治療甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療甲狀腺結(jié)節(jié)的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成，均為重量份：半夏3-6份，青皮3-9份，當(dāng)歸2-6份，川芎8-15份，獨(dú)活6-12份，山慈菇6-12份，蟬蛻6-10份，海浮石6-15份，浙貝母3-12份，鱉甲5-10份，皂刺15-35份，乳香4-12份，沒藥4-12份，金銀花6-15份。本發(fā)明所選材料均為傳統(tǒng)中藥材，無任何毒副作用；且藥源易得，藥材成本低廉，不會給患者造成負(fù)擔(dān)。
【專利說明】
治療甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是設(shè)及一種治療甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲狀腺結(jié)節(jié)是一種非常常見的疾病。臨床上有多種甲狀腺疾病，如甲狀腺退行性 變、炎癥、自身免疫W及新生物等都可W表現(xiàn)為結(jié)節(jié)。甲狀腺結(jié)節(jié)可W單發(fā)，也可W多發(fā)， 多發(fā)結(jié)節(jié)比單發(fā)結(jié)節(jié)的發(fā)病率高，但單發(fā)結(jié)節(jié)甲狀腺癌的發(fā)生率較高。甲狀腺結(jié)節(jié)是指在 甲狀腺內(nèi)的腫塊，可隨吞咽動作隨甲狀腺而上下移動，是臨床常見的病癥，可由多種病因引 起。引起甲狀腺結(jié)節(jié)的原因主要有情志內(nèi)傷、飲食及水上失宜和先天因素等。情志內(nèi)傷：由 于長期憤郁惱怒或憂思郁慮，使氣機(jī)郁滯，肝氣失于調(diào)達(dá)，津液不能歸正化而凝聚成疲。氣 滯疲凝，用結(jié)頸前，則形成瘦病。談氣凝之日久，使血液的運(yùn)行亦受阻礙而產(chǎn)生血型渺滯，貝U 可致硬腫較硬或結(jié)節(jié)、瘦瘤。飲食及水±失調(diào)：飲食失調(diào)或居高山、水±失宜，一則影響脾胃 功能，脾失健運(yùn)，聚溫生疲，二則影響氣血的正常運(yùn)行，疲氣渺結(jié)聚頸前則發(fā)為瘦，而運(yùn)兩種 原因往往與體質(zhì)有密切的關(guān)系：如婦女在經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳等生理特點(diǎn)與肝經(jīng)氣血有密切的關(guān) 系。先天因素：家族中有本病史其后代發(fā)病率較無家族史者為高，說明本病與先天遺傳有 關(guān)。結(jié)節(jié)組織渺積日久形成甲狀腺瘤，局部細(xì)胞組織增生久而久之形成甲狀腺癌，危及患者 生命。
[0003] 甲狀腺結(jié)節(jié)一般不出現(xiàn)功能上的改變，患者基礎(chǔ)代謝率正常，亦有少數(shù)患者可繼 發(fā)甲狀腺功能亢進(jìn)；但當(dāng)結(jié)節(jié)較大時，會出現(xiàn)如下癥狀：1、壓迫氣管：比較常見。自一側(cè)壓 迫，氣管向另一側(cè)移位或彎曲；自兩側(cè)壓迫，氣管狹窄，呼吸困難，尤其在胸骨后甲狀腺腫時 更顯嚴(yán)重。氣管壁長期受壓，可導(dǎo)致氣管軟化，引起窒息。2、壓迫喉返神經(jīng)：可引起聲帶麻 搏（多為一側(cè)），患者發(fā)音嘶啞。壓迫頸部交感神經(jīng)節(jié)鏈，可引起化rner綜合征，極為少見。 3、壓迫食管：少見。僅胸骨后甲狀腺腫可能壓迫食管，引起吞咽時不適感，但不會引起梗阻 癥狀。4、壓迫頸深部大靜脈：可引起頭頸部的血液回流困難。運(yùn)種情況多見于胸廓上口、大 的甲狀腺腫，尤其是胸骨后甲狀腺腫?；颊呙娌砍是嘧仙母∧[。
