用于施用口腔護(hù)理劑的系統(tǒng)和方法
【專利說(shuō)明】用于施用口腔護(hù)理劑的系統(tǒng)和方法 發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及牙科護(hù)理領(lǐng)域和相關(guān)領(lǐng)域并更具體地涉及用于以漆(varnish)組合物 形式施用口腔護(hù)理劑的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 口腔護(hù)理劑可通過(guò)漆組合物施用于牙齒，所述漆組合物在來(lái)自牙齒的水分通過(guò)漆 膜的內(nèi)表面進(jìn)入時(shí)釋放所述護(hù)理劑到牙齒中。使用漆組合物作為口腔護(hù)理劑的載體帶來(lái)了 若干優(yōu)點(diǎn)。特別地，將液體漆組合物施用到牙齒可容易地進(jìn)行。這例如通過(guò)涂抹或其他鋪展 技術(shù)進(jìn)行，例如通過(guò)使用注射器、刷子或抹刀。
[0003] 特別的優(yōu)點(diǎn)在于可避免牙托盤(dental tray)或其它侵入性應(yīng)用器具，因?yàn)槠峤M 合物可被涂抹或以其它方式手動(dòng)鋪展到牙齒上。這在專業(yè)護(hù)理環(huán)境是有益的，而且允許病 人和用戶自己施用這樣的口腔護(hù)理組合物。
[0004] 但是，漆膜外表面的潤(rùn)濕可引起口腔護(hù)理劑除進(jìn)入牙齒中之外還滲漏到口腔中 (例如朝向嘴唇），從而減少遞送到牙齒的口腔護(hù)理劑的量。漆組合物還可以是軟的并容易 地清洗掉，從而不能使得有效量的口腔護(hù)理劑遞送到牙齒。沉積的漆組合物還可具有可刺 激嘴唇和其它軟組織的粗糙表面。而且，沉積的組合物就粗糙表面、差的色澤和/或不期望 的反射性質(zhì)方面而言可能具有不期望的外觀。
[0005] 本領(lǐng)域中意識(shí)到前述問題。在這方面的文獻(xiàn)有US 2005/0249677A1。其中描述了一 種涉及將漂白組合物直接涂抹到個(gè)人牙齒上的漂白方法。因此提到涂抹漂白的可理解的優(yōu) 點(diǎn)在于其消除了對(duì)牙托盤的需要，但是涂抹漂白組合物的主要缺點(diǎn)在于其保持直接暴露于 個(gè)人的唾液并在個(gè)人口腔中具有破壞力。在該文獻(xiàn)中，其預(yù)見到，為將牙科漂白組合物施加 到牙齒上，將保護(hù)性組合物施加到牙齦組織上或鄰近牙齦組織，并將防水屏障層置于待漂 白的牙齒表面上。屏障層是成形的裝置，例如牙托盤、板、條或貼片的形式。因此，即通過(guò)提 供待布置在口腔中的成形裝置，該文獻(xiàn)極大地降低了（即使不是完全消除)與通過(guò)可涂抹到 牙齒上的組合物施用口腔護(hù)理劑相關(guān)的優(yōu)勢(shì)。
[0006] 期望的是提供一種可克服現(xiàn)有系統(tǒng)存在的問題的系統(tǒng)和方法，例如具有降低的口 腔護(hù)理劑滲漏到口腔中的速率，但是其完全基于漆型組合物，即尋求的是完全基于可容易 地作為流體施用到牙齒表面上且其隨后固化的組合物的系統(tǒng)和方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為了更好地滿足前述期望，本發(fā)明在一方面展示了一種用于對(duì)牙齒提供口腔護(hù)理 劑的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括包含口腔護(hù)理劑的第一層，和被配置成通過(guò)第一層與牙齒的表面 間隔開的第二層，其中第一層包含第一溶劑且在其施用期間或之后可固化，并且其中第二 層是包含與第一溶劑不同的液體載體的流體。
