治療不孕的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了治療不孕的藥物組合物，包括以下重量份的原料制成：澤蘭4～6份、蒲黃4～6份、黃芩5～8份、桔梗5～8份、陳皮8～10份、沉香6～10份、香附子5～8份、川楝子4～6份、甘草5～8份。本方中方中澤蘭、蒲黃，活血化瘀通絡(luò)以改善輸卵管粘接部位的血液循環(huán)，為君藥；黃芩、桔梗、清熱解毒，促進(jìn)炎癥的消散及炎性滲出物的吸收，是為臣藥；陳皮、沉香、香附子、川楝子，理氣通絡(luò)止痛，善走下腹兩側(cè)，引藥直達(dá)病所，為佐藥；甘草又能調(diào)和諸藥，緩急止痛，為使藥。諸藥合用，活血化瘀通絡(luò)，調(diào)和氣血，提高妊娠率。
【專利說(shuō)明】
治療不孕的藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療不孕的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 輸卵管炎性阻塞性不孕癥是指因致病菌作用于輸卵管使之不同程度的增粗、肥 大、炎性滲出、管腔狹窄、粘連導(dǎo)致卵子不能正常運(yùn)送，而致不孕的一種病證。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在女 性不孕癥中約占23.7%~35.7%，由于本病病程較長(zhǎng)，病情頑固，給病人和家庭帶來(lái)很大痛 苦。本病的發(fā)病部位在輸卵管，臨床多伴有少腹疼痛或脹墜感等，經(jīng)期尤劇。婦科檢查附件 有壓痛，并條索樣增厚。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，輸卵管炎性阻塞性不孕癥的病因病機(jī)主要為濕熱毒邪 從陰部上行客于胞宮，與瘀血濁液搏結(jié)，形成血瘀，瘀阻胞脈胞絡(luò)，致沖任不通，胞脈阻塞而 發(fā)為本病。病機(jī)在于濕熱導(dǎo)致血瘀，日久成瘀，亦有因寒濕凝滯成瘀者。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療輸卵管炎性阻塞性不孕證的藥物組合 物。
[0004] 本發(fā)明提供的技術(shù)方案是一種治療不孕藥物組合物，包括以下重量份的原料制 成:澤蘭4~6份、蒲黃4~6份、黃苳5~8份、桔梗5~8份、陳皮8~10份、沉香6~10份、香附子 5~8份、川楝子4~6份、甘草5~8份。
[0005] 各原料的重量份為:澤蘭5份、蒲黃5份、黃苳6份、桔梗6份、陳皮9份、沉香8份、香附 子6份、川楝子5份、甘草6份。
[0006] 上述藥物組合物的制備方法為:將配方量的澤蘭、蒲黃、黃芩、桔梗、陳皮、沉香、香 附子、川楝子和甘草混合粉碎后置于容器中，加水提取，將提取液過(guò)濾，濾液濃縮至浸膏、干 燥，即得。
[0007] 水的加入量為投料重量的8~10倍，提取1~3次，每次提取1~3h。
[0008] 所述濃縮是將濾液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.2~1.4的浸膏。
[0009] 所述粉碎是將混合物料粉碎至100~200目。
[0010] 本發(fā)明的配方中：
[0011 ] 澤蘭，又名露蕊烏頭（學(xué)名：Aconitum gymnandrum Maxim.)是唇形科植物地瓜兒 苗或毛葉地瓜兒苗的干燥地上部分。其性溫，味苦、辛，有活血通經(jīng)、利水消腫的功效。
[0012]蒲黃，為香蒲科植物水燭香蒲Typha angustifolia L.、東方香蒲Typha orienta 1 is Pres 1或同屬植物的干燥花粉。止血，化瘀，通淋。
[0013] 黃苳(拉丁學(xué)名：Scutellaria baicalensis Georgi)，別名山茶根、土金茶根，是 唇形科黃芩屬多年生草本植物，味苦、性寒，有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效。 [0014] 桔梗(Platycodon grandiflorus)，是多年生草本植物的根，有止咳祛痰、宣肺、排 膿等作用。
[0015] 陳皮，為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果 皮。理氣健脾，燥濕化痰。
[0016] 沉香，為瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis (Lour ? )Gilg含有樹(shù)脂的木材。分 布于廣東、海南、廣西、福建等地。具有行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘之功效。