[0004] 甲狀腺結(jié)節(jié)屬于中醫(yī)"瘦瘤"癥的范疇，中醫(yī)中藥治療瘦瘤的歷史悠久，早在戰(zhàn)國 時期已有關(guān)于瘦的記載，如《呂氏春秋?盡數(shù)篇》"輕水所，多秀與瘦人"。說明當(dāng)時已觀察 到瘦的發(fā)病與地理環(huán)境有關(guān)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》是秦漢W前數(shù)百年用藥經(jīng)驗(yàn)的樸素總結(jié)，其中 也有贈蟻"主瘦瘤氣"的記載。晉代葛洪的《肘后方》首先談及贈蟻及山慈茹治療瘦病。唐 代孫思邀的《千金要方》中，分別論述過瘦瘤等病的針灸取穴治療，書中記載了許多特效方 藥，如贈蟻、山慈茹、羊履治療瘦瘤。明代陳實(shí)功《外科正宗?瘦瘤論》里提出瘦病主要病理 是氣、疲、疲雍結(jié)而成："夫人生瘦瘤之癥，非陰陽正氣結(jié)腫，乃五臟疲血、濁氣、疲滯而成"。 明清時期在治法組方創(chuàng)制了許多治瘦的方劑，如贈蟻玉壺湯、四海舒郁丸等。本發(fā)明是在研 究了大量的文獻(xiàn)資料和大量臨床實(shí)踐的基礎(chǔ)上研制而成的，對甲狀腺結(jié)節(jié)有很好的治療效 果，而且在湯劑的基礎(chǔ)上研制出粉劑、膏劑、顆粒劑、片劑和膠囊，大大提高了中藥治療甲狀 腺結(jié)節(jié)的臨床價(jià)值。 陽0化]申請公布號為CN 103191306A(申請?zhí)?01310118565. 5)的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種名為"一種治療甲狀腺結(jié)節(jié)的中藥外敷劑"，該中藥外敷劑是由中藥九子連環(huán)草、獨(dú)行 千里、贈翼藤、春不見、構(gòu)橘、白螺獅殼、海浮石、黃Ξ屯，研為粉末，加適量姜汁制成的糊狀 膏劑。此為外用藥，雖能消除結(jié)節(jié)，緩解不適癥狀，但無法根治，為治標(biāo)不治本的藥物。申請 公布號為CN 101757444A(申請?zhí)?00810157698. 2)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種名為"一 種中醫(yī)治療人甲狀腺結(jié)節(jié)的內(nèi)服藥物"，該內(nèi)服藥物由半夏、山慈姑、當(dāng)歸、陳皮、鬼箭羽、半 夏、±貝母、贈蟻、山慈茹配制而成。
[0006] 包括上述專利技術(shù)在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)在治療甲狀腺結(jié)節(jié)病癥方面取得了一定療效， 但尚存在療效不確切，制備方法繁雜、成本高等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種服用方便、便于攜帶、易久服的甲 狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑及制備方法。該中藥制劑能有效的彌補(bǔ)上述不足，而且該中藥制劑療效 確切且無任何毒副作用。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：
[0009] 甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成，均為重量份：半夏 3-6份，青皮3-9份，當(dāng)歸2-6份，川號8-15份，獨(dú)活6-12份，山慈茹6-12份，贈蟻6-10份， 海浮石6-15份，浙貝母3-12份，整甲5-10份，皂刺15-35份，乳香4-12份，沒藥4-12份， 金銀花6-15份。
[0010] 甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而成，均為 重量份：半夏3-5份，青皮5-7份，當(dāng)歸3-5份，川號9-12份，獨(dú)活8-10份，山慈茹8-10份， 贈蟻7-9份，海浮石8-12份，浙貝母5-10份，整甲7-9份，皂刺20-30份，乳香6-10份，沒 藥7-9份，金銀花8-12份。
[0011] 甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而成， 均為重量份：半夏4份，青皮6份，當(dāng)歸4份，川號11份，獨(dú)活9份，山慈茹9份，贈蟻8份， 海浮石10份，浙貝母7份，整甲8份，皂刺25份，乳香8份，沒藥8份，金銀花10份。
[0012] 甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑的制備方法，步驟如下：
[0013] (1)將當(dāng)歸、川號、乳香和沒藥淘洗3遍，置于陰涼通風(fēng)處通風(fēng)5-8小時，打碎，用武 火燒開，改文火加熱蒸饋或通入水蒸氣蒸饋20-40分鐘，使揮發(fā)油與水一同蒸饋出來，收集 蒸饋液，靜置1-2小時，蒸饋液冷卻至室溫，后取上層油液，油液加熱到120-130°C，保持3-8 分鐘殺菌，冷卻至室溫，后分裝入密封瓶為外用敷貼揮發(fā)油；