[0008] 根據(jù)本發(fā)明的另一方面，對(duì)牙齒施用口腔護(hù)理劑的方法包括將該系統(tǒng)施用于牙 齒，其中在施用第二層之前第一層被至少部分地固化。
[0009]根據(jù)另一方面，用于施用該系統(tǒng)的試劑盒包括用于形成第一層的包含基質(zhì)材料、 第一溶劑和口腔健康護(hù)理劑的第一組合物;和用于形成與第一層相比對(duì)水具有更低滲透性 的屏障層的包含基質(zhì)材料的單獨(dú)的第二組合物，所述第一組合物在其施用期間或之后可被 固化且所述第二組合物是包含不同于第一溶劑的液體載體的流體。
[0010]本發(fā)明可采取各種組件和組件排列的形式，以及各種處理操作和處理操作配置的 形式。附圖僅用于說(shuō)明優(yōu)選實(shí)施方式的目的，其不解釋為限制本發(fā)明。
[0011] 圖1圖示了根據(jù)本文公開的一個(gè)實(shí)施方式的用于施用口腔護(hù)理劑的系統(tǒng)。
[0012] 圖2是說(shuō)明根據(jù)本發(fā)明公開的實(shí)施方式使用示例性組合物的方法的流程圖。
[0013] 圖3圖示說(shuō)明了在一個(gè)實(shí)施方式中的圖2的方法。
[0014] 圖4是說(shuō)明基質(zhì)聚合物組合物對(duì)粘度的影響的圖。
[0015] 圖5是說(shuō)明在浸沒測(cè)試中本公開的雙層系統(tǒng)與單層系統(tǒng)之間過(guò)氧化氫釋放的差異 的圖。
[0016] 圖6是說(shuō)明使用本公開的雙層系統(tǒng)相比于單層系統(tǒng)在處理之后的ΔΕ數(shù)據(jù)的圖。
[0017] 圖7是說(shuō)明對(duì)于本公開的各種屏障層的過(guò)氧化氫釋放分布的圖。
[0018] 圖8是說(shuō)明對(duì)于本公開的各種屏障層的過(guò)氧化氫釋放分布的圖。
[0019] 圖9是說(shuō)明對(duì)于本公開的各種屏障層的過(guò)氧化氫釋放分布的圖。
[0020] 圖10是說(shuō)明對(duì)于本公開的各種屏障層的過(guò)氧化氫釋放分布的圖。
[0021] 圖11是說(shuō)明對(duì)于本公開的各種屏障層的過(guò)氧化氫釋放分布的圖。
[0022] 圖12是說(shuō)明對(duì)于本公開的各種屏障層的過(guò)氧化氫釋放分布的圖。
[0023] 圖13是說(shuō)明對(duì)于本公開的各種屏障層的過(guò)氧化氫釋放分布的圖。
[0024] 圖14是說(shuō)明對(duì)于本公開的各種屏障層的過(guò)氧化氫釋放分布的圖。
[0025] 圖15是說(shuō)明對(duì)于本公開的各種屏障層的過(guò)氧化氫釋放分布的圖。
[0026] 圖16是說(shuō)明對(duì)于施用的厚度對(duì)增白效應(yīng)的影響的圖。
[0027] 如本發(fā)明的情況中所討論的層在它們施加期間或之后是基本上可流動(dòng)的，并且是 可固化的。固化，還稱作硬化或干燥，指層作為可流動(dòng)的、通常液體漆施加的現(xiàn)象。在它們施 加期間或之后，至少第一層并且優(yōu)選兩層的流動(dòng)性通過(guò)固化例如通過(guò)溶劑蒸發(fā)而降低。固 化還可指交聯(lián)的引發(fā)(例如通過(guò)光引發(fā)劑），從而增加構(gòu)成層的材料中的分子間鍵的數(shù)量。
[0028] 構(gòu)成本發(fā)明系統(tǒng)的層的流體并優(yōu)選可固化性質(zhì)使該系統(tǒng)根本上不同于現(xiàn)有技術(shù) 中存在的其它溶液（由此施加成形的裝置如牙托盤、板、條、貼片）。
