支架的制作方法
【專利摘要】提供具有新穎的結(jié)構(gòu)的支架，由此能根據(jù)在放置支架的管腔中發(fā)生狹窄的位置、狹窄位置的狀態(tài)等以進(jìn)而更大的設(shè)計(jì)自由度調(diào)節(jié)支架的性能等。還提供具有新穎的結(jié)構(gòu)的支架，由此能以良好的產(chǎn)率實(shí)現(xiàn)與管腔諸如血管對(duì)應(yīng)的形狀。支架(32)放置在體內(nèi)管腔中且具有由徑向可擴(kuò)張的骨架(18、19)的結(jié)構(gòu)形成的柱形形狀，由于骨架的橫截面形狀在厚度方向上改變，骨架(18、19)具有異形結(jié)構(gòu)。支架(10)放置在體內(nèi)管腔中且構(gòu)造成能徑向擴(kuò)張，支架(10)具有異形柱形形狀，其橫截面形狀在長(zhǎng)度方向上改變，且具有通過電鑄和/或蝕刻形成的金屬制骨架(18、19)。
【專利說明】
支架
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種在體內(nèi)管腔諸如血管等中插入和放置的支架。
【背景技術(shù)】
[0002]傳統(tǒng)上，當(dāng)在管腔諸如血管等中發(fā)生異常諸如狹窄、閉塞等時(shí)，例如已經(jīng)通過在管腔內(nèi)插入支架并且在擴(kuò)張狀態(tài)下保持管腔而執(zhí)行支架治療。支架總體具有管狀形狀，并且當(dāng)在管腔中插入時(shí)具有小的直徑，但是被放置在管腔內(nèi)后直徑放大。除了使用氣囊擴(kuò)張，作為用于在管腔內(nèi)擴(kuò)張支架的方法，還有使用形狀記憶材料等的自動(dòng)擴(kuò)張、機(jī)械擴(kuò)張等。
[0003]而且，除了通過如上所述的擴(kuò)張或者收縮使得支架能夠變形，考慮到減輕對(duì)于活體的負(fù)擔(dān)、改進(jìn)生物相容性等，使用了帶有設(shè)置在周壁部中的很多通孔的多孔結(jié)構(gòu)或者線性地連接的支柱結(jié)構(gòu)。具體而言，例如，如在日本未審專利公開JP-A-2007-267844(專利文獻(xiàn)I)等中指出地，除了將不銹鋼、鉑等的金屬管切割成適當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度之外，還通過在周壁上使用激光加工形成通孔或者支柱，支架得以構(gòu)造，其支柱橫截面形狀是簡(jiǎn)單的矩形形狀。
[0004]然而，利用傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的支架，其支柱具有簡(jiǎn)單的矩形橫截面形狀，考慮到對(duì)于每一個(gè)患者的適合性等，仍然難以獲得足以實(shí)現(xiàn)兼容性的設(shè)計(jì)自由度，并且?guī)缀醪荒苷f在醫(yī)療場(chǎng)所要求的特性能夠被充分地應(yīng)對(duì)。
[0005]具體而言，當(dāng)利用放置在例如患有動(dòng)脈硬化的患者的狹窄部位處的、傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的支架執(zhí)行支架治療時(shí)，雖然即刻地在放置支架之后血管的擴(kuò)張狀態(tài)得以維持，但是在外科手術(shù)之后的幾個(gè)星期到幾個(gè)月時(shí)，由于附著到支架的凝塊，在放置支架的位置處，存在在血管處發(fā)生狹窄的情形。狹窄的存在和程度例如依賴于發(fā)生狹窄的部位、在該狹窄部位處的狀態(tài)、患者等，因此利用傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的支架，其改進(jìn)和應(yīng)對(duì)是困難的。
[0006]另外，當(dāng)利用氣囊等擴(kuò)張支架以將其放置在血管內(nèi)時(shí)，存在當(dāng)支架使得它的位置在長(zhǎng)度方向上在血管內(nèi)移位時(shí)的情形。支架在血管內(nèi)的位置位移的存在和程度也根據(jù)放置支架的部位的位置和狀態(tài)、患者等而不同，從而利用傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的支架，其改進(jìn)和應(yīng)對(duì)也是困難的。
[0007]進(jìn)而，利用這種傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的支架，作為元件管的金屬管具有簡(jiǎn)單的直圓管狀形狀。因此，難以使得形狀對(duì)應(yīng)于在管腔諸如血管等中的放置部位。因此，對(duì)于例如在其內(nèi)徑尺寸以漸縮形狀改變的部位或者分叉部位諸如分叉部等中的管腔，存在難以制備精確地匹配管腔形狀的支架的問題。
[0008]事實(shí)上，當(dāng)在元件管上進(jìn)行激光加工以形成通孔或者支柱時(shí)，當(dāng)存在大的待切割區(qū)域時(shí)，存在產(chǎn)率變得不良的問題。為了增加產(chǎn)率，還存在以下想法，即采用通過在小直徑、圓管狀元件管上實(shí)施激光加工而獲得的支架，減小直徑并且將其在管腔中插入，并且然后放大直徑以使其大于用于放置的初始元件管直徑。然而，存在在放大直徑狀態(tài)下扭曲和殘余應(yīng)力將會(huì)變大的風(fēng)險(xiǎn)，并且將不能夠獲得穩(wěn)定的形狀和耐久性。
[0009]而且，很可能在進(jìn)行激光加工的部位處發(fā)生粗糙諸如毛刺，這意味著要求或者化學(xué)或者機(jī)械后處理。這引起了制造變得復(fù)雜的問題，并且后處理的精確管理等將是困難的。
[0010]【背景技術(shù)】文獻(xiàn)
[0011]專利文獻(xiàn)
[0012]專利文獻(xiàn)l:JP-A-2007-267844

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明嘗試解決的問題
[0014]已經(jīng)作為背景考慮上述問題開發(fā)了本發(fā)明，并且在權(quán)利要求1中指出的本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種帶有新穎的結(jié)構(gòu)的支架，該支架能夠根據(jù)在其中放置支架的管腔內(nèi)狹窄發(fā)生的部位、該狹窄部位的狀態(tài)等以進(jìn)而更高的設(shè)計(jì)自由度調(diào)節(jié)支架性能等。
[0015]而且，在權(quán)利要求5中指出的本發(fā)明的一個(gè)目的在于提供一種新穎的結(jié)構(gòu)的支架，該支架能夠以良好的產(chǎn)率實(shí)現(xiàn)對(duì)應(yīng)于管腔諸如血管等的形狀。
[0016]解決問題的手段
[0017]本發(fā)明的第一模式提供一種支架，在所述支架被構(gòu)造成被放置在體內(nèi)管腔中的同時(shí)，所述支架通過在徑向方向上可擴(kuò)張且可收縮的骨架的結(jié)構(gòu)而具有管狀形狀，其特征在于:由于所述骨架的橫截面形狀在厚度方向上的改變，所述骨架具有異形結(jié)構(gòu)。
[0018]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，通過使得骨架的橫截面形狀不同于傳統(tǒng)的簡(jiǎn)單矩形橫截面形狀，能夠根據(jù)在放置支架的管腔內(nèi)狹窄發(fā)生的部位以及狹窄部位的狀態(tài)等以大量的設(shè)計(jì)自由度以及效率執(zhí)行支架性能等的調(diào)節(jié)。
[0019]本發(fā)明的第二模式提供根據(jù)第一模式的支架，其中關(guān)于所述骨架的橫截面形狀，從所述骨架的內(nèi)周表面朝向所述骨架的外周表面，寬度尺寸變大。
[0020]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，與具有帶有簡(jiǎn)單矩形橫截面的骨架的傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的支架相比較，能夠使得暴露于管腔中的流體諸如血液等的部分的橫截面的寬度尺寸更小。由此，在管腔諸如血管等內(nèi)放置支架的位置處，與傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的支架相比較，血液等更加容易地流動(dòng)，并且血液等的停滯或者湍流能夠受到抑制。結(jié)果，能夠有效地避免諸如形成凝塊、凝塊附著到支架和在放置支架的位置處血管發(fā)生狹窄等問題。
[0021]而且，在支架的外周表面處，確保了骨架的橫截面的寬度尺寸在周方向上是相對(duì)大的。因此，能夠使得在血管等的管腔內(nèi)表面上擠壓力分散，由此抑制管腔壁由于局部力集中而發(fā)生裂紋，同時(shí)縮短在管腔壁中發(fā)生的裂紋的愈合周期。由此，能夠有效地抑制由于例如在血管裂紋部位處的血管內(nèi)皮細(xì)胞的肥大而引起的再狹窄。即便血管內(nèi)皮細(xì)胞存在肥大，在支架內(nèi)周表面?zhèn)忍?，通過在已經(jīng)使得其橫截面的寬度尺寸更小的骨架之間設(shè)置相對(duì)大的間隙，從支架內(nèi)周表面進(jìn)一步朝向內(nèi)側(cè)的血管內(nèi)皮細(xì)胞的肥大也受到抑制，并且呈現(xiàn)對(duì)于血管再狹窄的進(jìn)一步的抑制效果。
[0022]進(jìn)而，利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，因?yàn)楣羌軝M截面的周向?qū)挾瘸叽绯騼?nèi)周側(cè)變小，所以當(dāng)安裝了輸送導(dǎo)管并且直徑減小時(shí)，消除了以下問題:在周方向上相鄰的骨架以小的周向長(zhǎng)度在內(nèi)周側(cè)處彼此鄰接并且其直徑減小量受到限制。因此，在確保骨架的橫截面面積并且實(shí)現(xiàn)要求的強(qiáng)度等的同時(shí)，能夠?qū)⒅睆侥軌虮粶p小到的尺寸設(shè)定為足夠小以改進(jìn)輸送性能。
