中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，是一種中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性上呼吸道感染多由病毒引起，傳染性強(qiáng)，發(fā)病率高，容易引起暴發(fā)流行或大流 行。其主要通過含有病毒的飛沫進(jìn)行傳播。病毒易發(fā)生基因重組重排，產(chǎn)生突變體，使得臨 床藥物的應(yīng)用滯后于病毒變異的速度，出現(xiàn)藥物治療療效低或無效的現(xiàn)象。
[0003] 免疫系統(tǒng)在對抗病原微生物過程中發(fā)揮著重要作用。研究表明提高機(jī)體免疫功能 能夠增強(qiáng)機(jī)體的抗病毒能力。自然殺傷(NK)細(xì)胞是抗病毒感染免疫防御的第一道防線。因 為NK細(xì)胞無需預(yù)先致敏，可直接殺傷病毒及被病毒感染的祀細(xì)胞。因此，在發(fā)生病毒感染 時(shí)，NK細(xì)胞總是先于T、B等免疫細(xì)胞，最早發(fā)揮抗病毒免疫應(yīng)答效應(yīng)。通過藥物治療增強(qiáng)NK 細(xì)胞活性，提高免疫細(xì)胞的監(jiān)視作用，進(jìn)而增強(qiáng)機(jī)體的抗病毒能力，運(yùn)對于病毒變異引起的 治療無效有重要的意義。
[0004] 銀翅散出自清代吳塘所著《溫病條辨》，為辛涼解表的代表方劑，其主要功用為辛 涼透表，清熱解毒，是臨床上治療流行性感冒的常用中醫(yī)方劑。但現(xiàn)有銀翅散顆粒治療效果 一般，方劑中藥味較多，生產(chǎn)成本高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用，克服了上述現(xiàn)有技術(shù)之不 足，其能有效解決現(xiàn)有銀翅散顆粒治療效果一般，方劑中藥味較多，生產(chǎn)成本高的問題。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案之一是通過W下措施來實(shí)現(xiàn)的：一種中藥組合物，原料按重量 份數(shù)由5.5份至6.5份薄荷、5.5份至6.5份牛募子、0至5.5份荊芥穗、3.5份至4.5份淡豆鼓組 成。
[0007] 下面是對上述發(fā)明技術(shù)方案之一的進(jìn)一步優(yōu)化或/和改進(jìn)： 上述中藥組合物，原料按重量份數(shù)由5.5份至6.5份薄荷、5.5份至6.5份牛募子、4.5份 至5.5份荊芥穗、3.5份至4.5份淡豆鼓組成。
[000引上述中藥組合物原料按重量份數(shù)由5.7份至6.3份薄荷、5.7份至6.3份牛募子、 4.75份至5.25份荊芥穗、3.8份至4.2份淡豆鼓組成。
[0009] 上述中藥組合物原料按重量份數(shù)由6份薄荷、6份牛募子、5份荊芥穗、4份淡豆鼓組 成。
[0010] 上述中藥組合物為顆粒劑或膠囊劑或丸劑或片劑或口服液體。
[0011] 上述顆粒劑按下述方法得到:將所需量的薄荷、牛募子、荊芥穗和淡豆鼓混合均勻 后，得到顆粒劑。
[0012] 本發(fā)明的技術(shù)方案之二是通過W下措施來實(shí)現(xiàn)的：一種中藥組合物的制備方法， 按下述方法進(jìn)行:將所需量的薄荷、牛募子、荊芥穗和淡豆鼓混合均勻后，得到顆粒劑的藥 組合物。
[0013] 本發(fā)明的技術(shù)方案之=是通過W下措施來實(shí)現(xiàn)的：一種中藥組合物在制備治療肺 炎和增強(qiáng)上呼吸道感染中自然殺傷細(xì)胞活性藥物中的應(yīng)用。
[0014] 本發(fā)明中藥組合物(臣藥)不僅對流感病毒引起的小鼠肺炎模型具有治療作用，而 且能夠增強(qiáng)流感病毒引起的小鼠肺臟降低的NK細(xì)胞活性;同時(shí)本發(fā)明中藥組合物旭藥)較 現(xiàn)有銀翅散大大降低了服用量，降低了生產(chǎn)成本。
【附圖說明】
[0015] 附圖1為為本發(fā)明中藥組合物（臣藥）、銀翅散及其拆方對流感病毒感染小鼠肺臟 NK細(xì)胞活性的柱狀對比圖。
[0016] 附圖2為本發(fā)明中藥組合物(臣藥)及其拆方和利己韋林對流感病毒感染小鼠肺臟 NK細(xì)胞活性的柱狀對比圖。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 本發(fā)明不受下述實(shí)施例的限制，可根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案與實(shí)際情況來確定具體 的實(shí)施方式。