[0029] 構(gòu)成第二層的組合物（即第二組合物)是包含不同于第一溶劑的液體載體的流體。 用于本文的術(shù)語(yǔ)"溶劑"指單一溶劑以及溶劑的混合物。因此，第一溶劑可由單一溶劑組成， 但其還可包括兩種或更多溶劑的混合物。第二組合物的液體載體可以是溶劑或至少兩種溶 劑的混合物，但其還可以是另一種液體制劑，例如熔融的蠟。在第二組合物的液體載體是溶 劑或溶劑混合物的情況下，其總的溶劑組成不同于第一組合物的溶劑的組成。
[0030] 典型的可固化層是以下的那些:第一層包含:第一聚合物基質(zhì)、第一溶劑和口腔護(hù) 理劑;且其中第二層(20)包含:第二聚合物基質(zhì)(24)和與第一溶劑不同的第二溶劑。根據(jù)之 前給出的術(shù)語(yǔ)溶劑的含義，第二溶劑也可以是單一溶劑或溶劑的混合物。在第一和第二溶 劑二者都是混合物的情況下，它們可包含相同溶劑，只是比率不同。優(yōu)選地，在溶劑的一者 或二者是混合物的情況下，用于一個(gè)層的這樣的混合物中的至少一種溶劑不存在于另一層 的溶劑組成中。優(yōu)選地，對(duì)于兩層的溶劑組成完全不同，即不具有共同的溶劑。
[0031] 在一個(gè)有利的實(shí)施方式中，第一層在施用第二層之前被固化。如果固化時(shí)通過(guò)除 蒸發(fā)以外的方法，例如通過(guò)交聯(lián)，則第二溶劑可以（但不必)與第一溶劑相同或相似。在通過(guò) 溶劑蒸發(fā)進(jìn)行固化的情況下，優(yōu)選的是第二組合物中的溶劑與第一溶劑組合物中的溶劑充 分地不同，從而防止第一層的再溶解。
[0032] 優(yōu)選地，前述第一層和還優(yōu)選地第二層為使得通過(guò)溶劑的至少部分蒸發(fā)而在它們 的施用期間或之后是可固化的。這種類型的固化在下文中也描述為"干燥/固化"，從而產(chǎn)生 被"干燥/固化"的層。
[0033] 在替代的實(shí)施方式中，第二層可以是蠟組合物，其將通過(guò)在施用前適度加熱(例如 至35°C_50°C)而賦予流動(dòng)性，且其然后由于冷卻而固化。該實(shí)施方式對(duì)于第二層尤其有利。 蠟組合物可包含與油或脂混合的天然蠟例如石蠟或蜂蠟，以獲得期望的硬度、耐久性和可 移除性。
[0034] 在另一個(gè)替代實(shí)施方式中，第二層可以是半固體組合物，例如凡士林或脂，其不在 牙齒上固化而在使用過(guò)程中逐漸消蝕。
[0035]本公開的口腔護(hù)理劑遞送系統(tǒng)包括含有口腔護(hù)理劑的第一層和提供保護(hù)和/或屏 障功能的第二層。包括第二層通過(guò)降低口腔護(hù)理劑沿不希望的方向滲漏出第一層的量來(lái)增 強(qiáng)口腔護(hù)理劑的遞送效率。第一層是位置總體最靠近牙齒表面的層，且第二層通過(guò)第一層 (和任選地通過(guò)一個(gè)或多個(gè)中間層)與牙齒表面基本上間隔開。
[0036]除了抑制口腔護(hù)理劑滲漏出第一層之外，第二層可以：是較硬的以防止第一層過(guò) 早地洗掉；比第一層更光滑以防止唇刺激和/或美學(xué)上更令人愉快;具有更期望的顏色和/ 或反射性質(zhì);含有活化第一層中的口腔護(hù)理劑的組分;含有疼痛緩解/麻木成分以減輕唇疼 痛;和/或硬化第一層，從而減少固化時(shí)間。第一和/或第二層可進(jìn)行pH調(diào)節(jié)?？赏ㄟ^(guò)耐染劑 或顆粒添加顏色。任一層或兩層可含有調(diào)味劑例如薄荷。
