10wt. %，以及在一些實(shí)施方式中高達(dá)95wt. %、例如高達(dá) 50wt. %、或高達(dá)40wt. %、或高達(dá)30wt. %、或高達(dá)20wt. %的濃度存在于未干燥的/未固化 的第一層中。
[0046] 口腔護(hù)理劑14(排除水)可以至少0.2wt. %、或至少lwt. %、或至少2wt. %、或至少 5wt. %、或至少10wt. %、或至少20wt. %，且在一些實(shí)施方式中高達(dá)98wt. %、例如高達(dá) 60wt. %、或高達(dá)50wt. %、或高達(dá)40wt. %、或高達(dá)30wt. %、或高達(dá)20wt. %的濃度存在于干 燥的/固化的第一層中。
[0047]至少一種口腔護(hù)理劑(例如所有的牙齒增白劑、或特別地基于過氧化物的增白劑） 在第一層中濃度可為第二層中的口腔護(hù)理劑的以重量計(jì)濃度的至少2或至少5倍。在一些實(shí) 施方式中，第二層基本上不含(例如包含小于O.OOlwt%的）口腔護(hù)理劑(例如所有的牙齒增 白劑、或特別地基于過氧化物的增白劑）。
[0048]在一些實(shí)施方式中，口腔護(hù)理劑是/包含過氧化氫或其前體，例如過氧化脲。過氧 化氫(或其前體)可以足以在未固化的第一層中以上指定的濃度提供過氧化氫的量，且在一 個【具體實(shí)施方式】中，在干燥/固化前以等于至少〇. lwt. %并高達(dá)25wt. %、包括lwt. %至 20wt. %的過氧化氫的量存在于第一組合物10中。
[0049]第一和第二層溶劑可以是不同的以避免層的互混。例如，第一溶劑可以是極性溶 劑，且第二溶劑可以是非極性溶劑。溶劑的混合物可用作第一和第二溶劑。第一溶劑可以是 C2-C1Q單醇或多元醇，例如乙醇或丙醇(例如異丙醇)或其組合。示例性的第二溶劑具有通式 CnHn+1(C02)xCmH 2m+1，其中η和m獨(dú)立地大于或等于1并小于9、或小于5,且n+m〈12或〈8,且x = 0 或1。第二溶劑可以是例如(：4_(：12支鏈或非支鏈的烷烴例如戊烷、庚烷、異庚烷、辛烷、異辛 烷，(： 4-&2支鏈或非支鏈的乙酸酯例如乙酸乙酯、乙酸丙酯、乙酸正丁酯、乙酸異丁酯或乙酸 戊酯，氟化溶劑，環(huán)聚二甲基硅氧烷及其組合。在【具體實(shí)施方式】中，第二溶劑可選自庚烷、戊 烷、乙酸乙酯和乙酸正丁酯。口腔護(hù)理劑在第一溶劑中可以是可溶的而在第二溶劑中是不 溶的（或較不溶的）。第一基質(zhì)材料12在第一溶劑中可以是可溶的，且在第二溶劑中是不溶 的（或較不溶的）。第二基質(zhì)材料24在第二溶劑中可以是可溶的，且在第一溶劑中是不溶的 (或較不溶的）。
[0050] 第一基質(zhì)材料12可包括水?dāng)U散系數(shù)在10-9至l(r6cm2/秒范圍內(nèi)的第一聚合物基質(zhì) 組分。第二基質(zhì)材料可包括水?dāng)U散系數(shù)小于KT 8cm2/秒的第二聚合物基質(zhì)組分。第一層和第 二層的水?dāng)U散系數(shù)的比率可以為至少2:1或至少5:1。在一些實(shí)施方式中，第一層的水?dāng)U散 系數(shù)比第二層的水?dāng)U散系數(shù)高至少10倍。在本文中使用時，水?dāng)U散系數(shù)由D = L2/t給出，其 中L為以厘米計(jì)的干燥的/固化的膜的厚度，且t為對于漆的以秒計(jì)的期望的施用時間，例如 30分鐘（1800秒）。