[0014] (2)將半夏和青皮洗凈切碎用米醋噴勻，置于瓦罐內(nèi)密封靜置1-5天，擠出米醋得 醋制半夏和青皮，炒2-6分鐘，研磨成細(xì)末待用；
[001引 做將海浮石和整甲洗凈，用黃酒泡3-7小時，置于無煙的爐火上鍛制酥脆，研末 成細(xì)末過100-140目篩待用；
[0016] (4)將獨(dú)活、山慈茹、贈蟻、浙貝母、皂刺和金銀花置于砂鍋內(nèi)加原料總重量2-4倍 的水，武火煎開，轉(zhuǎn)文火煎煮20-40分鐘，過濾，濾液驚至室溫時投入步驟（2)-(3)所得物， 大火煎煮至沸騰，用大鐵勺攬拌3-7分鐘得稠膏，將稠膏烘干20-40分鐘，按照片劑的加工 工藝制備成圓形即得。
[0017] 上述制備方法，步驟（1)置于陰涼通風(fēng)處通風(fēng)6-7小時（優(yōu)選的，置于陰涼通風(fēng)處 通風(fēng)6. 5小時）。
[0018] 上述制備方法，步驟（1)改文火加熱蒸饋或通入水蒸氣蒸饋25-35分鐘，使揮發(fā)油 與水一同蒸饋出來，收集蒸饋液，靜置1. 3-1. 8小時（優(yōu)選的，改文火加熱蒸饋或通入水蒸 氣蒸饋30分鐘，使揮發(fā)油與水一同蒸饋出來，收集蒸饋液，靜置1. 5小時）。
[0019] 上述制備方法，步驟（2)將半夏和青皮洗凈切碎用米醋噴勻，置于瓦罐內(nèi)密封靜 置2-4天（優(yōu)選的，將半夏和青皮洗凈切碎用米醋噴勻，置于瓦罐內(nèi)密封靜置3天）。
[0020] 上述制備方法，步驟（3)將海浮石和整甲洗凈，用黃酒泡4-6小時（優(yōu)選的，將海 浮石和整甲洗凈，用黃酒泡5小時）。
[0021] 上述制備方法，步驟（4)將獨(dú)活、山慈茹、贈蟻、浙貝母、皂刺和金銀花置于砂鍋內(nèi) 加原料總重量2. 5-3. 5倍的水（優(yōu)選的，將獨(dú)活、山慈茹、贈蟻、浙貝母、皂刺和金銀花置于 砂鍋內(nèi)加原料總重量3倍的水）。
[0022] 上述制備方法，步驟（4)用大鐵勺攬拌4-6分鐘得稠膏，將稠膏烘干25-35分鐘 (優(yōu)選的，用大鐵勺攬拌5分鐘得稠膏，將稠膏烘干30分鐘）。
[0023] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下：
[0024] 半夏：燥濕化疲，降逆止嘔，消瘡散結(jié)。用于疲多咳喘，疲飲眩惇，風(fēng)疲眩暈，疲厥頭 痛，嘔吐反胃，胸腕瘡悶，梅核氣；生用外治癡腫疲核。
[00巧]青皮：味苦、辛，性溫。歸經(jīng)歸肝、膽、胃經(jīng)。功能有疏肝破氣，消積化滯的功效。主 治用于胸脅脹痛，痛氣疼痛，乳癖，乳癡，食積氣滯，腕腹脹痛。
[0026] 當(dāng)歸：味甘、辛，性溫。歸經(jīng)歸肝、屯、、脾經(jīng)。功效補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。 主治用于血虛萎黃，眩暈屯、惇，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕搏痛，跌撲損傷，癡痘瘡 瘍，腸燥便秘。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕搏痛，跌撲損傷。
[0027] 川號：行氣開郁，法風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒搏筋李，經(jīng) 閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后疲阻塊痛，癡痘瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘤腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛， 頭痛，風(fēng)濕搏痛。
[002引獨(dú)活：味辛、苦，性微溫。歸經(jīng)歸腎、膀脫經(jīng)。功效桂風(fēng)除濕，痛搏止痛。主治用于 風(fēng)寒濕搏，要洗疼痛，少陰伏風(fēng)頭痛，風(fēng)寒挾濕頭痛。
[0029] 山慈茹：甘、微辛，涼。歸經(jīng)歸肝、脾經(jīng)。功效清熱解毒，化疲散結(jié)。主治癡腫療毒， 療痛疲核，蛇蟲咬傷，漓瘤瘡塊。