[0037]參考圖1，顯示了可固化漆形式的第一組合物10,特別地口腔護(hù)理組合物。第一組 合物10包括第一基質(zhì)材料12和在溶液中或分散在第一基質(zhì)材料12中的口腔護(hù)理劑14。第一 組合物在施用時(shí)可進(jìn)一步包含第一溶劑。第一溶劑可在隨后的固化步驟期間被蒸發(fā)，雖然 可保留殘余量。第一基質(zhì)材料12包括樹脂組分。樹脂組分可包括可聚合單體和成膜聚合物 中的至少一種。第一組合物作為第一層16施用于牙齒18。第一層16在遠(yuǎn)離牙齒18的一側(cè)通 過(guò)由防水材料例如聚合物材料形成的第二層（即屏障層)20限制。屏障層20由第二組合物22 (具體地，屏障層組合物)形成。第二組合物22通常包括第二基質(zhì)材料24。第二組合物22可以 液體形式(例如在第二溶劑中包含第二基質(zhì)材料24的溶液)施用于第一層。第二溶劑可在隨 后的固化期間被蒸發(fā)，雖然可保留殘余量。在另一個(gè)實(shí)施方式中，第二組合物沒有被配置成 是干燥的/固化的。例如，第二組合物22可包括一種或多種材料例如脂肪、脂質(zhì)、油、油脂化 學(xué)品(oleochemicals)和蠟，其通常不溶于水。非限制性實(shí)例包括單油酸甘油酯、礦物油、石 蠟油、橄欖油、精油、源自植物的油、石蠟和甘油。在一些實(shí)施方式中，第二組合物包括疏水 性混合物或烴類，例如凡士林。疏水性聚合物可以與這些材料組合而包括在內(nèi)。可以制備為 疏水性的并與這些材料共混的聚合物的非限制性實(shí)例包括聚酯、聚醚、聚烯烴、聚乙酸乙烯 酯、聚酰胺、氟化聚合物、硅氧烷樹脂、基于苯乙烯的樹脂、烴聚合物、聚苯乙烯與聚烯烴 (polyalky lene)和/或聚二稀的嵌段共聚物及其共聚物或混合物。
[0038] 在一些實(shí)施方式中，屏障層可包含第一和第二屏障層20、26。例如，第三層26可施 用在第二層上。
[0039] 第一基質(zhì)材料可選自聚(丙烯酸烷基酯）、聚(丙烯酸芳基酯）、聚（甲基丙烯酸烷基 酯）、聚（甲基丙烯酸芳基酯）、聚（乙烯醇）、聚（乙烯基吡咯烷酮）、聚（乙二醇）、聚（丙烯酸） 衍生物、聚(丙烯酰胺)衍生物、纖維素衍生物及其共聚物和混合物。用于形成基質(zhì)材料的合 適的丙烯酸酯的實(shí)例包括丙烯酸烷基酯、甲基丙烯酸烷基酯、丙烯酸芳基酯、甲基丙烯酸芳 基酯、丙烯酸的甲基酯、乙基酯、丙基酯、異丙基酯、丁基酯、異丁基酯、叔丁基酯、苯基酯和 芐基酯、甲基丙烯酸、乙基丙烯酸和丁基丙烯酸及其組合。丙烯酸酯的實(shí)例包括丙烯酸甲酯 (MA)、丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯(MMA)和甲基丙烯酸乙酯及其組合。
[0040] 在一些實(shí)施方式中，第一基質(zhì)包括一種或多種乙酸的酯聚合物。
[0041] 在一些實(shí)施方式中，第一基質(zhì)材料包括甲基丙烯酸甲酯聚合物和丙烯酸乙酯聚合 物的混合物。將丙烯酸乙酯添加到甲基丙烯酸甲酯中軟化所得的組合物。不希望受理論約 束，據(jù)信軟化是由于口腔中從酸性到中性pH的變化導(dǎo)致的。
[0042] 第一和第二（以及任何額外的）層可使用任何合適的施加器例如刷子、涂抹器、手 指、分配裝置、其組合等一個(gè)接一個(gè)地施用于牙齒。
[0043]層可通過(guò)蒸發(fā)（使用或不使用熱和/或空氣干燥）、光固化（例如使用UV光）、濕固 化、其組合等進(jìn)行固化。
[0044] 口腔護(hù)理劑14可與第一組合物的其它成分組合并可以為固體顆?；蛉芤?例如水 溶液）的形式。溶液可含有至少2wt. %、或至少5wt. %、或至少10wt. %、或至少20wt. %、或 至少30wt. %的口腔護(hù)理劑，并在一些實(shí)施方式中，高達(dá)50wt. %、例如40-50wt. %的口腔護(hù) 理劑。
[0045] 口腔護(hù)理劑14(排除水)可以至少0. lwt. %、或至少lwt. %、或至少2wt. %、或至少 3wt. %、或至少5wt. %、或至少