[0023]利用這個(gè)模式的支架，關(guān)于骨架的橫截面形狀，不存在任何限制，只要從內(nèi)周表面朝向外周表面，寬度尺寸變大。然而，橫截面形狀大致具有倒三角形形狀是特別優(yōu)選的，并且更加優(yōu)選的是大致具有等腰倒三角形形狀。
[0024]本發(fā)明的第三模式提供一種根據(jù)第一或者第二模式的支架，其中關(guān)于所述骨架的橫截面形狀，在周方向上的兩個(gè)側(cè)表面的夾角大于所述骨架的外周表面的圓弧的中心角。
[0025]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，在直徑減小之前的狀態(tài)下，骨架橫截面在周方向上的兩個(gè)側(cè)表面均在彼此接近的方向上比徑向方向線進(jìn)一步進(jìn)入內(nèi)周側(cè)。因此，即使當(dāng)直徑減小時(shí)，仍然能夠避免具有在周方向上的相鄰骨架在內(nèi)周側(cè)處早早地彼此鄰接，因此使得直徑減小量受到限制。結(jié)果，在支架外周表面處骨架的周方向長(zhǎng)度被確保，并且在避免局部擠壓力作用于血管等上的同時(shí)，能夠?qū)崿F(xiàn)這樣一種支架，關(guān)于該支架，能夠具有實(shí)現(xiàn)進(jìn)而更小的直徑尺寸的直徑減小變形。
[0026]本發(fā)明的第四模式提供一種根據(jù)第一到第三模式中的任何一個(gè)的支架，其中所述骨架是通過電鑄和蝕刻中的至少一種形成的金屬骨架。
[0027]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，通過使用電鑄或者蝕刻形成骨架，形狀從開始便對(duì)應(yīng)于管腔形狀。因此，與通過激光加工制造的支架相比較，能夠具有更少的切割部，并且以良好的產(chǎn)率制造支架。
[0028]而且，通過組合這個(gè)模式與在以后描述的第八模式，通過使用不同的材質(zhì)等，能夠通過使得厚度尺寸更大而實(shí)現(xiàn)端部剛度的調(diào)節(jié)。進(jìn)而，通過組合這個(gè)模式與在以后描述的第十一模式，使用電鑄或者蝕刻，能夠與骨架的其它部分同時(shí)形成脆弱部，從而脆弱部的后處理是不必要的，并且以高水平的尺寸精度提供是可能的。
[0029]本發(fā)明的第五模式提供一種支架，在所述支架被構(gòu)造成被放置在體內(nèi)管腔中的同時(shí)，所述支架在徑向方向上可擴(kuò)張且可收縮，其特征在于:所述支架具有異形管狀形狀，所述異形管狀形狀的橫截面形狀在長(zhǎng)度方向上改變，并且所述支架包括通過電鑄和蝕刻中的至少一種形成的金屬骨架。
[0030]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，與通過對(duì)傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的元件管進(jìn)行激光加工獲得的制品相對(duì)照，通過使用通過電鑄或者蝕刻形成的骨架，從開始便給出對(duì)應(yīng)于管腔形狀的形狀。因此，與通過傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的激光加工制成的支架相比較，能夠具有更少的切割部，并且以良好的產(chǎn)率制造支架。
[0031]因此，即使在當(dāng)它被放置在異形管腔諸如血管等中時(shí)的情形中，也實(shí)現(xiàn)精確地對(duì)應(yīng)于管腔的形狀，從而執(zhí)業(yè)醫(yī)生的手術(shù)人力負(fù)擔(dān)減輕，并且對(duì)于患者、對(duì)于活體等的負(fù)擔(dān)減輕。而且，利用自身以對(duì)應(yīng)于管腔的形狀放置的支架，扭曲和殘余應(yīng)力減小，并且能夠?qū)崿F(xiàn)良好的形狀穩(wěn)定性和耐久性。
[0032]本發(fā)明的第六模式提供一種根據(jù)第五模式的支架，其中設(shè)置分叉部，使得所述支架具有管部數(shù)目在所述長(zhǎng)度方向上改變的所述異形管狀形狀。
[0033]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，實(shí)現(xiàn)了能夠容易地用于分叉部例如管腔諸如血管等的分叉部的支架。
[0034]本發(fā)明的第七模式提供一種根據(jù)第五或者第六模式的支架，其中所述支架具有直徑尺寸在所述長(zhǎng)度方向上改變的所述異形管狀形狀。
[0035]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，能夠?qū)崿F(xiàn)一種能夠適當(dāng)?shù)貞?yīng)用于諸如管腔諸如血管等的內(nèi)徑在長(zhǎng)度方向上改變的部位的支架。通過組合這個(gè)模式的支架與第六模式，帶有分叉部的支架能夠使得至少一個(gè)管部具有漸縮管形狀等。
[0036]本發(fā)明的第八模式提供一種根據(jù)第一到第七模式中的任何一個(gè)的支架，其中所述支架的在軸向方向上的至少一個(gè)端部具有比所述支架的中央部的剛度大的剛度。
[0037]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，例如當(dāng)通過電鑄形成時(shí)，通過使得特定部在長(zhǎng)度方向上的厚度尺寸更大，或者通過使用不同的材質(zhì)等，剛度能夠得到調(diào)節(jié)。特別地利用這個(gè)模式的支架，通過使得由于結(jié)構(gòu)原因其變形容易發(fā)生的軸向端部的剛度更高，能夠有效地防止軸向端部在放置在管腔中的狀態(tài)下從管腔分離以例如成為再狹窄的原因。
[0038]具體地，例如通過使得在放置在血管中的狀態(tài)下的軸向端部從該血管分離，由于引起血液流動(dòng)的湍流，形成凝塊的風(fēng)險(xiǎn)增加。因此，通過增加支架的軸向端部的剛度并且穩(wěn)定在血管中的放置，能夠有效地在放置支架的位置處防止再狹窄。
[0039]本發(fā)明的第九模式提供一種根據(jù)第八模式的支架，其中剛度大于所述中央部的剛度的所述端部在所述端部的在軸向外側(cè)處的末端部處具有較小的剛度。
[0040]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，使得支架在端部處的末端部的剛度更小，從而能夠通過支架的末端部抑制置于管腔上的負(fù)載。當(dāng)使用金屬形成骨架時(shí)，能夠通過使用柔軟金屬僅形成支架的末端部，或者通過使得壁厚尺寸或者寬度尺寸更小而實(shí)現(xiàn)在末端部處的剛度調(diào)節(jié)。而且，優(yōu)選地，末端部的剛度被設(shè)定為與中央部大致相同或更小。
[0041]本發(fā)明的第十模式提供一種根據(jù)第一到第九模式中的任何一個(gè)的支架，其中所述骨架具有多種類型的金屬的層積結(jié)構(gòu)。
[0042]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，能夠例如通過電鑄形成多種類型的金屬的層積結(jié)構(gòu)。例如，通過使用在表面層處比在芯層處帶有更高延展性的金屬材料，在利用芯層確保支架強(qiáng)度的同時(shí)，當(dāng)支架進(jìn)行擴(kuò)張/收縮或者變形時(shí)，能夠減小表面應(yīng)力，從而使得防止發(fā)生裂紋等成為可能。而且，通過使用在表面層處比在芯層處帶有更小電離趨勢(shì)的金屬材料，在確保在芯層處要求的強(qiáng)度特性時(shí)，能夠在表面處實(shí)現(xiàn)生物相容性、不透射線性等。利用這種模式，如果骨架的至少一個(gè)部分使用層積結(jié)構(gòu)，則這是足夠的，并且整個(gè)骨架使用層積結(jié)構(gòu)是不必要的。
[0043]本發(fā)明的第十一模式提供一種根據(jù)第一到第十模式中的任何一個(gè)的支架，其中通過電鑄和蝕刻中的至少一種在所述骨架中形成使強(qiáng)度部分地較低的脆弱部。
[0044]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，通過在骨架中設(shè)置脆弱部，更加容易實(shí)現(xiàn)諸如例如通過在放置之后進(jìn)行切割而獲得追從管腔形狀的支架形狀或者當(dāng)進(jìn)行放置處理時(shí)利用切割和變形過程形成分叉開口部。
[0045]特別地，利用通過電鑄或者蝕刻形成的脆弱部，作為與骨架的其它部分單獨(dú)的制品生產(chǎn)脆弱部并且然后附著脆弱部的麻煩的操作是不必要的，并且能夠?yàn)榇嗳醪刻峁└咚降某叽缇?。自由地設(shè)定脆弱部的位置和形狀并且改進(jìn)設(shè)計(jì)自由度水平也是可能的。
[0046]本發(fā)明的第十二模式提供一種根據(jù)第十一模式的支架，其中所述脆弱部具有比所述骨架的其它部分的橫截面面積小的橫截面面積，從而能夠容易變形。
[0047]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，脆弱部例如比骨架的其它部分更薄地形成，從而使得進(jìn)而更容易彎曲支架，從而脆弱部被穩(wěn)定地切割。特別地，當(dāng)例如通過電鑄形成脆弱部時(shí)，能夠使得僅僅脆弱部在厚度方向上更薄，以改變材質(zhì)等。
[0048]本發(fā)明的第十三模式提供一種根據(jù)第一到第十二模式中的任何一個(gè)的支架，其中在所述骨架的表面上設(shè)置凹部。
[0049]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，例如當(dāng)通過電鑄形成時(shí)，能夠與模制同時(shí)在骨架的表面上形成凹部，或者與模制同時(shí)設(shè)置凸形從而以相對(duì)的形式提供凹部。而且，通過為表面使用非平坦結(jié)構(gòu)，例如，在管腔的表面上定位的性能得以改進(jìn)，并且當(dāng)在管腔中放置支架時(shí)在凹部中保持藥物也是可能的。這個(gè)模式的凹部能夠在以管狀形狀制成的周壁的任何表面，即內(nèi)周表面或者外周表面上形成。而且，這個(gè)模式的凹部能夠不僅是具有底部的形狀，而且還能夠是通過電鑄、蝕刻等形成的通孔。