[0018] 實(shí)施例1，該中藥組合物原料按重量份數(shù)由5.5份至6.5份薄荷、5.5份至6.5份牛募 子、3.5份至4.5份淡豆鼓組成。
[0019]實(shí)施例2，該中藥組合物原料按重量份數(shù)由5.5份或6.5份薄荷、5.5份或6.5份牛募 子、3.5份或4.5份淡豆鼓組成。
[0020] 實(shí)施例3,作為上述實(shí)施例的優(yōu)化，該中藥組合物原料按重量份數(shù)由5.5份至6.5份 薄荷、5.5份至6.5份牛募子、4.5份至5.5份荊芥穗、3.5份至4.5份淡豆鼓組成。
[0021] 實(shí)施例4,作為上述實(shí)施例的優(yōu)化，該中藥組合物原料按重量份數(shù)由5.7份至6.3份 薄荷、5.7份至6.3份牛募子、4.75份至5.25份荊芥穗、3.8份至4.2份淡豆鼓組成。
[0022] 實(shí)施例5,作為上述實(shí)施例的優(yōu)化，該中藥組合物原料按重量份數(shù)由6份薄荷、6份 牛募子、5份荊芥穗、4份淡豆鼓組成。
[0023] 實(shí)施例6,作為上述實(shí)施例的優(yōu)化，中藥組合物為顆粒劑或膠囊劑或丸劑或片劑或 口服液體。
[0024] 實(shí)施例7，該中藥組合物按下述制備方法得到:將所需量的薄荷、牛募子、荊芥穗和 淡豆鼓混合均勻后，得到顆粒劑的中藥組合物。
[0025] 實(shí)施例8,該中藥組合物在制備治療肺炎和增強(qiáng)上呼吸道感染中自然殺傷細(xì)胞活 性藥物中的應(yīng)用。
[0026] 上述實(shí)施例得到的中藥組合物在制備治療肺炎和增強(qiáng)上呼吸道感染中自然殺傷 細(xì)胞活性藥物中的應(yīng)用如下： 1.實(shí)驗(yàn)材料及藥品 流感病毒鼠肺適應(yīng)株A/H1N1/化erto Rico/8/34,簡寫為PR8,購自中國疾病預(yù)防控制 中屯、病毒病預(yù)防控制所流感室，中國中醫(yī)科學(xué)院生物安全實(shí)驗(yàn)室常規(guī)雞胚傳代，-80°C冰箱 保存。
[0027] 小鼠及巧7BL/6小鼠（SPF/VAF級），雌雄各半，體重為14 ± Ig，由北京金牧陽試驗(yàn)動 物技術(shù)有限公司提供，動物許可證號SCXK(京)2006-0009。
[0028] 市售藥品利己韋林顆粒用于呼吸道病毒感染性疾病的預(yù)防和治療。
[0029] 市售藥品銀翅散為顆粒劑，包括連翅、金銀花、薄荷、淡豆鼓、枯梗、牛募子、淡竹 葉、荊芥穗、甘草、蘆根。根據(jù)實(shí)驗(yàn)銀翅散按照君、臣、佐、使組方原理進(jìn)行拆方后組方，君藥 為連翅和金銀花;本發(fā)明中藥組合物(臣藥)為薄荷、牛募子、荊芥穗和淡豆鼓;佐藥為蘆根、 淡竹葉和枯梗;使藥為甘草。
[0030] 動物給藥時(shí)，按照原方比例進(jìn)行配伍后，折算成小鼠給藥量進(jìn)行灌胃。
[0031] 本發(fā)明中藥組合物(臣藥）、銀翅散及其拆方對PR8感染小鼠肺炎模型的影響 將ICR小鼠按體重隨機(jī)分為7組，分別為正常對照組、模型組、銀翅散組、君藥組、本發(fā)明 中藥組合物（臣藥)組、佐藥組和使藥組，每組10只；除正常對照組外，將小鼠麻醉后，W15個(gè) LDso流感病毒鼠肺適應(yīng)株P(guān)R8滴鼻感染，每只30化;于感染后化開始給藥，每次按0.2血/IOg 灌胃給藥，每天1次，連續(xù)5天，正常對照組和模型組給予等體積的蒸饋水;治療第5天稱重后 解剖，稱取肺重，計(jì)算肺指數(shù)及肺指數(shù)抑制率;結(jié)果采用組間比較t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
[0032] 肺指數(shù)=肺濕重(g) /體重(g) 肺指數(shù)抑制率=(模型組肺重-受試藥物組肺重）/(模型組肺重-正常對照組肺重）X 100% 表1為本發(fā)明中藥組合物(臣藥）、銀翅散及其拆方對PR8感染小鼠肺炎模型影響的對比 數(shù)據(jù)(n=10); 從表1可W看出，采用甲型HlNl流感病毒PR8感染正常小鼠后，小鼠肺指數(shù)明顯增高，與 正常對照組比較有顯著性差異(P<〇.01);感染當(dāng)天開始給予受試藥物治療5天，所試的銀翅 散組、君藥組、本發(fā)明中藥組合物（臣藥)組、佐藥組和使藥組肺指數(shù)均有不同程度的降低， 其中銀翅散組和本發(fā)明中藥組合物（臣藥)組均能夠顯著降低流感病毒引起的肺指數(shù)增加 (P<0.05);并且本發(fā)明中藥組合物(臣藥)組的抑制率高于銀翅散組及其它受試藥物組。
[0033] 本發(fā)明中藥組合物(臣藥）、銀翅散及其拆方對流感病毒感染小鼠肺臟N