[0030] 贈蟻：味甘、咸，性涼。歸經(jīng)歸肺、肝經(jīng)。功效疏散風(fēng)熱，利咽開音，透疹，明目退繫， 息風(fēng)止疫。主治用于風(fēng)熱感冒，溫病初起，咽痛首啞，麻疹不透，風(fēng)疹痊癢，目赤髮障，急慢驚 風(fēng)，破傷風(fēng)證，小兒夜啼不安。
[0031] 海浮石：清肺火，化老疲，軟堅(jiān)，通淋。治疲熱喘嗽，老疲積塊，瘦瘤，療痛，淋病，痛 氣，瘡腫，目繫。清肺化疲，軟堅(jiān)散結(jié)。用于肺熱咳嗽，疲稠色黃，咯血，支氣管炎，淋己結(jié)結(jié) 核。
[0032] 浙貝母：味苦，性寒。歸肺、屯、經(jīng)。清熱化疲止咳，解毒散結(jié)消癡。用于風(fēng)熱咳嗽， ?；鹂人?，肺癡，乳癡，療痛，瘡毒。
[0033] 整甲：咸、寒。滋腎潛陽，軟堅(jiān)散結(jié)。骨蒸勞熱、追母、脅下堅(jiān)硬、腰痛，經(jīng)閉癥瘤等 癥。
[0034] 皂刺：辛；溫，肝；肺經(jīng)消毒透脈；捜風(fēng)；殺蟲。主癡痘腫毒；療痛；瘡疹頑癖；產(chǎn)后 缺乳；胎衣不下；巧風(fēng)。
[0035] 乳香：基原：為豆科乳香屬植物乳香的種子。成分：乳香種子含蛋白質(zhì)28. 75%，淀 粉37. 20 %，可溶性糖7. 50 %，類脂物1. 36 %，纖維6. 10 %及灰分1. 9 %。主要含胺類：乳 香四胺，氨丙基乳香四胺和氨下基乳香四胺，亞精胺，精胺等。性味：味甘，溫。歸經(jīng)：歸脾、 胃、腎經(jīng)。功效：溫中下氣，益腎補(bǔ)元。主治：虛寒呢逆，腹脹，久頻，腎虛腰痛，鼻淵，小兒痛 氣。
[0036] 沒藥：濕寒性或黏液質(zhì)性疾病，如濕寒性關(guān)節(jié)疼痛，坐骨神經(jīng)痛，口腔疼痛，咽喉 疼沒藥四種形態(tài)對比痛，寒性咳嗽，濕性疲多，支氣管擴(kuò)張，濕疹脈瘡，月經(jīng)不調(diào)，小便不利。 "生發(fā)固發(fā)，桂斑消痕，軟堅(jiān)除瘤，除癖愈創(chuàng)，固齒健銀，解毒等。
[0037] 金銀花：金銀花性寒，味甘，入肺、屯、、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效， 主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癡瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸 炎、菌頻、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闊尾炎、皮膚感染、癡痘療瘡、丹毒、 腮腺炎、化脈性扁桃體炎等病癥均有一定療效?，F(xiàn)代研究證明，金銀花含有綠原酸、木犀草 素巧等藥理活性成分，對溶血性鏈球菌、金黃葡萄球菌等多種致病菌及上呼吸道感染致病 病毒等有較強(qiáng)的抑制力，另外還可增強(qiáng)免疫力、抗早孕、護(hù)肝、抗腫瘤、消炎、解熱、止血（凝 血）、抑制腸道吸收膽固醇等，其臨床用途非常廣泛，可與其它藥物配伍用于治療呼吸道感 染、菌頻、急性泌尿系統(tǒng)感染、高血壓等40余種病癥。
[0038] 本發(fā)明中藥制劑基于中醫(yī)中藥治療甲狀腺結(jié)節(jié)的原理，是在研究了大量的藥理工 作和臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上制成的。本中藥制劑所選材料均為傳統(tǒng)中藥材，無任何毒副作用；而 且藥材藥源易得，藥材成本低廉，不會給患者帶來經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【具體實(shí)施方式】
[0039] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0040] 實(shí)施例1甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成，均為重量 份（每份取5g):半夏4份，青皮6份，當(dāng)歸4份，川號11份，獨(dú)活9份，山慈茹9份，贈蟻8 份，海浮石10份，浙貝母7份，整甲8份，皂刺25份，乳香8份，沒藥8份，金銀花10份。
[0041] 上述甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑粉劑的制備方法為：