[0050]而且，關(guān)于根據(jù)這個(gè)模式的凹部的尺寸，凹部?jī)?yōu)選地具有大約ΙΟμπι到30μπι的開口尺寸，并且由此，在關(guān)于患者對(duì)異物的感覺上存在進(jìn)一步的減輕，并且還盡可能實(shí)用地避免了對(duì)于支架的強(qiáng)度等的不利影響。
[0051]本發(fā)明的第十四模式提供一種根據(jù)第一到第十三模式中的任何一個(gè)的支架，其中骨架具有寬度尺寸從支架的內(nèi)周表面朝向支架的外周表面改變的橫截面形狀。
[0052]利用根據(jù)這個(gè)模式構(gòu)成的支架，例如，壓靠活體的支架周壁的外周表面、暴露于血液流等的支架周壁的內(nèi)周表面的形狀具有改進(jìn)的設(shè)計(jì)自由度。
[0053]發(fā)明的效果
[0054]利用根據(jù)權(quán)利要求1的發(fā)明，與具有簡(jiǎn)單矩形橫截面的傳統(tǒng)支架相比較，設(shè)計(jì)自由度存在大的增加。因此，能夠例如根據(jù)患者或者根據(jù)癥狀制造支架。
[0055]特別地，利用根據(jù)權(quán)利要求1的發(fā)明，例如，通過為支架骨架的橫截面形狀使用大致倒三角形形狀，與具有簡(jiǎn)單矩形橫截面的傳統(tǒng)支架相比較，能夠使得向管腔內(nèi)側(cè)突出的部分更小，并且能夠抑制管腔內(nèi)側(cè)的流體的湍流。進(jìn)而，當(dāng)支架被放置在血管內(nèi)側(cè)時(shí)，避免了伴隨湍流的凝塊的形成，并且伴隨凝塊附著到支架的、在放置支架的位置處血管再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)降低。而且，當(dāng)待安裝在輸送導(dǎo)管等中的支架具有減小的直徑時(shí)，與傳統(tǒng)支架相比較能夠進(jìn)一步減小直徑，并且增加可輸送性。
[0056]而且，利用根據(jù)權(quán)利要求5的發(fā)明制造的支架，例如，當(dāng)利用通過電鑄或者蝕刻形成的骨架賦予異形形狀時(shí)，能夠獲得例如帶有從開始便對(duì)應(yīng)于血管等的分叉部的形狀的支架。而且，通過使得支架形狀以良好精度地對(duì)應(yīng)于管腔諸如血管等，手術(shù)是容易的，并且還改進(jìn)了對(duì)于活體的適合性，由此減小了所放置的支架自身的扭曲和殘余應(yīng)力。而且，因?yàn)榍懈畈可儆谕ㄟ^傳統(tǒng)激光加工制造的支架的切割部，所以能夠以更好的產(chǎn)率形成支架。
[0057]附圖的簡(jiǎn)要說明
[0058][圖1]示出作為本發(fā)明的第一實(shí)施例的支架的總體形狀的前視圖。
[0059][圖2]示出作為本發(fā)明第二實(shí)施例的支架的總體形狀的前視圖。
[0060][圖3]示出作為本發(fā)明第三實(shí)施例的支架的總體形狀的前視圖。
[0061][圖4]示出能夠與本發(fā)明的支架一起使用的骨架的具體實(shí)例的橫截面視圖，其中圖(a)示出大致三角形形狀，并且圖(b)示出大致倒三角形形狀。
[0062][圖5]概略地示出能夠在本發(fā)明的支架中采用的脆弱部的位置的視圖。
[0063][圖6]概略地示出本發(fā)明的支架的脆弱部的優(yōu)選位置的視圖。
[0064][圖7]示出作為本發(fā)明第四實(shí)施例的支架的模制狀態(tài)的總體形狀的前視圖。
[0065][圖8](a)示出在圖7中所示支架的軸線垂直方向上的放大橫截面的透視圖，并且
(b)示出在軸向方向上觀察的(a)的主要部分的放大視圖。
[0066][圖9]關(guān)于圖4(b)所示骨架的橫截面視圖適合于描述外周表面的中心角和在周方向上的兩個(gè)側(cè)表面的夾角的尺寸的視圖。
[0067][圖10]適合于描述其直徑減小的圖7所示支架的主要部分的視圖。
[0068][圖ll](a)是其直徑減小的在軸向方向上觀察的圖10所示支架的視圖，并且(b)是示出(a)的主要部分的放大視圖。
[0069][圖12]示出作為本發(fā)明第五實(shí)施例的支架的總體形狀的前視圖。
[0070][圖13]示出作為本發(fā)明第六實(shí)施例的支架的總體形狀的前視圖。
[0071][圖14]適合于描述作為本發(fā)明的實(shí)例的支架的視圖，對(duì)應(yīng)于圖8。
[0072][圖15]適合于描述作為本發(fā)明的比較例的支架的視圖，對(duì)應(yīng)于圖8。
[0073][圖16]適合于描述支架的直徑減小的圖14所示的支架的主要部分的視圖，對(duì)應(yīng)于圖10。
[0074][圖17]適合于描述支架的直徑減小的圖16所示的支架的主要部分的視圖，對(duì)應(yīng)于圖11。
[0075][圖18]適合于描述支架的直徑減小的圖15所示支架的主要部分的視圖，對(duì)應(yīng)于圖10。
[0076][圖19]適合于描述支架的直徑減小的圖18所示的支架的主要部分的視圖，對(duì)應(yīng)于圖11。
[0077][圖20]適合于描述使用作為本發(fā)明的實(shí)例的圖7所示的支架確認(rèn)流動(dòng)速度的結(jié)果的視圖，其中(a)利用矢量示出靠近血管壁表面的速度分布，并且(b)利用表面示出靠近血管壁表面的速度分布。
[0078][圖21]適合于描述使用作為本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)例的圖14所示的支架確認(rèn)流動(dòng)速度的結(jié)果的視圖，對(duì)應(yīng)于圖20。
[0079][圖22]適合于描述使用作為本發(fā)明的比較例的圖15所示的支架確認(rèn)流動(dòng)速度的結(jié)果的視圖，對(duì)應(yīng)于圖20。
[0080][圖23]示出能夠在本發(fā)明的支架中采用的凹部的結(jié)構(gòu)實(shí)例的前視放大視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0081]以下，我們將在參考附圖的同時(shí)描述本發(fā)明的實(shí)施例。
[0082]首先，圖1示出在收縮或者擴(kuò)張之前作為本發(fā)明第一實(shí)施例的支架10的模制狀態(tài)。這個(gè)支架10被輸送到體內(nèi)管腔諸如血管等的狹窄部位，并且通過在擴(kuò)張狀態(tài)下在這個(gè)狹窄部位處放置支架，體內(nèi)管腔被維持在擴(kuò)張狀態(tài)下。關(guān)于此后的說明，軸向方向意味著圖1中的豎直方向。
[0083]這個(gè)實(shí)施例的支架10配備有每一個(gè)以大致圓管狀形狀呈直線延伸的基管部12和分叉管部14，并且通過分叉管部14從設(shè)置在基管部12在長(zhǎng)度方向上的中部處的分叉部13向一側(cè)傾斜延伸而具有總體大致Y形分叉形狀。換言之，關(guān)于這個(gè)實(shí)施例的支架10，利用分叉部13，在長(zhǎng)度方向(圖1中的豎直方向)上存在不同數(shù)目的管部。具體地，支架10具有其橫截面形狀在長(zhǎng)度方向上改變的異形管狀形狀。
[0084]對(duì)此在周方向上重復(fù)波形的彎折或者彎曲并且連續(xù)地延伸的多個(gè)環(huán)形部16在基管部12和分叉管部14這兩者上在軸向方向上彼此以指定的距離設(shè)置。由此，分別形成了構(gòu)成基管部12的序列形式的支柱19a和構(gòu)成分叉管部14的序列形式的支柱19b。而且，沿著支柱19a和19b的軸向方向相鄰的環(huán)形部16、16被沿著大致軸向方向延伸的連結(jié)部18連結(jié)，由此賦予指定長(zhǎng)度的管形狀。
[0085]特別地關(guān)于這個(gè)實(shí)施例，關(guān)于分叉部，構(gòu)成基管部12的環(huán)形部16和構(gòu)成分叉管部14的環(huán)形部16在基管部12和分叉管部14的周邊上連續(xù)地延伸。由此，利用基管部12和分叉管部14的分叉部，實(shí)現(xiàn)了支柱19a和19b的一體結(jié)構(gòu)，從而構(gòu)成單一連接支柱19。而且，利用這種支柱19，在軸向方向上相鄰的環(huán)形部16、16被連結(jié)部18連結(jié)，因此構(gòu)成這個(gè)實(shí)施例的支架10的骨架。結(jié)果，關(guān)于支架10的強(qiáng)度和變形的自由度得到改進(jìn)，并且在變形時(shí)防止了支柱19的局部變形諸如屈曲等。
[0086]環(huán)形部16和連結(jié)部18的具體形狀不受本發(fā)明限制。能夠考慮對(duì)支架10要求的特性適當(dāng)?shù)卦O(shè)定環(huán)形部16的波形、利用連結(jié)部18的連結(jié)部位和在環(huán)形部16的周邊上連結(jié)部18的數(shù)目等。
[0087]而且，環(huán)形部16和連結(jié)部18的寬度尺寸和厚度尺寸不被特別地限制。然而，關(guān)于構(gòu)成環(huán)形部16的支柱19，從諸如確保強(qiáng)度的觀點(diǎn)，優(yōu)選的是具有大致30μπι到200μπι的寬度尺寸和厚度尺寸，并且關(guān)于連結(jié)部18，優(yōu)選的是具有大致ΙΟμπι到ΙΟΟμπι的寬度尺寸和厚度尺寸。
[0088]而且，利用這種分叉形狀支架10，構(gòu)成支柱19的該多個(gè)環(huán)形部16和連結(jié)部18每一個(gè)是通過使用電鑄一體地成形而生產(chǎn)的。
