一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥科技領(lǐng)域，特別涉及一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]纖維肌痛綜合征是引起腰背、頸肩及關(guān)節(jié)周圍疼痛的一種常見的非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病，臨床上主要表現(xiàn)為骨骼肌肉系統(tǒng)多處疼痛與發(fā)僵及在特殊部位有多個(gè)壓痛點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量與身心健康。此病臨床常見，易復(fù)發(fā)，纏綿難愈。藥物治療主要是針對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，比如抗抑郁藥、肌松藥、抗驚厥藥等，但存在不良反應(yīng)多、停藥后易復(fù)發(fā)等缺點(diǎn)，且患者依從性低。中醫(yī)治療該病多從肝論治，以疏肝解郁為主治療纖維肌痛綜合征的方法受到很多學(xué)者的認(rèn)可。受“脾主四末”理論的啟發(fā)，本發(fā)明人研制出一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，臨床療效滿意。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在的上述不足，提供一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案:
[0005]—種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，由以下質(zhì)量比例的原料藥制成:
[0006]手掌參9?15份、鳳尾參20?30份、九香蟲4?8份、血風(fēng)藤15?25份、三對(duì)葉丹參4?8份、草靈芝20?30份、繳草4?6份、肉桂2?4份、威靈仙6?1份、蜂房3?5份。
[0007]本發(fā)明中藥原料藥的藥理作用如下:
[0008]手掌參:甘、平。補(bǔ)氣養(yǎng)血，益腎健脾，活血止痛。主治肺虛咳嗽，虛勞消瘦，神經(jīng)衰弱，腰腿酸軟，陽痿，滑精，尿頻，慢性肝炎，久瀉，失血，帶下，乳少，跌打損傷。
[0009]鳳尾參:甘、微苦、溫。補(bǔ)氣血，強(qiáng)筋骨，健脾胃。主治頭暈耳鳴，心慌氣短，手足痿軟，筋骨疼痛，支氣管炎，小兒積食，營養(yǎng)不良。
[0010]九香蟲:咸、溫，歸肝、脾，腎經(jīng)。理氣止痛，溫腎助陽。主治胸脅、脘腹脹痛，陽痿，腰膝冷痛，尿頻。
[0011]血風(fēng)藤:甘、溫。補(bǔ)氣補(bǔ)血，舒筋活絡(luò)。主治氣血虧損，月經(jīng)不調(diào)，風(fēng)濕筋骨痛，四肢麻木，跌打損傷。
[0012]三對(duì)葉丹參:苦、微甘、溫，歸肝、心、腎經(jīng)?；钛{(diào)經(jīng)，祛瘀生新，益腎安神。主治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)，血崩，腎虛腰痛，陽痿，失眠，多夢(mèng)，跌打損傷。
[0013]草靈芝:辛、微苦、平。行氣，活血，止痛，安神。主治肝胃氣滯，脅肋脘腹脹痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，失眠。
[0014]纈草:辛、甘、溫，歸心、肝經(jīng)。安神，理氣，活血止痛。主治心神不寧，失眠少寐；驚風(fēng)，癲癇;血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰腿痛，跌打損傷;脘腹疼痛。
[0015]肉桂:辛、甘、大熱，歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補(bǔ)火助陽，散寒止痛，溫經(jīng)通脈，引火歸源。
主治陽痿，宮冷;腹痛，寒疝;腰痛，胸痹，陰疽，閉經(jīng)，痛經(jīng);虛陽上浮諸癥。
[0016]威靈仙:辛、咸、溫，歸膀胱經(jīng)。袪風(fēng)濕，通絡(luò)止痛，消骨哽。主治風(fēng)濕痹證，骨哽咽喉。
[0017]蜂房:甘、平，歸胃經(jīng)。攻毒殺蟲，祛風(fēng)止痛。主治瘡瘍腫毒，乳癰，瘰疬，頑癬瘙癢，癌腫;風(fēng)濕痹痛，牙痛，風(fēng)疹瘙癢。
[0018]纖維肌痛綜合征屬中醫(yī)學(xué)痹證范疇?！鹅`樞.五變》篇說:“粗理而肉不堅(jiān)者，善病痹”。說明了痹證的發(fā)生主要是由于人體素體虛弱，氣血不足，腠理空虛，外邪侵襲之后，無力驅(qū)邪外出，以致外邪得以逐漸深入，流連于肌肉筋骨關(guān)節(jié)而成痹證。纖維肌痛綜合征的病位在肌肉，而脾主肌肉，為氣血生化之源，故與脾的關(guān)系密切。勞則傷脾，肝郁及脾，故軟組織損傷、睡眠不足、寒冷、及精神壓抑均可引起疼痛發(fā)作。本發(fā)明中手掌參、鳳尾參健脾益腎，補(bǔ)氣養(yǎng)血;九香蟲溫腎助陽，腎陽充足以助脾運(yùn)化;血風(fēng)藤、三對(duì)葉丹參養(yǎng)血活血，益腎安神;草靈芝、纈草行氣止痛，活血安神；肉桂溫經(jīng)通脈，以助氣血運(yùn)行;威靈仙通行十二經(jīng)導(dǎo)引諸藥直達(dá)病所，并祛風(fēng)濕，通絡(luò)止痛;蜂房祛風(fēng)止痛。諸藥配合，共奏健脾益氣，養(yǎng)血安神，通絡(luò)止痛之效。
