專利名稱：一種治療陽痿不育的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種可內(nèi)服或外用的治療陽痿不育的藥物及其制 備方法。
背景技術(shù)：
陽痿的學(xué)名為“功能勃起障礙”，是一種復(fù)雜而整體效應(yīng)特別明顯的性功能障礙， 也是常見的性功能障礙的一種，對男性的身體健康和生殖保健來說有著重要的影響，也是 導(dǎo)致男性不育的重要原因之一。陽痿的病因雖然復(fù)雜，但以房勞太過，頻犯手淫為多見。病 位在腎，并與脾、胃、肝關(guān)系密切。本病主要是命門火衰、心脾受損、恐懼傷腎、肝郁不舒、濕 熱下注等，導(dǎo)致宗筋失養(yǎng)而弛縱所致。中國專利CN200710065470. 6公開了一種治療陽痿的中藥制劑，它是以人參、馬 鹿茸、炙淫羊霍、醋鱉甲和炒萊菔子等10味中草藥為原料，制成各種口服劑型。中國專利 CN200710065474.4公開了一種治療陽痿的中藥制劑，它是以炙淫羊霍、鹿角膠、醋鱉甲、熟 地黃和鹽澤瀉等12味中草藥為原料，制成各種口服劑型。中國專利CN00107133. 5公開了一 種治療陽痿的中藥膠囊制劑，將女貞子、枸杞子、柴胡按比例用70%的含量為95%以上的食 用乙醇提取，制成醇提浸膏；將三味藥渣與旱蓮草、淫羊藿、柴胡一起水煎提取兩次，過濾、 濃縮制成水提浸膏；再將兩種浸膏與鹿茸、蜈蚣的干燥細粉混勻，烘干，粉碎，分裝膠囊。上述治療陽痿不育的中藥制品，過多地注重調(diào)節(jié)，相對降低了起治療作用的藥物 比重，影響了藥物功能發(fā)揮，所以功效慢，療程長，效果不理想；而且現(xiàn)有的中藥可內(nèi)服的但 不能外用，可外用的又不能內(nèi)服，給藥途徑單一，使得患者對藥物的吸收緩慢。內(nèi)服中藥對 于脾胃虛弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃損傷，甚至加重病情。中藥由于多為熬制的湯劑或丸劑，較西藥服用困難，也大大地影響了中藥的普及 性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供一種組方合理，配伍精簡、療效 確切、標本兼治的治療陽痿不育的藥物，以治為主，治養(yǎng)結(jié)合，而且該藥物既能內(nèi)服通過脾 胃吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。這種復(fù)合給藥方式有 利于人體對藥物的高效吸收，為脾胃虛弱、工作繁忙、怕吃苦藥的人群提供多種選擇，尤其 為現(xiàn)代職業(yè)人群的患者所接受。本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種治療陽痿不育的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料藥制成玫瑰花 Γ20份，代代花廣20份，附子廣20份，肉桂廣20份，杜仲廣20份，菟絲子廣20份，淮山藥 Γ20份，丹參廣20份，山萸肉廣20份，仙茅廣20份，枸杞子廣20份，巴戟天廣20份，生地 Γ20份，含量為95%以上的食用乙醇廣20份。進一步地，本發(fā)明藥物各組分的用量為玫瑰花15 20份，代代花15 20份，附子5 10份，肉桂15 20份，杜仲15 20份，菟絲子15 20份，淮山藥15 20份，丹參15 20份， 山萸肉15 20份，仙茅15 20份，枸杞子15 20份，巴戟天15 20份，生地15 20份，含量為 95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中藥用量均為生藥量。為了增強藥物的透皮效果，本發(fā)明藥物中還可以摻入透皮劑，優(yōu)選是重量份為廣5 份的氮酮。本發(fā)明的另一個目的是提供上述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟
a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、附子、肉桂、杜仲、菟絲子、淮山藥、丹參、山萸 肉、仙茅、枸杞子、巴戟天和生地按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；
b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；