[0089]具體而言，使用導(dǎo)體諸如不銹鋼等生產(chǎn)并且制備具有目標(biāo)基管部12和分叉管部14的形狀和尺寸的模制基底。而且，在這個(gè)模制基底的表面上，以對(duì)應(yīng)于該多個(gè)環(huán)形部16和連結(jié)部18的每一個(gè)的形狀形成暴露表面，并且將非傳導(dǎo)掩模施加到其它區(qū)域。在這之后，模制基底浸入到利用指定金屬電離的電解浴槽中，并且金屬離子在模制基底的暴露表面上電沉積以執(zhí)行電鑄。在獲得指定厚度的金屬之后，移除掩模，并且通過取出或者溶解模制基底，能夠獲得具有如上所述目標(biāo)構(gòu)造的支架10。
[0090]分別利用基管部12和分叉管部14，如上所述構(gòu)成的這個(gè)實(shí)施例的支架10在徑向方向上可擴(kuò)張且可收縮，并且直徑從在圖1所示收縮之前的狀態(tài)以機(jī)械方式減小到指定尺寸。而且，在使用期間，例如利用輸送導(dǎo)管等將支架10輸送到血管的狹窄部位。在這之后，使用氣囊導(dǎo)管擴(kuò)張支架10，或者當(dāng)支架10是使用形狀記憶材料形成的時(shí)，通過釋放輸送導(dǎo)管，支架10自動(dòng)地?cái)U(kuò)張，并且在圖1所示狀態(tài)下被放置在體內(nèi)管腔諸如血管中。
[0091]因?yàn)檫@個(gè)實(shí)施例的支架10是通過電鑄生產(chǎn)的，所以能夠一體地形成具有基管部12和分叉管部14的分叉形狀。因此，與當(dāng)形成如傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)那樣相組合地連接通過直圓管狀金屬件的激光加工獲得兩個(gè)支架的分叉形狀時(shí)相比較，能夠具有較小的切割部，從而使得改進(jìn)產(chǎn)率成為可能，并且能夠以良好的精度獲得復(fù)雜的分叉形狀。因此，能夠以良好的產(chǎn)率實(shí)現(xiàn)以良好的精度與活體血管等的復(fù)雜形狀部位相應(yīng)的支架10。
[0092]而且，在通過以此方式使用電鑄生產(chǎn)而確保支架10的一體可成形性時(shí)，顯著地改進(jìn)了形狀的設(shè)計(jì)自由度。因此，與傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的通過直圓管狀金屬件的激光加工獲得的支架相比較，能夠獲得具有各種類型的異形初始形狀的支架。
[0093]例如，如在圖2中所示，具有其內(nèi)徑和外徑尺寸在軸向方向上改變的漸縮管形狀的、作為本發(fā)明第二實(shí)施例的支架20也能夠以目標(biāo)錐角的初始形狀通過電鑄一體地形成。這個(gè)實(shí)施例的支架20具有這個(gè)錐形形狀并且是其橫截面形狀在長(zhǎng)度方向上改變的異形管狀形狀。關(guān)于此后的說明，對(duì)于與第一實(shí)施例的那些相同的部分和位置，在圖中，將給出與第一實(shí)施例的那些相同的附圖標(biāo)記，并且因此將省略詳細(xì)描述。
[0094]利用這種支架20，當(dāng)放置在其直徑尺寸改變的血管等中時(shí)，該錐形被給予初始形狀，從而能夠抑制在放置狀態(tài)下的扭曲和殘余應(yīng)力。
[0095]而且，如上所述的支架10和20的骨架，具體地，支柱19和連結(jié)部18，是通過電鑄生產(chǎn)的，從而使用不同材料的層積結(jié)構(gòu)也是可能的。具體而言，如上所述在模制基底的表面上形成非傳導(dǎo)掩模，并且在執(zhí)行第一電鑄之后，通過經(jīng)由在不同金屬離子的電解浴槽中電鑄而執(zhí)行第二電鑄，能夠在通過第一電鑄形成的金屬表面上通過第二電鑄形成不同材料的金屬層。
[0096]這種金屬層積結(jié)構(gòu)能夠執(zhí)行任何次數(shù)，并且能夠具有不同金屬能夠被設(shè)置成覆蓋表面層部分從而覆蓋例如利用特定金屬形成的芯部的結(jié)構(gòu)。此時(shí)，例如，優(yōu)選的是表面層部分的金屬的延展性比芯部的金屬的延展性高。由此，當(dāng)彎曲支架時(shí)的追從能力被改進(jìn)，并且能夠避免在表面層部分上的扭曲或者應(yīng)力的集中。
[0097]而且，優(yōu)選的是表面層部分的金屬的電離趨勢(shì)小于芯部的金屬。具體而言，例如在利用不銹鋼(SUS316L)或者CrCo合金、鉭、NiTi等形成芯部時(shí)，能夠利用N1、NiCo、Cu、NiW、Pt、Au、Ag、Cr、Zn等，并且特別優(yōu)選地利用Au和Pt形成表面層部分。由此，在有效確保構(gòu)成芯部的金屬的強(qiáng)度和剛度時(shí)，通過利用表面層部分的金屬抑制與活體的電位差異而增加生物相容性也是可能的。而且，因?yàn)锳u、Pt等電離趨勢(shì)是非常低的，所以能夠進(jìn)一步抑制金屬洗提。進(jìn)而，抑制引起諸如用于是芯材料的合金的Ni等的金屬過敏的金屬離子的洗提也是可能的。事實(shí)上，因?yàn)锳u、Pt等的比重是大的，并且不透射線性是良好的，所以同樣能夠改進(jìn)使用X射線對(duì)于支架的可視性。
[0098]在執(zhí)行第一電鑄之后，能夠重新形成掩模并且執(zhí)行第二電鑄。由此，能夠例如利用不同的金屬材料形成環(huán)形部16和連結(jié)部18，并且使得環(huán)形部16的材料在長(zhǎng)度方向上或者在支架10的周方向上部分地不同也是可能的。
[0099]具體而言，如在作為本發(fā)明第三實(shí)施例的圖3中所示，關(guān)于直圓管狀形支架30，通過與對(duì)于位于在軸向方向上的中央部處的其它環(huán)形部16相比，為位于在軸向方向上的端部處的一個(gè)或更多個(gè)環(huán)形部16增加電鑄的次數(shù)，能夠使得軸向端部更厚。具體地，關(guān)于這個(gè)實(shí)施例的支架30，利用其厚度尺寸在長(zhǎng)度方向上改變的形狀，橫截面形狀在長(zhǎng)度方向上改變。通過使得軸向端部比中央部更厚，與中央部相比較，軸向端部能夠具有更大的外徑尺寸，或者能夠具有更小的內(nèi)徑尺寸，或者能夠具有這兩者。而且，這個(gè)厚部分能夠設(shè)置在軸向方向上的一個(gè)端部處，或者能夠設(shè)置在軸向方向上的兩個(gè)端部處。
[0100]以此方式，利用其在軸向方向上的端部比中央部更厚的異形管狀形支架30，通過使得軸向端部的剛度大于中央部的剛度，在確保中央部的變形自由度時(shí)，能夠抑制軸向端部從血管上揚(yáng)，并且防止再狹窄。
[0101]而且，在執(zhí)行第一電鑄之后，通過重新進(jìn)行掩模形成并且執(zhí)行第二電鑄，能夠形成在軸向方向上以一半間距歪斜從而覆蓋騎跨位于軸向端部處的相鄰環(huán)形部16、16的外周的環(huán)形部16。因?yàn)樵鰪?qiáng)具有這種復(fù)雜結(jié)構(gòu)的軸向端部的剛度也是可能的，所以實(shí)現(xiàn)了高的設(shè)計(jì)自由度。
[0102]關(guān)于這個(gè)實(shí)施例的支架30，在使得其剛度大于中央部的軸向端部處，優(yōu)選的是在軸向方向外側(cè)處的末端部的剛度大致等于或者小于中央部。由此，能夠?qū)⑹┘拥奖环胖贸梢胙鼙谥械闹Ъ艿妮S向方向末端部的血管壁的負(fù)載保持為低的水平。能夠例如通過僅僅具有利用柔軟金屬形成的末端部，或者通過調(diào)節(jié)電鑄的次數(shù)、掩模等并且從而使得末端部的壁厚尺寸或者寬度尺寸是小的而實(shí)現(xiàn)帶有低的剛度的這個(gè)末端部。
[0103]進(jìn)而，如上所述的支架10、20和30是通過電鑄生產(chǎn)的，從而在構(gòu)成骨架的支柱19的橫截面形狀的設(shè)計(jì)自由度方面，與如傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的激光加工實(shí)現(xiàn)的、僅僅具有簡(jiǎn)單的矩形橫截面相對(duì)照，確保了高的自由度。例如，圖4(a)和4(b)示出其寬度尺寸從內(nèi)周表面朝向外周表面改變的支柱19的橫截面形狀。在圖4(a)和4(b)中，頂側(cè)是鄰接血管壁的一側(cè)，并且下側(cè)是位于血管內(nèi)管腔處的一側(cè)。
[0104]具體而言，如在圖4(a)中所示，能夠使用其橫截面是大致三角形形狀的支柱19。利用支柱19的這種形狀，因?yàn)猷徑友鼙诘膫?cè)面逐漸地變小，所以當(dāng)支架擴(kuò)張時(shí)，能夠使得在血管壁上的支架的擠壓力在支柱19的頂端部分上集中。由此，能夠以更小的支架擠壓壓力，換言之，支架擴(kuò)張壓力擴(kuò)張血管。而且，即使當(dāng)血管壁是堅(jiān)硬的諸如血管等帶有鈣化性病變時(shí)，支柱19的窄的頂端部分仍然咬入其中，并且分割動(dòng)作在鈣化性病變部分上起作用。因此，甚至能夠擴(kuò)張對(duì)于傳統(tǒng)矩形橫截面而言其擴(kuò)張被認(rèn)定為困難的血管。
[0105]而且，如在圖4(b)中所示，使用其橫截面是大致倒三角形形狀的支柱19也是可能的。利用這種形狀的支柱19，位于血管內(nèi)管腔處的側(cè)面逐漸地變窄，從而與血液流接觸的表面面積更小，并且能夠在可能的程度上抑制異物反應(yīng)。而且，因?yàn)閷?duì)于血液的流動(dòng)而言不易發(fā)生停滯，所以能夠減小發(fā)生凝塊等的風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)而，因?yàn)楸┞队谘軆?nèi)管腔的表面面積是小的，所以能夠縮短在支柱19被血管內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋之前的時(shí)間，并且支柱19快速地在血管中嵌入。相應(yīng)地，能夠抑制血管內(nèi)皮的肥大，并且在放置支架處的部分能夠在相對(duì)短的時(shí)間中愈合。
[0106]當(dāng)通過蝕刻等進(jìn)行電鑄時(shí)，能夠通過以期望形狀布置掩模的形狀而形成這個(gè)形狀的支柱19，并且能夠大大地改進(jìn)橫截面形狀的設(shè)計(jì)自由度。當(dāng)然，支柱19的橫截面形狀不限于圖4(a)和4(b)所示大致三角形形狀或者大致倒三角形形狀，并且例如能夠使用半圓形形狀、雙錐形狀等。
