一種治療尿道炎的膠囊劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及泌尿疾病用藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是設(shè)及一種治療尿道炎的膠囊劑及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 尿道炎是一種臨床常見的泌尿科疾病，主要是指尿道黏膜的炎癥，多發(fā)為女性患 者。臨床上可分為急性和慢性、非特異性尿道炎和淋菌性尿道炎，后兩種臨床表現(xiàn)類似，必 須根據(jù)病史和細菌學(xué)檢查加W鑒別，多為致病菌逆行侵入尿道引起。其臨床癥狀多表現(xiàn)為 尿頻、尿痛、尿急和血尿，急性期男性可有尿道分泌物，初始為黏液性，后多有量脈性分泌 物;女性則少有分泌物，轉(zhuǎn)為慢性時表現(xiàn)為尿道刺痛和排尿不適，尿道分泌物減少，呈稀薄 漿液狀，急性發(fā)作時恥骨上區(qū)和會陰部有純痛，可見尿道口發(fā)紅，有分泌物。男性患者的并 發(fā)癥有附睪炎、前列腺炎、精囊炎等;女性患者的并發(fā)癥有子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、盆腔炎、 腹膜炎等。引起尿道炎常見的原因如下:尿道器械檢查引起的尿道黏膜擦傷，可破壞尿道黏 膜防御功能，導(dǎo)致細菌感染；自外界放入的異物或尿道內(nèi)結(jié)石等，停頓稍久即可導(dǎo)致尿道感 染;如包皮口狹窄，尿道外口狹窄，尿道狹窄，后尿道瓣膜，尿道腫瘤，女性處女膜傘，尿道口 處女膜融合等，因排尿不楊，尿液積存于尿道內(nèi)可繼發(fā)尿道感染;鄰近器官炎癥，如前列腺 炎、精囊炎、陰道炎或子宮頸炎等可蔓延到尿道，此常為慢性后尿道炎的頑固病灶;常與性 生活有關(guān)，不潔性生活易引起尿道感染。
[0003] 目前尿道炎的治療主要是依賴抗生素，根據(jù)病原菌的種類及對藥物的敏感性有針 對性地選用多種藥物聯(lián)合應(yīng)用，或者配合其他輔助治療和局部治療，如尿道擴張術(shù)、尿道內(nèi) 灌注藥物、內(nèi)鏡電灼術(shù)等，雖能緩解癥狀，但是肌體長期使用抗生素所產(chǎn)生的耐藥性和副作 用卻是不可避免的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明解決的技術(shù)問題是，提供一種治療尿道炎的膠囊劑及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種治療尿道炎的膠囊劑，所述的膠囊劑主要是由W下重 量份的成分組成:木犀草素30-50份、阿魏酸26-42份、異鼠李素25-40份、梓醇22-38份、谷醬 醇18-34份、蒙花武18-30份、女類菜素15-30份、混合氨基酸12-28份、維生素B612-25份、香 草酸10-20份、桃葉珊瑚武8-16份、D-甘露醇7-15份三憐酸腺巧酶6-12份、胡蘿h素5-10份； 所述的膠囊劑還包括輔料:稀釋劑36-58份、崩解劑24-46份、助流劑20-38份、潤濕劑18-35 份。
[0006] 進一步的，所述的混合氨基酸由賴氨酸、組氨酸、精氨酸按照4: 3:1的重量比混合 組成的，賴氨酸是人體必需氨基酸之一，能促進人體發(fā)育、增強免疫功能，并有提高中樞神 經(jīng)組織功能的作用;組氨酸能降低胃液酸度，緩和疼痛，抑制由植物神經(jīng)緊張而引起的消化 道潰爛，從而減弱藥物對肌體的副作用;精氨酸可W增加肝臟中精氨酸酶的活性，有助于將 血液中的氨轉(zhuǎn)變?yōu)槟蛩囟判钩鋈?，精氨酸也是精子蛋白的主要成分，有促進精子的質(zhì)量， 提高精子運動能量的作用。
