中的一種;優(yōu)選的，該制劑 的劑型為顆粒劑，所述顆粒劑還包括輔料，所述中藥組合物或陌上菜提取物與所述輔料的 重量份數(shù)比為1:2-4; 所述輔料包括重量份為2-8份的填充劑、1-4份的粘合劑，所述填充劑包括羥丙基環(huán)糊 精、支鏈環(huán)糊精、乙基環(huán)糊精中的一種或多種;所述粘合劑包括淀粉甘醇酸鈉、羅望子膠、月 桂醇或甲殼素中的一種或多種。8. 如權(quán)利要求7所述的顆粒劑，其特征在于，所述輔料還包括以下重量份數(shù)的成分:硅 酸鎂0.2-2份、桃仁油1 -3份和硬脂酰胺0.5-2份； 優(yōu)選的，所述輔料還包括以下重量份數(shù)的成分:蔗糖脂肪酸酯0.2-1份和羧甲基纖維素 鈣0.3-1份。9. 一種治療腫瘤的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟： 51、 按照重量份數(shù)分別稱取以下原料藥:紅景天10-100份、陌上菜10-100份、黃芪10-100份、茯苓10-100份、丹參10-100份、半邊蓮10-100份、白花舌蛇草10-100份、龍芽草10-100份，并將稱取的原料藥混合后通過(guò)超微粉碎機(jī)粉碎為粉末； 52、 萃取:將步驟Sl中粉碎后的粉末在20~40MPa、30~60°C條件下進(jìn)行二氧化碳超臨 界混合萃取3-4小時(shí)，收集藥渣，備用； 53、 醇提:將步驟S2中的藥渣中加入濃度為75 %的乙醇水溶液，水浴加熱回流提取1~3 小時(shí)，提取2~3次，分別過(guò)濾得到醇提液，醇提液減壓濃縮，回收至無(wú)醇味，備用； 54、 水提醇沉:將步驟S3中醇提后的藥渣中再加入水，煎煮1~3小時(shí)，煎煮2~3次，分別 過(guò)濾，合并濾液得到水提液，水提液減壓濃縮，備用； 55、 浸膏：將步驟S3中的濃縮液和步驟S4中的濃縮液合并后，繼續(xù)濃縮，即制得治療腫 瘤的中藥組合物浸膏。10. -種權(quán)利要求3-6任一項(xiàng)所述的中藥組合物在制備治療腫瘤的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK105902673SQ201610347434
【公開(kāi)日】2016年8月31日
【申請(qǐng)日】2016年5月23日
【發(fā)明人】謝瑜
【申請(qǐng)人】謝瑜