[0107]進(jìn)而，因?yàn)槿缟纤龅闹Ъ?0、20和30是通過電鑄生產(chǎn)的，所以連結(jié)環(huán)形部16、16的連結(jié)部18的橫截面形狀的自由度，并且因此其強(qiáng)度和脆弱水平能夠被高度地確保。以此方式，通過部分地在支架骨架上設(shè)置低強(qiáng)度部位，在已擴(kuò)張支架的彎曲期間的脆弱部位容易變形和切割，并且支架更容易追從體內(nèi)管腔的形狀。而且，即使當(dāng)響應(yīng)于分叉的血管等在支架上形成開口部時(shí)，執(zhí)業(yè)醫(yī)生容易地執(zhí)行切割、擠壓和擴(kuò)張脆弱部位的操作仍然是可能的。
[0108]這里，關(guān)于支架10、20和30，關(guān)于骨架，利用連結(jié)部18，構(gòu)成了其強(qiáng)度低于環(huán)形部16的強(qiáng)度的脆弱部。通過使用電鑄生產(chǎn)連結(jié)部18，與能夠利用傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的激光加工僅僅為支柱19的寬度方向形成窄的形狀相比較，能夠不僅形成沿著寬度方向的這個(gè)窄的形狀，而且還能夠沿著支柱19的厚度方向形成薄的形狀。與僅僅能夠利用傳統(tǒng)激光加工使用簡(jiǎn)單的矩形橫截面相對(duì)照，還能夠以除了矩形之外的形狀形成連結(jié)部18的橫截面形狀。
[0109]具體而言，例如如在圖5(a)_5(c)中所示，能夠相對(duì)于環(huán)形部16、16對(duì)于連結(jié)部18在厚度方向上的位置適當(dāng)?shù)馗淖冊(cè)O(shè)計(jì)。在圖5(a)_5(c)中，上部示出血管壁側(cè)，并且下部示出血管內(nèi)管腔側(cè)。具體地，關(guān)于圖5(a)，在環(huán)形部16、16在血管壁側(cè)處被連結(jié)部18連結(jié)的同時(shí)，關(guān)于圖5(b)，環(huán)形部16、16在厚度方向上的中央部處被連結(jié)部18連結(jié)。而且，關(guān)于圖5
(c)，環(huán)形部16、16在血管內(nèi)管腔側(cè)上被連結(jié)部18連結(jié)。進(jìn)而，還能夠組合位于血管壁側(cè)、中央部和血管內(nèi)管腔側(cè)處的連結(jié)部18。關(guān)于圖5(a)-5(c)，示出支柱19和連結(jié)部18帶有矩形橫截面，但是圖5(a)-5(c)只是示出環(huán)形部16、16和連結(jié)部18的相對(duì)位置，并且無論支柱19和連結(jié)部18的形狀如何，都不存在任何限制。
[0110]以此方式，利用傳統(tǒng)的激光加工，一個(gè)管道被在厚度方向上刺穿，從而僅僅能夠以相同的厚度形成環(huán)形部和連結(jié)部。相反，通過使用電鑄制造支架10、20和30，能夠使得連結(jié)部18的厚度尺寸更薄。由此，能夠?qū)⑦B結(jié)部18形成為薄的并且窄的，并且當(dāng)切割連結(jié)部18時(shí)，比過去進(jìn)而更加容易切割。而且，在過去，還使用了后附著方法，其中環(huán)形部16和連結(jié)部18被形成為單獨(dú)的單元，但是通過使用電鑄制造支架10、20和30，環(huán)形部16和連結(jié)部18被一體地形成，并且能夠在確保高度的尺寸精度的同時(shí)容易地進(jìn)行制造。進(jìn)而，因?yàn)槭沟眠B結(jié)部18的切割表面更小，所以能夠在盡可能高的程度上抑制由接觸血管壁等的切割表面引起的刺激。
[0111]進(jìn)而，連結(jié)部18的位置能夠同樣地對(duì)于支柱19的寬度方向適當(dāng)?shù)馗淖兤湓O(shè)計(jì)。雖然在相對(duì)于支柱19的寬度端部處形成連結(jié)部18也是可能的，但是如在圖6中所示，連結(jié)部18優(yōu)選地在支柱19的寬度中央部處，具體地，關(guān)于在前描述的實(shí)施例，在環(huán)形部16的彎曲部的寬度中央部處形成。特別地，如在圖6中所示，連結(jié)部18同樣優(yōu)選地位于支柱19在厚度方向上的中央部處。由此，能夠進(jìn)一步降低連結(jié)部18的切割表面接觸血管壁的風(fēng)險(xiǎn)，并且進(jìn)一步減小對(duì)患者產(chǎn)生的不適。
[0112]同樣在圖6中，以矩形橫截面示出支柱19和連結(jié)部18，但是圖6只是示出環(huán)形部16和連結(jié)部18的相對(duì)位置，并且無論支柱19和連結(jié)部18的形狀如何都不存在任何限制。
[0113]接著，圖7、8(a)和8(b)示出作為本發(fā)明的第四實(shí)施例的支架32。這個(gè)支架32總體具有大致圓管狀形狀并且呈直線延伸。
[0114]這里，帶有這個(gè)實(shí)施例的支架32的支柱19的橫截面形狀形成為如在圖4(b)中所示在厚度方向(圖4(b)中的豎直方向)上不同的異形結(jié)構(gòu)，并且寬度尺寸(圖4(b)中的橫向方向尺寸)從內(nèi)周表面朝向外周表面變大。
[0115]具體地，關(guān)于這個(gè)實(shí)施例，支柱19的橫截面形狀是大致倒三角形。而且，關(guān)于這個(gè)實(shí)施例，通過在圖8(b)所示倒梯形橫截面形狀的邊緣部分上實(shí)施倒角諸如噴砂、化學(xué)拋光、電解拋光等，形成了圖4(b)所示大致倒三角形橫截面形狀。關(guān)于圖8(b)所示在倒角之前的橫截面形狀，如果外周表面的寬度尺寸是W，則優(yōu)選的是如此設(shè)定，使得60mm K 180mm，并且進(jìn)而更加優(yōu)選地如此設(shè)定，使得80mm <ff< 130mm，并且關(guān)于這個(gè)實(shí)施例，設(shè)定為使得W =125mm0
[0116]因此，關(guān)于這個(gè)實(shí)施例，如在圖9中所示，與支柱19的外周表面的圓弧的中心角α相比較，內(nèi)周表面的圓弧的中心角β更小(β〈α)。具體地，關(guān)于在倒角加工之前支柱19的橫截面形狀(圖9中的粗點(diǎn)劃線)，相對(duì)于其寬度尺寸最大的外周表面的兩個(gè)點(diǎn)A和B，我們假定相對(duì)于穿過這些點(diǎn)A和B的外周側(cè)呈凸形的圓弧Co和比支柱19進(jìn)一步位于內(nèi)周側(cè)的曲率中心O作為圓弧Co的曲率中心。而且，關(guān)于在倒角加工之前支柱19的橫截面形狀，我們假定以點(diǎn)O作為曲率中心的圓弧Ci，并且其寬度尺寸最小并且位于該圓弧Ci上的支柱19的內(nèi)周表面的所述兩個(gè)點(diǎn)被假定為D和E。這里，如果ZAOB是支柱19的外周表面的圓弧的中心角α，并且ZDOE是支柱19的內(nèi)周表面的圓弧的中心角β，則關(guān)于支柱19，中心角β小于中心角α。
[0117]而且，關(guān)于這個(gè)實(shí)施例，與支柱19的外周表面的圓弧的中心角α相比較，兩個(gè)側(cè)表面的夾角Θ更大(α〈θ)。這個(gè)夾角Θ由與在倒角加工之前支柱19的橫截面形狀交叉的圖9中的直線AD和直線BE形成。
[0118]外周表面的中心角α優(yōu)選地被設(shè)定為在1°Sa <45°并且更加優(yōu)選地4° <15°的范圍內(nèi)。同時(shí)，內(nèi)周表面的中心角β優(yōu)選地被設(shè)定在0° <β<30°并且更加優(yōu)選地0° <β< 10°的范圍內(nèi)。而且，兩個(gè)側(cè)表面的夾角Θ優(yōu)選地設(shè)定在15° 150°并且更加優(yōu)選地30° <θ<100°的范圍內(nèi)。通過將外周表面和內(nèi)周表面的各自的中心角α和β和兩個(gè)側(cè)表面的夾角Θ設(shè)定在以上指出的范圍內(nèi)，能夠穩(wěn)定地呈現(xiàn)流體湍流防止效果和在以后描述的直徑減小期間的外徑減小效果。
[0119]關(guān)于帶有這種形狀的這個(gè)實(shí)施例的支架32，作為骨架的支柱19和每一個(gè)連結(jié)部18被生產(chǎn)為通過電鑄一體地形成的金屬骨架。
[0120]這個(gè)實(shí)施例的支架32在徑向方向上是可擴(kuò)張且可收縮的，并且在直徑從在圖7所示收縮之前的狀態(tài)以機(jī)械方式減小為指定尺寸時(shí)，支架32被引導(dǎo)到圖10、11 (a)和11(b)所示直徑減小狀態(tài)。注意圖10示出構(gòu)成支架32的環(huán)形部16之一，并且從圖中省略了其它環(huán)形部16和連接環(huán)形部16、16的連結(jié)部18。
[0121]這里，如在圖4(b)中所示，支柱19的橫截面形狀具有大致倒三角形形狀，并且通過具有減小直徑狀態(tài)，在環(huán)形部16在軸向方向上的兩個(gè)端部處，支柱19在周方向上的相鄰部分彼此鄰接。此時(shí)，如在圖11(b)中所示，通過關(guān)于支柱19的橫截面形狀使得外周側(cè)的周端部彼此鄰接，支架32的直徑減小受到限制，并且在直徑減小狀態(tài)下支架32的外徑尺寸得到調(diào)整。
[0122]關(guān)于如上所指出地構(gòu)成的這個(gè)實(shí)施例的支架32，因?yàn)橹е?9的橫截面形狀是大致倒三角形，所以與其骨架具有傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的矩形橫截面的支架相比較，例如能夠使得在支架32的內(nèi)周側(cè)上暴露于血液流的部分更小。由此，支架32對(duì)于血液流動(dòng)的妨礙被抑制，并且能夠防止與在血管內(nèi)放置支架32相結(jié)合而使血液流變得遲滯或者變得混亂(湍流)。因此，抑制了由于湍流而在血管中或者在心臟內(nèi)形成凝塊，并且能夠有效地防止由于凝塊附著到支架32而在放置支架32的位置處發(fā)生再狹窄。