[0017]香附（Cyperus rotundus L.)為莎草科植物莎草的干燥根莖。疏肝解郁，理氣寬 中，調(diào)經(jīng)止痛。
[0018] 川楝子為楝科植物川楝MeLia toosendan Sieb.et Zucc?的干燥成熟果實(shí)。疏肝 泄熱，行氣止痛，殺蟲。
[0019] 甘草，（學(xué)名:Glycyrrhiza uralensis Fisch)，為豆科、甘草屬多年生草本植物甘 草的根及根莖。
[0020] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果：
[0021] 1)本方中方中澤蘭、蒲黃，活血化瘀通絡(luò)以改善輸卵管粘接部位的血液循環(huán)，為君 藥;黃芩、桔梗、清熱解毒，促進(jìn)炎癥的消散及炎性滲出物的吸收，是為臣藥;陳皮、沉香、香 附子、川楝子，理氣通絡(luò)止痛，善走下腹兩側(cè)，引藥直達(dá)病所，為佐藥;甘草又能調(diào)和諸藥，緩 急止痛，為使藥。諸藥合用，活血化瘀通絡(luò)，調(diào)和氣血，提高妊娠率。
[0022] 2)由于本發(fā)明采用中草藥為原料，作用溫和，無(wú)毒副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0023]以下具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步闡述，但不作為對(duì)本發(fā)明的限定。
[0024] 實(shí)施例1
[0025] 配方:澤蘭4份、蒲黃4份、黃芩5份、桔梗5份、陳皮8份、沉香6份、香附子5份、川楝子 4份、甘草5份。
[0026] 制備方法:將澤蘭、蒲黃、黃芩、桔梗、陳皮、沉香、香附子、川楝子和甘草混合粉碎 至100目，置于容器中，加入投料重量8倍的水提取lh，提取液過(guò)濾，濾液濃縮至至60°C時(shí)相 對(duì)密度為1.2的浸膏，干燥，即得。
[0027] 實(shí)施例2
[0028] 配方:澤蘭6份、蒲黃6份、黃芩8份、桔梗8份、陳皮10份、沉香10份、香附子8份、川楝 子6份、甘草8份。
[0029] 制備方法:將澤蘭、蒲黃、黃芩、桔梗、陳皮、沉香、香附子、川楝子和甘草混合粉碎 至200目，置于容器中，加入投料重量10倍的水提取3次，每次提取3h，合并提取液，過(guò)濾，濾 液濃縮至至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.4的浸膏，干燥，即得。
[0030] 實(shí)施例3
[0031 ]配方:澤蘭5份、蒲黃5份、黃苳6份、桔梗6份、陳皮9份、沉香8份、香附子6份、川楝子 5份、甘草6份。
[0032] 制備方法:將澤蘭、蒲黃、黃芩、桔梗、陳皮、沉香、香附子、川楝子和甘草混合粉碎 至150目，置于容器中，加入投料重量9倍的水提取2次，每次提取2h，合并提取液，過(guò)濾，濾液 濃縮至至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.3的浸膏，干燥，即得。
[0033] 實(shí)施例4
[0034] 配方:澤蘭4份、蒲黃6份、黃芩5份、桔梗8份、陳皮8份、沉香10份、香附子5份、川楝 子6份、甘草5份。
[0035]制備方法:將澤蘭、蒲黃、黃苳、桔梗、陳皮、沉香、香附子、川楝子和甘草混合粉碎 至100目，置于容器中，加入投料重量10倍的水提取3次，每次提取lh，合并提取液，過(guò)濾，濾 液濃縮至至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.4的浸膏，干燥，即得。
[0036] 實(shí)驗(yàn)例 [0037] 1、病例來(lái)源
[0038] 收集桂林市181醫(yī)院婦科門診診斷為輸卵管炎性阻塞性不孕癥(氣滯血瘀型）患者 250例，平均年齡為25.8歲，不孕年限為3年，隨機(jī)分為5組，分別為實(shí)驗(yàn)組1~4和對(duì)照組，每 組50人。
[0039] 2、納入標(biāo)準(zhǔn)
[0040] 所有患者子宮輸卵管碘油造影或腹腔鏡檢查為輸卵管梗阻不通，符合西醫(yī)輸卵管 炎性不孕診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)辨證符合氣滯血瘀型；男方生殖功能正常；同意接受本治療方案并 能堅(jiān)持治療及追蹤隨訪者。
[0041] 3、排除標(biāo)準(zhǔn)