[0042] (1)將當(dāng)歸、川號、乳香和沒藥淘洗3遍，置于陰涼通風(fēng)處通風(fēng)5-8小時，打碎，用武 火燒開，改文火加熱蒸饋或通入水蒸氣蒸饋20-40分鐘，使揮發(fā)油與水一同蒸饋出來，收集 蒸饋液，靜置1-2小時，蒸饋液冷卻至室溫，后取上層油液，油液加熱到120-130°C，保持3-8 分鐘殺菌，冷卻至室溫，后分裝入密封瓶為外用敷貼揮發(fā)油；
[0043] (2)將半夏和青皮洗凈切碎用米醋噴勻，置于瓦罐內(nèi)密封靜置1-5天，擠出米醋得 醋制半夏和青皮，炒2-6分鐘，研磨成細(xì)末待用； W44] 做將海浮石和整甲洗凈，用黃酒泡3-7小時，置于無煙的爐火上鍛制酥脆，研末 成細(xì)末過100-140目篩待用； W45] (4)將獨(dú)活、山慈茹、贈蟻、浙貝母、皂刺和金銀花置于砂鍋內(nèi)加原料總重量2-4倍 的水，武火煎開，轉(zhuǎn)文火煎煮20-40分鐘，過濾，濾液驚至室溫時投入步驟（2)-(3)所得物， 大火煎煮至沸騰，用大鐵勺攬拌3-7分鐘得稠膏，將稠膏烘干20-40分鐘，按照片劑的加工 工藝制備成圓形即得。
[0046] 典型病例一黃XX，年齡：51歲，性別：女，患者自述1年前雙側(cè)甲狀腺呈彌漫性腫 大，表面光滑無結(jié)節(jié)，可隨吞咽上下移動，后逐漸在腫大腺體兩側(cè)，巧及多個結(jié)節(jié)，并伴有疼 痛感，后出現(xiàn)呼吸不楊、聲音嘶啞等癥狀。
[0047] 服用實(shí)施例1所得片劑并配合使用揮發(fā)油，服用7天，患者腫痛減輕，不適癥狀有 所改善；服用1個月，患者腫大消失，聲音正常，呼吸順楊，不適癥狀逐漸消失；繼續(xù)服用1 個月，不適癥狀完全消失。
[0048] 實(shí)施例2甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成，均為重量 份（每份取lOg):半夏4份，青皮6份，當(dāng)歸4份，川號11份，獨(dú)活9份，山慈茹9份，贈蟻8 份，海浮石10份，浙貝母7份，整甲8份，皂刺25份，乳香8份，沒藥8份，金銀花10份。
[0049] 上述甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑膏劑的制備方法為：
[0050] (1)將當(dāng)歸、川號、乳香和沒藥淘洗3遍，置于陰涼通風(fēng)處通風(fēng)5-8小時，打碎，用武 火燒開，改文火加熱蒸饋或通入水蒸氣蒸饋20-40分鐘，使揮發(fā)油與水一同蒸饋出來，收集 蒸饋液，靜置1-2小時，蒸饋液冷卻至室溫，后取上層油液，油液加熱到120-130°C，保持3-8 分鐘殺菌，冷卻至室溫，后分裝入密封瓶為外用敷貼揮發(fā)油；
[0051] (2)將半夏和青皮洗凈切碎用米醋噴勻，置于瓦罐內(nèi)密封靜置1-5天，擠出米醋得 醋制半夏和青皮，炒2-6分鐘，研磨成細(xì)末待用； 陽0巧 做將海浮石和整甲洗凈，用黃酒泡3-7小時，置于無煙的爐火上鍛制酥脆，研末 成細(xì)末過100-140目篩待用；
[0053] (4)將獨(dú)活、山慈茹、贈蟻、浙貝母、皂刺和金銀花置于砂鍋內(nèi)加原料總重量2-4倍 的水，武火煎開，轉(zhuǎn)文火煎煮20-40分鐘，過濾，濾液驚至室溫時投入步驟（2)-(3)所得物， 大火煎煮至沸騰，用大鐵勺攬拌3-7分鐘得稠膏，將稠膏烘干20-40分鐘，按照片劑的加工 工藝制備成圓形即得。
[0054] 典型病例二謝XX，年齡：53歲，性別：男?；颊咦允龀８泻粑щy，聲音嘶啞，吞咽 食物比較困難，甲狀腺處腫痛，去醫(yī)院做B超檢查，發(fā)現(xiàn)甲狀腺處有兩個1CM，一個3CM的結(jié) 節(jié)。服用治療甲狀腺結(jié)節(jié)的藥物，癥狀雖有所緩解，但無明顯效果，無法根治。 陽化5] 服用實(shí)施例1所得片劑并配合使用揮發(fā)油，服用10天，患者呼吸較之前順楊，不適 癥狀減輕；服用1個月，患者甲狀腺處腫痛減輕，不適癥狀明顯減輕；繼續(xù)服用1個月，患者 自感不適癥狀痊愈。
[0056] 實(shí)施例3甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成，均為重量 份（每份取15g):半夏4份，青皮6份，當(dāng)歸4份，川號11份，獨(dú)活9份，山慈茹9份，贈蟻8 份，海浮石10份，浙貝母7份，整甲8份，皂刺25份，乳香8份，沒藥8份，金銀花10份。