[0123]而且，因?yàn)閺难鼙诒┞兜谋砻鎱^(qū)域是小的，所以在血管內(nèi)皮細(xì)胞中的嵌入早早地發(fā)生。具體地，對(duì)于已經(jīng)隨著支架32的放置而發(fā)生裂紋的血管壁，能夠在相對(duì)短的時(shí)間中實(shí)現(xiàn)愈合。因此，血管內(nèi)皮細(xì)胞的肥大受到抑制，并且能夠在凝塊已經(jīng)附著到過度增大的血管內(nèi)皮細(xì)胞的、在放置支架32的位置處避免再狹窄。當(dāng)然，S卩便血管內(nèi)皮細(xì)胞存在肥大，因?yàn)樵谥Ъ?2的內(nèi)周側(cè)處形成了很多間隙，所以血管內(nèi)皮細(xì)胞進(jìn)入那些間隙，從而血管內(nèi)皮細(xì)胞向內(nèi)周側(cè)的生長(zhǎng)受到抑制，由此在放置支架32的位置處進(jìn)一步減小再狹窄的風(fēng)險(xiǎn)。
[0124]此外，關(guān)于其骨架具有傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的矩形橫截面的支架，在直徑減小期間，在骨架橫截面處的內(nèi)周側(cè)的角部被快速地鄰接，并且進(jìn)一步的直徑減小受到限制。然而，關(guān)于這個(gè)實(shí)施例的支架32，因?yàn)橹е?9的橫截面形狀具有大致倒三角形形狀，所以鄰接將不在內(nèi)周側(cè)處發(fā)生而是將在支柱19的外周側(cè)處發(fā)生。由此，與傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的支架相比，這個(gè)實(shí)施例的支架32對(duì)于直徑減小具有進(jìn)而更小的限制，并且能夠使得在直徑減小期間的外徑尺寸進(jìn)而更小。特別地，如這個(gè)實(shí)施例示出，通過使得兩個(gè)側(cè)表面的夾角Θ大于外周表面的中心角α，在內(nèi)周側(cè)處鄰接的風(fēng)險(xiǎn)將進(jìn)一步減小，由此在直徑減小期間可靠地使得外徑尺寸更小。結(jié)果，能夠改進(jìn)支架32和支架32安裝于此的輸送導(dǎo)管的可輸送性。
[0125]接著，圖12示出作為本發(fā)明的第五實(shí)施例的支架34。這個(gè)實(shí)施例的支架34具有包括與第四實(shí)施例相同的支柱19和連結(jié)部18的骨架結(jié)構(gòu)，并且支柱19的橫截面形狀也具有與第四實(shí)施例相同的圖4(b)所示形狀。
[0126]這個(gè)實(shí)施例的支架34具有其在軸向方向(圖12中的豎直方向)上的兩個(gè)端部處的外徑尺寸大于在軸向中央部處的外徑尺寸的異形管狀形狀。與圖7所示直圓管狀形支架32相對(duì)照，例如，能夠通過與在位于軸向中央部處的環(huán)形部16上相比在位于在軸向方向上的兩個(gè)端部處的多個(gè)環(huán)形部16上執(zhí)行更多次數(shù)的電鑄以使得它們更厚而形成這個(gè)實(shí)施例的支架34。具體地，這個(gè)實(shí)施例的支架34優(yōu)選地具有包括多種類型的金屬的層積結(jié)構(gòu)。這個(gè)層積結(jié)構(gòu)不必在整個(gè)支架上使用，而是能夠在支架的特定部上使用。而且，支架34的內(nèi)部孔的形狀無論如何不受限制，并且例如能夠是在軸向方向上延伸的直形狀，或者與軸向中央部相比，對(duì)于兩個(gè)端部，能夠具有更大的直徑。
[0127]進(jìn)而，這個(gè)實(shí)施例的支架34，通過使得與在軸向中央部處相比在軸向方向上的兩個(gè)端部處更厚，兩個(gè)端部的剛度大于中央部的剛度。
[0128]同樣關(guān)于具有如上所述形狀的這個(gè)實(shí)施例的支架34，因?yàn)楣羌艿臋M截面形狀是與第四實(shí)施例相同的形狀，所以呈現(xiàn)了與第四實(shí)施例相同的效果。除此之外，關(guān)于這個(gè)實(shí)施例，在軸向方向上的兩個(gè)端部具有比軸向中央部更大的外徑尺寸，并且剛度變高。相應(yīng)地，抑制了支架34在軸向方向上的兩端從血管揚(yáng)起，并且它能夠被穩(wěn)定地放置在血管的狹窄部位處。特別地，如果放置在血管內(nèi)側(cè)的支架的軸向端部變得從血管分離，則由血管湍流引起的、形成凝塊的風(fēng)險(xiǎn)將增加。因此，如這個(gè)實(shí)施例那樣，通過抑制支架34在軸向方向上的兩個(gè)端部從血管揚(yáng)起，在放置支架的位置處能夠更加有效地防止再狹窄。進(jìn)而，通過使得軸向末端部的剛度更小，對(duì)于被放置成在其中咬入的支架的軸向末端部，能夠保持施加到血管壁的負(fù)載是小的。
[0129]接著，圖13示出作為本發(fā)明第六實(shí)施例的支架36。與第一實(shí)施例相同，這個(gè)實(shí)施例的支架36具有包括支柱19和連結(jié)部18的大致Y形骨架結(jié)構(gòu)，并且與第四實(shí)施例相同，支柱19的橫截面形狀具有如在圖4(b)中所示形狀。
[0130]關(guān)于這個(gè)實(shí)施例的支架36，能夠利用諸如附著等的手段將形成為單獨(dú)的單元的基管部38和分叉管部40連接到一起，但是使得基管部38和分叉管部40通過電鑄一體地形成也是可能的。
[0131]同樣由于具有這個(gè)形狀的這個(gè)實(shí)施例的支架36，因?yàn)橹е?9的橫截面形狀是與第四實(shí)施例相同的形狀，所以能夠呈現(xiàn)與第四實(shí)施例的支架32的那些相同的效果。特別地，這個(gè)實(shí)施例的支架36能夠?qū)?yīng)于諸如具有分叉形狀的活體的血管的復(fù)雜形狀，并且通過甚至在血管的分叉部處抑制血液流的湍流，能夠更加有效地禁止血管的再狹窄。
[0132][實(shí)例]
[0133]作為本發(fā)明的實(shí)例I，實(shí)際上在計(jì)算機(jī)上產(chǎn)生根據(jù)圖7、8(a)和8(b)所示第四實(shí)施例構(gòu)成的支架32。而且，作為本發(fā)明的實(shí)例2，如在圖14(a)和14(b)中所示，使用支架42，其骨架的橫截面形狀具有從內(nèi)周表面朝向外周表面變小的寬度尺寸從而具有大致三角形形狀，并且作為本發(fā)明的比較例，如在圖15(a)和15(b)中所示，使用帶有傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的矩形橫截面的支架44，并且它們均實(shí)際上在計(jì)算機(jī)上產(chǎn)生。分別在圖14(a)/14(b)和15(a)/15(b)中示出的實(shí)例2和比較例的支架42和44示出在直徑減小之前的模制狀態(tài)下的制品，并且假定在各自的邊緣部分上執(zhí)行倒角加工之前的制品產(chǎn)生實(shí)例1、2和比較例的支架32、42和44。
[0134]而且，在直徑減小之前實(shí)例1、2和比較例的支架32、42和44的外徑尺寸全部被設(shè)定為Φ =3mm(見圖7)。進(jìn)而，在實(shí)例I的支柱19的橫截面的外周表面的寬度尺寸是W= 125mm(見圖8(b))時(shí)，實(shí)例2的支柱19'的橫截面的內(nèi)周表面的寬度尺寸也是W(見圖14(b))。進(jìn)而，比較例的支柱46的橫截面的外周表面的寬度尺寸是Wl = 10mm(見圖15(b))。而且，實(shí)例1、2和比較例的支柱19、IY和46的厚度尺寸全部被設(shè)定為是相同的，S卩T = 0.1mm(見圖8(b))。
[0135]然后，在實(shí)際上在計(jì)算機(jī)上產(chǎn)生的實(shí)例1、2和比較例的支架32、42和44上實(shí)施直徑減小加工，并且比較各自的外徑尺寸。在前描述的圖10、ll(a)和11(b)示出透視圖和沿著在實(shí)例I的支架32上實(shí)施其直徑減小加工的環(huán)形部16的軸向方向看到的視圖，并且圖16-19
(b)示出透視圖以及沿著在實(shí)例2和比較例的支架42和44上實(shí)施其直徑減小加工的環(huán)形部16的軸向方向看到的視圖。以此方式，作為V (見圖11(a))、Φ I(見圖17(a))和Φ2(見圖19(a))比較實(shí)施了其直徑減小的實(shí)例1、2和比較例的支架32、42和44的各自的外徑尺寸。作為用于實(shí)施這個(gè)直徑減小加工并且進(jìn)行分析的軟件，使用由ANSYS公司制作的ANSYSR14.5。
[0136]結(jié)果，與Φ I = 1.80臟和Φ 2 = I.7Ctam相比，Φ ' = 1.68臟。具體地，證明了關(guān)于其支柱19的橫截面形狀是大致倒三角形形狀的支架32，當(dāng)直徑減小加工已經(jīng)實(shí)施時(shí)外徑尺寸小于其支柱19'的橫截面形狀是大致三角形形狀的支架42和其是傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的支柱46的橫截面形狀是矩形的支架44。
[0137]作為在直徑減小加工之后實(shí)例I的支架32的外徑尺寸小于實(shí)例2的支架42和比較例的支架44的原因，關(guān)于實(shí)例2和比較例的支架42和44，如在圖17(b)和圖19(b)中所示，當(dāng)實(shí)施直徑減小時(shí)，骨架的沿著周向相鄰的內(nèi)周側(cè)快速地鄰接彼此，并且進(jìn)一步的直徑減小受到限制。另一方面，如在圖11(b)中所示，實(shí)例I的支架32具有使其小于外周表面的寬度尺寸的、內(nèi)周表面的寬度尺寸。因此，直徑減小不受限制，直至骨架的沿著周向相鄰的外周側(cè)鄰接彼此，并且推測(cè)外徑尺寸將變得進(jìn)而更小。
[0138]由此，實(shí)例I的支架32能夠使得在直徑減小期間其外徑尺寸小于實(shí)例2的大致三角形橫截面的支架42或者是傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的矩形橫截面的支架44的外徑尺寸。相應(yīng)地，在輸送導(dǎo)管的安裝期間使得外徑尺寸更小也是可能的，由此呈現(xiàn)良好的可輸送性。