c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時，過濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療陽痿不育的藥物。進一步地，步驟c中，可將步驟a所得提取物和廣5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中藥材的常規(guī)提取方法可根據(jù)藥材的種類采用煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉 法、半仿生提取法、超臨界流體萃取法、微波提取法等。本發(fā)明針對陽痿不育的特點，選用玫瑰花、代代花、附子、肉桂、杜仲、菟絲子、淮山 藥、丹參、山萸肉、仙茅、枸杞子、巴戟天、生地，將各味中藥提取后與含量為95%以上的食用 乙醇混合，制成含醇中藥提取液。采用以治為主，治養(yǎng)結(jié)合的方法，制成的藥物不僅可內(nèi)服 也可外用，是一種組方合理，配伍精簡、療效確切、標本兼治的治療陽痿不育的藥物。附子回陽救逆，補火助陽，散寒除濕。肉桂補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈。杜仲補 肝腎，強筋骨。菟絲子補肝腎，益精髓。淮山藥補脾胃、益肺腎。丹參活血祛瘀、安神寧心。 山萸肉補益肝腎、澀精固脫。仙茅溫腎陽，壯筋骨。枸杞子補腎、滋陰、養(yǎng)肝、明目、益氣。巴 戟天補腎陽，壯筋骨，祛風(fēng)濕。生地滋陰清熱；涼血補血。本發(fā)明藥物以附子、肉桂溫補命火，“善補陽者比于陰中求陽，陽得陰助，而生化無 窮”，輔以山萸肉、山藥、枸杞子、生地，補陽配陰；巴戟天、仙茅、杜仲、菟絲子溫而不燥，補而 不峻，以助附桂之力；丹參除煩化瘀。將上述中藥配伍，腎精得充陽氣得補，陽痿自愈。玫瑰 花理氣解郁，和血散瘀；代代花理氣寬胸，疏肝和胃，開胃止嘔。二藥伍用，一氣一血，氣血雙 調(diào)，芳香化濁、醒脾開胃、理氣止痛的力量增強。含量為95%以上的食用乙醇活血化瘀，促進 藥物滲透至細胞吸收。本發(fā)明藥物除了內(nèi)服以外，可以將本發(fā)明藥物涂抹患處，藥力直達病所，故能解除 患者痛苦，獲效于頃刻之間。本藥物也適用于全身涂抹。采用內(nèi)服加外用，藥效更加顯著。本發(fā)明治療陽痿不育療效明顯，能治療腎氣匱乏引起的陽痿伴消渴，起效快，療程 短，一般服20余劑可愈。本發(fā)明的藥物經(jīng)臨床90例患者的臨床驗證，治愈數(shù)為78例，有效數(shù)為4例，無效 數(shù)為8例，總有效率達91. 1%。治療過程中未見有毒副作用，對久治不愈患者有很好的療效。為進一步說明治療效果，現(xiàn)列舉典型病例如下
病例1 某男，25歲，遺精多夢、精神萎靡、早上無晨勃。無法進行正常性生活。采用西醫(yī)治療效果不佳?？诜景l(fā)明藥物，每次10毫升，每天3次。7天后精神煥發(fā)，有晨勃?？?服15天，恢復(fù)正常性生活。堅持服用30天。6個月后回訪性能力正常，精神良好。病例2:某男，36歲，精神萎靡、早上無晨勃、陽痿早泄。無法進行正常性生活。曾 服用很多種治療陽痿的中藥，但效果均不佳。外用本發(fā)明藥物涂抹全身，每天2次，每次10 毫升。5天后精神煥發(fā)，有晨勃。外用15天，恢復(fù)正常性生活。堅持外用涂抹30天。6個 月后回訪性能力正常，精神良好。病例3:某男，48歲，精神萎靡、早上無晨勃、陽痿早泄。無法進行正常性生活。曾 服用很多種治療陽痿的中藥，但效果均不佳?？诜景l(fā)明藥物，每次10毫升，每天3次；外 用本藥物涂抹全身，每天2次，每次10毫升。堅持口服及外用5天后精神煥發(fā)，有晨勃；15 天后，恢復(fù)正常性生活。堅持口服及外用涂抹30天。12個月后回訪性能力正常，精神良好。
具體實施例方式實施例1
稱取玫瑰花15份，代代花18份，附子6份，肉桂10份，杜仲15份，菟絲子15份， 淮山藥16份，丹參16份，山萸肉12份，仙茅12份，枸杞子12份，巴戟天10份，生地17份， 分別采用煎煮后減壓濃縮的方法制成中藥提取物，備用。常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入含量為96%的食用乙醇18份，配制成含醇水
溶液，備用。將上述各種中藥提取物加入含醇水溶液中，充分攪拌120分鐘，沉淀2、小時，上 清液200目過濾，所得濾液即為可內(nèi)服或外用的治療陽痿不育的藥物，在無菌條件下進行 灌裝。所得沉淀物和濾渣集中處理。實施例2