[0007] 進一步的，所述的稀釋劑是微晶纖維素、乳糖、玉米淀粉其中的一種或者幾種。
[0008] 進一步的，所述的崩解劑是海藻酸、交聯(lián)纖維素、甘氨酷基淀粉鋼其中的一種或者 幾種。
[0009] 進一步的，所述的助流劑是微粉硅膠和滑石粉其中的一種或者幾種，助流劑的主 要作用是增加顆粒的流動性，使藥物分布均勻，可防止藥粉出現(xiàn)分層、凝結(jié)等現(xiàn)象。
[0010] 進一步的，所述的潤濕劑是聚山梨醋80和十二烷基硫酸鋼其中的一種或者幾種。
[0011] -種治療尿道炎的膠囊劑的制備方法為：
[0012] 步驟一:按配比分別稱取各組份:木犀草素、阿魏酸、異鼠李素、梓醇、谷醬醇、蒙花 武、女類菜素、混合氨基酸、維生素B6、香草酸、桃葉珊瑚武、D-甘露醇、S憐酸腺巧酶、胡蘿h 素置于攬拌機機械攬拌均勻制得混合藥粉，備用；
[0013] 步驟二:將步驟一制備的混合藥粉置于壓力研磨滾式超細微粉碎機中粉碎，制得 混合藥物細粉，備用；
[0014] 步驟給步驟二制備的混合藥物細粉中加入適量乙醇溶液制粒，再加入所述重 量組份的稀釋劑、崩解劑、助流劑、潤濕劑，通過干燥、整粒、篩分、填充、拋光、包裝制成膠囊 劑。
[0015] 進一步的，步驟S所述的乙醇溶液重量為混合藥物細粉的0.5-1倍，質(zhì)量濃度為 75-95%，高濃度的乙醇溶液在膠囊制粒過程中可W起到很好的粘合作用。
[0016] 進一步的，步驟=所述的干燥是指溫度為38-45°C的機械攬拌風(fēng)干，所述溫度范圍 可W使=憐酸腺巧酶保持活性，機械攬拌并風(fēng)干不會促使所述混合藥物之間發(fā)生反應(yīng)，使 所述藥物能有更好的發(fā)揮藥效。
[0017] 本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明的膠囊劑是將多種西藥有效成分組合，木犀草素、梓 醇、女類菜素、桃葉珊瑚武聯(lián)合使用可W起到抗菌消炎、消腫利尿的作用；阿魏酸、異鼠李 素、蒙花武聯(lián)合使用可W起到鎮(zhèn)靜止痛、活血化疲的功效;綜合作用，具有抗菌消炎、抑制尿 道感染、利尿消痛的作用，有效調(diào)節(jié)患者肌體代謝的功能，合理增加排尿量來減輕尿道炎癥 帶來的痛苦，本發(fā)明膠囊劑制備工藝簡單，使用方便，有很好的臨床意義。
【具體實施方式】 [001引實施例1:
[0019] -種治療尿道炎的膠囊劑，所述的膠囊劑是由主要由W下重量份的成分組成:木 犀草素30份、阿魏酸26份、異鼠李素25份、梓醇22份、谷醬醇18份、蒙花武18份、女類菜素15 份、混合氨基酸12份、維生素B612份、香草酸10份、桃葉珊瑚武8份、D-甘露醇7份、S憐酸腺 巧酶6份、胡蘿h素5份;所述的膠囊劑還包括輔料:稀釋劑36份、崩解劑24份、助流劑20份、潤 濕劑18份。
[0020] 其中，所述的混合氨基酸由賴氨酸、組氨酸、精氨酸按照4:3:1的重量比混合組成 的，賴氨酸是人體必需氨基酸之一，能促進人體發(fā)育、增強免疫功能，并有提高中樞神經(jīng)組 織功能的作用;組氨酸能降低胃液酸度，緩和疼痛，抑制由植物神經(jīng)緊張而引起的消化道潰 爛，從而減弱藥物對肌體的副作用;精氨酸可W增加肝臟中精氨酸酶的活性，有助于將血液 中的氨轉(zhuǎn)變?yōu)槟蛩囟判钩鋈?，精氨酸也是精子蛋白的主要成分，有促進精子的質(zhì)量，提高 精子運動能量的作用。所述的稀釋劑是微晶纖維素。所述的崩解劑是海藻酸。所述的助流劑 是微粉硅膠，助流劑的主要作用是增加顆粒的流動性，使藥物分布均勻，可防止藥粉出現(xiàn)分 層、凝結(jié)等現(xiàn)象。所述的潤濕劑是聚山梨醋80。