[0051] 第一聚合物基質(zhì)材料可以是親水的且第二聚合物基質(zhì)材料可以是疏水的或至少 比第一聚合物基質(zhì)材料親水性低。如本文中使用的術(shù)語疏水性是指基本上非水性的有機(jī)聚 合物，其在25°C下具有低于1克/100克水的水溶解性。
[0052] 第一組合物10和第二組合物22在進(jìn)行任何干燥/固化之前可各自具有至少 0.5Pa.s或至少IPa.s且高達(dá)20.0Pa.s或高達(dá)2.0Pa.s的粘度。
[0053]第一聚合物基質(zhì)材料可以是親水的以使水能夠滲透。相反，第二聚合物基質(zhì)材料 可以是疏水的以抑制水通過第二層20進(jìn)入到第一層16中。在一個實(shí)施方式中，第一和第二 層在化學(xué)組成、水滲透和粘度中的至少一個不同。
[0054] 第一聚合物基質(zhì)材料可選自丙烯酸聚合物、丙烯酸酯聚合物、甲基丙烯酸酯聚合 物、甲基丙烯酸乙酯聚合物及其共聚物和組合。例如，第一聚合物基質(zhì)材料可包括甲基丙烯 酸甲酯聚合物和甲基丙烯酸乙酯聚合物的一種或兩種。甲基丙烯酸甲酯聚合物可具有比甲 基丙烯酸乙酯聚合物更高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。這些組分的共混可進(jìn)行選擇以調(diào)節(jié)期望的磨 損時間之后的硬度和可移除性，任選地水侵入導(dǎo)致一段時間后機(jī)械性質(zhì)的變化。
[0055] 第二聚合物基質(zhì)組分可選自丙烯酸酯聚合物、甲基丙烯酸酯聚合物、聚酯、聚醚、 聚烯烴、聚乙酸乙烯酯、聚酰胺、氟化聚合物、硅氧烷樹脂、烴聚合物、聚乙烯吡咯烷酮-過氧 化氫復(fù)合物、基于苯乙烯的聚合物及其共聚物和混合物。示例性的聚乙酸乙烯酯為乙烯-乙 酸乙烯酯共聚物。
[0056]示例性的基于苯乙烯的聚合物是包括聚苯乙烯末端嵌段的嵌段共聚物。中間嵌段 可包括聚異戊二烯、聚丁二烯、聚乙烯-丁烯和/或聚（乙烯-丙烯）。
[0057]示例性的第一層和第二層的組合物是不相容/不混溶的以抑制互混。
[0058]在一個實(shí)施方式中，組合物是用于形成用于將口腔護(hù)理劑（14)提供至牙齒（18)的 兩層口腔護(hù)理系統(tǒng)的試劑盒的形式。試劑盒可包括用于形成所述層的第一層的包含基質(zhì)材 料和口腔護(hù)理劑（14)的第一組合物，和包含用于形成與第一層相比對水具有更低滲透性的 屏障層的基質(zhì)材料的單獨(dú)的第二組合物。
[0059]試劑盒可包括例如第一和第二密封小包，其一個用于第一和第二組合物或第一和 第二注射器中的每一個。
[0000] 口腔護(hù)理劑14可包括增白劑、再礦化劑(remineralizing agent)、防離劑、抗斑 劑、防臭劑、氟化劑、抗菌劑、生物膜防止或分散劑、pH調(diào)節(jié)劑、長期保護(hù)性組分、活性酶、反 應(yīng)性基團(tuán)或其組合。這些藥劑的特定實(shí)例包括：