[0057] 上述甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑顆粒劑的制備方法為： 陽05引 （1)將當(dāng)歸、川號、乳香和沒藥淘洗3遍，置于陰涼通風(fēng)處通風(fēng)5-8小時，打碎，用武 火燒開，改文火加熱蒸饋或通入水蒸氣蒸饋20-40分鐘，使揮發(fā)油與水一同蒸饋出來，收集 蒸饋液，靜置1-2小時，蒸饋液冷卻至室溫，后取上層油液，油液加熱到120-130°C，保持3-8 分鐘殺菌，冷卻至室溫，后分裝入密封瓶為外用敷貼揮發(fā)油；
[0059] (2)將半夏和青皮洗凈切碎用米醋噴勻，置于瓦罐內(nèi)密封靜置1-5天，擠出米醋得 醋制半夏和青皮，炒2-6分鐘，研磨成細(xì)末待用； W60] 做將海浮石和整甲洗凈，用黃酒泡3-7小時，置于無煙的爐火上鍛制酥脆，研末 成細(xì)末過100-140目篩待用；
[OOW] (4)將獨(dú)活、山慈茹、贈蟻、浙貝母、皂刺和金銀花置于砂鍋內(nèi)加原料總重量2-4倍 的水，武火煎開，轉(zhuǎn)文火煎煮20-40分鐘，過濾，濾液驚至室溫時投入步驟（2)-(3)所得物， 大火煎煮至沸騰，用大鐵勺攬拌3-7分鐘得稠膏，將稠膏烘干20-40分鐘，按照片劑的加工 工藝制備成圓形即得。 陽06引典型病例Ξ孫XX，年齡：37歲，性別：女。患者前段時間感覺自己嗓子不舒服，出口 的時候照鏡子，發(fā)現(xiàn)頸部有些腫大，當(dāng)時他并沒有很在意，隨著時間一天天過去，趙某開始 出現(xiàn)呼吸不楊、飲食不楊等問題，并且頸部腫脹越來越厲害，摸上去有硬硬的小塊。
[0063] 服用實(shí)施例1所得片劑并配合使用揮發(fā)油，服用21天，患者頸部腫大減輕，呼吸困 難緩解；服用2個月，患者頸部腫大基本消失，呼吸、飲食正常，不適癥狀基本消失；繼續(xù)服 用2周，患者自感痊愈。 W64] 實(shí)施例4甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成，均為重量 份（每份取20g):半夏4份，青皮6份，當(dāng)歸4份，川號11份，獨(dú)活9份，山慈茹9份，贈蟻8 份，海浮石10份，浙貝母7份，整甲8份，皂刺25份，乳香8份，沒藥8份，金銀花10份。 W65] 上述甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑片劑的制備方法為：
[0066] (1)將當(dāng)歸、川號、乳香和沒藥淘洗3遍，置于陰涼通風(fēng)處通風(fēng)5-8小時，打碎，用武 火燒開，改文火加熱蒸饋或通入水蒸氣蒸饋20-40分鐘，使揮發(fā)油與水一同蒸饋出來，收集 蒸饋液，靜置1-2小時，蒸饋液冷卻至室溫，后取上層油液，油液加熱到120-130°C，保持3-8 分鐘殺菌，冷卻至室溫，后分裝入密封瓶為外用敷貼揮發(fā)油；
[0067] (2)將半夏和青皮洗凈切碎用米醋噴勻，置于瓦罐內(nèi)密封靜置1-5天，擠出米醋得 醋制半夏和青皮，炒2-6分鐘，研磨成細(xì)末待用； W側(cè) 做將海浮石和整甲洗凈，用黃酒泡3-7小時，置于無煙的爐火上鍛制酥脆，研末 成細(xì)末過100-140目篩待用； W例 （4)將獨(dú)活、山慈茹、贈蟻、浙貝母、皂刺和金銀花置于砂鍋內(nèi)加原料總重量2-4倍 的水，武火煎開，轉(zhuǎn)文火煎煮20-40分鐘，過濾，濾液驚至室溫時投入步驟（2)-(3)所得物， 大火煎煮至沸騰，用大鐵勺攬拌3-7分鐘得稠膏，將稠膏烘干20-40分鐘，按照片劑的加工 工藝制備成圓形即得。
[0070] 典型病例四辛XX，年齡：45歲，性別：男。患者自述最近出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛等不適癥 狀，并觸及甲狀腺處有多個結(jié)節(jié)，后出現(xiàn)聲音嘶啞、食物吞咽困難、呼吸不楊等癥狀，并且局 部淋己結(jié)腫大。
[0071] 服用實(shí)施例1所得片劑并配合使用揮發(fā)油，服用14天，患者咽痛癥狀減輕，腫大變 ??；服用1個月，不適癥狀逐漸消失，聲音、吞咽食物正常，呼吸較順楊；繼續(xù)服用1個月，患 者自述無不適癥狀。
[0072] 實(shí)施例5甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成，均為重量 份（每份取25g):半夏4份，青皮6份，當(dāng)歸4份，川號11份，獨(dú)活9份，山慈茹9份，贈蟻8 份，海浮石10份，浙貝母7份，整甲8份，皂刺25份，乳香8份，沒藥8份，金銀花10份。