[0042] 配偶無(wú)精或弱精癥;生殖系統(tǒng)先天性發(fā)育異常所致不孕;遺傳性原因?qū)е碌牟辉?癥;免疫性不孕癥；內(nèi)分泌因素導(dǎo)致的不孕癥;嚴(yán)重的內(nèi)科合并癥及合并精神疾病患者；多 囊卵巢綜合癥;子宮內(nèi)膜異位癥等其他疾病引起的不孕。
[0043] 4、治療方法
[0044] 實(shí)驗(yàn)組分別服用實(shí)施例1~4的藥物，一次三次，一次0.5mg，飯后服用。連續(xù)10天為 一個(gè)周期，每月只服用10天，下次月經(jīng)干凈后第一日繼續(xù)用藥。連續(xù)服用三個(gè)月經(jīng)周期為一 個(gè)療程。
[0045] 對(duì)照組給藥頭咆哌酮鈉粉針（齊魯制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H37020568,產(chǎn)品批 號(hào)：3020049AJ，產(chǎn)品規(guī)格：1.0g/支），用法：0.9 %氯化鈉注射液250ml+頭咆哌酮鈉粉針 2. 〇g/次，靜脈滴注，2次/日。同時(shí)聯(lián)合0.2%甲硝唑注射液250ml (武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限公 司，批準(zhǔn)文號(hào):H42020471，產(chǎn)品批號(hào)：1109040102，產(chǎn)品規(guī)格:250ml)靜脈滴注，1次/日，上述 兩種藥物于月經(jīng)期第一日開(kāi)始用藥，連用7天，共用三個(gè)月經(jīng)周期為一個(gè)療程。月經(jīng)干凈后 配合下腹部微波理療，每日1次，1次30分鐘，共7日，共用3個(gè)月經(jīng)周期。
[0046] 5、療效標(biāo)準(zhǔn)
[0047]根據(jù)子宮輸卵管碘油造影結(jié)果以及一年內(nèi)的妊娠率進(jìn)行療效判定。
[0048]治愈：患者子宮輸卵管碘油造影結(jié)果顯示雙側(cè)輸卵管通暢，治療后一年內(nèi)患者成 功受孕；
[0049]顯效：患者子宮輸卵管碘油造影結(jié)果顯示雙側(cè)輸卵管通暢，治療后一年內(nèi)患者成 功受孕；
[0050] 有效:患者子宮輸卵管碘油造影結(jié)果顯示雙側(cè)輸卵管通但不順暢或者單側(cè)通暢；
[0051] 無(wú)效:患者子宮輸卵管碘油造影結(jié)果顯示雙側(cè)輸卵管均不通暢。
[0052] 各組中治愈、顯效和有效的人數(shù)之和與該組總?cè)藬?shù)之比為總有效率。
[0053] 6、臨床結(jié)果
[0054]
[0055] 注：與對(duì)照組相比，*P<0.05,林P<0.01。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 治療不孕的藥物組合物，其特征在于:包括以下重量份的原料制成：澤蘭4~6份、蒲 黃4~6份、黃零5~8份、桔梗5~8份、陳皮8~10份、沉香6~10份、香附子5~8份、川楝子4~ 6份、甘草5~8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療不孕的藥物組合物，其特征在于:各原料的重量份為：澤 蘭5份、蒲黃5份、黃苳6份、桔梗6份、陳皮9份、沉香8份、香附子6份、川楝子5份、甘草6份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療不孕的藥物組合物，其特征在于:其制備方法為:將配 方量的澤蘭、蒲黃、黃苳、桔梗、陳皮、沉香、香附子、川楝子和甘草混合粉碎后置于容器中， 加水提取，將提取液過(guò)濾，濾液濃縮至浸膏、干燥，即得。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療不孕的藥物組合物，其特征在于:水的加入量為投料重量 的8~10倍，提取1~3次，每次提取1~3h。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的的治療不孕的藥物組合物，其特征在于:所述濃縮是將濾液濃 縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.2~1.4的浸膏。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療不孕的藥物組合物，其特征在于:所述粉碎是將混合物料 粉碎至100~200目。
【文檔編號(hào)】A61K36/8905GK105853656SQ201610351331
【公開(kāi)日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年5月24日
【發(fā)明人】李玉蘭
【申請(qǐng)人】李玉蘭