[0061]增白劑：口腔護(hù)理劑可以是/包括增白（例如漂白）劑。漂白劑的實(shí)例包括過氧化 氫、過氧化脲和其它過氧化氫復(fù)合物、堿金屬過碳酸鹽、過硼酸鹽如過硼酸鈉、過硫酸鹽如 過硫酸鉀、過氧化鈣、過氧化鋅、過氧化鎂、過氧化鍶、過氧酸、亞氯酸鈉、其組合等。術(shù)語"漂 白劑"在本文中指本身是漂白劑的化合物或指作為漂白劑前體的化合物如過氧化脲，其反 應(yīng)或降解以形成漂白劑例如過氧化氫。漂白劑在環(huán)境條件下可以是固體或液體。液體漂白 劑包括過氧化物例如過氧化氫，其可作為水性溶液引入第一組合物10。固體漂白劑包括過 氧化脲，其是尿素和過氧化氫的加合物(或穩(wěn)定混合物）（ch 4n2〇-h2〇2)。所述材料是白色的 結(jié)晶固體，其溶解于水中以釋放形成它的兩種組分。過氧化脲包含當(dāng)量為36. lwt. %的過氧 化氫。例如，包含16.6wt. %的過氧化脲的漆組合物可釋放5.9wt. %的過氧化氫。固體漂白 劑可以顆粒(其可以是包封的）的形式引入。可以使用如例如2012年2月28日提交的美國臨 時申請序列號61/604,079中所公開的包封的過氧化脲顆粒。
[0062]在一個有利的涉及增白的實(shí)施方式中，所述層進(jìn)行pH調(diào)節(jié)。特別地，第一層從而包 含兩個相(低pH例如pH 3-5.5、特別地pH 4至pH 5、并更特別地pH 4.5的包含過氧化物的A， 和pH>8的包含堿例如Κ0Η的B)，其在使用時混合以在牙齒上提供5-8的最終plpH調(diào)節(jié)可能 是希望的以優(yōu)化穩(wěn)定性和產(chǎn)品壽命(低酸性pH)而同時避免牙釉質(zhì)降解(較高pH)。
[0063] 牙垢控制（抗牙垢）劑：這些可包括磷酸和多磷酸（例如焦磷酸）、聚氨基丙磺酸 (AMPS)、聚烯烴磺酸、聚烯烴磷酸、二膦酸例如氮雜環(huán)烷烴-2,2-二膦酸(例如氮雜環(huán)庚烷-2,2-二膦酸）、1'1-甲基氮雜環(huán)戊燒-2,3-二膦酸、乙燒-1-羥基-1，1-二膦酸化!10?)和乙燒-1-氨基-1，1-二膦酸、膦?；人岷瓦@些試劑中任一種的鹽(例如它們的堿金屬和銨鹽)及其 混合物。
[0064] 氟離子源:這些可用作例如防齲劑?？墒褂玫目谇豢山邮艿姆x子源包括氟化鉀、 氟化鈉和氟化銨及單氟磷酸鹽、氟化亞錫、氟化銦及其混合物。
[0065]牙齒和軟組織脫敏劑：這些可包括亞錫離子如氯化物和羧酸鹽、精氨酸、檸檬酸 鉀、氯化鉀、酒石酸鉀、碳酸氫鉀、草酸鉀、硝酸鉀、鍶鹽及其混合物。
[0066]抗微生物(例如抗菌)劑:這些可包括口腔可接受的抗微生物劑例如三氯生(5-氯-2-(2,4_二氯苯氧基)苯酚）；8_羥基喹啉及其鹽;鋅和亞錫離子源例如檸檬酸鋅;銅（II)化 合物例如氯化銅（II)、氟化銅（II)、硫酸銅（II)和氫氧化銅（II);鄰苯二甲酸及其鹽，例如 鄰苯二甲酸單鉀鎂;血根堿;季銨化合物例如烷基氯化吡啶（例如鯨蠟基氯化吡啶（CPC)、 CPC與鋅和/或酶的組合、四癸基氯化吡啶和N-四癸基-4-以及氯化吡啶）；雙胍，例如氯己定 二葡糖酸鹽；鹵化雙酚化合物，例如2，2 '亞甲基雙-(4-氯-6-溴苯酚）；苯扎氯銨;水楊酰苯 胺;溴化度米芬;碘;磺酰胺;二雙胍(bi sbiguanide);酚;哌啶衍生物例如地莫匹醇和辛哌 醇;木蘭提取物;葡萄籽提取物；百里酚;丁香酚;薄荷醇;香葉醇;香芹酚;檸檬醛;桉油精； 兒茶酚;4-烯丙基兒茶酚；己基間苯二酚;水楊酸甲酯;抗生素例如沃格孟汀、阿莫西林、四 環(huán)素、強(qiáng)力霉素、米諾環(huán)素、甲硝唑、新霉素;卡那霉素和克林霉素;和其混合物。其它可用的 抗微生物劑公開在U. S.專利No. 5，776，435中。