[0019]優(yōu)選的，所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物由以下質(zhì)量比例的原料藥制成:
[0020]手掌參11?13份、鳳尾參23?27份、九香蟲5?7份、血風(fēng)藤18?22份、三對(duì)葉丹參5?7份、草靈芝23?27份、繳草4?6份、肉桂2?4份、威靈仙7?9份、蜂房3?5份。
[0021]進(jìn)一步優(yōu)選的，所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物由以下質(zhì)量比例的原料藥制成:
[0022]手掌參12份、鳳尾參25份、九香蟲6份、血風(fēng)藤20份、三對(duì)葉丹參6份、草靈芝25份、纈草5份、肉桂3份、威靈仙8份、蜂房4份。
[0023]所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物可以采用現(xiàn)有中藥制劑技術(shù)制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，例如可以將上述組分采用水煎得到水煎劑，還可以通過其它現(xiàn)有中藥制劑技術(shù)將所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物制備成蜜丸、濃縮水蜜丸、水丸、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、膏劑、口服液O
[0024]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果
[0025]本發(fā)明提供的治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，與抗抑郁藥、肌松藥、抗驚厥藥相比，具有療效肯定、無副作用、患者依從性高等優(yōu)點(diǎn)。
[0026]—種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，臨床療效總結(jié)
[0027]!一般資料
[0028]40例患者中，男性12例、女性28例，年齡最大者63歲，最小者22歲，平均年齡34.1歲；病程最長5年，最短3月，平均2.3年。
[0029]2診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0030]參照1990年美國風(fēng)濕病協(xié)會(huì)關(guān)于纖維肌痛綜合征分類診斷標(biāo)準(zhǔn)(張乃崢.臨床風(fēng)濕病學(xué).上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，1999:402)制定:①周身彌漫性疼痛病史，包括身體兩側(cè)肩胛帶和骨盆帶、腰的上下部、中軸骨骼(頸椎或前胸或胸椎或下背)等部位同時(shí)疼痛，病史至少在3個(gè)月以上。②用拇指按壓力為4kg，按壓18個(gè)壓痛點(diǎn)中至少有11個(gè)或以上有壓痛，如枕部(雙側(cè)枕骨下肌肉附著處)、斜方肌部(雙側(cè)斜方肌上緣中點(diǎn))、肱骨外上髁部(雙側(cè)肱骨外上髁下緣2cm處)、大轉(zhuǎn)子部(雙側(cè)大轉(zhuǎn)子突起的后緣)、膝部(雙側(cè)膝關(guān)節(jié)間隙上方內(nèi)側(cè)脂肪墊處關(guān)節(jié)折皺線的近側(cè))等。同時(shí)滿足上述2個(gè)條件者可診斷為纖維肌痛綜合征。[0031 ] 3治療方法
[0032]手掌參12克、鳳尾參25克、九香蟲6克、血風(fēng)藤20克、三對(duì)葉丹參6克、草靈芝25克、纈草5克、肉桂3克、威靈仙8克、蜂房4克，按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
[0033]4治療結(jié)果
[0034]4.1觀察指標(biāo):采用目測(cè)類比評(píng)分法(visual analoguescale，VAS)(蔣協(xié)遠(yuǎn)，王大偉主編.2010年最新骨科臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn).北京:人民衛(wèi)生出版社，2010，123-124)評(píng)定兩組患者治療前后疼痛程度，其中O分為無痛，1分為最痛，分值越高，疼痛越劇烈。
[0035]4.2療效標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的標(biāo)準(zhǔn)(中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，1993: 210)制定:①治愈:臨床表現(xiàn)基本消失，臨床癥狀積分減少90%以上。②顯效:臨床癥狀積分減少70%以上。③有效:臨床癥狀積分減少30%?70%。④無效:未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)，或癥狀無改變者。
[0036]4.3結(jié)果:經(jīng)30?60天治療，VAS積分治療前6.72 ± 2.27，治療后3.08 ± 1.13;臨床療效，治愈12例、顯效18例、有效6例、無效4例，總有效率90.0%。