[0139]而且，使用實(shí)例1、2和比較例的前述支架32、42和44，靠近各自的支柱的流動(dòng)速度得以確認(rèn)。關(guān)于實(shí)例I和2的結(jié)果分別在圖20(a)/20(b)和21(a)/21(b)中示出，并且關(guān)于比較例的結(jié)果在圖22(a)和22(b)中示出。圖20(a)-22(b)所示支架32、42和44是分別在圖8
(a)/8(b)、14(a)/14(b)和15(a)/15(b)中示出的模制狀態(tài)下的制品，并且它們各自的外徑尺寸全部被設(shè)定為Φ=3πιπι。而且，圖20(a)、21(a)和22(a)利用矢量示出靠近血管壁表面的速度分布，并且進(jìn)而圖20(b)、21(b)和22(b)利用表面示出靠近血管壁表面的速度分布。關(guān)于圖20(a)-22(b)，因?yàn)殛P(guān)于本專利申請(qǐng)利用彩色圖像輸出和顯示的分析結(jié)果以灰度示出，所以其難以看見。事實(shí)上，在圖中的深灰著色部分處，流動(dòng)被指示為是快速的，而在淺著色部分處，速度被示為是緩慢的，并且對(duì)應(yīng)于從深灰部分到淺著色部分的改變示出了流動(dòng)速度的臺(tái)階狀變化。這個(gè)分析是使用ANSYS公司制作的ANSYSR14.5軟件實(shí)施的。
[0140]作為與圖21(a)和22(a)相比較的比較圖20(a)_22(b)的結(jié)果，圖20(a)示出更大或更高數(shù)目的、指示總體快速流動(dòng)的深灰矢量線。在圖21(a)和22(a)中矢量線的數(shù)量更小的原因在于，因?yàn)榫€條顏色是淺的并且流動(dòng)是緩慢的，所以矢量線不被顯示為是大的，或者自身幾乎無任何流動(dòng)，從而看起來就像不存在任何矢量線那樣。另一方面，與圖21(b)和22(b)相比較，圖20(b)示出顏色總體淺的很多部分。相應(yīng)地，證明了靠近實(shí)例I的支架32的支柱通過流體的速度比靠近實(shí)例2的支架42和比較例的支架44的支柱通過的流體的流動(dòng)速度更快。結(jié)果，關(guān)于實(shí)例I的支架32，與實(shí)例2的支架42和比較例的支架44相對(duì)照，流體被允許在管腔內(nèi)放置支架的位置處不存在停滯地流動(dòng)。特別地，當(dāng)支架32被放置在血管中時(shí)，這暗示能夠在進(jìn)而更高的程度上呈現(xiàn)在放置支架的位置處防止伴隨由于血液停滯或者湍流引起的凝塊和該凝塊附著到支架發(fā)生的再狹窄的效果。
[0141]作為呈現(xiàn)這個(gè)效果的原因，因?yàn)榕c如關(guān)于實(shí)例2示出的大致三角形橫截面支柱19'或者如關(guān)于比較例示出的矩形橫截面支柱46相比較，實(shí)例I的支架32的支柱19的橫截面是大致倒三角形，所以能夠使得突出到內(nèi)周側(cè)的部分更小，并且推測(cè)對(duì)于通過支架32的內(nèi)部的流體流動(dòng)的妨礙被抑制到可能的程度。
[0142]關(guān)于以上指出的實(shí)例2的支架42，支柱19'的橫截面形狀是大致三角形，并且支柱的內(nèi)周側(cè)相對(duì)早地鄰接彼此。因此，關(guān)于實(shí)例2的支架42，在未充分地實(shí)現(xiàn)直徑減小期間存在外徑收縮效果的風(fēng)險(xiǎn)。而且，當(dāng)支架42被放置在管腔內(nèi)側(cè)時(shí)，從管腔壁向內(nèi)周側(cè)突出的部分是相對(duì)大的，并且該突出部分對(duì)于流體而言成為屏障。這引起了流體的順暢流動(dòng)將受到阻礙的風(fēng)險(xiǎn)。
[0143]然而，關(guān)于支柱19'的橫截面形狀，外周側(cè)具有窄的頂端形狀，并且通過將支架42的窄頂端放置成咬入管腔壁中，能夠有效地呈現(xiàn)在管腔內(nèi)定位支架42的效果。特別地，即使當(dāng)血管壁諸如由于鈣化性病變而硬化并且?guī)в芯哂芯匦螜M截面的傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)骨架的支架難以擴(kuò)張血管時(shí)，支柱19'仍然具有利用其外周側(cè)的窄頂端部分分割病變部位的效果。因此，即使關(guān)于利用傳統(tǒng)矩形橫截面擴(kuò)張困難的血管，如利用以上指出的實(shí)例2示出，通過使用支架42，擴(kuò)張仍然是可能的。
[0144]因此，根據(jù)患者或者病變部位的狀態(tài)，優(yōu)選地使用其骨架橫截面形狀是大致三角形的支架也是可能的。以此方式，能夠?qū)?yīng)于狹窄部位的狀態(tài)或者在此處狹窄發(fā)生的部位以大的設(shè)計(jì)自由度制造支架。這還示出本發(fā)明的支架32、34、36和42具有優(yōu)良的技術(shù)意義。
[0145]以上，我們給出了本發(fā)明的實(shí)施例和實(shí)例的詳細(xì)描述，但是本發(fā)明不限于那些具體的描述，并且能夠以已經(jīng)基于本領(lǐng)域技術(shù)人員的知識(shí)向其添加各種變型、校正和改進(jìn)的模式實(shí)施，并且在本發(fā)明的范圍中也包括那些種類的模式，只要它們并不偏離本發(fā)明的主匕曰ο
[0146]例如，在支架的表面上添加適當(dāng)?shù)男螤钪T如浮凸等也是可能的。當(dāng)通過電鑄生產(chǎn)支架時(shí)，通過適當(dāng)?shù)卦O(shè)定用于電鑄的模制基底、掩模形狀等，能夠容易地將適當(dāng)?shù)男螤钪T如浮凸等轉(zhuǎn)印到表面上。以此方式，通過例如在支架的外周表面上賦予凹口和隆起，能夠有效地使用支架作為藥物洗提支架。具體地，例如，通過在被賦予凹口和隆起的支架的外周表面上涂覆或者覆蓋抑制細(xì)胞增殖的藥物，或者包含該藥物的樹脂層，能夠?qū)ρ鼙谙刺嵩撍幬铩４藭r(shí)，利用凹口和隆起改進(jìn)了可潤(rùn)濕性，并且在難以將它們剝離時(shí)，所涂覆或者覆蓋的藥物或者樹脂層更加容易附著到支架外周表面。
[0147]而且，如在圖23中所示，在支架骨架，具體地，支柱19或者連結(jié)部18上形成凹部48也是可能的。具體而言，當(dāng)通過電鑄形成支架時(shí)，能夠?qū)嵤├缭谀Ｖ苹椎谋砻嫔闲纬赏黄鸬鹊募庸ぃ⑶矣纱?，能夠?qū)⒕哂信c通過電沉積形成的支架的內(nèi)周表面對(duì)應(yīng)的尺寸的凹部轉(zhuǎn)印到該表面上。而且，通過預(yù)先在通過電鑄形成的骨架的表面的中央部上形成島形掩模并且然后實(shí)施電鑄，通過電鑄形成了包圍島形掩模部分的周壁，并且能夠在該中心掩模部分處形成在支架的外周表面處打開的凹部。這種凹部48能夠以任何形狀或者尺寸形成，并且除了如在圖23中所示沿著支柱19或者連結(jié)部18的長(zhǎng)度方向延伸的溝槽形狀，還能夠是圓形的孔等。當(dāng)通過電鑄生產(chǎn)這個(gè)支架時(shí)，通過適當(dāng)?shù)卦O(shè)定用于電鑄的模制基底或者掩模形狀等，能夠在表面上形成任何尺寸的凹部，并且能夠大大地確保設(shè)計(jì)自由度。
[0148]進(jìn)而，當(dāng)例如通過電鑄形成支架時(shí)，能夠使用共析電鍍技術(shù)，該技術(shù)使用非導(dǎo)電性粉末在其中分散的電解溶液，并且能夠賦予支柱19或者連結(jié)部18對(duì)應(yīng)于共析的微粒的多孔結(jié)構(gòu)或者多微孔結(jié)構(gòu)。
[0149]通過以此方式形成具有凹部48或者多孔結(jié)構(gòu)的支柱19或者連結(jié)部18，能夠減小用于構(gòu)成支架的金屬量。而且，通過在凹部48或者多孔結(jié)構(gòu)中載運(yùn)藥物，能夠例如構(gòu)成諸如上述的藥物洗提支架，并且在血管壁中有效地洗提藥物。
[0150]進(jìn)而，在支架上形成的凹部48不僅能夠是具有底部的形狀，而且還能夠是通孔。通過以此方式在支架上形成通孔，除了能夠更加容易地載運(yùn)藥物之外，增加所載運(yùn)的藥物量也是可能的。而且，在洗提藥物等之后，通孔變成空穴，從而使得令血液通過通孔的內(nèi)側(cè)成為可能。相應(yīng)地，例如，與當(dāng)凹部具有底部時(shí)相比較，血液流將不受阻礙，并且能夠更進(jìn)一步地呈現(xiàn)防止湍流或者再狹窄的本發(fā)明的效果。
[0151]直接將藥物置于凹部48的內(nèi)側(cè)也是可能的，并且例如在凹部48內(nèi)側(cè)放置利用藥物浸漬的可生物降解的樹脂棉或者其中密封了藥物的膠囊也是可能的。
[0152]此外，雖然例如通過在支架的表面上形成凸形部分，還能夠直接在支架的表面上形成在支架上形成的凹口和隆起，但是形成相對(duì)凹形的部分也是可能的。
[0153]當(dāng)然，支架不必通過電鑄形成，并且例如通過在由金屬制成的管上實(shí)施激光加工而形成支架也是可能的。在這種情形中，能夠通過激光加工直接獲得帶有四邊形ADEB的橫截面形狀的支柱?？商娲?，還有可能首先在金屬管上實(shí)施激光加工從而關(guān)于外周表面具有大的中心角α，獲得帶有四邊形AD'E7B的橫截面形狀的支柱，并且然后，在該支柱的側(cè)表面上實(shí)施激光加工從而使得內(nèi)周表面的中心角為β尺寸，或者換言之，使得兩個(gè)側(cè)表面的夾角為Θ，由此形成其橫截面形狀是四邊形ADEB的支柱。然后，通過在以此方式獲得的支柱的邊緣部分上實(shí)施倒角，能夠獲得如在先前描述的圖4(b)中所示帶有大致倒三角形橫截面形狀的支柱。在圖9中，圓弧Co和Ci分別是金屬管外周表面和內(nèi)周表面。而且，在通過電鑄形成它們從而外周表面具有大的中心角α之后，例如，實(shí)施激光切割從而內(nèi)周表面具有小的中心角β或者從而內(nèi)周表面的夾角是Θ也是可能的。即，當(dāng)制造支架時(shí)實(shí)施使用電鑄和激光切割的兩個(gè)過程將是可接受的。進(jìn)而，通過電鑄形成在支架上形成的凹部48是不必要的，并且例如與形成支架同時(shí)或者在形成它之后，能夠通過激光加工等作為凹部形成通孔。