[0067]抗氧化劑:可使用的口腔可接受的抗氧化劑包括丁基化的羥基茴香醚(BHA)、丁基 化的羥基甲苯(BHT)、維生素 A、類胡蘿卜素、維生素 E、黃酮類、多酚、抗壞血酸、草本抗氧化 劑、葉綠素、褪黑素及其混合物。
[0068] 抗斑(例如斑破壞劑)劑:口腔可接受的抗斑劑可包括亞錫、銅、鎂和鍶鹽，聚二甲 基硅氧烷共聚醇例如鯨蠟基聚二甲基硅氧烷共聚醇、木瓜蛋白酶、葡糖淀粉酶、葡糖氧化 酶、脲、乳酸鈣、甘油磷酸鈣、聚丙烯酸鍶及其混合物。
[0069]防齲劑:這些的實(shí)例包括甘油磷酸鈣和三偏磷酸鈉。
[0070] 抗炎劑：口腔可接受的抗炎劑可包括留體劑，例如氟輕松和氫化可的松，和非甾體 劑(NSAID)例如酮咯酸、氟比洛芬、布洛芬、萘普生、吲哚美辛、雙氯芬酸、依托度酸、吲哚美 辛、舒林酸、托美丁、酮洛芬、非諾洛芬、吡羅昔康、萘丁美酮、阿司匹林、二氟尼柳、甲氯芬那 酸、甲滅酸、羥布宗、保泰松及其混合物。
[0071] H2拮抗劑:本文中有用的拮抗劑包括西咪替丁、依汀替丁、雷尼替丁、ICIA-5165、 硫替丁、0RF-17578、羽扇豆定（lupititidine)、多奈替丁、法莫替丁、羅沙替丁、哌芳酯丁、 蘭替丁、BL-6548、BMY-25271、唑替丁、尼扎替丁、咪芬替丁、BMY-52368、SKF-94482、BL-6341A、ICI-162846、雷索替丁、Wy-45727、SR-58042、BMY-25405、拉伏替丁、DA-4634、比芬替 丁、蘇福替定、乙溴替丁、冊-30-256、0-16637、？1?；-8813、？1^-8701、因普米丁、1^-643728、 HB-408.4及其混合物。
[0072] 營養(yǎng)劑:合適的營養(yǎng)劑包括維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、蛋白質(zhì)及其混合物。
[0073] 口腔護(hù)理劑14(例如增白劑)可以0. lwt. %至50wt. %存在于未干燥的/未固化的 第一層中。在一個實(shí)施方式中，口腔護(hù)理劑可以組合物10的2wt. %至25wt. %存在，或當(dāng)配 制用于其它用途時，組成可以為2wt. %至8wt. %當(dāng)量的過氧化氫?？谇蛔o(hù)理劑可以是非均 勻或均勻地分散在基質(zhì)材料中。在一些實(shí)施方式中，口腔護(hù)理劑的濃度在牙齒18附近較高。 [0074]在一個實(shí)施方式中，口腔護(hù)理劑14(例如增白劑)存在于包封顆粒的核心中。核心 包封在由載體材料形成的殼中。載體材料可由任何合適的材料形成，其在至少一些方面與 核心的材料不同，以將口腔護(hù)理劑與基質(zhì)材料12分隔開和/或改變口腔護(hù)理劑從組合物釋 放的速率，并在環(huán)境溫度下可以是固體。在其它實(shí)施方式中，口腔護(hù)理劑沒有被包封。
[0075]形成殼的載體材料可包括疏水性材料和任選的與疏水性材料接觸(例如分散在其 中）的釋放速率調(diào)節(jié)劑。在其它實(shí)施方式中，疏水性材料和釋放速率調(diào)節(jié)劑可形成兩個不同 的層，其中疏水性材料形成最外層。微囊化可起到控制口腔護(hù)理劑從核心的釋放和/或?qū)⒖?腔護(hù)理劑與漆中可與其反應(yīng)的其它化學(xué)物質(zhì)分開的作用。在一些實(shí)施方式中，基質(zhì)