[0037]5典型病例
[0038]嚴(yán)某，女，35歲，周身彌漫性疼痛2年，診斷為纖維肌痛綜合征?？诜⒚滋媪值瓤删徑獍Y狀，但反復(fù)發(fā)作且出現(xiàn)白天困乏等副作用?？诜景l(fā)明提供的治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物水煎劑30天，癥狀消失，無白天困乏等副作用。隨訪6個(gè)月無復(fù)發(fā)。
【具體實(shí)施方式】
[0039]下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
[0040]實(shí)施例1，一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，是由手掌參15克、鳳尾參30克、九香蟲8克、血風(fēng)藤25克、三對(duì)葉丹參8克、草靈芝30克、纈草6克、肉桂4克、威靈仙10克、蜂房5克，按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
[0041]實(shí)施例2，一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，是由手掌參13克、鳳尾參27克、九香蟲7克、血風(fēng)藤22克、三對(duì)葉丹參7克、草靈芝27克、纈草6克、肉桂4克、威靈仙9克、蜂房5克，按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
[0042]實(shí)施例3，一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，是由手掌參12克、鳳尾參25克、九香蟲6克、血風(fēng)藤20克、三對(duì)葉丹參6克、草靈芝25克、纈草5克、肉桂3克、威靈仙8克、蜂房4克，按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
[0043]實(shí)施例4，一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，是由手掌參11克、鳳尾參23克、九香蟲5克、血風(fēng)藤18克、三對(duì)葉丹參5克、草靈芝23克、纈草4克、肉桂2克、威靈仙7克、蜂房3克，按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
[0044]實(shí)施例5，一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，是由手掌參9克、鳳尾參20克、九香蟲4克、血風(fēng)藤15克、三對(duì)葉丹參4克、草靈芝20克、纈草4克、肉桂2克、威靈仙6克、蜂房3克，按照常規(guī)中藥制劑技術(shù)制成水煎劑，每人每日一劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì)量比例的原料藥制成: 手掌參9?15份、鳳尾參20?30份、九香蟲4?8份、血風(fēng)藤15?25份、三對(duì)葉丹參4?8份、草靈芝20?30份、繳草4?6份、肉桂2?4份、威靈仙6?10份、蜂房3?5份。2.如權(quán)利要求1所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以下質(zhì)量比例的原料藥制成的藥劑: 手掌參11?13份、鳳尾參23?27份、九香蟲5?7份、血風(fēng)藤18?22份、三對(duì)葉丹參5?7份、草靈芝23?27份、繳草4?6份、肉桂2?4份、威靈仙7?9份、蜂房3?5份。3.如權(quán)利要求1所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，其特征在于由以下質(zhì)量比例的原料藥制成: 手掌參12份、鳳尾參25份、九香蟲6份、血風(fēng)藤20份、三對(duì)葉丹參6份、草靈芝25份、纈草5份、肉桂3份、威靈仙8份、蜂房4份。4.如權(quán)利要求1所述治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物的制備方法，其特征在于，將所述質(zhì)量比例的中藥組分制備成水煎劑、蜜丸、濃縮水蜜丸、水丸、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、膏劑、口服液。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，所述中藥組合物由以下原料藥制成：手掌參、鳳尾參、九香蟲、血風(fēng)藤、三對(duì)葉丹參、草靈芝、纈草、肉桂、威靈仙、蜂房。本發(fā)明提供的治療纖維肌痛綜合征的中藥組合物，與抗抑郁藥、肌松藥、抗驚厥藥等相比，具有療效肯定、無副作用、患者依從性高等優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61P29/00, A61K35/64, A61K36/898
【公開號(hào)】CN105582314
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610016849
【發(fā)明人】徐維亮, 許玲玲
【申請(qǐng)人】徐維亮
【公開日】2016年5月18日
【申請(qǐng)日】2016年1月11日