[0154]進(jìn)而，在以上實(shí)施例中指出的支架10、20、30、32、34、36和42全部是初始形狀，并且當(dāng)在管腔諸如血管等中插入時(shí)，這些支架通過直徑減小而變形并且由導(dǎo)管輸送。當(dāng)這些支架10、20、30、32、34、36和42是氣囊擴(kuò)張型的時(shí)，通過使用氣囊擴(kuò)張，它們被置于壓靠血管的內(nèi)周表面的狀態(tài)下。另一方面，如果它們使用金屬材料是自擴(kuò)張型的，則當(dāng)被從輸送導(dǎo)管釋放時(shí)，它們自動(dòng)地?cái)U(kuò)張。使得支架在擴(kuò)張狀態(tài)下大致為初始形狀也是可能的，并且在此情形中，擴(kuò)張狀態(tài)形狀得以穩(wěn)定地呈現(xiàn)，并且在擴(kuò)張和放置狀態(tài)下的扭曲和殘余應(yīng)力有效地受到抑制。然而，本發(fā)明不限于這種模式，并且形成具有與當(dāng)放置時(shí)的形狀的直徑尺寸不同的初始形狀的支架也是可能的。
[0155]而且，支架形狀不限于是如利用以上實(shí)施例作為實(shí)例示出的Y形分叉形狀、漸縮管形狀、端部厚的形狀或者簡(jiǎn)單的直形狀等，并且本發(fā)明還能夠應(yīng)用于各種類型的異形支架，諸如其基管部和分叉管部的直徑尺寸不同的支架、其基管部和分叉管部中的至少一個(gè)是漸縮管形狀的支架、在長(zhǎng)度方向上部分地漸縮的支架、其厚部分設(shè)置在長(zhǎng)度端部或者中央部處的支架等。
[0156]此外，關(guān)于第五實(shí)施例，由于在軸向方向上的兩個(gè)端部是厚的，所以剛度增加，但是通過對(duì)于第四實(shí)施例的直形支架為在軸向方向上的兩個(gè)端部使用帶有高的剛度的金屬，或者通過對(duì)于第五實(shí)施例的支架為在全部軸向長(zhǎng)度上厚度尺寸大致恒定的、在軸向方向上的兩個(gè)端部使用帶有高的剛度的金屬而使得在軸向方向上的兩個(gè)端部的剛度更高也是可能的。
[0157]進(jìn)而，關(guān)于支架的骨架，支柱19和連結(jié)部18可以具有不同的橫截面形狀。當(dāng)然，關(guān)于本發(fā)明的支架，連結(jié)部不是絕對(duì)必須的，并且通過螺旋結(jié)構(gòu)連續(xù)地連接沿著支架的軸向方向相鄰的環(huán)形部也是可能的。以此方式，當(dāng)不設(shè)置連結(jié)部時(shí)，支架骨架僅僅由支柱構(gòu)成。
[0158]此外，支柱的厚度尺寸不必是在全部長(zhǎng)度上均勻的。例如，沿著支柱的長(zhǎng)度方向，使得某些部位是厚的或者薄的也是可能的。而且，當(dāng)如上所指出地不設(shè)置連結(jié)部時(shí)，能夠利用支柱的薄的部分形成脆弱部。
[0159]關(guān)于第四到第六實(shí)施例，作為其支柱19的橫截面形狀的周向?qū)挾瘸叽鐝耐庵軅?cè)朝向內(nèi)周側(cè)逐漸地變小的形狀，通過實(shí)例示出了大致倒三角形。然而，其橫截面形狀例如可以是倒梯形，或者可以是相對(duì)于內(nèi)周側(cè)呈凸形的半圓形形狀。當(dāng)然，關(guān)于本發(fā)明，如在前描述的實(shí)例2的支架42那樣，具有其骨架橫截面的周向?qū)挾瘸叽鐝耐庵軅?cè)朝向內(nèi)周側(cè)逐漸地變大的異形結(jié)構(gòu)也是可能的。同樣對(duì)于這種形狀，除了通過實(shí)例示出的大致三角形形狀，例如使用梯形或者相對(duì)于外周側(cè)呈凸形的半圓形也是可能的。由此，通過使得在血管上支架外周表面的擠壓表面面積是小的并且使得擠壓力在集中位置中作用，支架在血管上的定位效果增加，并且當(dāng)使用氣囊等進(jìn)行擴(kuò)張等時(shí)能夠抑制支架的位置歪斜。而且，因?yàn)樵谘鼙谏系臄D壓力以集中的形式作用，所以不僅能夠有效地在已經(jīng)硬化諸如帶有鈣化性病變的血管上呈現(xiàn)擴(kuò)張效果，而且同樣在非硬化的血管上以更小的擴(kuò)張力擴(kuò)張到期望的尺寸也是可能的。
[0160]進(jìn)而，本發(fā)明還能夠具有使得其骨架橫截面的周向?qū)挾瘸叽缭谥Ъ軓较蚍较虻闹醒氩刻幐蟛⑶页蛲庵軅?cè)和內(nèi)周側(cè)這兩者變得逐漸地更小的異形結(jié)構(gòu)，具體地，例如還將能夠采用菱形橫截面、圓形橫截面或者橢圓形橫截面。由此，在抑制在支架的直徑減小期間趨向于成為障礙的、在周方向上彼此相鄰的骨架的內(nèi)周端部處在周方向上的彼此干涉的同時(shí)，能夠通過使得血管上的擠壓力在骨架的外周表面處以集中形式作用而改進(jìn)定位性能，并且改進(jìn)血管的擴(kuò)張性能。
[0161]而且，關(guān)于本發(fā)明，能夠利用蝕刻技術(shù)而非如在前描述的激光切割或者電鑄制造支架。蝕刻技術(shù)例如包括在下文中描述的技術(shù)。首先，制備具有目標(biāo)支架形狀和尺寸的模制基底。接著，在這個(gè)模制基底的表面上，以對(duì)應(yīng)于該多個(gè)環(huán)形部和連結(jié)部的形狀實(shí)施耐腐蝕掩模，并且在未被掩蔽的部分處，模制基底被暴露。然后，模制基底在由強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑等構(gòu)成的拋光液體中浸入，并且通過腐蝕和溶解模制基底的未被掩蔽的部分，能夠獲得如上所述的目標(biāo)結(jié)構(gòu)的支架。
[0162]利用蝕刻技術(shù)，通過腐蝕和溶解模制基底的未被掩蔽的部分制造支架。因此，模制基底的厚度幾乎等于成品的厚度，并且能夠使得成品的厚度是大的而不花費(fèi)大量的時(shí)間。而且，利用蝕刻技術(shù)，因?yàn)椴恍枰獙ｉT用于電鑄的液體樣本，所以對(duì)于材料存在更高水平的可選擇性。進(jìn)而，利用蝕刻技術(shù)，因?yàn)殡娏鞑⒉恍枰鲃?dòng)，所以電流密度、電壓等的電氣調(diào)節(jié)是不必要的，并且制造條件的設(shè)定和控制是容易的。利用本發(fā)明，通過適當(dāng)?shù)亟M合激光切害J、電鑄和蝕刻而形成骨架也是可能的。例如，部分地在通過電鑄等形成的骨架上實(shí)施蝕刻過程也是可能的。
[0163]符號(hào)的說明
[0164]10、20、30、32、34、36、42:支架；13:分叉部；16:環(huán)形部；18:連結(jié)部(脆弱部)；19:支柱;48:凹部。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種支架，在所述支架被構(gòu)造成被放置在體內(nèi)管腔中的同時(shí)，所述支架通過在徑向方向上可擴(kuò)張且可收縮的骨架的結(jié)構(gòu)而具有管狀形狀，其特征在于: 由于所述骨架的橫截面形狀在厚度方向上的改變，所述骨架具有異形結(jié)構(gòu)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其中關(guān)于所述骨架的橫截面形狀，從所述骨架的內(nèi)周表面朝向所述骨架的外周表面，寬度尺寸變大。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的支架，其中關(guān)于所述骨架的橫截面形狀，在周方向上的兩個(gè)側(cè)表面的夾角大于所述骨架的外周表面的圓弧的中心角。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中的任何一項(xiàng)所述的支架，其中所述骨架是通過電鑄和蝕刻中的至少一種形成的金屬骨架。5.一種支架，在所述支架被構(gòu)造成被放置在體內(nèi)管腔中的同時(shí)，所述支架在徑向方向上可擴(kuò)張且可收縮，其特征在于: 所述支架具有異形管狀形狀，所述異形管狀形狀的橫截面形狀在長(zhǎng)度方向上改變，并且所述支架包括通過電鑄和蝕刻中的至少一種形成的金屬骨架。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的支架，其中設(shè)置分叉部，使得所述支架具有管部數(shù)目在所述長(zhǎng)度方向上改變的所述異形管狀形狀。7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的支架，其中所述支架具有直徑尺寸在所述長(zhǎng)度方向上改變的所述異形管狀形狀。8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中的任何一項(xiàng)所述的支架，其中所述支架的在軸向方向上的至少一個(gè)端部具有比所述支架的中央部的剛度大的剛度。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的支架，其中剛度大于所述中央部的剛度的所述端部在所述端部的在軸向外側(cè)處的末端部處具有較小的剛度。10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中的任何一項(xiàng)所述的支架，其中所述骨架具有多種類型的金屬的層積結(jié)構(gòu)。11.根據(jù)權(quán)利要求1-10中的任何一項(xiàng)所述的支架，其中通過電鑄和蝕刻中的至少一種在所述骨架中形成使強(qiáng)度部分地較低的脆弱部。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的支架，其中所述脆弱部具有比所述骨架的其它部分的橫截面面積小的橫截面面積，從而能夠容易變形。13.根據(jù)權(quán)利要求1-12中的任何一項(xiàng)所述的支架，其中在所述骨架的表面上設(shè)置凹部。
【文檔編號(hào)】A61F2/91GK105848611SQ201480070564
【公開日】2016年8月10日
【申請(qǐng)日】2014年12月16日
【發(fā)明人】佐野嘉彥, 大山靖, 比惠島德寬, 秋本孝次
【申請(qǐng)人】尼普洛株式會(huì)社