[0073] 上述甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑片劑的制備方法為：
[0074] (1)將當(dāng)歸、川號、乳香和沒藥淘洗3遍，置于陰涼通風(fēng)處通風(fēng)5-8小時，打碎，用武 火燒開，改文火加熱蒸饋或通入水蒸氣蒸饋20-40分鐘，使揮發(fā)油與水一同蒸饋出來，收集 蒸饋液，靜置1-2小時，蒸饋液冷卻至室溫，后取上層油液，油液加熱到120-130°C，保持3-8 分鐘殺菌，冷卻至室溫，后分裝入密封瓶為外用敷貼揮發(fā)油；
[00巧](2)將半夏和青皮洗凈切碎用米醋噴勻，置于瓦罐內(nèi)密封靜置1-5天，擠出米醋得 醋制半夏和青皮，炒2-6分鐘，研磨成細(xì)末待用；
[0076] 做將海浮石和整甲洗凈，用黃酒泡3-7小時，置于無煙的爐火上鍛制酥脆，研末 成細(xì)末過100-140目篩待用；
[0077] (4)將獨(dú)活、山慈茹、贈蟻、浙貝母、皂刺和金銀花置于砂鍋內(nèi)加原料總重量2-4倍 的水，武火煎開，轉(zhuǎn)文火煎煮20-40分鐘，過濾，濾液驚至室溫時投入步驟（2)-(3)所得物， 大火煎煮至沸騰，用大鐵勺攬拌3-7分鐘得稠膏，將稠膏烘干20-40分鐘，按照片劑的加工 工藝制備成圓形即得。
[0078] 試驗(yàn)例1本發(fā)明所得甲狀腺結(jié)節(jié)中藥制劑水劑（實(shí)施例5)的臨床應(yīng)用：2012年 12月-2014年10月，在5所醫(yī)院篩選400例患者，試驗(yàn)之前2周，對該人群進(jìn)行連續(xù)觀察， 記錄癥狀及變化，隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組及對照組，實(shí)驗(yàn)組服用本發(fā)明所得產(chǎn)品，對照組服 用其它藥品（優(yōu)甲樂、酒石酸美托洛爾片、甲亢靈等常規(guī)藥品）。使用方法為：丸劑每天服 用2次，揮發(fā)油一日涂抹數(shù)次，每次適量，7天一個療程。療效情況判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：服用本 品一個療程，不適癥狀消失，呼吸順楊，精神狀態(tài)明顯好轉(zhuǎn)；有效：服用本品一個療程，不適 癥狀減輕或部分消失，精力狀態(tài)改善；服用本品一個療程，不適癥狀無變化。結(jié)果如表1所 /J、- 〇
[00巧]表1 :服用本發(fā)明所得產(chǎn)品治療效果驗(yàn)證
[0080] 表 1 :
[0081]
[0082] 服用期間自感癥狀及其精神變化如表2所示。
[0083] 表 2 :
[0084]
[00化]本發(fā)明選用海浮石、山慈茹、贈蟻、半夏、獨(dú)活等藥物進(jìn)行配伍，使藥物產(chǎn)生協(xié)同作 用，對甲狀腺結(jié)節(jié)有很好的治療效果，具有的功效。服用15天，51% W上的患者呼吸順楊， 腫大消失，精神狀態(tài)好轉(zhuǎn)；服用30天，72 % W上的患者癥狀改善，不適癥狀逐漸消失，精神 狀態(tài)改善；服用45天，95% W上的患者自感不適癥狀改善或消失，精神狀態(tài)明顯改善，部分 患者痊愈。實(shí)驗(yàn)組中服用45天，有效率可達(dá)95%，對照組僅為74%。
[0086] 應(yīng)當(dāng)指出的是，【具體實(shí)施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技 術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可W有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，W本發(fā)明所明確公 開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 治療甲狀腺結(jié)節(jié)的中藥制劑，其特征在于：取下述重量配比的主要原料制備而成， 均為重量份：半夏3-6份，青皮3-9份，當(dāng)歸2-6份，川芎8-15份，獨(dú)活6-12份，山慈菇6-12 份，蟬蛻6-10份，海浮石6-15份，浙貝母3-12份，鱉甲5-10份，皂刺15-35份，乳香4-12 