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，附子6份，肉桂12份，杜仲16份，菟絲子 16份，淮山藥18份，丹參18份，山萸肉15份，仙茅15份，枸杞子15份，巴戟天12份，生地 19份，含量為97%的食用乙醇18份。其它與實施例1相同。實施例3
藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花20份，附子6份，肉桂15份，杜仲18份，菟絲子 18份，淮山藥20份，丹參20份，山萸肉18份，仙茅18份，枸杞子17份，巴戟天15份，生地 20份，含量為98%的食用乙醇18份。其它與實施例1相同。實施例4
藥物組分配比為玫瑰花15份，代代花18份，附子5份，肉桂16份，杜仲17份，菟絲子 16份，淮山藥18份，丹參19份，山萸肉19份，仙茅17份，枸杞子18份，巴戟天17份，生地 19份，含量為99%的食用乙醇20份。其它與實施例1相同。實施例5
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，附子8份，肉桂18份，杜仲19份，菟絲子 17份，淮山藥18份，丹參17份，山萸肉19份，仙茅16份，枸杞子19份，巴戟天19份，生地 18份，含量為100%的食用乙醇19份。其它與實施例1相同。實施例6
藥物組分配比為玫瑰花16份，代代花16份，附子10份，肉桂17份，杜仲15份，菟絲子15份，淮山藥18份，丹參17份，山萸肉19份，仙茅18份，枸杞子18份，巴戟天18份，生 地20份，含量為97%的食用乙醇18份。其它與實施例1相同。
權(quán)利要求
一種治療陽痿不育的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，附子1~20份，肉桂1~20份，杜仲1~20份，菟絲子1~20份，淮山藥1~20份，丹參1~20份，山萸肉1~20份，仙茅1~20份，枸杞子1~20份，巴戟天1~20份，生地1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，附子5 10份，肉桂15 20份，杜仲15 20份，菟絲子15 20份， 淮山藥15 20份，丹參15 20份，山萸肉15 20份，仙茅15 20份，枸杞子15 20份，巴戟天 15 20份，生地15 20份，含量為95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于所述藥物還包括重量份為廣5份的氮酮。
4.權(quán)利要求1至3之一所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、附子、肉桂、杜仲、菟絲子、淮山藥、丹參、山萸 肉、仙茅、枸杞子、巴戟天和生地按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時，過濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療陽痿不育的藥物。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟c中，將步驟a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療陽痿不育的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1～20份，代代花1～20份，附子1～20份，肉桂1～20份，杜仲1～20份，菟絲子1～20份，淮山藥1～20份，丹參1～20份，山萸肉1～20份，仙茅1～20份，枸杞子1～20份，巴戟天1～20份，生地1～20份，含量為95%以上的食用乙醇1～20份。該藥物既能內(nèi)服通過脾胃吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。本發(fā)明藥物組方合理，配伍精簡、療效確切、標本兼治。本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法。
文檔編號A61P15/08GK101979034SQ20101026375
公開日2011年2月23日 申請日期2010年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月26日
發(fā)明者周兵, 葛德鉅 申請人:葛德鉅;周兵