[0021 ]該膠囊劑的制備方法為：
[0022] 步驟一:按配比分別稱取各組份:木犀草素、阿魏酸、異鼠李素、梓醇、谷醬醇、蒙花 武、女類菜素、混合氨基酸、維生素B6、香草酸、桃葉珊瑚武、D-甘露醇、S憐酸腺巧酶、胡蘿h 素置于攬拌機機械攬拌均勻制得混合藥粉，備用；
[0023] 步驟二:將步驟一制備的混合藥粉置于壓力研磨滾式超細微粉碎機中粉碎，制得 混合藥物細粉，備用；
[0024] 步驟給步驟二制備的混合藥物細粉中加入適量乙醇溶液制粒，所述的乙醇溶 液重量為混合藥物細粉的0.5倍，質(zhì)量濃度為75%，乙醇溶液在膠囊制粒過程中可W起到很 好的粘合作用，再加入所述重量組份的稀釋劑、崩解劑、助流劑、潤濕劑，通過干燥、整粒、篩 分、填充、拋光、包裝制成膠囊劑，所述的干燥是指溫度為38°C的機械攬拌風(fēng)干，所述溫度范 圍可W使=憐酸腺巧酶保持活性，機械攬拌并風(fēng)干不會促使所述混合藥物之間發(fā)生反應(yīng)， 使所述藥物能有更好的發(fā)揮藥效。
[0025] 實施例2:
[0026] -種治療尿道炎的膠囊劑，所述的膠囊劑是由主要由W下重量份的成分組成:木 犀草素40份、阿魏酸34份、異鼠李素32.5份、梓醇30份、谷醬醇26份、蒙花武24份、女類菜素 22.5份、混合氨基酸20份、維生素B618.5份、香草酸15份、桃葉珊瑚武12份、D-甘露醇11份、 =憐酸腺巧酶9份、胡蘿h素7.5份;所述的膠囊劑還包括輔料:稀釋劑47份、崩解劑35份、助 流劑29份、潤濕劑26.5份。
[0027] 其中，所述的混合氨基酸由賴氨酸、組氨酸、精氨酸按照4:3:1的重量比混合組成 的，賴氨酸是人體必需氨基酸之一，能促進人體發(fā)育、增強免疫功能，并有提高中樞神經(jīng)組 織功能的作用;組氨酸能降低胃液酸度，緩和疼痛，抑制由植物神經(jīng)緊張而引起的消化道潰 爛，從而減弱藥物對肌體的副作用;精氨酸可W增加肝臟中精氨酸酶的活性，有助于將血液 中的氨轉(zhuǎn)變?yōu)槟蛩囟判钩鋈?，精氨酸也是精子蛋白的主要成分，有促進精子的質(zhì)量，提高 精子運動能量的作用。所述的稀釋劑是乳糖。所述的崩解劑是交聯(lián)纖維素。所述的助流劑是 微粉硅膠，助流劑的主要作用是增加顆粒的流動性，使藥物分布均勻，可防止藥粉出現(xiàn)分 層、凝結(jié)等現(xiàn)象。所述的潤濕劑是聚山梨醋80。
[002引該膠囊劑的制備方法為：
[0029] 步驟一:按配比分別稱取各組份:木犀草素、阿魏酸、異鼠李素、梓醇、谷醬醇、蒙花 武、女類菜素、混合氨基酸、維生素B6、香草酸、桃葉珊瑚武、D-甘露醇、S憐酸腺巧酶、胡蘿h 素置于攬拌機機械攬拌均勻制得混合藥粉，備用；
[0030] 步驟二:將步驟一制備的混合藥粉置于壓力研磨滾式超細微粉碎機中粉碎，制得 混合藥物細粉，備用；
[0031] 步驟給步驟二制備的混合藥物細粉中加入適量乙醇溶液制粒，所述的乙醇溶 液重量為混合藥物細粉的0.75倍，質(zhì)量濃度為85%，乙醇溶液在膠囊制粒過程中可W起到 很好的粘合作用，再加入所述重量組份的稀釋劑、崩解劑、助流劑、潤濕劑，通過干燥、整粒、 篩分、填充、拋光、包裝制成膠囊劑，所述的干燥是指溫度為41.5°C的機械攬拌風(fēng)干，所述溫 度范圍可W使=憐酸腺巧酶保持活性，機械攬拌并風(fēng)干不會促使所述混合藥物之間發(fā)生反 應(yīng)，使所述藥物能有更好的發(fā)揮藥效。
[0032] 實施例3:
[0033] -種治療尿道炎的膠囊劑，所述的膠囊劑是由主要由W下重量份的成分組成:木 犀草素50份、阿魏酸42份、異鼠李素40份、梓醇38份、谷醬醇34份、蒙花武30份、女類菜素30 份、混合氨