份，沒藥4-12份，金銀花6-15份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療甲狀腺結(jié)節(jié)的中藥制劑，其特征在于：取下述重量配比 的主要原料制備而成，均為重量份：半夏3-5份，青皮5-7份，當(dāng)歸3-5份，川考9-12份，獨(dú) 活8-10份，山慈菇8-10份，蟬蛻7-9份，海浮石8-12份，浙貝母5-10份，鱉甲7-9份，皂刺 20-30份，乳香6-10份，沒藥7-9份，金銀花8-12份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療甲狀腺結(jié)節(jié)的中藥制劑，其特征在于：取下述重量配比 的主要原料制備而成，均為重量份：半夏4份，青皮6份，當(dāng)歸4份，川芎11份，獨(dú)活9份，山 慈菇9份，蟬蛻8份，海浮石10份，浙貝母7份，鱉甲8份，皂刺25份，乳香8份，沒藥8份， 金銀花10份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療甲狀腺結(jié)節(jié)的中藥制劑的制備方法，其特征在 于：步驟如下： (1) 將當(dāng)歸、川芎、乳香和沒藥淘洗3遍，置于陰涼通風(fēng)處通風(fēng)5-8小時，打碎，用武火燒 開，改文火加熱蒸餾或通入水蒸氣蒸餾20-40分鐘，使揮發(fā)油與水一同蒸餾出來，收集蒸餾 液，靜置1-2小時，蒸餾液冷卻至室溫，后取上層油液，油液加熱到120-130°C，保持3-8分鐘 殺菌，冷卻至室溫，后分裝入密封瓶為外用敷貼揮發(fā)油； (2) 將半夏和青皮洗凈切碎用米醋噴勻，置于瓦罐內(nèi)密封靜置1-5天，擠出米醋得醋制 半夏和青皮，炒2-6分鐘，研磨成細(xì)末待用； (3) 將海浮石和鱉甲洗凈，用黃酒泡3-7小時，置于無煙的爐火上鍛制酥脆，研末成細(xì) 末過100-140目篩待用； ⑷將獨(dú)活、山慈燕、蟬銳、浙貝母、皂刺和金銀花置于砂鍋內(nèi)加原料總重量2-4倍的 水，武火煎開，轉(zhuǎn)文火煎煮20-40分鐘，過濾，濾液晾至室溫時投入步驟（2)-(3)所得物，大 火煎煮至沸騰，用大鐵勺攪拌3-7分鐘得稠膏，將稠膏烘干20-40分鐘，按照片劑的加工工 藝制備成圓形即得。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（1)置于陰涼通風(fēng)處通風(fēng)6-7小 時（優(yōu)選的，置于陰涼通風(fēng)處通風(fēng)6. 5小時）。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（1)改文火加熱蒸餾或通入水 蒸氣蒸餾25-35分鐘，使揮發(fā)油與水一同蒸餾出來，收集蒸餾液，靜置1. 3-1. 8小時（優(yōu)選 的，改文火加熱蒸餾或通入水蒸氣蒸餾30分鐘，使揮發(fā)油與水一同蒸餾出來，收集蒸餾液， 靜置1. 5小時）。7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（2)將半夏和青皮洗凈切碎用 米醋噴勻，置于瓦罐內(nèi)密封靜置2-4天（優(yōu)選的，將半夏和青皮洗凈切碎用米醋噴勻，置于 瓦罐內(nèi)密封靜置3天）。8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（3)將海浮石和鱉甲洗凈，用黃 酒泡4-6小時（優(yōu)選的，將海浮石和鱉甲洗凈，用黃酒泡5小時）。9. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（4)將獨(dú)活、山慈菇、蟬蛻、浙貝 母、皂刺和金銀花置于砂鍋內(nèi)加原料總重量2. 5-3. 5倍的水（優(yōu)選的，將獨(dú)活、山慈菇、蟬 蛻、浙貝母、皂刺和金銀花置于砂鍋內(nèi)加原料總重量3倍的水）。10.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于：步驟（4)用大鐵勺攪拌4-6分鐘得 稠膏，將稠膏烘干25-35分鐘（優(yōu)選的，用大鐵勺攪拌5分鐘得稠膏，將稠膏烘干30分鐘）。
【文檔編號】A61K36/898GK105878750SQ201510229033
【公開日】2016年8月24日
【申請日】2015年5月7日
【發(fā)明人】張霞, 馬玉琴, 沈衛(wèi)萍, 汪春雷, 楊芳
【申請人】張霞